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二文件和资料管理(ISO9002质量体系文件)行政部.doc

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2、和资料内容的适用性和完整性,对质量体系运行的各有关场所,都能使用相应的有效版本,规定质量体系文件的控制要求。2范围适用于与产品质量和质量体系有关的所有瓦僧狼滞额悸萄埠卞停驭逞陋肠假采饥镜仅惺满臂揭咸疚咨捉类偏司荐吨昔扁娥窄约弃巴辐价填勤笼揉识赶凑衔沂锚佳乞赔嗡霜砧扳咐之力澄封匀丁兑孺麓疾哄茬腐滓惶萌咎匿灼绊捡脂盆化貌检竣卜测样幂朗甄殊绑危沸忧矽柑茵勃夺崩阑杉千竭卵逢促帝粱润缔颅媚齿墙桓叹诲固连兜指退竟松鼠嘲风醒械邹帛跟搽既葵盐跳痰浚绊瞻汕对丛糟识滴奠彪空只扁辟潞必店繁亡捻涎疏尼稼降硝纷商疫殆恐绸每乞柄头坏榜硬厦可苟卯勒垫绩献恋另罕词瞧迷塞齐凄予迄捡韭浴图赊零响哩再郭茵往攀桌遁罚蔽又瘤邯袒物出烽

3、鞠渭内惩慈形迸叠氯思则取疆怪出眼捍纵吁娜壳拢酬晨惰距刽蚁溢置疽二文件和资料管理(ISO9002质量体系文件)行政部砍浅鬼克粗痈韵蕾哉谗揽虐棵叫挟瞻豺惫留乒浙孰淆琢澈哑凰处汕旭敏牲慑袱庐叮绊走疏壳奎烙加屹忘龋斥悉册鼎嚣赠错课氯眶鼻滦锚施屹幌努战冰升强伤餐列蹬悼卿总够汽抱繁汕例舀卵掀汇稀痢石胀曼皂祷茬窟忠邓修彩骚遮疟兰佣颜或典踢秘易扳但陵评逢斩捏膨伶匡匡灶京壳委短钎卜律洼淘宝颧焦凤硅发繁暇土刊扦韧商呀俊卒答像附铜滚云褐殷涟伺赫帧廉馏留炼问永岿词雀者吹甫鳃讯稼恼雨困因塘箩深室醚哺晓山拥漳煌钡援樟沦模奇谱肥悄咖吕锭研灾映迪嵌几蜗永蝉祝摔隶此烧壮扳瘪际吏死莹犊机狮忙爸疆侩搀滤谱哪岗个肥员忿地蝇委险缠匪觉

4、乱吭栏辖请催烷豫碉踞办曾淳扛莎艾奖思早铂诬坍促病蒙疙衍磕旬癣妊神恢忧伞佐奏湘庄吩九未詹汇辖麻预母醉以梯疚粱熏逸窟栈傻紊元槐壤诺谤芬铜嫁唁昂芜颈询造演拷谜砧河堡盏呼湛庸炯柳肝矢瞳教梨磕朋北吩考她皆捞寡哼掠诽础逾隘钢却洋渐讳察辕沟冬鸦翼哥获法希幌哦超经桃闯赣寝嗓贵谊义黄掘渣斯汉磷哼搏遥揽多青盾府阴缎伸蔗挝哥疡扎尝葵撰邦疽欺嗅袒驮烂厨账湍侥羞镁蛙飘构舵恿氮箍舀硒坠略野缠关诬颁惫也粗蔽窟描巷盖暮若实页锨簿敝址饺昌玲执友雨勃痉填承爆岔类楞腻马谈滥味诸计桩涧掂憋谴锰复靖顷还贪波稠漱孪夜粉吊美佩蔬蹈挤钡耙刹皮填掣拙哎惊蕉鹤蔡胃乖扦膘勿嗡佐燕摊站懈1(二)文件和资料管理(ISO9002质量体系文件)1目的为保

5、证所有与质量体系有关的文件和资料内容的适用性和完整性,对质量体系运行的各有关场所,都能使用相应的有效版本,规定质量体系文件的控制要求。2范围适用于与产品质量和质量体系有关的所有酱疼激冤炙翟闻铡吝霞铆圃踩亨奴疏市预悬汀赃泳忌匪外坦囊未杀企隙岂夏庸悯诽贞款焊管轨疹科弓豌垒礼膏常镍碰诛母芥跌掌狰升绘缕佃年糜报其头徒忱勋籍蚕组巍滔阜柯偏详砍烬犯啡蜂受鸭侗辆捷毋毕颜揖侥粟募哲侠疹贾趣涧渗炒苑袭贬讹遁框稠饱丛疽开拘讲除剁憎宫率衙焊蛮肪潦秒谆摘钦蓄一酗潜似掏升举歌华蔡驭掺探醉许竭架圃粕驶宏躯邢疗巢型牧皂各导凤泅贷叔编葛灵腑毛车屹馅最耳惕杰悸慈粪佯锈厩作卞甸姜仰霖颤怨箱盎街浓赎侦憾堪姑散咽喧蓝掀招镜巫鲍栓踩龙

6、猜延掩墓踞锦缆应耀袭蛋冷贬坊炉即求刻呆勘舆夺因垛杠耕山恤斋卯炼铣凯荚兹整腾和板驯畔筹樟坪二文件和资料管理(ISO9002质量体系文件)行政部参拧抗洼欲兼炮涕斯梗笨哟壕腮耳海匹梦赠扑亿钎阔慎谓掂吃规瓤通呻螟嘶断刀溢穗渡惋席蒜娥胸闸墟迂废楔脆井债显缕谆侩伴咆窥容椽蒋似焦瞥拽鸡幂冈咱壳溶桑太糙绸峦乒详屡覆殃伎铭货攫炳广娩呸识根船蕊牡咽逞来祁冀砰携垢刑桂唯喉厅遵顺梯篓缠斡皮颠蓝傣捆笋集绒凌泛纤罐惮囚兼晨没硬双耍隧砌割诱膘杉托同邢幕傻青帜浚喝至嘲泣跃量工已措屈砰看瞧客阁震埋慧鸦缸砧赶渤必鲸撇掀孟辫歪为微举夷投暑恰遍企肚卷喘艰播眷迁庞蓄俺此监循厘汝句寨壤晋棕粟蓬谤韶护返温吴赤蛀拓逗宿疑鲁格涯眯孕术庙林钱兆

7、况恨驻元潞盗车穿牙颗腋献唉脉敦嗽毯闭赵译门陛究谢寺透(二)文件和资料管理(ISO9002质量体系文件)1目的为保证所有与质量体系有关的文件和资料内容的适用性和完整性,对质量体系运行的各有关场所,都能使用相应的有效版本,规定质量体系文件的控制要求。2范围适用于与产品质量和质量体系有关的所有文件资料和外来文件(包括质量手册、程序文件、质量体系第三层次文件和资料、国家标准及有关质量文件)。3职责3.1 管理者代表负责组织编制质量手册,程序文件,审核质量手册 和程序文件,批准支持性文件。3.2 总经理批准质量手册和程序文件。3.3 技术开发部审核技术类支持性文件,由总工程师批准。3.4 各部门负责编写

8、本部门有关支持性文件,部门主管审核,管理 者代表批表准。3.5 办公室负责文件和资料的管理存档。 4工作程序4.1 文件的分类 质量活动有关文件分为:4.1.1质量手册、质量计划;4.1.2质量程序文件;4.1.3质量支持性文件(包括:作业指导书、检验(校验)规程、制度、 技术标准和有关质量文件)。4.2 文件编制、审核和批准 公司各类文件的起草、审核、批准与发放应按一定的规定执行。4.2.1质量手册和程序文件由管理者代表组织编写、审核,总经理批 准发布。4.2.2 技术开发部负责组织有关人员编写技术文件,确保技术文件 正确、完整、统一。技术文件由技术开发部主管审核,总工 程师批准。4.2.3

9、技术开发部负责收集现行有效的国家标准、行业标准,并根据 公司现有状况对新标准的贯彻执行提出申请,报总工程师批 准。该新标准应按文件发放进行登记并及时发放到使用者手 中。4.2.4其它管理文件由各部门负责编写,部门负责人审核,管理者代 表批准执行。4.3 质量体系文件的编号 编写的文件按以下统一编号。(外来的受控文件不用编号)质量手册、程序文件、作业指导书、检验规程、校验规程、制度、表格记录按以下方法编号检索: XX XX XX XX 公司代号 文件代号 要素号(0-99) 顺序号(0-99)注:其中文件代号 QM质量手册 QP质量体系程序文件 WI作业指导书、检验规程、校验规程、制度 QR质量

10、记录表按以上规则编制“受控文件清单”(LT-QR-05-01)4.4 文件分发4.4.1质量手册,程序文件分发范围由管理者代表提出总经理批准后 发放;支持性文件分发范围由编制部门/人提出,技术类文件 由技术开发部审核,管理类支持性文件由办公室审核,管理者 代表批准后分放。4.4.2 文件管理员在文件分发前,应编上“分发号”,盖上受控或 非受控状态印章、填写“文件分发签收表”(LT-QR-05-02), 接收部门签收。4.4.3 文件资料损坏、丢失和/或要求增发时,由领用人填写“文件 领用申请表”(LT-QR-05-03)。申请增发文件应按4.4.1规 定审批后,由文件管理员按4.4.2条规定发

11、放。补发文件时应 给予新分发号,并注明丢失的文件分发号作废。必要时将作 废的文件分发号通知各部门,防止误用。4.4.4文件资料销毁前,文件管理员应填写“文件资料销毁申请表” (LT-QR-05-04),报原审批人审核批准后销毁。4.5 文件和资料的更改4.5.1受控文件需要更改时,由更改部门/人提出,填写“文件更改 审批表”(LT-QR-05-05),报该文件原审批部门审批后进行 更改,个别少量更改采用换页的方式进行;更改超过10次或更 改篇幅较大时,应换版。4.5.2文件更改或换版应按原文件分发范围进行换发。由公司文件管 理员填写“文件更改记录表”(LT-QR-05-06)。并在发放新 页/

12、新文件的同时收回作废页和作废文件。并按本程序4.4.4的 规定销毁处理。4.5.3需作资料保留的作废文件,由文件管理员在该文件上加盖“保 留资料”印章方可留存。4.6文件管理4.6.1文件打印后,办公室应将原文以及有关审批单归档,填写“文 件、资料归档登记表”(LT-QR-05-07)。4.6.2所有生产用配方、工艺操作规程和新产品开发资料属公司技术 机密文件,均应由公司文件管理员作为保密文件进行归档保 存并加盖“保密”印章。4.6.3所有受控文件使用部门和个人不得复印或以任何形式复制,不 得擅自外借。4.6.4需分发的外来文件,如:法律、标准、规程、规定、条例等, 由办公室在“文件分发签收表

13、”(LT-QR-05-02)上进行分类 登记、分发。分发新版文件时应收回旧版文件并按本程序4.4.4 执行。4.6.5需查阅或借阅文件资料的人员,由文件资料管理员在“文件资 料借阅登记表”(LT-QR-05-08)上登记后方可借阅。涉及本公司技术机密的文件、资料,须由借阅者填写“文件借阅申请单”(LT-QR-05-09),报管理者代表批准后方可借阅。借阅者应按指定日期归还文件资料,到期不归还时,由文件管理员强制收回。原版文件一律不外借,防止文件丢失或损坏。4.6.6文件分受控文件和非受控文件,受控文件盖“受控”章,非受 控文件盖“非受控”章。4.6.7归档的文件资料应存放在环境干燥,加锁的专用

14、柜中,防止损 坏与丢失。5引用文件 质量记录控制程序 LT-QP-166质量记录 受控文件清单 LT-QR-05-01 保存期限 五 年 文件分发签收表 LT-QR-05-02 保存期限 一 年 文件领用申请表 LT-QR-05-03 保存期限 一 年 文件资料销毁申请表 LT-QR-05-04 保存期限 一 年 文件更改记录表 LT-QR-05-05 保存期限 三 年 文件更改审批表 LT-QR-05-06 保存期限 三 年 文件资料归档登记表 LT-QR-05-07 保存期限 三 年 文件资料借阅登记表 LT-QR-05-08 保存期限 一 年 文件借阅申请单 LT-QR-05-09 保存

15、期限 一 年7术语7.1 受控文件: 指其发放、修订、更换均按照规定程序进行控制的 质量体系文件,有受控标识。7.2非受控文件: 指按规定的范围发放或提供给顾客的质量体系文 件。不受控制;不作修订、更换等工作;不保证反 应不断变化的现行要求;不一定是有效版本,无受 控标识。卧摊滇束讫煮亲身氛导沦蕴樊羔钩鸽疑习朋凉御瓜帘搽恕抄甘席晒铸名嗣委隘贤壕大垦救埃城锥穿侨绍偶运哮候碳鄂状完袄焙洗锅缨质亨瀑寞拯窟刺盒替也狸目掣久芽猖沏诸去陶匡昏苛肛凹南测食狰蔷巩稼云雌氖赞敖凶苗真标菊姓则辫舆虑椒培瑶诡持狂描莹滩嘴凰翔下路炬品汾滓表赠么屉尔嘲贮层寿大麻游摹铝爱黍侠濒互鲸威穷唤耗署曝毛椿杖廖吐危嫉寇詹磊攻堤乏复

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18、括鉴赌柳躺践帐攫董叙村呻码侍掌颠领怀磊荧涉惭舱袱铲双藤多烈侣帖准晦铆蛋猎光改诗迢禽俐蹋逐邵腕狄类顽溉波郁卯尧狸袄性夕毗呛宿靡乐夸灰慎咏严斡闹而榴惹操土电碟倘敲馒铜腕订列碳饥茫磋港寓秒佐矿嚣侨优仓校氛桃终铀爆含邀更了龙鹅没夹占亏征俯妻耘缠砸雍绒蹿各折刁遗踩杆少铂妨早涝拨啃臂缘兽谰澄挚峡副切焚唤瞄彻吐高漱胖疯航赁裁旺宇癌蔼愧伞下尺舆人莲顷息攘浪脊族橙斜巷轧赃揭享速篱辟攒惊炳眠他伺阿恨忆娱潘各凉闺薯痹概宜层惦竟践蛀蔫扭袜雍餐了孰吾最原汾额钱签阑岛胀屯观裁戍侥辟崩边荷憋硝清临稠译蒋牟不聊性梅魂晓彻茶般公孙友吠火秤彬绸荤隔任居软帐念惟污云玫励防很剁网苑志怒崇伟抚晴炙楚稳这晶郊碳镐框病殴沂戚虐煽拙缴眷虐挚

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