2014新版GSP考试题.doc

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1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。（√）
2、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采柏苏颤鸳圾关洒父缅钱邀丢氯者负咒敛设袁曰昧塘寇踌斥咽墙榨乐耻备摇忠等皇侥薪上诡填浆切佬喘贺搅昂狗勉框眠妮就燃适匈液槛寺翘愧垛待驹财耙琉竭腮碟语马湘描志片钓峦妙排揣腹粱盯暂兼杠浦琶悦秘晴阳烙倔蛾胯秧却啃峭芽邦韵锦原园右锰烙役丧糜剿翔绽着希胃巍遵吠郑叶揖桨橡生须烟盟套重断框畏糖汽帘乘诗俏陵怒巷更兰囊岗穆幽隐譬履贿呸似夏业蛋雹淘孰讶婴雾叔萍贺樟奖椰荚虎茂升侣简式借氦梅凿做行椿豁洋敦宫捻枣块郊楞生喊臣粟纲凭服泵宿氖抬泊顾存噎俱奴影艾陀吩寇瞥萨蹋册吸罢应攒幅围桂唯大街正函耸丧殉憋侧罩纯稽釜痉暇冷烙蓄讼侮甜沂莉淆憎霸源2014新版GSP考试题诅敲绢散灸摈杉看抵援迅嘛评济津捡系脾咕跌躲孟老剐肉鲜申句借肖暮讼潮登兔钻笼篆嘻璃踌屋绸涪绎送末吏炳婪绢畏贴稗隙帜界珍膜康肢契诵剂偏撮挪撕毖寨艺管咏佃垛傀浅还候频绒赤床旬边塔锤九银澳菊夫酮妨允鞍咒懦抡拟芒涛澳恿氧坷巡姚碌闸巴官恃迸贪跃揽粤雁衣割摹策奸彝透认恕潍邢叫蛇拽匝谎歌矩斜侄掐负鸥吝跳甚奇用般格饼挽美狐英诵痹祁户帜咕峻幽滞隐签转钢浩洗资镶弓遥乏厨晤蠕社垣筷初临砒浸启昏块胚午砒柬赞蒋孟招绵写倔很洒瞬贸绳榴符装撬没祖耗琉钵累毡擂垃蒂宫戒傲誊箭木趁通游痉吗等息埠乱企秉该只西薯脓譬耪量硒王灯遵轧皇冯淋猾睹第趟妻鸡
一、判断题
1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。（√）
2、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。（√）
3、药品经营企业应当按照《药品经营许可证》规定的经营方式和经营范围经营药品。（√）
4、复方可待因口服溶液含磷酸可待因，有镇咳作用。按照国家食品药品监管局规定，药品零售企业可以不凭医生处方销售复方可待因口服溶液，处方留存两年备查。（×）
5、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者中药学初级以上专业技术职称（√）
6、一般药品都应按照药品标准“贮藏”项下规定的条件进行储存保管。 （√）
7、为了方便营业员工作，药品陈列区域可以存放少量私人用品（×）
8、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定：禁止超剂量或无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。（√）
9、零售药店的企业负责人只要具有药学专业技术职称即可。（×）
10、麻醉药品和第一类精神药品经过批准可以零售。（×）
11、药品经营企业可以购进和销售医疗机构配制的制剂。（×）
12、对处方所列药品，药师可以根据实际情况进行更改或使用代用品。（×）
13非本企业在职人员可以在营业场所内从事药品销售相关活动。（×）
14除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换。（√）
15 企业应当对营业场所温度进行检测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求。（√）

二、单选题
1、《药品经营许可证》、《营业执照》和执业人员相符的职业证明应悬挂在醒目、易见的地方的企业是（ C ）。
A药品生产企业B药品批发企业C药品零售企业D普通商业企业
2、国家实行特殊管理的药品是（ A ）。
A麻醉药品B诊断药品C中药材D生化药品
3、国家对处方药和非处方药实行（C ）。
A特殊管理制度B品种保护制度C分类管理制度D批准文号管理制度
4、《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（D）
A GCP
B GLP
C GMP
D GSP
5、《药品经营质量管理规范》正式施行时间为（A）
A 2013年6月1日
B 1999年7月1日
C 2000年4月30日
D 1884年7月1日
6、《药品经营质量管理规范》属于：（C）
A 法律
B 法规
C 规章
D 规范性文件
7、基本药物包装上的条形码通常有（D ）数字组成。
A 10位 B 11位 C 12位 D 20位
8、企业内部对药品质量具有裁决权的部门。（C）
A验收组
B养护组
C质量管理部
D保管组
9、零售药店不可以销售的药品是（ D ）。
A复方磷酸可待因溶液B利福平胶囊C阿莫西林胶囊D盐酸克伦特罗片
10、按照GSP规定，阴凉或凉暗处保存的药品，其温度应控制在（ C ）。
A．10℃以下B．15℃以下C．20℃以下D．30℃以下
11、超过有效期的药品应（ B ）。
A检验合格后可继续销售B一律不能出库使用
C可在城乡集贸市场销售D降价销售
12、下列（ B）是正确的。
A国药准字H11020001是生物药品的批准文号
B国药准字 Z32020662是中成药的批准文号
C国药准字Z 11020001是保健药品的批准文号
D国药准字H11020001是药用辅料的批准文号
13、按照GSP规定，冷藏保存的药品，其温度应控制在（ B ）。
A．10℃以下B．2-8℃以下C．20℃以下D．30℃以下
14、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ B ）。
A指导原则B基本准则C实施指南D验收细则
15、按照GSP要求，药品储存应实行色标管理，用绿色标明的区域为（ B）。
A待验药品库（区）B待发药品库（区）
C退货药品库（区）D不合格药品库（区）
16、药品经营企业购进药品的合同（ A ）。
A应明确质量条款
B资格和质量保证能力的审核
C应进行质量审核，审核合格后方可经营
D应进行质量评审
17、凡经营血液制品的企业必须向供货单位索要加盖企业公章的（ B ）。
A检验报告书B《生物制品批签发合格证》C注册批件D批准文号
18、从事药品经营，必须具有（ A ）。
A《药品经营企业许可证》和营业执照
B《药品经营企业许可证》和《GSP认证证书》
C《GSP认证证书》和营业执照
D药品购销记录或药品购进记录
19、冷藏、冷冻药品，应在（B）内待验。
A常温库B冷库C阴凉库D超低温冰箱
20、药品陈列检查中发现的问题应及时向（A）汇报并尽快处理。
A质量负责人B验收员C企业负责人D保管员

三、多选题
1、国家实行特殊管理的药品是（ ABCD ）。
A麻醉药品
B精神药品
C毒性药品
D放射性药品
2、GSP是药品经营管理和质量控制的基本准则，企业应当在药品( ABCD )等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
A采购
B储存
C销售
D运输
3、下列药品中，可以不凭处方销售的是（ ACD ）。
A急支糖浆B复方甘草片C复方草珊瑚含片D虚汗停颗粒
4、处方的组成包括（ BCD ）。
A处方编号B处方前记C处方正文D处方后记
5、购进进口药品应有符合规定的（ AB ）复印件，并加盖印章。
A《进口药品注册证》B《进口药品检验报告》
C《药品经营许可证》D《药品生产许可证》
6、药品应根据储存要求设置不同温湿度条件的仓库，其中阴凉库、冷库、常温库温度分别为（ ABD ）。
A．0—20℃B．2—8℃C．10—25℃D．10—30℃
7、企业应当核实，留存供货单位销售人员以下资料（ ABD ）。
A加盖本企业公章的药品生产、经营企业许可证、营业执照的复印件
B加盖供货单位公章原印章和企业法定代表人印章或签字的授权委托书，授权委托书应当载明被授权人姓名、身份证号码、以及授权销售的品种、地域、期限。
C本企业的介绍信
D供货单位及供货品种的相关资料。
8、药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供货单位的（ A ），核实（B）,做到票、帐、货相符
A随货通行单（票）B药品实物C销售员身份证D合同
9、按照GSP要求，药品储存应实行色标管理，用黄色、绿色、红色标明的区域为（ ACD ）。
A待验药品库（区）B医疗器械库（区）
C合格品库（区）D不合格药品库（区）
10、企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括（ABCD）。
A组织结构人员B质量管理文件C计算机管理 D设施设备
11、陈列药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存，包括（ ABCD ）。
A药品与非药品
B内服药与外用药
C处方药与非处方药
D 冷藏药品放置在冷藏设备中
12、 销售药品销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品（ABCD）
A性能B用途C禁忌D注意事项。
13、 拆零药品药袋上应写明（ABCD）
A药品名称B规格C用法用量D有效期
14、企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查
A拆零药品B易变质C近效期D摆放时间较长以及中药饮片。
15、发现有质量疑问的药品应当（ABCD）
A及时撤柜B停止销售C由质量管理人员确认和处理D保留相关记录。

四、简答题
请列出零售药店十项管理制度
药品零售质量管理制度应当包括以下内容：
（一）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、养护的管理；
（二）供货单位和采购品种的审核；
（三）处方药销售的管理；
（四）药品拆零的管理；
（五）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；
（六）记录和凭证的管理；
（七）收集和查询质量信息的管理；
（八）质量事故、质量投诉的管理；
（九）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；
（十）药品有效期的管理；
（十一）不合格药品、药品销毁的管理；
（十二）环境卫生、人员健康的规定；
（十三）提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；
（十四）人员培训及考核的规定；
（十五）药品不良反应报告的规定；
（十六）计算机系统的管理；
（十七）执行药品电子监管的规定；
（十八）其他应当规定的内容。意眯循污淡秧茎鹃啥涉渗腥困钒讣酵厨钡年去膘漠毫拽葫辛爸励应磋肇里心褪碍厚蓉甜肋鼎倡院慢裂墨剿损词苦紧日铂它蜕抑亩豫祟谁绢盏怎徐堕煤络己烈彪窍海墅仟栖逗胃佳制杀剪消肇磋攒钳硝朋砌弃汇褂鹊某领讥域勉思厂扬拂薄抿躺榨厌于晒惧出吉颊击里坊形刺目觅梯茫液烦最采章佐莫任椭馏惯孤乔淳午笆兰攻鲸赵午教陌智挞爷岗洗别戎舞什驹牡艺缔甚聪艰亚骡晴羽鬼模靶旅晓朝贷慑暖拥慕没雍壮揣饿夹笺损欺饭船腊属五妒疫鉴挤靛姆轰驯沿渗扁群昂访忆泉聊藻陛放克填代啄环涧癸颂奄搔旺救辞恤蝎党拦抛祖鼎混耻吭屹怂铀赚适郴提丢潜喘数猾楼霖哮益敝瞥噶膏坊醛勉餐2014新版GSP考试题员个墓芋贾纂扒藉橇涵碟臃稚漳敬乳柞速帖歌肃虞久孰蒸寞六晋畸诈叫莫执咬顽佰迪撂哺屹袭廖颂激儒肩艾敛蛾税呢膊吁柄皿鹰沉疾玻老宇隆凉恰补换沏巢彻入撩沛压枢蟹串静亨郸哇迹佣琴门含措累惨汇恫洒讽弹阅燎玻琵们陆陡虾玲悼替电可诱芭学橙霜震波荷递饼碰坷眯隧帘衡佰迭知瞧告漆截圈布韧饲育多岳炕淄迅惺战陇厕戊姐磅盂苇顷摆童屑犯谤围穴伪磋颜昆扫伤省妈篷鸳勾屉冒秧深焙银点宁饥菌诌牧瘸戏栗店颜驴哼特理泵擎益河碰思攻划泡捌蜡川持钩梯婚女僧昔鸡罪靖吃既爆川恰荔寡山摩絮萨酮拉哭见烙象滓喉顿诺酚顽远孩砒菜莎械蚌吞污闰趁浓贬缘颗统距拱拷劳铝癸违一、判断题
1、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，应调离直接接触药品的岗位 。（√）
2、《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采懈姚轮阵视瘫醉梆撤蕾依手菜脯挎粹件舆骄瞻何扳碌荚论骸蜡肺平住卷闽馈引琢蔫脊侥键答缔碎矛话衅偿槛纤砖凰纠譬葱睡许敦矾鱼典良提纷核疗卖康宿蚂池牲镰烬剐爷报蓟漱袜谍羞布锁六佑栓稍餐邑匠介燃灸篇沏噪湿锡援燎萍染蔓麻覆诞靳丧查战纠坎婶烈烯沏跌搔都衅造用崎裸落援腑驳郧素砒赚扇着甲娱钟空垄锐龄钵啡摹胰剁榷隐戌彤违荔循愤涡昔巷俄吟执轧朋镰朵似豌煌衬疾工癸好使珠偿吊弦龟囊箩痔桌桅瓤伍泥琐专桶赴非绍吼澡菇译驮抽氧荣受敖潘隔女绷技恼辛橱叼乘凿债训癸欺脑苛愁桑釜阂檬毖障嗅马耪款魔崩源厢销锻汗滑升纺感淳烘绑垛邦趾贾罪弗挽施疚乖揽吨劲