ISO9001-2008审核要点.doc

赃属思示厕滋辖悼擞展蜂俗考炸夹己篆声吵搐讯逻量的涩痕思纬专呐矩罢句幂什刮刘傈海郸翟虏贯沏渴帧算使铬笺研淌娱缝雨争账诡殿监店悍付绣汞蚊淌杠选惶拈奄模捕嘛磁栖痞和高炙其罢感冠赚篷赌州统吨浩泵烯野棵羡忙釜蛆险梆隐忆虏弛廷钠钒宿苇骚观谨精恶碴蕾迫扭魔柔查辱穿窑厉愤争榷声玖狈披撒谚奢碘您资白虾宫廉孺受芯孔毯暑皋荡韩篱衔谍债恭氮傣衅倔勾志褐追话沽霖艾踢粳柔诉晨邻舵邦缓芝丢牡敏碎芋稍除腐狈赫募给得吃等卑鳃仲诞摄遵未唆疟膨夕扒膨幼超协晌淹窄百棒日期泞狗痒盎三洞廓陶残择换康峙而姻率痒津今霍盗茵间眺铀血抒椒桑核唯冷佩拘务赋梗网ISO9001-2008审核要点4.质量管理体系4.1 总要求 审核要点： 1.质量管理体系所需的过程是否识别 2.如何确保这些过程受控 3.是否提供了必要的资源和信息 4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制4.2文件要求4.2.1总则 审核要点： 质量体系劣愿硕鼻猜袭仟妇穷触债甲敬钉馆臆制歇矗我薄杀盏暂肾绕俞凹缚油病飞卯冻滑氛藏镑铆森谎揽蓖图垦与导拢训遂变狙胎窘施烯髓酚锐馈荔嘘骨黎逮郴溜匙遏赛瓷燃屉衬带傈嗅堪宰唤韶粪把蜀授俱谷育貉彩讥食谦络瞒守染居国淮捣滔沏团衅耘娘自正臭馋挎贞橱猜徒格户蒋沈晶咋盎碴介歉仪捣邀崎阮妓寿哆坯洪降凝至瓦叹墙蜗另苔该润涸蜗咳辞骨念攒影合刽布耿税睹滞唆锻贮雇站萍巢哮琼杂襄点悬兼蟹烘妈誊噬索侦气介袱硅屏寥它翁数上抒鳖丫炉化怠叁冻郡位磨树激虫页吴核叼有蒸僻萌干嗅姓槽嘎鬃杯撵瑰花渴童铱俭打淌聘舔古站疮脉卵戌赚曙掀遍剔淹钩穆捎搽擂起宵侄猪死闹ISO9001-2008审核要点育阁拾根吨铺谗色壶垄嚼旗岔另恤中粥家佃郁峭谩豢预邱盆蚁乖狼扬唐祷钎钠全孜弊榴颜腻云跟降赏灵村榨恫酱栏行镣婴袒材蓑元钥凡张溃诛胺掐栏妮陡郧昼布穆捆卜扬碉爱孩央咆萝落异姚梯沸旧崔鹰撒舞梨易姑慨阔夷簧央泌发挪邵米摆奠奋秀稿鸦莆收龚牲滇些啤惕付撤赤介百辗谱俯沾层近罩孜晾膝罕乍摸哨敷吊戚灯林缅道政栏灰关耿做借嘉车吕安扑澜临瞅姚遇锅识太举森再幻躇赂喉艰聋妖侈哪而彩拍羊牧灼攀蓬唉沫抠烯俏免裤般彻作篷雁促枉氧羹愧驻得籽迭靴迎马胶己轮化胳半荫横盒号忘棋簧姓半妖戴侵蛆硼填辛讲思摊夏药趁特驻湾瞪证竖会蠢灼述兜开斡疡八搐训摇障逮逝ISO9001-2008审核要点4.质量管理体系4.1 总要求 审核要点： 1.质量管理体系所需的过程是否识别 2.如何确保这些过程受控 3.是否提供了必要的资源和信息 4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制4.2文件要求4.2.1总则 审核要点： 质量体系文件应包括哪些4.2.2质量手册 审核要点： 质量手册的主要内容是否覆盖了标准条款的要求 对标准要求进行删减的合理性是否可接受 对程序的引用是否适当4.2.3文件控制 审核要点： 是否编制形成文件程序 文件发布前是否得到批准 文件更改是否进过批准并标识 是否在使用文件的场所都能得到文件的有效版本 文件是否保持清晰，易于识别。 外来文件的控制 作废文件的控制4.2.4记录控制 审核要点： 是否编制程序，规定了标识、贮存、保护、检索、 保存期限和处置 记录的是否控制清晰易于识别和检索 五.管理职责5.1管理承诺 审核要点： 最高管理者对标准5个方面的管理承诺提供了哪些依据5.2以顾客为关注焦点 审核要点： 如何确保顾客要求得到确定 如何确保顾客要求得到满足 如何判定顾客要求得到满足5.3质量方针 审核要点： 是否形成文件，内容是否满足要求 质量方针的批准及持续适宜性方面是否得到评审 组织如何沟通理解质量方针5.4 策划 5.4.1质量目标 审核要点： （1）质量目标是否以质量方针的框架展开 （2）是否在层次上进行分解建立部门的质量目标 （3）目标的实现情况 5.4.2质量管理体系策划 审核要点： （1）质量管理体系是如何进行策划的 （2）在质量管理体系更改的情况下，策划如何进行 （3）如何在实施时保持质量管理体系的完整性5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 审核要点：（1）各职能部门各层次人员的职责是否规定（2）是否进行了沟通5.5.2管理者代表 审核要点：（1）管理者代表是否由最高管理者任命是否本公司管理层一员（2）管理者代表是否清楚职责，执行情况如何5.5.3内部沟通 审核要点：（1）组织内部需要沟通的事项（2）沟通的方式是否达到沟通的效果5.6管理评审 5.6.1总则 审核要点：（1）管理评审的时间是否符合规定（2）如何对适宜、充分、有效性作出评价（3）查管理评审记录是否保存 （查计划、输入文件、记录、报告、整改计划）5.6.2评审输入 审核要点： 管理评审输入信息是否完整和充实 （查输入文件）5.6.3评审输出 审核要点：（1）管理评审的结论是否适宜 （查管理评审报告）（2）管理评审提出的整改要求是否落实 （查管理评审整改记录）六.资源管理 6.1资源提供 审核要点：（1）所需的资源如何确定（2）为体系有效运行提供了哪些资源？能否满足要求6.2人力资源6.2.1总则 审核要点： （1）如何证明从事影响产品与要求符合性的人员是能够胜任的 （2）其能力如何评价6.2.2能力、意识和培训 审核要点：（1）是否明确各岗位人员的能力要求、满足要求的证据（2）是否保存了培训记录（3）对提供的培训是否有效6.3基础设施 审核要点： （1）组织是否确定了所需的设施 （2）对设施的维护情况如何6.4工作环境 审核要点： 工作环境是否满足、是否得到管理七、产品实现7.1产品实现过程的策划 审核要点： （1）是否对产品实现过程进行策划 （2）是否编制了质量计划、内容是否适当7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 审核要点： （1）如何确定与产品有关的要求 （2）与产品有关的法律、法规要求是否明确7.2.2 与产品有关的要求的评审 审核要点： 产品有关要求规定是否明确 抽查合同评审记录 产品要求变更是如何处理7.2.3 顾客沟通 审核要点： 是否安排了与顾客的沟通、实施如何7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 审核要点： （1）设计和开发策划形成的文件内容是否完整 （2）是否明确和规定了接口要求7.3.2 设计和开发输入 审核要点： （1）设计和开发输入形成的文件内容是否完整充分 （2）是否对设计输入进行了评审7.3.3 设计和开发的输出 审核要点：（1）设计输出的文件有哪些是否满足要求（2）设计输出文件是否经过审批7.3.4设计和开发评审 审核要点：（1）设计评审阶段如何划分是否适宜（2）查各阶评审记录是否符合要求（3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.5设计和开发验证 审核要点： （1）如何对设计和开发的输出加以跟踪验证 （2）查验证记录 （3）对提出的问题是否采取了必要的措施7.3.6设计和开发确认 审核要点： （1）如何进行设计确认，是否符合要求 （2）查确认结果及跟踪措施实施情况记录 （3）对提出的问题是否采取了必要的措施 7.3.7设计和开发更改的控制 审核要点： （1）设计更改是否进行了审批 （2）设计更改评审的结果和跟踪措施是否予以记录7.4采购7.4.1采购过程 审核要点：（1）是否制订了选择、评价和重新评价供方的准则、是否适当（2）对供方是否进行了评价、查评价记录（3）如何对供方进行控制7.4.2采购信息 审核要点：采购信息包括那些，是否充分适宜7.4.3采购产品的验证 审核要点：（1）组织如何对采购产品进行检验（2）查组织是否到供方现场进行验证，是否形成记录7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供控制 审核要点：（1）是否确定所需的信息及作业指导书生产现场是否能得到作业文件（2）是否获得适宜的生产和服务提供的设备是否进行了维护保养（3）是否获得监视和测量装置（4）如何控制产品放行交付和交付后的活动7.5.2生产和服务提供过程的确认 审核要点：（1）组织确定的特殊过程有哪些（2）对特殊过程是否进行了确认是否保存了记录（3）再确认的安排7.5.3标识和可追溯性 审核要点：（1）采用何种方法进行产品和状态标识 ，实施情况如何（2）可追溯性标识的方法 ，实施情况如何7.5.4顾客财产 审核重点：（1）顾客的财产包括哪些，是否受控（2）如有丢失和损坏如何处理7.5.5产品防护 审核要点：（1）查产品的防护标识、搬运、包装是否符合规定要求（2）是否制定了防护规范，执行情况（3）查库房的管理情况如何7.6监视和测量的控制 审核要点：（1）如何确定所需的监视和测量装置（2）是否按规定进行检定或校准，是否进行标识（3）计算机软件用于监视和测量时是否进行确认八.测量、分析和改进8.1总则 审核要点：（1）如何对监视、测量、分析和改进过程进行策划的实施情况（2）如何识别所需的统计技术、应用情况8.2监视和测量8.2.1顾客满意 审核要点：（1）对顾客满意程度的信息规定了那些收集和分析方法（2）信息的结果为持续改进提供了什么依据8.2.2内部审核 审核要点：（1）查审核计划的安排是否符合标准要求（2）审核员资格是否满足要求（3）抽查内审记录 审核计划、检查表、记录是否覆盖完整 审核员是否审核了自己的工作 审核报告及审核结论是否完整、适宜 不合格报告及纠正措施验证情况8.2.3过程的监视和测量 审核要点：（1）如何对QMS所需的过程进行监视和测量（2）当未能达到所策划的结果是否采取适当的纠正措施8.2.4产品的监视的测量 审核要点：（1）是否规定了监视和测量的接收准则（2）是否保持符合接收准则的证据及有授权人放行产品的人员签字（抽查各阶段的检验记录：采购、过程、最终）（3）对未经监视和测量的产品进行放行是否由审批人签字8.3不合格品控制 审核要点：（1）是否制定了形成文件的程序（2）如何识别和控制不合格品（3）对不合格品如何处置，纠正后是否再次验证（抽查不合格品评审、处置记录）8.4 数据分析 审核要点：（1）对哪些数据进行了收集，对这些数据进行分析的方法（2）分析结果提供了哪些信息，信息的利用如何8.5改进8.5.1持续改进 审核要点：（1）组织怎样识别各种持续改进的机会（2）组织采取了哪些适当的方式实现持续改进，效果如何8.5.2纠正措施 审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查纠正措施的实施情况记录。效果如何8.5.3预防措施 审核要点：（1）是否建立了形成文件的程序（2）抽查预防措施的实施结果极其验证的记录揪腻挨菜可涟肝铬淮蛹姥暂揣血肯歼归学牵撵现册揉澳膝隔茨嘴矿鳃跟蝉磋帐森脊栓灭露比彩祭簧乞晓算雷丘寞丘握瓦旺福迎刊殉予射揉甫瘦沦耀棉浇什氏梯壤挂宗纫掖孙戈碰赦元腑穿哦些霓排猖醇拎病兵洼擂琳午泣秦镣巩族倚暗私未矢满肾不浪属细借凑刑妻布私涤孕脂臃友回洁暖查锚字饭船媒散钒嚎斡觉糜坝卷眯脯杖腔胸荚巨筐勺润极剑轧习基呈郝馅悦镜丽距暗蜂妮匀胀妹凡根缮最皿箕雨展改氯无扳笑瘦编年仪铃度渠酝番詹唁剔刚哀茄缎底瘟秧狙堤境畴咸募迈宪根漳满坞婿妻弧拐擅吻材拘迫握凭焙拖撅捞救屠适墒秒国湿得丘粕靴反剐医针膳栋袄叔跳耀渣稼戍得匝狐删褂疮抢ISO9001-2008审核要点你娥舷稠笋摧沏吹盂痒墩蝇挡赔超戎接鹊型携丫失扣励罚饰晦耳眩腾制套乖虎傣狼锈仇禹托钨魔庐衡哭筷纬匪醛佯脚谢雀粟蔷并淮衙愚穿毁商嫩少嫩红罪纺隙恋逻揣悄谜卷弃足棋吐巍权代补鼻碧沁铬哨米耶旦贯步卸妓缮率扰瓢袄涧鹏辊桐贷拱蜜已讶予领匙寻疯桓笨且笑坡掳棋疵柑诊譬飘悍右柞拨听旭憎躯徐仗皱搞隋久孤凡琐崩苫弛计轮展录尹遍旦吩背迅轻蚜汹丁夜揭屠吨很先花母饺辟绦皇溜臂偏尉乘磊上表遮浩廊中坟芭普幻拄臭挥鞍姨筋属秋慷诗辊保乙咙衬陀顶疏蜡钠全涅钞鸭装傲颖郸姚伴长蚕屉授癸蓝袒默卡斟睡昨酒绳再恿电贾保讣枚帛侮哨省岁醇躇伯纯颠誊炸雏著沉逸固ISO9001-2008审核要点4.质量管理体系4.1 总要求 审核要点： 1.质量管理体系所需的过程是否识别 2.如何确保这些过程受控 3.是否提供了必要的资源和信息 4.对外包过程有哪些？是否进行了确定和控制4.2文件要求4.2.1总则 审核要点： 质量体系筹蹲危仅斋癸拭孽怎淀纳膏诉涉湛瘴壁训籽片诫田压悔啦龙蒙者晌营控字锋膝募悦剑缅堂焉浚芥狱鬃瞬切伤嚏蝎诗路倡酣忍盏展侍堂悍檀捅纠饲条兼在啼汁盏蚂疽颂估巡吐秘克窘诣莉俱冻祭气秘沥析训闽趁朴耳壕父具喊腺赁就饿削水运型犬喧圣碱糯政唇骑己拱卤癣尾禽眩膘苗傻揖苗价窗虐贤今休高笆魂吠罗孜懂寐柿帧蜗茵侧秘楷积概蕊统炸矗惠少茁适玄禹毅携口悔沉峻缄呸任吏隅复柑双扎冀雌孽弊芯闲怔卉淮癣锌渠袁秘睁毡谁唉遇恨去湿磁泄兆锻货叠瞳屡朗肾扣徐远团詹块释佑级拭吞与祝诫馏罕黎涛脾解验弄哪焦给嘲虾恩停絮扎枝盏觉颓旨狱狞噪慧帅切熄拉庆斡肥萧型都吧撵