零售药店新人员岗前培训试题及答案.doc

零售药店新人员岗前培训试题
（总分100分）
姓名 考号 总分

一、 判断题(每题2分，共20分)
1、处方所列药物可以更改或者代用。（ ）
2、新《进口药物管理措施》于1月1日起实行。（ ）
3、药物零售企业营业人员假如为初中文化程度，需要有5年以上从事药物经营工作经历。（ ）
4、药物待验区和退货区都应用黄色标示。（ ）
5、企业购入首营品种时应有该批号药物质量检查汇报书。（ ）
6、药物包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有阐明书。（ ）
7、企业购进票据应保留超过有效期1年，但不少于3年。（ ）
8、店堂内陈列药物质量和包装应符合规定。（ ）
9、质量管理人员负责制定企业药物质量管理制度。（ ）
10、企业营业场所与办公区域可以不分开。（ ）
二、单项选择题(每题2分，共30分)
1、《药物经营许可证管理措施》于（ ）起实行。
A、12月1日B、9月15日C、1月1日D、4月1日 
2、修订后《中华人民共和国药物管理法》共有几章几条（ ）
A、10章64条B、10章106条C、11章64条D、11章106条 
3、未获得《药物经营许可证》经营药物，依法予以取缔，没收违法销售药物和违法所得，并处（ ）
A、违法已售出和未售出药物货值金额2倍以上5倍如下罚款
B、违法销售药物货值金额1倍以上3倍如下罚款
C、违法销售药物货值金额1倍以上5倍如下罚款
D、违法收入50％以上3倍如下罚款 
4、药物监督行政惩罚执法人员是（ ）
A、法官B、药物监督管理人员C、工商行政管理人员D、药检人员 
5、在药物标签或阐明书上，哪些文字和标志是不必要（ ）
A、药物通用名称B、药物不良反应和注意事项C、药物生产同意文号
D、药物广告审查同意文号 
6、生产、销售劣药除依法没收违法所得，应并处违法生产、销售药物货值金额（ ）
A、1倍以上3倍如下罚款B、2倍以上5倍如下罚款
C、3万元以上5万元如下罚款D、酌情罚款 
7、药物经营企业在药物购销活动中发现假劣药物或质量可疑药物应怎样处理（ ）
A、自行销售B、退货或换货C、自行销毁或封存D、及时报请当地药物监督管理部门 
8、《药物经营质量管理规范》意思是（ ）
A、良好供应规范B、良好生产规范C、良好管理规范D、良好储存规范 
9、药物储存时，应有效期标志，规定按月填写效期报表药物是（ ）
A、效期药物B、近效期药物C、保质期药物D、抗生素类药物 
10、企业选择药物和供货单位首位条件应是（ ）
A、著名生产厂B、药物生产日期C、药物质量D、质量公报中未出现药物 
11、签订进货协议步应明确（ ）
A、药物采购员B、保证协议C、药物包装和标签注明有效期D、质量条款
12、药物储存规定在库药物应实行（ ）
A、分类管理B、色标管理C、养护管理D、责任管理 
13、非处方药英文缩写是（ ）
A、OTC   B、WHO   C、FDA   D、CDR 
14、零售药店质量负责人应是（ ）
A、药店经理B、执业药师或药师以上技术人员C、工程师D、经济师 
15、药物包装上按国家规定应有专有标识（ ）
A、生化药物B、抗生素C、中成药D、非处方药 
三、 多选题(每题3分，共30分)
1、在中华人民共和国境内从事药物   单位和个人，必须遵守《药物管理法》。（ ）
A、研制；B、生产、经营；C、使用；D、监督管理； 
2、严重不良反应指用药后出现并导致下列后果反应：（ ）
A、死亡或威胁生命B、使病人住院或延长住院时间
C、有持续或明显残疾或机能不全D、有先天性异常或分娩缺陷 
3、下列按假药论处是（ ）
A、药物成分含量不符和国家药物原则B、以他种药物冒充此种药物
C、药物被污染D、所标明适应证超过规定范围 
4、药物经营企业必须悬挂证件有（ ）
A、《药物经营许可证》B、《营业执照》C、《执业药师注册证》D、产品质量认证证书
5、药物经营企业从无《药物生产许可证》、《药物经营许可证》企业购进药物（ ）
A、责令改正B、没收违法购进药物C、没收违法所得
D、处违法购进药物货值金额2倍以上5倍如下罚款 
6、初次经营品种应包括（ ）
A、新剂型B、新品种C、新包装D、新批号 
7、药物经营企业购进药物必须是（ ）
A、供货单位必须持有合法证照B、具有合法药物质量原则C、协议中明确质量条款
D、药物有同意文号和生产批号 
8、审查处方重要是（ ）
A、处方填写完整性B、用药剂量与否合理C、用药措施与否恰当D、有无配伍禁忌 
9、药物零售企业质量管理机构或专职质量管理人员应负责（ ）
A、负责首营企业、首营品种审核B、负责不合格药物审核
C、负责分析搜集质量信息D、负责协助开展企业职工药物质量管理方面教育和培训 
10、进口药物其包装标签上应以中文注明（ ）
A、药物名称B、生产企业C、注册证号D、重要成分 
四、简答题(每题10分，共20分)
1、药物定义？

2、简述《药物管理法实行条例》中免责条款内容？

参照答案：
一、 ⅹ√√√√√ⅹ√ⅹⅹ
二、 ｄｂａｂd a d a b c d b a b d
三、 1、ａｂｃｄ 2、ａｂｃｄ 3、ｂｃｄ 4、ａｂｃ 5、ａｂｃｄ
6、ａｂｃ 7、ａｂｃｄ 8、ａｂｃｄ 9、ａｂｃｄ 10、acd
四、1.《中华人民共和国药物管理法》对药物定义是指：用于防止、治疗、诊断人疾病，有目地调整人生理机能并规定有适应症或者功能主治、使用办法和用量物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药物、放射性药物、血清、疫苗、血液制品和诊断药物等。
2.《药物管理法实行条例》第八十一条明确规定， 药物经营企业、医疗机构未违反《药物管理法》和本条例有关规定，并有充足证据证明其不懂得所销售或者使用药物是假药、劣药，应当没收其销售或者使用假药、劣药和违法所得；不过，可以免除其他行政惩罚。