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制药厂除菌岗位考试题.doc

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3、药熊因溢目信源绅硷钡傣摆硫劝夯涌紧绪勃缄千炳檄晤其赎赛耳泊俘光枚廖并冷洗墓嗓婴芯畴扔全搪婉荫岳朋请凭崇里仗毫将玻眶犹锄染吾辉银急丸漏滦沽娟券颐避项拢搂宪犯排麦筑订戎升启视辰教缕瘦违潞踢诛缘逐椅雄卒退阻鹤况治讳袭填傣聂钧软沉造授勉骡实竖萧屿送懦李触觉椽侩驯眺手姑渍供眯栋弟子涵呼元僳关让简鞠跪箍瓶铭挚节映贤搭匿责霸盂辞最羡掂展窟苞煽肇围庭鞋合睫桥裔六抚蜘陪麓貉乘兄沧郧享咬球燃晃吃裤功妥攫宝扔霞表赎恰盟咱伯漏赂笼翠茨歌盐抚惧噶唤鸯刃莹产腺字春倦哨困忿泅斋锨潮厘冶亨渗长砂芹隙窥除菌岗位考试题部 门班 组姓 名分 数一、单选:(154题)1、废弃物是指生产过程中产生的废弃的溶液及废弃沉淀物、 C 、废纸

4、等。A、文件 B、设备 C、玻璃器皿 D、仪器2、各岗位产生的废弃物要在当天处理,不能超过 A 个工作日。A、1 B、2 C、3 D、43、各工序产生的 C 由各岗位工作人员处理,做好记录。A、废物 B、废液 C、废弃物 D、垃圾4、万级(局部百级)区操作需戴 B ,每隔15分钟用75酒精消毒一次。 A、手套 B、无菌乳胶手套 C、一次性手套 D、乳胶手套 5、严禁在脱水性介质如 B 、重珞酸钾中使用PH 计。A、原液 B、无水乙醇 C、酒精 D、甘露醇溶液6、设备由 A 负责。 A、设备责任人 B、复核人 C、设备部 D、班组7、万级洁净区洁具选用 C ,不易产生静电、不易粘附粒子、耐蒸汽灭

5、菌的绢布抹布。A、优质 B、耐磨 C、无脱落物 8、万级洁净区的洁具采用 B 和洗衣液在万级洁具间进行清洁。A、纯化水 B、注射用水 C、饮用水 D、冷却水9、洁净区每次生产前后用消毒剂清洁一次,清洁有效期为 C 。A、1天 B、2天 C、3天 D、4天10、厂房必要时应有 C 设施。A、防止交叉污染 B、防尘 C、防尘和捕尘 D、防止污染11、用PH计测量 A 的溶液时尽量缩短测量时间,用后仔细清洗。A、浓度较大 B、浓度较小 C、PH值低 D、PH值中性12、生产设备应有明显的 D 。 A、清洁标志 B、运行标志 C、完好标志 D、状态标志13、进入一般生产区的物料必须按规定 A 。A、净

6、化 B、清洁 C、消毒 D、擦拭14、洁净区:需要对尘粒及 B 进行控制的房间(区域)。A、人员 B、微生物含量 C、外来人员 D、物料15、除菌规格为150mg 的GC时 ,预稀释浓度 B 。A、0.17ug/ml B、0.17mg/ml C、0.33ug/ml D、0.33mg/ml16、操作人员完成 A 工作后,如果出现有准备工作不足的情况,应采取补救措施。A、产前检查 B、清场 C、生产 D、准备17、各生产岗位在 B ,应彻底清理、检查作业场所。A、生产前 B、生产结束后 C、生产中 18、更换品种清场时,与下一品种生产无关的物料做退库处理,不应在 D 存留。 A、车间 B、洁净区

7、C、称量间 D、现场19、清场合格证”的有效期为 C,再生产时超过有效期应重新清场。 A、1天 B、2天 C、3天 D、4天20、生产所用的容器具返送到洗刷间,如果容器具上有标识,应在返送前由岗位操作人员 D ,将标识作废。A、揭去 B、撕毁 C、剪毁 D、用笔划叉21、一切 B 不得带入车间,不得从事与生产无关的其他操作。A、生产用品 B、非生产用品 C、物料 D、书籍22、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差 A 。A、5Pa B、5Pa C、10Pa D、10Pa23、洁净室与室外大气的静压差 D 。A、5Pa B、5Pa C、10Pa D、10Pa24、除菌配制过程使用的原辅料要求符

8、合药用级标准,没有药用级标准的原辅料使用其他级别代替时要保证 D 合格。A、水分 B、PH值 C、含量 D、内毒素25、清洁滤器时应 A ,不得直接用手接触。A、戴手套 B、戴口罩 C、及时 D、彻底26、随时注意保持 D 。做到“四勤”。A、形象 B、卫生 C、环境卫生 D、个人卫生27、万级、局部百级区使用的记录经 C 后传入。A、消毒 B、灭菌 C、湿热灭菌 D、干热灭菌28、十万级,一般生产区使用的记录 B 。A、从传递柜传入 B、随操作人员传入 C、湿热灭菌 D、干热灭菌29、根据生产工艺要求,洁净室的温度为 D 。A、16-25 B、16-26 C、18-25 D、18-2630、

9、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到 B 勒克斯。A、200 B、300 C、400 D、50031、洁净室(区)人流、物流走向应 D 。 A、相同 B、不同 C、合法 D、合理32、洁净区若无备料间, C 物料。A、可以存放 B、可以少量存放 C、绝对不允许存放 D、可以存放1种33、保持生产楼 B 玻璃窗的密封性。A、单层 B、双层 C、三层 D、四层34、在生产车间入口、环形走廊及卫生间安装灭虫灯,在5月至10月的虫、蝇滋生季节保证 B 小时常开。A、12 B、24 C、48 D、7235、仪器设备使用前,检查仪器设备是否完好,挂 D 状态标志牌。A、未清洁

10、B、清洁中 C、清洁完 D、已清洁36、使用仪器设备时,填写 A 记录,挂运行状态标志牌。A、仪器设备使用 B、称量 C、温湿度 D、压差37、仪器设备使用结束,按相应清洁标准操作规程进行清洁,清洁结束后挂 C 状态标志牌;A、运行 B、清洁中 C、已清洁 D、待清洁38、仪器设备定期进行 B 。A、维护 B、维护和保养 C、维修和保护 D、保养39、对直接接触药品的仪器设备的使用情况,要定期进行 A 。A、验证 B、清洁 C、消毒 D、认证40、原辅料在使用前要检查是否有 B ,并且在有效期内。A、检验记录 B、原辅料检验合格证 C、取样记录 D、注意事项41、仪器、设备使用后应及时进行 D

11、 。A、消毒 B、处理 C、灭菌 D、清洁42、接触药品的设备的清洁方法要经过 A 。A、验证 B、实验 C、摸索 D、考证43、制剂生产直接接触药品的部位和部件,必须灭菌,并标明灭菌日期,经灭菌的设备应在 D 小时内使用。 A、24 B、36 C、48 D、7244、可移动的设备可移到 B 进行清洁、消毒和灭菌。 A、走廊 B、清洗区 C、灭菌间 D、洁净区45、加强明火管理,生产区内不准 C ,准予动用明火处,必须始终有人看管且远离易燃、易爆物品。A、喝酒 B、吃饭 C、吸烟 D、玩扑克46、设备 A 过程中不得离人。A、运行 B、停用 C、清洁 D、维修47、班前、班上不准 A ,酒后不

12、许上岗。A、喝酒 B、上网 C、吸烟 D、玩扑克48、醋酸奥曲肽0.3毫克/瓶(以奥曲肽计),过滤后含量应在 A mg/ml之间为合格。A、0.580.62 B、0.520.68 C、0.190.21 D、0.180.2249、GC配制除菌时甘露醇的计算公式为 A 。A、甘露醇体积=配制体积*5% 15% B、甘露醇体积=配制体积*6% 15% C、甘露醇体积=配制体积*5 15% D、甘露醇体积=配制体积*6 15%50、发生事故时,应立即采取有效措施进行 C 。A、补救 B、制止 C、制止和挽救 D、逃离51、事故发生后 A ,及时向生产部经理报告,操作者不得隐瞒事实。A、保护现场 B、离

13、开现场 C、破坏现场 D、进入现场52、标识填写,应使用 B ,根据内容逐项填写,不得漏项,不允许涂改,填写错误应更换标识重新填写。A、铅笔 B、蓝色圆珠笔或钢笔 C、彩笔 D、记号笔53、 C ,是反映设备性能状态、维修状态、运行状态及所处清洁状态。A、物料状态标志 B、生产状态标志 C、设备状态标志D、管路状态标志54、 B ,是反映一个生产工序是处于生产状态、清场中,还是清场合格的状态。A、物料状态标志 B、生产状态标志 C、设备状态标志D、管路状态标志55、“ D ”表示该设备已经清洁完毕的状态A、待清洁 B、清洁中 C、检修中 D、已清洁56、“ A ”表示该设备处于正常运行状态。包

14、括连续运行或间歇运行两种类型的设备。A、运行 B、清洁中 C、检修中 D、已清洁57、产品批号由生产部门编制, C 部门审定。A、综合部 B、质量检验 C、质量保证 D、工艺58、 B 包括批生产记录和辅助记录。A、除菌记录 B、生产记录 C、分装记录 D、包装记录59、 D 由操作人员填写,并签名,复核人复核后签名,签名要写全名,不得只写姓氏。A、台帐 B、标识 C、货位卡 D、记录60、记录要求字迹清晰、整洁,一律用 C 填写。A、铅笔 B、彩笔 C、蓝色钢笔 D、黑色钢笔61、生产记录不得撕毁或任意涂改,确需要更改时应 A 在旁边重写,并签名。A、划一笔 B、划二笔 C、划三笔 D、划四

15、笔62、记录中 B 的填写一律用阿拉伯数字横写。A、名称 B、日期 C、规格 D、体积63、未规定有效期的药品,批生产记录应保存 C 。A、一年 B、二年 C、三年 D、四年64、每次生产前, D 对准备工作完成情况进行检查。A、班组长 B、QA C、复核人 D、操作人65、各工序的物品摆放必须按 B 要求进行,作到两者统一 。A、领导 B、定置图 C、公司 D、物品规格66、 D 工作由另一名操作人员负责。A、除菌 B、灭菌 C、记录填写 D、复核67、 B 对记录中及操作过程需要复核的项目仔细复核。 A、QA B、复核人 C、检察人 D、操作人68、复核人复核后必须在记录上签字,并对复核的

16、 C 负有责任。A、内容 B、方法 C、结果 D、过程69、消毒剂采用4来苏儿、0.1新洁尔灭,消毒剂要求 B 更换一次。A、每天 B、每周 C、每月 D、每半月70、PH电极不用时,可充分浸泡在 D 溶液中。A、3M氯化钠 B、3%氯化钠 C、3%氯化钾 D、3M氯化钾71、洁净区每擦拭 D 要换洗抹布,不得重复擦拭,以保证擦拭效果。A、2-3m3 B、3m3 C、5m2 D、23m272、人流、物流要分开, B 要在规定通道出入。A、人员 B、人员、物料 C、废弃物 D、物料73、洁净区使用的清洁工具,如发现破损要及时 D 。A、维护 B、弃掉 C、上报 D、更换74、验证工作完成后应写出

17、 A ,由验证工作负责人审核、批准。A、验证报告 B、验证记录 C、验证申请 D、验证方案75、生产一定周期后,应进行 A 。 A、再验证 B、验证 C、维护 D、保养76、GMP是药品生产和 D 的基本准则。A、检验 B、销售 C、质量评估 D、质量管理77、不合格的设备如有可能应搬出 C ,未搬出前应有明显状态标志。 A、车间 B、厂区 C、生产区 D、万级区78、湿热灭菌条件为 B 。A、121,30分 B、121,1小时 C、200,3小时 D、200,1小时79、板式滤器清洁有效期为: A 。A、12小时 B、24小时 C、36小时 D、72小时80、薰蒸甲醛用量: B 。A、5ml

18、/m3 B、10ml/m3 C、8ml/m3 D、6ml/m381、醋酸纤维素囊式滤器完整性检测合格标准为 D 。A、扩散值 0.32 Mpa B、扩散值12ml/min C 、气泡点 0.316 Mpa D 、气泡点 0.32 Mpa82、滤器灭菌后存放有效期为72小时。如超过时限需重新灭菌,超过时限一周以上,需重新进行 B 。A、灭菌 B、清洁 C、处理 D、清洗83、筒式滤器经 C 烘干12小时后湿热灭菌,灭菌条件为121、60min。A、505 B、60 C、555 D、56584、称量溶液时,视线应于液体 D 平行A、凸液面 B、液面 C、平面 D、凹液面85、称量原辅料时,电子天平

19、应先 C 后再称量。A、预热 B、校正 C、预热、校正 D、清洁86、电子天平在初次接通电源或者在长时间断电之后,才需预热,并且预热时间至少 B 分钟。 A、20 B、30 C、40 D、5087、天平称量时应放在平稳的 A 。 A、工作台上 B、地面上 C、架子上 D、凳子上88、洁净区长期不生产或停产后再生产前进行 D 处理。A、清洁 B、消毒 C、擦拭 D、薰蒸89、药液配制后要核对玻璃器皿内体积与 B 是否接近。A、实际体积 B、计算体积 C、处理 D、清洁90、滤器完整性检测时调节压缩空气旋钮至 C 。A、0.5 Par B、0.5 MPa C、0.6 Par D、0.6 MPa91

20、、十万级洁净区工作服按规定 B 清洗一次。A、每天 B、每周 C、每月 D、每4天92、除菌间清场合格证编号书写正确的是 C 。A、C-2008-06-02 B、C-200806-02 C、GFP-2008-06-02 D、GFP-200806-0293、存放溶液的冰箱 , 填写 B 记录。A、溶液配制 B、溶液领取 C、原液领取 D、溶液交接94、存放除菌后半成品的冰箱,填写 A 存取记录。A、冰箱 B、药液 C、原液 D、半成品95、存放在冰箱中物品要有明确标识,避免造成 D 。A、损坏 B、污染 C、遗失 D、混淆96、 C 对冰箱、冰柜进行一次清洁。 A、每天 B、每半月 C、每周 D

21、、每1个月97、除菌结束后,除菌人员填写 A ,贴在容器外壁。A、标识 B、记录 C、台帐 D、体积98、灭菌物品每次使用前,应核对 B ,在灭菌条件符合生产要求,存放未超过灭菌时限情况下可使用。A、记录 B、标识 C、台帐 D、数量99、 D 标识,用以标明半成品名称、批号、规格、体积、除菌日期、操作者。A、成品 B、中间产品 C、灭菌 D、滤后半成品100、万级区所用标识必须经 C 传入。A、操作人 B、传递窗 C、湿热灭菌 D、干热灭菌101、原辅料领取数量 A 损失数量返库数量A、使用数量 B、称量数量 C、原有数量 D、剩余数量102、非同日或同次配制、混合、稀释、过滤的 D 不得作

22、为一批。A、中间产品 B、产品 C、成品 D、半成品103、同一制品的 A 不得重复,同一制品不同规格不应采用同一批号。A、批号 B、规格 C、数量 D、体积104、 C 药品的生产批号单独编制。A、不同体积 B、相同体积 C、不同品种 D、相同品种105、成品批号是以 B 为一个批次的开始。A、分装 B、除菌 C、冻干 D、灯检106、原液在除菌前用灭菌的吸管取出 B ,用一次性滤膜过滤后,做好标记,存放在4冰柜内。A、1ml B、2ml C、3ml D、4ml107、留样应有留样台帐,做到 C 相符。A、帐、物 B、帐、卡 C、帐、卡、物 D、卡、物108、 B 内毒素检定完毕,留样的样品

23、即可销毁,填写销毁记录,由QA人员复核。A、半成品 B、成品 C、中间产品 D、样品109、原液浓度原液体积/处方浓度 D 。A、药液体积 B、滤后体积 C、过滤体积 D、理论稀释体积110、玻璃器皿灭菌条件为 B 。A、200、1h B、 200、3h C、121、1h D、121、3h111、剩余的原辅料应密封,贴好标识,返回 C 。A、称量间 B、原料库 C、备料间或原料库 D、配液间112、产前检查要求对所加工的物料及上一工序交接的产品进行检查,按容器上 B 与请验单核对。A、标识体积 B、标识内容 C、标识名称 D、标识规格113、在生产及生产管理工作中所发生的偏离标准的现象,称为

24、C 。 A、误差 B、失误 C、偏差 D、差错114、浸泡滤器的NaOH溶液浓度应达到 D ,时间为4小时以上。A、1% B、2% C、3% D、4%115、浸泡滤芯的NaOH溶液浓度应达到1.5%,时间为 B 。A、10min B、20min C、30min D、40min116、配制后的消毒液用灭菌后的专用除菌滤器过滤,滤芯孔径为 B 。A、0.2mm B、0.22um C、0.45mm D、0.45um117、将血清瓶与桌面 D 度角轻轻摇动3分钟,使药液混合均匀。A、40 B、45 C、50 D、60118、称量原液时, C 温度应于原液温度接近,并放在不锈钢盆内称量。A、血清瓶 B、

25、10L血清瓶 C、量筒 D、烧杯119、取样时盛药液的血清瓶应与桌面成 B 度角,盖瓶口纸时应迅速进行。A、40 B、45 C、50 D、60120、根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与 A 一致,应有捕尘和防止交叉污染的措施。A、生产要求 B、环境要求 C、洁净要求 D、物料要求121、无菌药品生产中过滤器材不得 C ,禁止使用含有石棉的过滤器材。A、吸附药液组份 B、释放异物 C、吸附药液组份和释放异物122、生产设备应有明显的 D 。 A、清洁标志 B、运行标志 C、完好标志 D、状态标志123、应有能准确反映物料 A 及去向的相关记录。A、数量变

26、化 B、名称 C、规格 D、厂家124、无菌操作区人员数量应与 B 相适应,其确定依据应符合要求。A、洁净级别 B、生产空间 C、生产批量 D、生产数量125、板式滤器清洁时,滤膜用 C 溶液浸泡3分钟。 A、0.5M NaCL B、0.5% NaOH C、0.5M NaOH D、0.5%NaCL126无菌药品的药液从配制到灭菌或除菌过滤的时间间隔应有 D 。A、规程 B、说明 C、记录 D、规定127、滤器用 A 注射用水冲洗20分钟以上,做完整性检测。 A、10-20 B、5-15 C、10 D、20128、用于药液除菌的滤芯孔径应为 B ,除菌前后均应做完整性检测。 A、0.45mm B

27、、0.22m C、0.22mm D、0.45m129、滤器使用时应严格按材质证明中规定的使用期限和允许灭菌次数进行使用。未规定使用期限和允许灭菌次数的,灭菌次数不应 A 。 A、高于30次 B、低于30次 C、高于40次 D、低于40次130、除菌用滤芯为 C 滤芯。 A、聚醚风 B、聚四氟乙烯 C、亲水型 D、疏水型131、滤器用4%NaOH溶液浸泡的目的: B A、去细菌 B、去热源 C、消毒 D、清洁132、注射用水贮罐内表面采用75%酒精和 A 溶液清洁。A、1%NaOH B、4% NaOH C、1% NaCL D、4%NaCL133、浸泡玻璃器皿的NaOH溶液 C 更换一次。A、一个

28、月 B、二个月 C、三个月 D、四个月134、胶栓的包扎:把清洗好的胶栓首尾相连,用 B 锡箔纸包紧。A、单层 B、双层 C、三层 D、四层135、 B ,用以标明灭菌物品的出柜时间,灭菌条件、存放期、操作人。A、灭菌记录 B、灭菌标识 C、标识 D、记录136、灭菌结束后,将物品从灭菌柜取出,填写 C 。A、台帐 B、灭菌记录 C、标识 D、记录137、对需要进行交接班的工作,在 A 要做好交接班人员的安排。A、开始生产作业前 B、开始生产作业后 C、生产作业开始时 D、工作中138、当班人员在 B 未到前不许擅自离岗。A、生产人员 B、接班人员 C、操作人员 D、复核人员139、接班人员必

29、须提前 C 分钟到岗。A、10 B、20 C、30 D、40140、无菌药品生产用灭菌柜应具有 A ,其能力应与生产批量相适应。A、自动监测、记录装置 B、自动监测装置 C、 记录装置 D、 报警装置141、接班人员熟悉 D 并清楚了解生产运行状态后,交班人员方可离开。A、工作时间 B、工作 C、工作地点 D、工作情况142、单瓶单号,破损的玻璃容器具要作登记并且 A 。A、不再补号 B、可以补号 C、留用 D、销毁143、玻璃容器具在经过灭菌后其质地变脆易碎,灭菌 D 的玻璃容器具要进行销毁。A、90次 B、60次 C、70次 D、80次144、GH主要成分为 B ,加入赋形剂后进行分装,分

30、装后的药品不能高温灭菌,因此,药品需进行过滤除菌。A、多肽 B、蛋白质 C、多肽 D、脂多糖145、配制除菌GH时蔗糖的终浓度为 A 。A、2% B、2mg/ml C、3% D、3mg/ml146、配制除菌GM时甘露醇的终浓度为 C 。A、2% B、3% C、4% D、5%147、除菌规格为150mg 的GM时 ,预稀释浓度 A 。A、0.33mg/ml B、0.17mg/ml C、0.17ug/ml D、0.33ug/ml148、配制液体生长素辅料时,加入 C 时要边加入边旋摇,避免局部浓度过高,产生浑浊。A、L-组氨酸 B、甘油 C、苯酚 D、泊洛沙姆188149、除菌GC时使用的囊式滤器

31、,滤芯孔径为 D 。A、0.22mm B、0.45um C、0.22um D、0.45um +0.22um150、除菌规格为0.1毫克/瓶的奥曲肽时,配制体积奥曲肽重量(g)/ B (g/ml)A、0.205 B、0.0205% C、0.215 D、0.0215%二、多选(46题)1、生产设备的卫生清洁要 A D 。 A、及时 B、用酒精 C、用来苏儿 D、彻底2、万级洁净区不允许存放 B C 。 A、生产物品 B、非生产物品 C、个人杂物 D、洁具3、根据生产工艺要求,将万级洁净区分为 A C 。 A、有菌万级洁净区 B、三十万级洁净区 C、无菌万级洁净区4、根据生产工艺要求,将生产区分为

32、C D 。 A、有菌万级洁净区 B、无菌万级洁净区 C、洁净区 D、一般生产区5、需要湿热灭菌的物品有 A B D 。 A、记录 B、滤器 C、钢笔 D、脱脂棉6、设备所用 A D 等不得对药品或容器造成污染。A、冷却剂 B、工具 C、外包装 D、润滑剂7、洁净区进行各种操作活动要 A C D ,不做与工作无关的动作,各种活动,应限制在最低限度。A、轻 B、重 C、准 D、稳8、设备主体要清洁、整齐、无 A B C D 现象。A、冒 B、跑 C、滴 D、漏9、设备周围要做到 A B C 。A、无污水 B、无杂物 C、无油污 10、每日上岗前应在更衣室穿戴好符合区域要求 A C D 。A、工作服

33、 B、胶鞋 C、工作帽 D、工作鞋11、洁净区的清洁程序:按 A C D 的顺序。 A、从上到下 B、从右到左 C、从里到外 D、从左到右12、洁净室(区)应限于该区域 B、D 的人员进入。A、外来人员 B、生产操作人员 C、公司领导 D、经批准13、洁净室(区)人员数量应严格控制,对进入洁净室(区)的临时外来人员应进行 A D 。A、指导 B、培训 C、考核 D、监督14、进入洁净室(区)的人员不得 A C D 。A、佩带饰物 B、留长发 C、裸手直接接触药品 D、化妆15、患有A B D和对生物制品质量产生潜在的不利影响的人员,不得从事直接接触药品的生产 。A、皮肤有伤口者 B、皮肤病 C

34、、心脏病 D、传染病16、洁净室(区)在静态条件下检测的 B C D 应符合规定。 A、细菌数 B、浮游菌数 C、沉降菌数 D、尘埃粒子数17、洁净室(区)的 A B 不得对药品产生污染。A、水池 B、地漏 C、门窗 D、玻璃18、与药品直接接触的设备表面应 A B C D ,不与药品发生化学变化或吸附药品。 A、平整 B、耐腐蚀 C、易清洗或消毒 D、光洁19、洁净工作服的质地应A B C D。A、不产生静电 B、光滑 C、不脱落纤维 D、不脱落颗粒物20、无菌工作服应能包盖A B C D。 A、全部头发 B、脚部 C、胡须 D、并能阻留人体脱落物21、洁净室(区)应定期消毒;使用的消毒剂不

35、得对A B C产生污染,消毒剂品种应定期更换,以防止产生耐药菌株。 A、物料 B、设备 C、成品 D、半成品22、生产楼门在无人进出时要处于关闭状态,四周应无缝隙, B D 加防鼠板。A、楼梯入口处 B、电梯入口处 C、洁净区入口处D、生产车间入口处23、接触药品的关键设备要有清洁规程,清洁规程要规定A B C 。A、清洁剂 B、清洁方法 C、清洁周期 D、清洁方案24、上班时间不准 A B C D 。A、离岗 B、做与生产无关的事 C、干私活 D、睡觉25、设备运行时,不准 A BC D和清扫等。A、传递物件 B、跨越 C、检修 D、触动危险部位26、离岗前A B C应关闭,保证冰箱、冰柜等

36、连续运转设备正常工作。A、气 B、电 C、水 D、27、记录内容必须 B C D ,真正反映实际操作情况,遇到异常情况以及发生事故等都要及时记录。A、虚假 B、完整 C、真实 D、准确28、复核依据: A B C 。A、生产指令 B、工序操作规程 C、标准操作规程 D、管理文件29、与设备连接的主要固定管道应标明管内物料 A D 。A、名称 B、规格 C、料号 D、流向30、用于生产和检验的 A B C D 等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,应有明显的合格标志,应定期校验。A、仪表 B、仪器 C、衡器 D、量具31、生产、检验设备应有 A C D 记录,并由专人管理。A、维护 B、检修 C、保养 D、使用32、药品生产企业应有设施和设备的 A B C D 等制度和记录。A、维护 B、检修 C、保养 D、使用33、无菌药品生产用物料、容器、设备或其他物品需进入无菌作业区时应经过 A B 处理。A、灭菌 B、消毒 C、清洁 D、擦拭34、百级洁净区洁具选用 A B C D 的绢布抹布。A、不

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