高血压用药集采后时代市场格局浅析.pdf

The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugsA brief Analysis of Market Structure艾美达（北京）医药信息咨询有限公司撰20213.10/01 药品集中带量采购2号文开启竞争新时代 以国务院文件形式确定集采常态化 文件中探索点将彻底改变市场竞争格局02 慢病用药高血压用药市场大，新时代下容量不一定大 高血压用药市场稳定且巨大 市场中的“黑天鹅”03 高血压用药市场竞争更加激烈 集采高血压中标药品市场格局浅析 中标药品背后的现有竞争者及市场格局浅析04 竞争者仍然前仆后继，但能突破重围者寥寥无几 高血压在研仿制药重点品种及企业梳理 高血压新药上市情况05 未来，在红海中寻找蓝海 临床用药，竞争VS协同 市场资源及未被满足的临床需求，缺一不可目录CONTENT药品集中带量采购2号文开启竞争新时代Chapteroneone高血压用药集采后时代市场格局浅析The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure第一章以国务院文件形式确定集采常态化2021年1月28日，国务院办公厅发布 关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见（国办发2021 2号）（以下简称“2号文”），标志着药品集中带量采购（以下简称“集采”）以国家文件形式正式常态化运行。2号文明确规定集采药品覆盖范围：按照保基本、保临床的原则，重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，逐步覆盖国内上市的临床必需、质量可靠的各类药品，做到应采尽采。对通过（含视同通过，下同）仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）的药品优先纳入采购范围。符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。以及完善采购规则和竞争规则：对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购，不得设置保护性或歧视性条款。对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。按照合理差比价关系，将临床功效类似的同通用名药品同一给药途径的不同剂型、规格、包装及其采购量合并，促进竞争。探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。挂网药品通过一致性评价的仿制药数量超过3个的，在确保供应的前提下，集中带量采购不再选用未通过一致性评价的产品。以上几点，几乎颠覆了现有仿制药市场的竞争格局，未来，竞争模式将发生翻天覆地的变化。第一节这意味着，未来集中采购将会随着一致性评价药物数量的增加而自动触发。对于仿制药生产厂家较多的品种来说，谁先通过一致性评价，谁就可以抢先一步占领市场；而对于仿制药生产厂家较少（1-3家）来说，似乎通过一致性评价并不会带来更多的收益，毕竟如果大家都不去做一致性评价，尚可以维护当前的利润及份额，一旦通过集采，份额有可能可以保障，但是利润大概率是保不住了。由此，竞争不充分的品种厂家，通过一致性评价的积极性也将受到影响。但是，国家为了避免以上现象的出现，在2号文中第七条明确指出：对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。由此可见，国家并没有漏掉未过一致性评价的品种集采。此前，在各地方探索非一致性评价品种的集采行为，也体现出国家降低药价的决心。在这样的大环境下，艾美达认为，在同一治疗领域内的同类竞品（非同通用名）中，未通过一致性评价的品种集采中标价，必然低于已通过一致性评价品种的中标价。对于企业来说，到底是用一致性评价的“门票”换取低利润的市场份额，还是“死扛到底”，用不确定是否达高血压用药集采后时代市场格局浅析第一章文件中探索点将彻底改变市场竞争格局第二节符合条件的药品达到一定数量或金额，即启动集中带量采购。到质量标准的仿制药换取“地板价”？企业一定要经过深思熟虑，在未来，生产成本压力将进一步加大。国家集中带量采购并未把眼界只放到同通用名仿制药品种的价格厮杀上，在2号文中第七条明确：探索对适应症或功能主治相似的不同通用名药品合并开展集中带量采购。业内有观点认为：这一出发点更多面向的是采购规则不太清晰的中成药以及生物类似药。但是另一方面来看，此前仿制药生产企业或销售企业还可睁一只眼闭一只眼，只看同通用名品种竞争情况，大家貌似相安无事的在自己的地盘上竞争。若这一条政策逐步落地试点并推广开来，同一适应症的不同通用名药品，将在整个治疗领域内进行价格厮杀，届时，临床疗效或将成为其唯一的谈判筹码。“混战”将一触即发。The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure慢病用药高血压用药市场大新时代下容量不一定大Chaptertwo心血管慢性疾病属于病程长，且通常情况下发展缓慢的疾病，具有发病率、病死率、致残率高，而知晓率、治疗率、控制率低的“三高三低”的特点，可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征，也是心脑血管病最主要的危险因素。现在，心血管慢性疾病是全球致死率最高的非传染性疾病，也是影响人群健康最广泛的疾病。心血管慢性疾病不仅是危害人类身体健康的重要问题，也给世界卫生体系带来了巨大的负担。世界卫生组织（WTO）发布的 2020世界卫生统计报告 统计结果显示，据估计，2016年全球有4100万人死于非传染性疾病，相当于占所有死亡人数的71%。这些死亡中大多数是由四种非传染性疾病所致：心血管疾病（1790万人死亡）、癌症（900万人死亡）、慢性呼吸道疾病（380万人死亡）和糖尿病（160万人死亡）。在我国，近年来高血压患病率呈总体上升趋势。据 2020中国卫生统计年鉴 的调查数据统计，我国城市与农村居民高血压患病率由2002年的18.8%增长至2012年的25.2%，15岁及以上调查地区居民高血压患病率由2008年的5.49%增长至2018年的18.14%，且患病率及死亡率处于上升阶段。其中，城市居民的患病率明显高于农村人口，且城镇人口总数已超过农村人口，由此推测我国约6成的高血压患者集中在城镇。此外，根据卫生部心血管病防治研究中心发布的 中国心血管病报告、国家心血管病中心发布的 中国心血管健康与疾病报告2019概要 估计，2019年全国高血压患者高达3.30亿人，相当于每5个成人中就有1人患高血压。高血压用药集采后时代市场格局浅析第二章高血压用药市场稳定且巨大第一节伴随我国人口老龄化、生活水平提高、生活习惯改变等因素，导致了我国慢性疾病患者人数不断增多，尤其是高血压疾病，成为各种慢性疾病患病率之首。庞大患病人群的用药需求，催生了巨大的高血压药物市场，推动了高血压药物市场不断增长，抗高血压用药化学药市场销售额逐年升高。在医院端，据中研普华产业研究院统计，2016年我国抗高血压药物整体市场销售额达689.90亿元，较2009年度增加186.44%，年均复合增长率为16.22%；2017年公立医疗机构抗高血压市场销售额达到478.4亿元，同比增长12.38%。在药店端，米内网数据显示，2019年中国城市零售药店终端抗高血压化药市场规模已超过140亿元，同比增长3.7%。其中，抗高血压药前10产品合计销售额超85亿元，苯磺酸氨氯地平片、苯磺酸左氨氯地平片、硝苯地平控释片年销超10亿元，磺酸氨氯地平片还头次突破了20亿元。The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure一方面，作为长期慢性疾病，高血压治疗受患者个体因素影响较大，存在患者自行停药、换药、调整剂量的情况出现，这些现象都将影响高血压的控制率。另一方面，中国高血压防治指南（2018年版）指出，高血压属于多因素疾病，而单一的抗高血压药往往只能针对某种位点进行调节，使血压控制情况不理想。有既往研究显示，约50%的高血压患者需要联合应用2种或2种以上降压药物才能获得理想血压。由于不同高血压患者的发病机制不完全相同，因此，在药物选择上一般遵循联合用药原则（针对2 级高血压或高危人群）以及对患者不同的药物耐受性给予个体化用药。尽管我国高血压市场空间广阔，但患者知晓率、治疗率、控制率仍处于较低水平。据 中国心血管健康与疾病报告2019概要 统计，2015年我国高血压疾病的知晓率为51.6%，治疗率45.8%，控制率仅16.8%。也就是说，有近1/2的高血压患者并不知道自己患有高血压，也有半数以上的患者没有达到治疗目标，且仅有少数患者的病情得到有效控制。高血压用药集采后时代市场格局浅析第二章图片来源：中国心血管健康与疾病报告2019概要The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure在治疗方式上，我国 高血压合理用药指南（第二版）与国际最新高血压用药指南ISH在药物选择方面相似，均推荐钙通道阻滞剂（CCB）作为单药及联合治疗的优选药物之一。CCB的降压作用不受高盐饮食影响，尤其适用于生活中习惯高盐摄入和敏感性高血压患者，是卒中二级预防用药，对于我国高血压人群，CCB的降压疗效更优。在用药上，指南 也提到，高血压治疗的根本目标是降低发生心脑肾及血管并发症和死亡的总危险。根据国家基本药物制度，基层高血压药物的选择应考虑安全有效、使用方便、价格合理及可持续利用的原则，在国家基本药品目录基础上，基层降压药物更倾向于低价格的药物。鉴于目前市售治疗药物可以基本满足患者用药需求，在患者用药上更加重视改善生活方式和降压药物的时机与强度，同时干预检出的其他危险因素、靶器官损害和并存的临床疾病。因此，目前我国高血压治疗中出现的主要问题仍集中在药物种类与剂量的合理选择上。正是由于抗高血压治疗药物有庞大的患者、巨大的市场容量以及需要长期用药的特点，促使很多企业盯上了高血压用药这块“大蛋糕”。然而，随着全国、省市集中带量采购政策常态化的执行，实际上抗高血压治疗药物市场增长缓慢，未来市场格局或将生变。高血压用药集采后时代市场格局浅析第二章市场中的“黑天鹅”第二节The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market StructureThe post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure高血压用药集采后时代市场格局浅析第二章目前临床上常用的降压药物包括钙通道阻滞剂（CCB）、血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、利尿剂和受体阻滞剂五类，以及由上述药物组成的固定配比复方制剂（SFC）。其中钙拮抗剂、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂、肾上腺素能受体阻滞剂、复方降压药4类产品占2018年集中采购前降压药整体市场规模的90%。钙通道阻滞剂降压药在我国临床上应用最普遍，通过阻断血管平滑肌细胞上的钙离子通道发挥扩张血管降低血压的作用，主要包括氨氯地平、硝苯地平等地平类药物。血管紧张素转化酶抑制剂可抑制血管紧张素转换集采常态化，降压药格局生变酶，阻断肾素血管紧张素II的生成，抑制激肽酶的降解从而实现降压功效，主要包括卡托普利、依那普利等普利类药物。肾素-血管紧张素受体拮抗剂通过阻断血管紧张素II的1型受体发挥降压作用，主要包括氯沙坦、缬沙坦、厄贝沙坦等沙坦类药物。利尿剂主要通过利钠排尿、降低容量负荷而发挥降压作用，分为噻嗪型和噻嗪类利尿剂，包括氢氯噻嗪、吲达帕胺等。受体阻滞剂主要通过抑制过度激活的交感神经活性、抑制心肌收缩力、减慢心率发挥降压作用，包含比索洛尔等洛尔类药物。在目前国家药品集中采购目录中，共纳入了1种受体阻滞剂、1种利尿剂、1种抗高血压药物、1种钙通道阻滞剂降压药、5种血管紧张素转化酶抑制剂、9种肾素-血管紧张素受体拮抗剂。国家药品集采录纳的压药通用名第批集采第一批扩围第二批集采第三批集采第四批集采厄沙坦苯磺酸氨氯地平厄沙坦氢氯噻嗪福普利赖诺普利氯沙坦钾来酸依那普利厄沙坦氢氯噻嗪福普利赖诺普利富酸索洛尔坎地沙坦酯缬沙坦氨氯地平I缬沙坦氢氯噻嗪吲达帕胺氯沙坦钾来酸依那普利苯磺酸氨氯地平奥美沙坦酯缬沙坦替沙坦厄沙坦安坦卡托普利培哚普利2018年第一批“4+7”带量采购中的25个品种中纳入了7个降压药，其中厄贝沙坦片集采后价格降幅高达60%。集采的价格竞争机制，直接导致了药品销售价格的下降，也使整体市场容量有所萎缩。以第三批集采为例，第三批集采前的市场规模约13.2亿元，带量采购后预计为3.3亿元，市场规模缩减75%。尽管高血压治疗药物市场容量仍持续增长，但增速有所放缓。整体来看，据中国医药市场研究协会统计，2019年心血管治疗药物市场容量仅增长2.6%；2019年高血压用药市场三个主要医疗机构终端总规模达到339.6亿元人民币，比2018年增长4.8%，低于中国医药市场整体增长水平。2019年2月，第一批集采于11个城市开展，对整体高血压治疗市场影响有限。2020年1月，开始执行第一批集采扩围，区域涵盖25个省份；第二批全国集采也已在2020年4月开始陆续执行。毫无疑问，伴随集采在全国范围内的开展，高血压治疗药物市场增速将继续放缓。在集采常态化的大环境下，企业间价格竞争趋于白热化，仿制药价格继续下滑，销量被大幅挤压甚至部分企业退出市场；而部分原研药借助完备的产品管线、患者长期的认可以及强大的院外市场拓展能力，虽然总体销售额和销售量大幅缩水，但依然在一定程度上把持着市场份额，国产仿制药面临集采与原研药的“双重压制”，在有限的市场中竞争极为激烈。为应对集采影响，对仿制药企业来说，可供选择的策略并不多。或提高现有成熟品种的选择能力，进一步控制成本，力求价格压至足够低，与其他企业进行降价拼杀；或与原研药抢占集采的剩余份额；或进行更多的联合用药试验、开展创新药物研发，以解决未被满足的临床需求为出发点，拓展高血压治疗的蓝海。总的来说，原本快速增长的高血压用药市场受到集采政策影响，市场容量增速已经放缓。在高血压用药领域，不仅国内企业面临高度同质化竞争，后来者很难在集采和原研药的“双重压制”下拓展市场份额，甚至可能导致未来无人涉足的现象出现；外资原研药也很难独善其身，现有品种仍面临被迭代、替代的遭遇。因此，无论是国内企业还是外资企业，都需要根据自身实际情况作出不同的应对策略，在价格与营销模式都被限制的情况下进行结构优化或转型调整，以适应高血压领域的市场新格局。高血压用药集采后时代市场格局浅析第二章The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure高血压用药市场竞争更加激烈Chapterthree高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章集采高血压中标药品市场格局浅析自2018年4+7试点城市带量采购开始，到2021年2月第四轮全国范围带量采购，共计谈判了17种高血压治疗通用名用药，平均单片价格降幅达63.28%左右，基本上涵盖了目前市场中治疗高血压的常规用药，尤其是沙坦类药物，涉及9个通用名药品。具体情况如下表所示：第一节近三年带量采购高血压用药通用名+剂型+规格及价格明细（全国范围）药品名称厄贝沙坦片高血压75mg5.6642.281.5186.61%0.20片剂28片/盒2018.12第一轮浙江华海药业股份有限公司厄贝沙坦片高血压75mg8.3763.421.5186.80%0.20片剂42片/盒2018.12第一轮浙江华海药业股份有限公司厄贝沙坦片高血压150mg3.9113.281.1170.56%0.33片剂12片/盒2019.9第一轮扩围瀚晖制药有限公司厄贝沙坦片高血压75mg2.308.280.6972.22%0.19片剂12片/盒2019.9第一轮扩围瀚晖制药有限公司厄贝沙坦片高血压75mg5.463.50%0.20片剂28片/盒2019.9第一轮扩围浙江华海药业股份有限公司厄贝沙坦片高血压150mg2.486.830.9863.69%0.35片剂7片/盒2019.9第一轮扩围江苏恒瑞医药股份有限公司苯磺酸氨氯地平片高血压冠心病苯磺酸氨氯地平片高血压冠心病5mg4.168.760.3152.51%0.15片剂28片/盒2018.12第一轮浙江京新药业股份有限公司5mg1.1942.562.0397.20%0.06片剂21片/盒2019.9第一轮扩围苏州东瑞制药有限公司苯磺酸氨氯地平片高血压冠心病苯磺酸氨氯地平片高血压冠心病5mg0.847.200.5188.33%0.06片剂14片/盒2018.12第一轮国药集团容生制药有限公司5mg0.490.07片剂7片/盒2019.9第一轮扩围重庆药友制药有限责任公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片高血压厄贝沙坦氢氯噻嗪片高血压150mg15.2649.653.5569.26%1.09片剂14片/盒2018.12第一轮浙江京新药业股份有限公司150mg14.673.87%1.05片剂21片/盒2019.9第一轮扩围浙江华海药业股份有限公司厄贝沙坦氢氯噻嗪片高血压厄贝沙坦氢氯噻嗪片高血压150mg14.2831.282.2354.35%25.703.6770.43%1.02片剂14片/盒2019.9第一轮扩围南京正大天晴制药有限公司150mg7.601.09片剂7片/盒2019.9第一轮扩围赛诺菲（杭州）制药有限公司分包装集采价格（最小制剂单位）及中标企业 单位：元第N轮中标中标企业中标价格2017（或其他年份）最小制剂单位价格最小制剂单位价格适应症剂型规格包装转化比全国中标价中位数（最小制剂单位，单位：元）价格降幅The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure药品名称集采价格（最小制剂单位）及中标企业 单位：元第N轮中标中标企业中标价格2017（或其他年份）最小制剂单位价格最小制剂单位价格适应症剂型规格包装转化比全国中标价中位数（最小制剂单位，单位：元）价格降幅高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章福辛普利钠片10mg11.8036.962.6468.07%0.84片剂14片/盒2018.12第一轮中美上海施贵宝制药有限公司福辛普利钠片10mg11.800.00%0.84片剂14片/盒2019.9第一轮扩围中美上海施贵宝制药有限公司福辛普利钠片10mg17.4040.271.9256.79%0.83片剂21片/盒2019.9第一轮扩围浙江华海药业股份有限公司赖诺普利片高血压机型心肌梗塞10mg6.4532.471.1680.14%0.23片剂28片/盒2018.12第一轮浙江华海药业股份有限公司赖诺普利片10mg6.450.00%高血压机型心肌梗塞0.23片剂28片/盒2019.9第一轮扩围浙江华海药业股份有限公司氯沙坦钾片高血压心力衰竭50mg7.5418.432.6359.09%1.08片剂7片/盒2018.12第一轮浙江华海药业股份有限公司氯沙坦钾片高血压心力衰竭高血压心力衰竭高血压心力衰竭高血压心力衰竭氯沙坦钾片高血压心力衰竭50mg14.700.00%1.05片剂14片/盒2019.9第一轮扩围浙江华海药业股份有限公司100mg12.8229.704.2456.84%1.83片剂7片/盒2018.12第一轮浙江华海药业股份有限公司马来酸依那普利片高血压心力衰竭马来酸依那普利片高血压心力衰竭10mg8.9314.720.9239.33%0.56片剂16片/盒2018.12第一轮扬子江药业集团江苏制药股份有限公司10mg8.930.56片剂16片/盒2019.9第一轮扩围扬子江药业集团江苏制药股份有限公司马来酸依那普利片高血压心力衰竭奥美沙坦酯片高血压5mg5.2525.021.5679.02%0.00%0.33片剂16片/盒2018.12第一轮扬子江药业集团江苏制药股份有限公司20mg17.0882.57%0.61片剂28片/盒2020.1第二轮奥美沙坦酯片高血压奥美沙坦酯片高血压20mg9.6623.851.7098.003.5059.50%34.392.4648.36%0.69片剂14片/盒2020.1第二轮深圳信立泰药业股份有限公司奥美沙坦酯片高血压20mg12.2331.054.4460.61%1.75片剂7片/盒2020.1第二轮北京福元医药股份有限公司富马酸比索洛尔片2.5mg6.1513.280.7453.690.34片剂18片/盒2020.1第二轮成都苑东生物制药股份有限公司2.5mg3.7312.501.2570.16%0.37片剂10片/盒2020.1第二轮北京华素制药股份有限公司8mg3.6956.004.0093.41%0.26片剂14片/盒2020.1第二轮浙江永宁药业股份有限公司坎地沙坦酯片高血压高血压4mg3.8080.12%0.27片剂14片/盒2020.1第二轮天地恒一制药股份有限公司辛伐他汀片20mg2.9633.051.1819.111.3791.04%0.11片剂28片/盒2020.1第二轮浙江京新药业股份有限公司辛伐他汀片高血压冠心病高血压冠心病20mg10.0818.000.3044.00%0.17片剂60片/盒2020.1第二轮山德士（中国）制药有限公司高血压冠心病20mg17.761.27片剂14片/盒2020.1第二轮南京正大天晴制药有限公司东莞市阳之康医药有限责任公司（广东东阳光药业有限公司受委托生产）富马酸比索洛尔片高血压冠心病坎地沙坦酯片The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure药品名称集采价格（最小制剂单位）及中标企业 单位：元第N轮中标中标企业中标价格2017（或其他年份）最小制剂单位价格最小制剂单位价格适应症剂型规格包装转化比全国中标价中位数（最小制剂单位，单位：元）价格降幅吲达帕胺片高血压2.5mg1.307.800.2683.33%0.04片剂30片/盒2020.1第二轮烟台巨先药业有限公司2.5mg1.9363.002.1096.94%18.401.8496.25%0.06片剂30片/盒2020.1第二轮濮阳市汇元药业有限公司2.5mg0.690.07片剂10片/盒2020.1第二轮重庆药友制药有限责任公司吲达帕胺片高血压吲达帕胺片高血压高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章培哚普利叔丁胺片高血压心力衰竭4mg22.580.75片剂30片/盒2021.2第四轮宁波美诺华天康药业有限公司上市时间2020.10.27无中标价格吲达帕胺片2.5mg1.396.500.3314.200.4778.62%0.07片剂20片/盒2020.1第二轮国药集团工业有限公司吲达帕胺片2.5mg2.5182.32%0.08片剂30片/盒2020.1第二轮天津天士力（辽宁）制药有限责任公司卡托普利片25mg1.196.600.0881.97%0.01片剂84片/盒2020.8第三轮重庆科瑞制药（集团）有限公司卡托普利片25mg1.793.700.0451.62%0.02片剂100片/盒2020.8第三轮华中药业股份有限公司卡托普利片25mg2.18高血压心力衰竭0.02片剂100片/盒2020.8第三轮山西振东安特生物制药有限公司卡托普利片高血压心力衰竭250mg2.304.830.0552.38%0.02片剂100片/盒2020.8第三轮石家庄以岭药业股份有限公司卡托普利片高血压心力衰竭高血压高血压高血压心力衰竭高血压心力衰竭卡托普利片25mg1.8011.700.1284.62%0.02片剂100片/盒2020.8第三轮上海旭东海普药业有限公司高血压心力衰竭卡托普利片高血压心力衰竭25mg2.7281.62%0.03片剂100片/盒2020.8第三轮石药集团欧意药业有限公司25mg2.9111.600.1274.91%0.03片剂100片/盒2020.8第三轮山东新华制药股份有限公司卡托普利片高血压心力衰竭缬沙坦胶囊高血压心力衰竭25mg3.0018.000.1811.821.6983.33%0.03片剂100片/盒2020.8第三轮常州制药厂有限公司80mg1.220.17胶囊剂7粒/盒2020.8第三轮天大药业(珠海)有限公司89.68%缬沙坦胶囊高血压心力衰竭19.111.5980mg2.500.21胶囊剂12粒/盒2020.8第三轮华润赛科药业有限责任公司86.92%缬沙坦胶囊高血压心力衰竭120.284.3080mg6.130.22胶囊剂28片/盒2020.8第三轮浙江华海药业股份有限公司94.90%缬沙坦胶囊高血压心力衰竭42.301.4140mg4.080.14胶囊剂30片/盒2020.8第三轮常州四药制药有限公司90.35%缬沙坦胶囊高血压心力衰竭42.211.1780mg8.630.24胶囊剂36粒/盒2020.8第三轮湖南千金湘江药业股份有限公司79.55%替米沙坦片高血压20.560.7340mg12.890.46片剂28片/盒2021.2第四轮北京福元医药股份有限公司37.31%培哚普利叔丁胺片高血压心力衰竭4mg15.120.72片剂21片/盒2021.2第四轮海思科制药（眉山）有限公司14.800.15上市时间2020.09.30无中标价格The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure在艾美达样本公立医院数据库中，高血压用药集采中所涉及到的通用名药品，在集采后，销售总金额纷纷下滑，销售量有一定的上升，其中，2020年销售量基本上与2019年度持平。药品名称集采价格（最小制剂单位）及中标企业 单位：元第N轮中标中标企业中标价格2017（或其他年份）最小制剂单位价格最小制剂单位价格适应症剂型规格包装转化比全国中标价中位数（最小制剂单位，单位：元）价格降幅缬沙坦氨氯地平片()高血压201.006.70缬沙坦80mg+氨氯地平5mg82.882.76片剂30片/盒2021.2第四轮花园药业股份有限公司58.77%缬沙坦氨氯地平片()高血压32.062.29缬沙坦80mg+氨氯地平12.5mg25.201.80片剂14片/盒2021.2第四轮华润赛科药业有限责任公司21.40%缬沙坦氨氯地平片()高血压70.005.00缬沙坦80mg+氨氯地平12.5mg27.021.93片剂14片/盒2021.2第四轮北京百奥药业有限责任公司61.40%替米沙坦片高血压36.401.3040mg13.360.48片剂28片/盒2021.2第四轮上海信谊天平药业有限公司63.30%替米沙坦片高血压31.681.1340mg13.380.48片剂28片/盒2021.2第四轮宜昌东阳光长江药业股份有限公司57.77%替米沙坦片高血压38.001.3640mg13.460.48片剂28片/盒2021.2第四轮江苏亚邦爱普森药业有限公司64.58%替米沙坦片高血压28.530.8940mg19.170.60片剂32片/盒2021.2第四轮江苏万邦生化医药集团有限责任公司32.81%缬沙坦氨氯地平片()高血压42.006.00缬沙坦80mg+氨氯地平5mg9.721.39片剂7片/盒2021.2第四轮江苏恒瑞医药股份有限公司76.86%高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章2017-2020年艾美达样本公立医院集采高血压通用名药品销售量（最小制剂单位）The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure2017-2020年艾美达样本公立医院集采高血压通用名药品销售总金额从2018年国家集中带量采购开始，到2021年1月第四批国家集采，共计纳入17种治疗高血压通用名药品，主要为：沙坦类（8，含复方）、普利类（5）、地平类（2，含复方），其他（2）。本章节将对沙坦类、普利类及地平类药物的细分市场进行浅析，整体来看，沙坦类涉及到的品种较多，在细分领域内，竞争也更为激烈。在艾美达样本公立医院数据库中，有销售体现的沙坦类（含复方）通用名药品，同比增长率为-15.3%，中标通用名品种的同比增长率为-27%，未中标通用名品种同比增长率为18.2%。从数据可以看出，集采中标品种的销售总金额同比增长率大幅下降，是预期之中；不过，在本次统计范围内，部分品种是2021年首次纳入集采范围内，例如：缬沙坦/氨氯地平，因此其在2020年销售总金额尚未受到影响。另一方面，未中标集采的品种中，整体来看，销售总金额同比增长率仍然稳步爬升，其中阿利沙坦酯为医保谈判品种，市场放量仍在爬坡，另一个有增长的品种为奥美沙坦/氢氯噻嗪，因其于2018年在中国首次上市，次年便进入国家医保目录，市场销售仍在快速爬坡阶段，增长率与阿利沙坦酯增长率几乎一致。未中标但增长率仍未负值的是氯沙坦/氢氯噻嗪和替米沙坦/氢氯噻嗪。2020年艾美达样本公立医院沙坦类（含复方）销售总金额同比增长率情况中标药品背后的现有竞争者及市场格局浅析第二节高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章沙坦类（含复方）通用名是否集采中标品种2020年同比增长率替米沙坦/氢氯噻嗪奥美沙坦/氢氯噻嗪坎地沙坦厄贝沙坦/氢氯噻嗪厄贝沙坦缬沙坦/氢氯噻嗪奥美沙坦氯沙坦替米沙坦氯沙坦/氢氯噻嗪阿利沙坦酯缬沙坦缬沙坦/氨氯地平The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure是是是是是是是是是12.5%-17.0%48.2%-7.1%-0.5%-47.8%-46.7%-9.0%-64.0%-55.2%-54.9%48.8%-7.1%高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章2017-2020艾美达样本公立医院沙坦类重点通用名药品销售总金额2017-2020艾美达样本公立医院沙坦类重点通用名药品销售量（最小制剂单位）The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure在艾美达样本公立医院数据库中，有销售体现的地平类通用名药品，同比增长率为-17.6%，中标通用名品种的同比增长率为-58.3%，未中标通用名品种同比增长率为-2.8%。在治疗高血压地平类用药市场中，仅有氨氯地平在2018年及2019年纳入到集采范围，其他品种尚未纳入到国家集中带量采购范围中。但是对于未中标的品种来说，在销售数据方面来看，也并未取得良好的销售结果。对于部分正向增长的通用名品种，除个别产品同比增长率较高（阿折地平）外，大部分在2020年同比增长率偏低。2020年艾美达样本公立医院地平类（不含复方）销售总金额同比增长率情况高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章地平类（不含复方类）通用名是否集采中标品种2020年同比增长率硝苯地平左旋氨氯地平氨氯地平非洛地平尼莫地平贝尼地平乐卡地平尼卡地平拉西地平西尼地平马尼地平阿折地平尼群地平巴尼地平-5.0%-10.4%-58.3%5.5%0.4%16.8%5.0%-3.3%-10.9%3.3%11.3%401.3%-14.7%-105.6%是The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章2017-2020年艾美达样本公立医院地平类重点通用名药品销售总金额2017-2020年艾美达样本公立医院地平类重点通用名药品销售量（最小制剂单位）The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure在艾美达样本公立医院数据库中，有销售体现的普利类通用名药品，同比增长率为-2.8%，中标通用名品种的同比增长率为-12.7%，未中标通用名品种同比增长率为5.1%。未中标通用名品种同比增长率下降的有7个，同比增长率上升的有3个。2020年艾美达样本公立医院普利类（含复方）销售总金额同比增长率情况高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章普利类（含复方类）总金额是否中标2020年同比增长率培哚普利贝那普利氨氯地平/贝那普利培哚普利/吲达帕胺依那普利/叶酸依那普利雷米普利福辛普利赖诺普利/氢氯噻嗪咪达普利贝那普利/氢氯噻嗪卡托普利赖诺普利依那普利/氢氯噻嗪复方卡托普利-8.0%-16.4%67.4%15.0%-4.5%-9.2%-9.4%-54.2%23.6%-27.8%-34.1%-32.2%-69.4%-50.8%-18.2%是是是是是The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure高血压用药集采后时代市场格局浅析第三章2017-2020年艾美达样本公立医院普利类重点通用名药品销售量整体来看，降压药市场是较为成熟的领域，竞争者众多，并且在2020年因为疫情原因，公立医院正常就诊遇到了很大的困难，高血压患者无法及时在医院购买降压药，加之多次集采涉及到降压药，多层次因素造成高血压用药的各细分市场纷纷呈现出负增长态势。不过另一方面，因为疫情原因，众多降压药面临相同的市场准入问题，但是中标药物在特殊环境内，“享受”了政策不一样的待遇；而在特殊环境下，伴随着医院端就诊流程的强势管控，其他大部分未中标品种很难在此环境下依然保持快速增长。普利类重点通用名药品销售总金额2017-2020年艾美达样本公立医院最小制剂单位The post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structureon e竞争者仍然前仆后继但能突破重围者寥寥无几Chapterfour04on eThe post-era of centralized procurement of antihypertensive drugs A brief Analysis of Market Structure高血压用药集采后时代市场格局浅析第四章高血压在研仿制药重点品种及企业梳理虽然降压药市