设备管理标准.doc

精品文档就在这里-各类专业好文档，值得你下载，教育，管理，论文，制度，方案手册，应有尽有-标题：洁净厂房管理标准编号：SMP-SB-001-00生效日期： 年 月 日页码：共03页第01页编写人： 年 月 日审核人： 年 月 日批准人： 年 月 日签发人： 年 月 日颁发部门：质量管理部分发部门：设备工程部、生产技术部、车间、QA1.目 的建立完善的洁净厂房管理标准，充分发挥洁净厂房的效用。2.范 围所有洁净厂房。3.责任人进出洁净厂房的所有人员。4.内 容4.1.人员管理4.1.1.下列人员不准进入洁净室4.1.1.1.未经上岗培训和体检不合格者。4.1.1.2.凡咳嗽、打喷嚏者。4.1.1.3.未按规定洗去化妆品，涂指甲油和未穿洁净工作服者。4.1.1.4.刚作完剧烈运动而出汗者。4.1.1.5.随时出现与体检要求不一致者。4.1.2.日常应注意的事项4.1.2.1.争取每天冲澡、换衣，经常洗头，保持身体清洁。4.1.2.2.男员工尽量每天刮胡子。4.1.2.3.经常洗手、剪指甲。4.1.2.4.在洁净室内动作要轻，不做不必要的动作或走动。4.1.2.5.在洁净室内禁止吸烟和饮食。4.1.2.6.不得裸手直接接触药物。操作不可避免时手部要先消毒处理。4.1.2.7.不准在室内拉开洁净服拉链（或解开镍钮扣）。4.1.2.8.一切操作都在洁净气流的上流侧进行，中药的操作要在洁净工作台内进行，避免编号：SMP-SB-001-00洁净厂房管理标准页码:共03页第02页受到交叉污染。4.1.2.9.进入洁净室的人员应控制在最少数量。对正式工作人员以外的人员进入洁净室的数量和时间进行R-QJ-002-00参观人员进出洁净区审批表及R-QJ-003-00外来人员进出洁净区登记本登记。4.2.出入制度4.2.1.下列物品不准带入洁净室4.2.1.1.未按规定进行洁净的所有物品。4.2.1.2.纸和笔（洁净室只能有用来记录或计算的经过消毒处理产尘少的纸和笔，且要控制数量）。4.2.1.3.一切个人物品，如：钥匙、手表、手帕、笔记本、手机、传呼等。4.2.2.一切人员进入洁净区（室）必须遵循规定的净化路线和更衣程序，不得改变。4.2.3.外衣和洁净工作服分地分柜存放，入室人员不得未脱外衣直接进入洁净服更衣间。4.2.4.要以站立姿势穿洁净服，不要让洁净服碰到地板、工作台等可能有尘的东西。4.2.5.不能穿洁净工作服上厕所，上厕所应按出入洁净室的程序更衣。4.3.用具、设备的选择与管理。4.3.1.要用发尘量少的材料如适当表面处理过的钢、铝、质量好的塑料制作的工作台和椅子，如有可能最好用不锈钢制作。4.3.2.洁净工作台的结构尽量简单，不许用带垫子软椅，不许用带抽屉和侧面围挡的工作台。4.3.3.器材柜的高度要便于擦清顶面，抽屉要安磨损小的滚珠。4.3.4.搬运车要用不锈钢、硬塑料或经适当表面处理的钢铝合金制作，承重台面要用特别耐磨的材料，车轮轴承要用无油密封轴承，车轮要用耐磨硬橡胶。4.3.5.废料筒要用不锈钢、硬塑料或经适当表面处理的钢铝合金制作，用脚踏式筒盖，筒中最好放一个盛废料的塑料袋。4.3.6.对各级过滤按规定的内容和周期进行检查、更换和记录。4.3.7.在进行洁净生产时，净化空调系统不得随意停止运行，如因故需停止运行时，必编号：SMP-SB-001-00洁净厂房管理标准页码:共03页第03页须先通知洁净室内工作人员。4.4.卫生和安全4.1.洁净室的清洁应按规定的清洁周期进行。4.4.2.清洁要在洁净室净化空调系统运行时进行，并根据不同净化级别进行定期检测。4.4.3.清洁工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净度级别为止，一般不短于该洁净室自净时间。 4.4.4.为防止交叉污染，不同洁净度级别的洁净室有各自专用的清洁用品，废弃物、垃圾装入塑料袋中。4.4.5.清洁用拖布、抹布不要用易掉纤维的材料制品，一般可用丝绸、聚胺酯海绵等。4.4.6.洁净室清洁用清洁剂、消毒剂按清洁规程规定执行。4.4.7.大的物件搬进洁净室时，先用真空吸尘器或擦拭方法处理。在洁净室净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进洁净室。4.4.8.需要拿入洁净室的小物件，先要擦拭清洁，再通过传递窗进入洁净室。4.4.9.净化空调系统启动时，禁止先开回风机；净化空调系统关闭时，禁止先停送风机； 系统未运行时，不应单独开启局部停送风机系统。4.4.10.对洁净室的消防器材，安全门、安全通道都应有醒目标示，工作人员要熟悉它们的位置。安全门必须保证随时可以开启，安全通道中不准堆放杂物，安全防火设施应经常检查。4.4.11.洁净室发生火警时，应立即发出警报，关闭风机和洁净室内的所有设备，切断电源及易燃气体通路（防有防火阀或防火开关的系统遇火警将自动关闭风机，事后需手动复位）标题：设备选型、购置管理标准编号：SMP-SB-002-00生效日期：2010年 月 日页码：共02页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：质量管理部、生产技术部、车间1.目 的建立设备的选型、购置管理标准。2.范 围生产、生活、动力等构成固定资产的设备。3.责任人设备工程部经理、质量受权人、总经理。4.内 容4.1.设备选型应遵循“技术上先进，经济上合理”的原则。4.2.编制设备规划4.2.1.明确企业经营方针和目标，综合考虑质量、产量、工艺、维修、节能、劳动安全、环保等因素。4.2.2.调研至少三个以上同类生产厂家，了解新工艺、新技术、新型号等，明确所选设备与企业现有设备的配套状况，确立三个以上方案。4.2.3.按方针目标作技术性分析比较4.2.3.1技术包括：生产工艺、设备选型、材料来源、能源供应、生产协作技术力量、安全环境。4.2.3.2技术评价包括：设备功能、精度性能、生产效率、能耗、安全环境。4.2.4.按方针目标作经济性分析比较4.2.4.1.经济内容包括：设备数量、费用预算、投资预算、资金来源、投资进度、资金回收进度。4.2.4.2.经济评价包括：销售预算、价格及收入、成本估算、利润估算、资金来源、投机回收期限。编号：SMP-SB-002-00设备选型、购置管理标准页码:共02页第02页4.2.5.综合平衡能力、资金、材料、人力能源，选择并确定方案。4.2.6.编制费用预算，确定实施目标、计划及程序。4.3.外购设备4.3.1.收集设备生产厂家资料，价格性能比较。4.3.2.确定最终供应货厂家。4.3.3.签订合同、验收入库（或生产车间）。标题：设备进厂开箱验收管理标准编号：SMP-SB-003-00生效日期：2010年 月 日页码：共02页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：质量管理部、生产技术部、车间1.目 的建立设备验收的管理标准。2.范 围所有仪器设备。3.责任人设备工程部和各使用部门相关人员。4.内 容4.1.仪器设备运到后，由设备工程部及使用部门一同进行开箱验收。4.2.由设备工程部经理负责验收工作的组织，指定验收记录的填写人，合格后签署验收意见。4.3.检查仪器设备的包装是否完好。4.4.按照装箱单清点：仪器设备、零配件、附件、备品、专用工具说明书及其它技术文件。4.5.检查电气图、基础图、动力管路配置图、设备组装图是否与实物相符。4.6.填写R-SB-013-00“设备开箱验收单” 、R-SB-012-00 “设备开箱验收意见表” 。4.7.验收不合格，则由使用部门和设备工程部共同填写验收报告，主管副总经理做出退货处理。4.8.验收中存在的质量问题，按其轻重程度，采取不同方式处理。4.8.1.严重质量问题：主要指仪器设备与合同严重不符或其质量存在严重缺陷，按退货处理。4.8.2.重要质量问题：主要指在较重部位，可弥补的质量问题，如：接缝不平等，生产厂家进一步加工解决后可达到生产和质量要求，则由验收人员共同讨论提出改进意见，由设备工程部汇总后出具报告交主管副总经理签字认可后，按改进意见处理。编号：SMP-SB-003-00设备进厂开箱验收管理标准页码：共02页第02页4.8.3.轻微质量问题：主要指对产品质量无影响的问题，如外表划痕，轻度硬伤等，由设备工程部提出处理意见，经主管总经理批准后执行。标题：设备安装调试管理标准编号：SMP-SB-004-00生效日期：2010年 月 日页码：共03页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：质量管理部、生产技术部、车间1.目 的建立设备安装调试管理标准。2.范 围生产、生活、动力等设备。3.责任人设备工程部和使用部门相关人员、质量受权人。4.内 容4.1.设备安装前的准备工作。4.1.1.工艺、设备部门确认设备平面布置设计图的审核，并将通过意见通知安装施工管理人员。4.1.2.设备部门确认电、气、水等动力线路设计图的审核，并将通过意见通知安装施工管理人员。4.1.3.安装施工单位制定施工进度表，确定基础浇筑、设备就位、调整水平、灌浆、管路连接、电仪安装、机械安装、调试等项目的实施步骤、相互衔接过程及实施时间。4.1.4.各专业施工人员做好起重、焊接、清洗、所需的工具、量具、材料及人员配置的准备工作。4.1.5.各专业监理人员对各自管理专业的安装工艺、人员技术、安装器具材料的质量作确认：对各自管理专业的施工安全措施作确认。4.1.6.以上步骤完成后，可按施工进度表要求时间进行。4.2.设备基础施工4.2.1.根据设备重量、工作受力情况、设备精度检查基础用地（或楼面）的荷载能力应符合说明书要求。编号：SMP-SB-004-00设备安装调试管理标准页码：共03页第02页4.2.2.地基深度视设备重量而定10吨以内采用深度0.6米以下；10-12吨采用深度1米；12吨以上采用深度1.52米。4.2.3.地基重量可采用1.52倍设备重量；有惯性（动载荷大）的设备可用23倍设备重量。4.2.4.中、小型设备基础，应做钢球撞痕试验。4.2.5.大型基础应做预压试验，压力重量是机器动静载荷总和的1.25倍。4.2.6.设备就位时，混凝土强度应是设计强度的100%（保养期不少于7天）。4.3.施工安装4.3.1.大型设备的安装应在全部室内粉刷、装饰工作之前完成基本就位和初调；在室内粉刷、装饰完成后进行精调。4.3.2.工程所用主材、设备、成品、半成品、均应符合设计规定，并有出厂合格证明和质量鉴定证明书。没有证明或对质量有怀疑的，均应重新检验，合格后方能使用。4.3.3.检查安装是否达到预计要求及GMP的要求，包括被供货单位规定的安装条件及使用部门就产品生产工艺提出的特殊要求。4.3.4.设备安装应按照制造厂规定的技术要求施行；洁净厂房的设备安装应符合国家行业标准JGJ71-1990洁净室施工及验收规范执行。4.4.设备调试4.4.1.运转设备应由低速到高速依次提速试车，每次转速试验不少于2min，最高转速下运行不少于30min，直至轴承温度稳定。4.4.2.耐压设备压力从低到高缓慢升压，一般设备作额定压力1.25倍的超压试验，特种设备按说明书要求做。4.4.3.大型动力设备应做72小时试运行，记录运行参数。4.4.4.高温设备应从低温到高温逐步升温，测量温度参数，有热平衡要求的应做热平衡试验。编号：SMP-SB-004-00设备安装调试管理标准页码：共03页第03页4.4.5.电气设备应按试验规范作各类保护动作试验，绝缘等级测试试验等。4.4.6.控制部分应做各控制元器件动作试验，监测各传感器信号传输情况。4.4.7.仪表应用高于设备使用仪表精度等级一级以上的仪器检测仪表、变送器、显示仪等设备的精度。4.4.8.完成以上检测并确认合格后，由操作人员作试运行。4.5.认真填写R-SB-014-00设备安装、R-SB-015-00调试、R-SB-016-00试运行记录，交档案管理员。标题：设备技术档案管理标准编号：SMP-SB-005-00生效日期：2010年 月 日页码：共03页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：质量管理部、生产技术部、车间1.目 的建立设备技术档案管理标准。2.范 围使用于所有仪器设备订购、设备技术资料、安装、调试、维修、改造文字凭证的收集保存。3.责任人档案管理员、设备工程部经理。4.内 容4.1.设备技术档案室指生产设备（仪器）从规划、设计、制造、安装、调试、使用、维修、改造、更新直至报废的全过程中形成的、有保存价值的图纸、文字说明、凭证、记录、声像等文件资料。通过收集、整理、鉴定等动作后归档建立的设备档案，具体反映了设备一生的运动过程。因此，设备技术档案是正确使用和维修设备的依据，是企业档案的重要组成部分。4.2.档案分类4.2.1.综合性管理资料生产设备、主要设备、特殊设备明细表。设备购置、修理、更新及改造计划。设备安装、检修工时、资金、材料等的定额文件。设备维护、保养、检修规程。各类合同如：备品备件采购合同、设备包修合同、设备技术改造合同等。4.2.2.综合性技术资料全厂设备（包括建筑物）平面布置图。编号：SMP-SB-005-00设备技术档案管理标准页码：共03页第02页电力系统图。动力管网图。给排水管网图。其它隐蔽工程及施工图。通风设施建筑图。4.2.3.设备档案设备基础图、总装配图、安（吊）装示意图、施工图。设备机械、电气、仪表、热工专业图。设备使用说明书。设备使用、操作规程，维护检修规程，安全规程及设备完好标准。设备安装施工验收规范。设备选型、技术经济论证资料。设备购置合同（副本）、产品合格证、设备装箱清单。设备易损件、易耗品合格证、设备装箱清单。安装记录、验收移交书。设备大修计划、任务书、竣工验收记录。登记卡片及各类记录如：设备覆历卡片、开箱验收记录、开动台时记录、设备技术状况记录、使用部门变更记录、定期检查测记录、设备缺陷隐患及事故的记录、技术改造记录、压力容器加测记录、设备封存（启用）记录、设备报废报告等。4.3.档案管理的要求4.3.1.设备档案的收集采购、保管、安装、使用及各级管理人员必须认真做好各种原始资料的保管工作，认真填写各类原始表格。保证资料齐全整洁，鉴定验收投产后，交档案室统一整理归档。基建、技改项目移交生产时全部资料都必须及时移交社保管理部门、整理归档。运行过程中发生的设备后期管理资料如各类记录等，均由设备管理部门负责收集整理归档。编号：SMP-SB-005-00设备技术档案管理标准页码：共03页第03页4.3.2.设备技术档案的整理基本参照国家科学技术档案卷质量要求进行整理。分类、编号应结合实际、统一、规范。主要设备坚持一机一挡，并应保持固定内容和动态数据的完整性、准确性和连续性。各类图纸的变动与更改均应有记录备查。对于进口设备，要注意原始资料的保管，并及时将原文译出，以便应用。4.3.3.保管和使用应有专人保管，专库保存。分类存放，建立目录。常用资料建立备份，并应定期清点核对，及时补充和修复破损或变质资料。频繁利用的资料可以在管理现场设分室。档案移交货管理人员调动，必须办理移交手续。索取、查阅资料应经登记、批准方可，不得私自复制资料，需要复制的资料应由设备管理人员施行。档案一般不得外借，特殊情况需按规定审批并认真登记后方可外借。每年应对技术档案进行整理。标题：设备使用、维修、保养管理标准编号：SMP-SB-006-00生效日期：2010年 月 日页码：共04页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：质量管理部、生产技术部、车间1.目 的建立设备使用、维修、保养管理标准。2.范 围适用于所有仪器设备的使用、维修、保养管理。3.责任人设备工程部经理、维修人员、各使用部门操作人员。4.内 容4.1.各使用部门的操作人员应严格遵循设备的使用规程，设备的使用规程必须包括的内容4.1.1.设备技术性能和允许的极限参数，如最大负荷、压力、温度、电压、电流、速度、装量等。4.1.2.设备外接使用的规定：两班或三班连续运转的设备，岗位操作人员交接班时必须对设备运行状况进行交接，内容包括设备运转的异常情况，原有缺陷变化、运行参数变化、故障及处理情况等。4.1.3.操作设备的步骤，包括操作前的准备工作和操作顺序。4.1.4.紧急情况处理的规定。4.1.5.设备使用中的安全注意事项：非本岗位操作人员未经批准不得操作本机，任何人不得随意拆掉或放宽安全保护装置等。4.1.6.设备运行中故障的排除。4.1.7.设备运行应有运行记录。4.2.设备的维修、保养4.2.1.设备维修时设备后期管理工作的中心，它包括两方面的内容，即设备的维护和设编号：SMP-SB-006-00设备使用、维修、保修管理标准页码:共04页第02页备的检修。设备维护是指“保持”设备正常技术状态和性能所进行的工作，它包括定期对设备进行检查、清洁、润滑、紧固、调整或更换零件等工作。设备检修是指“恢复”设备各部分规定的技术状态和工作能力所进行的工作，它包括：诊断、拆卸、鉴定、更换、修复、装配、试验、涂装等作业。4.2.2.设备维修、保养的最终目的保障正常生产、减少人身和设备事故。最大限度发挥设备效率，减少资源、能源消耗。修正设备缺陷，完善设备性能以确保产品的质量。合理调配资金，减少维修费用，改善设备运行的经济性。4.2.3.设备维修保养的工作原则：工作有标准，过程有记录，事后有总结。4.2.4.设备维修保养的方式及选择对于以工业化设备为主的制药企业来讲，选择预防维修定期维修和状态监测维修即视情维修、事后维修这三种方式最为合理、明确。对于故障后果严重、危害性大、国家法律规定应定期强检的设备，或生产中的关键设备可定为A类设备，此类设备采用定期维修。对于上述设备，若定期维修效果不佳时，可以用视情维修。此类设备定为B类设备，但需具备可行的检测手段和检测设备。故障后果轻微，定期维修经济上不合算，又不具备检测设施和方法的定位C类设备，采用事后维修。4.2.5.设备修理的类别修理类别是根据修理内容和要求以及工作量的大小，对设备修理工作的划分，区分类别有助于制定合理的维修计划。预防维修的修理类别有：大修、顶修、小修、定期精度调整：大修：是工作量最大的一种修理。大修时，对设备的全部或大部分进行解体；修复基准件；更换不合格零件；修理、调整电气系统；整定控制系统各信号或参数；翻新外观，从而达到全面消除修前缺陷，恢复设备的规定精度和性能的目的。编号：SMP-SB-006-00设备使用、维修、保修管理标准页码:共04页第03页顶修：是根据设备的实际技术状态，对状态劣化已达不到生产工艺要求的项目，进行针对性的修理。一般顶修只做局部拆卸、检查、更换或修复。从而恢复所修部分的精度和性能。项修既克服了定期维修可能产生的维修过剩，也克服了因定期维修周期太长带来的失修弊端。同时可缩短停修时间，降低维修费用。特别是对单一关键设备，可以利用生产间隙时间（节假日）进行修理，保证生产顺利进行。因此，目前运用较为广泛，并已取得良好效益。小修：是工作量最小的一种计划修理。对于视情维修的设备，小修工作的内容主要是针对日常点检和定期检查发现的问题，拆卸、更换、调整个别零部件，以恢复设备的正常功能。对于定期维修的设备，主要根据设备员器件的磨损、老化、失效规律更换或恢复在修理间隔期内失效或即将失效的零件，并进行调整，以保证设备的正常工作能力。定期精度调整：有利于设备的工作稳定性，以此保证产品的质量，周期一般定12年，调整时间应定于每年的同一季度。主要指以下三个方面的调整：a.机械设备的运动精度调整。b.仪表、控制类设施的采样精度、信号传输变松精度、仪表显示、记录精度、执行机构动作精度的调整。c.电气安全设施、点控设施的整定精度的调整。4.2.6.设备维修保养计划的编制：年计划：规定设备大修、项修、精度调整实施的大致时间段并包含以下内容：a.年度维修计划书。b.理计划任务书、设备大修标准、大修工时定额、大修主要备件及材料表，大修所需其它技术资料。c.项目表，项修标准。d.精度调整明细表，设备精度标准及检测仪器精度标准。月度计划：具体规定上述维修的执行日期以及小修、部分事后维修的内容，它的全部内容都由月度维修计划表反映。编号：SMP-SB-006-00设备使用、维修、保修管理标准页码:共04页第04页4.2.7.设备维修保养规程的内容设备传动示意图和电气原理图。设备润滑“五定”图表和要求。定期清洁的规定。设备使用过程中的各项检查要求，包括：路线、部位、内容、标准、状况参数、周期（时间）、检查人等。运行中常见故障的排除办法。设备主要易损件的报废标准。安全注意事项。4.3.设备使用、维修保养规程的贯彻执行4.3.1.新设备投入使用前，规程要发放到有关专业、岗位操作人员以及维修巡检人员。4.3.2.各使用部门要组织设备操作人员认真学习规程，设备专业人员要向操作人员进行规程内容的讲解和学习辅助。4.3.4.设备操作人员须经公司组织的规程考试及实际操作考核，合格后方能上岗。4.4.填写R-SB-032-00设备修理、保养记录单。标题：检修动火管理标准编号：SMP-SB-007-00生效日期：2010年 月 日页码：共02页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：设备工程部、生产技术部、车间、物料部1.目 的建立检修动火管理标准。2.范 围所有生产区域。3.责任人设备工程部经理、维修人员、各车间安全员、质量受权人。4.内 容4.1.动火区域的划分4.1.1.一级别区域：危险品仓库，各部门使用易燃溶媒原辅材料的场所。4.1.2.二级别区域：除一级别区域外的其它所有生产区域。4.1.3.一级动火区域动火，必须经设备工程部和生产技术部审核、批准、在特殊情况下还需按一级别动火规定执行。4.2.一级动火区域或申报动火程序4.2.1.申请动火单位，应在动火前做好防火的准备工作，如管道设备清洗，易燃易爆物品的迁移，相邻管道设备要截开或盲板，准备好灭火器材等。4.2.2.动火单位负责人填写动火报告，设备工程部到现场检查同意签字后，方可动火，并负责对动火的全过程实行监护。4.3.一级动火区域动火要求4.3.1.动火必须在批准的有效时间和范围内进行，不得转移地点或超越时间。4.3.2.当车间在正常生产，个别岗位需动火时，原则上不予批准，一定要动火时，必须采取切实可靠措施。4.3.3.在没有确保安全措施的情况下，禁止在危险场所动火，对需检修的部分应拆至距编号：SMP-SB-007-00检修动火管理标准页码:共02页第02页危险源30米以外进行。4.3.4.对沾有易燃易爆、可燃物料的设备，焊割前应洗干净。4.3.5.检修动火车间，所属车间指派看护人员在动火完毕时应对现场进行检查，如有易燃物和燃烧的可能，待余火熄灭后方可离开现场。4.3.6.乙炔发生器、氧气瓶与动火点三者之间应有10米之距，否则，必须采取有效隔离措施。4.3.7.高处焊割作业要求采取防止火花飞溅的措施，遇有6级以上大风时，停止作业。4.3.8.高空容器内动火，必须采取防坠落和窒息的安全措施。4.3.9.公司双休日、节假日一律禁止动火。标题：备品、备件管理标准编号：SMP-SB-008-00生效日期：2010年 月 日页码：共03页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：物料部分发部门：设备工程部、生产技术部、车间、物料部1.目 的建立备品、备件管理标准。2.范 围适用于所有备品、备件的采购与使用管理操作。3.责任人仓库保管员、采购人员、维修人员、各使用部门经理、质量受权人。4.内 容4.1.备品、备件管理，作为设备维修保障体系中的一个环节，占据重要的位置，直接关系以下几项4.1.1.维修计划的顺利实施。4.1.2.设备的正常运行。4.1.3.有限资金的合理调配。4.1.4.各层次管理人员的工作协调。4.2.建立主帐4.2.1.建立材料及通用件明细表，内容包括名称。数量（应有库存量）。基本价格。主要供应商及联络方法。上年度消耗量。该帐目建立后由备品库保管使用且每年修订一次。4.2.2.建立设备专用配件明细表，内容包括编号：SMP-SB-008-00备品、备件管理标准页码:共03页第02页运行站名。设备名称。品名。型号、规格。数量。主要供应商、后备供应商及联络方法。基本价格。规定年耗量（或上年度耗量）。4.3.相关人员在备品管理中的职责4.3.1.备品库主管根据主帐，年度大修计划，往年采购情况制定年度采购计划，并依计划作出年度费用概算。计划内容应包括：采购品种、分批采购时间、采购人、供应商、价格及费用汇总（即概算）。根据年度计划、月度库存情况，制定月度采购计划。每月底统计月度发生费用，检查费用使用情况是否符合计划，制定月度费用汇总表。4.3.2.仓库保管员应每月向主管汇报库存情况，内容包括：超储物品品种数量。低储物品品种数量。呆滞物品品种数量及处理办法。4.3.3.各运行班长、使用部门负责人应提供生产用料及其它易耗的请购，报主管副总经理批准后，交采购人员采购。原则上不得对外发生经济关系，但有选择供应商的权力和质量验收的权力。4.3.4.采购人员应按具有主管经理签字的R-SB-022-00备件申请单上指定物品品种、价格、质量要求、供应商采购并负责运输、付款、入库手续。采购人员应对采购品种的质量退货调换工作负责。4.3.5.部门经理应审核各请购要求，批准合格的请购。审核月度采购计划及阅读费用报表，平衡费用流向及各专业班组的资金使用量。审核年度采购计划及费用概算，为申请编号：SMP-SB-008-00备品、备件管理标准页码:共03页第03页年度维修费用确立依据。4.4.对部分急需的备品可采用应急请购，即由请购人请示主管副总经理，同意后直接购买。入库、记帐手续补办。4.5.应急采购的质量由购买人负责。应急请购的发生次数应作为管理考核指示。4.6.各设备重要配件如电气、仪表等应由专业人员请购，以便把握性能和质量。标题：设备润滑管理标准编号：SMP-SB-009-00生效日期：2010年 月 日页码：共04页第01页编写人：2010年 月 日审核人：2010年 月 日批准人：2010年 月 日签发人：2010年 月 日颁发部门：设备工程部分发部门：设备工程部、生产技术部、车间1.目 的建立设备润滑管理标准。2.范 围所有动力、生产设备。3.责任人设备工程部经理、维修人员、各使用部门设备操作人员。4.内 容4.1.设备润滑工作的重要性设备润滑工是机器设备现场使用与维护的重要环节，正确、合理地润滑设备能减少摩擦和设备零部件的磨损，延长设备使用寿命，充分发挥设备的效能，降低功能损耗，防止设备锈蚀和受热变形。相反，忽视设备润滑工作，设备润滑不当，必将加速设备磨损，造成设备故障和事故频繁，加速设备技术状态劣化，使产品质量和产量受到影响。因此，设备管理、操作、维修人员都应重视设备的润滑工作。4.2.设备润滑管理的任务设备润滑管理是用科学的管理手段，按技术规范要求，实现设备的合理润滑和节约用油，以达到设备安全、正常运行的目的。4.2.1.建立健全润滑管理机构，制定各项润滑管理规章制度规程，定额标准和各级润滑人员的岗位责任制。4.2.2.组织编制润滑工作所需的各种技术管理资料，如：润滑卡片，日常润滑消耗定额、设备换油周期，换油工艺规程等。4.2.3.直到有关人员贯彻润滑“五定”和“三过滤”的管理方法，搞好现场设备润滑工作。4.2.4.随时检查监测设备润滑状态，及时采取改善措施，完善润滑装置，解决润滑系统编号：SMP-SB-009-00设备润滑管理标准页码:共04页第02页存在的问题，对润滑换油情况记录分析，防止油料变质，不断改善润滑状况。4.2.5.协助有关人员治理设备漏油，采购有力措施，组织废油的回收与再生利用工作。4.2.6.协同管理、环保单位，对工业油污废水进行处理，达到国家废水排放标准，避免水源污染。4.2.7.组织润滑宣传教育和各级润滑人员的技术、业务培训。4.2.8.组织推广应用润滑新油脂、新材料，交流节约用油的方法和经验。4.3.设备润滑管理工作的“五定”润滑“五定”即：定点、定质、定量、定时、定人，具体内容如下4.3.1.定点：即确定每台设备的润滑部位和润滑点。4.3.2.定质：按照润滑图表规定的部位和润滑点加（换）规定牌号的润滑油脂、润滑剂，并按国家标准掺配或代用，切实保证油脂的质量。为此，润滑装置和加油工具应保持清洁、完整。对设备的润滑状态要进行日常检查。4.3.3.定量：在保证设备得到良好润滑的前提下，实行用油定量消耗，废油定额回收，漏油及时治理，既要保证设备得到足够的润滑，又要避免造成浪费。4.3.4.定时：根据设备润滑卡片或润滑图表规定的时间，对设备各润滑部位，润滑点进行加油、添油和清油、换油，保证设备得到良好润滑。设备换油周期必须根据定期抽样化验结果，设备实际使用情况和润滑剂在使用过程中失效速度，合理地加以确定或调整。4.3.5.定人：按照合理分工原则，使每个润滑部位、润滑点的加油、添油和清油换油有专人负责，必须建立明确的分工负责的润滑工作责任制。4.3.6.设备润滑管理工作的“三级过滤”即油品入库过滤，发放过滤和加油过滤，以减少油液中的杂质含量，防止尘屑等杂随油进入设备。入库过滤：油液经运输入库，经泵入油罐贮存时要进行过滤。发放过滤：油液发放注入润滑油容器时要经过过滤。加油过滤：油液加入设备贮油部位时要经过过滤。4.5.设备润滑管理的职责4.5.1.制订润滑油料、擦拭材料、润滑工器具的消耗定额，组织各车间编制年、季、月编号：SMP-SB-009-00设备润滑管理标准页码:共04页第03页用油计划，汇总报送供应部门。4.5.2.制订润滑管理各项规章制度，必要时进行修改、完善。组织编制设备润滑图表和有关技术资料，指导润滑工作。4.5.3.组织编制年度设备清洗换油计划，检查计划实施情况。4.5.4.作好技术服务，协助基层解决润滑工作中的疑难问题，确定进口设备用油国产化及油品代用，逐步积累润滑技术资料，总结和推广有效的润滑工作经验。4.5.5.组织调查、掌握漏油设备情况及其原因，提出治漏建议、检查治漏效果，交流治漏经验。4.5.6学习掌握润滑新技术、新油品、新装置及国内外先进经验并推广应用，组织润滑技术与业务培训，不断提高润滑工作人员的素质。4.5.7.设备工程部要把关润滑油的质量，所用润滑油不得对药品的质量产生影响。4.5.8操作工的润滑工作职责4.5.8.1熟悉所操作设备的润滑系统和各部位的润滑方法，严格按照润滑“五定”要求正确合理润滑。4.5.8.2班前检查加油、定期维护时，检查并清洗油毡、油线、油杯、油窗、粗滤网等，保持设备处于良好润滑状态。4.5.8.3.出现润滑故障不能排除时，应及时通知维修工处理。4.5.8.4.配合维修工进行设备维修、清洗和换油。4.5.8.5.保管好自己使用的润滑工具，保持其清洁完好，保护好设备的润滑标牌和加油