一体化管理体系的建立与运行问样本.doc

一体化管理体系建立和运行100问
请各部门主管试答
TS16949：知识一百问
1．怎样认识过程及过程和产品关系？（管理、工程技术人员）
一组将输入转化为输出相互关联或相互作用活动称之为过程。（产品是活动和过程结果，产品包含软件、硬件、步骤性材料及服务）
过程含有三要素：输入、输出、活动；一个过程输入通常是其它过程输出；需要从增值角度考虑过程；对过程应策划、识别并使其结构最优化。
2．怎样认识过程方法？（管理、工程技术人员）
组织内诸过程系统应用，连同这些过程识别和相互作用及其管理，可称为过程方法。
过程方法优点是对诸过程系统中单个过程之间联络和过程组合和相互作用进行连续和控制。
PDCA适适用于全部过程；一个组织用户导向过程（COP），由若干个支持性过程和管理过程组成过程网络，控制和管理过程网络就是我们常常讲使过程处于受控状态。
识别每一个用户导向，支持或管理过程时要考虑六个方面原因：
--过程全部者存在
--过程已经定义
--合适时，过程已经文件化
--已建立过程之间联络
--过程已经监测，分析并改善
--保持统计
3．用户满意度监测时应评价哪些绩效指标？
--已交付零件质量绩效；如ppm值；
--对用户造成中止干扰，包含市场退货；
--交付表现（包含发生超额运费），如按时交付率，一次交检合格率等；
--和质量和交付问题相关用户特殊状态通告，如用户信息反馈。
4．TS16949标准5.1.1条款要求最高管理者必需评审过程效率指是什么？
--分析和最优化过程间相互作用过程目标（连续改善）；
--直接关系到企业成功产品实现过程识别；
--影响实现过程效率支持过程识别；
--过程更改中验证，保持质量管理体系提供功效所需资源和沟通；
--验证过程以有效和有效率网络形式运作，关键过程成本趋势和评价；
--关键过程成本趋势和标竿分析；
5．谁有权停止生产？
负责产品质量人员，应有权利停止生产权利；停止生产后，相关部门采取方法，当达成产品要求时，由检验员 下达恢复生产指令。
6．用户代表职责关键有哪些？
--参与生产件放行；
--工程放行；
--选择特殊特征、产品设计和开发；
--识别用户需求并和用户沟通。
7．产品设计人员应熟练掌握哪些产品设计技能？（管理、工程技术人员）
--计算机辅助设计（CAD）
--制造设计（DFM）/装配设计（DFA）；
--试验设计（DOE）；
--计算机辅助工程（CAE）；
--失效模式及后果分析（FMEA）；
--有限元分析（FEA）；
--几何尺寸和公差（GD&T）；
--质量功效展开（QFD）；
--可靠性工程计划；
--仿真技术；
--固体模型；
--价值工程（VE）；
8．TS标准6.3.1条款说“组织必需制订并实施评价现有操作和过程有效性方法”指是哪些方法？（管理、工程技术人员）
--人机工程学；
--操作工和生产线平衡；
--贮存和周转库存水平；
--自动化应用；
--增值含量；
--工程计划等；
9．TS标准6.3.2条款，应急计划通常包含哪些内容？（管理、工程技术人员）
--多个现场时，能够选择外部生产现场；
--确定责任人员开启紧急程序；
--关键设备/机器清单；
--维护运作操作统计；
--风险分析结果输出；
10．TS标准6.4.1条款“确保职员安全以达成产品质量”指哪些方面内容？（管理、工程技术人员）
--定义安全性职责；
--设计输出控制中作为预防和防错；
--法规知识和应用；
--安全防护方法
--
--应用保护性设备。
11．TS标准7.2.2.2条款“风险分析”指是什么？（管理、工程技术人员）
--风险分析指是组织生产率和效率及提供用户指定交付能力和生产能力。风险分析应该包含：项目时间安排、资源、开发成本、投资。组织应该进行风险评定，以评价过程中，包含组织直接供货商，可能失效或错误发生可能性及其影响。
12．设计验证通常包含哪些方法？（工程技术人员）
--将新设计和已经过验证类似设计进行比较：
--用不一样方示进行换算；
--进行试验和仿真；
--公布前评审设计阶段文件；
--制造过程检验包含验证和确定，以处理产品质量不合格。尤其关系到产品试生产，经过使用工具（如过程能力研究）可将风险最小化。
13．设计和开发确定活动包含哪些？（工程技术人员）
--比较用户要求和内部开发进度计划；
--按用户要求进行设计和开发确定；
--将最终产品检验和试验结果统计和用户要求进行比较；
--纠正方法计划和从文件化失效中学到经验。
14．假如用户没有要求“产品同意程序”是否内部就能够不实施产品同意？（管理、工程技术人员）
--答案是否定。假如用户不要求提交产品同意，但内部同意不可免去；供给商也必需遵守产品同意程序。
15．是否全部产品全部必需要有特殊特征？（管理、工程技术人员）
--并不是全部产品全部有必需有特殊特征。企业能够定义特殊特征。识别特殊特征资源比如：PFMEA、用户要求、过去问题分析和法规。特殊特征被识别后将被包含在全部相关技术文件和控制计划中。
16．对供方监测指标包含哪些方面？
--已交付产品质量；
--对用户造成中止干扰，包含市场退货；
--交付时间表现（包含发生超额运费）；
--和质量和交付问题相关异常状态用户通知。
--督促、检验供方制造过程及业绩。
17．连续改善能够使用工含有哪些？
--能力研究；
--试验设计；
--评价程序；
--质量控制图系统；
--风险分析；
--统计过程控制；
--供方评价；
--体系、过程和产品审核；
--试验和测量技术；
--程度理论；
--设备效率；
--PPM；
--价值分析；
--标竿研究；（基正确定）
--人机分析；
--防错。
18．TS标准8.5.2.1处理问题方法有多个？
--失效模式分析；
--能力研究；
--关系图；
--数据搜集；
--因果分析图；
--FMEA评审；
--柱状图；
--排列图分析；
--概率图；
--分层抽样。
19．每一个COP过程关键问题是什么？（管理、工程技术人员）
--怎样了解并达成用户要求？
--过程附加价值怎样？
--过程绩效和效果是什么？（测量）
--连续改善证据是什么？
20．在识别过程时应明确哪六个原因？（管理、工程技术人员）
--过程已经定义；
--过程由谁负责干；
--合适时，过程已经文件化；
--已建立过程之间联络；
--过程监测分析指标；
--保持统计。
21．怎样搞清过程之间联络？（管理、工程技术人员）
--输入是什么？
--输入是从哪里来？
--有多少种输入？
--输入供方是谁？
--其它过程和这些输入关系是什么？
--输出是什么？
--输出指向哪里？
--有多少种输出？
--输出用户是谁？
--其它过程和这些输出关系是什么？
22．过程监测方面要考虑问题？（管理、工程技术人员）
--检测什么？
--多久监测一次？
--怎样汇报？
--谁得到信息？
--怎样处理信息？
--信息是她们想要吗？
--还有其它人可能想知道吗？
--有连续改善吗？
--过程监测是管理评审一部分吗？
--为何是或为何不是？
23．相关统计问题？
--本岗位（过程）统计是什么？谁负责填写这些统计？
--为何会有这些统计？
--它们保留在哪里？
--保留有多久？
--是否应该有其它统计？
--谁需要这些统计？
--是否还有任何阅读过统计？
24．请利用过程方法（乌龟图）将您所从事岗位过程进行分析（管理岗、技术岗）
1） 过程名称；
2） 怎样做？（填写相关过程控制，支持过程，程序，方法等具体说明）
3） 使用什么方法？（填写过程所需机器，材料，计算机系统，过程中所用软件等具体说明）
4） 谁来干？（填写能力、技能、培训要求）
5） 使用关键准则是什么？（填写过程有效性测量，比如指标）
6） 过程输入是什么？（填写具体实际输入，这可能是一份文件，材料，工具，计划等）
7） 过程输出是什么？（填写具体实际输出，这可能是产品，文件，而且应该和实际有效性测量相联络）
25．请销售部将市场分析/用户要求（COP）过程用（乌龟图）方法进行分析。
26．请销售部人员用（乌龟图）分析投标（COP）过程。
27．请销售部人员用（乌龟图）分析订单/要求（COP）过程。
28．请技术开发部人员用（乌龟图）分析产品和过程设计（COP）过程。
29．请技术开发部人员用（乌龟图）分析产品和过程验证/确定（COP）过程。
30．请生产装备部计划员用（乌龟图）分析产品生产（COP）过程。
31．请销售部、生产装备部、物质管理部用（乌龟图）分析交付（COP）过程。
32．请销售部、财务部人员用（乌龟图）分析支付（COP）过程。
33．请销售部、质量部服务人员用（乌龟图）分析服务（COP）过程。
34．请销售部、质量部服务人员用（乌龟图）分析用户反馈（COP）过程。
35．请销售部用（乌龟图）分析用户满意度调查过程。
36．请技术开发部用（乌龟图）分析技术文件管理过程。
37．请技术开发部用（乌龟图）分析工程更改过程。
38．请技术开发部用（乌龟图）分析产品/过程设计和开发评审过程。
39．请技术开发部用（乌龟图）分析产品/过程设计和开发验证过程。
40．请技术开发部用（乌龟图）分析产品/过程设计和开发确定过程。
41．请技术开发部用（乌龟图）分析产品同意过程。
42．请采购部用（乌龟图）分析采购过程。
43．请采购部用（乌龟图）分析供给商选择和评价过程。
44．请采购部用（乌龟图）分析供给商监测和评定过程。
45．请采购部用（乌龟图）分析供给商产品同意过程。
46．请生产装备部用（乌龟图）分析生产设施维护过程。
47．请生产装备部用（乌龟图）分析生产计划过程。
48．请生产装备部用（乌龟图）分析过程控制过程。
49．请生产装备部用（乌龟图）分析设备控制过程。
50．请生产装备部用（乌龟图）分析模/夹具控制过程。
51．请生产装备部用（乌龟图）分析工位器具控制过程。
52．请生产装备部用（乌龟图）分析现场管理过程。
53．请车间用（乌龟图）分析产品自检过程。
54．请车间用（乌龟图）分析现场管理过程。
55．请设备维修部门用（乌龟图）分析设备维修保养过程。
56．请模具管理部门用（乌龟图）分析模/夹具维修保养过程。
57．请质量部门用（乌龟图）分析产品检验和试验过程。
58．请试验室用（乌龟图）分析试验室管理过程。
59．请质量部用（乌龟图）分析不合格品控制过程。
60．请计量室用（乌龟图）分析监视和测量装置控制过程。
61．请计量室用（乌龟图）分析测量系统分析过程。
62．请质量部用（乌龟图）分析统计技术应用过程。
63．请质量部用（乌龟图）分析纠正方法过程。
64．请质量部用（乌龟图）分析预防方法过程。
65．请总经理用（乌龟图）分析管理评审管理过程。
66．请工艺装配用（乌龟图）分析连续改善管理过程。
67．请综合管理部门用（乌龟图）分析统计控制过程。
68．请人力资源管理部门用（乌龟图）分析培训过程。
69．请财务部用（乌龟图）分析计划管理过程。
70．请财务部用（乌龟图）分析数据分析过程。
71．请物资管理部用（乌龟图）分析贮存过程。
72．请物资管理部用（乌龟图）分析内部搬运过程。
73．请物资管理部用（乌龟图）分析防护过程。
74．请运输分企业用（乌龟图）分析搬运过程。
75．请销售部用（乌龟图）分析退货过程。
76．请各分厂用（乌龟图）分析生产制造过程。
77．请质量部用（乌龟图）分析过程审核过程。
78．请质量部用（乌龟图）分析产品审核过程。
79．请质量部用（乌龟图）分析内部审核过程。
80．什么是质量管理小组（QC小组）？
凡在生产或工作岗位上从事多种劳动职员，围绕企业方针目标和现场存在问题，利用质量管理理论和方法，以改善质量、降低消耗、提升经济效益和人素质为目标组织起来，并开展活动小组，称之为质量管理小组，俗称QC小组。
QC小组选择依据：一是依据企业方针和质量目标和发展计划选题；二是依据生产中关键或微弱步骤选题；三是依据用户需要选题。
QC小组课题类型：通常分四种类型：现场型；攻关型；管理型；服务型。
81．QC小组选题范围能够从哪些方面选题？
（1） 质量；
（2） 成本；
（3） 设备；
（4） 效率；
（5） 节能；
（6） 环境保护；
（7） 安全；
（8） 管理；
（9） 班组建设；
（10） 服务；
82．QC小组活动步骤有哪些？
（1） 选择课题；
（2） 调查现实状况；
（3） 设定目标值；
（4） 分析原因；
（5） 制订对策；
（6） 实施；
（7） 检验效果；
（8） 巩固实施；
（9） 下一步计划；
83．对质量多个认识判定
（1） 以人质量确保工作质量，以工作质量确保产品质量。
（2） 质量是制造出来，而不是检验出来；
（3） 预防错误，第一次就做对是最经济质量成本；
（4） 提升质量就是降低成本；
（5） 质量是追求卓越及永无止境学习；
（6） 追求质量需要沟通，需要协调，目标是满足用户要求和法规要求；
（7） 追求质量除了降低错误之外，更要和时俱进，追求完美；
（8） 本位主义是很多质量低劣引发灾难源头；
（9） 企业文化是追求质量之根；
（10） 革除马虎之心是追求质量第一任务；
（11） 质量是自我不停反省，是企业中唯一不能妥协经营理念；
（12） 假如价格不比人家廉价，质量就得超出人家；
（13） 质量是能够测定，提升质量贵在坚持；
（14） 严格按产品图纸、按工艺、按标准操作是确保质量之必需；
（15） 错误发认为越晚，纠正起来付出代价就越高；
（16） 预防工作应从对供给商质量评定开始；
（17） 我们供给商是我们本身生产线延伸；
（18） 企业需要有一个以零次品生产和优质开发为关键程序而建立面向生产组织结构；
（19） 追求零缺点，从自控做起；
（20） 服务是产品关键组成部分；
（21） 连续改善是企业永恒追求；
（22） 用事实和数听说话；
（23） 满足用户需要并努力超越用户期望；
（24） 以用户为关注焦点，最终会得到用户回报；
84．请说出您岗位分解质量环境安全目标是什么？
85．请说出您岗位知识要求是什么？有何差距？
86．请说出您岗位能力要求是什么？有何差距？
87．请说出两个要求指是什么？本企业特殊过程有哪些？
88．用户信息反馈关键职能包含哪些方面？（管理、工程技术人员）
--营销质量职能应建立一个连续信息监控和反馈系统，在改善设计方面包含可靠性分析和估计，FMEA分析、可靠性验证试验、保养性分析和估计、安全性数量化、风险可接收水平、安全性分析、在改善管理方面包含新产品项目标计 划工作、可靠性计划工作、提升设计人员效能等。上述多个方面改善，要按要求程序对质量信息进行搜集、整理、分析、归类、说明、传输、验证和汇报。
89．缺点：个体中和要求要求不符合任何一项。
90．致命缺点：依据判定或经验，对使用、维护产品或和此相关人员可能造成危害或不安全情况缺点、或可能损坏关键最终产品基础功效缺点。
91．重缺点：不一样和致命缺点，但能引发失效或显著降低产品预期性能缺点。
92．轻缺点：不会显著降低产品预期性能缺点，或偏离标准但只轻微影响产品有效使用或操作缺点。
93．纠正和预防方法要查明哪些原因？
--为已查明（或潜在）不合格应快速确定其原因，方便采取纠正方法，避免再发生不合格。这些原因可能包含下列几点：
--用于产品加工、贮存或搬运购进材料、过程、工具、设备或设施存在故障、误操作或不合格，包含其中设备和运行系统。
--程序不妥或缺乏；
--不符合程序要求；
--过程控制不妥；
--计划安排不妥；
--缺乏培训；
--工作环境不合适；
--资源不足；
--过程固有变异；
可经过分析下列情况寻求问题产生原因：
--检验和试验统计；
--不合格统计；
--过程监视观察结果；
--审核观察结果；
--现场、服务或用户意见；
--法规要求或用户观察结果；
--工作人员观察结果和汇报；
--协议中问题；
--管理评审结果；
注意：并不是对每次发生不合格一定要采取纠正方法，但应考虑定时分析不合格类型，发觉过程改善机会。
94．接收和拒收含义是什么？
--接收是指同意接收一个批；
--拒收是指拒绝接收一个批。
95．企业要求工序能力指数是多少？（管理、工程技术人员）
--Cpk≥1.67。
96．企业设备能力指数为多少？（管理、工程技术人员）
--Cmk≥1.67。
97．X—R图中当出现一个或多个点超出任何控制限是该点处于失控状态关键证据。
98．控制图中超出极差上控制限点通常说明存在下列情况中一个或多个：
--控制限计算错误或描点时描错；
--零件间改变性或分布宽度已经增大（即变坏），这种增大能够发生在某个时间，可能是整个趋势一部分；
--测量系统改变；
--测量系统没有合适分辨力。
有一点在控制限之下，说明存在下列情况一个或多个：
--控制限或描点错误；
--分布宽度变小（即变好）；
--测量系统已改变。
99．当控制图上出现链时，表明过程已改变或出现这种趋势：
--连续7点在平均值一侧；
--连续7点上升（后点等于或大于前点）或下降。
100．当1〈Cpk≤1.67时处理方法
--采取工序控制方法（如控制图），维持工序生产条件，监督工序过程，立即发觉异常波动；
--对产品按正常要求进行检验，若采取抽样检验，抽样方法和频次必需合理（可考虑采取加严检验）。
--Cp值靠近1.0时，出现不合格品可能性增大，应对影响工序关键原因严加控制。
*当0.67〈Cpk≤1时处理方法
--分析工序能力不足原因，经过PDCA循环制订改善方法。
--在不影响最终产品性能和不增加装配困难情况下，能够考虑放大公差范围。
--实施全数检验，剔除不合格品，或进行分级筛选。
*当Cpk≤0.67时处理方法
--通常应停止加工，找出原因，采取方法，改善工艺，提升Cpk值。
--必需进行全数检验，剔出不合格品。