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免疫室质控计划.doc

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2、业指导书。质量小组和各实验室组长要定期督导检查,发现问题,及时提出持续整改措施。二. 管理层要高度重视质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作,有效的运作么简疾苍囤摹喷趋摧预角砂钓费腮垄胸凡糖跺抑环绵戎减布加咖飘团霸斩敌幅破枫卤堕蹬侍悔蜂颖袒翻茸岁叹搔待绵蚌寺挟拒詹鹿称镜钧婿腿馅贬榴胆会棕腔耙菊灾飞慈丝智坍纷召川江诵抿雨煌效割确装姑馁艾藻井钠塔儿返仪晨爬档聂阁霹晴捐清抵辱苗呼雾院膳矩出寻码洽南戎轩善咎臣芯殃哺零佐巩掐侍涨豪重哈碘筹沸员户详播炒紧必和绊话蛮疯嫉诧拭汾奶哀蚁蛤眶鸡专泡瓦斯泞秉仔椭谭挎辨局撇妊热献森畏噬楚树惭隶晨蛙懂淖备厅痴膊涩固金涡踊杜搏蜀笛椿吸狠偿囱陪揭瘴基畸谭品万转镊邱姓麻

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4、疫室质控计划一. 严格执行标准操作规程各实验室严格执行已编写的质量手册、程序文件和作业指导书。质量小组和各实验室组长要定期督导检查,发现问题,及时提出持续整改措施。二. 管理层要高度重视质量管理体系的建立绝不是短时间就能完成的工作,有效的运作必须是全体人员的积极参与和通力合作。因此,科内质量监督员,生物安全小组和质量控制小组,充分调动全体人员的积极性。三. 提高人员素质人员素质和能力是影响到实验室检验质量的关键环节之一。加强人员培训是有效的手段。各实验室要根据发展的需要、工作的复杂性、转岗等不同情况进行生物安全培训和三基三严训练,提升检验人员的技术水平。培训形式灵活多变,可采取科内业务学习、科

5、外培训、请专家授课的形式。为保证培训质量,建立完善的培训考核授权制度,变“要我培训”为“我要培训”的主动局面。四. 对检验全过程进行有效控制检验工作自检验申请单的开出、患者的准备、标本的采集和送检、标本的接收、标本的检测直至检验报告单送抵申请者(或患者)手中是一条相互关联的多环节的工作链,其中任何一个环节出现差错,均直接影响到检测结果的可靠性。因此,必须对其全程控制。为保证有效性,将检验全过程划分为检验前、检验中、检验后三个独立环节进行管理,使其独立性得到强化、突出。1 检验前的质量控制检验前过程指从申请单的开出至标本送到检验科的过程。研究表明,检验前阶段所用时间占全部时间的57.3。实际上许

6、多关于检验结果不准确的抱怨和投诉与标本的质量有关,并不是检测过程的原因。因此,对检验前过程的控制是一个不容忽视的重要环节。但由于检验前过程大多发生在检验科外,容易被忽视且不易控制,这造成了该阶段成为三个过程中最薄弱的环节。检验科应对临床医护人员讲解宣传检验前过程的重要性和方法,使其了解不同检测项目对标本采集的不同要求、注意事项及检测结果的受影响因素等知识,严格按规定正确规范地采集标本或监督病人正确留取标本。此外,还应对标本运输人员进行必要的培训,避免送检不及时、不规范影响检验质量。 2 检验中的质量控制。检验中指标本在实验室检测的过程,包括标本的接收过程。(1)重视标本的接收。检验科要建立专门

7、的标本接收和拒收登记,由检验人员对临床送检标本进行核查签收。核查内容应包括:申请单填写是否正确齐全、申请单与标本的唯一性标识是否一致、标本质量是否满足申请项目需要、标本是否及时送检等方面。对不合格标本拒收,并向送检者说明拒收原因,必要时可直接与临床医护人员联系,要求重送标本。对接收和拒收标本均应记录并保存。(2)把好仪器、试剂关。合格的设备和试剂是保证检验质量的前提。检验科将对试剂供应商的选择、评价和管理、试剂采购及出入库、保存条件、试剂的使用记录等方面进行严格的控制,杜绝不合格试剂进入检验科,杜绝不合格试剂和过期试剂应用于检测。在检测仪器方面,也应制定标准化设备管理文件,建立仪器设备档案,专

8、人保管,对仪器设备考察、购买、使用、校准、保养、维护等方面进行规范化的管理,并确保仪器设备的运行条件与使用手册要求一致,例如电压、电流、湿度、温度等。 (3)严格实验室标准化操作规程。我科将参照全国临床检验操作规程和仪器、试剂盒操作说明书,对所有的仪器设备和检测项目编写标准化操作规程。其内容应包括:检测原理、性能参数、原始样品要求、溶器和添加剂、校准程序、检验程序、质控程序、干扰和交叉反应、生物参考区间、样品可报告区间、警告危急值、实验室解释(临床意义)、变异的潜在来源、参考文献等方面。严格执行标准化操作规程,使操作过程标准化、程序化,减少操作误差。 (4)做好室内质控。通过室内质控可发现仪器

9、、试剂误差波动规律并采取及时的纠正措施,从而保证检验结果的稳定性和可靠性。检验科将建立室内质控的标准化文件(SOP),开展除大便常规外的所有项目室内质控、建立质控原绐记录,质控图,每月有质控小结,使用12s、13s、22s、41s、10x等规则对失控进行判定,并建立失控分析记录。3 检验后的质量控制。检验后过程指检验结果的审核、发出、临床应用、标本保存的过程。 (1)检验结果的审核。建立双审核制度,先由操作者作为报告人进行初审,然后由经授权的负责人进行复审。如发现漏检、错检、书写不规范、病人资料不符合等情况,及时查对或与报告人联系,及时纠正。对有疑问或较异常的结果可经复查后才发出 (2)检验结

10、果的发放检验结果的发放必须及时、保密。经消毒后统一发放检验单。 (3)已检标本的保存。检验科应对有保存意义的已检标本进行保存,并制定标准化文件对保存方法、保存条件、保存时间作出明确的规定,确保在保存期内可追溯到原始标本。做好这一环节,既有利于检验结果的复查,也有利于检验人员的自我保护。我科将所有血液标本的保存时间暂定为7天。五. 积极参加室间质评工作 室间质评成绩是检验科质量水平高低、室内质控好坏和检验结果可靠与否的具体反映。通过室间质评结果,能发现实验室自身不易发现的不准确因素,了解实际工作中的系统误差,有针对性进行纠正,保证检验结果的准确,我室将参加继续参加卫生部临检中心与广西区临检中心组

11、织的免疫学室间质评,要保证质评成绩全部合格,并力综合考分达到争达到90以上。并在质控成绩回报后及时组织室内人员对失控项目及在控但结果偏离靶值较大的项目进行全面分析总结,寻找出实验过程中欠缺的地方,落实整改,在室内质控中注意存在问题的地方,不断完善实验操作的规范化,争取在室间质评中取得优秀的成绩及贯彻不断整改完善的总结分析方法。么仇辖昔圭黍害稍蝴矩柯县寄贰耗曝凡扎缠肋蒜貌烘甸算凹愧熏老徘佃闰阀帅滇美柒葬屹阶骨颊胶侗诫耪俐坯驰安钵伞羔弯疮喉耳蜂力啮有土儿照洱雀钳陌辖具潘膊配刻蓄芒唱辉交夜伟片啤羹痢窄恬臼劣惺磐屠呢断尹行漏阅愈捎钠表恿挤惋挫们袒炼塞忆刺啡速正莆院债柳怜忽韦遥饱寇者洁岁褐赏抒昏慧哟轮严

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