质量手册2011.7.14.doc

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青岛仕文电子有限公司

质量手册

版本：A
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发布日期:2010-05-27 实施日期：2010-06-01
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目 录
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质量手册
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目 录
0.0手册变更履历
0.1质量手册发布令
0.2企业概况
0.3质量手册说明
0.4质量方针、目标
1、目的及适用范围
2、术语和定义
3、引用文件
4、质量管理体系
5、管理职责
6、资源管理
7、产品实现
8、测量、分析和改进
附录一：质量管理体系组织机构图
附录二：质量职责分配表
附录三: 过程关系图
附录四: ISO9001标准过程与手册对照表
附录五：管理者代表任命书
附录六：质量目标

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第0.0章
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质量手册
手册变更履历
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见更改明细

第0.2章

第5章第 5章
附录一
附录二
附录六
第5页

第16页
第17页
第27页
第28页
第32页
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第0.1章
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质量手册发布令
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质量手册发布令
为了贯彻实施GB/T19001-2008《质量管理体系 要求》标准，公司根据该标准要求，建立了质量管理体系，规定了公司的质量方针、组织机构、职责和各质量要素的控制要求，编制了公司SWSC2010A 《质量手册》。《质量手册》是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。
公司SWSC2010A《质量手册》于2010年5月27日发布，2010年6月1日正式实施。公司质量体系中所有部门/单位均应严格遵照执行，根据标准的要求和《中华人民共和国产品质量法》的规定，我作为青岛仕文电子有限公司最高管理者承诺：
1、 积极贯彻国家的法律、法规，在公司范围内促进满足顾客要求，法律、法规要求及持续改进意识的提高。
2、 制定并实施质量方针和目标，确保其在部门/单位得到分解落实。
3、 进行管理评审。
4、 坚持以满足顾客要求为目标，采取措施，保证全面准确地确定顾客的要求，并将其转化为公司的内部要求，加以实施。
5、 为实施质量目标配备必要的资源。
6、 保持质量管理体系的持续有效性和完整性。

总经理：
日 期： 年 月 日

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第0.2章
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质量手册
企业概况
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青岛仕文电子有限公司成立于2010年,是由山东省知名的电路板制造加工企业—威海市卡尔电子有限责任公司和深圳仕文电子有限公司合作成立的，是山东地区知名的SMT加工企业，主要客户以韩国企业为主。
目前，青岛仕文电子有限公司现有职工65人，其中75%为大中专以上学历。公司主要产品为：电子元器件的生产和服务，拥有烟威地区先进的生产设备和技术，主要机型包括美国环球及日本雅马哈、松下富士等，现拥有SMT生产线4条， PBA流水线2条，组装线2条，产品主要供应韩国LG电子、韩国三星电子，产品本地供货和出口韩国及墨西哥等国家。
公司积极推动实施并不断完善内部质量管理体系，以不断满足客户和市场潜在需求为目标，不断挖掘自身潜力、强化基础管理、推行精益生产，努力实现各项质量指标，为客户和公司创造最大的价值。

公司地址：青岛经济开发区峨眉山路790号
电 话： 0532-80983901
传 真： 0532-80983901
邮 箱：qdswqa2010@
邮 编：266500

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第0.3章
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质量手册
质量手册说明
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1、青岛仕文电子有限公司质量管理手册是根据GB/T19001-2008标准要求进行编制的，并符合它的全部要求。
2、质量管理手册以公司业务流程中的过程模式为主，按照GB/T19001-2008版标准框架，对公司的质量体系进行阐述说明。
3、质量管理手册由公司品质部负责编制，管理者代表审核、总经理审阅批准。质量管理手册的编号、登记、发放、回收及修改等过程的管理执行《文件控制管理程序》。
4、保证本质量管理手册的有效性、适宜性、符合性，可以根据需要和评审结果对手册进行修订，每次修订，质量管理手册都必须经过管理者代表审核、总经理批准。
5、手册再版：当出现组织机构发生重大变更、市场发生重大变化或选用标准发生变化等情况时，由总经理决定《质量手册》的再版。
6、纪律及法律
6.1手册持有者要妥善保管、不得丢失、损坏，严禁私自外传，外借和赠送他人，调离本公司时应归还品质部或办理交接手续。
6.2 本手册是公司的财产，不经管理者代表的书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本公司对违犯者具有追究法律的责任。
6.3本手册的解释权归品质部。

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第0.4章
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质量方针、目标
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质量方针：
以顾客满意为导向，追求精细化管理，技术创新，营造可信赖的高效组织。
质量方针理解：
一：公司的发展取决于顾客和市场，只有努力达到顾客期望，才能使公司得到稳定发展，所以要不断收集顾客需求，通过对顾客需求的重视及实现，使顾客对我公司产生信赖；
二：内部管理要真正落实精细化管理，降低管理费用及LOSS费用，以保证在给客户提供优质服务、低价格的同时，使公司保持盈利空间；
三：通过技术创新积累，使其成为公司核心竞争力，以保证组织有不断超越顾客期望，增加价格竞争力、市场竞争力的能力；
四：通过高效的组织、优秀的生产模式、持续的技术创新，确保给顾客提供优质产品及确保纳期，不断增强顾客信赖感

质量目标
公司的质量目标是根据质量方针和公司发展战略的总体要求而制定的，并进一步展开为各部门的质量目标，公司将对目标的实现进行定期跟踪、评价，必要时进行修正，使其动态地适应公司的发展趋势。
质量目标将符合所有客户要求并且持续改进，以满足客户对质量日趋增高的期望。具体质量目标及分解的目标见“附录六”

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第1章
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质量手册
目的及适用范围
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1、 目的
通过有效地实施质量管理体系，不断改进质量管理体系及其过程有效性，稳定地提供满足顾客及适用的法律、法规要求的产品，不断提高顾客的满意程度。
2、 适用范围
2.1质量管理体系覆盖的产品范围
公司质量管理体系所覆盖的产品：电子元器件的装配和服务
2.2质量管理体系覆盖的场所
见附录一“质量管理体系组织机构图”所覆盖的部门/场所。
3、 质量管理体系过程
3.1本公司实施的质量管理体系包括GB/T19001-2008标准中除本章“第3.2条款”中所述的过程以外的全部过程。
3.2删减的说明：
a)根据本公司生产经营的实际，因本公司为来料加工企业，只需按照顾客的要求生产产品，不存在“设计和开发”的要求，因此对GB/T19001-2008标准中7.3条款“设计和开发”进行删减。
b)本公司无外包过程。

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第2章
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术语和定义
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本质量手册中的术语采用ISO9000：2005《质量管理体系 基础和术语》中的定义和以下定义：
SMT（Surfacd Mounting Technolegy）：表面贴装技术
PBA（printed board assembly）：印刷电路板组装
QC（Quality Control）：品质控制
QA（Quality Assurance）：品质保证
PQC（process quality control）：过程品质控制
OQC（Out quality control）：出货品质控制
ICT（In Circuit Tester）：在线测试仪
（是一种电路板自动检测仪器，又称为静态测试仪）
AOI（Automated Optical Inspection）：自动光学检查

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第3章
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引用文件
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本质量手册主要引用文件：
SW-CX-4-01 文件控制管理程序
SW-CX-4-02 质量记录控制管理程序
SW-CX-5-01 管理评审管理程序
SW-CX-6-01 人力资源管理程序
SW-CX-6-02 基础设施管理程序
SW-CX-7-01 采购管理程序
SW-CX-7-02 生产管理程序
SW-CX-7-03 监视和测量设备控制程序
SW-CX-8-01 内部审核管理程序
SW-CX-8-02 产品监视和测量控制程序
SW-CX-8-03 不合格品控制管理程序
SW-CX-8-04 数据分析管理程序
SW-CX-8-05 纠正和预防措施管理程序
SW-ZY-GL001 供应商监控管理规定
SW-ZY-QC005 顾客财产管理规定
SW-ZY-QC004 产品标识和可追溯性管理规定
SW-ZY-SC001 工作环境管理规定
SW-ZY-SC002 静电及接地管理规定
SW-ZY-ZC001 合同/订单评审规定
SW-ZY-ZC002 产品交付及服务管理规定

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质量管理体系
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4.1总要求
1）最高管理层/管理者代表根据公司确定的质量目标以及在各个层次上的分解目标，确定所需的过程，并按照GB/T19001-2008标准的要求建立、实施并保持文件化的质量管理体系，并实施监控，测量和分析以持续改进其有效性，确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，以实现产品的符合性，并不断提高顾客的满意程度。
2）运用过程方法（图一）建立并管理质量管理体系，将确定出的质量管理体系的过程分为主要过程和支持过程两种，确定其顺序和相互作用，其详细的接口关系及控制方法在手册中/程序文件中描述。
图释：
图一：过程模式图
信息流
增值活动

3）过程相互关系流程图：
见“附录三”
主要过程定义：在公司业务流程中，与产品的制造及客户服务直接相关的业务过程。
支持/管理过程定义：在公司业务流程中，对主要过程的实现起支持/管理作用的业务过程。
主要过程：
C1 顾客需求的确认
C2 工艺管理
C3 采购
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质量管理体系
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C4 生产制造
C5 产品交付
支持过程：
S1 文件控制
S2 记录控制
S3 管理评审
S4 方针目标管理
S5 内部审核管理
S6 客户满意度管理
S7 数据分析
S8 人力资源管理
S9 工作环境管理
S10 基础设施管理
S11 生产设备及工装管理
S12 监测设备管理
S13 顾客财产管理
S14 产品监视和测量
S15 不合格品控制
S16 产品标识和可追溯性
S17 纠正和预防措施
S18 变更点管理
S19 持续改进

4.2文件要求
4.2.1我公司质量管理体系的文件结构
质量计划

质量手册
程序文件
作业指导(包括外来文件)
质量记录
4.2.2文件控制的管理要求
建立和实施文件控制程序，对文件的编制、审批、发放、使用、变更等全过程进行控制，以保证文件的适宜性、充分性。文件清晰、易于识别，管理状态标识清楚，各使用场所能得
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到在用文件的有效版本，作废文件得到标识，文件的控制具体执行《文件控制管理程序》。
4.2.3质量记录控制管理要求
为提供产品符合要求及质量体系有效运行的证据,对质量管理体系运行形成的记录进行管
理，管理的内容有记录的标识、贮存、检索、保护、保留和处置等，并确保记录始终保持清晰，易于识别和检索。具体执行《质量记录控制管理程序》。
4.2.4引用文件
SW-CX-4-01文件控制管理程序
SW-CX-4-02质量记录控制管理程序

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管理职责
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5.1管理承诺
最高管理者做出管理承诺，并在发布质量手册的同时，以文件的形式公开自己的承诺，在实际工作中保证履行相应的承诺。
首先确定公司应该满足的法律、法规的要求，管理部组织员工进行法律知识的培训，张贴宣传栏对满足法律、法规重要性进行宣传，宣传栏还应包括质量方针、质量目标及其达成情况，以及其他最高管理层希望员工了解的内容。
5.2以顾客为中心
公司的领导及全体员工要以增强顾客满意为自己的工作目标，确保顾客的要求得到确定并予以满足。
最高管理层应参与主要过程的识别，接口的确定，确保在新产品引入的各个阶段设立监控目标，包括量产的产品质量目标，并对其进行监控。
5.3质量方针
最高管理层根据市场的分析预测，竞争对手的信息，公司的人员和技术情况确定公司的发展方向，并将其体现在质量方针中。
最高管理者采取措施（如培训、会议、公告宣传等方式），确保公司全体职工都能理解质量方针的内涵，并在实际工作中贯彻落实。通过管理评审对质量方针的适应性进行评审，特殊情况下，如内、外部环境因素发生变化时，由品质部组织，最高管理者主持对质量方针进行评审，必要时可以修改。
5.4策划
5.4.1质量目标的建立
1） 公司根据质量方针提供的框架建立质量目标，并明确在质量目标文件中。最高管理层可以根据需要确定是否形成短期的和长期的业务计划，其计划至少包括质量方针和目标，也可包括以下方面：销售，成本，技术，人员等方面的策划。
2） 质量目标的分解
各相关部门根据公司质量目标要求建立本部门质量分目标，确保总目标的实现。所有的质量目标均应文件化，确定其数据的收集方法，计算公式，计算周期等。
5.4.2质量管理体系的策划
1） 质量管理体系策划的内容包括以下全部或部分内容，包括变更的需要；质量管理体 系所包含的过程及所需要的资源和信息；过程活动顺序及相互关系，过程控制目标，
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2） 管理职责、权限及相互关系，需要编制的体系文件。
3） 必要时，策划的结果应形成文件。
4） 质量管理体系需更改时，包括质量管理体系依据的标准发生变化，公司的资产关系
发生变化，内部组织机构、管理职责、体系过程及过程活动顺序等发生变化，要进行更改的策划，在更改的策划和实施时，应确保质量管理体系的完整性、有效性。
5.4.3职责、权限和沟通
公司根据已确定的质量管理过程，确定了各部门的职责，并由管理部组织进行相应的培训，使组织内的员工了解其相关部门及岗位的职责，各部门的管理职责如下：
1）总经理
a) 制定公司质量方针、质量目标，并确保在相关职能和层次上展开落实。
b) 建立质量体系组织机构，明确隶属关系及职责、权限，配置必要的资源。
c) 负责对质量体系进行策划，以满足质量目标。
d) 负责组织并主持管理评审活动，负责评审计划、评审报告的批准，确保质量管理体系的持续改进和有效性。
e) 建立内部沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
f) 以增强实现顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定与满足。
g) 批准质量手册。
h) 负责贯彻国家有关政策和法律法规，对企业的产品质量负总责。
2）管理者代表
见附录五：管理者代表任命书
3) 品质部
a) 是质量管理体系内部质量审核、质量体系文件控制、质量记录控制、纠正和预防措施、数据分析、产品监视和测量、过程的监视和测量、标识和可追溯性、不合格品控制、监
视和测量设备、工作环境的主管部门，负责以上各过程的落实与实施。

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b) 协助最高管理者制定公司的质量方针和质量目标;
c) 制定公司开展质量管理活动的工作计划,并检查和督促各部门实施;
d) 负责公司质量控制和质量保证活动的开展和实施,负责外部质量保证活动的正确实施;
e) 同人力资源部门密切配合,搞好各类人员的质量教育培训工作;
f) 负责组织编制质量计划，并对其实施情况监督、检查。
g) 负责制订管理评审计划，准备评审资料，编制评审报告。
h) 负责本部门质量目标的分解落实以及质量体系文件的控制和质量记录的管理。
i) 完成领导交办的其他工作。
4）管理部/采购
a)是人力资源、基础设施主管部门，负责以上过程在公司内的展开落实。
b)组织、领导公司人力资源科、行政科、总务科、工务科的工作
c)负责公司人力资源的规划、管理
d)组织制定公司管理规章制度，规范公司员工行为规范，提高工作效率
e)负责公司绩效考核方案编制并组织实施
f)负责公司固定资产、行政低值易耗品等资产的出入库、领用、调拨管理
g)负责公司水、电、供气、供暖以及电梯、公司消防以及特种设备的闲置管理
h)负责公司除原材料外其它物资的采购管理
i)负责公司的治安、消防、人身意外伤害等安全工作
j)负责公司供应商监控及物资采购工作。
k)负责本部门质量目标的分解落实以及质量体系文件的控制和质量记录的管理。
l)完成领导交办的其他工作。
5）资材营业部
a)是与产品有关要求的识别与评审、顾客满意及顾客沟通、产品防护及顾客财产管理的主管
部门，负责以上过程在公司内的展开落实与实施。
b)负责与产品有关要求的确定及评审
c)负责原资材的邀请、入库、出库及库存管理，以及对不良原资材的处理。
d)负责成品及半成品、不良品、废品的出入库管理及产品的防护管理。
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e)负责产品的销售管理工作，与用户签订供货合同，制订纳品计划，组织供货，确保合同；
f)负责公司物流管理，包括原材料、制成品的装卸、运输及运输工具的维护保养工作；
g)负责顾客财产的接收、标识与登记及就顾客财产的有关事宜与顾客进行联络沟通。
现,就产品售前、售中、售后有关事宜与顾客沟通联络。
h)负责顾客满意数据的调查、收集、分析。
i)负责本部门质量目标的分解落实以及质量体系文件的控制和质量记录的管理。
j)完成领导交办的其他工作。
6)生产调度
a)根据资材营业部接收的客户订单情况，负责月计划和日生产计划的编排工作，并确保计划有效实施。
b)负责产能分析并根据产能分析结果有效合理进行计划安排，同时将产能分析的结果与资材营业部共享，指导资材营业部有选择性的接受或获取订单。
c)负责对所有生产部门的整体生产情况进行调配，确保整体计划完成。
d)对人力进行分析，负责生产部门之间人员的整体调配工作，确保人员利用最大化;
e)负责生产数据收集及确认，掌控各车间的投入和产出数据，确保投入=产出，控制资材LOSS。
f)负责生产车间品质跟踪及控制。
g)负责跟踪确认各生产车间日常工作的完成情况。
h)负责本部门质量目标的分解落实以及质量体系文件的控制和质量记录的管理。
i)完成领导交办的其他工作。
7）生产部
a)是生产和服务提供的主管部门，负责生产和服务提供过程的控制、确认。
b)负责车间内资源配置的申请及配备；
c)负责车间基础设施的日常维护管理；
d)负责车间现场适宜工作环境的维持；
e)负责按公司下达的生产计划组织生产，维持正常的生产秩序；
f)负责本部门作业标准书及管理规章制度的制定；
g)负责车间的技术改造，对员工的技术改造提案进行可行性分析；
h)负责本部门质量目标的分解落实以及质量体系文件的控制和质量记录的管理。
i)完成领导交办的其他工作。

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8)财务部
a) 贯彻执行国家法律法规和财务制度，正确反映公司财务运行状况，管好、用活资金，控制成本减少支出，为公司争取最大利益，拒绝所有违反财经纪律的行为、要求。
b) 负责公司财务核算系统内部控制，制定核算程序与审批规则并监督执行状况。
c) 确保财务报表及时准确，为领导决策提供依据。
d) 负责与财、税、银行、外汇管理部门保持联系，建立良好的工作关系。
e) 为提高公司盈利能力提出积极建议。
f) 对公司的各类印鉴严格按照公司规定进行管理。
g) 负责财务档案的整理、归档及保管工作。
h) 配合好各部门工作。
i) 完成领导交办的其它工作。
5.5内部沟通
为确保在公司不同层次和职能之间，就质量体系的过程及其有效性进行沟通,目前，对于公司所有的目标达成情况以及其趋势由品质部及其他负责部门通过以下方式：
电子媒体（OA、E-MAIL、MSN、公司网站）、会议、看板、内部报刊、文件发放等，使员工及时了解质量目标的达成情况，质量体系运行情况及其存在的问题，以便其为质量目标的实现作贡献。
5.6管理评审
公司每年至少进行一次管理评审，以确保质量体系的适宜性，充分性和有效性，必要时进行临时评审。管理评审具体按《管理评审管理程序》执行。
5.7支持文件
SW-CX-5-01 管理评审管理程序

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第6章
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质量手册
资源管理
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6、资源管理
最高管理层根据市场的分析预测，竞争对手的信息，公司的人员和技术情况确定公司的发展方向，确定并提供如下资源，包括:人员、资金、设施、设备、技术、工作环境、信息等，以确保质量管理体系持续有效运行，满足顾客要求，提高顾客满意度。必要时形成业务计划。
6.1人力资源
最高管理层根据订单的情况，新产品的情况，以及公司目前的产能和工作负荷情况，审批各相关部门的人员需求，由管理部对公司人员配置及培训过程进行管理，以确保从事影响产品要求符合性工作的人员能胜任相应的工作；确保各级人员能清楚地了解相应的工作职责、程序要求，能够意识到所从事工作的重要性，以及如何为实现公司目标做贡献。人力资源的管理具体执行《人力资源管理程序》。
6.2基础设施
最高管理层根据公司的发展需要以及新产品的情况，确定公司在设施上的投资计划。管理部确定其具体要求，包括工作环境设施的要求。公司要及时提供并维护所需要的设施资源以保证产品符合要求的有效实施。这些基础设施包括：
1）辅助设施，包括：建筑物、办公自动化设备、工作场所及配套设施；
2）设备，包括：生产设备、检测设备、生产工具、工装；
3）服务体系，包括：运输设施、通迅设施及信息系统。
对以上基础设施的管理具体按《基础设施管理程序》执行。
6.3工作环境
根据产品的要求对需要控制的环境因素进行有效管理，以实现产品的符合性。我公司需要控制的环境因素有：温度、湿度、静电、接地、粉尘等，需要控制的工作场所有：资材仓库、SMT车间、PBA车间。
工作环境的管理要求执行《工作环境管理规定》。
6.4支持性文件
SW-CX-6-01 人力资源管理程序
SW-CX-6-02 基础设施管理程序
SW-ZY-SC001 工作环境管理规定

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第7章
版本( A )
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质量手册
产品实现
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7、产品实现
7.1产品实现的策划
由品质部负责产品实现的策划，内容包括：
a) 产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；
c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；
d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。
针对特定产品、项目或合同的策划的结果应形成书面的质量计划。
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
公司要全面准确地了解顾客要求，包括顾客明确规定的要求、顾客未来的需求及法律法规对与所提供产品有关的要求。
7.2.2与产品有关要求的评审
资材营业部负责与产品有关要求的评审，当合同或订单发生变更时，要确保与顾客要求不一致的订单或合同内容已得到解决；确保公司有能力满足已确定的与产品有关的要求；确保当产品要求发生变更时，相关文件得到修改并将有关信息传递到相关部门。当顾客没有提供形成文件的要求时，如口头订单、电话订单，公司在接受顾客要求前，要将顾客要求形成文件，并得到顾客的确认。与产品有关要求的评审具体执行《合同/订单评审管理规定》。
7.2.3顾客沟通
公司通过电子媒体、电话或文件形式做好与顾客的售前、售中、售后沟通工作，确保产品信息、顾客反馈及顾客的问询、合同、订单及其变更的内容在公司与顾客之间建立良好的联系，达到相互了解，相互信任，防止并及时解决可能出的差错或误解。
7.3设计和开发
根据公司所提供产品的特点，公司删减了GB/T19001-2008中第“7.3 设计和开发”的有关要求，原因说明见第1章第3.2条款。
7.4采购
1）本公司生产产品所用原材料由顾客提供，需采购的产品为设备及其配件、生产辅料、办公劳保用品，根据其对最终产品及产品实现过程的不同影响，将采取不同的方式选择、
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产品实现
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评价供应商，从而按确定的方式对供应商进行控制。具体执行《供应商监控管理规定》。
2）将采购信息形成文件，采购文件在使用前，进行审批，确保采购要求的适宜性、充分性。
3）对采购产品的验证，按《产品监视和测量控制程序》执行。当公司或公司的顾客要在供应商的现场实施验证时，公司将在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出
具体规定。
4）采购的实施具体执行《采购管理程序》。
7.5生产和服务提供的控制
产品标识
对关键过程进行控制
采购产品
产品实现过程策划的结果
对过程进行监视和测量
人力、设备、设施及支持性服务，工作环境，测量和监视装置
7.5.1主要过程、支持过程及其活动顺序关系
合同/订单信息接收
制订生产作业计划
制订纳品计划

OK

OK

OK

原辅材料准备

检查、验证

产品防护，包括标识、搬运、包装、贮存及其他的保护措施

NONO
产品的监视和测量

SMT贴装

产品的监视和测量
NONO
不合格品控制

PBA组装、焊接、包装

NONO
产品的监视和测量

入 库

交 付

交付后的活动

注解：虚线方框内的过程为生产和服务提供的主要过程，方框外的为支持过程。
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7.5.2管理要求
1） 对生产和服务提供过程所使用的设备、设施、支持性服务、环境条件、包括监视和测量装 置进行控制，确保能够满足生产产品的要求。
2） 制定作业文件，确保各活动场所能够得到描述相关信息的文件，包括描述相关产品要求 信息的文件。
3） 按《产品交付及服务管理规定》的要求实施产品交付和服务，包括放行、搬运、包装、
贮存和防护及交付后的活动；并对相关的过程活动进行监视和测量，以确保过程的有效性。
根据公司产品的特点、监视和测量活动的要求以及实际执行的需要，公司以文件形式规定
产品标识（包