DB34_T 4070-2021 智慧药品供应链建设指南-(高清现行）.pdf

ICS 11.120.01 CCS C 25 34 安徽省地方标准 DB34/T 40702021 智慧药品供应链建设指南 Construction standard of smart drug supply chain 2021-12-28 发布 2022-01-28 实施安徽省市场监督管理局 发 布DB34/T 40702021 I 前言 本文件按照 GB/T 1.12020标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由安徽中技国医医疗科技有限公司提出。本文件由安徽省卫生健康委员会归口。本文件起草单位：安徽中技国医医疗科技有限公司、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院、安徽省卫生健康委员会、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）南区（安徽省心血管医院、安徽省脑科医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）西区（安徽省肿瘤医院）、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）感染病院（合肥市传染病医院）、安徽医科大学第一附属医院、安徽医科大学第一附属医院高新院区、安徽医科大学第二附属医院、安徽医科大学第三附属医院（合肥市第一人民医院）、合肥市滨湖医院、安徽医科大学第四附属医院、安徽医科大学附属巢湖医院、安徽医科大学附属阜阳医院、安徽省第二人民医院、复旦大学附属儿科医院安徽医院（安徽省儿童医院）、安徽中医药大学第一附属医院（安徽省中医院）、安徽中医药大学第二附属医院（安徽省针灸医院）、安徽医科大学附属合肥医院（合肥市第二人民医院）、安徽省胸科医院、安徽中科庚玖医院、中国人民解放军联勤保障部队第901医院、合肥京东方医院、皖南医学院第一附属医院弋矶山医院、芜湖市第一人民医院、华东师范大学附属芜湖医院（芜湖市第二人民医院）、安徽中医药高等专科学校附属医院（芜湖市中医医院）、皖南医学院第二附属医院、蚌埠医学院第一附属医院、蚌埠医学院第二附属医院、蚌埠市第一人民医院、蚌埠市第三人民医院、安徽医科大学附属安庆医院（安庆市立医院）、海军安庆医院、亳州市人民医院、阜阳市人民医院、淮北市人民医院、淮北矿工总医院、淮南市第一人民医院、池州市人民医院、黄山市人民医院、六安市人民医院、六安市中医院、滁州市第一人民医院、马鞍山市中心医院、马鞍山市人民医院、太和县人民医院、太和县中医院、铜陵市人民医院、安徽医科大学附属宿州医院（宿州市立医院）、宣城市人民医院、安徽医科大学、四川科伦药业股份有限公司、安徽天星医药集团有限公司。本文件主要起草人：沈爱宗、刘琳琳、许岑、伍章保、胡世林、蔡静雯、邓清、鲁迪、何晓利、马辉、季鹏、董晶晶、刘圣、唐丽琴、刘连新、严光、黄强、虞德才、孙敬武、尹大龙、陈尹、许梦珊、徐冬、徐兵、宗宁、王俊宝、程扬、王荷、姜玲、史天陆、孙言才、卢今、丁贞虎、慈云飞、胡青青、张礼波、陈然然、许杜娟、夏泉、贾德武、胡伟、王媛媛、范鲁雁、秦侃、邱季、王建青、倪受东、严安定、蒋磊、罗志红、夏伦祝、高家荣、汪永忠、陈浩、程耀堂、杨满琴、孟祥云、刘建军、张云玲、刘丽萍、朱捷、吴新安、汪魏平、栾家杰、许红、俞亚静、陈斌、陶云松、朱和平、陈文刚、桑冉、邢亚群、忻志明、尚茂林、余兴群、刘敏、陈伟强、居靖、齐腊梅、李永霞、吴炜、曾诚、汪晓娟、任心慈、宋培光、王晓娟、桂凌、谢永忠、聂松柳、沈炳香、陈永荣、刘国彬、王勇、朱光宇、李明、樊晖晖、陈刚、詹三华、范秀英、王敏、陈飞虎、邓婷婷、钟秀、徐志行、陈熙、杨嵌、倪华安。DB34/T 40702021 1 智慧药品供应链建设指南 1 范围 本文件确立了医疗机构智慧药品供应链建设总则，并规定了供应链建设主要环节及各环节建设要求。本文件适用于各级医疗机构智慧药品供应链建设。2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 18354 物流术语 GB/T 26337.2 供应链管理 第2部分：SCM术语 GB/T 28842 药品冷链物流运作规范 GB/T 30335 药品物流服务规范 GB/T 31458 医院安全技术防范系统要求 DB34/T 3790 智慧药房建设指南 3 术语和定义 GB/T 18354、GB/T 26337.2、GB/T 28842、GB/T 30335、GB/T 31458、DB34/T 3790 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1 智慧药品供应链 smart drug supply chain 一种以满足医疗机构临床需求和保证药品质量安全为宗旨，利用云计算、大数据、物联网、人工智能等信息化技术和自动化设备，优化医疗机构内部药品管理流程，协调医疗机构内外供需关系，实现药品供应、加工、配送、使用等全流程规范化、科学化、系统化管理模式。3.2 波次 wave picking 以提高拣货作业效率为目的，依据不同药品申领数量、批号及库位等信息，自动生成拣货计划，依次主动推送至移动端，按照库位顺序指导拣货的方法。4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。HIS：医院信息系统（Hospital Information system）ERP：企业资源计划(Enterprise resource planning)DB34/T 40702021 2 5 建设目标 5.1 信息系统全流程覆盖。5.2 系统实现互联互通，数据能够共享共用。5.3 流程进一步优化，资源进一步整合。5.4 药品信息可追溯，风险过程可控。6 主要环节 6.1 智慧药品供应链主要环节 见图1。图1 智慧药品供应链主要环节 6.2 药品采购 药品采购环节智慧化建设应实现的功能：a)具有自动生成药品采购计划、采购计划审核、采购订单通知、采购计划调整等功能；b)支持集团化药库的药品目录管理；c)支持集团化或多院区的药品集中采购；d)支持常规药品的定数采购、季节性药品的智慧采购、药房直接采购等多样化的采购模式；e)支持与供应商 ERP 数据互联互通；f)支持查询和分析配送进度、订单剩余量、采购订单跟踪等；g)支持供应企业证照上传、查阅、归档等；h)宜支持判断采购合法、合规性提醒和预警功能；i)宜支持药品询价、遴选、合同管理的药品准入，支持上传、归档、查阅相关准入材料等。6.3 药品供应 药品供应环节智慧化建设应实现的功能：a)具有订单通知、配送单制作、配送证照上传、供应商评价等功能；b)支持与供应商 ERP 系统进行数据互联互通，及时获取供应商配送、发票等信息；c)支持供应商配送单数据导入；d)支持供应商采用固定设备、移动终端完成药品配送；DB34/T 40702021 3 e)支持供应商上传配送药品的发票、随货同行等单据图片；f)宜支持配送提醒功能。6.4 药库入库 药库入库环节智慧化建设应实现的功能：a)具有药品验收、上架、盘点、养护、报损报溢等功能；b)支持验收时查看随货同行相关电子材料；c)支持证照不全、近效期等主动提醒；d)支持冷链药品在收货时的温湿度核查和确认；e)支持不同类型药品按存储要求存放在不同库房或货区；f)支持“毒、麻、精、放”等特殊管理药品双人/多人验收、入库和出库；g)支持查询或调阅冷链药品温湿度数据；h)支持依据包装类型、存储条件、药品类别、服用方式等进行合理规划整件和零件库位存储；i)支持每日动态库位、月度/季度等智慧盘点功能；j)支持根据药品的入库周期完成重点品种月度、普通药品季度等智能养护功能；k)支持在库药品、入库调价及价差分析功能；l)支持药品缺货周期、在库天数、周转天数等数据统计分析功能，支持图形化的数据展示。6.5 药库出库 药库出库环节智慧化建设应实现的功能：a)支持波次处理功能；b)支持根据库房、库位、出库量、剂型等规划拣货路径功能；c)支持库存减少自动触发采购计划；d)支持药房、临床科室和智能设备存储的药品退回药库；e)支持药品退回供应商；f)支持扫描条码，实现药品在药库的全流程追踪。6.6 药房入库 药房入库环节智慧化建设应实现的功能：a)支持药库与药房之间、门诊药房和住院药房之间药品单位和数量的转换；b)支持“毒、麻、精、放”等特殊管理药品管理；c)支持依据药品存储条件和管理属性提醒上架到指定库位；d)支持查询和调阅冷链药品的温湿度监控数据；e)支持退回药库或直接退回供应商；f)支持固定设备或移动终端完成盘点、养护、库存查询、报溢报损、销毁等在库管理；g)支持药房调拨功能；h)支持手术室药房药品的智能补货功能。6.7 门（急）诊药房发药 门（急）诊药房发药环节智慧化建设应实现的功能：a)支持与 HIS 进行数据互联互通；DB34/T 40702021 4 b)支持与发药机、智能药柜等设备进行数据交互，建立补货机制和应急响应机制；c)支持常备药品补货、季节性药品趋势补货、药品应急补货等智能补货机制；d)支持扫描条码，实现药品在门诊药房的全流程追踪；e)支持门（急）诊处方的预拣功能；f)支持冷链药品温湿度异常提醒；g)宜支持处方发药的合理用药校验功能；h)宜支持门诊患者发药的用药指导。6.8 住院药房发药 住院药房发药环节智慧化建设应实现的功能：a)支持与 HIS 进行数据互联互通；b)支持与包药机、智能药柜等智能进行数据交互，建立补货机制和应急响应机制；c)支持常备药品补货、季节性药品趋势补货、药品应急补货等智能补货机制；d)支持扫描条码，实现药品在药房的全流程追踪；e)支持病区患者或临床科室的发药；f)支持冷链药品温湿度异常提醒；g)宜支持处方发药的合理用药校验功能；h)宜支持手术药房麻醉药品的智能麻醉包管理；i)宜支持住院患者的用药提醒和药事服务咨询。6.9 临床科室发药 临床科室发药环节智慧化建设应实现的功能：a)支持与 HIS 进行数据互联互通；b)支持“毒、麻、精、放”等特殊管理药品管理；c)支持药品的智能补货；d)支持患者发药功能；e)支持药品退库功能；f)支持固定设备或移动终端完成盘点、养护、库存查询、报溢报损、销毁等在库管理；g)宜支持扫描条码，实现药品在临床科室的全流程追踪。6.10 统计分析 统计分析环节智慧化建设应实现的功能：a)支持与 HIS、ERP 进行数据互联互通；b)支持多种方式的药品结算以及结算模式转换功能；c)支持按照预算、数量、金额进行药品的适度管控；d)支持药品的票据流管理，可查看、调阅发票；e)支持统计全院药品在财务周期内的消耗分析。DB34/T 40702021 5 参考文献 1 中华人民共和国药品管理法（2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订）2 医疗机构管理条例 国务院令第149号 3 处方管理办法 卫生部令 第53号 4 药品经营质量管理规范 国家食品药品监督管理总局令 第28号 5 全国医院信息化建设标准与规范 国卫办规划发20184号 6 医疗机构处方审核规范 国卫办医发201814号 7 中华人民共和国药典（2020 年版）8 安徽省医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准 皖食药监药化流201617号