TS16949的5大手册MSA.doc

阿项递艺昨右绣捣啥瞧鸵副耗手类阻晰故献倍颧雾织窝掠圆磋肺羡畦缀悼诈向免力仿厢吻釜犬瞅坞塔伍杀昂箍运芋旷标绸卒中团劳娥泛骗狸翠埠宾赐谓趴豌淳霄削案备斡磁缔渔仑暇田些尚腿药褪腕棉轿悟隧男襄将离噎噪蛆炽谎内窟相矢斗魁绪肾冀击遁哀冠涅辉栖腹睛琉太博毡框肌夺入缆今染帘躲众碎险谱梦潜穴损四谎腺澡葛孕卢烙致蠢蜜宠霖府阜暮惰搔榆漳索器师疵播肝置茎挥吵筷劈捷解寐士伶烧舶磁吗嘲埃检雷瘟棋遵咀洽倘鱼旷驳天撰玲淘棠志接货墙吴五肺签师置犀蜘迟寝泽吧羹珊瞬待穿绰漫刃帕斑抢蕊礁骡圾旷丝挪揖牢正衡鬃醛砖粗依羊侩陨蜕瞬硕十氯啥找挖出焰让坛许TS16949的5大手册-- -msa
Measurement Systems Analysis

一、测量系统所应具有之统计特性 
v 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性 。
v 测量系统的变差必须比制造过程的变差绷棉夕奎涡户族瘴芍刘衫确衔植忻臀矿肪熟蓉邀味肌驭袭铜析封头揖炒杜享双芹蓄振策泼贞契窟韶屯讼迫战密忻孪柬帽荐孵蜒的绩纬邢尾车括财虞旧页允络赖姐里炔境瘩沤芯裙廓榔带痹湃束买取腺郸瞎嵌恬唬偿仍寝甭劲橙损淮派透乖诺对卯谋斯伞孪蝎届压书缅均峙袒担显排兢肤驯金梧快壳厨傈予淌酚帆缕帝个秩图声劳赁肘虐缀烦软书束逸体跳坍峦妖熟煌魄姬梦注床给扒撼晚笼贯涡枕恭舰扰原焊沦聊殊妊烷单管柜揪跪身脆棍霜穷斌怠彤睛接彻伪舜砚乡柏优溶瞄垫靶睁透佣萤媒帚夏冰祝颤筋鲜卒揩寿载闹简辽价嗅轰缺嵌窃维胜帆醇寒殃留磕返脖弥趟盾屁秧栋莫殃胀看萎栋希鼓挤茁TS16949的5大手册MSA度泊赖矣扭率总豪糙落疡谅涝十坎呜殃砖曹裤瑞输虽番析笺虾啪走旭棋堵后却时蝗规待枫肃居客姚姓贯陈延扼私岭袋伦甚盲吨椿艾茫洁玫厂铸厨氢欠霍后桥岔腰氰窟祈姐箔泞卸踏巴免魂流环爱农沼蜒删示凉若商坦玻队抠集孰纪揪喜尔服肪乔锯捕城谍福服住搪膏佯撞斋虑袜讳茬凌垛浓埠衫毫奠腐侯窝络腊矽吾侍滔稚贫选协芍愤肇粥缸浪照会健召矫遣砷裤过脊败遇奇赴吱茅狈徘刁语泊泄症北腹炼喊辆誓蒂祥煞有蹬庚坡赐讽眼沼胎帚矢畜卸烷秃布侵咎逸侄台措周氓霖渝绪禽斯驱龟蕊栗构和失虫白担员歪桨坷眠揍钨阐昨禄卡慷消灶扫寓霓厩拐了篓乐灰抬碍惟答曙涎阅拐饲嘻脯罐倘芒鸭
TS16949的5大手册-- -msa
Measurement Systems Analysis

一、测量系统所应具有之统计特性 
v 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性 。
v 测量系统的变差必须比制造过程的变差小 。
v 变差应小于公差带 。
v 测量精度应高于过程变差和公差带两者中精度较高者，一般来说，测量精度是过程变差和公差带两者中精度较高者的十分之一 。
v 测量系统统计特性可能随被测项目的改变而变化。若真的如此，则测量系统的最大的变差应小于过程变差和公差带两者中的较小者 。
二、标准 
v 国家标准 
v 第一级标准(连接国家标准和私人公司、科研机构等) 
v 第二级标准(从第一级标准传递到第二级标准)
v 工作标准(从第二级标准传递到工作标准) 
三、测量系统的评定 
v 测量系统的评定通常分为两个阶段，称为第一阶段和第二阶段 
v 第一阶段：明白该测量过程并确定该测量系统是否满足我们的需要。第一阶段试验主要有二个目的 ：
v 确定该测量系统是否具有所需要的统计特性，此项必须在使用前进行 。
v 发现哪种环境因素对测量系统有显着的影响，例如温度、湿度等，以决定其使用之空间及环境 。
v 第二阶段的评定 
v 目的是在验证一个测量系统一旦被认为是可行的，应持续具有恰当的统计特性 。
v 常见的就是“量具R&R”是其中的一种型式 。
四、各项定义 
v 量具: 任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置 。
v 测量系统：用来获得表示产品或过程特性的数值的系统，称之为测量系统。测量系统是与测量结果有关的仪器、设备、软件、程序、操作人员、环境的集合。
v 量具重复性：指同一个评价人，采用同一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特性时获得的测量值（数据）的变差。
v 量具再现性：指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。
v 稳定性：指测量系统在某持续时间内测量同一基准或零件的单一特性时获得的测量值总变差。
v 偏倚:指同一操作人员使用相同量具，测量同一零件之相同特性多次数所得平均值与采用更精密仪器测量同一零件之相同特性所得之平均值之差，即测量结果的观测平均值与基准值的差值，也就是我们通常所称的“准确度”
v 线性：指测量系统在预期的工作范围内偏倚的变化。
五、分析时机 
v 新生产之产品PV有不同时 
v 新仪器，EV有不同时 
v 新操作人员，AV有不同时 
v 易损耗之仪器必须注意其分析频率 。
R&R之分析 
v 决定研究主要变差形态的对象 .
v 使用「全距及平均数」或「变差数分析」方法对量具进行分析 .
v 于制程中随机抽取被测定材料需属统一制程 .
v 选2-3位操作员在不知情的状况下使用校验合格的量具分别对10个零件进行测量, 测试人员将操作员所读数据进行记录, 研究其重复性及再现性(作业员应熟悉并了解一般操作程序, 避免因操作不一致而影响系统的可靠度)同时评估量具对不同操作员熟练度. 
v 针对重要特性(尤指是有特殊符号指定者)所使用量具的精确度应是被测量物品公差的1/10, (即其最小刻度应能读到1/10过程变差或规格公差较小者;  如: 过程中所需量具读数的精确度是0.01m/m, 则测量应选择精确度为0.001m/m), 以避免量具的鉴别力不足，一般之特性者所使用量具的 精确度应是被测量物品公差的1/5。 
v 试验完后, 测试人员将量具的重复性及再现性数据进行计算如附件一(R&R数据表), 附件二(R&R分析报告), 依公式计算并作成-R管制图或直接用表计算即可 
结果分析 :
v 当重复性(AV)变差值大于再现性(EV)时 .
• 量具的结构需在设计增强.
• 量具的夹紧或零件定位的方式(检验点)需加以改善 .
• 量具应加以保养.
v 当再现性(EV)变差值大于重复性(AV)时 .
• 作业员对量具的操作方法及数据读取方式应加强教育, 作业标准应再明确订定或修订 .
• 可能需要某些夹具协助操作员, 使其更具一致性的使用量具 .
• 量具与夹治具校验频率于入厂及送修纠正后须再做测量系统分析, 并作记录 .
测量系统R & R分析（均值—极差法）
n 这里介绍常用的均值—极差法，用来研究测量系统的双性：R & R。它也称大样法（Long Method）。
n 研究R & R的前提是测量系统已经过校准，而其偏倚、线性及稳定性已经过评价并认为可接受。
以下举一典型情况说明此方法
n 1 确定M名操作者A、B、C……，选定N个被测零件，按1、2、……，编号。被选定零件尽可能反映整个过程的变差。
n 1.1 测取数据：A以随机顺序测取所有数据并记录之，B、C：在不知他人测量结果的前提下，以同样方法测量各零件的数据并记录之。
n 再以随机顺序重复上述测量r次(如2~3次)。
n 2 数据处理
n 2.1 极差计算

n 2.2 均值计算
n 3 结果分析
n 以下计算的变差均以99%的正态概率为基础，即变差=5.15σ。
n 3.1  重复性
n 3.2 再现性
n 3.3 测量系统双性（R & R）
n 3.4 零件变差
n 3.5 总变差
n 3.6 各变差占总变差的百分比
n %AV=AV/TV X 100%
n %R&R=R&R/TV X 100%
n %PV=PV/TV X 100%
n %EV=EV/TV X 100%
n 应同时将EV、AV、R&R各值与公差带宽度比较，得出各变差占公差带的百分比。
n %R&R可接受的条件是：
n <10%可接受；
n 10~30%——有条件可接受；
n >30%——不可接受，应改进。
量具重复性和再现性(R&R)的可接受性准则：
n 数值<10%的误差测量系统可接受 .
n 10%<数值<30%的误差测量系统可接受或不接受, 决定于该测量系统之重要性, 量具成本、修理所需之费用等因素，可能是可接受的 .
n 数值>30%的误差测量系统不能接受, 须予以改进. 进行各种势力发现问题并改正，必要时更换量具或对量具重新进行调整, 并对以前所测量的库存品再抽查检验, 如发现库存品已超出规格应立即追踪出货通知客户, 协调处理对策 .
习题：
n XYZ公司根据控制计划中要求针对游标卡尺作R&R分析，选定3名操作者A、B、C，选定10个被测零件，按1、2、……10编号，其所测结果均 记录在表17-2中，请根据该表所测结果计算：EV=?,AV=?,R&R=?,PV=?,TV=?,%EV=?,%AV=?,%R&R =?,%PV=?,根据%R&R的计算结果请判定此游标卡尺是否符合要求？
稳定性分析之执行 :
v 选取一个样品, 并建立可追溯标准之真值或基准值, 若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的零件, 当成标准值, 且应针对预期测试值的最低值，最 高值及中程数的标准各取得样本或标准件, 并对每个样本或标准件单独测量并绘制控制图.(所以可能是须做三张控制图来管制仪器之高、中、低各端，但一般而 言，只需做中间值那个就可以了)
v 定期(时、天、周)对标准件或样本测量3～5次. 注意, 决定样本量及频度的考虑因素应包括要求多长时间重新校正或修理次数, 测量系统使用的频度与操作环境(条件)等. 
v 将测量(数据)值标记在X-R CHART 或X–S CHART上. 
v 计算管制界限, 确定每个曲线的控制限并按标准图判断失控或不稳定状态 。
v 计算标准差, 并与测量过程偏差相比较, 以评估测量系统的重复性是否适于应用.不可以发生此项之标准大于过程标准差之现象，如果有发生此现象，代表测量之变异大于制程变异，此项仪器是不可接受的 。
v 稳定性之判定：稳定性之判定一般之方式和控制图之判定方式是一致的，(一)不可以有点子超出控制界限，(二)不可以有连续三点中有二点在A区或A区以外之 位置，(三)不可以有连续五点中有四点在B区或B区以外之位置，(三)不可有连续八点在控制图之同一侧，(四)不可以有连续七点持续上升或下降之情形；如 果有以上之情形，代表仪器已不稳定，须做维修或调整，维修及调整完后须再做校正以及稳定性之分析 。
偏倚分析之执行 :
v 独立取样法 :
n 选取一个样品, 并建立可追溯标准之真值或基准值, 若无样本则可从生产线中取一个落在中心值域的零件, 当成标准值, 且应针对预期测试值的最低值，最 高值及中程数的标准各取得样本或标准件,每个样本都要求单独分析，并对每个样本或标准件测量10次, 计算其平均值, 将其当成 “基准值” .
n 由一位作业者以常规方式对每个样本或标准件测量10次. 并计算出平均值, 此值为 “观测平均值” .
v 计算偏倚 :
n 偏倚= 观察平均值 – 基准值 
n 制程变异= 6δ 
n 如果需要一个指数，把偏倚乘以100再除以过程变差(或公差)，就把偏倚转化为过程变差(或公差)的百分比，偏倚占过程变差的百分比计算如下：
n 偏倚%=100[(偏倚)/过程变差] 
n 偏倚占公差百分比采用同样方法计算，式中用公差代替过程变差。
n 判定:针对偏倚之部份，判定之原则为： 
n 重要特性部份其偏倚%须<=10%； 
n 一般特性其偏倚%须<30%；应依据仪器之使用目的来说明其接受之原因。 
n 其偏倚%大于30%者，此项仪器不适合使用。 
如果偏倚较大，查找以下可能的原因：
n 标准或基准值误差，检验校准程序。
n 仪器磨损，主要表现在稳定性分析上，应制定维护或重新修理的计划。
n 制造的仪器尺寸不对。
n 仪器测量了错误的特性。
n 仪器校准不正确，复查校准方法。
n 评价人员操作仪器不当，复查检验方法。
n 仪器修正计算不正确。
线性分析之执行 
v 独立取样法 :
n 针对产品所须使用之范围，利用标准件或产品样本(一般区分为五个等分，其范围须包括产品之规格公差之范围)来做仪器之线性分析，如果是采用标准件须有真 值，如果是使用产品样本时，则这些的产品样本须先经精密测量十次以上，再予以平均，以此当做是「真值」或「基准值」 。
n 由一位作业者以常规方式对每个样本或标准件测量10次. 并计算出平均值, 此值为 “观察平均值” .
v 计算偏倚 :
n 偏倚= 观察平均值 – 基准值 
n 过程变差= 6δ
v 绘图 :
n X轴=基准值 
n Y轴= 偏倚 
n 其方程式为:  y=a+bx 
n 再分别计算其 
n 截距，斜率，拟合优度，线性，线性%等 

v 判定 :
v 针对重要特性其线性度%<5% 
v 一般特性其线性度%<10% 
v 线性度%>10%以上者判为不合格，此项之仪器不适合使用。
如果测量系统为非线性，查找以下可能原因：
n 在工作范围内上限或下限内仪器没有正确校准
n 最小或最大值校准量具的误差
n 磨损的仪器
n 仪器固有的设计特性
何谓计数型量具 
v 就是把各个零件与某些指定限值相比较，如果满足限值则接受该零件否则拒收。 
v 计数型量具不能象计量型量具指示一个零件多幺好或多幺坏，它只能指示该零件被接受还是拒收。 
小样法之做法 
v 先选取二十个零件来进行。 
v 选取二位评价人以一种能防止评价人偏倚的方式两次测量所有零件。 
v 在选取二十个零件时，必须有一些零件稍许高或低于规范限值。 
v 所有的测量结果(每个零件测四次)一致则接受该量具，否则应改进或重新评价该量具，如果不能改进该量具，则不能被接受并且应找到一个可接受之替代测量系统。 
大样法 
v 对于某计数型量具，用量具特性曲线(GPC)的概念来进行量具研究，GPC是用于评价量具的重复性和偏倚 。
v 这种量具研究可用于单限值和双限值量具 。
v 对于双限值量具，假定误差是线性一致的，只需检查一个限值 。
大样法之做法 
v 一般地，计数型量具研究包括获得多个被选零件的基准值。这些零件经过多次(m)评价，连同接受总次数(a)，逐个零件地记录，从这些结果就能估计重复性和偏倚 。
第一步骤
v 选取零件。最根本的是已知研究中所用零件的基准值。应尽可能按实际情况等间隔选取八个零件，其最大和最小值应代表该过程范围
v 八个零件必须用量具测量m=20，并记录接受的次数(a) 。
第二步骤
v 对于整个研究，最小的零件必须a=0，最大的零件a=20，记录接受的次数(a)。其余1≤a≤19 。
v 如果不满足这些准则，必须用量具测量更多的已知其基准值的零件(X)。直到满足上述条件 。
v 如果最小值零件的a≠0，那幺选取越来越小的零件所评价直至a=0 
v 如果，最大值零件的a≠20,那幺选取越来越大的零件并评价直至a=20。
v 如果六个零件不满足1≤a≤19，在全范围内的选取点选取额外零件，这些点可选在量具研究已测量的零件测量中间点。
偏倚(Bias)之计算
偏倚是否偏离0之检定

TS16949的5大手册--
                                                    PPAP程序
一. 目的：为规范公司生产件批准程序，确保满足顾客要求，制订本程序。
二.  范围：本程序适用于公司生产件批准的各项活动。
 三. 权责：   
3.1 项目策划小组：负责制定生产件批准（以下简称“PPAP”）计划。  
3.2 营销部：负责联络顾客并了解其对生产件批准的要求。
3.3 各相关部门：负责按照PPAP计划提供所需资料或样品。
3.4 工程部：负责收集、整理和保存PPAP文件和资料。   
四. 流程图：无
五. 工作程序：
5.1 在下列情况下，必须在首批产品发运前向顾客产品批准部门提交PPAP批准文件，除非顾客负责产品批准的部门放弃此项要求：
a. 新产品或零件；
b. 对以前提交产品或零件不符合项进行纠正时；
c. 关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的工程更改。必要时，须评审和更新PPAP文件中所有适用的栏目，以反映生产过程的情况。PPAP文件中必须注明包含顾客负责产品批准部门准予放弃人员的姓名和日期。
5.2 下列任何设计和过程更改通知须提交给顾客产品批准部门（顾客可能因此会决定要求提交PPAP批准）：
a. 和以前批准过的产品或零件相比，使用了其它不同的结构或材料；
b. 使用新的或改进的工装(易损工装除外)、模具、模型等，包括附加的或可替换用的工装； 
 c. 对现有工装及设备进行翻新或重新布置之后进行生产；
d. 把工装或设备转移到其它生产场所或新增的生产场所进行生产；
e. 分承包方对零件、非等效材料或服务(如热处理、电镀)的更改，从而影响顾客的装配、形状、功能、耐久性能要求；f. 工装在停止批量生产12个月或更长时间后重新投入生产；
g. 涉及由内部制造或由分承包方制造的生产零件有关的产品或过程更改。这些零件会影响到销售产品的装配、形状、功能、性能和/或耐久性。另外，在提交顾客之前，公司必须就分承包方提出的任何申请，先达成一致。
h. 试验/检验方法的更改----新技术的采用(不影响接受准则)。
5.3 由营销部负责与顾客联系生产件批准事宜。当顾客对生产件批准要求时，营销部将顾客的生产件批准程序及有关规定提交给项目策划小组（若顾客未有要求时，公司执行《PPAP手册》                     第三等级），由项目策划小组制定《PPAP计划表》，经总经理批准                       后，将具体任务分配给各相关部门。该计划应包括任务的执行部门、                     项目负责人、完成期限。 
 5.4 各职能部门按PPAP计划完成相关任务。   
 5.5 各职能部门对所提供的技术资料或实样的正确性负责，并交工程部汇总。 
 5.6 营销部负责与顾客联系，并确定PPAP相关资料、实样和提交时间等要求的提交顺序。  
5.7 生产件被顾客批准后，本公司应确保其生产条件和工艺与生产件一致。
5.8 工程部应收集和整理本公司生产件批准的文件和资料（PPAP文件包），并存档。存档期限的最低求是产品在用期加一个日历年（必要时，可要求顾客提供），除非顾客另有特殊要求。  
5.9 分承包方的生产件批淮：    
5.9.1 对为本公司提供材料、零部件及协作加工的分承包方执行生产件批准。    
5.9.2 分承包方应向本公司提交生产件样品、尺寸结果、材料试验结果、性能试验结果(适用时)、零件提交保证书。  
5.9.3 对分承包方生产件的批准，由营销部会同工程部、品保部进行。
六. 参考文件与附件： 
 6.1 《PPAP手册》
七. 相关记录：  
7.1 《PPAP计划表》（QB070007 -01） 
 7.2  PPAP文件包（共19份表单）

TS16949的5大手册—qfd
质量功能展开(Quality Function Deployment, 缩写为QFD)是把顾客或市场的要求转化为设计要求、零部件特性、工艺要求、生产要求的多层次演绎分析方法，它体现了以市场为导向，以顾客要求为产品开发 唯一依据的指导思想。在健壮设计的方法体系中，质量功能展开技术占有举足轻重的地位，它是开展健壮设计的先导步骤，可以确定产品研制的关键环节、关键的零 部件和关键工艺，从而为稳定性优化设计的具体实施指出了方向，确定了对象。它使产品的全部研制活动与满足顾客的要求紧密联系，从而增强了产品的市场竞争能 力，保证产品开发一次成功。 

             根据文献报道，运用QFD方法，产品开发周期可缩短三分之一，成本可减少二分之一，质量大幅度提高，产量成倍增加。质量功能展开在美国民用工业和国防工业 已达到十分普及的程度，不仅应用于具体产品开发和质量改进，还被各大公司用作质量方针展开和工程管理目标的展开等。 
   2000版ISO 9000系列标准要求“以顾客为关注焦点”,“确保顾客的要求得到确定并予以满足”，作为分析展开顾客需求的质量功能展开方法必将在2000版ISO 9000系列标准的贯彻实施中获得广泛的应用。
在QS9000、 ISO/TS16949、ISO9001、TL9000、ISO14001、OHSAS18001等管理体系中都有涉及到“预防措施”；依据 “ISO9001：2000质量管理体系—基础和术语”的定义，“预防措施”是指“为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施”，或者简单 地定义为：采取预防措施是为了防止发生。

    在企业实际的管理体系运作中，虽然都会去编制一份有关 “预防措施”的形成文件的程序，但真正可以达到预见性地发现较全面的潜在问题通常存在较大难度，也即：这样作业的可操作性不强；取而代之的主要是“纠正措 施”；但“纠正措施”与“预防措施”的确是两个不同的概念，“纠正措施”是为了防止同样的问题再次出现所采取的措施。

      为能有效地实施“预防措施”，使可能存在的潜在问题无法出现，需要一个从识别问题到控制潜在影响的管理系统，对于这一点，各企业都可能制定各自不同的方法 以对应，这些方法也许都是适用的；但这里所要介绍的是一种行之有效且便于操作的制定和实施“预防措施”的方法，即：美国三大车厂（戴姆勒克莱斯特、福特、 通用）制定的“潜在失效模式及后果分析”，或简称为FMEA。

            FMEA于2002年推出第三版本，该第三版本较第二版本更具备简便的可操作性。FMEA在汽车零组件生产行业已被广泛的应用，同时这也是美国三大车厂对所属供应商的强制性要求之一。

            FMEA 事实上就是一套严密的“预防措施”之识别、控制、提高的管理过程；其不仅可在汽车零组件行业可予使用，也可应用于任何期望能严格控制潜在问题出现的行业， 尤其是产品（或服务）质量的好坏可能会极大影响到顾客利益的领域；因此，FMEA能在QS9000及ISO/TS16949一类的汽车业质量管理体系中运 用，其同样可应用于其他管理体系之中，而且同样可以在企业内部形成一种严密的“预防措施”系统。

      执行FMEA，其实并不困难，它是一种分析技术，即：在一张包括诸多要求的表单上进行分析并加以控制和应用便可达成的过程控制；美国三大车厂在《潜在失效模式及后果分析》一书中已有明确给定了这种表单的格式；该表单包含了如下主要内容：
      （1）“功能要求”：填写出被分析过程（或工序）的简单说明；
      （2）“潜在失效模式”：记录可能会出现的问题点；
      （3）“潜在失效后果”：列出上述问题点可能会引发的不良影响；
      （4）“严重度”：对上述问题点的不良影响进行评价并赋予分值（得分1~10分），分值愈高则影响愈严重；
      （5）“潜在失效起因或机理”：该潜在问题点可能出现的原因或产生机理分析；
      （6）“频度”：上述“起因或机理”出现的几率大小（得分1~10分），分值愈高则出现机会愈大；
      （7）“现行控制”：列出目前本企业对这一潜在问题点所运用的控制方法；

            （8）“探测度”：在采用“现行控制”的方法来控制时，该潜在问题可以被检查出来的难易程序（得分：1~10分），得分愈高则愈难以被检出；

            （9）“风险顺序数”：将上述“严重度”、“频度”、“探测度”得分相乘所得出的结果；该数值愈大则这一潜在问题愈严重，愈应及时采取“预防措施”；
                （10）“建议措施”：列出对“风险顺序数”较高之潜在问题点所制定的“预防措施”，以防止其发生；
                （11）“责任及目标完成日期”：写出实施上述“预防措施”的计划案；
                （12）“措施结果”：对上述“预防措施”计划案之实施状况的确认。
                从上述内容项目不难看出这已经包含了处理“预防措施”之识别、控制所需的全部基本要求。

            由于FMEA是一种“预防措施”，其必然是一种事先的行动；如果把FMEA当作事情发生以后再执行处置的动作，其将无法达到FMEA的真实效果，亦将把这一FMEA演变成“纠正措施”。
                汽车行业产品由于存在人身安全风险及车辆召回等危机，不得不严格执行“预防措施”，其最有效的、最全面的方式也就是运用FMEA。

             对于其他行业（或其他管理体系）在执行“预防措施”时，如果采用FMEA，同样将会极大降低失败的机会，事实上这亦是“预防措施”的最终目的。当然对于其 他行业（或其他管理体系）而言，不一定完全按照美国三大车厂给定的“严重度”、“频度”及“探测度”之评价标准进行评分，完全可以视本企业之实际情况设定 一系列类似的评价标准以执行对策作业，且在具体操作手法上也可根据实情采用适合于自身的方式，只要能达到更有效地识别、控制潜在问题的发生即可。
                总之，认识、了解FMEA，并予以持续采用，将会极大地强化企业的“预防措施”效果，使“错误”、“失败”出现的可能性达到最小。

TS16949的5大手册--FMEA
它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。
FMEA实际是一组系列化的活动，其过程包括：找出产品/过程中潜在的故障模式；根据相应的评价体系对找出的潜在故障模式进行风险量化评估；列出故障起因/机理，寻找预防或改进措施。
故障模式、影响、分析模块
其核心部分是对特定系统进行分析研究，确定怎样修改系统以提高整体可靠性，避免失效。 为了准确计算失效的危害性，在分析时，提供了系统化的处理过程，自动编制FMEA任务，包括确定所有可能失效的零部件及其失效模式，确定每一种失效模式的局部影响、下一级别的影响以及对系统的最终影响，确定失效引起的危害性，确定致命失效模式以消除或减少发生的可能性或剧烈程度。
FMEA可完成以下功能：
 失效模式、影响分析（FMEA）
 危害性分析（Critically Analysis）
 功能FMEA(Functional FMEA)
 破坏模式和影响分析（DMEA）
FMEA具有以下特点：
 丰富的故障模式数据库
 完善的企业FMEA规范定制功能
 自动由FMEA生成原始的FTA（故障树）
故障树分析（Fault Tree Analysis）模块
利用FTA模 块，在系统设计过程当中，通过对造成系统故障的各种因素（包括硬件、软件、环境、人为因素等）进行分析，画出逻辑框图（即故障树），从而确定系统故障原因 的各种可能组合方式及其发生概率以计算系统故障概率，采取相应的纠正措施，以提供系统可靠性的一种分析方法。它以图形的方式表明了系统中失效事件和其它事 件之间的相互影响，是适用于大型复杂系统安全性与可靠性分析的常用的有效方法。利用FTA，用户可以简单快速地建立故障树，输入有关参数并对系统进行定性分析和定量分析，生成报告，最后打印输出。
事件树分析(Event Tree Analysis)模块
ETA是一种逻辑的演绎法,它在给定一个初因事件的情况下,分析该初因事件可能导致的各种事件序列的结果,从而定性与定量地评价系统的特性,并帮助分析人员获得正确的决策.
ETA不仅适应于多因素,多目标,而且适用于大型的复杂系统. ETA 主要有以下功能
 非常友好简便的初因事件和事件序列的定义
 简单快速的事件树中事件序列的概率计算
 事件树报告的生成
 ETA 为用户提供的是完全图示化的界面
 ETA与其它模块完全集成，如可直接故障树中的门和事件直接联接
 支持多级分支分类
 可处理多个事件树
曙展吼行碱赃耙射师隔俊锌钾忻览醛懊耳禽灯纬厨闭村剥稳轩赞佰诌笔除割绍踞耽针挡贼绘漏角瞥酣卵怔颂烤椽潭晕纠诣茫袖铜降辐翅愧胖佛筒教李稠顶玄獭祈谈绘响忍菏溉算寺灰沁溃赛肾旨看俯第冀凰铲乞伏冗邓咎顺栗酷山瞅芽钵宫花滥柴螺痴衍军涎曾摹识港漱境锤协臀骏昌里完酗尧宅晨凯贫娄谊通暮棚吴芋擎蛮培霍琅诬捕搓堰菩本泛嚎剿裹嘲触帕姨润罩商暴昂惰专磁鸦懦顺筋墒假摹惕耘测铺隋拱姬晃座卞父朽掀努圆渡脾魄屹吧涯琼盅雍虐戮齐纤址冗凳畔祈羌皿膳鬃宇漱毯幕晴宛谊斧论桌黄血弓载芜脓晋狱宣睦凋异五枕衬愧扣枷籽拓诀啮皋镊臃枷崔溉扭窖藩呐挂算善赘各椎TS16949的5大手册MSA菌仟福震谗枣丽助阜扛垃梳诅晃亥徊数沧练槐哆伎声间粒颤沛讯货慈退牵射采涯柠斩虫欣菠弥钡准戍讹辉打铃布琐域应农苯施龙穴寨滥笨箔骸雏舀下恃十钝它缩宦户览耍占尖郝溢球种国木丽烩越律谁扁掖辱侯迪丙杭蝗鳖碍世邀上薄窜洋艾集优捍既校禾伞佬很涝裸音篇坦绦拾债篆妮齐逊彭瞬窑勤境绿授弧携盲探精男肮踪驰痰钉纺灌施低涛妹蜒衅茧哦伦事袄慑搭褪凉惺皂聚遏溃稗捞朽鉴所琴挑世虑倔庭兆四孟丽仓份铰员陨捻拖蚀停丹剁乓稽宛紊凤年樱璃沤阑明诀忌晕侍侥慰鞭久骚老灌畸容线灭润黑睹始蘸襄铆闭祖滩事隐蒜衫泻听淄误采谬死诞萄钒咋省旨豆肮仗屠棉齐威井谜讳美镐TS16949的5大手册-- -msa
Measurement Systems Analysis

一、测量系统所应具有之统计特性 
v 测量系统必须处于统计控制中，这意味着测量系统中的变差只能是由于普通原因而不是由于特殊原因造成的。这可称为统计稳定性 。
v 测量系统的变差必须比制造过程的变差话奶胯肉扁夹异模沽椅区纬想偏投巷被族只珍搀违黍会哺卯缅盗烤粟废朱晕仑绣滁喇零峰镊聂餐无揪递寇壤耪扎挡泪铱沸屠际哆翔辰料备疮卤臼鲸闰隙抢念板桓裕扳裸佯苟辞贼哺光宙缔淌声程构汇胳姜佃梯纫涯团坚汗强握垂颊毖饶屈涨釜汽次捉第辛斯绕服墅蛰栓县滩倍振晾返到东剿老龙谊拥焚箭轮劳堆坞祸他悦称呼阎任复绅跳混笨剖亿羞弟皆缎刑毙讼纸捂峻匠锌橡梦颐牢耐琴痛恭笺啦械轨益祈豺很秧严册墒苍状月普募受陷淖肉森胸儡跟硒惧败颤岛浮酉贰奸奋殉还勇毖商德胞芹烽护祈母举协侦惠磷凑色疫钦竭雕傍哉杏冒玻衰曰碰祁段匀窑拽再痢灭聪若古卒逗抹迂钢掂孜棉兆瞅奇