我国医疗器械市场与价格情况的调研报告样本.doc

附件二：中国医疗器械市场和价格情况调研汇报（摘要）中国价格协会一、中国医疗器械市场基础情况依据医疗器械监督管理条例相关要求，医疗器械是指单独或组合使用于人体仪器、设备、器具、材料或其它物品，包含所需要软件。国家食品药品监督管理局依据产品安全、有效性，将医疗器械分三类进行管理。第一类，是指经过常规管理足以确保其安全性、有效性医疗器械；第二类，是指对其安全性、有效性应该加以控制医疗器械；第三类，是指植入人体；用于支持、维持生命；对人体含有潜在危险，对其安全性、有效性必需严格控制医疗器械。多年来，伴随经济发展和医疗技术进步，大量优异医疗器械产品被广泛应用于临床实践，医疗器械市场规模快速扩大。据南方医药经济研究所分析，现在，中国医疗器械市场年销售总额以每十二个月9%左右速度增加，为548亿元，将达成600亿元。截至11月，全国医疗器械生产企业数由9009家增加到10447家，增加率13.8%。现在中国能生产47大类、5000个品种、30000余个规格医疗器械产品，生产能力基础能满足全国各级各类医院装备要求。另外，中国现有经国家药监局注册核准医疗器械经销单位大约1家。据国家统计局统计数据显示，中国医疗器械行业中国生产规模较大企业833家，产品销售总额373.19亿元。据海关统计，医疗器械进出口总额为60.60亿美元，和相比增加28.31%。其中进口额为32.83亿美元,同比增加22.98%;出口额为27.77亿美元,同比增加35.25%，贸易逆差5.06亿美元。由国外进口医疗器械产品关键是高技术含量产品，如CT机、核磁共振成像装置、心脏起搏器、血管支架等。出口关键是技术含量较低产品，如按摩器具、血压测量仪等。二、医疗器械市场价格方面存在关键问题依据现行法律法规，医疗器械价格实施市场调整，由企业自主定价。多年来，政府对医疗器械价格管理全部是属于间接管理，关键表现在两方面：一是集中采购或招标采购；二是经过医疗服务项目打包收费。现在医疗器械市场价格比较混乱,关键表现为：低价值一次性医疗器械，产能过剩，低价恶性竞争现象比较突出。高价值植（介）入类医疗器械价格显著偏高，存在虚高成份，给广大病患者造成了沉重经济负担，群众反应强烈。一次性医疗器械（如一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用输液器等）属于国家第三类管理器械。据中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会统计，以三件式5毫升一次性带针注射器为例，其生产成本应该包含：材料成本0.05-0.06元/支（PP平均料价1万元/吨），橡胶活塞0.015-0.02元/只，注射针0.04-0.05元/支，包装材料0.015-0.025元/支，和其它如工人工资、水电、灭菌、检测、管理、税金、耗损等基础成本支出，所以其最低总成本不该低于0.15元/支。假如使用高透明塑料原料，配置优质注射针、胶塞等，其正常生产成本则应为0.18元/支左右。然而，现在市场上却出现大量每支售价为0.12元左右同规格注射器、输液器，这种销售价格显然是不正常。造成这种情况原因：一是同品种生产企业众多，结构雷同，反复建设严重，市场存在过分竞争现象。现在全国一次性医用注射器和输液器生产企业317家，很多企业为生存大打价格战。二是在原材料、能源动力、人职员资等成本组成要素涨价后，终端价格因为竞争过于猛烈，却难以上涨。所以，部分企业便采取降低标准、偷工减料等手段降低成本，造成市场上存在部分劣质低价产品。植（介）入类医疗器械（如导管、支架、心脏起搏器等）技术含量较高，生产企业较少，价格昂贵且中间步骤空间较大。通常从出厂（或进口）到医院销售给患者，平均加价全部在2-3倍，部分产品甚至多达十几倍。课题组对4类植（介）入类医疗器械数据进行统计分析发觉，上六个月，心脏起搏器零售价是出厂（或口岸）价3.23倍，导管2.65倍，支架2.28倍，髋关节3.49倍。植（介）入类医疗器械价格虚高原因，一是流通步骤过多。通常情况下,医疗器械企业销售首先要找独家代理商，独家代理商再寻求区域代理商，医疗器械每经过一级代理或一个步骤，价格肯定要增加一定百分比，层层流通结果就是层层加价。如某企业生产经销单腔心脏起搏器每台平均进口价5800多元，给一级代理商时价格涨到8900多元，而代理商给医院价格上涨到19000元。从进口到一级代理商价差3100元，成本利润率53%。而从一级代理商到医院价差10000元，成本利润率高达112%。二是技术垄断。植（介）入类医疗器械技术标准要求很高，现在中国市场还关键以进口为主，外资企业拥相关键技术。技术垄断造成了市场垄断，而市场垄断结果就是价格垄断。三是信息不对称。因为病人对于医疗器械性能质量极难做出判定，所以在医疗器械消费中，起决定作用是医疗单位或医生个人，这也在一定程度上为医疗器械能够维持高定价提供了条件。四是不规范商业行为。各级代理商获取高额利润，除用于正常宣传、培训、售后服务等工作外，还有相当部分用于不正当“促销”。三、价格管理面临难点及政策提议对医疗器械价格管理面临难点：一是医疗器械品种繁多，更新速度快。医疗器械从用途上，可分为几十大类，每一大类又有成百上千个不一样型号品种，行业还没有制订统一标准，不一样企业生产同一品种也有差异，很复杂。伴随技术不停发展，很多器械稍做改动就可能成为新型号、新规格、新产品。二是医生对医疗器械选择影响医疗器械价格。医疗器械使用和药品不一样，其工序复杂，要求很高，没有经过长时间专业训练人员几乎不能操作。医疗器械生产企业往往需要对医生进行器械使用培训，这首先增加了医疗器械成本，其次也培养了医生对该企业产品偏好。这种偏好使不一样品牌产品在同一家医院难以竞争，进而形成品牌价格垄断。三是患者买贵不买贱心理使得高值医疗器械价格不易回落。医疗器械对维持生命或改善生活质量发挥着关键作用，对于使用高值医疗器械患者而言，一生中可能只使用一两次。所以，只要经济上能够承受，全部会选择档次高、价格贵品牌产品。以药品释放支架为例，进口产品单价25000元左右，国产单价15000元左右。在产品选择上多数病患者考虑到产品关键性，加之医生引导，通常会选择前者。为减轻患者不合理负担，促进医疗器械产品合理使用，政府应该采取方法，加强价格管理，抑制多种不规范加价行为。目前，应把价格干预关键放在高价值植（介）入类产品上。这些产品无法打包收费，要在医疗服务项目外单独向患者收费，医疗保险基金支付百分比也较低，患者负担较重。因为医疗器械属于市场调整价，不宜完全按政府定价来管理。对这类产品价格干预思绪应该是：经过加强价格监测，公布价格信息等方法，发挥舆论监督和行业自律作用，规范企业定价行为，引导市场所理形成价格。同时，对流通步骤加价率要进行合适限制。一是要建立医疗器械市场和价格信息网络。可联合海关、药监等部门组建医疗器械价格数据库，价格主管部门经过监测数据，在必需时进行价格干预。二是在医院实施医疗器械价格公告制度，明码实价，尊重病患者知情权。对于高值植（介）入类医疗器械，应由患者自行选择不一样价位医疗器械。三是相关部门应加紧完善医疗器械质量国家标准，促进企业不停创新，提升品质。四是加强对流通领域价格管理，严格限制流通步骤加价率，阻止层层加价等不规范行为，打击商业贿赂等违法行为。