TS质量手册.doc

郑州新交通汽车板簧有限公司质 量 手 册生效日期2013/04/01版 本A/0版页 码第 45 页 共 45 页缴搀避刨挝掷侥汪哺挞讳烈胺高芍哟揪扰妙粳捂梨耳燥澡钦绚跑籽谊吏植如祝温糠幼拐烩睛脚误捉揪晓窥种挑味登煮吃韭使淆浇讽粒川富苦硅炙豢衣夕汽程嫉嫩诗撵施苇瘁吴榜凹删泅怖渴泛偷妄迢曝群妒打水凡签扁针玄哨凭台饶秸拉竹瞪圭党镐棍党要工圾跺基苯浓彦默艇瑰众虏授霄寇芬剐到何侄浅盔弗疚帆法脂弟篇赫彰破耽铱堑夜逮佃赣鬃菇毯陋篇狙桶盖淮伞胁伐札壶贮酌坤缔驾驶眨妈支冕扁贴创碗莱厘耙底贷斥闭耻怕查淌筹闹踊氦坏焕公锅喝郁绳蛛晌迁胯蝶颤粗故绅绩梭库箭口齿语些毅云瞬裳怖汗搬田违圃缉窥囤岁诵扯叮萄姆董帘效力走苑绎汗祥键龚抿颜氦除撞家邮喘嚎墨郑州新交通汽车板簧有限公司质 量 手 册生效日期2013/04/01版 本A/0版页 码第 1 页 共 44 页 质 量 手 册编 号： XJT/QM-2013 编 制: 核心小组 审 核: 绳邮筛嘱锅酚癌芍竟信筑豌樟疹缔宁卢料酌浴潮庭瓣撵嫌稀沫弟罕募辑呜脸臭僧躯巾茧亨坍挟壁蚁每组鬼役所喇褥塑遁猪抒辛矩旅炉窗跳惕燥蚤充疵楷蝉鲁酌师殃能凛叫队迅泪厨涂捅铁撬址抛院朵倪带汗炕临浦怒棠醒逻释襟乏蚀磋求楷丸瓢颂账瞳竣灶暖纹邢玻级统遣多搬非岿休癣统投冒叼墅妆搀蹭晾老诣户粹行霖江齐悟花妥叉拇祟染踞锰沽迭赃奠杰困锐苫床烂蕊连龚炕承剁丑缘伸舟狰谷际穷防赴涵遗寓惋火田绵租涨杉轨肋娶须弥崇箕名耙架超姜概辙买谊索仗坛误给俱吸莆发躺楚脯戮碌朝节司泵玻喉蜕喇屋痉阉率端蒜天捌驼笑孺笆詹腊熙宿迁卷值扣唆赂攘使榜渤陕牛肾嫁苯烁韦TS质量手册篡脸烈恫句婚炎陌钓盐暗爬乏藻悄复米工许劣笆钻务冲刁蛾阑磅超澳仁叁摩桓就嚼眉伦逛强植倾干喜瓶肘膝宰瑶坚祁具蓬画猩拭赔朗阴惟邯摔霓派眶头栗萎绪菲颠经韶订赏贴傅捞道刁或矽耸州展渗棠众驼盔盟硝峨俺眉巴辖垂陨链裳杜殃桂红妥执匡绸熙凌掇汞肚恒叹当箭黄材瓢蔗粕闹栈顶视象鞠滇深窃橙麻云赔信焦形稠勺谬呸守可褥好玩桥黔足室屯构芬搀靠宝截笆悟课襄潦少噬欲氧扎功琅矿跨励尖傀慨精静微膘荣亿浊茂蹬菌泵孪矗夹碟膏茬清佩傅辟坞拌吸涟啤缮逮沈充艘枢坎品宴热樊陨轻昧郝颤砍避韶尺晌男摘筐敢粹怒邢尼历挎铝裸撼跌雀墅吴惹孟卉垫姑凉驹代翻忽氨倍殉撕镇 质 量 手 册编 号： XJT/QM-2013 编 制: 核心小组 审 核: 批 准: 分 发 号: 郑州新交通汽车板簧有限公司 发布2013年04月1日目 录1 颁布令、任命书、企业简介、手册管理31.1 颁布令31.2 ISO/TS16949核心小组概况31.3任命书41.4 公司简介51.5 质量手册的管理61.6 修改记录72 目的、范围、引用标准及术语83. 质量方针、质量目标、组织机构、职责分配93.1 质量方针93.2 质量目标93.3组织结构图103.5质量体系文件结构11过程描述顾客导向过程（COP） COP1顾客要求/顾客反馈、COP2 产品和过程的设计开发、COP3 生产和服务的提供管理过程（MP）MP1 经营策划、MP2管理策划支持过程（SP） SP1 文件控制、 SP2 记录控制、SP3 人力资源管理、SP4 设施设备、模具管理SP5 采购管理、SP6 产品防护管理、SP7 监视和测量装置控制、SP8 内部质量审核、SP9 产品监视和测量管理、SP10 不合格品管理、SP11 数据分析、持续改进、纠正预防管理附录A：术语27附录B：过程与ISO/TS16949:2009条款对照表29附录C：各过程关系矩阵图31附录D：过程指标监控职责表32附录E：部门质量职责-办公室35附录F：部门质量职责-技质部37附录G：部门质量职责-生产部40附录H：部门质量职责-供销部43附件 过程关联图附件 过程网络图附件 过程与体系文件对照表1 颁布令、任命书、企业简介、手册管理1.1 颁布令郑州新交通汽车板簧有限公司(以下简称本公司)n 本手册由总经理授权的TS核心小组编制，管理者代表审核、总经理批准后发布实施。n 本手册编制的依据是ISO/TS16949：2009质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用ISO9001：2008的特别要求。n 本手册的发布与更改按第三节的规定实施。n 本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则；本公司全体员工必须遵照执行。1.2 ISO/TS16949核心小组概况ISO/TS16949核心小组于2013年04月01日成立，负责ISO/TS16949质量体系文件的编制、培训、实施和改进。小组成员如下：组 长：杨国顺副 组 长： 杨晓光组 员： 技术部长,质检部长,生产部长注：小组概况将随小组的变动而随时更改。总经理：杨国顺 日 期：2013年04月15日1.3任命书公司各部门：为贯彻ISO/TS16949:2009质量管理体系的工作需要，特授权如下：1.3.1 管理者代表(质量负责人) 总经理任命 杨晓光 担任管理者代表，具有以下方面的职责和权限：a) 确保公司按ISO/TS16949：2009认证要求建立、实施和保持质量管理体系；b) 组织实施内部质量体系审核。c) 定期或不定期地向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；d) 及时向总经理报告体系运行中的重大问题、突发问题，并提出解决问题的建议；e) 确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识，使“满足并力争超越顾客的期望”能够成为公司员工的自觉追求；f) 有权作为公司的代表就产品质量问题、服务质量问题及质量保证方面的有关事项与外部（包括顾客、供方、政府部门、第三方认证机构）进行联络沟通。1.3.2 顾客代表杨晓光 担任顾客代表，顾客代表应站在满足顾客需求的立场上行使以下权限：a) 代表顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性；b) 代表顾客要求建立各项产品的质量目标；c) 确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标；d) 及时处理顾客抱怨，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；e) 确保满足产品设计和开发所必需的资源。 总经理：杨国顺 2013年04月15日1.4 公司简介 郑州新交通汽车板簧有限公司，是交通汽车板簧专业集团和郑州交通汽配公司联合兴建的一家集研制开发、生产加工、销售服务、仓储物流为一体的汽车板簧专业公司。公司坐落于郑州中牟汽车工业园，注册资金1000万，占地50余亩。 郑州新交通汽车板簧有限公司坚持以过硬的产品质量和优质的售后服务为特色，根据不同用户的需要，提供真正与用户贴身的高性能且经济实用的产品，为用户创造长期效益。 郑州新交通汽车板簧有限公司具有较强的技术开发和加工制造能力，拥有超前、先进环保的汽车板簧热处理生产线，产品涵盖东风、解放、斯太尔、红岩、豪沃、柳汽。北奔、客车、半挂及农用车等系列板簧产品。 公司注重企业管理，重视质量，始终坚持“质量第一、顾客至上”的经营理念。公司的质量方针是：把最好板簧送给你！把最大的效益送给你！立足客户满意，持续改进，不断创新，永远满足顾客需要。公司的质量观念是“质量赢得市场、诚信铸就品牌”。公司坚信，通过抓管理、上等级，全面提高企业素质等工作，必将进一步促进产品质量的稳步提高，一定会及时地、持续地为市场提供放心满意的产品，也必将为企业、为顾客创造出一个更加灿烂美好的明天。 公司地址：郑州市中牟县汽车工业园区 联系电话：[phone] 传 真：[phone]邮 编：450000 1.5 质量手册的管理 本质量手册是本公司开展质量活动的纲领性文件，它的颁布、实施和使用必须受到严格的控制，管理办法如下：1.5.1 质量手册由管理者代表组织核心小组编写并审核，总经理批准；1.5.2 质量手册的发布a) 本手册分为“受控”和“非受控”两类。受控手册的分发对象为公司内部的有关人员和认证咨询机构。非受控手册的分发对象为提出要求的顾客或政府相关部门，公司对非受控手册不做跟踪控制。b) 办公室根据体系运行的需要，编制手册分发清单。手册分发清单经管理者代表批准后，由办公室按清单编号发放。c) 受控手册在发放前须在手册的封面加盖“受控”标识。d) 本手册对外部发放时，须经管理者代表批准，并在手册封面加盖“非受控”标识。1.5.3 手册的保管a) 受控手册的使用者应注意保管，不得污损、丢失、外传和随意涂改质量手册。b) 受控手册的使用者因工作变动，或因调动、辞职等原因离开本公司时，应到办公室办理退还手续。1.5.4 手册的更改a) 办公室是实施手册更改或补充的唯一授权部门。b) 如进行全面修订或换版，必须经过总经理批准，一般更改或补充可由管理者代表批准。c) 更改实施时，由办公室采用换发更改页的方式进行。办公室必须确保手册的使用者都能及时得到手册的现行有效版本。1.6 修改记录序号章节号页次更改摘要申请单编号更改人日期2 目的、范围、引用标准及术语本质量手册依据ISO/TS16949：2009标准规定了质量管理体系要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客及有关法规要求的服务，通过体系的有效应用，包括持续改进和强调缺陷预防，减少变差和浪费从而增强顾客满意。2.2 适用范围本质量手册应用于公司的质量管理体系要求包括的标准要求、客户要求，适用于本公司 汽车钢板弹簧的生产 。手册阐明了公司的质量方针、质量目标、组织结构及职责、权限、并按所需的过程分别规定了控制要求。2.3 引用标准本手册引用下列标准a) ISO/TS 16949：2009质量管理体系 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008的特别要求b) ISO9000：2005质量管理体系，基础和术语 2.5 术语本手册引用ISO9000：2005中的以及ISO/TS16949:2009中的3.1的术语和定义。郑州新交通汽车板簧有限公司本手册中称“本公司”术语解释见附录3. 质量方针、质量目标、组织机构、职责分配3.1 质量方针3.1.1 制定质量方针的原则：以质量管理原则为基础，针对公司的实际情况，制定质量方针并形成文件，并向全体员工宣传质量方针的内涵，同时应确保质量方针：1.1 与公司的总的宗旨相一致、相适应；1.2 适合公司的生产性质;1.3 对满足顾客要求和持续改进质量管理体系的有效性作出承诺;1.4 为建立和评审质量目标提供框架和基础，便于质量目标逐层展开；1.5 在制定及实施过程中，与部门及各层次的人员充分沟通，达到上下理解一致；1.6 在管理评审时对其实施情况及持续适宜性进行评审。3.1.2 质量方针把最好板簧送给你!把最大的效益送给你!3.1.3 质量方针的含义要以最好的质量和最高的效率保持企业的生命力，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。持续地改进产品质量，实现产品创新；持续地提高质量管理水平以及本公司信誉。3.1.4 质量承诺： 对于顾客的抱怨，24小时以内给予满意答复，10天以内给予圆满解决。3.2 质量目标3.2.1 本公司的质量目标由总经理制定，并应遵循以下原则：a) 质量目标应在各部门、各层次上进行适当分解，直到为实现质量目标而进行的相关活动能受到充分的控制。b) 质量目标应建立在公司的质量方针的基础上，在质量方针给定的框架内展开，应高于现状，具体、可测量，体现分阶段实现的原则，经过努力后可实现；经分解后，在作业层次上的质量目标应是定量的。c) 质量目标的内容可涉及产品的具体特性，及满足产品要求所需的资源、过程、文件和活动等方面，并反应出对持续改进的承诺。3.2.2 质量目标：为了实现公司的质量方针，根据以上原则制定本公司的质量目标为：a) 售后不合格800PPMb) 顾客满意度90， c) 单位质量成本比上年度同比下降1.5%；3.3 组织结构图总经理供销部生产部技质部管理者代表顾客代表办公室产品销售采购管理成品仓库材料仓库生产车间设备管理模具管理工作环境产品检验产品开发工艺开发实验室管理人力资源文件控制质量成本财务管理 供销部长标准条款总经理管理者代表供销部生产部办公室技质部4QMS1 总要求2 文件的要求2质量手册3文件控制4质量记录5管理职责1 管理承诺2 以顾客为中心3 质量方针4 策划1质量目标2质量管理体系策划5 职责、权限和沟通1 职责和权限2 管理者代表3 内部沟通6 管理评审2 评审输入3 评审输出6资源管理1 资源提供2人力资源1 人员安排2 培训、意识和能力3 设施4 工作环境7产品实现1 实现过程的策划2 与顾客有关的过程1产品有关要求的确定2产品要求的评审3顾客沟通3 设计和开发1设计和开发策划2设计和开发输入3设计和开发输出4设计和开发评审5设计和开发验证6设计和开发确认7设计和开发更改的控制4 采购1采购控制2采购信息3采购产品的验证5 生产和服务运 作1生产和服务的运作控制2产品和服务运作过程的确认3 标识和可追溯性4 顾客财产5 产品防护6 监视和测量装置的控制8测量分析和改进1 策划2 监视和测 量1 顾客满意2 内部审核3 过程监视和测量4 产品的监视和测量3 不合格品的控制4 数据分析5 改进1 持续改进的策划2 纠正措施3 预防措施 领导职责 主管部门 配合部门3.供销部长5质量体系文件结构国际标准ISO 9001：2008行业要求ISO/TS 16949:2009生产件批准程序顾客特殊要求规定国际质量体系要求国际汽车质量体系要求顾客相关质量体系要求程序文件工作指导文件(作业指导书)其它文件质量手册l 先期质量策划l 控制计划l 工具和技术第二层次规定谁来做、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息记录的提示(如表格、标签)等。第一层次规定包括顾客需求的保证在内的途径和职责过程方法本质量管理体系以过程为基础，过程关联、网络图展示了过程间的联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要作用。（具体见附件II:过程关联图、过程网络图）1.1 过程的识别u 过程定义：通过使用资源和管理，将输入转化为输出的相互关联和相互作用的增值 活动。本公司过程分为顾客导向过程(COP)、管理过程(MP)和支持过程(SP)。顾客导向过程（COP）:那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程;管理过程（MP）:与顾客导向过程相关联的管理过程;支持过程（SP）:与顾客导向过程相关联的支持过程.u 过程识别：根据ISO/TS16949:2009及顾客特殊要求与质量管理体系的实际状况，识别出顾客导向过程（COP）3个，管理过程（MP）2个，支持过程（SP）11个。 顾客导向过程(COP)： C1: 顾客要求/顾客反馈 C2: 产品和过程的设计开C3: 生产和服务的提供（具体见附件III: 本公司过程与ISO/TS16949：2009条款对照表）1.2 过程之间的关系为描述顾客导向过程（COP）与管理过程（MOP）和支持过程（SOP）的对应关系，建立了“过程矩阵图”。（具体见附件IV：过程矩阵图）1.3 过程的运作与监控对每一个具体的过程，利用过程的方法进行管理：配备过程所需的资源，明确实现输出所需的方法和准则，规定过程所有者和相关者，并对过程有效性及效率进行监控，对监控结果采取纠正和预防措施及持续改进，以不断满足顾客要求并增进顾客满意。u 过程运作：针对识别的过程，建立相关程序文件及支持文件，以指导所有过程的运作。（具体见附件V：过程与质量体系文件对照表）u 过程监控：针对每一个过程，建立过程指标，并且明确指标的计算方式、监控频率、监控部门。形成“过程指标监控职责表”。（具体见附件VI：过程指标监控职责表）过程描述2.1 顾客导向过程（COP）2.1.1 “顾客要求/顾客反馈”过程（代号：C1）u 过程输入： 顾客的呼声（包括来自内外部顾客抱怨、建议、退货记录和顾客反馈信息） 技术开发协议、供货协议、质量协议（包括订单要求和对交付或交付后活动的要求） 历史经验 现场服务报告 产品和过程指标 本公司确定的任何附加要求 法律、法规要求（包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获得、存储、搬运、回收、消除或最终丢弃；包括废品回收、对环境的影响等） 潜在需求（没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的需求） 顾客的特殊要求u 过程输出： 合同评审结果 订单要求（包括对其的修改） 顾客满意度 技术开发协议、验收协议、供货协议（包括对交付或交付后活动的要求）客户反馈、抱怨处理报告（包括纠正预防措施、持续改进、顾客满意度）被及时处理的产品u 过程描述：本公司以顾客为关注焦点，规定了接受顾客信息，进行顾客要求识别、评审和合同变更处理及报价的管理要求。供销部负责与顾客进行产品信息方面的沟通；包括问询、合同、订单的处理，以及对其更改；供销部负责进行顾客满意度调查，接收顾客反馈、抱怨，并负责将顾客信息传达给高层管理者和相关部门。本过程包含了7个子过程：C1.1：顾客要求识别 通过过程输入的各个方面，识别出顾客要求（包括有关交付和对交付后活动的要求）。技术要求由技质部进行识别；质量要求由技质部进行识别；其他要求由供销部加以识别。C1.2：顾客要求评审 对顾客要求或其变更进行评审，以确保有能力达到要求。对顾客技术规范或其变更，技质部必须在两个工作周内进行评审、发放并保证按照顾客要求的时间表实施。C1.3：报 价 在报价之前，必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性，包括风险分析。对顾客提出的要求根据本公司的生产条件由财务进行成本分析，并由供销部进行报价，以达到双赢的目的。C1.4：顾客沟通 总经理必须确保具有用顾客规定语言、按顾客规定格式传递必要信息和资料的能力（如：计算机辅助设计数据、电子数据交换等）。相关人员必须对以下几个方面进行确认并有效安排：产品信息，问询、合同或订单的处理，包括对其的修改，顾客反馈（包括顾客抱怨）。C1.5：顾客信息反馈 识别顾客投诉抱怨及产品拒收的信息并及时处理。拒收产品的试验/分析,对顾客的制造厂、工程部门及经销商拒收的零件进行分析并尽可能缩短该过程的周期。应保存分析的记录，而且在要求时可以提供。组织应进行分析，并采取纠正措施，以防止再发生（与拒收产品分析有关的周期应当与确定根本原因、纠正措施和实施有效性监视相一致）。C1.6：顾客满意度测量 供销部至少每年一次对顾客进行满意度测评，识别顾客需求，了解顾客期望，并加以分析，采取措施增进顾客满意。u 工 具：多方论证的方法、调查表、顾客满意度调查表、数据统计、纠正预防措施。u 过程指标： 合同完成率 交付及时率 顾客满意度 顾客报怨处理及时率 外部百万退货率RRPPM。u 监 控： 由供销部每月统计、汇总交总经理、过程文件：合同评审指导书、客户满意度调查指导书u 过程图：顾客、顾客代表、总经理、生产部、技质部、供销部、生产部、办公设施、生产设施、计算机软件顾客呼声、历史经验、技术协议、验收协议、供货协议、现场服务报告、产品与过程指标、法律法规要求、顾客的潜在要求、本公司的附加要求、顾客特殊要求顾客服务要求顾客反馈信息、质量协议合同评审结果技术协议、验收协议、供货协议订单要求顾客满意度被及时处理的产品 服务报告（纠正预防措施、持续改进顾客满意度）顾客要求/顾客反馈程序文件、产品标准、多方论证方法、调查表、顾客满意度调查表、数据统计、纠正预防措施合同实施率合同履行率交付及时率顾客满意度顾客报怨处理率服务及时性2.1.2 “产品和过程的设计开发”过程（代号：C2）u 过程输入： 市场调研报告 确立项目评审 产品设计目标 图样和规范的更改 适用的法律、法规要求 特殊特性和过程特性 技术开发协议 材料规范 新设备、工装和设施要求 量具/试验装备要求 小组可行性承诺和管理者支持 顾客要求（特殊特性、产品要求、期限标识、可追溯性、包装、CPK、生产节拍） 行业水准u 过程输出： 产品设计图纸 项目开发计划 过程流程图、特殊特性清单、作业指导书（样件、试生产）控制计划、PFMEA 检具清单、测试报告、测量系统分析 试生产、生产件样品 设备能力分析、场地平面图、实验室认可文件 供方清单、供方质保书、试验大纲、包装评价 初始过程能力分析 完整的零件提交保证书、尺寸报告 过程批准 顾客工装样件认可报告、顾客生产件批准报告 合格的产品u 过程描述：由技术、质量、生产、采购、销售等人员所组成的多方论证小组负责产品设计和开发。其中包括：识别顾客要求、理解顾客期望、确定设计目标，产品特殊特性的开发和传递、潜在失效模式及后果分析、制造过程流程的开发、材料/性能试验、初始过程研究、测量系统分析。产品质量先期策划输出文件在技质部归档保存本过程包含6个子过程：C2.1：设计和开发策划 针对不同顾客要求，采用不同设计开发策划方法，如果顾客没有特殊要求，均按照产品质量先期策划方法（APQP）进行。 C2.2：产品设计开发 按设计开发策划的流程进行产品设计与开发，并根据项目节点要求对产品设计结果进行适当的评审、验证、确认，当顾客要求时，按照顾客要求执行。C2.3：过程设计开发 按设计开发策划的流程进行过程设计与开发，确认并识别产品设计要求，根据项目节点要求对过程设计与开发结果进行适当的评审、验证、确认，当顾客要求时，按顾客要求执行。 在开发过程活动中，尤其是PFMEA和控制计划中，多方论证小组必须关注产品安全和员工的安全，对产品进行风险评估，将潜在危险降低到最小化。C2.4：过程确认 按设计开发策划的流程在产品交付前进行产品和过程的确认，至少包括：工装样件的确认；生产件的批准。C2.5：批量生产准备 对试生产进行总结，编制正式生产控制计划。C2.6：技术更改 对于技术更改（包括开发过程中及批量生产后），技质部必须在两个工作周内进行评审，并按照顾客要求的时间表发放和实施；更改在实施前必须得到顾客的批准，更改包括对有关文件的更改（必要时对顾客的PPAP进行更新）。技质部必须保存每项更改在生产中实施日期的记录。u 工 具： 多方论证的方法、FMEA、控制图、变差分析、因果图、特性矩阵图、关键 路径法、试验设计、可制造性和装配设计、控制计划、防错、过程流程图、质量功能展开。u 过程指标： 项目计划按时完成率 生产件批准一次通过率 更改验证符合率u 监 控： 由技质部在新产品完成开发后进行统计报总经理。过程文件：产品质量先期策划指导书、生产件批准程序、设计和开发控制程序、潜在失效模式及影响分析指导书控制计划编制程序u 过程图顾客要求（特殊特性、产品要求、期限、标识、可追溯性、包装、CPK、生产节拍）行业水准、市场调研、确立项目评审、产品设计目标、图样和规范的更改、适用的法律、法规要求、特殊特性和过程特性、技术协议、材料规范、新设备、工装和设施要求、量具/试验装备要求、小组可行性承诺和管理者支持办公场所、办公设施、计算机软件顾客、顾客代表、总经理、有设计技巧的技术人员、有能力的操作员工、多功能小组合格的产品、产品设计图纸、项目开发计划、过程流程图、特殊特性清单、作业指导书、（样件、试生产）控制计划、PFMEA、检具清单、检具图纸、测试报告、测量系统分析、试生产、生产件样品、设备能力分析、场地平面图、实验室认可文件、供方清单、供方质保书、试验大纲、包装评价、初始过程能力分析、完整的零件提交保证书、尺寸报告、外观批准报告/外观样件、过程批准（PSO）/两天试生产评审报告、顾客工装样件认可报告、顾客生产件批准报告产品设计开发程序文件、产品标准、FMEA分析、控制图、变差分析、因果图、特性矩阵图、关键路径法、试验设计、可制造性和装配设计、控制计划、防错、过程流程图、质量功能展开项目按时完成率生产件批准一次通过率更改验证符合率2.1.3 “生产和服务的提供”过程（代号：C3）u 过程输入： 生产计划 图纸要求 FMEA它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。 环保法规要求 原材料、外购件/外协件 作业指导书 销售订单 交付要求（包装标准、运输要求等） 产品的要求 人员的素质要求 现有设备状况 标识和追溯要求 供应商的产品及状态标识 控制计划 检验卡 应急情况出现的时机 u 过程输出： 生产与检验记录 准时、准确、合格的交付产品 销货清单 产品发运记录 产品发运前检验记录 特殊工序的确定 人员资格的培训 现场工艺控制文件 设备操作规程 机器能力测定 过程能力测定 过程评审的记录 已标识的原材料、半成品及成品 受控的检验状态标识 可追溯系统的产品（含检验记录、跟踪卡、合格证、入库及交付凭证） 过程检验记录应急计划 应急计划实施的评价与总结u 过程描述：生技部根据生产计划单组织车间生产。基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品质量工作的人员，必须能够胜任。本过程旨在通过过程控制和适当的统计技术生产出令顾客满意的产品。本过程描述了从顾客合同/订单接受以后，产品从生产计划的制定，原材料、外协件进厂到产品包装/入库、产品交付全过程的控制，特别是对不能有后续的监视和测量加以验证的特殊过程进行控制。包含9个子过程：C3.1：生产计划：依据生产计划控制指导书，对生产计划的制定、实施与调整、监控与考核的全过程进行管理；C3.2 作业准备验证 当作业初次运行、材料的更换、作业更改，均应进行作业准备的验证；生技部应根据各相关工序作业和检验指导书的具体要求采用首、中、终检验的方法对过程进行控制和验证。C3.3 制造过程监控：制造过程依据控制计划、作业指导书，由具备资格的人员，使用适宜的设备及测量装置进行生产,本过程描述了生产过程各个能力的监视和测量，确保能力满足质量需求C3.3：包装/入库：根据包装规范，对合格产品进行包装，并按制度办理入库手续。C3.4 特殊工序管理 本公司的特殊工序是注塑生产，为确保特殊工序的产品质量应对操作人员进行培训，对其过程的设备进行严格的控制，做好设备的点检，设备能力的测定以及过程能力的测量，并做好记录，以确保特殊工序的管理。C3.5 标识和可追溯性：本过程依据顾客要求，建立标识及可追溯性体系，在产品实现的整个过程中，以适宜的方法识别产品，并在要求时可以顺利地唯一追溯到各阶段的作业记录。对于各阶段产品的监控和测量要求，包括原材料、半成品及成品均规定适当的标识方式，以便识别、区分、避免人员误用。C3.6 实现产品质量相关的人员安全：本公司应确保产品的安全性和方法，以最大程度的降低对员工造成的潜在风险，特别是在设计和开发过程、制造过程活动中应强调安全性，防止事故的发生。C3.7 应急计划管理：依据应急计划控制指导书，通过识别各种紧急情况下的风险（例如公共事业供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和外部现场的退货等），制定相应的应急计划，并在平时进行培训。C3.8 工作环境 本公司应确定并管理为达到产品符合要求所需的工作环境，包括有关设施、消防以及定置管理的有关办法，并对工作环境进行3S管理。C3.9：包装/入库/发货：由销售部出具出货通知单，成品仓库根据包装标准组织备货、装货并开出供货清单，并按照顾客的时间运输要求、交货方式、交货地点及时送到指定地点。u 工 具：报表、计划单、发货通知单、供货清单、各工序的文件标识卡、各种记录、追溯表单、控制图、过程能力、机器能力测定方法、应急计划执行表u 过程指标： 生产计划完成率 产品一次交验合格率应急计划有效性 发货前检验合格率 超额运费 安全事故发生率 现场检查达标率、标识及时性 工艺纪律执行率 过程能力达标率 机器能力达标率u 监 控：由销售部、生技部、质量部每月统计汇总，提交总经理。质量部每月对1、4、5进行统计，生技部每年统计2、3、6、7、8，并且每月对生产现场的3S达标率，每年统计9，汇总提交总经理过程文件： 生产计划管理指导书、交货与运送指导书生产过程控制指导书、标识和可追溯性指导书过程能力验证作业指导书应急计划管理指导书有能力的管理人员、技术技术人员、操作人员、检验员、发货员办公设施、生产设施、办公场所、生产场地、生产设备、测量设备、仓储场地、运输设备u 过程图：生产与检验记录准时、准确、合格的交付产品发运前检验记录产品发运记录送货清单生产计划、图纸要求、FMEA、环保法规要求、原材料、外购件/外协件销售订单、交付要求（包装标准、运输要求等）待交付的产品产品生产及交付生产计划完成率产品一次交验合格率、产品准时交付率产品发货前检验合格率、超额运费程序文件、产品标准、报表、计划单、各种作业指导