实验室资质认定管理要求准备关注要点内容的探讨.docx

实验室资质认定管理要求准备关注要点内容的探讨

0　引言
《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求,管理要求有11个要素,技术要素有8个要素,其中“记录”和“人员”两个要素有交叉。实验室决定申请资质认定后,应从管理要求和技术要求两个方面着手资质认证前的准备工作。本人曾多次作为评审组长或评审员参加了不同行业实验室的资质认定的首次评审、复评审、扩项评审和监督评审工作,现场评审时发现有些实验室,特别是首次评审的实验室在提供给评审组评审的管理体系运行记录,很多材料都不符合体系文件和要素规定的要求,有些要素和体系文件明确规定要有的材料无法提供。因此,本人认为有必要就实验室资质认定的管理要求部分和技术要求准备进行归纳并提出以下重点关注的内容,供准备申请实验室资质认定的实验室加深对评审准则的理解,完善体系运行记录,规划档案管理。

1　建立一个文件编号管理系统
文件的编号(条款4. 3)分为文件的识别编号(即文件代号)和文件的发放编号(即受控编号)。识别编号反映该文件的种类、属性及版本;发放编号则反映该文件的发放对象,这两种编号都应是唯一的,在提及该文件时,可以不必再叙述文件名称,而以识别编号代之;有了发放编号,就不必再在文件上标注使用人姓名。外来技术文件,国家在批准发布时,已给出文件的识别编号,实验室无需对外来技术文件重新给出识别编号,但要给出发放编号。编号所用文字种类和位数尽量少,但要唯一性。文件(标准、规范和规程)是检测工作的技术依据,完整地收集申报项目所依据的技术文件是规范检测工作,减少检测工作的随意性必不可少的准备工作,根据实验室的规模至少需要两套以上,除一套存档外,其他的发放给检测人员现场使用,文件要进行受控管理。

2　建设两员队伍
2. 1　质量监督员队伍(4. 1. 10)
应当由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的、结果评价的人员担任;应当对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督,设计质量监督记录表。监督人员数量可以根据检测/校准工作所涉及的专业技术领域考虑,只要能够满足工作需要即可,不同的专业技术领域应设置不同的监督人员,不能自己监督自己。
2. 2　内审员队伍(4. 10)
选择有专业特长、工作经验、较强的交流表达能力、为人正直的人员并经过培训考核合格的人员担任内审员,由于内审员应尽可能独立于被审核活动,在条件允许的情况下,每个部门的内审员应来自于其他部门,所选择的人员应适当覆盖不同部门。

3　制定三项计划
3. 1　监督检验计划(4. 1. 12)
主要是针对授权(验收)的质检机构,要求保证检验数据的公正性和及时性。当政府计量行政部门下达指令性监督检验、监督抽查任务计划时,实验室应制定执行政府下达的指令性任务计划的工作计划和方案,确保任务按时保质完成。
3. 2　内部审核计划(4. 10)
年初相关人员要对内部审核工作进行策划,制定年度内部审核计划,内部审核计划内容包括审核的依据、目的、时间、要素、范围、编制人、批准人、编制日期等。
3. 3　管理评审计划(4. 11)
质量负责人根据最高管理者的要求制定年度管理评审计划,管理评审计划内容包括管理评审的依据、目的、时间、参加评审人员、输入信息、编制人、批准人、编制日期等。

4　进行四项评价和评审
4. 1　文件的定期评审(4. 3)
对文件中不适合、不恰当、不全面之处进行修订,以确保文件持续适用、有效和充分。文件评审应根据文件性质分类进行。质量手册、程序文件是实验室所有人员共同遵循的行为规范,涉及日常质量活动和检测/校准工作,一般需在管理评审时进行评审。技术性的作业指导书,包括外来的技术文件可由技术管理层的人员组织该项目参与人员、相关专业技术人员和技术管理部门的人员进行评审。管理性的作业指导书则由质管部门评审或组织相关人员评审,文件的定期评审通常为每年一至两次。
4. 2　分包方的评价(4. 4)
分包方的评价内容包括分包实验室的管理体系是否符合本评审准则或认可准则的要求,满足分包任务的检测能力要求等。评价工作通常为每年进行一次。
4. 3　供货单位和服务提供者的评价(4. 5)
实验室应建立一套完整的质量保证能力评价方式,并在相关的程序文件中明确评价方式和评价内容,在采购前和申请提供服务前对供应商和服务方达到要求的能力进行评价,评价工作通常为每年进行一次。评价方式可采用调查、现场审核、业绩评价等,评价工作通常为每年进行一次。供应商评价内容包括商业信誉、价格和质量、技术能力等。服务方的评价内容包括信誉、资质、技术能力等。
4. 4　合同的评审(4. 6)
检测合同通常可分为简易合同(如委托检测单)和复杂合同(单项合同项目多、金额比较大,技术要求比较高等) ,合同评审是指合同签订前对合同草案的评审,合同评审内容包括检测方法(依据) ,检测时间,分包,样品(含运输、安装、处置等) ,保密和保护所有权、检测结果的传送、法律责任、收费等。简易合同由实验室最高管理者通过书面授权形式授权给相关人员(如样品收发人员)签订;复杂合同则由实验室最高管理者或技术负责人组织相关人员进行评审。

5　建立五个档案
5. 1　分包方档案(4. 4)
实验室应保存所有合格分包实验室方的名录以及分包方的检测能力和符合标准要求的详细调查材料,这些材料包括对分包实验室调查、评价记录,分包合同或协议,合格分包方名录,收集到的分包方检测能力表及有关资质认定、认可证书等资质证明材料。
5. 2　合格供应单位和服务提供者档案(4. 5)
实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案,对其质量保证能力予以印证。档案内容包括相关人员提交的采购和服务的申请报告、合格供应单位和服务提供者的评价记录,合格供应单位和服务方名录,合格供应单位和服务提供者提供的资质证明材料。
5. 3　申诉和投诉档案(4. 7)
内容包括客户或其他人员的申诉和投诉记录,申诉和投诉的受理和处理记录,针对申诉和投诉的事实所采取的纠正或预防措施记录,收集到的客户征求意见函及统计分析材料等。
5. 4　内部审核档案(4. 10)
内容包括年度内部审核计划表,内部审核通知,内部审核实施安排表,内部审核检查表(含内部审核记录表) ,内部审核不符合报告单(含纠正措施及验证记录) ,内部审核报告,不符合项统计表,不符合项分布表,首次会议签到表和末次会议签到表,首末次会议记录等。
5. 5　管理评审档案(4. 11)
内容包括年度管理评审计划,管理评审通知,管理评审输入信息(如质量方针的贯彻情况和质量目标的实施情况分析报告、人员素质及培训分析报告、质量控制分析报告等) ,管理评审报告,管理评审输出信息所采取的纠正或预防措施记录,会议签到表,会议记录等。

6　档案管理
体系运行过程中产生的各种记录、收集的各种证明材料等要分袋归档,建议按要素分袋,选用合适的档案袋,档案要动态管理,不宜临近现场评审时突击补充材料,有条件的实验室,认证档案单独存放,编号并摆放整齐,任命责任心强的人员担任档案管理员,专职或兼职档案管理工作。2010年读书节活动方案
一、     活动目的：
书是人类的朋友，书是人类进步的阶梯！为了拓宽学生的知识面，通过开展“和书交朋友，遨游知识大海洋”系列读书活动，激发学生读书的兴趣，让每一个学生都想读书、爱读书、会读书，从小养成热爱书籍，博览群书的好习惯，并在读书实践活动中陶冶情操，获取真知，树立理想！
二、活动目标：
1、通过活动，建立起以学校班级、个人为主的班级图书角和个人小书库。
2、通过活动，在校园内形成热爱读书的良好风气。
3、通过活动，使学生养成博览群书的好习惯。
4、通过活动，促进学生知识更新、思维活跃、综合实践能力的提高。
三、活动实施的计划
1、 做好读书登记簿
（1） 每个学生结合实际，准备一本读书登记簿，具体格式可让学生根据自己喜好来设计、装饰，使其生动活泼、各具特色，其中要有读书的内容、容量、实现时间、好词佳句集锦、心得体会等栏目，高年级可适当作读书笔记。
（2） 每个班级结合学生的计划和班级实际情况，也制定出相应的班级读书目标和读书成长规划书，其中要有措施、有保障、有效果、有考评，简洁明了，易于操作。
（3）中队会组织一次“读书交流会”展示同学们的读书登记簿并做出相应评价。
2、 举办读书展览：
各班级定期举办“读书博览会”，以“名人名言”、格言、谚语、经典名句、“书海拾贝”、“我最喜欢的＿＿＿”、“好书推荐”等形式，向同学们介绍看过的新书、好书、及书中的部分内容交流自己在读书活动中的心得体会,在班级中形成良好的读书氛围。
3、 出读书小报：