不合格医疗器械表格共表.doc

不合格医疗器械报损审批表
报告时间： 年 月 日
报损产品总数

报损总金额

报损因素

经办人：
保管员署名

采购部门意见：

年 月 日
质管部门意见：

年 月 日
财务部门意见：

年 月 日
总经理意见：

年 月 日
说明：本表应附拟报损产品清单

不合格医疗器械确认解决程序表
年 月 日
品名

型号/规格

数量/单位

供货单位

生产厂商

批号/效期

注册号

不合格器械来源：

不合格因素：（质量问题应附器械检查报告书）

质管部确认情况及解决意见：

署名： 年 月 日
总经理意见：

署名： 年 月 日
备注：

不合格医疗器械报告单
报告人： 年 月 日
项目 序号
1
2
3
品名

型号
规格

生产
厂商

批号
效期

注册号

数量/单位

报告内容

建议

质
管
部
门
意
见

经手人： 年 月 日
不合格医疗器械销毁记录
销毁总批数

总金额

销毁因素

销毁方式

销毁地点

销毁日期

运送工具

运送人员

销毁日间

销毁后现场情况

销毁执行人署名

年 月 日
销毁监督人署名

年 月 日
药监部门人员署名

年 月 日
备注

记录人：
说明：本表应附拟销毁器械清单

不合格医疗器械解决情况汇总分析
日期：
分析目的
分析因素 划分责任 制订防止措施
参与分析人员

分析过程综述：

不合格医疗器械因素分析：

质量责任的划分：

纠正及防止措施规定：

质量负责人署名：
总经理署名： 批准人： 日期：