2022年中国生物科技指数专题报告.pdf

2021华创 版权所有华创证券医药团队2022-06-06China Biotech Index中国生物科技指数专题报告CBI中国生物科技指数中国生物科技指数成分股概览0102第一部分此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。2015年以来，多重因素共振推动创新药行业成长3政策引导人才回流资本加持2015年药审改革2016年创新药医保谈判/仿制药一致性评价2017年国务院发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见2018年仿制药带量采购科学家回国创业跨国药企高管回归园区对人才的支持国内创新药领域融资事件数从2012不到50起快速上涨到了2021年的600多起IPO通道顺畅，超过50家biotech在A股、H股和美股上市2015年以来，国家政策引导、海外人才回流、一二级资本加持等多重因素共振，开启了中国创新药行业爆发式成长。资料来源：华创证券整理此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。一级融资+IPO顺畅推动biotech板块繁荣40510152025302015201620172018201920202021AHN目前，中国已经成为全球第二大创新药投融资市场，创新药领域融资事件数从2012年的不到50起快速上涨到了2021年的600多起。2018年港交所18A规则生效，至今已有40家biotech公司在港股上市。2019年科创板开市后，至今已有17家biotech公司在科创板上市。2021年11月北交所开市，至今已有多家biotech公司在北交所上市。多家公司完成了A+H或者H+N两地上市，例如：荣昌生物、君实生物、再鼎医药、和黄医药科技、康希诺生物等。百济神州则实现了A+H+N三地上市。05010015020025030035040001002003004005006007008002012201320142015201620172018201920202021融资案例数-左轴融资金额-亿美元，右轴国内创新药领域融资案例数及融资金额国内biotech公司IPO数量数据来源：医药魔方，Wind，华创证券此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。5国内市场缺乏一个真正的创新药指数医药行业包括了科技、消费、制造、周期等各类属性子行业。目前国内市场上的医药指数大同小异，均为板块整体的指数。相应的，目前市场上各类创新医药ETF基金也并非真正反映创新药企整体走势的基金产品。并且，由于医药行业近年来显著的结构性行情，即使是一些名为“创新”的主动或被动医药基金，其核心权重也是CXO、医疗服务、疫苗以及一些传统药企。市场上缺乏一个全面且纯粹的能够反映国内创新药公司走势的指数。海外市场创新药指数较多，例如：S&P 500 Health Care（标普500医疗健康指数）、S&P Biotechnology Select Industry Index（标普生物科技精选指数）、NASDAQ Biotechnology Index（NBI，纳斯达克生物科技指数）、MSCI US Investable Market Health Care 25/50 Index（美国明晟医疗健保指数）等。以及一批各种类型的生物科技ETF产品，例如：XBI（ETF-SPDR）、IBB（ETF-iShares）、BIB（ProShares ultra NASDAQ Biotechnology）、VHT（ETF-Vanguard Health Care）等。而从投研的角度来看，国内市场上也缺乏一个真正反映中国创新药板块市场短期和长期变化的追踪/对比指数工具。同时，由于国内创新药企分布在A股、港股和美股三地，能够跨市场反映板块行情的指数更加缺乏。此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。大公司 vs 小公司：XBI和S&P 500 Health Care对比6S&P Biotechnology Select Industry Index（标普生物科技精选指数）设立于2006年，为修正的等权重加权指数，每季度调整一次。截至2022年4月29日，其成分股包含156只biotech公司，主要为中小型biotech公司，平均市值64.80亿美元，中位市值10.92亿美元。与之对应，S&P 500 Health Care（标普500医疗健康指数）设立于1996年，流通市值加权指数，每季度调整一次。截至2022年4月29日，包含成分股65只，主要为大型制药或医疗器械公司，平均市值781亿美元，中位市值365亿美元。XBI为跟踪S&P Biotechnology Select Industry Index的ETF基金，设立于2010年，现在已经成为美股biotech板块的代表。资料来源：spglobal，华创证券前十大权重股对比S&P 500 Health Care指数前十大权重股VSS&P Biotechnology Select Industry Index前十大权重股公司市值（亿美元，2022-04-30）公司市值（亿美元，2022-04-30）联合健康集团4785 Alkermes47 强生4745 Vertex696 辉瑞2759 Iovance24 艾伯维2598 Halozyme55 礼来2776 Ionis52 默沙东2242 Global Blood20 赛默飞2163 Karuna33 雅培2002 Ultragenyx49 施贵宝1603 Biomarin150 丹纳赫1826 Exelixis71 此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。-100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%2010-02-122011-02-122012-02-122013-02-122014-02-122015-02-122016-02-122017-02-122018-02-122019-02-122020-02-122021-02-122022-02-12SPXS&P 500 HEALTH CAREXBI回顾2010至今：XBI和标普收敛，但波动更大71）成立12年来，XBI和SPX收益率类似。2010-2015年，XBI大幅跑赢标普；2016-2022年，XBI大幅跑输标普。2）历史上XBI主要有3次牛市：2014.6-2015.6，2017.4-2018.8，2020.3-2021.2；随后均大幅回调（-50%左右级别）缩小与标普差距，并且往往存在去杠杆或者加息因素。3）XBI波动性显著更大；代表大型制药器械企业的S&P 500 Health Care和标普500走势基本重叠。资料来源：Wind，华创证券此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。0%20%40%60%80%100%-500-400-300-200-1000100200300400500纳斯达克2000互联网泡沫走势XBI 2019-2022本轮XBI走势对比2000年纳斯达克互联网泡沫8资料来源：Wind，华创证券横坐标：股价最高点前后500个交易日纳斯达克2000年互联网泡沫高点在2000-03-10，2019至今XBI最高点在2021-02-08。以最高点为横坐标的0点、股价为100%作图，可以对比本轮美股biotech板块的调整幅度。此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。9中国生物科技指数CBI编制方法中国生物科技指数（China Biotechnology Index，CBI）网址为：http:/ 君 实 新 冠中和抗体授权礼来2020.8.18信达授权礼来信迪利单抗，首付款2亿美元2020.9.4 天 境 授 权艾伯维来佐利单抗，首付款1.8亿美元ASCO2021数据来源：Wind，截至2020-05-31，华创证券此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。12CBI和其他医药指数对比2021年以来，医药指数涨跌幅对比。可以看到，这一轮医药资产的行情，除了以海外bigpharm为主的标普500医疗健康指数以外，其余指数均为负收益。数据来源：Wind，截至2020-05-31，华创证券标普500医疗指数,16.2%XBI,-51.1%NBI,-22.0%全指医药,-28.5%恒生医疗指数,-50.1%CBI,-36.9%-80%-60%-40%-20%0%20%40%60%2020-12-312021-02-162021-03-302021-05-122021-06-242021-08-052021-09-162021-10-292021-12-102022-01-212022-03-092022-04-21标普500医疗指数XBINBI全指医药恒生医疗指数CBI此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。13CBI对比XBI从2020年初新冠疫情爆发开始，CBI和XBI都走出了一波持续一年的牛市，随后开始调整。以2年的维度来看，二者走势基本趋同，表明中国和美国的biotech资产存在共振。数据来源：Wind，截至2020-05-31，华创证券0501001502002502020-01-012020-03-272020-06-222020-09-152020-12-102021-03-092021-06-022021-08-262021-11-192022-02-162022-05-13CBIXBI此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。14CBI和XBI调整到了哪里选取XBI历史上3次大幅调整（2015-2016，2018-2019，2021-至今）的最高点至最低点作图，横轴为最高点顺延交易日。对比CBI从2021年最高点至今走势。从跌幅和走势来看，本轮biotech资产调整是史无前例的。数据来源：Wind，截至2020-05-31，华创证券XBI 2015-2016,-49.4%XBI 2018-2019,-35.1%XBI 2021-2022,-63.9%CBI 2021-2022,-58.6%-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%0306090120150180210240270300330XBI 2015-2016XBI 2018-2019XBI 2021-2022CBI 2021-2022CBI中国生物科技指数中国生物科技指数成分股概览0102第二部分此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。恒瑞医药的研发管线基本实现了对热门靶点的全面布局，从2018年开启密集报批，现在已经进入到商业化收获期。随着硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗、氟唑帕利、海曲泊帕、达尔西利、恒格列净等一批磅产品陆续上市，创新药已经成为公司业绩增长的核心动力。16恒瑞医药：国内创新药龙头，2022年有望迎来拐点资料来源：恒瑞医药公告，华创证券临床I期临床II期临床III期NDA上市HR-17031：胰岛素+GLP-1SHR-1501：IL-15SHR-A1811：HER2-ADCSHR-1701：PD-L1/TGF-SHR3680：AR硫培非格司亭：G-CSFSHR-1906SHR-1702：TIM-3诺利糖肽：GLP-1SHR0302：JAK1瑞格列汀：DPP-4卡瑞利珠单抗：PD-1SHR-1901SHR-1703：IL-5INS068：胰岛素SHR8554：MORSHR1314：IL-17阿帕替尼：VEGFRSHR-A1912SHR-1222：SOSTSHR1459：BTKSHR-1209：PCSK9阿得贝利单抗：PD-L1艾瑞昔布：COX-2SHR-6508SHR-1802：LAG-3SHR7280：GnRH法米替尼：VEGFR吡咯替尼：HER-2HRS-2398SHR-1806：OX40SHR-A1403:C-Met ADCSHR0410：KOR瑞马唑仑：GABAaHRS-2300SHR-1819：IL-4RSHR4640：URAT1氟唑帕利：PARPHRG2010SHR-1707：A海曲泊帕：TPORSHR-1916：peg-IL-2SHR-1905：TSLP恒格列净：SGLT-2SHR-0532：ROMKSHR-1704：CD40达尔西利：CDK4/6HRS9950：TLR8SHR-A1904：HRS-8807：SHR-5126：A2aRHRS5091：SBAs SHR-2554：EZH2HRS-4800：SHR2285：FXIHRS-2543SHR-2042：GLP-1DDO-3055：HIF-PH此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。公司为国内biotech领军企业，拥有强大的自主研发和引进合作产品线。泽布替尼为首个国产新药国际化产品，随着海外适应症拓展和头对头数据读出，产品销售迎来放量期。2022Q1，泽布替尼全球销售额为1.043亿美元，同比增长372%；美国区泽布替尼销售额为6,790万美元，同比增长570%。替雷利珠单抗国内份额领先。2022Q1，国内销售额为8,760万美元，同比增长79%。TIGIT单抗为公司接下来自主研发的重磅产品，目前正在全球范围内进行多个大适应症的III期临床试验，进度为全球前三。凭借强大的BD能力和资金实力，公司引进合作管线非常丰富，已有13款合作产品在国内上市销售，后续有超过20款产品正在推进临床研究。截至2022年3月31日，公司拥有现金、现金等价物、受限资金和短期投资63亿美元。17百济神州：泽布替尼海外放量，国际化进度领先资料来源：百济神州官网，华创证券药品靶点适应症进度（欧美）进度（中国）公司权益泽布替尼BTK淋巴瘤已上市已上市全球替雷利珠单抗PD-1肺癌/肝癌NDA已上市欧美、日本等帕米帕利PARP卵巢癌II期已上市全球欧司珀利单抗TIGIT非小细胞肺癌III期III期全球BGB-A333PD-L1实体瘤II期II期全球BGB-10188PI3K实体瘤II期II期全球BGB-11417 Bcl-2多发性骨髓瘤II期II期全球BGB-A425TIM-3实体瘤II期II期全球BGB-A445OX40实体瘤I期I期全球BGB-15025 HPK1实体瘤I期I期全球LifirafenibRAF实体瘤I期I期全球BGB-16673BTK CDACB细胞恶性肿瘤I期I期全球BGB-23339TYK2炎症与免疫I期I期全球此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。18百济神州：BD能力强大，合作管线丰富资料来源：百济神州官网，华创证券引进的商业化产品药品靶点适应症公司权益合作公司地舒单抗（安加维）RANK配体骨巨细胞瘤中国大陆安进贝林妥欧单抗（倍利妥）CD3CD19R/R急性淋巴细胞白血病中国大陆安进卡非佐米（凯洛斯）蛋白酶体R/R多发性骨髓瘤中国大陆安进来那度胺（瑞复美）免疫调节R/R多发性骨髓瘤中国大陆BMS阿扎胞苷（维达莎）PD-L1骨髓增生异常综合征中国大陆BMS司妥昔单抗（萨温珂）DNA低甲基化特发性多中心Castleman病大中华区EUSA达妥昔单抗（凯泽百）GD2高危神经母细胞瘤中国大陆EUSA普贝希VEGF结直肠癌和肺癌大中华区百奥泰达拉非尼（泰菲乐）BRAF黑色素瘤中国市场诺华曲美替尼（迈吉宁）MEK黑色素瘤中国市场诺华帕唑帕尼（维全特）VEGFR晚期肾细胞癌中国市场诺华依维莫司（飞尼妥）mTOR晚期肾细胞癌中国市场诺华塞瑞替尼（赞可达）ALKALK阳性NSCLC中国市场诺华合作研发产品药品靶点适应症研发进度公司权益合作方SotorasibKRAS G12C非小细胞肺癌III期中国安进tarlatamabDLL3小细胞肺癌II期中国安进pavurutamabBCMA多发性骨髓瘤I期中国安进AMG176Mcl-1血液恶性肿瘤I期中国安进AMG427FLT3急性髓系白血病I期中国安进AcapatamabPSMA前列腺癌I期中国安进AMG509STEAP XmAb前列腺癌I期中国安进AMG199MUC17胃癌I期中国安进AMG650Kinesin实体瘤I期中国安进AMG506FAP x 4-1BB实体瘤I期中国安进AMG994双特异性抗体实体瘤I期中国安进AMG256PD-1 x IL21实体瘤I期中国安进Sitravatinib多激酶抑制剂非小细胞肺癌III期亚洲、澳洲等MriatiZanidatamabHER2胃食管腺癌III期亚洲、澳洲等zymeworksZW49HER2HER2阳性肿瘤I期亚洲、澳洲等zymeworksSEA-CD70CD70骨髓增生异常综合症I期亚洲、澳洲等seagenDKN-01DKK1胃癌II期亚洲、澳洲等leapLBL-007LAG-3晚期实体瘤II期中国境外leadsbiolabsVebicorvirHBV核心蛋白慢性乙型肝炎II期中国AssemblyABI-H3733HBV核心蛋白慢性乙型肝炎I期中国AssemblyBGB-3245 BRAFBRAF突变实体瘤I期亚洲（除日本）SpringWorksavadomideCC-122实体瘤I期中国celgene此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。翰森制药为凭借仿制药起家的老牌药企，随着近年来多款创新药产品获批上市，公司已经完成由仿到创的转型升级。创新药销售已经成为公司业绩增长的核心动力。公司创新药管线覆盖领域广泛：肿瘤、糖尿病、抗感染、贫血等。阿美替尼为首个国产的3代EGFR抑制剂，2021年销售额超过20亿元。氟马替尼、吗林硝唑、洛塞那肽、艾米替诺福韦等多款商业化产品均为同类首个国产创新药，销售放量顺利。后续靶点包括：RET、GLP-1R、EGFR等。19翰森制药：创新药进入持续放量期资料来源：翰森制药官网，华创证券药品靶点适应症研发进度公司权益合作方阿美替尼EGFR非小细胞肺癌已上市全球自研氟马替尼BCR-ABI慢性髓性白血病已上市全球自研吗啉硝唑抗生素感染性炎症已上市全球自研洛塞那肽GLP-1糖尿病已上市全球自研艾米替诺福韦HBV乙肝已上市全球自研培莫沙肽EpoRCKD引起的贫血NDA全球自研HS-10365RET实体瘤I期全球自研HS-20094GLP1R糖尿病I期全球自研HS-10376EGFR非小细胞肺癌I期全球自研HS-20089VTCN1实体瘤I期全球自研HS-20093-实体瘤I期全球自研HS-10375EGFR非小细胞肺癌I期全球自研HS-10381-实体瘤I期全球自研HS-10383-慢性咳嗽I期全球自研Ibrexafungerp1,3-beta-glucan synthase念珠菌病III期大中华区SCYNEXIS此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。信达生物在肿瘤免疫领域实现了领先布局，PD-1、CTLA-4、OX40、LAG-3、TIGIT、CD47等靶点在国内处于领先地位，并有多个双抗产品进入临床阶段，为国内肿瘤免疫龙头。信迪利单抗销售增长强劲，市场份额领先。研发方面大癌种进度领先，竞争优势有望维持。广泛的引进合作品种有望借助公司强大的销售能力成功实现商业化。临床前项目数量众多，目标FIC/BIC。20信达生物：肿瘤免疫龙头，执行力强大资料来源：信达生物官网，华创证券产品靶点机制适应症进度合作方信迪利单抗PD-1肿瘤上市礼来IBI-348BCR-ABL肿瘤上市亚盛PemigatinibFGFR1/2/3胆管癌上市IncyteIBI-306PCSK9新陈代谢III期IBI-310CTLA-4肿瘤III期IBI-326BCMA-CART肿瘤BLA驯鹿IBI-344ROS1/NTRK肿瘤II期AnheartParsaclisibPI3KNHLIII期IncyteIBI-362OXM3糖尿病II期礼来IBI-302VEGF/补体蛋白眼底病II期IBI-110LAG-3肿瘤I期IBI-112IL23p19自身免疫II期IBI-188CD47肿瘤I/II期IBI-315PD-1/HER2肿瘤I期韩美IBI-939TIGIT肿瘤I期IBI-322PD-L1/CD47肿瘤I期IBI-319PD-1/4-1BB肿瘤I期礼来IBI-323LAG-3/PD-L1肿瘤I期IBI-102GITR肿瘤I期IBI-321PD-1/TIGIT肿瘤I期礼来IBI-353PDE4自身免疫I期UnionIBI-351KRAS G12C肿瘤I期劲方此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。21贝达药业：EGFR深度布局，进入持续增长期资料来源：贝达药业官网，华创证券公司拥有超过20款临床以后阶段产品，研发管线进入持续收获期，每年至少1个新药上市。凭借丰富且差异化的管线，公司发布了新一期股权激励方案，解锁条件为2022-2025复合增长率不低于38.1%。成熟产品包括：埃克替尼(上市)、恩沙替尼(上市)、贝伐珠单抗(上市)、贝福替尼(NDA)、伏罗尼布(NDA)、巴替利单抗+泽弗利单抗(注册研究)、MCLA-129(注册研究)、BPI-16350(注册研究)。预计2022年贝达将有4款产品上市销售，2023年有6-8款产品获批上市销售。处 于 早 期 研 发 阶 段 的 产 品 靶 点 布 局 丰 富：EGFR/T790M/C797S、KRAS-G12C、PD-L1、SHP2、PI3Ka、FGFR1/2/3、BET、MER/FLT3、ERK1/2、FGFR4、2nd TRK、长效GLP-1。产品靶点机制适应症进度埃克替尼EGFREGFR+肺癌已上市恩沙替尼ALKALK+肺癌已上市贝伐珠单抗VEGF肺癌结直肠癌等已上市贝福替尼EGFR/T790M2L EGFR+肺癌NDA伏罗尼布VEGFR肾癌2LNDABalstilimabPD-1宫颈癌II期（注册研究）ZalifrelimabCTLA-4宫颈癌II期（注册研究）BPI-16350CDK4/6乳腺癌III期（注册研究）MCLA-129EGFR/c-METEGFR+肺癌I/II期（注册研究）BPI-361175EGFR/T790M/C797SEGFR+肺癌I/II期BPI-42000KRAS-G12CKRAS-G12C+实体瘤I期BPI-21668PI3KaPI3KCA+乳腺癌/肺癌I期BPI-442096SHP2实体瘤I期BPI-371153PD-L1实体瘤I期MRX-2843MER/FLT3实体瘤I期BPI-23314BET血液瘤I期BPI-27336ERK1/2实体瘤I期BPI-43487FGFR4肝癌等实体瘤I期BPI-285922nd TRK实体瘤I期BPI-17509FGFR1/2/3实体瘤I期BPI-3016长效GLP-1糖尿病I期此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。科济药业拥有丰富的CAR-T管线，涵盖自体CAR-T、新一代CAR-T和异体CAR-T，靶点包括血液瘤和实体瘤。CT041为全球进度最快的Claudin18.2 CAR-T产品，已经进入注册研究阶段。CT041在I期临床试验中招募了既往至少2线治疗失败的患者，共有18例胃癌/胃食管结合部癌患者接受II期推荐剂量(RP2D)2.510 CAR-T细胞治疗，其中8例（44%）患者既往接受过抗PD-(L)1单抗治疗。中位随访时间为输注后7.6个月，ORR为61.1%，DCR为83.3%，中位PFS和中位OS分别为5.6个月和9.5个月。在ASCO2022上，科济药业首次发布CT041在欧美临床试验数据，5例胃癌患者，达到了60%ORR，20%CR。BCMA-CAR-T产品CT035已经在全球进入到注册研究阶段，I期数据与同类最佳产品相当。22科济药业：有望率先突破实体瘤CAR-T类型产品靶点适应症进度自体CAR-TCT053BCMA多发性骨髓瘤II期注册研究CT041Claudin18.2胃癌/胰腺癌II期注册研究CT011GPC3肝癌I期下一代自体CAR-TCT032CD19B细胞NHLI期CT0180/CT0181GPC3肝癌I期KJ-C1807Claudin18.2胃癌/胰腺癌临床前KJ-C2112EGFR/EGFRvIII胶质母细胞瘤临床前KJ-C2113间皮素实体瘤临床前异体CAR-TKJ-C2114未披露实体瘤临床前KJ-2111BCMA多发性骨髓瘤I期单抗AB011Claudin18.2胃癌/胰腺癌I期资料来源：科济药业官网，华创证券此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。23君实生物：PD-1适应症加速扩展，VV116潜力巨大资料来源：君实生物官网，华创证券药物靶点适应症进度开发来源区域特瑞普利单抗PD-1肿瘤已上市自主研发全球UBP1211TNFRA、强直性脊柱炎、银屑病已上市生物类似物中国JS016S蛋白新型冠状病毒EUA共同开发全球JS109PARP卵巢癌III期共同开发，合资公司中国JS501VEGF非小细胞肺癌、肠癌等III期50%权益引进中国JS002PCSK9高脂血症III期自主研发中国JT001(VV116)RdRp新冠III期共同开发全球JS004BTLA黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等II期自主研发全球JS005IL17A银屑病II期自主研发中国JS003PD-L1多种实体瘤I期自主研发中国JS108TROP2三阴性乳腺癌等I期共同开发中国JS006TIGIT多种实体瘤I期自主研发全球JS201PD-1/TGF-多种实体瘤I期自主研发中国JS110XPO1多发性骨髓瘤I期50%权益引进中国JS111EGFR E20 ins非小细胞肺癌I期50%权益引进中国JS101Pan-CDK乳腺癌I期自主研发中国JS103Uric acid高尿酸血症I期自主研发中国JS007CTLA-4肺癌、黑色素瘤I期自主研发全球JS014IL-21多种实体瘤I期100%权益引进中国UBP1213BLys系统性红斑狼疮I期共同开发中国JS012Claudin 18.2胃癌I期自主研发全球JS019CD39多种实体瘤I期50%权益，合资公司中国JS026S蛋白新型冠状病毒I期共同开发全球JS107Claudin 18.2 ADC消化道肿瘤I期自主研发全球JS001scPD-1肿瘤I期自主研发全球JS112Aurora A小细胞肺癌I期50%权益引进全球国内市场，特瑞普利适应症正在加速拓展，市场份额有望随着各适应症逐个获批而提高。海外市场，特瑞普利单抗已获得美国FDA授予的多项突破性疗法认定、孤儿药资格认定以及快速通道资格认定，鼻咽癌适应症已进入BLA阶段。君实领先布局了与PD-1有协同作用潜力的免疫检查点BTLA、TIGIT、TGF-和CD112R以及细胞因子IL-21和IL-2等。目前，公司已经形成了以特瑞普利单抗为核心，新兴免疫检查点和细胞因子全面布局的肿瘤免疫管线，有望在下一阶段的免疫治疗竞争中拔得头筹。通过引进合作的方式，君实获得了多个小分子抑制剂，管线不断扩充，综合型创新药企逐步成型。与旺山旺水合作的口服新冠药VV116已经完成III期临床，有望在年内获批上市，成为首个国产新冠药口服药，市场潜力巨大。此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。凭借强大的自主研发能力，公司打造了丰富的抗体药物管线。肿瘤领域已有派安普利单抗获批上市，卡度尼利单抗提交BLA，AK112处于临床III期阶段。自身免疫疾病产品包括IL-12/IL-23单抗(AK101)、IL-17单抗(AK111)、IL-4R单抗(AK120)、IL-1 beta单抗（AK114）等。公司为免疫双抗领域龙头，进度最快的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗已经启动了10多项临床试验，宫颈癌适应症已提交上市申请、胃癌/肝癌/肾癌等多个适应症处于临床III期。凭借差异化的适应症布局、优秀的疗效和安全性数据，卡度尼利单抗有望在国内肿瘤免疫激烈的竞争格局下获得市场份额，商业潜力巨大。24康方生物：自主研发驱动的免疫双抗龙头资料来源：康方生物官网，华创证券产品靶点机制适应症进度派安普利单抗PD-1实体瘤/cHL已上市卡度尼利单抗PD-1/CTLA-4实体瘤BLAAK112PD-1/VEGF实体瘤III期AK109VEGFR2实体瘤I期AK117CD47肿瘤I期AK119CD73肿瘤I期AK123PD-1/CD73肿瘤INDAK101IL12/IL23中重度银屑病II期AK111IL-17中重度银屑病I期AK120IL-4R过敏性皮炎I期AK114IL-1 beta炎症疾病I期AK102PCSK9高胆固醇血症III期MK-1308CTLA-4实体瘤III期（默沙东）此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。康宁杰瑞拥有单域抗体、CRIB双抗、CRAM混合抗体、扩展的BADC/BIMC/TIMC/GIMC/CIMC等领先的抗体技术平台，自主研发能力强大。全球首个皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗（KN035）已获批上市，差异化定位，商业潜力巨大。PD-L1/CTLA-4双抗KN046在多个适应症中初步数据惊艳，一线肺癌、胰腺癌等大适应症进度领先，有望获得差异化竞争优势。HER2双抗KN026胃癌数据优异，低毒高效潜力巨大，有望成为HER2领域新一代的重磅药物。25康宁杰瑞：自主研发能力强大，双抗进入收获期资料来源：康宁杰瑞官网，华创证券康宁杰瑞抗体扩展技术平台产品靶点技术平台适应症进度KN035PD-L1sdAb/mAb肿瘤已上市KN046PD-L1/CTLA-4sdAb/mAb肿瘤III期KN026HER2/HER2CRIB肿瘤III期KN019B7融合蛋白自免/移植II期KN052PD-L1/OX40CRIB肿瘤I期KN062非RBD构象双抗CRIBCOVID-19INDJSKN-003HER2 ADCBADC肿瘤pre-INDJSKN-001尚未披露CRIB实体肿瘤临床前JSKN-002尚未披露GIMC实体肿瘤临床前JSKN-004尚未披露TIMC实体肿瘤临床前JSKN-005尚未披露CIMC实体肿瘤临床前JSKN-006尚未披露BIMC实体肿瘤临床前KN053尚未披露的双抗单域抗体实体肿瘤临床前KN055尚未披露的双抗单域抗体融合蛋白实体肿瘤临床前KN058尚未披露的双抗单域抗体融合蛋白实体肿瘤临床前KN138非阻断性CTLA-4单域抗体实体肿瘤临床前此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。康诺亚管线均为自主研发，旗下多款产品国内进度领先。公司率先完成了新一代自免靶点的全面布局。CM310临床II期数据优异，成为国内首款进入III期的IL-4R单抗，特异性皮炎、哮喘、鼻窦炎三大适应症全面推进。CM326为国内首个TSLP品种，哮喘适应症已进入临床，临床前数据提示其相较于Tezepelumab具备优效潜力。肿瘤领域：CMG901为全球首创Claudin 18.2 ADC，疗效有望显著优于单抗品种，临床I期即将完成；CD3双抗平台技术国内领先，多个产品进入临床阶段。26康诺亚：新一代自免靶点领先布局，IL-4R数据优异资料来源：康诺亚官网，华创证券疾病类型候选药物靶点药物类型适应症研发进度授权合作方自免CM310IL-4R单抗中重度特异性皮炎-成年人III期中重度特异性皮炎-儿童IND慢性鼻窦炎伴鼻息肉II期中重度嗜酸细胞性哮喘II期石药集团CM326TSLP单抗中重度哮喘I期石药集团慢性鼻窦炎伴鼻息肉IND特异性皮炎INDCOPD临床前石药集团CM338MASP-2单抗IgA肾病I期肿瘤CMG901Claudin 18.2ADC胃癌及胃食管结合部腺癌I期乐普生物CM313CD38单抗RRMM、淋巴瘤及其他血液瘤I期CM312CD47单抗淋巴瘤及实体瘤I期天广实CM355CD20/CD3双抗淋巴瘤I期诺诚健华CM336BCMA/CD3双抗MMI期CM350GPC3/CD3双抗实体瘤I期CM352未披露未披露肿瘤临床前此页包含机密资料，其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文，详见本PPT最后部分。公司创始人杜莹博士海外资源丰富、BD能力出众，通过引进中国权益的方式，打造了深厚的产品管线。目前，公司已有尼拉帕利、肿瘤电场治疗、瑞派替尼、奥玛环素等产品在国内获批上市，商业化进展顺利。后续还有多款产品处于国内外关键临床阶段，上市概率较高。公司的管线布局多个领域：肿瘤、自免、抗感染；作用机制类型丰富：IO、小分子靶向、双抗、电场疗法等。同时，公司多款自主研发的项目也已经进入到临床I期阶段。27再鼎医药：引进合作打造丰富管线资料来源：再鼎医药官网，华创证券产品靶点适应症中国进度权益尼拉帕利PARP卵巢癌已上市中国内地、香港和澳门肿瘤电场治疗/胶质母细胞瘤、间皮瘤已上市大中华区瑞派替尼KIT,PDGFR胃肠间质瘤(GIST)（四线）已上市大中华区甲苯磺酸奥马环素四环素类抗菌药细菌感染已上市大中华区马吉妥昔单抗HER2HER2阳性乳腺癌BLA大中华区EfgartigimodFcRn全身型重症肌无力III期大中华区RepotrectinibROS1,TRKROS1阳性NSCLC、NTRK阳性实体瘤III期大中华区Adagrasib KRAS G12CNSCLC、结直肠癌III期大中华区Odronextamab CD20 xCD3B细胞非霍奇金淋巴瘤III期大中华区Bemarituzumab FGFR2b阳性胃癌/胃食管交界部癌III期大中华区Sulbactam-Durlobactam-MDR鲍曼不动杆菌感染III期亚太地区KarXT-精神分裂症（精神症状）III期大中华区RetifanlimabPD-1NSCLC、高微卫星不稳定性子宫内膜癌III期大中华区CLN-081EGFR ex20insNSCLCII期大中华区ElzovantinibMETNSCLC和胃癌I期大中华区Tebotelimab PD-1xLAG-3肝细胞癌、黑色素瘤I期大中华区B