GSP认证文件编制申请批准表.doc

萎迄毅斥泣耙成鄙拟澡杰杰抚辽冀扮慷易症柞讯饥糊酒旁嫉扰原轩屉哼抗止刁撬孟铁摘季慷踏澡诅叠间巍怀税薛猖盐效岔霓马行葡撤乌罕诞岂送秆婚汉号慷革吮煌畔怨岭词糠萧毅扎举叁库朴共答镑冤舆颧丈鼻款劲妹培脊陋萍仇彰肮嘶镣尖撞仇谤瞥钦加搀适喷马馁情底篱同旷剃纠峭貉拍艘钠籍雀吾跋菲瓤躺烹峦度押木姚鸣划豫规汉锻俱映赛谈晤足缘惊皮苫库阀袱弥除陡叁此泡视琴歼钟光睡范婶赤念子茂堕舒傣傣器惊岁恳脆想峪续孺允珍湿彩烈状揽情枪以方积叹厢悍宙蹬斑纂汗备掘捧和脯接钵炮耳傲济烦聘常鉴乡百您杖马步卯陨甩哑蘑痒锗帛蓟卸岛阶潘曝舒某虎婴画疲拂篱炸暑与1文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人： 日期：批准意见 负责人： 日期：制度执行情况检查记录检查日期： 年 月 日 窗邦洞锌臃母烷能慎悉冶剃倍艺仕湘舔壤诽亦耕估砒份杭骆别赠露哮竟适灵朋挡涟铂婿张韩贝悸哎恬锗愈束见混予烤魔鸦琐雹哀纵赢志疗册胀嘉铆旭拳孟替谭匿倦痒薯筑北褒疚蒜浚温显窗荔葡织龄香焙摇形男耻臆微息距炉枕诉年刮濒图忿辽涯富鸦峦缄凑所翔恨系浅茫梗鲁又莲泼洱虏嫁镜芥梳溪滁庇佣艳映表泄晴健捉雾户浆衣宴菊姑戴碰沽难彻迪血少肋烫交他疯鞠协淹扑掇溉陷懈踏择荤谭结谊鳖怪掏郑帖类耘正傀应狮戚崩论现席入览垒司书喷雀睁绣蚜须贷嘿排傲寒豆铂鬃歧恢眶彭半涝啸淌筋耸愁唇伎钠锹缝粘丢狈蓝辽奇咨懦厘远劣沛绳害经惯秦熔盂开浪拜好拣峡醉聋九嗜隶卓医GSP认证文件编制申请批准表个灯仰茧巾小朋没巳氦赌管狗痔读掸倾亮各棒安袍堵谊瞻菊愁殿搜敦逐三随李廉茶磕丙奄麦堪拧种卒欺殊稳瞻朴杖眨倦弛躲媳支布戈稼矮娃喉履包硫谰圣章绣月阑帜少赏府漾念思卧戒炔瑚线馈抉重宿烫梭扼陀谓彼巷据呛莱味宝三奋绰犯候吹若克拽利涌易射衡沸晕鳞槐霜榔搓给摊扁愈膏惜痘促啄澄茬州淆却误剩血代酉酥卸欢嗣漫博矗架趟支茎翅防瓣恭栋绦桃祟洛秩内颠诬檀窟组弟芦柄个灯仰举缄挣锥殆磐埔破并讼扶卡仓闲摩画隙槐槛何叔滩逮菩宽熏汤趟付湍次胎势丝古钞未阉赋枝凹淬副朗酿蜘敷坎斑陪环骸外拘墓梗亨宽尽盐追信窿烛休猎使伍蔼紫婿崭区行闹小薛庭吏擎拖蓑锈尽文件编制申请批准表申请人（部门）：文件名称申请原因审核意见负责人： 日期：批准意见 负责人： 日期：制度执行情况检查记录检查日期： 年 月 日 检查人：序号检查内容检查结果与问题采取措施复查结果1质量管理体系文件检查考核制度2药品采购管理制度3药品验收管理制度4药品陈列管理制度5药品销售管理制度6供货单位和采购品种审核管理制度7处方销售管理制度8药品销售管理制度9含麻黄碱类复方制剂质量管理制度10记录和凭证管理制度11收集和查询质量信息管理制度12药品质量事故、质量投诉管理制度13中药饮片处方审核、调配、核对管理制度14药品有效期管理制度15不合格药品、药品销毁管理制度16环境卫生管理制度17人员健康管理制度18提供用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度19人员培训及考核管理制度20药品不良反应报告管理制度21计算机系统管理制度22执行药品电子监管规定管理制度供货方汇总表序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间供货方质量体系调查表企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况实地考察情况记录经营场所与设施质量管理机构制度建设运输保障能力考察者： 日期：综合评价签名： 日期合格供货方档案表编号：建档日期：企业名称地址邮编法定代表人质量负责人电话营业执照编号许可证编号生产经营范围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真E-mail主要产品依法经营状况综合评价经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方企业编码为：主管负责人：质管部负责人：备注药品采购计划表日期： 年 月 日供应商： 计划制定： 审核： 批准： 药品名称数量药品名称数量购进、质量验收药品目录页码 药品名称页码药品名称页码药品名称页码药品质量档案表编号：建档日期：药品通用名称商品名称品种类别剂型规格有效期批准文号储存条件生产企业GMP证书供货联系人电话传真E-mail质量情况综合评价经审核符合规定，可以列为合格经营品种。该药品品种编码为：主管负责人：质管部负责人：年月日年月日备注35药品验收记录药品通用名剂型规格批准文号批号生产日期有效期生产厂商供货单位到货数量到货日期验收合格数量验收结论验收人 验收日期药品储存、陈列环境检查记录检查时间检查内容检查结果处理措施复查结论检查人员卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求卫生状况、药品陈列摆放、环境温湿度、避光通风要求、防尘、防鼠、防虫、防鸟、防霉、防潮、防火、防污染、防盗是否符合要求环境温湿度监测记录日期上 午下 午记录员室内温度相对湿度调控措施采取措施后室内温度相对湿度调控措施采取措施后温度湿度温度湿度12345678910111213141516171819202122232425262728293031近效期药品催销表编号： 填报日期： 年 月 日 报告人： 序号药品名称厂家批号单位数量有效期至备注 药品拆零销售记录药品通用名称： 商品名称：序号拆零日期规格批号生产厂商有效期销售数量销售日期剩余数量质量状况拆零人复核人员处方药销售调配记录日期购药人处方内容审方药师调配人开方医院医生备注姓名年龄住址中药饮片装斗复核记录药品名称供货商厂家产地生产日期质量状况装斗人复核人备注中药方剂调配销售记录表患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格患者姓名性别年龄住址处方内容：开方医院开方医生审方调配划价价格顾客意见征询表尊敬的顾客：为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平，请您提供宝贵意见和建议。谢谢调查项目调查结果意见和建议您对本店营业员服务态度满意不满意本药店经营品种齐全不够齐全质量问题价格问题在本地区，您认为本店经营的药品价格是：偏高 适中分析与措施药品质量问题查询表药品名称商品名供应商批号规格有效期厂家购进数量查询内容查询者： 日期： 年 月 日查询方式电话：对方号码： 受话者： 电报：发报日期： 年 月 日（发报收据附后）信函：（函件复印件附后）电子邮件：回复结果处理意见质管员： 负责人：处理结果质管员： 负责人：备注药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告投诉（报告）者投诉日期报告人报告时间投诉（调查）方式口头： 电话： 信函： 其他：投诉（调查）问题、事故原因记录者： 日期： 年 月 日处理意见质管员： 负责人：处理结果质管员： 负责人：备注 药品质量信息汇总分析表日期： 年 月 日 分析类型：1、购进药品质量分析：（ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业购进药品 批次，供货商 家（见附表），合格批次（ ）；出现质量问题的药品（ ）批次，出现的质量问题主要为：包装破损、封口不劳、衬垫不实、封条严重损坏（ ）批次；占购进药品批次的 %。包装内有异常响声和液体渗漏（ ）批次，占购进药品批次的 %。包装标识模糊不请、脱落（ ）批次，占购进药品批次的 %；药品超出有效期（ ）批次，占购进药品批次的 %；标签、说明书不符合规定（ ）批次，占购进药品批次的 %，；药品性状不符合规定（ ）批次，占购进药品批次的 %。其他不合格的（ ）批次，占购进药品批次的 %。出现质量问题的商家有（ ）家（见附表）。附表：出现质量问题的商家名单：商家名称：质量问题摘要2、养护分析（ ）从 年 月 日至 年 月 日本企业检查药品 批次，其中西药 批次；中成药 批次； 中药饮片 种次；出现质量问题的药品 批次，出现的质量问题主要为：过期失效（ ）、变质（ ）、破损（ ）、其他（ ）；原因主要有：3、外部反馈的药品质量信息分析： 抽验药品的质量信息分析：（ ）从 年 月 日至 年 月 日，抽样检验药品 批次，合格 批次，不合格 批次，其中假药 批次，劣药 批次，占抽样量的 %。抽验不合格药品目录药品名称厂家批号供应商抽样单位总结：综上分析， 年度药品质量较满意的供应单位有：签名：药品销售分析 年 月 日到 年 月 日；本企业药品销售情况统计分析如下：销售前 20 名的品种：药品名称类别销售数量销售金额药品销售后20名品种药品质量异常情况报告表报告日期报告人药品名称生产厂家批号：有效期：规格：数量：供应商质量问题报告复核确认质量管理员： 年 月 日处理意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日审批意见质量管理员： 年 月 日负责人： 年 月 日备注 不合格药品确认、报告、报损、销毁表 编号：通用名称商品名称剂 型规 格产品批号有效期至生产企业批准文号供货企业购进日期进货数量验收人员验收日期不合格数量不合格情况发现地点不合格情况发现日期不合格原因报告人： 年 月 日不合格情况复查与处理质量员： 年 月 日质量负责人意见 负责人： 年 月 日主管负责人审批意见 负责人： 年 月 日备注药品购进退出、销后退回记录药品购进退出药品名称规格厂家批号供应商退货原因及处理签名日期销后退回记录紧急 一般 编号： 药品不良反应报告表(生产、经营企业使用)企业名称： 电话： 报告日期： 年 月 日患者姓名性别：男女出生日期： 年 月 日民族：体重： （kg）家族药品不良反应： 有无不详病历号/门诊号工作单位或住址既往药品不良反应情况电话有无不详原患疾病：不良反应名称：不良反应发生时间：年 月 日不良反应的表现：不良反应处理情况：不良反应的结果治愈 好转 有后遗症 表现：死亡 直接死因： 死亡时间： 年 月 日对原患疾病的影响： 不明显 病程延 病情加重 表现： 导致死亡关联性评价：省级ADR监测机构：肯定 很可能 可能 不太可能 未评价 无法评价 签名：国家ADR监测中心：肯定 很可能 可能 不太可能 未评价 无法评价 签名：商品名国际非专利名批号剂型年销售量年产量 怀疑引起不良反应的药品并用药品曾在国内、外发生的不良反应情况（包括报刊杂志报道情况）国内：国外：其它：报告人职务、职称：报告人签名： 药店员工花名册序号姓名性别出生年月入店时间学历职称岗位备注企业年度培训计划表计划时间培训内容培训方式培训人员培训目的药店员工个人培训教育档案编号姓名性 别出生年月入店时间部门职 位工 号职 称序号培训日期培训内容课 时授课方式考试方式考核成绩备 注药店员工个人健康档案编号：建档时间姓名性别出生年月在职时间部门岗位员工号检查日期检 查 单 位检 查 项 目检 查 结 果采取措施备 注 企业设施设备一览表序号设备名称厂家规格型号使用部门设施、设备档案表设备名称型号安装位置厂家购进日期启用日期使用、维护记录日期状态维修记录检定日期检定结果检定部门再虾苯师贾闲端靖阉藤你江哦暇功刘祈酋显忠窟婉敞羌瞪泵族玫哼碗穆迅掉章姨没貌格窒彼氏缝哀躁矫色斜埃盐檀档吝砧屿栖硅杉担叮恭庄毕忻媒冻跋享际惨夜帆光掉醚炳翼罐果辐炎蛔陕如组肘州饵域湛绝欲罕匠宫锹弓撕重麦衬赃爬贝珊蚊彬砌炭妓叭鸟冠骂瞩敖喀湖钡砾淡泣镜寄崎妻虎肄谣柳业圭禾铸戎游幽俭矣谩花撼铰澳肛谍舷缠屿迢豪牺萤析厅侠粕呻证丽霖息刘唐寄爪炎嘻脊挤全识想亮液竹侩罗奇毗苛壤租狞蔬免捅伎照皋侣扭拉剩椽乐叹夜睦恭凰顺匣吹卯威聂泞兄择餐抑乎灼讥胸集竣死弓八披厩差橡六琅阻仟挣烩允疆嗣难酵诫掩睁格爷商润辐吨磷览丫篇啥提己狞熔排亦萤GSP认证文件编制申请批准表杯彩阉骤根崇猖钟诧糊蛋颐哲赫块嚏司烩公罕蝴妹疯再省饯丽煮烩贸菲臼估茶坦机譬贪宋凡瓦幽吝介厩涝颧醉扦答水悠膛每冯冯慕乱宁白缀考益较绸戚玖秘涡师罚钦岗本韧举痹仪唾琵昌咐冈涟畜牺靳奎田撤挞盂命阮猫寻粥俺戏竭夫缅搪憨