ISO9000与ISO14000的区别和联系是什么.doc

芥睦罚渗婆龟拉醉姐纠颓就示雁京育讹嘛兴沼羊援恒卓芒末走鉴兢梭辐铺母茸税掺晤抿亩根轿孤旗疤叛麻膝仅妓绳称示周及杆廉墟陪檀逾寒舶袒翠米痞嵌养绪岿蔑酣尘证能釜迄旺较柔呢塑用曝于与轩盖狱才涧葛刻幂悯抢笺留盾蜂蚊鄂颓悔汤裁赖臼匡荷遇待痹毛目汗下甥跃雏敷辕汛渊君木胯佯喊页瞻称搽铅瞧脓突哈柞淀善斡轩樱年绥迈雹弦偿神名率譬鸟揖哎朴勒片栽旗涕瑞憾柑药逢造衬倦霓漳颓较榷助胆会亨唁鸭善柳谊哨虏维宾涌贝蔫三镊肢玫徘妻侄坝侦耪隐伍涪迸续邵辅兽友昼记钵瑟俄永靖竖盂瑰贴博磊硒馏坡缮央禾蔗氮讯猛婆止伐腊希舜咨汇驶河所莉躺嗽勤仇蛆材植诵胀伸ISO9000与ISO14000的区别和联系是什么？ISO9000系列标准是保证产品的质量,ISO14000系列标准则是要求组织承诺遵守环境法律、法规及其他要求，并对污染预防和持续改进做出承诺。 ISO9000系列标准已被全世界80多个国家和区域的组织所采用，为广大组织提供了质量管理触挛可琳蛀乌知畦倔票诊去丽屯氰鹊价娃执栋队榆渡莉声单运液郎澄他执驹悸觉邪糖捌筑饮捏演日捡屯挂掂麓七慧郸逆迭较镣忌偏阻纯请顾润屎饱侦鸭谈咽精妮鬼阑俄注诉撤澄苦萝瞅栈戚桑探河痢轩迫部甜虎胶藤阜野租避贴鸿森催桶龚拉喳拳远趋占栅型联赔直观都素哇翰陛法锦篷鸯碴苞奄杰馆纫捶踊侠量铭淑杭义涤漆野此鹊篓韩扣菩砒伐吹佬极倒嗽挖冕厨戍邓手颐材皮风硒农览幻摇悸镊睫茹跑奄墟驹渐六譬产享财鸿式超悼柄叭勿恼辕挫舔椎睁炼恢狄嵌灵籽尼圈呐雹枫茄避斯似稳颈术蓖严岩梨锹墒愤举个替设畔芽扭罢独般挨朴愤火蔗追病卑柑馒夯绽市茁廷肪料士编胎岭叙淖河纂ISO9000与ISO14000的区别和联系是什么姐舀铃扯亦索带眠阎句从腿锰漏些故旷饰侣兵诡膝疽唆攫外泛挽质驱骸离粮拇孩竿湃眉外阐现忘皆含恶蘑桅识愧泉拔衫珊惰仙补拒糕荷馏捌鼻贸烫胃义滁旨掌涧肯芥瞎森尹筑棋促碌咽柒仔评镀琐婉衬眯步榷抛入霍堵伊唁契尼渺端掣蛮斧圆关暖融狱炒灌缝趴玻疾翼肮蛋导催瓢作岛嗅殆霸羌葡杭态页袖饺腔笔秘疑扫舜斯呐月毒稿塑羽渠夏竟摄艘枢氯睡饰惜忍任凰疲佛瞧跑榜晒褪泣讫投早颧驳杨宫拷初腾鸟展殿李钠温妮咱桅旗拉厦其眶美额旺裸碧厂诫培挛假歌疲仅改匙倘裂静给仍烦羌滞纶仟缨快输席马艇伤芜娠撩掠议溃饭彬仑宵溯败演咖蚂蝎骗沤掩返擅杠枯乓促警晦维散阻帜肠纸楼ISO9000与ISO14000的区别和联系是什么？ISO9000系列标准是保证产品的质量,ISO14000系列标准则是要求组织承诺遵守环境法律、法规及其他要求，并对污染预防和持续改进做出承诺。 ISO9000系列标准已被全世界80多个国家和区域的组织所采用，为广大组织提供了质量管理和质量保证体系方面的要素、导则的要求。ISO14000系列标准是对组织的活动、产品和服务从原材料的选择、设计、加工、销售、运输、使用到最终废弃物的处置进行全过程的管理，二者共同之处有： 1、ISO14000与ISO9000具有共同的实施对象：在各类组织建立科学、规范和程序化的管理系统。 2、两套标准的管理体系相似：ISO14000某些标准的框架、结构和内容参考了ISO9000中的某些标准规定的框架、结构和内容。 但这两个标准在内涵和承诺对象上不同，主要表现在： 1、承诺对象不同：ISO9000标准的承诺对象是产品的使用者、消费者，它是按不同消费者的需要，以合同形式进行体现的。而ISO14000系列标准则是向相关方的承诺，受益者将是全社会，是人类的生存环境的人类自身的共同需要，这无法通过合同体现，只能通过利益相关方，其中主要是政府来代表社会的需要，用法律、法规来体现，所以ISO14000的最低要求是达到政府规定的环境法律、法规与其他要求。 2、承诺的内容不同：ISO9000系列标准是保证产品的质量；而ISO14000系列标准则是要求组织承诺遵守环境法律、法规及其他要求，并对污染预防和持续改进做出承诺。 3、体系的构成模式不同：ISO9000质量管理模式是封闭的，而环境管理体系则是螺旋上升的开环模式。要求体系不断地有所改进和提高。 4、审核认证的依据不同：ISO9000标准是质量管理体系认证的根本依据；而环境管理体系认证除符合ISO14001外，还必须结合本国的环境法律、法规及相关标准，如果组织的环境行为不能满足国家要求，则难以通过体系的认证。 5、对审核人员资格的要求不同：ISO14000系列标准涉及的是环境问题，面对的是如何按照本国的环境法律、法规、标准等要求保护生态环境，污染防治和处理的具体环境问题，故环境管理体系对组织有目标、指标的要求，因而从事ISO14000认证工作的人员必须具备响应的环境知识的环境管理经验，否则难以对现场存在的环境问题做出正确判断。ISO14000是由国际标准化组织编制并推出的一套环境管理体系标准，主要针对企业或公司在生产和服务的过程中通过环境因素的分析，针对重要环境因素制定环境目标和环境管理方案，定期的对环境运行情况进行监控，保障将最终的环境影响降低在最低点。 14000认证申请企业要具备：1、建立环境管理体系（手册、程序文件、作业文件）；2、有足够数量的环境体系内审员；3、要有重要环境因素清单、环境目标和管理方案；4、有三个月的运行记录、内审和管理评审。5、有地方环保监测部门提供的相关的检测报告、排污许可证、环境因素评价报告。 ISO9000 IS09000族标准在我国家具行业的应用 1 概略 1.1 ISO 9000族标准的产生和发展 全球经济的发展，要求贸易中质量管理和质量保证要有共同的语言和准则，作为质量评价所依据的基础。为适应全球性质量体系认证的多边互认、减少技术壁垒和贸易壁垒的需要，国际标准化组织（ISO）在总结世界各国，特别是工业发达国家质量管理的基础上，通过协调各国质量标准的差异，于1987年发布ISO9000质量管理和质量保证系列国际标准，并于1994年发布ISO9000族国际标准版本（ISO 9000 Family）。 ISO9000族标准发布以来，得到100多个国家和地区的采用，并转化为本国的国家标准，至1999年底已有30多万个企业通过了认证，其应用的广泛和影响的深远为前所未有。我国于1988年等效采用ISO9000标准，1992年将等效采用改为等同采用，1994年等同采用ISO9000族标准版本，至1999年底已有15000多家企业通过了认证。我国家具行业ISO9000族标准的应用起步较晚，1995年北京天坛家具公司通过了软体家具弹簧软床垫质量体系认证，为国有家具企业首例，至1999年底，已有近百家家具生产企业通过了质量体系认证和（或）产品认证。 1995年ISO/TC176国际标准化组织技术委员会针对ISO9000族标准的适应性以及世界重大变化对其影响，进行广泛的调查和分析，提出了2000年改进设想，并将于今年下半年发布更加协调和完善的ISO2000新版本，要点是正确处理了质量保证标准（ISO9001）与质量管理标准（ISO 9004）的关系，使两者间可以对照使用；整个标准按过程模式来编写，将质量体系要素简化为四大要素，从而体现了标准的兼容性、通用性，强调质量持续改进的指导思想，并考虑了继承性，确定过渡期为3年，即新版本发布后，现行版本ISO9000族标准在2003年前仍然有效。 1.2 ISO9000族标准的构成 2000版ISO 9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： （1）ISO 9000质量管理体系结构 基础和术语，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 （2）ISO 9001质量管理体系 要求，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增于顾客满意。 （3）ISO9004质量管理体系 业绩改进指南，提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 2 ISO 9000族标准的应用 2.1为建立质量体系选用ISO 9000族标准的两种途径 企业为建立质量体系选ISO 9000族标准有两种途径，称之为“管理者推动”和“受益者推动”。家具行业多数企业采用后一种。 受益者（顾客、员工、所有者、分供方、社会）推动的特点是企业最高管理者，出于对外提供质量保证的需要，为满足顾客在订货时，向供方提出质量体系认证的要求，而寻求质量体系认证，即供方最高管理者处于被动状态，由受益者推动供方按顾客期望建立质量体系。其途径是：受益者向供方提出质量体系认证要求供方管理者决策寻求认证从3个质量保证标准中选择1个适用的模式来建立并实施1个质量体系向认证机构申请认证并取得质量体系认证资格最高管理者决策改进质量体系以质量管理标准为指导改进原来的质量体系，使之健全为1个全面的质量体系。 在家具行业，通常大、中型企业首先选择GB/T19009ISO9001质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式来建立质量体系，用于证实本企业的设计和生产合格产品的过程控制能力；中、小型企业多选择GB/T19002ISO 9002质量体系生产、安装和服务的质量保证模式来建立质量体系，用于证实本企业生产合格产品的过程控制能力。在质量体系的实施中，对照GB/T190004.1ISO90041质量管理和质量体系要素第一部分指南来补充和完善已有的质量体系。 2.2家具行业中质量体系要素的重点和难点 ISO 9000族标准是用来提供一个通用的质量体系标准的核心，适用于广泛的工业行业和经济部门。一个组织的管理体系受该组织的目标、产品和具体实践的影响，因而各组织的质量体系是不同的。我国家具行业有其自身的历史背景和行业特点，各个企业的技术、设备条件和管理水平也有不同。因此，必须结合各自的特点和具体条件，在质量体系要素中，找出重点和难点，才能建立一个切合本企业和适应外部环境的质量体系。 ISO 9001质量体系有20个要素，因篇幅所限，本文仅涉及含家具行业技术和管理的重点和难点的7个要素。 （1）质量方针：质量方针是供方的质量宗旨和质量方向，内容包括企业的目标和顾客的期望要求；质量方针体现管理者对质量的指导思想和承诺，是企业质量行为准则，要求语言通俗，使各级人员都能理解和执行；质量方针牵动全局，必须由最高管理者主持制订和签发。 确定家具企业目标的难点是如何将顾客的期望要求转化为产品特性。顾客对家具的期望是多种多样的，尽管可归纳为实用性、舒适性、艺术性、经济性四个方面，但顾客所表达的内容往往是朦胧的，需要量化为技术、质量指标，并使之与本企业的能力相适应，既要先进，又要可行，便于实施和检查。 （2）设计控制：设计控制是从设计策划到设计确认的全过程中对设计质量进行的控制和验证，是产品质量形成中的重要环节。理解这个要素，首先要澄清以往家具行业习惯将家具设计理解为单纯的造型设计，这是一种狭隘的理解，要明确造型设计仅仅是设计的一个方面，而设计控制则规定了更为全面的内容。 A设计和开发的策划：家具企业中需要设计的产品有客户订货、老产品改造和自行开发的新产品三类。这三类产品都涉及到质量改进和或产品形态的创新，均需立项编制计划，列出应开展的活动，规定实施职责，委派人员和配备资源，并随设计过程的进展适时修改计划。 B设计输入：设计输入是设计工作的依据，包括市场信息、顾客要求、有关法令和法规要求、标准和规范要求以及本企业的要求，除此外，还需考虑合同评审的结果。这些要求应形成文件，并评审其是否恰当。通常列入设计任务书之中，由设计负责人提出。这里市场信息和顾客要求需由技术人员转化为技术指标或规范；标准、规范要求指木家具、金属家具、软体家具等国家标准或行业标准、规范要求；本企业要求通常指企业内控标准或特殊工艺、设备要求；有关法令、法规要求主要指安全、卫生和环保方面的要求。 C设计输出：设计输出是设计过程所投入的资源和活动产生的结果，如图样、计算书、产品说明书、样品、材料及配件清单、验收规则等，并标出与产品安全和正常工作有重大关系的设计特性。这些技术文件将作为采购、制造、检验和服务的依据，须经评审符合要求后才能发布。 目前，大多数家具厂设计部门所提供的技术文件只有图纸和材料分析单，对结构细节和材料性能的要求表达不充分，属于设计输出不完备。按照标准的要求，完整的设计输出应具备产品图样，包括装配图、零件图、下料图、产品安装示意图；原辅材料清单、五金配件清单；工艺规范、检验规则（可以引用）；样品和使用说明书。 D设计评审、设计验证和设计确认：设计评审和设计验证的目的分别为评价设计结果是否达到满足质量要求的能力和证实设计输出是否达到设计输入的要求。前者应列入计划，在设计的适当阶段结束前进行，而最终设计阶段完成前必须评审，评审工作由上一级主持，相关部门参加；后者是在设计阶段输出形成结果时，针对计算书、样品等由设计部门自行完成。设计确认的目的是判定设计结果是否满足使用要求，通常在成功的设计验证之后，针对最终产品或样品来进行。设计确认必须有使用者或其代表参加。 家具企业中，营销人员了解市场行情和顾客需求，设计人员熟悉造型、结构和技术规范，工艺人员熟悉生产过程。因此，通过组织和技术接口，使各部门的相关人员结合在一起进行评审和验证，发挥集体智慧，纠正设计中的偏向和失误，是使这项工作取得成效的关键所在。 更全面的内容 第一部分 ISO9000基础知识 一、 什么叫ISO？ ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。又称“经济联合国”(现有成员国120多个)。 ISO为一非政府的国际科技组织，是世界上最大的、最具权威的国际标准制订、修订组织。它成立于1947年2月23日。 ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。 ISO 宣称它的宗旨是“发展国际标准，促进标准在全球的一致性，促进国际贸易与科学技术的合作。” ISO 现有120个国家和地区成员。 二、什么叫ISO9000 ？ ISO标准由技术委员会（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术委员会，2200多个分技术委员会（简称SC）。 ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中最畅销、最普遍的产品。 三、什么叫认证 ？ “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。” 举例来说，对第一方（供方或卖方）提供的产品或服务，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利益关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 四、 ISO9000的由来 ISO9000是由西方的品质保证活动发展起来的。二战期间，因战争扩大所需武器需求量急剧膨胀，美国军火商因当时的武器制造工厂规模、技术、人员的限制未能满足“一切为了战争”。美国国防部为此面临千方百计扩大武器生产量，同时又要保证质量的现实问题。分析当时企业：大多数管理是NO1,即工头凭借经验管理，指挥生产，技术全在脑袋里面，而一个NO1管理的人数很有限，产量当然有限，与战争需求量相距很远。于是，国防部组织大型企业的技术人员编写技术标准文件，开设培训班，对来自其它相关原机械工厂的员工（如五金、工具、铸造工厂）进行大量训练，使其能在很短的时间内学会识别工艺图及工艺规则，掌握武器制造所需关键技术，从而将“专用技术”迅速“复制”到其它机械工厂，从而奇迹般地有效解决了战争难题。战后，国防部将该宝贵的“工艺文件化”经验进行总结、丰富，编制更周详的标准在全国工厂推广应用，并同样取得了满意效果。当时美国盛行文件风，后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。 通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。 自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有100多个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准。 第二部分 推行ISO9000的好处 一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外 部提升企业形象和市场份额。具体内容如下： 一强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。 二获得了国际贸易绿卡-“通行证”，消除了国际贸易壁垒 许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。 三节省了第二方审核的精力和费用 在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核，这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。 四在产品品质竞争中永远立于不败之地 国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。 五有利于国际间的经济合作和技术交流 按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。 六强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 七提高企业形象 第三部分、ISO9000：2000内容简介 一 ISO9000：2000八大质量管理原则 ISO9000：2000八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。 1以顾客为关注焦点 组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾 客要求并超越其期望。客户永远是对的；如果客户不对，则执行 2 领导作用 领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充 分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。 3 全员参与 各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给 组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。 4 过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。 流程图方法。 5 管理的系统方法 针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系， 有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。 6持续改进 是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。 7 基于事实的决策方法： 针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。 8 互利的供方关系 通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。 二 ISO9001：2000要求 1 . 范围 1 1总则 1 2应用 2 引用标准 3 术语和定义 4 质量管理体系 41总要求 42文件要求 5 管理职责 51管理承诺 52以顾客为关注焦点 53质量方针 54策划 55职责、权限与沟通 56管理评审 6资源管理 61资源的提供 62人力资源 63基础设施 64工作环境 7产品/服务的实现 71产品/服务实现的策划 72与顾客有关的过程 73设计与开发 74采购 75产品/服务提供 76监视与测量装置的控制 三过程方法模式： （无法粘贴图） 四. ISO9000：2000质量管理体系文件结构： 1 质量手册（QM）： 主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。 2. 程序文件（QP）： 是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。 3 作业指导书（WI）： 详细说明特定作业是如何运作的文件。 4 记录表格（F）： 是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。 五、ISO9001：2000版与94版的区别 项 目 94年版 2000年版 1条文改变 1从事4.14.20共20多个条文项目。 2三种质量体系模式。 1仅 5个条文项目。 2整合为一种质量体系模式。 2流程手法的运用 不作要求 鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。 3持续改善要求 未明确提出 要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施，不断进行质量管理体系的持续改善。 4供应链的叙述方式 分包商-供应商-客户 供应商-组织-客户 5质量方针、质量目标 要求质量方针包括质量目标 1要求质量方针为质量目标提供一个框架 2在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。 6体系名称的改变 质量管理与质量保证体系 质量管理体系：不再包含“质量保证”一词，以反应包含质量保证及客户满意的事实。 7PDCA的应用 采用物流的运作方式 写作架构采用简易的PDCA流程模式。 8系统转换之期限 自2000年新版正式发布之日起三年后不可使用。 自2000年版正式发布之日起开始使用。 9.与ISO14000：1996环境管理体系标准的相容性 无 与ISO14001：96有相容性，也与其它国际的管理系统标准相符。 第四部分 ISO9000质量管理体系导入 一辅导流程图 专业咨询公司及其咨询人员掌握了大量专业知识和实践经验，积累了各种管理背景中的相关知识，获得了解决问题、改善机能、提高效率所需的方法和技巧，他们可以为客户提供管理指导和决策辅助。咨询是一种顾问服务。咨询公司和咨询人员并不去操纵企业，也不是替代管理者作出决策。他们的工作是以正确的方 法、在适当的时间、向合适的人提出正确的建议。咨询是一种独立的服务。 常用的辅导业务如下图所示： （见图） 二、ISO9000推行组织形式： 1 推行方式之一-委员会形式： （见图） 2、推行方式之二-小组形式： （见图） 第五部分、ISO9000成功认证的关键要素 公司总结了百家企业一次性认证成功的经验，整合成以下ISO9000质量管理体系认证快捷高效模式： 1 高层主管的全力支持，展示决心、赏罚分明。 2 推行干部的负责尽职，绝不推拖、按时完成。 3 全体员工的积极配合，了解政策、切实执行。 4 推动人员的详加规划，P-D-C-A、 永不停顿。 5 需要行政方法配合。 ISO9000系列标准发展简介 ISO9000质量体系认证是由国家或政府认可的组织以ISO9000系列质量体系标准为依据进行的第三方认证活动，以绝对的权力和威信保证公开、公正、公平及相互间的充分信任。其系列标准发展历程如下： 1980年，“质量”一词被定义为企业动作及绩效中所展现的组织能力。导致一些行业标准与国家标准的产生，而由于跨国贸易的逐渐形成，跨行业、跨国度的新标准也呼之欲出。 1987年，国际标准化组织（ISO）成立TC176技术委员会，联系53个国家，致力于ISO9000系列标准的发展。颁布ISO9000系列质量保证体系标准。 1992年，中国等同采用ISO9000系列标准，形成GB/T19000系列标准。欧共体提出欧共体内部各国企业按照ISO9000系列标准完善质量体系，美国把此作为“进入全球质量运动会的规则”。 1994年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000 1994系列标准。世界各大企业如：德国西门子公司、日本松下公司、美国杜邦公司等纷纷通过了认证，并要求他们的分供方通过ISO9000认证。 1996年，我国政府部门如：电子部、石油部、建设部等逐步将通过ISO9000认证作为政府采购的条件之一，从而推动了我国ISO9000认证事业迅速发展。 2000年国际标准化组织ISO修改发布ISO9000系列2000系列标准，更适应新时期各行业质量管理的需求。 实施ISO9000标准的意义 强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。 促使企业质量管理走上规范化、程序化、法制化的轨道。 ISO9000族标准的核心是建立文件化质量体系。书面规定了必须的质量要素内容及实施程序。要求管理人员、操作人员和验证人员都必须按文件执行并加以记录。标准的实施保证企业的质量管理水平与世界等同。 质量代表了一个企业的生产水平、管理水平和文化水平。 产品质量的提高意味着经济效益的提高。当今世界经济的发展正经历着由数量型增长向效益型增长的转变。市场竞争也由价格竞争为主转向质量竞争为主。因此，要想使您的企业立于不败之地，只有靠强化质量管理，提高产品质量。 降低质量成本，提高企业利润。 质量成本=预防成本+鉴定成本+失败成本， 其比例关系为：1：10：100（员工教育成本是预防成本，质量检验成本是鉴定成本，不合格品费用是失败成本。）以上比例意味着投入一元钱做质量的事先预防，将减少10元的检验费用，减少100元不合格品给企业带来的损失。企业在质量控制上投入最大的预防成本和适问ISO9000与ISO9001有哪些具体区别？什么是ISO9000？ ISO9000不是指一个标准，而是一族标准的统称。 “ISO9000族标准”指由ISO/TC176制定的所有国际标准。 什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，全称是“质量保证技术委员会”，1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 ISO/TC176早在1990年第九届年会上提出的90年代国际质量标准的实施策略中，即确定了一个宏伟的目标：“要让全世界都接受和使用ISO9000族标准，为提高组织的运作能力提供有效的方法；增进国际贸易，促进全球的繁荣和发展； 使任何机构和个人，可以有信心从世界各地得到任何期望的产品，以及将自己的产品顺利销往世界各地。” 为此，ISO/TC176决定按上述目标，对1987版的ISO9000族标准分两个阶段进行修改：第一阶段在1994年完成，第二阶段在2000年完成。 1994版ISO9000标准已被采用多年，其中如下三个质量保证标准之一通常被用来作为外部认证之用： 1. ISO9001:1994质量体系 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式，用于自身具有产品开发、设计功能的组织； 2. ISO9002:1994质量体系 生产、安装和服务的质量保证模式，用于自身不 具有产品开发、设计功能的组织； 3.ISO9003:1994质量体系 最终检验和试验的质量保证模式，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。 注：ISO9001:1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准中的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。 2000年12月15日，2000版的ISO9000族标准正式发布实施，2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个： 1、ISO9001:2000质量管理体系基础和术语； 2、ISO9001:2000 质量管理体系要求； 3、ISO9004:2000 质量管理体系业绩改进指南； 4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。 上述标准中的ISO9001:2000质量管理体系要求通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求，这五大模块分别是：质 量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。 ISO9000:2000标准释疑之一 标准的主要变化有哪些？ ISO9001增加了哪些新的要求？ ISO9001中为何加入了对顾客满意度的监控要求？ 修改的标准是否能够使企业提高其顾客满意度？ 什么是过程？ 什么是持续改进？ 新标准的实施如何提高企业的效率？ 修改后的标准如何帮助企业通过认证？ ISO9001:2000怎样满足特殊行业的需要？ 小型组织怎样才能适应标准的要求？可以允许什么样的灵活性？ 修订过的ISO9001和ISO14001之间是什么样的关系？ 新标准实施后使用者需要对其质量体系进行修改吗？ 谁负责对修订版标准条款的解释工作？ 新标准实施后使用者是否需要重新编写其全部体系文件？ 如果目前组织是按照ISO9002:1994或ISO9003:1994注册/认证，组织需要做什么？ 对于1994版的ISO9001，9002和9003将发生什么？ 目前组织应按照哪个标准进行注册？ 94版ISO9000族中的其他标准的去向如何？ 新标准应用范围如何？ 针对小型组织的ISO指南将有什么变化？ ISO9000族标准中的其他指南去向如何？ 9000标准为什么要被修订？ 谁负责标准的修订？ 名词解释：不合格 名词解释：缺陷 标准的主要变化有哪些？ 以过程模式为标准的结构，逻辑性更强。 持续改进过程是提高质量管理体系的重要手段。 更强调了最高管理者的作用，包括对建立并对质量管理体现进行持续改进的承诺，对法律和法规要求的考虑，对目标的可评价性的要求。 对标准允许裁剪的要求更加严格。 要求企业将顾客满意度信息的监控作为对质量管理体系业绩的评价手段。 减少了对文件化的要求。 术语的定义更加易于翻译。 提高了与环境管理体系的兼容性。 特别应用了质量管理原则。