制药工程排版.doc

一、单项选择题 1.制药工程设备设计总目是（D ）D 在现行原料和产品价格条件下使反应器体积最小、投资最省、操作费用最低和目产物收率最高，经济效益最佳。 2.设备体积计算取决于（ C ）C反应速率及组分转化率 3.中药材等植物药材中有效成分被浸出时，子药材颗粒单位时间内通过单位面积物质量称为-单位是-（ D ）2 D 扩散通量 kmol/(ms) 4.药物从药材进入溶液中浸出速率方程可表达为dM/Sdt=Kc，其中c是指（ C ）C 浸出前后药材与溶液主体中有效成分平均浓度差 1.运用组分在反应前后物质量变化与其计量数比值来定义反应程度，则对于各个组分来说（ C ）C 各组分值一致，且恒为正数 2.对于反应级数，如下说法错误是（ C ）C 反应级数a和b值越大，则A和B浓度对反应速率影像越小 ab3.方程式-r=kcc为（ A ）体现式. A 不可逆反应反应速率 AAB 4. 方程式-r=kc-kc为（B ）体现式. B 可逆反应反应速率 AAS 5. 方程式-r=(kc)c为（ C ）体现式. C 均相催化反应反应速率 ACA6.生成目产物P物质量与反应掉反应组分A物质量之比值是（ A ）A P 7.生成目产物P物质量反应物A起始物质量之比值是（ B ）B X P 8.目产物P所生成物质量与某副产物S生成物质量之比值是（ C ）C S P 49.用Rushton算图措施计算搅拌功率，如下说法错误是（ B ）B 当101，胀塑性流体，n值越小，流体非牛顿特性越明显 11.有关触变性流体，如下说法错误是（ A ）A 伴随流动时间延长黏度提高流体称为触变性流体 12.对于冷冻干燥如下说法不对是（ D ）D 冷冻干燥设备，干燥时间短，耗能小 13.有关玻璃化对冷冻干燥影响，如下说法不对是（ C ）C 玻璃化药物与晶态药物相比并不具有更高溶出速率 1.GMP对制药生产硬件规定，如下说法错误是（ C ）C 空气洁净级别不一样相邻房间之间静压差应不小于10Pa 32.（ B ）洁净区规定浮游菌最大容许数为100/m B 10000级 3.可灭菌大容量注射剂浓配规定洁净级别为（ B ）B 10000级 4.有关合理车间工艺布置设计，如下说法错误是（ B ）B 有对应措施来保证不一样操作可以在同一区域同步进行 5.有洁净级别规定房间布置规定，如下说法错误是（ B ）B 不一样洁净度等级洁净室（区）宜按洁净度等级高下由外及里布置 6.有关化学制药车间GMP设计要点，说法错误是（ C ）C 化学制药精烘包车间控制区净化级别高于其制剂生产净化级别 7. 有关中药提取车间GMP设计要点，说法错误是（ D ）D 提取车间干燥包装区洁净级别不作规定 8.有关口服固体制剂工艺特点，一下说法错误是（ A ）A 口服固体制剂属于非无菌制剂，按GMP规定，洁净度级别为10000级 9.按照GMP规定，最终灭菌注射剂车间，一般洁净区温度规定为-相对湿度规定为-（ C ）C 18-26 45%-65% 10.对于最终灭菌大容量注射剂车间，按照GMP规定，原辅料称配以及浓配应在（ B ）内进行。B 100000级洁净区 1.多层厂房重要采用运送方式是（ C ）C 水平运送与垂直运送相结合，以垂直运送为主 2.制药工业厂房楼面或地面所用防腐蚀材料不包括（D ）D 大理石 3.有关制药工业生产厂房防火防爆，如下说法错误是（ B ）B 甲类单层生产厂房最远工作点到外部出口或楼梯距离不应超过75m 4.无菌空气过滤系统设计流程为（ B ）B高空吸气初效过滤器空压机一级冷却除水除油二级冷却除油除水空气储罐总过滤器分过滤器发酵罐 5.中效空气净化过滤器用于过滤（ B ）B 1-10m悬浮尘粒 6.影响过滤效果原因不包括（ D ）D 温度 7.废气处理重要措施不包括（ B ）B 填埋法 8.可用液碱吸取法处理废气不包括（ C ）C 光气和氟光气 9.特殊宝贵机器、仪表、一起等应设在（ A ）耐火等级建筑内。A 一级 1.有关制药工艺设计，如下说法不对是（ A ）A 根据设备设计、设备布置与车间构造设计等工程设计为基础，完毕制药工艺设计 2.在制药工艺流程方案设计过程中，反应器选择首要考虑原因是（ A ）A 反应原料运用率 3.原料药工艺路线设计方案是（ D ）D确定工艺路线选择反应器选择分离器集成反应-分离系统设计换热网络和公用工程进行经济权衡流出物处理变化工艺过程提高热集成确定生产过程最佳条件调优全流程比较各流程总费用获得最佳流程 2.在药物制剂工艺设计过程中，需要注意原则性问题不包括（ C ）C 物料处理流程 2.设备安装设计需注意要点，说法错误为（ D ）D 药物制剂生产用机械辅机和除尘设备一般与主机同室，并设计安装于净化区 二、多选题 1.药物对疾病具有：（ ABCD ）A 防止作用B 治疗作用C 诊断作用D 调整肌体生理功能作用 2.根据药物来源和性质不一样可分为：（ ABD ）A 天然药物或中药B 化学药物D 生物药物 3.制药工程按生产药物类别可将之分为：（ BCD ）B 化学制药工程C 生物制药工程D 中药制药工程 4.反应器设计基本方程包括（ ABD ）A 物料衡算式B 热量衡算式D 热力学计算式 5.制药过程详细设计基本措施（ ABCD ）A 选择、确定每个独立环节（工序、技术）B 设计（选择、确定）各独立环节对应设备与装置C 连接各独立环节构成符合生产规定完整系统D 最终以流程图形式体现 1.药物化学合成工业特点（ABCD ）A 药物品种多，更新快B 生产技术复杂，品种多，工艺流程长，所需设备种类多，生产成本高C 原辅材料多，且有多种易燃、易爆、有毒以及具有刺激性和腐蚀性等物质D 质量规定严格，产量不停扩大，质量原则不停提高 2.釜式反应器重要由（ ABC ）构成A 搅拌装置B 轴封C 搅拌罐 3.影响搅拌器功率原因包括（ABCD ）A 搅拌器几何参数B 搅拌器运转参数C 搅拌反应器几何参数D 搅拌介质物性参数 4.合金钢中加入铬目是（ ABCD ）A 提高金属耐腐蚀性能和抗氧化性能B 提高金属淬透性C 明显提高金属强度、硬度和耐磨性D 增长金属热强性 5.常用设备防腐措施有（ ABCD ）A 金属涂层B 非金属涂层C 电化学保护D 加入缓蚀剂 6.属于有机非金属材料有：（ BD ）B 工程塑料D 不透性石墨 7.合理选择和对使用设备材料需要注意是（ ABCD ）A 材料物理、力学性能B 材料耐腐蚀性C 材料经济性D 压力容器材料选择应根据容器操作条件、腐蚀状况及制造加工规定等 8.下列有有关生物反应工程说法对是（ ABCD ）A 生物反应工程包括酶催化反应工程、细胞反应工程以及废水生物处理工程B 生物反应工程是运用化学工程原理和措施对试验室所获得生物技术成果加以开发C 生物反应工程是生物学技术和化学工程技术融合学科D 生物反应工程是化学工程发展前沿学科 9.如下物质为常用碳源是（ AD ）A 葡萄糖D 纤维素 10.如下物质为常用有机氮源是（ ABD ）A 酵母抽提物B 蛋白胨D 黄豆饼粉 11.如下物质为常用无机氮源是（ ACD ）A 尿素C 硫酸铵D 硝酸钾 12. 微生物发酵措施有（ ABCD ）A 分批发酵B 补料分批发酵C 持续发酵D 间歇发酵 13.有关持续发酵，如下说法对是（ ABCD ）A 持续进料排料，细胞生长和代谢旺盛，产物质量和产量稳定B 所需发酵罐容积小，便于自动控制，生产效率高C 发酵周期长，细胞易突变D 对于大规模工业生产来说长时间维持无杂菌污染相称困难 14.有关米氏方程说法对是（ ACD ）A 米氏常数Km物理含义为当Km就是酶促反应速度为最大反应速度二分之一时底物浓度C 酶反应速率会伴随底物浓度下降而下降，称为底物克制D 克制剂存在会减少酶反应速率 15.温度对酶反应速率影响（CD）C 有一种最佳反应温度D 在合适温度范围内,反应速率基本符合阿伦尼乌斯定律 16.pH对酶反应速率影响（ AB ）A 存在最佳pH范围，此范围内反应速率达最大B 通过基团离解和所带电荷变化影响酶活性，从而对酶反应速率产生影响 17.酶固定化措施有（ ABCD ）A 包埋法B 吸附法C 交联法D 共价结合法 18.对于固定化酶特性变化有（ ABCD ）A 酶活力变化，稳定性提高B 最适作用温度、最适pH值变化C 反应动力学常数变化D 相对酶活力与半衰期变化 19.空气净化除菌措施有（ ABCD ）A 热杀菌B 辐射杀菌C 静电除菌D 过滤除菌法 20.有关纤维介质过滤除菌作用机理，说法对是（ AB ）A 纤维介质过滤除菌作用机理包括惯性冲击滞留作用机理、拦截滞留作用机理、步布朗扩散作用机理、重力沉降作用机理和静电吸附作用机理B 当空气流过过滤介质时候五种除菌机理同步其作用 21.常用生物反应器有（ ABCD）A 机械搅拌式发酵罐B 气升式发酵罐C 机械自吸式发酵罐D 喷射自吸式发酵罐 22.生物反应器放大措施有（ ABCD ）A 理论放大法B 半理论放大法C 量纲分析法D 经验放大法 23.机械搅拌通气发酵罐经验放大准则重要有（ ABCD ）A 以体积溶氧系数相等为基准B 以单位体积发酵液搅拌功率相等为基准C 以搅拌器叶尖速率相等为准则D 维持培养基溶氧浓度不变 1.选择合适萃取剂应考虑原因有（ ABCD ）A 萃取剂选择性及选择性系数B 原溶剂与萃取剂互溶度影响C 萃取剂回收难易与经济性D 密度差、黏度、热稳定性等萃取剂其他物性 2.中药提取常用措施有（ ABCD ）A 液-液萃取B 液-固萃取C 超临界萃取D 超声波和微波萃取 3.根据操作措施不一样，可将渗漉法分为（ ABCD ）A 单渗漉法B 重渗漉法C 逆流渗漉法D 加压渗漉法 4.超临界流体萃取技术应用中应注意问题有：（ ABCD ）A 合用性，并不是所有植物药都可以直接采用超临界萃取技术来提取有效成分B 安全性，应有辅助安全泄压装置并考虑夹带剂对设备腐蚀状况C 符合GMP规定D 与老式工艺相比，在生产过程中能大大节省能量消耗 5.与老式液-液萃取系统相比，萃取系统微型化所带来优势体现为：（ ABCD ）A 明显减少试样与试剂消耗B 分析速度快C 易实现操作自动化D 易实现分析系统集成化 6.属于固相萃取有（ABCD ）A 离线萃取B 在线萃取C 正相、反相萃取D 离子互换固相萃取 7.与老式液相萃取法相比，固相萃取（ ABC ）A 克服了乳化现象发生B 萃取精度高、范围广C 操作简朴易行、周期短、节省试剂、回收率高 8.与老式热萃取相比，微波萃取特性是（ ABCD ）A 有效保护萃取物中功能成分B 对萃取物具有很高选择性C 溶剂用量少，耗能低D 迅速省时且处理量大 9.结晶分离法包括（ ABCD ）A 冷却剂直接接触冷却结晶法B 反应结晶法、萃取结晶法C 蒸馏-结晶偶合法、氧化还原-结晶液膜法D 超临界流体结晶法、磁处理结晶法 10.影响结晶过程原因有（ ABCD ）A 溶液过饱和度B 杂质存在C 搅拌速度D 多种物理场 11.从分离固态微粒到例子膜分离过程包括（ ABCD ）A 微滤B 超滤C 纳滤D 反渗透 12.常用于超滤、微滤膜膜材料有（ AB ）A 聚砜B 聚丙烯腈 13.处理膜污染措施有（ ABCD ）A 用物理法和化学法相结合方式清洗膜B 在膜制作是采用复合膜C 变化膜表面极性和电荷D 使用无机材料膜 14.工业上常用膜组件有（ ABCD ）A 板框式膜组件B 管式膜组件C 螺旋卷式膜组件D 中空纤维膜组件 15.纳滤膜在制药工业应用有（ ABCD ）A 膜法软化水B 纯化和浓缩抗生素以及多肽C 乳清脱盐D 氨基酸分离和纯化 16.生物制药生产等生物分离过程常用离心分离设备有（ ABCD ）A 管式离心机B 带喷嘴碟片式离心机C 间歇排渣碟片式离心机D 篮筐式离心机 17.对外消旋体化合物拆分研究措施有（ ABCD ）A 机械拆分法B 晶体接种拆分法C 生物拆分法和化学拆分法D 色谱拆分法 18.常用色谱手性分离技术包括（ ABCD ）A HPLCB SFCC CCCD HPCE 1.既有药物剂型按形态分可以分为（ ABCD ）A 固体制剂B 半固态制剂C 液体制剂D 气体制剂 2.影响粉粒流动性原因有（ ABCD ）A 形状不规则粒子间机械力B 粒子间作相对运动时产生摩擦力以及距离近时分子间引力C 粒子间因摩擦而产生静电，载荷不一样电荷粒子间吸引力D 粒子表面吸附着一层水，因而有表面张力以及毛细管引力 3.测定休止角措施有（ ABCD ）A 固定漏斗法B 固定圆锥底法C 倾斜箱法D 转动圆柱体法 4.选择粉体混合器需要考虑原因有（ ABCD ）A 产品加工工艺B 产品规定C 生产能力D 过程连贯性 5.强制式式混合设备包括（ ABCD ）A 输送式混合器B 挤压式混合器C 剪切式混合器D 文丘里管式混合器 6.药物粉体流动与混合影响原因包括（ ABCD ）A 粒子大小及其分布B 含湿量C 粒子形态D 电荷 7.粉体颗粒化过程,也许机制有（ABCD）A 固体架桥、液体架桥B 固体粒子间吸引力C 封闭型结合D结合剂架桥 9.流体产生混合重要由于（ AC ）作用A 湍流C 主流 10.有关玻璃化对冷冻干燥影响，如下说法对是（ ABCD ）A 假如温度高于药物玻璃化转变温度，药物黏度迅速减少，表面萎缩，发生塌陷现象B 玻璃态药物在非平衡条件下，通过迅速冻结形成，在温度变化状况下有转变为晶态倾向C 玻璃化药物与晶态药物相比具有较高溶出速率D 运用玻璃态进行药物冻干措施可提高药物生物活性和药效 1.在满足工艺条件前提下，有洁净级别规定房间应满足哪些布置规定（ ABCD ）A 洁净级别高洁净室宜布置在人员至少抵达地方，并宜靠近空调机房B 不一样洁净等级洁净室宜按洁净度等级高下由里及外布置C 空气洁 净度等级相似洁净室宜相对集中；不一样空气洁净度等级房间之间人员及物料出入应有防止污染措施D 洁净室净化空气怎样循环使用，应采用有效措施防止污染和交叉污染 2.生产高致敏性药物必须（ ABCD ）A 使用独立厂房与设施B 分装室应保持相对负压C 排至室外废气应经净化处理并符合规定D 排风口应远离其他空气净化系统进风口 3.质量部门设计规定（ ABCD ）A 检查室、中药标本室、留样观测室以及其他各类试验室应与药物生产辨别开B 生物检定室、微生物检定室、放射性同位素检定室应分别设置C 有特殊规定仪器应设专门仪器室D 对精密仪器室、需恒温样品留样室需设置恒温恒湿装置 4.带控制点工艺流程图由（ ABCD ）构成A 物料流程B 设备一览表C 图例、图框D 图签 5.带控制点工艺流程应（ ABCD ）A 表达出所有工艺设备及其竖向关系B 物料和管路及其流向、辅助管路及其流向C 计量、控制仪表及其测量D 阀门与管件；地面及厂房标高 6.生产设备贯彻GMP需完善功能设计包括（ ABCD ）A 净化功能B 清洗功能C 在线监测与控制功能D 安全保护功能 5.有关GMP车间工艺布置设计，如下说法对是（ ABCD ）A 生产区应有足够平面和空间B 有对应措施来保证不一样操作在不一样区域同步进行C 原辅料、半成品和成品以及包装材料贮存区域应明显D 应有设备及容器具洗涤区 6.有关GMP对制剂生产设备规定，如下说法对是（ ABC ）A 具有满足药物生产所需工艺功能和卫生、安全等配套功能。B 设备设计、选型、安装应符合生产规定，易于清洗、消毒和灭菌C 与药物直接接触设备应光洁、平整，不与药物发生化学变化或吸附药物 1.工业厂房构造按构成材料重要分为（ABCD）A 砖混构造B 钢筋混凝土构造C 预应力钢筋混凝土构造D 钢构造 2.制药工业厂房楼面或地面所用防腐蚀材料包括（ ABCD ）A 水磨石B 薄膜涂料C PVC塑料D 自流平涂料 3.有关制药工业生产厂房防火防爆，如下说法对是（ ABCD ）A 厂房安全出口数目不应少于两个，从生产地点至安全出口不得通过波折人员净化线路B 甲类单层生产厂房最远工作点到外部出口或楼梯距离不应超过 30mC 高度超过32m设有电梯高层厂房，每个防火分区应设一台消防电梯D 洁净厂房同一层外墙应设有通向洁净区门窗或专用消防口 4.制药工业生产公用系统工程包括（ABCD）A 给水排水B 供气供热C 强电弱电D 通风采暖 2.制药工业空气净化过滤机理有（ ABCD ）A 惯性作用B 扩散作用C 拦截作用D 静电作用 3.影响过滤效果原因有（ ABCD ）A 尘粒粒径B 过滤速度C 纤维直径和密实性D 附尘影响 4.对于产热、产湿较多工序，要排风需注意（ ABCD ）A 排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌状况发生B 排风机及向外排放除尘机应与送风机电气连锁C 对“高效包衣间”等使用易爆物质场所，排风装置应采用防爆型D 确定各工序排风量经验值 5.废气处理重要措施有（ ABCD ）A 吸取法B 吸附法C 催化法D 膜分离 6.可用液碱吸取废气有（ ABD ）A 氰化氢B 氯气D 氮氧化物 7具有有机污染物废气一般处理法有（ ABCD ）A 冷凝法B 吸取法、吸附法C 燃烧法D生物法 8.表征废水性质参数重要有（ ABCD ）A pHB 悬浮物C 生化需氧量D 化学需氧量 1.有关制药工程总体设计目，如下说法对是（ABCD）A 能量消耗和产生废物必须到达既实际又经济最小值B 实现药物质量可靠性、稳定性和疗效到达最大化C 决不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害物质D 制药工程设计将某些专利药物产品及技术与已经有成熟工业工程技术结合，进行工艺设计、工程基础设计等。 1.有关制药工艺设计，如下说法对是（ ABCD ）A 只有完毕制药工艺设计，才能根据工艺开展设备设计、设备布置与车间构造设计等工程设计B 制药工艺设计是将经验和技术进行物化基础，是通过图纸和文字展示技术过 程和形式C 通过制药工艺设计将使得经验和技术愈加合理和可行，并为生产装置与设施建设提供技术根据 D 制药工业设计为药物生产过程组织和实行提供技术支持和可验证材料 2.制药工业过程目是（ ABC ）A 能量消耗和产生废物必须到达既实际又经济最小值B 药物质量可靠性、稳定性和疗效到达最大化C 绝不能大量产生短期或长期对操作人员或公众有毒害物质 3.原料药工艺路线洋葱模型包括（ ABCD ）A 反应器B 分离器C 换热网络D 公用工程 3.制药工程总体设计任务是（ ABCD ）A 根据同意可行性研究汇报或设计任务书处理工程项目建设总体布署和重大原则问题B 优化厂区总平面布置、优化辅助生产设施、优化系统工程设计方案C 控制工程规模，确定工程设计原则、设计原则和技术条件，为开展设计发明条件D 实现对建设项目人财物和资源总耗能控制目 4.工艺设计优化会带来影响（ ABCD ）A 优化技术方案、减少原料和能量消耗、提高产品质量以及生产潜力B 改善生产过程环境C 减少对环境有害影响D 实现上市药物商业和工业目 三、判断题 1是对 2是错 1.药物生产过程以及为其提供保障采暖、通风和空调系统、水系统等都必须符合药物生产质量管理规范规定。（ 1 ） 2.要保证药物“安全、有效”，就必须做到药物在生产过程中“稳定、可控”。（ 1 ） 3.对于均相反应体系来说，反应速率与反应器有效容积成正比。（ 2 ） 4.制药设备在使用过程中会有不一样程度粉尘、废气以及热量等产生，但并不影响药物生产过程与质量（ 2 ） 5.制药过程设计重要波及原料药合成与提取过程、药物成型加工过程以及制药公用工程设计。（ 1 ） 6. 在制药过程设计中实现废物最小化，可以使得废物处理系统不再是必需。（ 1 ） 1.新药研发是一项综合性探索工作，需要多学科互相配合，难度大、周期长、耗资多。（1 ） 2.所谓复合反应是必须用两个以上化学计量方程方能确定各反应在反应时量变化关系。（ 1 ） 3.人们一般用组分K转化率来确切地表达反应进行程度。（ 2 ） 4.在复合反应系统中同步存在几种独立发生化学反应，其数目与独立计量方程数也许并不相似。（ 2 ） 5.釜式反应器分批式操作反应过程中伴随反应物转化率提高，反应速率将下降，反应器效率也随之下降。（ 1 ） 6.若两个持续反应器，进出口物料构成相似，则空时大者，空速（SV）大，生产能力大。（ 2 ） 7.当采用单釜，反应体积过大而难以加工制造时就必须用若干个体积较小反应釜，具有正常动力学反应，应采用并联方式。（2 ） 8.当采用单釜，反应体积过大而难以加工制造时就必须用若干个体积较小反应釜，具有反常动力学反应，应采用并联方式。（ 1 ） 9.对于一级反应，选择各釜体积相似，可使总V最小。（ 1 ） r10.对于零级反应，选择小釜在前，大釜在后，可使总V最小。（ 2） r11.合金钢中加入铬会使钢塑性和韧性减少。（ 1 ） 12.合金钢中加入硅可提高钢强度、耐热性和冲击韧性。（ 2 ） 13.化工用玻璃是硼玻璃或者或高铝玻璃，运用在金属管内衬玻璃或用玻璃钢加强玻璃管道来弥补其质脆、耐温度急变性差缺陷。（ 1 ） 14.均匀腐蚀速度常用单位时间内单位面积腐蚀质量或者单位时间腐蚀深度来评估。（1 ） 15.酶反应过程和细胞培养区别在于酶反应工程中酶不会生长。（ 1 ） 16.生长因子不能以纯化合物形式加入到培养基当中。（ 2 ） 17.在生物反应工程中，工程计算一般假设每千罐培养基只容许残存一种活菌。（1 ） 18.高浓度盐类、色素提高细菌耐热性，需要较高温度和较长时间。（ 2 ） 19.当培养基pH值越低，灭菌时间也就越短。（ 1 ） 20.培养基中颗粒物质越大，灭菌越困难；反之，灭菌轻易。（ 1 ） 21.过滤效率是衡量过滤设备过滤效能指标，是滤层所滤去微粒数与原空气所含微粒数比值。（ 1 ） 22.深层介质过滤除菌对数穿透定律代表含义为进入空气微粒浓度与穿透滤层微粒浓度之比对数是滤层厚度函数。（ 1 ） 23.生物反应器温度影响细胞生长、反应速率及稳定性。（ 1 ） 24.生物反应器湿度影响细胞生长、反应速率及稳定性。（ 2 ） 25.生物反应器pH值影响反应速率及无菌度。（ 1 ） 26.生物反应器细胞生长速率影响反应速率及生产率。（ 2 ） 1.在萃取时，若在水溶液中加入一定量电解质，可提高萃取效果。（ 1 ） 2.根据分派定律，把溶剂提成多次作多次萃取比用所有量溶剂作一次萃取要好。（1 ） 3.分派比越小，萃取率就越高，萃取能力越强。（ 2 ） 4.萃取剂相对用量越多，萃取率也越高。（ 1 ） -425.溶剂在药材内部渗透所需时间计算中=1.37*10Ahr，因毛细管及细胞内空气对液体充填有阻碍作用，实际高于计算值。（ 1 ） 6.浸出后所放出与剩余在药材中溶剂量之比为值，值越大，浸出率越高。（ 1 ） 7.超临界流体是指超过临界温度与临界压力流体，这个状态物质既不是液体也不是气体，而是处在两者之间一种密度。（ 1 ） 8.被萃取溶质化学性质与超临界流体化学性质差异越大，溶解能力越强。（ 2 ） 9.固相萃取需要大量互不相溶溶剂，否则处理过程中会产生乳化现象（ 2 ） 10.因采用高效、高选择性吸附剂，固相萃取能明显减少溶剂用量（ 1 ） 11.老式热萃取是以热传导、热辐射等方式由外向里进行，而微波萃取是通过偶极子旋转和离子传导两种方式里外同步加热。（ 1 ） 12.微波萃取是通过偶极子旋转和离子传导两种方式里外同步加热。（ 1 ） 13.溶液可以自发产生晶核浓度称之为超溶解度，当溶液中出现白色浑浊且有大量微晶闪烁，此时温度即为超溶解点，此时溶液称为过饱和溶液。（ 1 ） 14.在介稳区内，结晶自动进行，假如加入晶种，结晶速度加紧。（ 2 ） 15.溶液黏度下降，使得界面能减少，可以使具有新生表面晶核质点变得较为稳定得以继续长大为晶核。（ 1 ） 16.膜分离效率高，渗透通量小；膜渗透量大，分离效率低。（ 1 ） 17.中控纤维膜组件特点是保留面积大，单位体积中所含过滤面积较小，压力减少。（ 2 ） 18.平板式膜组件特点是保留体积小，能源消耗适中，流体稳定，比较成熟。（ 1 ） 19.反渗透膜技术广泛应用在制药行业水处理系统中，工艺流程为：市政自来水预过滤反渗透离子互换纯水。（ 1 ） 20.在离心机选型时，必须首选那些能满足参数C规定，以适应分离过程所需微粒终端沉降速度u和分离能力Qg值。（ 1 ） 21.一对对映异构体化合物之间具有相似理化性质，不一样是对偏振光偏振方向，因此分离比较困难。（ 1 ） 1.药物制剂固体物料混合和制粒等混合是靠小尺度自由运动、大尺度自由运动以及颗粒间剪切运动机制实现。（ 1 ） 2.当粒径不小于50m时就具有“自由流体”性质，而粒径不不小于50m时就具有“黏性流体”性质。（ 1） 3.粉粒休止角不小于40时，其流动性良好。（ 2 ） 4.粉粒流速快，流动均匀度就好，压片片剂片重差异就小。（1 ） 5.在低于临界转速，弗劳德数越大，混合运动越剧烈。（1） 6.当粒子粒径在100200m时，其流动性很好，休止角较小，但在其中加入粒径较小粉末，使得流动性变差。（错） 7.粒子形态因数越小，则偏离理想形态越远，则其流速越慢，流动均匀度也越差。（错） 8.当粉体间物性一致或者相近，则能形成均相或相畴极小微分体系，这种体系有助于提高并保持混合均匀度。（对） 9.湿法制粒是阻断粉体偏析常用手段。（对） 10.流化床制粒过程中，喷雾液滴适中时，制粒过程符合液体架桥模型。（ 2 ） 11.持续增长剪切速率然后持续地减少剪切速率，触变性流体不会因受到剪切作用不一样而不能重叠。（ 2 ） 12.震凝性流体具有与触变性流体相反行为。（ 1 ） 13.不均匀速度分布以及物料流动方向相反运动是引起返混重要原因。（1 ） 14.一般，主流速度越大，物料混合和分散程度就越靠近于微观混合。当主流为层流状态时，垂直于流动方向物料分散只能靠扩散来进行（1 ） 15.对于重要规定到达分散效果过程来说，可以提高搅拌器转速减小桨叶直径，以减少用于流体循环方面功率消耗。（ 1 ） 16.为消除漩涡，一般采用在容器内安装挡板措施，使搅拌体系流型处在湍流区域。（ 1 ） 17.将搅拌轴作偏心安装，可以减小漩涡病提高轴向循环速率。（ 1 ） 18.对于正常产品冻干生产时，应控制其动感温度在低共熔点如下。（ 1 ） 1.空气洁净级别不一样相邻房间之间静压差应不小于5Pa并应有指示压差装置（ 1 ） 2.洁净室墙壁与地面交界处宜成弧形或采用其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁（ ） 3.最终灭菌小容量注射剂车间设计规定生产环境分为三个区域：一般生产区、100000级洁净区、10000洁净区（ 14.GMP基本点是为了要保证药物质量，必须做到防止生产中药物混批、混杂污染和交叉污染，以保证药物质量。（ 1 ） 5. 固体制剂车间布置常用措施是以中间库为中心，制造（包装）房间围绕在四面。（1） 6.工艺流程设计和车间布置设计是决定整个车间基本面貌关键环节。（ 1 ） 7.初步设计和施工图设计都要提供带控制点工艺流程图。（ 1 ） 8.制药设备使用中较多存在着不一样程度散尘，散热，散废气、水、汽等，而对亚品生产构成威胁，要消除这种威胁，重要应在设备自身密封性、防尘性上加以处理。（ 1 ） 1. 地坪是底层房间与土层相接构件，规定具有耐磨、防潮、防水和保温能力，按规定不一样可用水泥砂浆地坪、水磨石地坪、环氧自流平地坪等。（ 1 ） 2.对于原料药化学合成过程等生产用厂房，一般防火基本措施是其建筑物采用不低于二级耐火等级。（ 2 ） 3.有爆炸危险甲、乙类厂房应独立设置，最佳采用封闭式厂房，设置必要泄压设施。（ 2 ） 4.洁净室内排水设备以及与重力回水管道相连接设备，必须在其排水出口如下部位设水封装置，且排水系统应设有完善透气系统。（1 ） 5.100级净化区必须设置水斗和地漏。（ 2 ） 6.温度高达230热空气用于玻璃以及金属制品消毒和去热原。（ 1 ） 1.末级过滤器是高效过滤器系统称为高效空气净化系统，用于空气洁净度100 000级及以上空气净化处理（1 ） 2.注射用水管道安装要有坡度（ 1 ） 3.原料药合成及半合成生产过程生成废气是制药工业废气重要来源之一（ 1 ） 4.药物生产过程产生废气，不是单一某种无机或者有机气体（ 1 ） 1.原料药生产工艺设计需综合考虑原料来源、生产成本和环境污染等原因后确定合适原料路线。根据工艺技术先进、合理和可靠性，确定了工艺路线后再确定原料路线。（ 2 ） 1.制药工业设计是以工艺为关键、工程为基础展开。（ 1 ） 1.废物最小化（包括安全和健康原因）必须贯穿工艺设计全过程。（ 1 ） 2.在药物合成、提取以及制剂工业过程，规定药物质量可靠性、稳定性和疗效到达最大化，绝不能产生短期或长期对操作人员或公众有毒害物质。（ 2 ） 3.在设计过程中，采用措施得到一种内在安全生产过程，实现废物最小化设计过程，就可以防止复杂废物处理系统。（ 1 ） 4.由于工程设计关键在于工艺过程流程设计，因此总体设计要以工艺专业主导完毕。（ 1 ） 5.工艺专业向各个专业提供除工艺流程图外一切有关设计条件，由文字数据资料和重要生产工艺配置图及基础条件图构成。（ 2 ） 6.对制药工艺进行设计目是怎样运用科学措施和原材料实现上市药物商业和工业目。（ 1 ）