新版gsp工作流程图质量管理文件编制、修订、审批及考核程序1..doc

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实施岗位：质量管理员、质量管理部经理、质量负责人、企业负责人、各部门负责人
质量目标达成考核

质量管理文件编制、修订、审批及考核程序
各部门按照制度严格执行
由质量管理部门组织各部门对质量管理文件进行复审修订。由各部门提出修订方案。
由质量管理部门每年度组织各部门对质量管理制度进行检查考核。
内审结果
企业负责人审批签字
质量部门负责人审批签字
质量管理部门组织审核
各岗位编制本岗位质量管理文件
培训
由质量负责人审批签字
由企业负责人审批签字
完成质量管理文件的修订
执行
药政法规要求的变动
偏差产生考核
操作实践考核
经营实时考核
风险评估
由办公室负责文件的印制，分发，保管
完成文件的编制
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