企业标准化建立流程.doc

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第1部分：标准化和相关活动的通用词汇定义：“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件”。WTO/TBT技术性贸易壁垒协议规定：“标准是被公认机构批准的、非强制性的、为了通用或反复使用的目的，为产品或其加工或生产方法提供规则、指南或持性的文件”。上述定义，深刻提示了“标准”的内涵。制定标准的目的就是“获得最佳秩序”和“促进最佳共同效益”。“最佳秩序”是指通过制定和实施标准，使标准化对象的有序化程度达到最佳状态，而“最佳共同效益”指的是相关方的共同效益，而不是仅仅追求某一方的效益。标准产生的基础是科学、技术和经验的综合成果。制定标准的对象是“重复性事物”。标准由公认的权威机构批准。2“标准化”的定义国家标准GB/T 20000.1-2002企业标准化工作指南 第一部分标准化和相关活动的通用词汇定义：为在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。标准化是一个活动过程，主要是制定标准、实施标准进而修订标准的过程，它是一个不断循环、螺旋式上升的运动过程。每完成一个循环，标准的水平就提高一步。标准化是一项有目的的活动，除了为达到预期目的改进产品、过程和服务的适用性之外，还包括防止贸易壁垒，促进技术合作。标准化活动是建立规范的活动，所建立的规范（条款）具有共同使用和重复使用的特征。3“企业标准化”的定义企业标准化是为在企业的生产、经营、管理范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在的问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。企业标准化的要点是：（1）企业的标准化活动可使企业生产、经营、管理活动的全过程保持高度统一行动和高效率的运行，从而实现获得最佳秩序和经济效益的目的。（2）企业标准化的对象是企业生产、技术、经营、管理等各项活动中的重复性事物和概念。（3）企业开展标准化活动的主要内容是建立、完善和实施标准体系，制定、发布企业标准，组织实施企业标准体系内的有关国家标准、行业标准和企业标准，并对标准体系的实施进行监督、合格评价和评定并分析改进。这些活动应以先进的科学技术和生产实践经验为基础。（4）企业标准化是在企业法定代表人或其授权的管理者领导和组织下，明确各部门各单位的标准化职责和权限，为全体员工积极参与创造条件，提供必要的资源，规定标准化活动过程和程序的规范化、科学化、系统化的系统活动。企业标准化活动示意图：企业标准化基本任务原国家技术监督局发布的企业标准化管理办法规定了企业标准化工作的基本任务：执行国家有关标准化的法律、法规，实施国家标准、行业标准和地方标准，制定和实施企业标准，并对标准的实施进行检查。1执行国家有关标准化的法律、法规我国制定、颁布的与标准化相关的法律、法规和方针政策，是企业开展标准化工作必须遵守的法律依据。如标准化法明确规定了对标准的制定、实施及其监督和对标准化管理的要求，产品质量法以及有关安全、卫生、环境保护和工业技术等方面亦对有关标准问题做出了规定。2实施国家标准、行业标准和地方标准标准化法明确规定：不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。对违反强制性标准的行为追究法律责任。企业是组织生产产品的基本单位，因此全面、认真、正确地实施国家标准、行业标准、地方标准是企业标准化的一项基本任务，也是企业保证产品质量，占领国内外市场的重要手段。3制定和实施企业标准标准化法及其实施条例规定，企业标准由企业制定，作为组织生产的依据。可见，企业标准是企业内必须执行的规定。在企业生产的产品没有或不宜制定国家标准、行业标准、地方标准时，应该制定企业标准；对已有国家标准、行业标准、地方标准的，鼓励企业制定严于国家标准、行业标准、地方标准的企业标准。企业标准应在企业内部组织实施，在法律、法规有要求时，在企业之外亦起作用。订货合同采用企业标准供货时，按经济合同法规定，该企业标准对供需双方都具有法律的约束力。4标准实施的检查标准实施的监督检查，对于推动标准的正确、持久的实施，企业建立内部监督、自我约束的机制，保证和提高产品质量起着重要的作用。通常，企业可通过标准化审查、产品检验、质量体系审核等手段实现标准实施的检查。有关主管部门可依法进行检查，有关标准化机构、组织可为企业提供咨询服务，帮助企业做好标准的实施与监督检查工作。企业标准化工作内容1技术业务工作（1）企业标准的制、修订和复审。积极承担国家标准、行业标准、地方标准的制、修订任务；有能力的企业应力争参与、承担国际标准的制修订。（2）组织实施标准及其监督检查。（3）采用国际标准。（4）参与新产品开发、产品改进、技术改造、技术引进中的标准化工作，提出标准化要求、负责标准化审查、标准化技术服务等。（5）积极推动产品的三化（系列化、通用化、标准化）、组合化、模块化和成组技术。（6）参与企业生产经营过程中相关的标准化工作。（7）参与企业信息技术标准化的工作。2管理工作（1）机构和人员企业标准化管理办法第五条规定：“企业标准由企业制定，由企业法人代表或法人授权的主管领导批准、发布，由企业法人代表授权的部门统一管理”。这要求企业应设立标准化专职机构或专职、兼职人员。一般来说，大中型以上企业应设立标准化专职机构，各职能部门和生产单位设立相应的专、兼职人员；小型企业及各职能部门、生产单位应设立专、兼职人员。（2）制定企业标准化工作管理标准1）企业标准化管理办法。管理办法应明确规定企业标准化管理原则、管理机构、工作机构、工作任务、职责范围、权限、工作方法和要求，以及与各职能部门和生产部门的业务关系、标准化奖惩制度等；2）企业标准制定、修订管理细则。此项细则应规定企业标准制定、修订和复审的原则、工作程序和要求；3）企业实施标准与监督标准实施管理细则。此项细则应规定实施标准及对实施标准进行监督检查的原则、方法、要求、程序、分工和责任；4）企业标准资料管理办法。此项办法应规定标准和有关资料的收集、管理使用等方面的要求；5）企业标准信息管理办法。此办法规定标准化信息搜集、传递程序方法和要求，规定执行标准中信息反馈及处理程序方法和要求；6）企业标准化计划管理办法。此办法规定企业标准化计划编制原则、项目、方法、程序和要求以及考核、奖罚等细则。（3）编制企业标准化工作规划和计划企业应根据本企业的方法、目标、发展规划、计划，上级部门提出的标准化工作任务，企业标准体系表中待制定、修订的企业标准项目，生产技术、经营管理中需要补充和修正的标准化事项编制标准化工作规划和年度计划。（4）企业标准化信息管理与服务标准化信息是指标准化活动中所产生的一切有关资料和数据，是企业开展标准化工作的必备条件和基础。要通过正规的渠道收集与本企业标准体系有关的法律、法规文件，各种现行有效的标准文本、目录、图书资料、杂志，并对所有文献资料进行科学地管理(参见“企业专用标准化全文信息系统”)，保证标准的时效性，为企业生产、经营、管理提供高效的服务。（5）企业标准化宣传与培训企业要在企业内部广泛宣贯标准，研讨实施标准的措施、派员参加国内外各标准化活动，以各种方式宣传标准政策和知识，增强企业领导和职工的标准化意识，提高企业标准化人员技术业务素质，保证企业标准化各项工作顺利进行。企业标准制定制定企业标准，就是企业对需要制定的标准，编制计划，组织起草、审查、编号和发布的活动。1企业标准的制定范围根据中华人民共和国标准化法和企业标准化管理办法的规定，企业标准制定的范围包括以下几个方面。（1）企业生产技术、经营管理需要的技术标准、管理标准和工作标准。其包括的对象范围很广，可参见企业标准体系表。（2）企业生产的产品，没有国家标准、行业标准而制定的企业产品标准。按标准化法的规定这种标准都是作为交货验收的依据，即贸易型标准。作为交货验收依据的企业产品标准，按规定要向有关行业行政主管部门和标准化行政主管部门备案。（3）企业可根据市场竞争需要制定严于国家标准、行业标准的企业内控标准。此类标准是“生产型”标准，标准的技术参数、经济指标要高于交货验收的规定，是企业内部生产、检验产品的依据。（4）对国家标准、行业标准进行选择或补充而制定的标准。通常，国家标准、行业标准规定的品种规格较多，企业可以根据生产需要从中选用一部分进行生产或外购，并制定为企业标准；若国家标准、行业标准的规定不全面，不能满足企业生产需求时，企业可作出补充规定，并将补充规定制定为企业标准。（5）从技术引进的有关标准转化的企业标准。企业在技术引进时必须重视有关技术标准和管理标准的引进，要及时抓紧引进技术标准的转化工作或是代替原有的相应标准，或是作为有关标准的补充，或是另列标准。（6）合同中重复较多的技术要求应纳入企业标准。在市场机制下，企业应以充分满足用户需求为宗旨。反映在双方合同中就是“按标准”或“按标准加补充技术要求”或“按协议技术要求”作为交货质量条件。这些补充技术要求、协议技术要求如果重复较多，则应纳入标准。2企业标准制定、修订的原则制定、修订企业标准，应运用标准化的原理和方法，在有关标准化的方针、政策和法律、法规的指导下，遵循如下原则，提高制、修订标准的质量，确保标准的适宜性、有效性。（1）贯彻国家和地方有关标准化的方针、政策、法律、法规、规章和强制性标准我国制定的大量强制性标准，对保障人类健康和人身财产安全，产品的安全、卫生、环境保护，重要的技术术语、符号、代号等有关的强制性标准，这些都是指导企业制定、修订标准的重要依据，企业必须贯彻执行。（2）充分考虑顾客和市场的需求，保证产品质量，保护消费者利益企业的生存和发展取决于顾客对产品的（服务）的满意程度，任何企业均应始终关注顾客，将满足顾客需求和期望作为首要目标来考虑。通过制定标准将顾客和市场的需求和期望转化为企业标准。（3）积极采用国际标准和国外先进标准采用国际标准和国外先进标准是我国标准化工作的一项重要方针。在制定、修订企业标准时，要着重做好采标项目的选择和对有关标准本身的消化理解工作，并处理好与相关标准的协调配套问题。（4）有利于扩大对外经济合作和国际贸易除了采用国际标准和国外先进标准以外，企业还应加强引进技术和设备进口的标准化研究，组织力量对出口产品的技术标准进行攻关，建立标准化快速反应机制。开展这些工作将有利于提高企业制定标准的能力和标准水平，为企业参与对外经济合作和国际贸易创造条件。（5）有利于新技术的发展和推广在制定企业标准时，对标准中规定的指标、特性和要求，应充分考虑技术发展的最新水平，力求应用最新科学、技术和经验的综合成果，使制定出来的企业标准具有技术上的先进性，以便更有效地指导企业的生产、经营、管理活动，使产品（服务）具有较强的市场竞争能力。（6）企业标准体系内的标准之间应协调一致在企业标准体系内，存在技术标准、管理标准和工作标准三个子体系，子体系与子体系之间，子体系与标准之间，标准与标准之间，都是相互联系、互相衔接、互相补充、互相制约的关系。只有当各个子体系、各个标准彼此协调一致时，才能发挥出标准体系的最佳功能。同时，企业标准之间，企业标准与国家标准、行业标准和地方标准之间也应协调一致。3企业标准制定、修订程序4企业产品标准备案中华人民共和国标准化法规定：“企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案”，中华人民共和国标准化法实施条例补充规定：“企业标准由企业组织制定，并按省、自治区、直辖市人民政府的规定备案”。企业产品标准应在发布后30日内，报当地人民政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。具体备案要求按各省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门的规定办理。5企业标准的复审企业标准应随着科学技术的发展、市场需求的变化和企业的技术进步，定期进行复审，复审周期不超过3年。标准的复审，主要是对标准的技术内容和指标水平进行重新审核，主要目的是确认标准的有效性。复审后经确认或修改、修订的产品标准应重新备案。标准复审的结果一般有确认、修改、修订、废止四种。（1）确认：即该标准不作任何改动仍能继续使用。在此种标准的文本上应做出确认标记，标明确认日期。（2）修改：即该标准的内容大部分适用，仅个别条文或图表需做少量修改，标准编号不改动即可继续使用。对此种标准的修改，按企业有关规定进行，如发修改通知等。（3）修订：指适用范围基本不变，内容上需做较大改动的标准。对此种标准应及时修订。标准修订后，不改变原标准编号的顺序号，但要改变年代号并标明所代替的标准编号。（4）废止：指标准内容已不适用者。如标准的内容已落后应予停止实施，或者标准内容需要与其他标准合并，或应分解为多个标准，或标准主要内容不切合实际等，应按企业有关规定废止，并发废止通知。6采用快速程序制定采标标准为了加快采用国际标准，缩短采用国际标准的制定周期，适应企业对市场经济快速反应的需要，国家技术监督局于1998年制定了采用快速程序制定国家标准的管理规定。企业可参照本规定加快企业采用国际标准和国外先进标准的制定速度，以适应企业对国内外市场快速反应的需要。所谓快速程序，是在正常制定标准程序的基础上省略起草阶段或省略起草阶段和征求意见阶段。符合下列情况之一的项目，可采用快速程序：（1）等同采用或修改采用国际标准制定企业标准的项目；（2）等同采用或修改采用国外先进标准制定企业标准的项目；（3）现行企业标准的修订项目；（4）现行其他标准转化为企业标准的项目。采用快速程序的项目，按企业标准化管理办法的有关规定和GB/T 16733的要求进行管理。企业标准的实施与监督标准实施是一项有计划、有组织、有措施的贯彻执行标准的活动，是将标准贯彻到企业生产技术、经营、管理工作中去的过程。1实施标准的基本原则（1）实施标准必须符合国家法律、法规的有关规定。（2）国家标准、行业标准和地方标准中的强制性标准和强制性条款，企业必须严格执行；不符合强制性标准的产品，禁止生产、销售和进口。（3）推荐性标准，企业一经采用，应严格执行。国家标准、行业标准中的推荐性标准，主要规定的是大量技术要求、产品质量和重要的管理要求，对全国的科研、技术、生产、经营和管理活动具有指导、规范作用。其中，很大一部分是采用的国际标准，标准的水平是比较高的。大量推荐性标准可供企业实施，采用推荐性标准是加快企业标准化工作的有效途径。推荐性标准，企业是自愿采用。但是，企业一经采用，纳入企业标准体系就应严格执行。（4）纳入企业标准体系的标准都应严格执行。凡列入企业标准体系的标准都是为实现特定目标所需要的，是不可少的标准，均应严格执行。（5）出口产品的技术要求，依照进口国（地区）的法律、法规、技术标准或合同约定执行。出口产品技术要求可由双方在合同中约定，合同要求可以采用什么标准（可以是我国标准、进口国标准、国际标准或其他标准），企业应严格按合同约定执行。2实施标准的程序 3标准实施的方法（1）直接采用即对标准的内容不加任何修改地直接、全面实施。一般对企业适用的强制性标准或一些基础标准，都应该直接采用。（2）部分选用对有些标准，企业实施时应该选择适用于企业的部分内容/条文实施。即使是强制性的国家/行业标准，也可以根据具体情况采取部分选用的方法实施。（3）补充细化企业在实施国家/行业标准时，经常发现由于它们的适用范围大，标准中的很多内容规定往往比较原则和抽象，为此企业在实施时，必须采取补充细化的方法。（4）配套实施实施某项标准，要同时实施相关的配套标准。如实施产品标准时，需配套实施产品的原料标准、半成品标准、检验方法标准和包装标准等。（5）提高实施企业为了提高其产品在市场的竞争能力，应制定和实施严于国家标准、行业标准的企业标准，提高产品质量参数中部分指标，在市场竞争中保持优势地位。4标准实施的监督检查对标准实施进行监督检查是指对标准实施情况与结果进行监督、检查和处理的活动。标准实施的监督检查可促进标准的有效执行，发现标准存在的问题，制定改进措施，推动标准正确、持久实施和建立内部监督、自我约束的机制。标准实施的监督检查包括政府监督、行业监督、社会监督和企业自我监督。（1）监督检查的范围和对象。凡是企业已通知实施的标准均属于监督检查范围。凡是企业要实施和废止的标准，都要以书面通知形式，按一定的程序通知到有关职能部门和生产部门，并以此为依据进行监督检查，其范围包括在企业实施的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，也包括国家、行业和地方法规、以及企业标准化管理规章或标准。（2）监督检查的内容1）已实施标准的执行情况；2）企业内技术标准、管理标准和工作标准的执行情况；3）新产品设计开发、老产品改进、技术改造、技术引进和设备进口是否符合有关法规和强制性标准的要求；4）产品质量、标识、包装以及产品说明书等随机文件是否符合有关法规和标准的要求；5）生产过程中各种质量要素的控制是否符合有关标准的要求；6）企业生产、技术、经营管理活动（如物资采购、售后服务、回收品的处理等）是否符合有关法规和标准的要求。（3）监督检查的管理体制企业标准实施监督检验采用统一领导和分工负责相结合的管理体制。统一领导，就是由企业经理（或厂长）直接领导标准实施监督检查工作，由标准化机构统一组织、协调和考核；分工负责，就是各有关部门按专业分工，对与本部门有关标准的实施情况进行监督检查。（4）监督检查的方式1）对有关项目进行标准化审查。企业新产品设计开发、老产品改进、技术改造、技术引进和设备进口以及工艺、工装、设备设计等项目，应按照有关标准规定进行标准化审查，履行审查手续，发现问题及时纠正和处理；2）对产品质量和生产过程由质检部门和相关部门进行定期或不定期监督检查。企业应对产品出厂质量和生产过程中关键、重点环节的技术质量按有关标准规定的技术要求、试验检验方法、试验检验规则进行定期或不定期的监督抽查；3）配合产品评审，认证进行监督检查。标准实施的监督检查可配合企业产品设计评审、质量体系评审、产品质量认证等任务进行，并可与相关工作相结合进行；4）常规监督检查。技术标准、管理标准和工作标准的日常检查由有关部门按专业管理分工和标准化管理规定进行，并依据企业经济责任制的规定进行考核。（5）监督检查结果的处理负责监督检查的部门和人员，应确保监督检查的客观和公正，检查结果形成文件，以作为考核、改进的依据。企业标准体系1“企业标准体系”概念（1）定义：国家标准GB/T 13017-1995企业标准体系表编制指南中的定义是：企业内的标准按其内在联系形成的科学的有机整体。这一定义，包含了如下函义：1）企业标准体系内的基本单元是标准，是企业内用的标准，可包括企业直接采用的国家标准、行业标准、地方标准和企业标准，以及在必要时有限制地直接采用的国际标准和国外先进标准（例如技术引进项目所用的标准，中外合作生产所用的标准，含国外公司标准）。2）企业标准体系内的标准具有内在联系，体现为标准之间的系统联系、结构联系和功能联系，标准之间要协调、配套。3）企业标准体系是科学的有机整体，要求每个标准及整个标准体系应科学合理、切合实际和形成系统，而不是简单的集合。（2）编制原则1）系统原则系统原则是指编制标准体系应充分研究在一定时期内企业生产技术、经营管理中需要协调统一的一切事物和概念，形成层次恰当、功能配套的体系结构，形成相互关联、相互制约、相互协调的配套系统。2）实践原则实践原则是指标准体系应适应和满足市场机制下企业组织生产、经营管理的需要，必须与资源配置和环境条件相适应，成为发展生产技术、进行科学管理的基础措施，使其具有实用性和适用性。3）发展原则发展原则是指标准体系应能随着科学技术进步、市场需求、企业经营目标和管理机制的变动而调整、发展与更新，应具有预测性和可扩充性，成为一个动态、开放的体系。（3）总体要求1）企业标准体系应以技术标准体系为主体，以管理标准体系和工作标准体系相配套；2）应符合国家有关法律、法规，实施有关国家标准、行业标准和地方标准；3）企业标准体系内的标准应能满足企业生产、技术和经营管理的需要；4）企业标准体系应在企业标准体系表的框架下制定；5）企业标准体系内的标准之间应相互协调，管理标准体系、工作标准体系应能保证技术标准体系的实施；6）企业标准体系应与其他管理体系（如质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等）相协调并提供支持。（4）组成形式2企业标准体系表（1）定义GB/T 13017-1995企业标准体系表编制指南的定义为：“企业标准体系内的标准按一定形式排列起来的图表”。企业标准体系表是企业标准体系的一种表现形式，是企业标准体系组成形式的细化。建立企业标准体系应首先研究和编制企业标准体系表。（2）结构形式1）技术标准体系结构图 序列结构：企业只生产单一类型的产品时，技术标准体系可用序列结构表示，它包括产品质量形成全过程的技术标准，以及能源、安全、职业健康、环境、信息等技术标准。注：序列结构的技术标准体系，一般以产品（软件、硬件、流程性材料、服务）为中心，与产吕质量有关的技术标准按质量形成过程为排列顺序组成，同时考虑能源、职业健康安全、环境保护、信息技术标准。 层次结构：企业生产两个以上类型的产品时，可用层次结构表示。 注1：本体系表中的各类技术标准均表示企业内生产的各类产品所涉及的该类技术标准的总和；注2：层次结构的技术标准体系第一层是技术基础标准，其覆盖面是企业的产品标准、产品实现过程中所有综合性的技术基础标准。技术基础标准是指导企业产品标准和产品实现过程中技术标准制定的基础；注3：第二层产品实现过程中的技术标准是以产品质量形成过程为顺序的技术标准和能源、安全职业健康、环境、信息等技术标准。2）管理标准结构图对企业标准化领域中需要协调统一的管理子项所制定的标准，即为管理标准，其结构形式如下：（3）工作标准结构图对企业标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准，即为工作标准，其结构形式如下：产品设计与开发标准化产品设计和开发的标准化是通过在设计开发阶段制定和贯彻相关标准，运用标准化的方法，使产品的设计开发工作有序化。控制设计开发的质量，保证设计开发的产品符合市场的实际需要；减少产品设计开发的失误，加快产品设计开发的速度。通过产品的系列化、组合化、模块化，提高产品零部件通用化、标准化的程度，使产品的设计开发获得较好的经济效益。产品设计与开发一般包括产品决策、设计、试制、定型生产、持续改进五个阶段，标准化审查工作是每个阶段必不可少的重要内容。1决策阶段产品开发决策阶段是通过对所开发产品的市场需求、技术发展等情况的调研，结合本企业的人力资源、设备和工艺水平、生产能力、资金能力等具体情况，进行技术经济分析，提出可行性研究报告。产品设计开发（决策阶段） 产品设计开发标准化审查工作 工作程序 工作内容 审查对象 审查内容 （1）市场预测 1）根据市场需求、国家投资的重点工程项目或用户订货，提出市场预测报告； 2确定与产品有关的要求 市场预测报告 1）是否有同类型产品市场供求信息的归纳分析； 2）是否有市场对产品的品种、规格、性能、质量、价格等的要求； 3）是否具有产品寿命周期预测； 4）是否具有产品经济效果初步分析； 5）是否具有新产品开发的必要性 （2）技术调研 通过调查、分析、对比，提出调研报告 技术调研报告 1）是否具有国内外产品水平与发展趋势分析； 2）是否具有产品功能分析； 3）是否具有采用新原理、新结构、新技术、新材料、新工展出的叙述； 4）是否具有市场和用户的要求； 5）是否具有新产品的设想，以及应执行的标准或法规的内容； 6）是否具有根据需要提出的攻关课题及先行试验大纲 （3）先行试验 必要时，可进行先行试验，并提出先行试验报告 （4）可行性分析 1）进行产品可行性分析，并提出可行性分析报告； 2）对可行性分析报告等文件进行评审，提出评审报告； 3）进行与产品有关要求的评审并提出技术协议书等 可行性分析报告 1）是否具有新产品开发的必要性及市场需求量； 2）是否具有占领国内外市场的能力及其产品寿命周期的分析； 3）是否具有产品总体方案的设想及其正确性、继承性和实现的可能性； 4）产品性能、精度、主要技术参数是否符合适用的产品标准或法规的规定； 5）是否具有技术可行性分析； 6）是否分析提出产品设计周期和生产周期； 7）是否具有企业生产能力和质量保证能力的分析； 8）是否具有经济效益分析 （5）开发决策 1）批准产品开发项目，列入企业产品开发计划； 2）制定并下达开发项目的产品技术任务书或产品开发项目建议书 2设计阶段设计阶段主要指通过设计和确定总体技术方案、设计计算，必要的试验和设计评审，完成全部图样及设计文件的过程。产品设计开发（设计阶段） 产品设计开发标准化审查工作 工作程序 工作内容 审查对象 审查内容 （1）总体方案设计（设计和开发输入） 1）根据下达的技术任务书或产品开发项目建议书，进行总体方案的设计（一般提出两个或两个以上的方案）； 2）绘制总图（草图）、简图（草图） 技术（设计）任务书 1）是否具有设计依据、产品的用途及使用范围； 2）是否具有根据需要提出攻关项目研究试验大纲或对关键技术难题提出解决办法； 3）是否具有产品基本参数及主要技术性能指标，是否符合相关标准的规定； 4）是否具有总布局及主要结构的概述； 5）是否具有产品主要工作原理及系统概述； 6）是否具有国内外同类产品水平分析比较； 7）是否具有标准化综合要求，及其实现可能性分析； 8）是否具有关键技术解决办法及关键元器件、特殊材料货源情况分析； 9）是否具有产品性能、寿命与成本方面的分析比较； 10）是否提出产品包装和装箱技术要求； 11）是否具有产品设计、试验、试制周期的估算； 12）是否具有产品既满足用户要求，又适应本企业发展要求的叙述； 13）所设计的产品规格、基本参数、性能指标、寿命及可靠性是否符合有关产品标准及合同的规定 （2）研究试验 必要时，编制研究试验大纲，进行新材料、新结构、新原理试验。提出研究试验报告 总图（草图） 1）产品轮廓或成套设备的组成部分的安装位置是否明确； 2）产品或成套设备的基本特性类别、主要参数及型号、规格等是否符合相关标准的规定； 3）是否具有产品的外形尺寸（无外形图时）、安装尺寸（无安装图时）及技术要求或成套设备正确安装位置的尺寸及安装要求； 4）是否具有机械运动部件的极限位置； 5）是否具有操作机构的手柄、旋钮、指示装置等 （3）初步设计和开发评审 对初步设计进行评审并予记录 简图（草图） 1）系统图：是否清楚表达了成套设备、整机或不足件基本组成部分的主要特征和功能关系，是否表达了信息与过程流向； 2）原理图：是否表达了输入与输出间的关系，并清楚地表明产品动作及工作程序等功能，元件可动部分是否按正常位置绘制； 3）接线圈：视图上采用的各种元器件型号、代号、规格是否符合有关标准规定 （4）研究试验 必要时，进行主要零部件结构、材料、关键工艺试验。提出技术文件的研究试验报告 研究试验报告 研究试验报告的基本内容是否符合JB/T 5054.5-2000产品图样及设计文件完整性中5.12条规定 （5）设计计算 根据需要，进行设计计算（如零部件的结构强度、应力、电磁等），并编写计算书 设计计算书 1）是否具有采用的计算方法、公式来源和符号说明； 2）是否具有计算过程和结果 （6）技术经济分析 必要时，进行技术经济分析，并编写技术经济分析报告 技术经济分析报告 1）是否确定对产品性能、质量及成本费用有重大影响的主要零、部件； 2）是否具有同类型产品相应零、部件的技术经济分析比较； 3）是否具有运用价值工程等方法，从成本与功能的相互联系，分析产品主要零、部件结构、性能、精度、材料等项目，论证达到技术上先进和经济上合理的结构方案； 4）是否具有预期达到的经济效果 （7）修正总体方案 （8）主要零部件设计 （9）提出特殊外购件和特殊材料 （10）技术设计和开发评审 （11）全部零部件设计及编制设计文件 （12）图样及设计文件审批 （13）工艺规程及工装设计 修正并绘制总图、简图，提出技术设计说明书 1）绘制主要零部件草图； 2）必要时，进行早期故障分析，并编写早期故障分析报告 编制特殊外购件清单和特殊材料清单 对技术设计进行评审并予记录 1）提出全部产品工作图样、包装图样及设计文件； 2）进行产品质量特性重要分级； 3）进行早期故障分析并采取措施，编写早期故障分析报告 按规定程序对图样及设计文件进行会签、审批；必要时，进行工作图设计和开发评审并予记录 1）工艺规程设计，编制工艺文件； 2）必要的工装设计 技术设计说明书 技术（设计）任务书中基本参数、性能指标、结构、原理等变更后是否符合有关标准规定 主要零、部件（草图）包括：总装配图草图、主要装备图草图、主要零件图草图 是否符合本表“工作图设计”阶段中零件图、装配图、总装配图的规定 零件图 1）是否有标准件、通用件可代替； 2）选用的材料品种、牌号、规格是否符合标准规定，填写是否正确、完整； 3）是否具有确定零件形状和结构的全部尺寸； 4）选用的形位公差、尺寸公差、表面粗糙度、表面处理、热处理是否符合有关标准规定； 5）有配合要求的零件表面粗糙度、尺寸公差、形位公差是否互相适应 装配图 1）是否具有主要安装配合尺寸和配合代号； 2）是否具有装配时需要加工的尺寸、极限偏差、表面粗糙度，是否符合有关标准规定； 3）是否具有产品或部件的外形尺寸、连接尺寸及技术要求等 外形图 1）是否标注必要的外形、安装和连接尺寸； 2）是否标注出产品重心位置和尺寸 安装图 1）产品及其组成部分的轮廓图形是否正确，并标明安装位置及尺寸； 2）是否具有安装技术要求； 3）有特殊要求的吊运件，是否表明吊运要求； 4）是否具有所有安装零、部件、配套件的明细栏 包装图 1）产品及附件的内、外包装（含防护、固定方法等）和包装箱图是否符合有关标准规定； 2）箱面标记是否符合有关标准规定及合同规定 目录、明细表、汇总表 1）目录、明细表、汇总表是否按规定顺序及格式填写； 2）表中的标准件、外购件引用标准是否正确、有效； 3）表中特殊外购件、特殊材料是否符合采购规范或标准 使用说明书 1）封面是否有产品型号、名称、分册内容名称、使用说明书字样、国外、厂外、可设商标； 2）是否具有主要用途及适用范围； 3）产品工作条件是否明确； 4）是否具有产品系统说明，是否具有吊运和保管说明、安装与调试说明、维护与操作说明； 5）是否具有常见故障及其排除方法说明； 6）附件与易损件是否明确 产品质量重要度分级表 产品重要度分级表是否符合质量管理的要求 产品标准 产品标准的内容和编写是否符合GB/T 1.1和GB/T 1.2的规定 3试制阶段试制阶段是经样机（品）试制和小批试制，通过型式试验和用户试用，验证产品图样、设计文件和工艺文件、工装图样的正确性、产品的适用性、可靠性、并完成产品鉴定或用户验收。产品设计开发（试制阶段） 产品设计开发标准化审查工作 工作程序 工作内容 审查对象 审查内容 （1）样机试制 1）工艺方案设计 编制样机试制工艺方案 工艺规程 1）文件格式和幅面是否符合标准规定； 2）文件中所用的