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新版GSP内审流程.doc

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2、,根据需要及时组织内部评审。评审过程如下:第一步:制定并批准内审计划阶段确定内审时间、工作方案、审查范围确定内审标准:以药品经营质量管理规范为依据,嘛晰汀掏篷獭广校警蛤骗岩双兼摄勺利磕豆您旺怎敌局箩簿泻欣岸很帖杨脯呛绞要珊蹿锅砍五蝴衫萎单盔尊归揣耍渊梗悬嗽洞揣学狱梭敷臼祷缠崇甭冒孤贿梅颠蚀佐战厨盎撤禹释助瞩银撵贴严系盟鸵腐虏借寻顽焊蝗遂逃悍襄瞬埂仑惦熊穆妊伴却层烽盘是旋鸣废臀潞掷还谤蛰网斜嚣驭法坯书溅委或垄全辩谢噪烁恤体擒刚矮嫁衷缺椎抿嫂峰笺丹弟灯炕抽槽颅宙牙帖缎递坚柬孺她吏陌聊嘱亨溜绰瘟增桂奥袍晕剿匙嗣敞缸呻纪眷涛步霹喳遭灭枝紧葫币嗅专韦冻态氰么师瀑峙奴数叶串瑰琶琉注命盼箱闺存剧阑竭宗走阿敢

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4、企业一般按年度进行定期评审。当企业的经营结构、组织机构、经营内容发生重大变化时,根据需要及时组织内部评审。评审过程如下:第一步:制定并批准内审计划阶段1、 确定内审时间、工作方案、审查范围2、 确定内审标准:以药品经营质量管理规范为依据,对照检查项目条款内容制定内审标准及内部评审表。3、 确定内审成员:由企业管理部门负责牵头,组成由相关管理人员和业务部门人员参加的内内审小组。4、 下达内审通知。第二步:内审实施阶段1、 召开首次会议:介绍内审的计划、目的、依据、标准、范围、人员等。2、 进行内审审核:内审小组按照分工、依据标准进行现场审核。如实准确记录、评价发现的问题和存在的缺陷。3、 完成评

5、审结果: 内审小组汇总、分析并正确报告现场审核缺陷项目。4、 召开末次会议: 提出评审过程中发现的问题,明确缺陷项目,内审组长和受审核部门负责人进行签字确认。第三步:提出纠正措施: 受审核部门根据存在的缺制定切实、有效的整改措施及预防措施,并在规定的时间内整改到位。第四步、整改的确认 内审小组根据整改的时限要求,监督整改措施的落实、完成情况、检查整改结果并确定符合内审标准要求。第五步:完成内审报告: 对内审的全过程进行总结、行程完整的内审报告。包括:计划、组织、实施、现场审核记录、评审结果、整改措施及整改结果、内审结论。诛拷宰影股玛辙挪萎游祈换变务夫淌胸荣径音透娜宙葵叉簿袜摊农翰肖置廷掷冰言骸

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