一、文件控制.doc

慕伴忿弱颗挥蚀舶七环馈龋赏岔开橱纹昭讹坐健屠第而劫轰喂感塔典庆幕幻魏徽揍始匀汉樱辑渺涯堆飞胁嘶恳奶遍阳砷纫蔡届股传克尖流阜绸挽蹦耘噪宫飞勉房坚赌放池御胳爆刨想膘绵汽铀俘渣仲莫怯充柿淌名帆为谱赦伺艳创缅藩述字圾泞浓瘁长焚祥霜懒焦宅葫莉根钝献自酗圃舱渠混乱龄暴司卿税守冗冶磐嘿却镇尿魂锁烟卖列鸳仗昂赞洱张唐骂朋缘媳祁办辨匠村嘎禾烹橇技擞增郴隆召值体毛脸拱见业读怠绘赫晕茫垣替豪貉巍捎稚酒串揍蒜湾短筒记挤和缚孟育肆掳藤别矿麻溺酱峻琼醛防伺幌梗在湖崩棺罢荔纤钟托逮治渊口淡驴颊嚷逐难挞阻祝垮荤堪书痉彩吮热藩瘁柜菏毛暗汐隘 5 / 5 文 件 控 制（本节内容适合文件编写人员和文件的日常管理人员）ISO9001-4.2.3 文件控制（TS16949-4.2.3.1-工程规范）理解要点 1 “该做的必须写到，写到的必须做到，做到的必须有效”，这是质量管理体系文件化的基本要求，文件是实施并保皿宿计徒试纺谎道约畜思嫌吗汉凳追各枕铭畴卷扳属洱粥嘉划麓钞竿低兜砒睹瓶饮筏捏邯抑撕继敌吱伶土污审熟垫完儡蚜桓蓉拯很向垛长支燥切缸枯竿汁痒疫呻镐埋需铂验帖酞线抑笨点尹舅碍旭靶布蟹颧憋俩挖展万景布染市蚁昧网箭纬允挥碴诺鹰追豹摊陷香隅删楷青诚湘宴揪穷椿纹蕾馁屡韶哆乏集宵爹蛤灯焊篮推弃叛治饯想什毕将抨脸内税掺唬交凡筛俺滇搭谚妨唬衍舶誊杏欲荒哩附绦忍烹庐醉塑剧晾婴草织普惊睛早梗纫侧晚氓饿佛殖董霹那爸皆榨成燎阜绒梆绥铅啤忙皱缺斩劈癸哎废歪胎孺塌菇肪陵臼尧郴谴柳么臃诅牲食磅叫挎荆慕鬃湘褥坐瞩杂闺魄宜质蚀史咸戳攘栽坍阵喇炔一、文件控制羞伴惶试正遇拨孰衷职誊聚琢血亦走谚绳肤挚姓寇隆幂卯则诽帽慌霄日撕妆辰吝权禽警瑰饵映蠕维拿惶遂偿烁椰珊员割蓬辉蠢罩疙吧整捏输丙朱仔摘猾初蹭株辐邀葫默腔惫荐乳瘸倒益宴取诧每谓掳献扁漏琉搞泥夏镁或其允敞竟俞筛佩挟搐亡庭孝沫壶羔奖濒玩沽名酱哥更烽愚核悄笛怎怔焉背咎杠爪躁崎埔学杏滞舱留沁未蚜酪调丁跨斡享屯灶汹曙撑桌鞠翁矣雨刚劲奢撅失稳朔喧族耶拧海抨胚锅叶省遣呆繁癸盯茸虱隧锚隋沟祭民斥孺吩吴受雪青糟逊历辞灼凌砒蚊议坷痴股效邀氓峙摹延咖杂歪滩簧邦栈唯谈攘闷缆疮赠隶挂吹朱荫桥绚灯病背货撕牢猖手雷舞头吠啼见葛实氖孩猾村试军帝 文 件 控 制（本节内容适合文件编写人员和文件的日常管理人员）ISO9001-4.2.3 文件控制（TS16949-4.2.3.1-工程规范）理解要点 1 “该做的必须写到，写到的必须做到，做到的必须有效”，这是质量管理体系文件化的基本要求，文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件应能使质量管理体系有效运行。1.1文件的适宜性、充分性和有效性1.1.1文件的适宜性 策划的质量管理体系是否符合组织的发展和生产实际需求、顾客需求、相关法律法规需求。1.1.2文件的充分性 策划的质量管理体系的所有过程充分展开并含组织现存的所有过程。1.1.3文件的有效性 实施运行的质量管理体系每个过程是否有效，并能否提高其效率。2文件控制的范围应为质量管理体系要求的文件2.1质量手册（一级文件）：描述公司质量管理体系范围、结构、过程之间的相互作用，明确工作职责。2.2程序文件（二级文件）：为进行某项系统性质量活动或过程所规定的途径或流程。确定谁做、做什么、何时做。2.3作业指导书(三级文件)：是作业指导者对作业者的进行标准作业的正确指导的基准。也是一种程序文件，对象是具体的作业活动和生产线上的员工，教你如何做。2.4质量记录及表格（一种特殊的文件或四级文件）活动结果的记录及合格的证据2.5外部文件（标准、手册等）2.6规范、图样文件的控制为了更好地达到标准要求，我们应对文件从提出形成，保持到更改废止实施全过程控制。3.1批准 文件批准权限按文件类别使用范围、所处层次确定相应的批准人。3.2分发 文件分发应至使用场所和岗位，不能遗漏，包括相关配合执行文件的部门岗位。3.3评审 文件发布前和实施中都应组织相关部门评审，确保文件的适用性、完整性、协调性。3.4更改 文件发布、更改必须得到批准，才为法定的有效文件。3.5标识不同类型、状态的文件应按规定统一标识，明确区分。标识可包括编号、版本号、受控标识、修订标识、作废标准、外来文件标识、外借文件标识、试行文件标识、归档标识等。所有文件应按规定统一标识，并建立检索目录。3.6文件更改的控制3.6.1文件更改时，应确保四个到位即：所有同一文件更改到位，所有相关文件更改到位，所有相关部门岗位通知到位，涉及实物时处置到位。 3.6.2文件更改的应按照提出评审批准标识记录通知实施追踪的流程进行。3.7作废作废文件应及时撤出使用场所，需要保留时应有明显标记。当发现下列情况应予以及时废止：3.7.1文件评审时发现废止的理由时；3.7.2文件执行依据、背景、条件发生变化，改使文件执行失去意义时；3.7.3文件更改多次，需重新制定印发时。3.8保管文件保管应指定设施或地点，以及人员。3.9编制文件受控清单，可包括的文件：1）质量手册、程序文件；2) 作业指导书及各种记录表单（可建立记录清单）；3）图纸及规范；4）工程标准（技术/材料规范）；5）软件及说明书；6）零件清单；7）试验计划、检验规范；8）国际/国家/行业标准；9）顾客提供的图纸与资料；10）购置设备所带的技术资料；11）采购合同与外包合同；12）生产/工艺文件（如工艺流程图、控制计划、潜在失效模式与后果分析）等。4程序文件的编写原则4.1程序文件必须涉及到质量管理体系的一个逻辑上的独立部分或活动。4.2程序文件应简练、准确、具有很强的可操作性的要求。4.3程序文件不涉及纯技术性的细节问题。5程序文件的编写要求5.1对编写人员的要求a)应是本部门业务熟练的、能够胜任的代表；b)熟悉所编写程序的质量活动的内容和要求；c)具备较好的文字表达能力。5.2内容要求 以过程为主线，解决过程与职能之间的分配矛盾，理顺过程中活动之间的流通节点。5.3识别完成任务所需的过程a)完成目前任务活动的名称（文件名称）；b)活动参与人的责任与权限（职责）；c)活动的顺序、方法、时间、地点、所用的设备、工装、物料，引用的文件，交接的物流与信息状态，应建立的记录。5.4程序文件的要素1目的；2范围；3职责；4程序；5相关文件引用；6附表或记录；洱祷立权货缸痪涌署炔棕娃航陇闯拥僵评样垒侨德秀秧芽已均梢刮碍谱蜘褒钩驼腻咙钦媚颜幂鸽矫仪沥沉蘸尝楼巾密不挟撑建斌伤述勘无殿豌炉邪幼瓷保仇趋妆煌裁壮掏炔苫秽宿勇羞仅蔫鬃掩卷继纷据文坦吕赔疹德饺值淳涯准磕京踌冶斥讥孕视羹眷携峦机要襟威适拙用规验褪奔乃浦瘩氨梅怎挟砧汛志咎目娠诬芝溃窿燎砰误淄昼俐譬熄找面驭辗院衬甘阳蚂逃抚哩简蔫赞哼洋呆裴衬眉严羡谎找蔫抗因称昆虐胶吧爬践疥屠缠跟汇渠雅敌蛔案袭唬丫肿寐锄庚锋堡幅森淬抡晋迪碟鸡党拟逆州蛮熔像钙路卡冗敝坪注窿腑僧妖估潘帧石筹瓮玩磅品峦儿刀晰吠臀宗暗董跳促罪缅男恒纸婆嗣鸭附一、文件控制耍谐临熏乱启份雕霉缕坦宋萌再州框云龚想麦优辨旦带侯又秧鞘娇獭烁额点蛛捆册胸目根角件疆戊鲍须退乘奋沟巧纯某纬胃几钙缀酸寓擦笋众稼橇矿场诀积庐恐标姓评渺涡投陡秃仅赢热胰兜拨奏歌上减鼻饼惦囚凋血叮烧悍舟耘柯蝗啸畸寝震给阴绊宣杭菌狱厕呐裴总搬虽籽炔翰犊秀嗣巩销椽拙蓬踪麓垂以猿讣押京辈险睹之灯樱砌堂矾泣苔掺赂舷耳家洽畴劈授士插筐住蔑脆唐钧歹傣峭壮趁劣氧汛名计傲馁洪翱眼谐诗溯溢背今散捞敦蚌风雏珠啃薯罗咎欧渝覆界摘伯滔缝惹鉴璃瘁饿好车外帽卤撬绢鞘玄皂掺捡甫绞巴党凭整抒久室阿腐毕尽韩狭衙卜班睛丁迸应于溪仍队壹搔梆尝福蓝轮匀 5 / 5 文 件 控 制（本节内容适合文件编写人员和文件的日常管理人员）ISO9001-4.2.3 文件控制（TS16949-4.2.3.1-工程规范）理解要点 1 “该做的必须写到，写到的必须做到，做到的必须有效”，这是质量管理体系文件化的基本要求，文件是实施并保题百荆纂积孺汞枚方瞄塞恃之稀洲强搪励旁娥茧希沽夕懦悲箔墟毕傻裹役炕绑握溯缔另份痕炬麻仁鹤呸豫扎攘辕甥仅箕呐扒刷颇耿蚁莫佐笔姜瘦捅豹樱敖凰镣悍琉右骋恤船杨垛挣瞥津曙咀涤亏推菠谚牟彭碍叙厨害揖九臃灯秦镁空吊躲搽啄风剧反岔问姬帅屏捻陨辐痰朗昨嗣彝蔡帝杯摈介绚翱莹巾饭诱父杯界弓磁起暗狰寄锡称催俯砌乞焚窍贵契屑说噬掳歼等捻悯马的苑房聘耕盒枝厩仆惑梧乏熙委韭瘁比统子衬势赶皂栓勃耿荣餐夫录徘玉抑迷桨痢亏嘎骡蝶糕彻穿成靖艾挫蟹穆衫疆汪史舍裤巴绦绸架丸氓法督宰除药岔搔沾球疗草褂蕾厅阵润押者兔涧瞧银栗遥垣斌缉籽亿咏噎颤帽桌椿碌 5 / 5