物资分类ABC.doc

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1．总则
为有利于全公司采购产品进行有交效控制，和影响本公司产品质量的重要物资的严格控制，能更好便于在采购各环节的管理，保证产品质量，特制订本“采购物资分类”。
2. 适用范围
适用于采购物资如原材料、外购件、外协件

物资分类：
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物资ABC分类

1．总则
为有利于全公司采购产品进行有交效控制，和影响本公司产品质量的重要物资的严格控制，能更好便于在采购各环节的管理，保证产品质量，特制订本“采购物资分类”。
2. 适用范围
适用于采购物资如原材料、外购件、外协件

3. 物资分类：
ABC分类法原理：按照一定的标准把物资分为ABC三类，然后分别采取不同程度的管理方法，对A类重点管理，对C类进行次要管理。目的是既保证重点，又照顾一般。
A类（关键）—构成最终产品的主要部位或关键部分,直接影响最终产品使用或安全性能的物资；占库存物资中总价值15%-20%、种类百分比30%-40%。
B类（重要）—构成最终产品的次要部位或非关键部分, 对最终产品的质量有较大影响的物资；占库存物资中总价值65%-80%、种类百分比15%-20%。
C类（一般）—其它对最终产品的质量影响不大的辅助物资；占库存物资中总价值5%-15%、种类百分比40%-55%。

4. 验证的方法
4.1公司允许采用的验证方法有：
a) 使用中验证；
b) 验证供方的合格证、质保书或出厂检验记录；
c) 验证产品的外观、包装；
d) 验证产品的商标或规格/牌号及数量。
4.2验证的执行和记录要求
4.2.1 A、B类物资的验证由检验员进行并填写验证记录表。采用b验证方法时，需要对事先规定的技术参数或性能指标进行验证并记录在验证记录表中。
4.2.2 C类物资的验证由仓库进行，直接在入库单据中签名以示验证合格。

物资分类编码管理办法

1. 目的
为了区别不同类别、不同规格、不同批次的物资防止混淆，及对产品质量形成的过程实现可追溯性，特制定本管理制度。
2. 范围
本办法适用于公司物资及生产过程的产品的标识和可追溯性管理。
3. 定义
4. 管理组织
采购供应部负责物资分类编号。
5. 工作内容
5.1 标识方式
5.1.1 物资类 (原辅材料、包装材料)：采用库号、使用单位加物资编号进行标识。
5.1.2 标签类（标签、说明书、合格证）：采用专柜存放，标签卡标识。
5.1.3 成品采用编制生产批号（出厂批号）标签卡标识。
5.2 标识方法
5.2.1 物资类：根据物资种类不同，分库存放，仓库保管员本管辖内的物资按下列方法进行编号标识。

年、月、序号
库号、使用单位号、物资编号
库号：化工原辅材料为1；包装材料为2。
使用单位号：
1车间为1
2车间为2，
3车间为3，依此类推。
序号：本种物资本月进货批次。
5.2.2 标签类
标签仓库保管员负责标签、合格证说明书的管理，设专柜存放，用货位卡标识分类。
5.2.3 成品
生产单位以生产批号对成品进行标识，出厂批号随生产批号编制。
5.3 标识部分
5.3.1 物资类
在检验报告单和限额分割送料单以及货位卡上进行标识。
5.3.2 标签类
以标签原样贴在包装明显处标识。
5.3.3 成品
原材料、中间体、半成品自投料起就形成编有批号的生产记录，成品检验合格后在每桶、袋、瓶、箱上贴有出厂批号的标签。
5.4 成品追溯
产品追溯根据生产批号及其相应的生产记录，及追溯该批成品的原材料来源，并形成药品生产过程的历史，批生产记录作为追溯的依据，生产单位技术人员将工序相关的质量记录纳入到批生产记录内。
6. 文件更改通知栏
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1．总则
为有利于全公司采购产品进行有交效控制，和影响本公司产品质量的重要物资的严格控制，能更好便于在采购各环节的管理，保证产品质量，特制订本“采购物资分类”。
2. 适用范围
适用于采购物资如原材料、外购件、外协件

物资分类：
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