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大冶市东风农场诚信渔药经营部 GSP文件
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大冶市东风农场诚信渔药经营部 GSP文件
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质量 诚信 服务 共赢
兽药经营质量管理规范(GSP)
人
员
管
理
与
机
构
制
度
大冶市东风农场诚信渔药经营部
2013年1月
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兽药经营质量管理规范(GSP)
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大冶市东风农场诚信渔药经营部
2013年1月
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一、目的:明确机构运行规则,提高工作效能。
二、适用范围:公司所有员工
三、责任人:公司所有员工
经理室
质检部
部
财务部
大冶市东风农场诚信渔药经营部总经理岗位职责
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总经理岗位职责
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一、目的:明确总经理的责任和工作守则,规范其行为,促进企业发展。
二、适用范围:总经理
三、责任人:总经理
四、正文:
1、总经理是公司最高行政管理领导人,全面负责、主持公司的日常行政和业务活动。
2、 拟定公司发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。
3、任免和调配公司各级员工,确定对员工的奖罚。
4、代表公司和授权公司员工外签合同和处理业务。
5、建立健全公司规章制度和工作流程。
6、财务审批权和投资决策权。对公司财产的安全、保值、增税负责;有对经济效益、利润的追求义务。
7、遵守国家法律、法规的义务;遵守公司规章的义务;履行经济合同的义务;对公司诚信、忠诚、勤勉的义务。
8、不参与其他经济组织对本公司的商业竞争行为。
9、尊重员工的合法权利,保障员工有正当权益;改善员工待遇、福利和工作生活环境。
32
质量 诚信 服务 共赢
大冶市东风农场诚信渔药经营部质量管理负责人岗位职责
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质量管理负责人岗位职责
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一、目的:明确质量管理负责人的责任和权利
,确保公司兽药产品质量
二、适用范围:公司质量管理
三、责任人:质量管理负责人
四、正文:
1、负责贯彻执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。包括:
① 组织学习国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
② 宣传、贯彻、执行国家有关兽药质量管理的法律、法规和行政规章。
③ 指导企业在兽药的购进、验收、储存与养护中严格按有关法律、法规办事。
2、负责起草、编制企业兽药质量管理制度,并指导、督促制度的执行。
3、负责首营企业的质量审核。包括参与现场考察首营企业。
4、负责首营品种的质量审核。包括参与现场考察首营品种。
5、负责建立企业所经营品种包含质量标准等内容的质量档案。
6、负责兽药质量的查询和兽药质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
7、负责兽药的验收管理。
8、负责指导和监督兽药保管、养护和运输中的质量工作。
9、负责质量不合格兽药的审核,对不合格兽药的处理过程实施监督。包括对不合格兽药的确认、处理、报损和监督销毁。
10、负责收集和分析兽药质量信息。包括企业的外部信息和内部信息的收集、分析和报告。
11、负责协助开展对企业职工兽药质量管理方面的教育或培训。
大冶市东风农场诚信渔药经营部采购人员岗位职责
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一、目的:规范经营业务人员行为,把好进货关,保证兽药质量。
二、适用范围:经营业务人员
三、责任人:总经理,经营业务人员
四、正文:
1、树立“质量第一”的观念,严格执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规;
2、对企业依法经营、规范市场行为承担主要责任;
3、坚持按需进货,择优采购的原则,把好进货质量第一关;
4、认真审查供货单位的法定资格,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理人员对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性;
5、负责建立合格供货方及合格经营品种目录,建立完善的供货企业管理档案;
6、签订购货合同时必须按规定明确必要的质量条款;
7、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批准证明文件、产品质量标准和首批样品等审核资料;
8、了解供货单位的生产状况、质量状况,及时反馈信息,为质量管理人员开展质量控制提供依据;
9、协助质量管理人员对不合格兽药实行严格控制,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格兽药的相应工作。
大冶市东风农场诚信渔药经营部仓库管理人员岗位职责
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仓库管理人员岗位职责
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一、目的:明确仓库管理人员职责,保证产品质量
二、适用范围:仓库管理
三、责任人:仓库管理人员
四、正文:
1、树立“质量第一”的观念,认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存质量,对仓储管理过程中的兽药质量负主要责任;
2、负责对库房储存条件的监测,并采取正确措施有效调控;
3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存;
4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中;
5、做好库仓温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整;
6、凭入库凭证收货,对货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况,予以拒收并报告质量管理人员;
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容;
8、做好货位编号及色标管理;
9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放,按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛;
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符;
11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录;
12、负责对不合格兽药进行有效控制,专人专帐管理;
13、 设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货、帐卡、帐帐相符,及时分析、反馈兽药库存结构及适销情况;
14、做好兽药的效期管理工作,一年内近效期兽药按月填写效期催报表;
15、严格按先产先出、近期先出、按批号发货的原则办理出库;
16、做好兽药出库复核管理工作,严格把好兽药出库质量关。
大冶市东风农场诚信渔药经营部销售人员岗位职责
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销售人员岗位职责
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一、目的:明确销售人员的责任,扩大公司兽药产品销售。
二、适用范围:销售人员。
三、责任人:销售人员。
四、正文:
1、认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等及有关法规,依法经营,安全合理销售兽药;
2、负责对陈列的药品按其药理性质分类摆放,做到清洁整齐;对效期不足3个月的品种,必须将药品的名称、数量、有效期等逐一登记并及时上报质量负责人;
3、正确销售兽药,对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客;
4、认真执行处方药分类管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方、审方、发药工作;
5、收集兽药产品市场信息。对缺货兽药要认真登记,及时报告,货到后及时通知客户购买;
6、收集用户、经销商的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。
7、兽药销售应定时定期将资金回笼,门市销售的应现卖现付。
8、做好相关记录,字迹端正、准确、记录及时,做到帐款、帐物、帐货相符,发现质量问题及时报告质量负责人;保存销售记录至该兽药有效期后一年(无有效期保存三年)。
9、了解本公司用户兽药使用情况。应提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
10、负责对营业场所环境卫生的清洁与保持,每日班前、班后应对营业场所进行卫生清洁;
大冶市东风农场诚信渔药经营部兽医师职责
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兽医师职责
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一、目 的:明确兽医师职责,确保用户用药安全。
二、适用范围:兽医师。
三、责 任 者:兽医师。
四、内容:
1.驻店兽医师必须遵守职业道德,忠于职守。
2、驻店兽医师必须了解本公司经营的处方药,非处方药使用过程中的有关知识。3、驻店兽医师必须对处方进行审核签字。
4、驻店兽医师依据处方正确调配,对有问题的处方不能擅自更改,应凭医师更正重新签字,方可调配销售。
5、对养殖户购买的兽药,驻店兽医师应提供用药指导或提出治疗建议。
大冶市东风农场诚信渔药经营部员工培训考核管理规定
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员工培训、考核规定
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一、目的:强化培训,提高员工业务素质。
二、适用范围:全体员工
三、责任人:总经理、质量负责人
四、正文:
一、按兽药经营质量管理规范要求,质量管理负责人和企业员工参加兽药管理部门组织的培训。
岗位
质量管理工作人员
检查验收员
营业员
养护、保管、销售人员
上岗培训
经培训由市级以上兽医行政管理部门考核合格后,方可承担质量管理工作
经专业或岗位培训,由县级以上兽医行政管理部门考试合格,发给岗位合格证书后方可上岗
经企业组织的专业技术培训
继续教育
每年应接受市级以上兽医行政管理部门组织的继续教育
需定期接受企业组织的继续教育
二、公司每季度组织一次质量管理、经营管理方面的培训。
三、全员培训,经考核合格后上岗。
四、建立员工培训档案,员工培训情况,考核成绩进入培训档案,作为聘用、加薪、晋升的依据。
大冶市东风农场诚信渔药经营部人员培训管理制度
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人员培训管理制度
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一、 目的:建立人员培训管理制度,确保培训规范进行,提高全体员工素质。
二、 适用范围:适用于全体员工的培训管理。
三、 责 任 者:质量负责人。
四、 正 文:
1 培训的基本原则:
1.1 兽药店全部人员,均应按《兽药经营质量管理规范》(以下称《规范》)原则和各自的职责要求接受培训教育。
1.2 培训教育方案应根据不同培训对象的要求分别制订。教材要深入浅出,注重普及与提高,理论与实践相结合。
1.3 培训教育工作要制度化、规范化。个人培训记录要归档保存,培训效果要定期考核、评比。
1.4 在编制企业教育规划及计划时,应《规范》培训教育纳入计划,配备一定的任教人员,且任教人员的知识应不断提高更新,提高培训质量。
2 培训的基本内容:根据培训的对象确定培训教育的内容,制定教育方案及培训教育达到的目的和要求。培训教育的基本内容包括有关法规、规定、制度的培训,如《兽药经营质量管理规范》、企业规章制度、岗位职责等。
3 培训的对象:培训对象是兽药店全体员工。
4 培训的目的与要求:
4.1 通过培训使全体员工懂得兽药采购、验收、存储、销售等各个方面。
4.2 兽药是特殊商品,兽药质量关系着动物的健康,全体员工要确立质量第一的原则。
4.3 使各级负责人有高度的管理知识,懂得实施《规范》的意义和内容,掌握实施《规范》的有关知识、方法和评价的基本原则。
4.4 使全体员工掌握企业的规章制度。
4.5 技术、管理人员进行专业知识和管理知识的培训,使其在各自的岗位上,认真实施《规范》所规定的本岗位职责及活动内容。
4.6 检验及操作人员进行全面的《规范》学习及兽药检验专业知识的培训和本岗位的操作规程。岗位责任制的学习,使其了解本岗位的责任。
4.7 对全体员工进行清洁卫生教育,养成良好的卫生习惯。
5 培训的方式
5.1 兽药店派遣有关人员参加公司外的各类学习、培训班和研讨班,使他们成为兽药店的培训业务力量。
5.2 兽药店内脱产、半脱产及现场培训方式。
5.3 采用三级培训、兽药店集中培训、分部门培训、单独培训。
5.4 组织有关人员到已通过GSP认证企业参观、学习、实习等多种方式。
6 培训考核制度
6.1 建立培训教育考核制度,并对各级受训人员进行定期的考核工作,考核成绩纳入职工档案进行管理。
6.2新进员工按《上岗前教育考核制度》进行培训、考核与管理。
7 培训的管理:主管培训教育部门(质量部)负责对公司全体职工实施《规范》培训档案。
大冶市东风农场诚信渔药经营部员工守则
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员工守则
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一、目 的:确定员工行为准则,规范员工行为。
二、适用范围:全体员工。
三、责 任 者:全体员工。
四、正 文:
1 本守则是兽药店规章制度的重要组成部分,是公司员工必须共同遵守的行为准则。
2 本守则适用于兽药店所有员工,并人手一份留存熟记。
3 员工享有权利:
3.1 员工享有国家法律、法规、规章和政策赋予的权利;
3.2 有权享有员工与兽药店所签劳动聘用合同中规定的权利;
3.3 有权获得劳动报酬;
3.4 有权享受兽药店规定的福利待遇;
3.5 有权享有兽药店规定的带薪休假;
3.6 有权对兽药店经营管理提出建议和意见;
3.7 有权获得加薪、晋升、奖励和培训的机会;
3.8 对兽药店作出的处罚有权提出申诉。
4 员工应尽的义务:
4.1 遵守国家各项法律、法令、法规和政策;
4.2 遵守兽药店各项规章制度、管理办法;
4.3 遵守员工与兽药店所签劳动合同中规定的义务;
4.4 恪守“快速、诚信、包容”的企业精神,并以此作为行动指南;
4.5 热爱兽药店,自觉维护公司信誉和形象;
4.6 完成本职岗位职责和各级主管临时交付的任务;
4.7 服从兽药店管理、人事调配和工作安排;
4.8 具有敬业精神,工作积极主动,并为兽药店改善经营管理献计献策;
4.9 努力钻研专业技能,不断提高自身业务水平和能力;
4.10 保守兽药店秘密,爱护公司财物;
4.11 不从事与兽药店、职位有利益冲突的活动。
5 员工行为规范:
5.1 人人保持心细、眼明、脚勤、手快的工作风格,以诚待人,与人为善,以工作为乐趣,视公兽药店为和睦的家庭;
5.2 礼貌礼节做到:对领导致意、让行、恭敬、请示;对同仁谦让、问好、和气、虚心;对来宾热情、迎送、有礼、和蔼;
5.3 仪容仪表做到:精神饱满、朝气蓬勃、面带微笑、乐观向上,着装整洁、美观大方、举止文雅、坐立、行姿端庄、洒脱;
5.4 不利用职务之便接受外来礼品馈赠、小费和回扣.
大冶市东风农场诚信渔药经营部卫生和人员健康状况的管理制度
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员工守则卫生和人员健康状况的管理制度
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一、 目 的:建立卫生和人员健康状况的管理制度,创造一个有利药品质量管理的、优良的工作环境,保证员工身体健康
二、 适用范围:适用于从事兽药经营的每一位职工。
三、 责 任 者:全体员工。
四、 内 容:
1卫生管理责任到人,办公场所应明亮、整洁、无环境污染物。
2办公场所屋顶、墙壁平整,无碎屑剥落;地面光洁,无垃圾,尘土与污水。
3办公场所地面,桌面等每天清洁,每月进行一次彻底清洗。
4库区内不得种植易生虫的草木,地面平整、光洁,无积水、垃圾,排水设施正常使用。
5库房内墙壁、顶棚光洁、地面平坦无缝隙。
6库房门窗结构严密、牢固、物流畅通有序、并有安全防火、清洁供水、防虫、防鼠等设施。
7库内设施设备及药品包装不得积尘污损。
8药品分装室在每次使用前应经杀菌、清场处理。
9在岗员工应着装整洁、佩戴工号牌,勤洗澡、勤理发。
10每年定期组织一次健康体检。凡直接拉触药品的员工必须依法进行健康体检,体检的项目内容应符合任职岗位条件要求。
11健康体检应在当地卫生行政部门认定的体检机构进行,体检结果存档备查。
12严格按照规定的体检项目进行检查,不得有漏检行为或找人替检行为。
13经体检如现患有精神病、传染病、皮肤病或其它可能污染药品的患者,立即调离原岗位或办理病休手续。病患者恢复身体健康后经体检合格后方可上岗。
14应建立员健康档案,档案至少保存三年。
大冶市东风农场诚信渔药经营部员工请假管理制度
文件名称
员工请假管理制度
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2013.1.13
分发部门
一、目 的:规定员工请假办法,严格公司考勤纪律。
二、适用范围:兽药店全体员工。
三、责 任 者:总负责人。
四、内 容:
1 请假程序:
1.1 员工请假填写请假单,注明请假种类、假期、时间、事由及联络电话,按请假审批权限审批。
1.2 假期若较长,须交接手头工作,确保工作的连续性。
1.3 假满须销假,通报人事部。
2 请假单:见附表一。
3 请假规定:
3.1 事先无法办理请假手续,须按审批权限以电话直接向总负责人报知,并于事后补办手续。否则以旷工论处。
3.2 未办手续擅自岗位,或假期届满仍未销假、续假者,均以旷工论处。
3.3 假期计算:
3.3.1 请假假期连续在5天或5天以下的,期间的公休日或法定假日均不计算在内。
3.3.2 请假假期连续在5天以上的,期间的公休日或法定假日计算在内。
3.4 假期不能隔月使用。
大冶东风农场诚信渔药经营部公司消防管理制度
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消防管理制度
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一、 目 的:建立消防管理制度,保证安全生产。
二、 适用范围:全体员工。
三、 责 任 者:消防专管员。
四、 正 文:
1 兽药店必须设立消防专管员,负责整个公司的消防安全工作。
2 消防专管员必须每天安全巡回检查,并做好记录,发现消防隐患,及时进行整改、排除。
3 整个兽药店必须装有与之相适应的人人会使用的简易的消防灭火器,以便对付突发的消防事故。
4 整个兽药店必须装有一定数量的消防器材,如灭火器,消防水枪,皮带管道,由消防专管员负责管理。
5 消防专管员必须每天对消防器材、消防安全门进行检查,以便能随时使用和开启,对于生锈不能使用的器材必须及时更换。
6 禁止带火源进入仓库,禁止在仓库内吸烟。易燃易爆品必须存放在危险品仓库。
7 危险品,严格按《危险品安全管理制度》进行管理。
8 不得将防火、灭火方法相抵触的物品贮存在一起。
大冶市东风农场诚信渔药经营部财务管理制度
文件名称
财务管理制度
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2013.1.13
分发部门
一、目 的:为了遵循《会计法》和《企业财务通则》,严肃公司的财务制度,特制定该制度。
二、适用范围:适用于本兽药店。
三、责 任 者:总负责人。
四、责 任 制:
1 基本原则:
1.1 遵循国家法律、法规的统一规定,依据并遵循《企业财务通则》和《会计法》,同时利用价值形式组织财务经营活动和经营分析。
2 细则:
2.1总负责人在财务管理的权责 有权决定企业的经营计划和投资方案,制定企业年度预算方案,财务报告方案;制定企业利润分配方案和弥补亏损方案;制定企业增减注册资本方案;决定企业内部财务管理机构的设置、聘任或解聘财务负责人。
2.2总负责人的权责有权决定企业的财务计划,负责财务计划的实施,并督促企业财务部门下达落实成本、费用、利润等考核指标;定期检查各职能部门、生产部门财务计划的执行情况,研究解决执行中的问题;负责组织企业财务核算,审核财务决算。
2.3总负责人的权责 包括负责财务预算的编制、执行、检查、分析;真实反映企业的财务状况和经营成果,监督财务收支 ,依法计算缴纳国家税费,并向有关单位报送财务报告;参与企业经营决策,统筹财务工作中出现的问题。
2.4 做好财务管理的基础工作
2.4.1 明确各原始记录管理及填报要求。严格规定总负责人营运活动中有关货的收发、领退、转移以及各项财产物资的毁损等环节的原始记录工作,统一规范各种原始记录格式、内容和填制方法,签署、传递、汇集、反馈的要求,确保原始记录的真实、完整、正确清晰、及时、健全财务核算资料。
2.4.2 制定商品、财产、物资的管理及清查盘点制度。包括明确各种商品、财产、物资的转移、调出、调入、收发、领退、盘盈、盘亏、毁损、报废的管理制度及相当手续,建立定期和不定期商品、财产、物资盘存制度,做到帐、物、卡相符。
2.4.3 编制财务年度预算。
2.4.4 对总负责人的财务经营活动、经营过程进行日常性的稽核工作。
3 及时组织资金供应,并合理节约地使用资金,提高资金利用效果,以保障企业生产经营活动的资金需要。
4 降低产品成品成本,增加企业盈利。
5 努力挖掘总负责人潜力,合理地使用人力和物力,以尽可能少的生产消耗取得尽可能多的生产成果,增加企业盈利。
6 合理分配企业收入,对已实现的销售收入进行合理分配,正确补偿产品成本。确定并及时上缴应缴的税利,合理安排企业留利使用。
7 实行财务监督,维护财纪经律,利用价值形式对企业生产经营活动进行控制和调节,发挥财务管理对生产经营的积极能动作用。
大冶市东风农场诚信渔药经营部文件的管理和使用
文件名称
文件的管理和使用
文件编码
共 页
第 页
起 草 人
审 核 人
批 准 人
柯友仁
起草日期
审核日期
批准日期
颁发部门
颁发数量
生效日期
2013.1.13
分发部门
一、目 的:建立完善的文件管理体系,使管理走上程序化、规范化,使商品质量管理和服务质量切实有了保证。
二、适用范围:阐述兽药店内文件的编码、发放、执行、检查、培训、归档与变更等内容,适合于兽药店内各类文件的管理。
三、责任者:兽药店内各部门必须执行该制度,行政部负责监督。
四、内容:
1.定义:
文件的管理是指包括文件的设计、制订、审核、批准、分发、执行、归档以及文件变更等一系列过程的管理活动。
2.文件的编码
2.1文件形成后,所有文件必须有系统的编码,并且整个企业内部应保持一致,
以便于识别、控制及追踪,同时避免使用或发放过时的文件。
2.2文件编码时应注意下列问题:
(1)系统性:统一分类、编码,并指定专人负责给定编码,同时进行记录。
(2)准确性:文件应与编码一一对应,一旦某文件终止使用,此文件编码即告作废,并不得再次启用。
(3)可追踪性:根据文件编在码系统的规定,可任意调出文件,亦可随时查询文件变更的历史。
(4)稳定性:文件编码系统一旦确定,一般情况下不得随意变动,应保证系统的稳定性,以防止文件管理的混乱。
(5)相关一致性:文件一旦经过修订,必须给定新的编码,对其相关文件中出现的该文件编码同时进行修订。
2.3文件编码的规定:
版本号
文件流水号(三位数)
文件分类代号
文件类型
3.文件的发放
文件批准后,在执行之日前发放至相关人员或部门,并做好记录,同时收回旧
文件。
4.文件的执行与检查
4.1文件起始执行阶段,有关管理人员有责任检查文件的执行情况,保证文件的有效性。
4.2文件管理部门的管理部门应定期向文件的使用和收阅者提供现行文件的清单,避免使用过时的旧文件。
4.3所有文件应定期复核。
5.文件使用者的培训
文件在执行前应对文件的使用者进行专题培训,可由起草人、审核人、批准人进行培训,保证每个文件使用者知道如何使用文件。
6.文件的归档
6.1文件的归档包括现行文件和各种结果记录的归档。
6.2文件管理部门保留一份现行文件或样本,并根据文件变更情况随时更新记录在案。
6.3各种记录完成后,整理分类归档,保存至规定期限。
6.4对于销售记录,用户投诉记录,退货报表等应定期进行统计评价,为质量改进提供依据。
7.文件的变更
7.1文件一旦制订,未经批准不得随意更改。
7.2文件的使用及管理人员有权提出变更申请,并提出理由,交给该文件的批准人,批准人评价了变更的可行性后签署意见,决定是否需要变更。
7.3变更的文件按新文件起草程序执行。
7.4文件管理部门负责检查文件变更引起的其他相关文件的变更,并将变更情况记录在案,以便跟踪检查。
8.记录(需要填写数据的文件)的填写规范:
8.1内容真实,记录及时;不得超前记录和回忆记录。
8.2字迹清晰,不得用铅笔或圆珠笔填写。
8.3不得撕毁或任意涂改文件,需要更改时不得用涂改液,应划去后在旁边重写,签名并标明日期。
8.4按表格内容填写齐全,不得留有空格,如无内容填时要用“-”表示,以证明不是填写者疏忽,内容与上项相同时应重复抄写,不得“"”或同“同上”表示。
8.5品名、厂牌、购进和销售单位等不得简写。
8.6操作者、复核者均应填写全名,不得只写姓或名。
8.7填写日期一律横写,并不得简写。如1994年4月26日,不得简写为“98”、“1/7”、“7/1”。
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大冶市东风农场诚信渔药经营部 GSP文件
31
质量 诚信 服务 共赢
兽药经营质量管理规范(GSP)
人
员
管
理
与
机
构
制
度
大冶市东风农场诚信渔药经营部
2013年1月
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