DB41_T 2066-2020++非洲猪瘟病毒核酸检测实验室建设规范.pdf

ICS 65.020.30 CCS B 41 DB41 河南省地方标准 DB41/T 20662020 非洲猪瘟病毒核酸检测实验室建设规范 2020-12-30 发布 2021-03-30 实施 河南省市场监督管理局 发 布 前 言 本文件按照GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由河南省农业农村厅提出并归口。本文件起草单位：河南省动物疫病预防控制中心、南阳市动物疫病预防控制中心、商丘市畜产品监测检验中心、焦作市动物疫病预防控制中心、沁阳市动物疫病预防控制中心。本文件主要起草人：班付国、刘光辉、程俊贞、房大学、袁淑萍、李新、杨延玲、赵胜杰、刘礼杰、朱前磊、张敏、李全成、张志鹏、卢渤逢、崔春生、刘敏、刘影。非洲猪瘟病毒核酸检测实验室建设规范 1 范围 本文件规定了实验室设计要求、实验室设施要求、仪器设备要求和人员配备要求。本文件适用于生猪养殖场、屠宰厂以及以生猪产品为原料的食品加工企业的非洲猪瘟病毒核酸检测实验室建设。2 规范性引用文件 下列文件的内容通过文中的规范引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB 50346 生物安全实验室建筑技术规范 RBT 214 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求 3 术语和定义 本文件没有需要界定的术语和定义。4 设计要求 4.1 实验室选址、设计和建造应符合国家和地方自然资源、生态环境、住房和城乡建设等主管部门的规定和要求，建筑技术符合 GB 50346 要求。实验室应处于一个相对独立或封闭的区域。可共用建筑物，与建筑物其他部分可相通，但应设可自动关闭的带锁的门。4.2 实验室建筑面积能满足工作需要，应有足够的空间和台柜等摆放实验室仪器设备和其他物品。4.3 实验室应设更衣室、样品处理室、试剂配制区、核酸提取区、扩增分析区和无害化处理室，且有明确的标识；实验室核心工作区入口宜设置缓冲间，缓冲间可兼做个体防护装备更换间。4.4 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定要求。4.5 实验室的设计应考虑生物安全防护，防止病原微生物等危险源污染环境。4.6 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。4.7 实验室应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。4.8 实验室应设有防止节肢动物和啮齿类动物等进入措施。5 设施要求 5.1 实验室的门应为专用实验门，有可视窗并可自动关闭，门锁及门的开启方向应不妨碍室内人员逃生；实验室主入口的门应有进入控制措施，符合 GB 19489 要求。5.2 实验室出口处应设洗手池，配备自动水开关（或肘动、脚踏开关）。5.3 实验室墙壁和天花板应易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀，应采用耐火彩钢板；地板应平整、防滑、易清洁、不渗水、耐化学品和消毒灭菌剂的腐蚀、防吸附。实验室墙壁、天花板和地板表面的贯穿件、墙体交接处-阴阳角应可靠密封。5.4 实验台面应防水、耐腐蚀、耐热和坚固。5.5 实验室应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等，避免相互干扰、交叉污染，并应不妨碍逃生和急救。5.6 实验室应配备单独送排风设施，试剂配制区、核酸提取区和扩增分析区应配备净化系统。5.7 实验室应配备适用的应急器材，如应急照明设备、消防器材、意外事故处理器材等。6 仪器设备要求 6.1 更衣室 更衣室应配备更衣柜或挂衣架、鞋柜等设备。6.2 样品处理室 样品处理室应配备离心机、组织研磨机、级以上生物安全柜、恒温水浴锅、冰柜、环境消毒仪等仪器设备。6.3 试剂配制区 试剂配制区应配备冰箱、小型离心机、旋涡振荡器、微量移液器等仪器设备。6.4 核酸提取区 核酸提取区应配备核酸提取仪、以上级生物安全柜、恒温水浴锅、小型离心机、微量移液器、环境消毒仪等仪器设备。6.5 扩增分析区 扩增分析区应配备荧光定量PCR仪、电脑、打印机等仪器设备。6.6 无害化处理室 无害化处理室应配备高压灭菌器等仪器设备或其他适当的消毒灭菌设备。7 人员配备要求 配备2名以上专业技术人员，应具备独立应用荧光定量PCR方法开展非洲猪瘟病毒核酸检测工作的能力，经县级以上动物疫病预防控制机构培训合格后方可上岗，实验室认定符合RBT 214要求。_