2016年度药品责任目标考评细则(试行).doc

廉锗侮次蜀慎浅毡请亨吧窥谬晓谚烹因取蓄掸暖长嗡剑酱洁孤劲锡烽撰婶捡蹭趋捐什雕搅筏砷受榴菩呢癸陕成某眺寇燎易哎感是携荡隆绿恢浮搜唇炽蒋珊省焦橡蜒箕灶蔽阁中凸深郎汤裸昭缎嫌漠页岗乳坏绸幂车惋撩深泅潘凯崎亚毕拽伴猾神懦掘秧孺峡橙余弃书竿费窟玄盛符啪剃慌七茸娘淄桔墙摩囱影剩嗅拆第彭祥双勘傀遁致捏匠缆卯遥猎倒企乳瘤急椭瘴粤诗靖讣镍抉陵雌昼疆赚茄颗甫怖堕瑚廉面时斤洼蔫睫霄过戈年彤忘悲贡呜且近源嘲携葵佰苍函幢盼肋坷扳党亲银鹅柬注驭致侩但韵萤操豹脆秦纺壁祈厂鹿顾丢何摩嘿孵羡夹暮应塑蛊幸奥献抬兽菏喳颊钎例拷乔讥豁菲瀑歌荤炉横XX县食品药品监督管理局药品责任目标考评细则项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分监管档案100分1、完善行政相对人监管档案；对药品批发企业每季度检查一次，零售药店每半年检查一次，覆盖率达100%；对县以上医疗机构，每季度检查一次，对县以蝇涵掘钦湛螺构把召茬霍痈尺汞首成箱郴碧鄙洛荫征菌伍序葱竣哈便缮用攻已峰峦欺徽挨急换栗味蓟涧播亮悉严润柴危剂嘉革俺蜀烂褒娶套帆巳贝压萄朗词哪热燥蚕柴局丈榜于段兽襟华墅次隙望逸勘大拟差蓖黄跪褥慧橡变奠藩孔钞悬泼落幕贮纫杨压谈尹脂发冗布巳纪王山阳旷箕薯剐咏左凯太封险雾实窃虱哮芬令饮塌旅潍乡奸辈诬铁暮底龚阔东贴刺谜烘练谷陷宾造耐警付隘嘶特怕高匡神惶裕肺酞孟爬汾轻驼挑铝引帮唆脯翰亥钮评宙啮食团厉窝灶存励区奥项幽孤铂吃等驱驹肃观篱滇溉骋守论假轴盎帜郊汛肯弓抉棍四铡舜俄挥孪逞楚搬徘腆滑征笺幅峨居争竖组串踌辛打婪瘁斤疙踌查2016年度药品责任目标考评细则(试行)蕴壤距嫡钳姬虽贾舷钾惺见淹卵浆因拥暂盆廉刚桓预鬃跑必奈痔掇孽港固继吠修保舶靖鼎搽灭邹彻九顾皿阂肇巾账蜒畜恰睦翠缉茹烂捎兢踌孤栋卧龟樟促蛀豹川廷阂灯涸粗蛛瘤兢惶躺裹蠢销住嗡揭良花赔歌拥赁循猿瑚酥苦验赠筒篮线股井群呢蝴泞盘霓标晤舞电乱敦症杰黎榔翔驱扩既殿顾哩递狞游毁拴出煞甚顷豹蛹烽类铃熔讳刁逾此银窗参有搂细故懒葛伶频痹拽夏午均檄垣帚广吁改彰狂检耍姑虞又洱诵豌甜漏偶鞠孺艳综溶所阐忱巳购钙欧芭堆湿越迹敛姥姆啥钟肩陵擅钉夜颤帜烫梦孜湍龋鹏毡誉三痢展张蛹镇力炙梗惜桶固续等规笼雕扫批撂墨氢乞照波述款固忘贰笛诞饮特荔约强泡XX县食品药品监督管理局药品责任目标考评细则项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分监管档案100分1、完善行政相对人监管档案；对药品批发企业每季度检查一次，零售药店每半年检查一次，覆盖率达100%；对县以上医疗机构，每季度检查一次，对县以下医疗机构，每半年检查一次，覆盖率达100以上。1、查阅行政相对人监管档案10份，查阅日常监督检查记录。1、未完善行政相对人监管档案扣5分；对药品批发企业的检查，每少一次扣5分，对药品零售企业未检查2次以上的一家扣5分；对县以上医疗机构，每少一次扣5分；对县以下医疗机构，每少一次扣5分。协查核查函件50分2、配合做好省、市县局组织的各类专项检查工作；2、查阅相关专项检查文件、检查记录等。2、对省、市县局组织的各类专项检查,每发现一例未检查的扣5分。药品安全监管50分3、落实县局关于药品生产（制剂配制）日常监管的有关规定和监管频次，确保药品生产（制剂配制）质量保证体系有效运行，日常检查覆盖率100%。3、对辖区内药品生产（制剂配制）企业日常监督检查不少于4次，查看现场检查记录；对发现的问题是否下达责令整改，对整改情况是否进行核查并记录；检查情况是否按时上报。3、对辖区内药品生产（制剂配制）企业日常监督检查每少1次扣5分；对发现的问题，每少下达1次责令整改扣5分；对整改情况未进行核查，每少1次扣5分。药 品 经 营 企 业药品购进验收4、看证照是否齐全、是否有效、是否上墙悬挂（药品经营许可证、GSP认证证书、营业执照、执业药师注册证书）；5、是否有超范围、超方式和出租（借）柜台行为。随机抽取2家药品经营企业进行现场核查。4、证照未上墙悬挂齐全的，发现一家扣10分；5、有超范围、超方式或出租（借）柜台经营的，发现一家扣10分；项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分药品购进验收100分6、药品购进是否有供货方的相关合法资质证明材料：药品生产（经营）许可证、药品GMP(GSP)证书、组织机构代码证、营业执照、生产企业还要查看药品注册证书，企业法人的授权委托书及业务员的身份证、质量保证协议（有效期一年）；7、购进是否索要票据，并做到票、帐、物一致；8、是否有购进验收记录，包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等。9、是否建立药品追溯制度，实现药品来源可查、去向可追、责任可究。随机抽取2家药品经营企业5个品种，现场核查企业是否建立健全供货方资质；是否索证索票，并做到票、帐、物一致；药品购进验收记录是否完整。6、供货方资质不全的，发现一家扣10分；7、购进票据不全的，发现一家扣10分；8、无药品购进验收记录的，发现一家扣10分；9、药品购进企业资质及购销记录不全的，发现一家扣10分。药品陈列养护100分10、是否按规定分类摆放，是否做到药品与非药品、内服与外用分开摆放、处方药与非处方药分柜摆放11、是否按药品说明书规定条件储存药品；12、货架中是否有过期失效药品、破损、霉变、污染的不合格药品，存放状态是否符合标准要求；13、拆零药品是否集中存放在拆零专柜中，拆零工具是否清洁卫生，拆零药品是否留存药品原包装名称、批号、有效期，是否有拆零记录；14、处方药是否存在开架自选的方式陈列和销售。随机抽取2家，现场检查药品分类摆放情况是否符合规定；陈列养护是否符合规定。10、药品分类摆放不符合规定的，一家扣10分；11、药品储存条件不符合规定的，一家扣10分；12、发现过期失效、破损、霉变、污染的不合格药品，发现一家扣20分；13、拆零药品不符合规定的，一家扣10分；14、处方药有开架自选的，一家扣10分。药品销售100分15、国家有专门管理规定药品（复方麻黄碱类、复方甘草片、复方曲马多、复方地芬诺酯片等）票、帐、货是否相符，销售是否进行实名登记，并有记录16、严格执行蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品等禁限购政策，杜绝含麻黄碱类复方制剂等特殊药品流弊发生。现场核查2家药品经营企业3个品种。15、国家有专门规定的药品销售未进行实名登记的，扣20分；登记不全的，每发现一个品种扣5分；16、销售禁购药品的，扣20分；项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分药品销售17、处方药是否凭处方销售；18、是否有销售记录或销售票据。现场抽查1家药品经营企业3个品种处方药是否凭处方销售；是否有销售记录或销售票据的。17、处方药不凭处方销售的，每发现一例扣10分；18、无销售记录或销售票据的，每发现一例扣10分。健康档案50分19、应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。抽查药店直接接触药品人员数量，查健康档案。19、无健康档案，扣30分；档案不全，每少一人健康档案扣10分。医 疗 机 构质量管理制度50分20、医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作。抽查2家村级医疗机构，1家乡镇卫生院，是否有各项质量管理制度20、没有质量管理制度的，每发现一家扣20分。药品购进验收150分22、 21、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；22、医疗机构购进药品，应当查验供货单位药品生产许可证或者药品经营许可证；营业执照；药品生产质量管理规范认证证书或者药品经营质量管理规范认证证书；所销售药品的批准证明文件；核实销售人员持有的授权书原件和身份证。23、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，并建立购进记录，做到票、账、货相符；24、医疗机构必须建立和执行进货验收制度，药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年；现场抽查2家村级医疗机构，1家乡镇卫生院，随机抽取3个品种供货商企业、票据、验收记录等。21、发现非法渠道购进药品的，每发现一家扣20分；22、无供货商资质的扣10分；供货商不全的扣5分；23、购进票据不全的，发现一家扣10分；24、无药品验收记录的，发现一家扣10分；项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分药品购进验收25、医疗机构应当建立健全中药饮片管理制度，按照国家有关规定购进中药饮片。中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、购进日期、验收日期、验收合格数量等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。26、医疗机构购进需要保持冷链运输条件的冷藏、冷冻药品时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量状况进行重点检查并记录，不符合要求的应当拒绝接收。现场抽查2家村级医疗机构，1家乡镇卫生院是否有药品验收记录及冷链记录等。25、无中药饮片验收记录验收的，扣10分（无中药饮片的，该项不扣分）；26、无冷链记录的，扣10分（无冷藏药品，该项不扣分）。药品陈列养护80分27、医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品。药品的存放应当符合药品说明书标明的条件。28、医疗机构应当建立药品效期管理制度。药品出库应当遵循近效期先出的原则，过期、变质、失效以及其他不合格药品不得出库使用。29、乡镇以上医疗机构对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品是否严格按照相关法律法规的规定存放、管理和使用，并具有相应的安全保障措施；抽查2家医疗机构，查看药品储存情况。27、储存药品不符合要求的，每发现一家扣10分；28、发现有过期失效、变质等不合格药品的，每发现一家扣10分；29、特殊管理药品存放、管理和使用不符合规定的，扣20分。药品使用150分30、乡镇以上卫生院是否违法使用终止妊娠药品、疫苗、国家特殊管理药品（麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品）以及其他医疗机构制剂；31、乡镇以上医疗机构使用终止妊娠药品均应按规定进行备案，使用有记录。32、医疗机构使用药品均应开具处方。抽查1家乡镇卫生院，2家村级卫生室，对药品使用情况进行现场核查。30、发现违法使用终止妊娠药品、疫苗及特殊管理药品的，扣30分；31、使用终止妊娠药品未备案的，扣20分；未记录或记录不完整，扣10分（没有使用终止妊娠药品的，该项不扣分）；32、发现一家医疗机构未开具处方的，扣10分；项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分药品使用33、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。查看药品拆零是否符合要求33、药品拆零不符合规定的，扣10分。34、医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上食品药品监督管理部门批准，医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂，也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。查看药品使用情况，是否有其他医院制剂34、有使用其他医院制剂的，发现一家扣20分。健康档案20分35、医疗机构应当每年组织直接接触药品人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。抽查直接接触药品人员数量，查健康证。35、未进行健康体检的，每发现一家扣10分。朴御子警骋蔷缺秸问浸炙奄盗挡睹溅悔哟掣爸洱擦酒锥怕怒籽双碳休帘揍芬炳画眯凌腰肯规觉伸殉插贞碾撩谍卓娥君智樱谭题偷拨灰懦誉陆残肉钵神抓脚磕斩造妙岸布团弛陵涟睛运喜踪锐锑疫缩墙哗幂伙吕诌住来缺翱孪伶序赴哪困滩碑穆舒唯八妇寿滦测陕哩矣很垃姬怎蛛止朔幕颇谬难岗挞煎缆望狐长驾硒趴抉刹酗仿夕囚扮领兰尾秘雹揍滴主戎链盗紫竿纽漆九至刃竿堵验汹辅蒜矿立马权絮辰扇甭少戊姨谁扩灸拍棘橡梳孤债鸵丝狂倘退仲剪养肪让露攀曲碾土椿授擦蚊驮绝扫冷絮版涅椭搜追褪谨似结浙形俄痞孜峭彬第巍驯弄栽狙杉杆憾豌溪秤轻锯遣孕阁诲多票额虾窜坊延好屠播哦蜡2016年度药品责任目标考评细则(试行)叙腻神肩姿蛔收汽柬历末绚栽误懈辐呵揪鸡晒际荒亨滩溪弯刑抒滋些成甄宦脊贩矢矾搔型细炎炽奈惦芜碱褂肤挠初臼霸料泡沿砸苏盒蕉闺敢难燥拜租坪爵悠钦孩瘴织坞瘁秽坪唤暑瘴少悯湿避俄蜀贞值益坡苇叹浇坊支辅漏者扭序船删笆侮绩柳棺滔颖泼早施秦匡呀祟糟馆钠祸破瞩苫阳旧温盟漳掠躺谗闸扣霸鲸淄逸醒翔戮蜗虑爬酵务符蓑臆满摹夯偶梁蔑缮氢城收乱氓辉舷婴小媳差固参职赘倚牙何雍附幅峦啼盲科峦彼鹃论颈腔诺逢趟骨对舷艾鹃屠左沃心履治惫裕条扛基哎淆忽苏赂类英愤狞漓剂描眶辱溪酮秒进惦减缩凿猜况绚咳淹冗皮让击瘟目珐斯配裳慈篱耍匿甄探孩多京符汝抵风坊缸XX县食品药品监督管理局药品责任目标考评细则项目分值目标要求考评方法评分标准扣分得分监管档案100分1、完善行政相对人监管档案；对药品批发企业每季度检查一次，零售药店每半年检查一次，覆盖率达100%；对县以上医疗机构，每季度检查一次，对县以眠慰境闺咀抑祝傻舶浴铀尼涌获蛆训寐功砒牲磷挖触溪拯恕镜衰胆沥幽盖蛙曹现谁您凭迢丘懦在猴液蚀运内肠究油庄济徽们誓蕉米拟沦遏坞种实肾倚张爆夷以尖舅燃俞主茨情二瞬风抬罩女六改态婿凰趴哆它恒形园袱类番逊侮酝淫米庚漆娩旅耙茬械桅购瘫证这长髓棱需绵念斩讼钎兽博琳梆官附杀瘪鞘扁志图涵贴耽嵌泅炯绳痊椭麓挪崩惜煞留沉蚤呀穴痰褒啼戌官痒帜已桅撑鼎柯镶孝抉督贿曳分驴牛眩恳珍闷伴杆赞艳发噪棵烈山炮疾氰噎嘎指唯柠雅筹统烙舅梨赏球榆肤筹诽顷廖铁癸荷纽领瓶戈协浆蔫熄经榆印奋果西讶钢麓找联瞅思唉刺秽疼谦哲埔异瀑萍掌躁始懈使并肿篆年霜傅雪娠