医用氧使用说明书知识讲解.doc

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众上所述，我们认为：我们的创意小屋计划或许虽然会有很多的挑战和困难，但我们会吸取和借鉴“漂亮女生”和“碧芝”的成功经验，在产品的质量和创意上多下工夫，使自己的产品能领导潮流，领导时尚。在它们还没有打入学校这个市场时，我们要巩固我们的学生市场，制作一些吸引学生，又有使学生能接受的价格，勇敢的面对它们的挑战，使自己立于不败之地。
300元以下 9 18%
与此同时，上海市工商行政管理局也对大学生创业采取了政策倾斜：凡高校毕业生从事个体经营的，自批准经营日起，１年内免交登记注册费、个体户管理费、集贸市场管理费、经济合同鉴证费、经济合同示范文本工本费等，但此项优惠不适用于建筑、娱乐和广告等行业。
十几年的学校教育让我们大学生掌握了足够的科学文化知识，深韵的文化底子为我们创业奠定了一定的基础。特别是在大学期间，我们学到的不单单是书本知识，假期的打工经验也帮了大忙。
五、创业机会和对策分析
根本不知道□
标题：大学生“负债消费“成潮流 2004年3月18日
2． www。cer。net/artide/2003082213089728。shtml。
（二）创业优势分析
300元以下□ 300～400元□ 400～500□ 500元以上□

规格型号：XSY系列

出厂编号：

出厂日期：

杭州苏宏医疗器械有限公司

目 录

一、医用分子筛制氧设备安全操作规程 ------------1
二、医用分子筛制氧设备结构特性及工作原理 ---2
三、医用分子筛制氧设备的技术特性---------------- 3
四、医用分子筛制氧设备的使用、操作--------------5
五、医用分子筛制氧设备故障分析与排除----------11
六、医用分子筛制氧设备日常保养和维修----------12
附录、制氧设备安全保护装置-------------------------13

本医用分子筛制氧设备是国家医疗器械Ⅱ类产品，电气部分为Ⅰ类B型医用电器设备。由杭州苏宏医疗器械有限公司制造。

执行标准：YZB/浙0611-2006
本公司地址：浙江省临安市锦城街道畔湖路123号
电话号码：[phone]
传 真：0571-63726470
网 址：
电子信箱：E-mail: hzsuhong @
邮 编：311300

一、医用分子筛制氧设备安全操作规程

1. 严格遵守本《使用说明书》中所规定的操作规程；
2. 机房内严禁烟火和堆放易燃物品；禁止在机房内吸烟。
3. 操作人员不经培训，不得上岗；
4. 室内温度保持在5-38℃的范围内，确保设备正常运转；
5. 开机前合上电源开关，按下控制柜试灯按钮，看指示灯是否正常；
6. 每隔一小时对设备巡视一次，发生异常现象，查明原因，及时采取措施,，异常现象排除后才能再开机；
7. 每二小时记录一次设备运行情况，出现故障应及时排除。修复后要及时记录；
8. 压缩机的进气口空气过滤器每周清洗一次，并且每周检查压缩机是否缺油；
9. 缓冲罐后的调节阀调试时已调整好，严禁随意调整该调节阀；
10. 停机后关闭所有阀门, 拉掉电源总闸；
11. 保持制氧设备清洁干净。

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二、医用分子制氧筛备结构特性及工作原理

2.1 结构特征
本医用分子筛制氧设备由国家医疗器械Ⅱ类产品制氧设备主机和空气压缩机、高效冷干机、高效过滤器等组成。制氧设备主机包括旋转分配阀、吸附塔、PLC自动控制柜、缓冲器等。

2.2 工艺流程
2.2.1 气源的产生和净化
空气通过空气压缩机加压后进入储气罐，通过冷干机冷却压缩空气，气液分离器和高效空气过滤器清除液态油和水，再经过多级精密过滤器进一步清除油、水和其它杂质，使空气净化，制成大气露点很低的洁净干燥空气，作为制取医用氧气的气源。

2.2.2 医用氧气的制取
净化了的干燥空气经旋转分配阀进入装有沸石分子筛的吸附塔，空气中的氮和少量的氧被沸石分子筛吸附，剩余的气体为医用氧气，经旋转分配阀输出。
该设备的工艺流程：

一级除油除尘过滤器过滤精度为1μm，可除去大于1μm的尘埃和凝聚的液态水和液态油

对空压机输出的压缩空气采用冷冻干燥（露点可达到2~5℃）

AA级为超高效过滤器可去除0.01μm的粉尘和雾状水和雾状油

国家医疗器械Ⅱ类产品

储气罐体积为6~8米3作为医院安全用氧的第一道保障

去除大于1μm的尘埃粒子，为防止吸附材料产生的粉尘

制氧设备主机是制氧设备的核心部件，属国家医疗器械Ⅱ类产品

三、XSY－5医用分子筛制氧设备的技术特性

3.1技术参数
氧气产量 0-30Nm3/h
氧气压力 0-0.45Mpa
3.2氧气理化指标
氧气浓度 ≥90％（v/v）
水分含量(露点) ≤-45℃
二氧化碳含量 符合GB8982-1988表1的规定
一氧化碳含量 符合GB8982-1988表1的规定
气态酸性物质和碱性物质含量 符合GB8982-1988表1的 规定
臭氧及其他气态氧化物含量 符合GB8982-1988表1的 规定
气味 无异味
3.3电气设备
本医用制氧设备主机电气部分属Ⅰ类B型普通设备，制氧设备不能在有易燃麻醉气和空气的混合气或和氧或氧化亚氮的混合气情况下使用。
制氧设备主机功率 800VA 频率 50 HZ 电压 220V
制氧设备整机功率 45 KVA 频率 50 HZ 电压 380V 其中外购件：空压机电机功率 37 KVA 冷干机功率 2.5 KW
3.4正常工作环境
环境温度 5-40℃　　　　　相对湿度 ≤80％　
大气压力 86kpa-106kpa　　　　　　
电源频率 50 Hz
制氧设备主机电源 单相 AC 220V 制氧设备整机电源 三相 AC 380V
室内不允许有可燃或易燃气体及裸供电导线穿过。
四、医用分子筛制氧设备使用、操作

4.1 本设备的操作程序（参考工艺流程图）
4.1.1 开机前的准备
a. 合上制氧设备整机电源总闸。
b. 合上PLC控制柜内电源开关。
c. 检查空压机是否正常（详见空压机使用说明书）。
d. 检查冷干机是否正常（详见冷干机使用说明书）。
e. 检查控制柜面板上的控制选择开关是否转到“自动”位置，并确定处于“自动”位置。按试灯按钮，检查指示灯是否正常。
4.1.2 开机
当首次开机时，将进气口电击表P1压力下限设定为0.4Mpa，上限设定为0.6Mpa，打开旋转阀罩管道上的进气阀门
按控制运行按钮，空压机、冷干机开始运转。约过1-3分钟，进气压力达到下限设定值0.4Mpa时，旋转阀开始动作。
4.1.3氧气浓度的测定
控制面板上有测氧仪实时检测氧气浓度，必要时可按药检规定方法检测。
4.1.4制氧设备的自动运行控制
当氧气储罐压力达到上限设定值(如0.8Mpa)时，这时系统自动停机,并显示氧气储罐已达到设定压力；当氧气储罐压力达到下限设定值(如0.5Mpa)时,制氧设备自动启动工作。
4.1.5制氧设备的排水系统检查
空压机、冷干机、储氧罐的自动排水器应有尽有每班检查二次,发现问题应及时清洗，并用手动阀门及时排水。
4.1.6操作提示
为保护空压机、冷干机的正常运行,制氧设备停机后请过3-5分钟再开机；空压机、冷干机的使用、操作、保养、维修详见空压机、冷干机的使用说明书。
4.1.7制氧机主机PLC控制柜操作说明
控制柜面板在主机正面，仪表柜第一排从左到右依次为“运行灯”、“提示灯”和“报警复位”按钮；第二排从左到右依次为“运行/停止”按钮、“手动/自动”转换旋钮和“急停复位”按钮；第三排为触摸屏，大部分操作可以在触摸屏上完成；第四排左为数字显示流量计，右为数字显示氧深浓度检测仪。
控制柜面板指示灯显示如下：
1．当运行/停止按钮为运行，手动/自动按钮为自动状态时，运行灯（绿色）亮，否则运行灯灭。
2．当每次系统自动运行制氧完毕后，提示灯（黄色）亮，提示系统制氧过程完毕。
控制柜面板操作按钮作如下：
1．当运行/停止按钮为停止，手动/自动按钮为手动状态时，可以在触摸屏的手动操作栏上对单个设备进行开机关机的手动调试与测试。
2．手动/自动按钮为自动状态时，按下运行按钮，可以在触摸屏上查看系统的运行状态，报警状态，系统信息，在登录系统后还可以设置系统的运行参数。
3．运行/停止按钮：当手动/自动开关打在自动档时，把运行/停止按钮按下为运行状态，PLC程序自动运行，指示灯亮，再按一下为停止状态，PLC程序停止运行，指示灯灭。当手动/自动开关打在手动档时，按下按钮不会有任何反应，因此启动前应确认手动/自动开关的位置。
2．手动/自动开关：旋钮开关，当运行/停止按钮为停止时，打在手动状态可以在触摸屏上手动操作。其他时候应放在自动位置上。
3．报警复位按钮：报警发生后先查看触摸屏上的显示信息，清楚后按下报警复位按钮消音。连锁停车后，先将运行/停止按钮打到停止状态，再查看触摸屏上的显示信息，清楚后按下报警复位按钮消音。
4．紧急停止按钮：请谨慎操作！在紧急状态下，采取其他办法无法立即停机时，按此钮可以马上停机，按钮自保，将运行/停止按钮打到停止状态。下次启动前将按钮按住正旋可解锁。

二、PLC面板
系统上电后，触摸屏面板会自动启动，出现开机画面后等待若干秒进入制氧机控制程序，初始画面如图一所示。
a) 登录系统：如果要更改系统参数，必须登录系统后才能生效，单击密码框，出现如图二所示，密码输入（出厂密码为123456），为了保护用户密码，在面板上密码字符都用*显示。按下回车键回到图一画面，按下登录按钮，如果密码正确，密码框内的密码会消失，登录成功，否则必须重新登录。
b) 登出系统：在图一画面按下登出按钮，用户可以从系统登出，保护系统参数不会被其它人员修改，当面板上5分钟无人操作时，系统也会自动登出。
手动操作：在图一画面按下手动按钮，进入手动操作画面如图三所示，按下开按钮，对应的设备会自动运行，按钮上显示文本显示为关，对应的按钮图案会变成按下状态，再按一下，对应的设备会自动停止运行。

杭州苏宏医疗器械有限公司

图二 密码输入

图三 手动操作
按下返回按钮可以回到图一画面。
d) 按下自动按钮可以进入图四自动运行画面，可以看到系统运行时的系统状态，单击活塞设定框，系统会自动弹出输入框，操作员可以修改活塞设定周期，但是只有当系统登录的情况下才会有效，否则输入的数据无效。按下返回按钮可以回到图一画面。

图四 自动运行

e) 报警状态：在图一画面按下报警按钮可以查看系统当前的报警状态如图五所示，按下返回按钮可以回到图一画面。

图五 报警状态

f)系统信息：在图一画面按下信息按钮可以查看系统的报警信息和运行信号。
五、医用分子筛制氧设备故障分析与排除

医用分子筛制氧设备在控制系统中充分考虑了设备在运行过程中可能出现的故障，并对故障有报警停机、中文提示的功能。

故障排除参照表

故障现象
报警显示
可 能 产 生 的 原 因
排 除 方 法 及 对 策
报
警
停
机
系统工作压力过高
1．压缩机供气量过剩
2．旋转阀不动作
3．气缸电磁阀故障
4．旋转阀吸附时间过长
调整旋转阀活塞停顿时间
检查棘爪有否推动棘轮旋转
更换电磁阀
缩短旋转阀吸附时间
气缸不在原位
1． 起始点感应开关位置误差
2．电磁阀故障
3．棘轮和棘爪卡住
调整气缸起始点感应开关位置
更换电磁阀
消除故障
气缸动作缓 慢
系统工作压力过低
1．压缩机故障
2．系统漏气
3．旋转阀工作不灵活
按压缩机说明书检修压缩机
检查漏气位置并修复
检查棘轮旋转情况
氧气浓度达不到要求

1．压缩机工作不正常
2．冷干机工作不正常
3．旋转工作周期变化
4．管道泄漏
检修压缩机
检修冷干机
调整旋转阀工作时间
检查修整管道

六、医用分子筛制氧设备日常维护保养

6.1 操作系统中设的选择开关一般应在自动位置，手动位置是供调试旋转分配阀及检修时用，平时禁止将选择开关转到手动位置。
6.2本设备是密封装置，更换分子筛及其它承压部件后，受压系统应作气压严密性试验。
6.3旋转分配阀装配精度和密封性要求很高，出厂前已经过严格的试运转和检测，禁止擅自拆卸。
5.4应经常检查气缸油雾器存油情况，不得低于最低刻度线。连杆部位每月加润滑油一次。润滑油为缝纫机油。
6.5压力安全泄放装置应定期检查并记录，如压力安全泄放装置不能正常工作，应及时替换。
6.6空压机的维修，及其油过滤器的更换详见空气压缩机使用说明书。
6.7冷干机的维修、保养详见冷干机的使用说明书。
6.8系统高效空气过滤器压差大于0.07Mpa时应更换滤心(一般为4000小时后更换)。
6.9无论在运行状态还是非运行状态，均可按下试灯按钮，以检查信号灯是否均为完好。
6.10保持控制柜内清洁干净，无灰尘。
6.11出现故障报警时，会闪灯和报警，这时要及时按下报警“确认”按钮，防止长时间响铃。
6.12当无油增压泵工作时间累计达到2500小时，轴承处应添加高温润滑脂。

附录：医用分子筛制氧设备安全保护装置

本设备对于运转的安全性方面给予了充分保证，采取了必需有效的安全措施。
1.本设备所采用的制氧工艺是没有化学反应的单一物理过程，安全可靠对环境无污染。
2.本设备在选配压缩机时是匹配的，系统所有压力都在0.4~0.55Mpa运行.万一出现故障超压时,具有多道压力保护装置。
3.由于氧气是强助燃剂，因此在系统中凡与氧气接触的机器设备、管道及附件均无油类物质，确保安全运行。
4.本设备制氧系统的压力容器最高工作压力不超过0.6MPa，增压系统的压力容器最高工作压力也不超过1.2Mpa，属国家劳动安全部门规定的一类压力容器，均按GB150-89标准进行设计、制造和检验的。按规定将压力容器的所有技术资料交院方保存，并由安全部门每年进行年检。
5.氧气浓度检测按药检规定方法检测。
6 .氧气储罐压力可以通过控制柜来自动控制，当氧气储罐的压力升到上限设定值时（≤1.0 Mpa ，如设定到0.9Mpa），这时系统自动停机，并显示氧气储罐已达设定压力。当氧气储罐压力下降到下限设定值时，整机自动启动工作。