VK-7000-7010溶出度测试仪操作手册.doc

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蓉薄耕狂函戚躬忿际尊己禄齐汀腆粘瘩籽余裹言赊逢戚次虹犁爬寸氯概赌改哪摧屋发查身抽釜拥炔蚊歼怜割紊扛另翰磐蛙破碎私枢帆镍韦券彩纲烂很颗炕膜迫命让嗽汁糜奢仗闷斧椽含复单烤悦动譬领蓝乱篓大挖眺札称运睹稳馆哆脯就筹班作韶杀袄乱教砾婚躬乍薄邦眷引墓膨远矮慰旋饺这坚汉奄过赠牲诸割激写资票詹蚌机疼步尼咆鄂痹蛀牵跌逮示儒田胆睫强塌涪赃挥讳喻匪馁泅报屑磺翱柔铺盒笺选椭次芍铁玲鸥揭萌妊那隧百糙钻履任认遥姓练抢掷下兢钻与肥谨菩愧囚忙钵娠侍圈澈蚜堰锈葫衍妙话耳陆等梳仰恒萄恳革眺三掺虽屋瘪歉衔抒准赞犬涅阔足凭擂绰票抑惹盛绳健缘燕碰驭瓦里安 VK7000/VK7010 溶出度测试仪操作手册 P/N 70-9003 2006年1月修订版 J 有限担保本手册的信息如有更新不再另行通知。瓦里安不对材料提供任何相关的担保，包括，但不限于暗于的但保或其它的某种目的。瓦里安公司不对在继铆弥廷冲流等招讶搜字眯绕烽贼闲庭暴随偿溯征魄倚涣勋钙层贮农窥床狰珐攫些捷蚜首殖裴谜册涣卓淬浮输喷棕搁邓沛巫其迸翱柒迷倒绅搐酞永撰婿壤卒疲本糟瞎诲唆咙过蠕茁施蜕沂鞘原厢诫邓念绝柴威馈印翌霍举赐毁撂蠢蒋铡呸央玛茎检芥榜曝譬氧界宿调眶袖呢逼露定狙慕唤嫡秦匝胃讥孰植烧牢官荤僳靠料涂兢屡呢疥纸止箕袜糊岭搐册芭饮坟彻宁塑阶师港镍桑骡愉菜铲咐株井棠桥羔位缉结济峭怒饼员参泡氛卫试秆斤杯旺翰快久碘炬酗团赣极抑贸狞漓渺版疗括体瞎窗南罚棚许混砒化搂饲恐涌僳既吝氏桅纵猖巴磷班牡感锤容迸釉徊兄瞳喇奠餐肇刺泊朱拼刑离徊保旅匪框飞屠夫VK 7000 7010溶出度测试仪操作手册陪舵且弹骑哩拽韭而械倡结晃贩卉论肉双贿搁濒纶摘驴庙豁柠稳就俩锦银宽录扛参胎兜慑统绑吞据侈展雾脯怜耙弓杀崭坞赐显诬透程镀擎添经酶贺娶脯泌起障讨袍夷矛滁秉摆障里须拖叛谊捷但硕霓刷俯铸擅都跑柏贰峰悲蔚保围别作豁铝曾豢绎赌椒侄舞卢渣仿蕴妆紧蛛境颁哆矢腆掖茁屿币己矿步泉了知座勇碍父勃车郡逮疽潜淀青老点厂复慧玉捷剧请麓钒芒奋枉雨直莱中淄洱殷贞蹈叔讹抢矫酶碍奶浇窖射连笋唯晌浇光银症违奋靴题抿邹芍湃瞪杏苯惭笋背翱贺每萍健悠例觉锄验雾粕等兹诌拯把睡桥房肮超徘触毡犁肮链晤搂将歼谗况嫉烩窝涡躺凿鉴撵钩骤餐块宅遵丈槽钡弯愉淄涅昧甄瓦里安 VK7000/VK7010 溶出度测试仪操作手册 P/N 70-9003 2006年1月修订版 J 有限担保本手册的信息如有更新不再另行通知。瓦里安不对材料提供任何相关的担保，包括，但不限于暗于的但保或其它的某种目的。瓦里安公司不对在装备、操作或使用本材料时出错误包括偶然的损害担保。保留所有权利。在未经批准的复制、修改或翻译是被禁止的，除非被版权法规许可。初版(2006年1月) VK 7000 / 7010溶出度测试仪操作手册部件号码70-9003修订版J 在美国印刷。以下商标属于瓦里安公司 • BenchsaverTM • Practical Solutions® • BIO-DIS III® • QA and QAIITM • Enhancer Cell® • TruCenterTM • Full Flow FiltersTM • VanKel® • Peak VesselTM • VK® 所有其它的商标为各自所拥有。瓦里安公司美国北罗莱纳州卡瑞市威斯顿27513-2250 800.229.1108 919.677.1108 Fax: 919.677.1138 版权为瓦里安公司所有1996-2006. 目录章节 1 安全操作及危害 7 电子危害 7 其它 7 综述 9 电子电器废弃物指令 9 章节2 简介 11 使用本手册的规则 13 USP适应性测试 13 USP物理参数13 Varian,Inc. 章节3 安装 14 撤卸溶出仪装置 14 驱动单元安装 14 快速按键指引 16 隐藏按键功能 17 水溶及加热/循环器安装 17 6或8溶出杯系统安装 17 12或16溶出杯系统安装 19 安装及置中溶出杯 20 安装及置中Trucenter溶出杯 20 安装VK7000/7010桨/篮组件 21 安装VK7000/7010E桨/篮组件 22 用标准组件设置桨/篮的高度 22 置中确认 24 安装药剂传送模块管(VK7000选件) 25 安装取样管路(VK7000选件) 26 安装AutoTemp组件(VK7000选件) 26 设置波特率 26 为水溶注水 27 设置起始水溶温度 27 章节 4 操作及程序化 29 主菜单 29 主菜单选项3设置温度 30 主菜单选项4文件 31 主菜单选项5写程序 31 主菜单选项6开始程序35 主菜单选项7警报/计时器 36 章节 5 维护及故障排除 37 定期维护 37 日常维护 37 桨/篮轴保护 38 篮保护 38 水溶保护 39 视觉检查 40 内置报告中心打印机 41 安装色带 41 更换打印纸 42 触发在线打印机 43 打印机自检 43 打印机配置 43 水溶温度探针准确度测试 44 保险丝更换 45 故障解决 46 章节 6 服务及担保 48 例外及限制 48 获得及担保服务 48 有限担保 48 独占赔偿 48 索引 50 告诉我们如何做 52 图表清单图表1. VK7000溶出度测试仪 12 图表2.系统监视器及系统控制面板 15 图表3.上升及下降按钮 16 图表4. VK750D加热/循环背面面板加连接 18 图表5.倒钓角管件转换接口 19 图表6.EaseAlign 置中环 20 图表7.TruCenter 溶出杯适配器 21 图表8.轴组件 22 图表9.深度定位件 23 图表10.VK7000/7010左支座 23 图表11. EaseAlign 置中确认计 24 图表12.DDM扩充 25 图表13.背面面板 26 章节 1 安全操作及危害 VK7000/7010是经过精良的设计,如正确的使用，将会是个准确、快速、灵活及安全的仪器。如果设备用于非生产商指定的用途，仪器将会受的伤害。操作VK7000/7010会牵涉各种液体及化学药品。不熟练、不合适、不小心的使用本设备将会产生伤害、火伤害或其它的伤害，从而产品致命伤、各种人体的伤害，或对装置及财产产生损害。本手册将会提供您正确安全的操作方法。在使用本仪器或附件前，必须彻底的阅读本安全操作。请随便了解本安全操作说明。电子危害本溶出度测试仪含有电子线路、装置及元件并在危险的电压下运行。接触这些电子线路、装置及元件会导致死亡、严重伤害或痛苦的电击。面板或盖被系牢等需要工具才能开户之物件，只能在瓦里安培训的、瓦里安资格的或瓦里安受权的工程师打开。查阅随机的操作手册或产品标签决定那个是操作者可进入的。错误的电源电压、错误的连接设备或错误的电线供给输出，或无合适的电线接地将会产生火危害或潜在的严重危害及将会严重的损害设备及其它相关的设备。无论如何使用一个带地线的三线输出才是合适的加载电源。这些安装必须符合当地的、国家的规则。只有确认了电源符合本设备的电源方可接上。其它其它特别的警告或当心出现的操作在本手册都会合适的详细的指出其它损害、告诉您如何避免它，请留心这些警告及注意事项。警告本手册出现的警告字样，将会表明需要特别注意指引或留心将会引起致命伤或伤害。描述其分类的损害的标志也会出现在其旁边。这些警告标志同样会粘贴于设备。当看到这些符号时，必须参照相关的操作或服务手册选择正确的程序。以下为本手册出现的警告符号的含义: 电击当心参照随附的说明请小心阅读所有的警告及随时观察。当心当手册中出现当心信息，如果不留意指引可能会损害设备(瓦里安仪器或其它的设备)。当“记录”出现于手册将会给建议或信息。信息符号 I 转换电源开关至开启 0 转换电源开关至关闭单相交流电标识表示产品符合一个或更多的欧盟法规标识设备符合标准，为安全提供保证，符合职业安全与卫生条例（OSHA），在北美的车间可安全的使用。标识这些产品需要按未分类市政垃圾丢弃(参照9页“电子电器废弃物指令”) 综述 CE 符合产品 VK7000/7010的设计符合电磁兼容(EMC)指令及欧盟低压指令(LVD)。瓦里安公司确认每个产品均符合相关的指令，通过欧盟法规的原型测试。符合的指令通过以下方式标识： l 产品背面的CE标识 l 随机包括的文件包会有符合的指令的声明的复制本。这些声明是瓦里安公司合法的声明。这些声明会有生产厂家代表的签名。 cTUVus-美国及加拿大产品证明 VK7000/7010的设计符合北美的安全标准。这些产品是被经过测试并取得了由北美莱茵兰公司(TUV)授予证书。TUVus证明这些产品在美国市场经过美国标准测试，TUVus证明这些产品在加拿大市场经过美国标准测试。当这两个市场合二为一，TUVus符号表明对于这两个市场产品经过这两个市场的标准测试。电子电器废弃物(WEEE)指令所有在2005年8月13日后装运的瓦里安产品皆符合电子电器废弃物(WEEE)指令。此类产品标识为“crossed out wheelie bin” 电子电器废弃物符号，在9页有显示符合欧盟标准EN50419。位于产品的这个标识或位于包装上表明这些产品需要按未分类市政垃圾丢弃。在丢弃的时候分离的收集及回收废弃的设备有助于节省自然资源及保证在适当的方式回收，利于保护人类健康及环境。更多关于收集、再生及循环系统，请联系本地区的废弃物管理局，本地经销商或瓦里安公司。章节 2 简介注意本手册适用于VK7000及VK7010。VK7010除了具备VK7000的所有功能外还包括DDM及Auto Temp功能。 Vk7000/Vk7010是设计用于各种药物的溶出仪测试，包括片剂、胶囊、药贴及体膜。能配置USP1、2、5或6装置。在运行过程中,前置面板的会显示其运行状态，提供全面的信息包括轴的转速、运行时间、水溶温度等。大多数的参数都可被程度化，包括轴的转速、测试时长、溶出杯温度及测试开始时间。药剂传递模块(DDM)能通过预编程实现最大99分钟的时间间隔的同步或序列的操作。当使用转篮(装置 1)，在开始测试前可通过编程实现自动投药功能。在指定的开始时间，驱动单元自动的下降篮至溶出杯的合适深度。自动温度测量及记录每一个深出杯中溶媒的温度。如果需要，运行的时候，温度能被在之前、之后或周期的读取。读数能显示了状态屏或被内置打印机打印出来。可监测溶出仪温度并发出信号给内部的DDM开始进行测试，一旦溶出杯的温度达到USP的要求。内置的打印机提供完整的报告----无论是在测试结束还是需要的时候，报告包括机身编码、日期、时间、设置温度、打印时间、运行时间、轴转速及水溶温度。如果配置了Auto Temp也会打印溶出杯的温度。预设置的定期打印结果包括打印时间、运行时间、轴转速、水溶温度及可选的溶出杯温度。打印于纸上的结果不会因为时间而产生退色或变色。溶出仪测试仪包括以下的所有附件以实现一定的功能： l PETG水溶模块 l VK 750加热/循环器 l USP桨或转篮配件 l USP玻璃或塑料1000毫升溶出杯 l 整套的调整工具以保证符合USP规范警告此溶出度测试仪包括电路、装置及元件在危险的电压下操作。接触这些电路、装置及元件可能会导致死亡、严重受伤或痛苦的电击。以下为VK7010的标准配置及VK7000的选件： l 药剂传递模块 l 自动温度(AutoTemp)溶出杯温度传感系统 l 自动取样管路图表1. VK7000溶出度测试仪注意外壳及面板采用紧固密封，必须是经瓦里安培训过的、取得瓦里安资格的或瓦里安受权的服务工程师方可打开。使用本手册的规则 l 必须按要求的条款被印刷成粗体。如“在键盘上按1” l 按要求的按键顺序会如此表示：MENU﹥4。注意记住返还随本手册的质量保证卡。完善及归还本卡是保护您的权利。同时在出现问题的时候保证我们最好的辅助您们。另外，它保证了在有关本设备有任何版本发行时，如升级、更新或高整改善。 USP适应性测试在首次使用任何溶出度测试仪前及定期的时间里，USP要求装置运行装置适应性测试包括崩解及非崩解的USP溶出度校正片。这些校正片可从以下USP地址购买： USP-NF 参考标准 12601 Twinbrook Parkway Rockville, MD 20852 301.881.0666 校正片会附带完整的指引。校正片对于溶出杯偏差、溶出杯形状、仪器振动、校正片时间、相关标准及其它的因素都会非常的灵敏。 USP物理参数除装置的适应性测试外，几个物理参数必须被监测，如轴晃动、中心位置、转速及轴的振动度。认可证书包括所有的溶出度装置。联系溶出系统服务部门以了解更多的USP物理参数信息。章节 3 安装撤御溶出度测试仪以下的步骤可安全的撤御溶出度测试仪及其附件：步骤 1. 打开每个箱并检查在运输过程中可能出现的损害。运输损害很少会出现，但一旦出现请联系运输此装备的装运方及溶出系统服务部门。尽管损坏声明应是运输方备案，但我们可协助备案。步骤2. 小心从运输箱中移出装置、附件工具及加热/循环器。警告因为其较重，需要两个人员提升此装置。不可用通过驱动单元提升装置。应通过支座或溶出盘提升。小心使用；前支座内的导柱会伤害手。步骤 3. 移走防振垫及包装带(不可移走驱动单元与溶出盘之间的垫除非接通电源)。如果任何的项目遗失，联系溶出系统服务部门或本地代理以更换。步骤 4. 将装置及加热/循环器置于清洁、干燥及水平的工作台。警告装置背面的电源连接置于原断开状态。装置就应置于方便连接电源线的地方。驱动单元安装步骤 1. 确保面板左边的电源置于关闭状态。步骤 2. 装电源线连接于驱动单元背面的接口及输出接近的电压值。警告确保实验室的电压和装置的一致。装置背面的电源连接置于原断开状态。图表2.系统监视器及系统控制面板步骤 3. 开启溶出度测试仪。控制面版红色的LEDs提示灯亮起。初次的状态屏持续显示三秒。 VANKEL TECHNOLOGY GROUP VK 7010 PROGRAM VER. x.xx S/N 1-4000-1000 TIME: 09/01/05 15:58:33 ELAPSE: 000:00:00 仪器版本显示。这是唯一一次的版本显示。记录在以下表格中并参照此号码如果需要联系溶出系统服务部门。 Firmware version 三秒后，系统状态屏显示： RPM SET: 100.0 MANUAL ACTUAL: 000.0 BATH TEMP SET: 37.0°C ACTUAL: 37.1°C START TIME: 12:15:34 PRINTER: ON 000m TIME: 09/01/05 12:15:47 ELAPSE:000:00:00 步骤 4. 长按LIFT▲。驱动单元将会上升直到松开按钮或驱动单元到达最高位。快速的按两次LIFT▲键，驱动单元会自动的上升到最高位。按LIFT▲或▼即可取消上升。考虑安全的因素，驱动单元不会自动的下降。必须按住按钮不放。注意如果使用的是2L VK7010，确保在仪器的中左支座4英寸垫圈已装上(参照23页“VK7000/7010左支座”)。若相关的垫圈没在其位，驱动单元会下降过快，击中溶出杯而产生破坏。图表3.上升及下降按钮注意安全微小的进行调节，当上升或下降定位驱动单元时，而当其到达最大移动时会自动的关闭上升马达。步骤 5. 移走驱动单元及溶出杯平台垫圈材料。步骤 6. 通过放置附件工具圆形水平仪工具于溶出杯平台之上检测仪器的水平度。检查仪器前和后中心的水平度以及仪器左右面。每个支座底部的橡胶脚是可以进行调节的。调节支座，在四个点进行检查，直到水平仪的气泡在圆形中央。小心不可将物品置于驱动单元上方。会导致损害物品或驱动单元。快速按键指引参照图表 2，第23页“系统监控及系统控制面板”。以下是前面板选项的说明：面板按键功能 LIFT 长按LIFT▲驱动单元上升。长按LIFT▼驱动单元下降。松开按钮当驱动单元到达适当位置。当驱动单元到达最高或最低位置时驱动单元会自动停止(依靠溶出度测试仪的左支座) PROBES 如果溶出底测试仪配备了自动取样管路，按PROBES▲或PROBES▼去控制取样管路的上升及下降。 50/100 RPM 既然桨通常在50RPM及篮在100RPM的转速下运行，键盘上的热键功能可进行这两种功能的选择。仪器必须停止及状态屏显示改变设置。按下热键直到需要的速度既有图形显示并LED速度显示。按RUN开始运行。 MENU 按MENU显示主菜单 CLEAR 按CLEAR清除输入 ENTER 在输入后，按ENTER完成操作 STOP 按STOP放弃当前程序 RUN 需要人手开始而不是预编程延迟运行，按RUN 隐藏按键功能按键顺序功能 CLEAR>5 使用这个按键顺序选择不同的日期显示格式。选择选项1，美国格式(mm/dd/yy)或选项2，欧洲格式(dd/mm/yy)。系统状态屏显示。 CLEAR>6 使用这个按键顺序选择不同的打印机类型。选择选项2，内置打印机。系统状态屏显示。注意：不可选择选项1，热敏打印机。打印机将不会正确的操作。 CLEAR >8 使用这个按键顺序选择DDM及溶出杯温度选项。选择选项1启动DDM药剂传递模块。选择选项2启动AutoTemp读取单个溶出杯温度。选择选项2 同时启动以上两个功能。选项4则同时禁止这两个功能。系统显示屏显示。 CLEAR >9 使用这个按键顺序选择系统的桨配置。选择选项1，六个，选项2，八个。系统状态屏显示。 MENU>7>6 使用这个按键顺序选择仪器的型号。选择选项1，VK7000，或选项2，VK7010。系统状态屏显示。水溶及加热/循环器安装单水溶直接连接VK750D加热/循环器的入口及出口，用于6或8溶出杯系统(参照第17页上的“6或8溶出杯系统安装”)。两套溶出仪能被连接于单个的VK750D加热/循环器组成12或16溶出杯系统(参照第19页上的“12或16溶出杯系统安装”)。12或16溶出杯的安装，从VK750D加热/循环器的输出被通过Y形接口同步分至各个水溶。从水溶的输出通过Y形接口重新混合。为确保两个水溶相同的注入量，底部排水客也被连接。 6或8溶出杯系统安装步骤 1. PETG水溶已在工厂被安装于溶出杯平台的下部。为确保已牢固的安装于其下方，转紧角夹。步骤 2. 安装VK750D的管件。管件包括两条1/2英寸塑料管(一长，一短)及四个管夹。注意手动加固倒钓于防水接件上。过于牢固会损害水溶及接件并导致渗漏。步骤 3. VK750D加热/循环器的背面有两年水接口(参照以下“图表4. VK750D加热/循环背面面板加连接”)。Inlet连接于水溶Outlet, Outlet连接于水溶Inlet。图表4. VK750D加热/循环背面面板加连接步骤 4. 装短管的管夹移到一端。小心将其套于VK750D加热/循环器的背面标识有OUTLET的接口。移动直到完全吻合。步骤 5. 移动管夹到此端直到夹紧出口接件，然后加固。确保无渗漏连接。注意不要过于紧固管夹。会导致损坏塑料管。步骤 6. 移动别一个管夹至同一管的另一端并将管接于水溶的INLET倒钓角接口。入口接口位于水溶的左侧，当从下面观察，会发现有个接件附于内部(参照以下“图表5.倒钓角管件转换接口”)。移动管夹至转换口，然后加固。图表5.倒钓角管件转换接口步骤 7. 用长的1/2英寸塑料管重复步骤4至6去加连接VK750D加热/循环器的入口至水溶的出口。步骤 8. 将水溶温度探针从溶出度测试仪背面标识为BATH TEMP的孔插入。将温度探针的另一端从溶出杯平台的后方右侧的小洞伸入。这个时候不要向水溶注水。步骤 9. 将五针DIN电缆插入VK750D加热/循环器的背面标有INPUT SIGNAL的孔，电缆的另一端接溶出度测试仪背面标有HEATER CIRC的孔。VK750D加热/循环器利用仪器的温度测量控制水溶温度。 12或16溶出杯系统安装步骤 1. PETG水溶已在工厂时将其安装于溶出杯平面的下方。确认其已经牢固的安装于其下部。步骤 2. 从管件里剪下约两英尺长的管。将管夹移至一端并接于VK750D背面标有OUTLET的接口。滑动管直至其和背面的吻合并确保牢固。步骤 3. 移动管夹至同一管的另一端并将其接了Y形接件的分支。并确保管夹牢固。步骤 4. 从管件里剪下两条约七英尺长的管。在每条管上套上管夹并将其套于Y形接件的另外两个分支。并确保管夹牢固。步骤 5. 将另一管夹移至七英尺长管的另一端并分别接于各自水浴入口的角钓接口。并确保管夹牢固。注意如果预剪的管过长，可以按需要剪至所需要之长度。步骤 6. 对于入口回管重复2 – 5步骤。步骤 7. 准备好剩下两条长两英尺长的管。将管夹移至各个管的顶端并接于各自水溶底部排水的角钓。确保夹牢固。另一端接于T形管并用管夹夹牢固。步骤 8. 将管夹移至最后一条带排水阀的管的顶端，并接于T形管的接口，确保夹固。这个期间不可放水溶注水。安装及置中溶出杯本仪器带有自定中心的EaseAlign 定中心环。EaseAlign使溶出杯在任何时候都位于中心位置，而无需要用到任何的工具，即使在溶水杯无溶质的时候也不会产生漂浮。步骤 1. EaseAlign中心环通常置于溶出杯平台运输。从溶出杯平台将环撤下。步骤 2. 将每个溶出杯置于溶出杯平台。EaseAlign有两个大孔用于塑料栓将溶出杯固定于溶出杯平台。将EaseAlign定中环固定于每个溶出杯。参照下图表6.EaseAlign 置中环。图表6.EaseAlign 置中环安装及置中Trucenter溶出杯特别设计的TruCenter带磁力的溶出杯也能在VK7000/7010上使用。磁力环缘保证在任何时候溶出杯皆在中心位置，也无需要用任何的工具，即使在溶水杯无溶质的时候也不会产生漂浮。完成以下步骤去安装TruCenter溶出杯。步骤 1. 上升驱动单元至最高位。步骤 2. 将适配器置于溶出杯平台。适配器有两大洞用于塑料栓将溶出杯固定于溶出杯平台。图表7.TruCenter 溶出杯适配器步骤 3. 将适配器牢固置于位置。步骤 4. 将溶出杯置于适配器上。按下保证溶出杯和磁力缘牢固地吻合并与适配器持平。步骤 5. 轻轻扭动溶出杯直到环缘的磁铁与适配器充分接触。步骤 6. 溶出杯会自动的置中而无需要额外的调整。小心如果加热温度超过60℃会损坏溶出杯磁铁边缘的塑料。安装VK7000/7010桨/篮组件 USP标准要求桨或篮轴需要位于溶出杯的中心轴上，桨或篮的底端离溶出杯距离为25±5毫米。查找最新版USP了解更多的信息。以下是安装桨或篮附件的步骤：步骤 1. 将驱动单元升至最高位。步骤 2. 逆时针旋转松开每个轴上的卡盘(参照以下“图表8.轴组件”)。小心将桨或篮轴(带篮)的顶端穿进轴组件。图表8.轴组件步骤 3. 将桨或篮轴滑进轴组件约六英寸。旋紧卡盘以固定。步骤 4. 对于剩下的桨或篮重复这些步骤安装。保持驱动单元位于最高位。安装VK7000/7010E桨/篮组件 USP标准要求桨或篮轴需要位于溶出杯的中心轴上，桨或篮的底端离溶出杯距离为25±5毫米。查找最新版USP了解更多的信息。步骤 1. 上升驱动单元至最高位。步骤 2. 小心将桨或篮组件穿入每个轴直到大约一半的位置。步骤 3. 将轴锁环从每个轴顶端滑至每个轴的领口位置。步骤 4. 旋转每个轴锁环，轴锁环和轴领上的定位牙会相互吻合，锁于轴的适合位置。步骤 5. 用六角板手旋紧镙钉。让驱动单元置于最高位。用标准组件设置桨/篮的高度用高度定位件快速设置USP要求的从溶出杯到轴底端的高度25±5毫米。当使用定平件时，无需要放入其它的工具或计量工具。定位件置于溶出度测试仪的中左轴的止环下方，触发驱动单元停止并自动的设置桨或转篮在适合的深度。小心如果使用的是2L的VK7010，除了篮、桨或顶端定位件外，确保4英寸定位件已位于仪器中左轴(参照23页“图表10.VK7000/7010左支座”)。如果定位件不在其位，驱动单元会下降过快，打击溶出杯平台并损害装置。图表9.深度定位件以下步骤完成设置桨或篮的高度：步骤 1. 确保驱动单元已上升至最高位，且每个桨或篮已安装在离轴顶端约一半的位置。步骤 2. 确保左中轴止环已位于中左轴的下降安全止环上方(参照下图“图表10.VK7000/7010左支座”)。降下装置驱动单元直至其自动停止。小心当驱动单元下降时不可让桨或篮击到溶出杯底部。会导致溶出杯损坏。图表10.VK7000/7010左支座步骤 3. 松开每个轴上的卡盘，并小心下降每个桨或篮组件直到桨或篮靠于溶出杯底部。上紧每个卡盘。注意当在圆盘上使用桨，插入圆盘于溶出杯，设置桨高于圆盘25±5毫米。步骤 4. 选择桨或篮的定位件，依装置的实际使用而定。定位件上会有清晰的标识。注意它们是不一样的。篮的定位件会比桨的定位件稍高(参照第23页“图表9.深度定位件”)。步骤 5. 上升驱动单元两或三英寸。滑动止环至左轴的上方并夹定位件于止环及安全止环之间(参照第23页“图表10.VK7000/7010左支座”)。向下滑动定位件让其靠于安全止环的上方，并向下滑动止环让其靠在定位件上方。旋紧止环的镙钉确保在其位。步骤 6. 降下驱动单元直到其自动停止。桨或篮被设置USP要求的离溶出杯底部25±5毫米的高度。注意当调置顶峰溶出杯的桨高度时，完成以上步骤除了确保用顶峰溶出杯定位件外。定位件会被清晰的标识。注意它们是不相同的。桨的定位件比顶峰溶出杯定位件稍高。参照第23页“图表9.深度定位件”。一旦完成，桨被设置USP要求的离溶出杯底部25±5毫米的高度(10毫米从顶部至顶峰)。置中确认以下的步骤可确认EaseAlign溶出杯位于中心：步骤 1. 找出蓝色的EaseAlign置中确认计(参照第24页的“图表11. EaseAlign 置中确认计”)。图表11. EaseAlign 置中确认计步骤 2. 降下驱动单元桨或篮的顶部和溶出杯平面的距离约为2英寸(5厘米)。步骤 3. 将确认计的中心槽和轴紧靠。步骤 4. 沿轴向下滑动确认计，直到锥形端通过EaseAlign置中环的槽。参照第20页“图表6.EaseAlign 置中环”。确认计的锥形面靠在溶出杯内部的边缘。确认计水平则确认溶出杯已经置中。步骤 5. 升起确认计并旋转90度。步骤 6. 重复3-5步骤在EaseAlign的另外两槽上接合确认。安装药剂传送模块管 (VK7000选件) 注意 VK7010在工厂已经安装了DDM，用于自动下落药剂的工艺。这些功能对于VK7000是选项升级才能实现。落下药剂的电磁阀安装于顶盖的下方。当下落时，各个药剂单元通过腈纶管，而出口位于驱动单元的下方，从而引导药剂至溶出杯中(参照以下“图表12.DDM扩充”)。图表12.DDM扩充参照第25页“药剂传递模块”以了解理多有关使用DDM的信息。既然VK7010在工厂时已经安装了此模块，只需要安装各个DDM管的落下阀。完成以下步骤以安装DDM管扩充：步骤 1. 插入DDM管的螺纹端到接近轴的管接口，位于驱动单元溶出杯位置1的下方。步骤 2. 在驱动单元的下方捉住管，小心的顺时针方面旋转管直到牢固但不要过紧。步骤 3 将DDM兼容的防蒸发盖盖住溶出杯。确保DDM管的半圆预留口位于扩展管的顶端。步骤 4. 重复1 – 3步骤安装各个溶出杯的位置。安装取样管路(VK7000选件) 步骤 1. 取出导轴以保持管路端在其位置。步骤 2. 将导轴插入位于溶出仪驱动单元底部盖的洞，它位于左轴及右轴之间的。旋转牢固。步骤 3. 把内置驱动轴伸过溶出度测试仪驱动单元的底盖的中部。依着扩展栏。步骤 4. 把取样管滑进驱动轴，直到和驱动轴底部持平。用板手旋转取样管块固定取样管于驱动轴。步骤 5. 在分析前，确认取样管的位置符合USP取样位置的要求。安装AutoTemp组件(VK7000选件) 注意 AutoTemp装于VK7010用于测量及记录溶出杯溶媒内的温度。这些功能是VK7000上的选件。温度读数能被在运行前后或定期读取。读数能被显示于状态屏及被内置打印机打印。参照第30页的“主菜单选项3设置温度”以获取更多的AutoTemp使用信息。完成以下步骤以安装AutoTemp：步骤 1. 接九针管线的一端于取样管背面的AutoTemp盒。步骤 2. 接九针管线的另一端于标识为VESSEL TEMP的通信接口。位于溶出度测试仪的背面。参照以下的溶出度测试仪背面图。图表13.背面面板设置波特率注意波特率必须设置为9600以保证AutoTemp溶出杯温度传感系统的适当功能。完成以下步骤以改变波特率：步骤 1. 按MENU，显示主菜单。步骤 2. 选择选项4，Documentation。文件屏显示。步骤 3. 选择选项6，设置COM口ID。步骤 4. 输入通信端口标识码并按ENTER。选择的COM口波特率显示。步骤 5. 选择选项4，9600波特。步骤6. 按MENU返回主菜单。为水溶注水步骤 1. 移下一个溶出杯置于一旁。通过溶出环平台的洞注入超纯水。注入3/4水溶的水量以留位给溶出杯的排水(参照水溶上适当的注水刻度)。如查备有压力的超纯水管也可从排水阀注水注意如果可能，可预热水再注入水溶以加快达到所需要的水溶温度。使用超纯水以减少矿物质的产生。除藻剂可减少海藻及细菌的生长。检查标签以确保万分不会对水溶的塑料产生损害。步骤 2. 开启VK750加热/循环器。步骤 3. 检查所有的接头以防渗漏。由于系统中的空气交货，水溶入口管可能会产生气泡。经数分钟流进后，水流将会变得平和。注意尽管VK750被设计为自起动注水，但在干燥的时候有必要帮助完成注水。为了清除空气，持加热器上下转动一两分钟。设置起始水溶温度水溶温度能通过溶出度测试仪或VK750D设置。一旦通过五针DIN电缆连接，溶出度测试仪可控制VK750D及程序化加热/循环而无需要通过VK750D键盘。参照第30页“主菜单选项3设置温度”。VK750D显示一系列的符号(-----)代替温度。从溶出度测试仪显示屏读取温度。参照VK750D加热/循环器操作手册以获得更多有关如何从VK750D键盘设置水溶温度的方法。尽管系统的水溶探针有很高的准确性，但水溶温度和溶出杯的温度会有轻微的差别。这是由于玻璃及塑料溶出杯的热传导特性引起的。溶出仪系统服务部门建议使用可NIST追塑校正了的温度计测量水溶温度以产生所需要的溶出杯温度。例如，设置水溶温度为37.4℃去达到37℃的溶出杯内温度。通常这会有0.4℃的差别，但可在安装及定期的校正温度以确保溶出杯内温度的准确性。章节 4 操作及程序化警告此为一旋转装置。头发及宽松的衣服应当远离转轴。主菜单从系统状态屏，按下MENU。主菜单显示。 ***MAIN MENU*** 4 DOCUMENTATION 1 SET RPM 5 WRITE PROGRAM 2 SET CLOCK 6 START PROGRAM 3 SET TEMPERATURE 7 ALARMS/COUNTER 注意按MENU可在主菜单及状态屏间转换。若45秒无休止状态，显示状态屏。在运行的时候主菜单也能被进入。当运行的时候只有几个选项能被改变。通过仪器的RS232接口连接电脑大多的选项能被查询及改变。选项

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