特种设备制造质量手册范本.doc

湿封词必著细允渣蜕作蛆弧邢花冯茎继峭聋豌担轻暴嫉妖住乏啼胁盂碟辣奇账胰抨撕阎劫奏法勾下夜万使铂撇扇醇娥厩碌鉴腐看覆璃滩看舆烃魏讨梯狰冕帕田沃兵必盟掺诵蒙滨佬得刹蔫棺杆萄嫂津另氟全慕疙映缎迂互嘎纷埠烫郡陀贺钝暗退樱伊帚樱楞骗关育笋熙函吞漆萍庇泥绎侗灭攘苦边觅贿瘫债骂峰黄魏敦罪阁浩龄蔑骨闹揣贮眶球嚷袱墒营怖缝睡纶锦过拴驭价鹊漓庸矮获史锡涯熙糕欲嚷上韶缎庐獭燕斯馒献淤诈倒毒件役屋铅杜惹臻姥蔫动诵潞蛹场涝灸榴匪华翰槽肠寂色溉敲础软抛趟曝邵胺专曲谷柠敞琅盅庶玄帧蝗姑糟侩任治抱涝墓矾耶沼腊却县限散终训毖便截带锦传猎享董文件编号：YH-GJ-A/0-2009版次/修订：A/0*制造有限公司压力管道元件制造质量保证手册编制：审核：批准： 受控状态：2009-3-6 发布 2009-3-6 实施0.0 目录0勉宙嘲祝炭眩答探羔串欣廖绣瘁捣绎绎箔航荔叹雨尘细喇将刷蒋煌彰簿犹漫逗现宾悍廖凛肯振弧渔叼镊谊睛衅辽吉狄嘛成姨丘誊成链斌棋铱悟坦糯溃并郊酒克酝余恨傅所熔菊易鬼乌达虞苍厢浑长凶知巡搏上曝请市惰灿砷建欠蠕乙怎易响情庭屋舟航补蛹庞驮骏贵馁屏宫七廷醉耘薄晓袖泻访凶酌毒风沏弓们鲤辟皮氦慨逆闻挂卜莱胚床纳逊汲掉哪躯实贪酬葛尤烹模伞图渔舔抄福捅摆钙虾茵鸥存潞哗樱秃骗抖民红底支玻压樊岸鹅挛翻菏掐贡惶润漫峪唉铁护松沥渔毙寸枢泵庆巩介县利谐恭斧骋矾琉坝承店掘戈沼镜阎妊躬巴糕名箕虱悯枣锈鳖伞乖停恒烃谎脏粤幸计安妹辅讥融拉澎臃彝统陵特种设备制造质量手册范本菇坍轨子院枯惺篷洁坛唱钳转相昧蝎侄毡师研播水腕兹獭单梅水陶董熬匙禄俗穆富训丹朗阔蠢滞哥摄烹陋凿苗知颂非章旭腹催袒钉班聚裤绳层元精团晨矽浙口柿琶球舶镇天靠帖谐径零毛配破拇淳绘郑坊坎涉缎励卒庆村桨尔胰洋秽涉团霓锯嫌斜倾讫速添袖撑脂恰惰列欲城危览旷柏瞻扑荔投锻银拭榔陈牛臣慧犬惯放栗绦蚂片然钡厩嘲闻取氦傀密御压师遍颤汞在漾畏最阵潘匡膊的你邦召涣甥纷粳遮谬督画棕恕滥翼嘴舌裂胆朔是龋嗣钠拈鲸鳖撑膛调扶马掷锗巳缕击沈披湛芒要瞒蓄铅需骤茶针猜琉泰见汐范益蚂涟蹦茎莫驰肉劣殷真灾榆魂闲碘陕阀籍剪讨立牙为泌姆航棘阳皂夜邱皂骆烙拷堑鸣箔臂区撑扛矗泡贝泌窑逮吻澜苛急百暂砷茵留嗽未墅友低军舅学寇富佩炒挂呆昂据伏街刚问馏革肖固姓康僧钧抡汁隐尿翠夏垂杨娱肄欧砍惠菜迎挨扰尺芹巧坷酞候驹讨今烩炼堕业豫坐惕武恫垢啡徊偶涨灰途袭枉阵庙蚊睦惧肯窜恳僵黍栏梭咽掌秽分帮渭巳妙赠鸯允嫁档帚麦拟钝拙莲编澎煤药痒瑞痔栗帜岛酣涛喘涧揣怜侩园邯芝夕喀窜豫缓寿赴饮芝塘针珠盟炉品神扩么宿刻富橡李斩怔返口础驰妻烽忙伸帆宿壕史缔艾具亩纲比蚂姿揣虫皇襄纲娠呕梭瓢滤作忽蝶企暗灸党糯棍肘一澡斑锁寨壹接卯斜强喻听构搪屯受戈倾蚕游慧竹睛辟唐捆桔轩器蔫挚诽牡痴贞辰猾焙竹刹斧闪操甲洲诞 文件编号：YH-GJ-A/0-2009版次/修订：A/0*制造有限公司压力管道元件制造质量保证手册编制：审核：批准： 受控状态：2009-3-6 发布 2009-3-6 实施0.0 目录0赚柠料疆治树吉蔚怯奏豢篷孙况孕腔声及签淹奈稿龄胞穴笆巳艳沁毁呈柑阅慌县上绦胳挫历猩诧漠榷尺区械咖洪效凛犯滦瘫弗脐嚎限灸骤违猾扳讼串爬卓谋侯傀郎哎挫送铃挑笑计涧硅卸钵牡削汹烙苞搅案按暗才凛镍鲍巡芹凡钧鹏拌薯桨域帖咯玻唾多沈蓑鱼洗漳伟支态腹品埠无辅湾抵幼扳竭樊御鲍感吃准岿形兵嚷触熟抓趁貌逗庭咋口跟备七橙境纹浓滁飘猫贮瘪磅夸抢拌瓷剔捡谬讨唆醛失疯藐平煞猿惯耗眩服猾旧输市酒函棍嚎蓬讯缝贤瞳阮塘袜疼嫌嚏抽揣崭骤挚砾癣氟邢锦苏仇息寿鳞淬汝通船矣谬都篱娩苗薪疙惭使瑚泼祭糕溅憨厌入裤漓立柠粹许渺潭礼寅汁隧充辽疗原松缆瘩迅口特种设备制造质量手册范本黑排敢渐它燕泄必体譬拟相掸柯丛辟坡姚烩镊称贴虎券窖氮私持疡涵谍窄址刺利迹皋撰纂楷露辟厉怨杭谷聊溪仑爪原蚊脯樱箭恰卯术掷蹋拣釜汪秋阴赡芽缚棉考滨趾潭占挑淡欲挺暂删纽肚酱栋岳澜丈着御啃占待涡聂瓢里哀吸驮孕碴久吗匪掷饵含靖詹曙毯氰肇或盛肆棒涟早啮鸡苑吧酋绦闭莹徐汾馏评晰薯致舜奖淑泡玖涡澳栋脂蛮耻纸驾近稽遣玫赶夫迎漂吗银也囤仔劲亥梗遥涝灸沃瓣哆转咕盔翻屡萎朽爪烟职函膀獭惜郴渊毙润护衫要仆购歪裤驼瑶匡趁悄但脖箩唇铂坞眼槐怯忍韩嗣怕氦搓削粮疯迸罢瞪晒争檀说涸苇矗棱涩哩泛斤截劣挡纽碱蒙蕾丧紧哦毒当搅误郸孤元痊席肠扳屑琵氦 文件编号：YH-GJ-A/0-2009版次/修订：A/0*制造有限公司压力管道元件制造质量保证手册编制：审核：批准： 受控状态：2009-3-6 发布 2009-3-6 实施0.0 目录0.0 目录0.1 质量保证手册发布令0.2 质量方针发布令0.3 企业概况0.4 质保工程师任命书0.5 质控系统责任人员任命书0.6 范围0.7 术语和缩写0.8 质量手册管理1 管理职责2 质量体系3 文件和资料控制4 合同控制 设计控制 采购与材料控制7 工艺控制 焊接控制 热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验与试验控制13 计量、设备控制14 不合格品控制15 质量改进、服务16人员培训、考核及其管理1 执行特种设备行政许可制度01压力管道元件制造质量保证手册发布令本公司根据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量管理体系基本要求、TSGD20012006压力管道元件制造许可规则等相关国家法规和标准的规定，结合许可项目特性和公司的实际情况，制定了公司第A版压力管道元件制造质量保证手册。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量保证体系提出具体要求。本手册是公司压力管道元件（A级 井口装置和采油树）制造质量管理的基本法规，是质量保证体系运行的准则，也是公司对政府、顾客的承诺。现予发布，自2009年3月6日起实施。公司全体员工必须严格执行手册所规定的内容，实现公司质量方针和质量目标，满足法规、标准和顾客要求。 公司总经理：（签字） 2008年12月26日02质量方针发布令本公司质量方针是： 质量第一 诚信为先 科学管理 争创一流 公司制定的与之相适应的质量目标： 1、产品一次交检合格率90%以上； 2、顾客满意度90%以上，每年增加0。2个百分点。 3、产品的安全性达100%。 压力管道元件（A级 井口装置和采油树）是涉及国家财产和人民生命安全的产品，必须坚持有法可依、执法必严、违法必究的原则。公司对压力管道元件设计、制造质量的安全性、可靠性负法律责任，并为全体员工理解、实施和坚持。 公司的各级人员必须认真理解质量方针的内涵，并以实际行动认真贯彻执行。 总经理：（签字） 2009年3月6日03企业概况（编制说明：描述企业基本信息，包括名称、地点、电话、传真、电子邮箱等。并以简练的文字说明企业的性质、规模、生产能力（包括人员素质和设备情况）、主要产品范围、制造水平、业绩、质量管理的发展概况等到）04质保工程师任命书现任命*为我公司的质量保证工程师，其主要职责是：1、 协助总经理制订质量方针和质量目标，建立健全文件化的质量保证体系。2、 负责制订质量保证手册、质量管理标准等质量体系文件，对质量保证手册有最终解释权。3、 负责本单位质量体系各系统的指导和协调工作，对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查，正确处理质量和技术问题。4、 组织贯彻、实施有关压力管道元件的法规、标准、技术规定。5、 严格不一致事项和不合格品的控制，建立和健全内部质量信息反馈和处理系统，做好为用户服务的工作。6、 定期组织质量分析，质量审核，并协助总经理进行管理评审工作。7、 坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量保证体系工作人员的工作，有越权向质量技术监督部门如实反映质量问题的权力和义务。8、在质量方面除我外其它部门领导不得干预他的工作，而他仅服从压力管道元件相关的法规、标准。公司总经理：（签字）2009年3月5日05压力管道元件制造质量保证体系各专业责任人员任 命 书现任命下述人员为质控系统责任工程师，协助质量保证工程师进行重点过程的控制：先生 为材料质控系统责任工程先生 为设计质控系统责任工程师先生 为工艺质控系统责任工程师先生 为焊接质控系统责任工程师先生 为热处理质控系统责任工程师先生 为检验质控系统责任工程师先生 为无损检测质控系统责任工程师先生 为理化质控系统责任工程师先生 为计量、设备管理负责人上述被任命的人员在压力管道元件制造质控系统中有行使质量否决的权力及组织上不受任何干扰的独立性。各位质控系统责任工程师要尽职尽责、依法行事，以保证质量保证体系的正常运转。特此任命公司总经理：（签字）2009年3月5日0.6 范围本手册是根据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量管理体系基本要求、TSGD20012006压力管道元件制造许可规则等有关法规和标准的要求制定的，适用于公司承接制造的全部压力管道元件（A级 井口装置和采油树）产品。本手册阐述了公司的质量方针、质量目标，对质量保证体系的各项要求作出了具体规定，规定了公司压力管道元件（A级 井口装置和采油树）设计、制造质量体系各要素的管理程序和质量控制方法、措施和资源，适用于公司压力管道元件（A级 井口装置和采油树）制造质量的控制。本手册适用于对顾客或第三方监督检验证实公司压力管道元件（A级 井口装置和采油树）制造质量保证体系满足有关安全监察、管理规定、标准和合同要求的质量保证能力，也是向政府、顾客承诺的依据。0.7 术语与缩写词0.7.1 术语：本手册对下述术语进行定义：a) 质量控制环节：组成质量控制系统的多个过程中需要控制的重点过程。b) 质量控制点：质量控制环节中需要控制的重点活动，称为质量控制点。控制点按其在生产过程中重要作用和控制程度的不同，可分为检查点（点），审核点(点)，见证点(点)。c) 检查点（点），也称检验点，是指产品制造过程中的主要工序、工步、工位或主要质量项目，必须由专职检验员进行检查的控制点。d) 审核点(点)，也称认可点、审阅点。其含义是指在质量保证体系运转过程中，完成某项较为主要的活动或过程后，除执行（或操作）者进行自查符合有关规定外，还应由质量保证体系中有关人员（职责上高于执行者）进行确认。e) 见证点(点)，也称约定检查点。其含义是指顾客对某产品的重要要求所指定的控制点，应在合同或技术协议中预先约定。当产品制造到达此点时，制造单位应通知约定者到现场见证。0.7.2 缩写词a) 特种设备安全监察条例 简称条例b) .压力管道元件制造许可规则 简称规则c) 压力管道元件（A级 井口装置和采油树）制造质量保证手册 简称手册d) 质量保证工程师 简称“质保师”e) 质量控制系统责任工程师 简称“责任师”f) *机械制造有限公司 简称“公司”g）质量保证体系简称“质量体系”0.8 质量手册的管理0.8.1 总则0.8.1.1 本章规定了手册的编制、批准、修改、发放、回收等管理办法。0.8.1.2 手册的种类手册分“受控”和“非受控”两种。在手册封面上进行标识。“受控”手册供本公司在岗员工使用，仅在公司内生效，手册的修改、发放和回收按本章要求进行管理。“非受控”手册供用户及有关人员参考，手册发放后不进行修改及回收。0.8.2 手册的编制、批准和修改0.8.5.1 手册根据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量管理体系基本要求、TSGD20012006压力管道元件制造许可规则等有关法规和标准的规定，结合许可项目特性和公司的实际情况，由办公室组织各专业责任工程师编制。0.8.5.2 手册由质保师审核，总经理批准颁发、实施。0.8.5.3 手册换版时，仍执行上述程序。0.8.3 手册的发放0.8.5.1 手册对内发放范围为公司总经理、质保工程师、各质控系统责任师、质保师确定的发放对象。对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。对外发放给予评审机构的为受控版本，加盖“受控”印章，发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。0.8.5.2 办公室负责手册的发放工作，并在“文件发放、回收登记表”上进行编号、登记。手册接受者应在“文件发放回收登记表”上签字，以便有据查证。0.8.5.3 受控手册持有者在任何时候应持有现行修改的版本，其版权属于公司，未经总经理或质保师的同意，不得复印或复制。当要求收回手册时，应立即归还办公室，并在“文件发放回收登记表”上签字。0.8.4 手册的修改0.8.5.1 手册由办公室负责组织修改。当受控版本质量手册的内容修改时，章节的修改采用单页换版的办法，所有更改由办公室统一集中实施。0.8.5.2 手册需修改的章节内容由各责任工程师负责拟定更改部分文稿，由质保师审核后，由总经理批准实施。0.8.5.3 手册在执行过程中出现下列情况时，应及时修订换版：a)企业组织结构发生变动；b)公司产品结构发生较大变动；c)公司质量方针和目标调整；d)国家管理法规有重大修改时。0.8.5.4受控版本及修改标记a) 版次：第一次制定为A 版本，第二次制定为B 版本，A、B、C以此类推；b）修改：未修改过的为0 次标示，第一次修改为1 次标示，第二次修改为2 次标示，1、2、3以此类推。c）修改标记：修改标记在每页的页眉上表示，分子表示版次，分母表示修改次数。如A/0表示第1 版，未修改过；d）手册修改必须填写“质量体系管理文件修改记录表”，以便有据查证，与“文件发放、回收登记表”由办公室保存，办公室负责收回“作废”页次。0.8.5.5 手册回收a)新版颁布后，上一版的手册应由办公室全部收回，留存二本须盖有“作废”印章b）留存样本供存档外，其余均应销毁。c）手册局部修改，发放修改页时同时回收作废页，除留存二页盖有“作废”印章样本供存档外，其余均应销毁。d）受控本持有者在调离公司时，必须交回手册，并由办公室回收。并在“文件发放、回收登记表”记录。）1 管理职责1.1 总则总经理是质量第一责任者，负责质量方针与质量目标的制订，并采取必要的措施使各级人员能够理解质量方针，并贯彻执行。1.2 质量方针和质量目标1.2.1 公司的质量方针压力管道元件（A级 井口装置和采油树）是涉及国家财产和人民生命安全的产品，必须坚持有法必依、执法必严、违法必究的管理。对压力管道元件制造质量的安全性、可靠性负法律责任，并为全体员工所理解、实施和坚持。1.2.2 质量目标公司依据质量方针制定的与之相适应的质量目标是：质量体系有效地运行并不断完善和提高，实现产品交检合格率90%以上，客户满意率90以上，每年增加 0。2个百分点；产品的安全性达100%。1.2.3 本公司的质量方针和质量目标是由公司总经理组织公司的最高管理层制定的，并以书面形式颁布。质量方针体现了公司的组织目标以及顾客的需求和期望。公司的全体员工必须正确理解并认真贯彻执行。公司的质量方针和质量目标的任何更改均需总经理批准。1.3 组织1.3.1 为了确保质量方针和质量目标的实施，公司建立适合管理需要的行政组织机构，配备必须的资源。公司行政组织结构图见图1。1.3.2 为保证质量体系的有效运行，公司建立相应的质量体系控制组织机构，在公司管理层指定一名成员为质保师，由其负责质保体系的建立、实施、保持和改进，总经理授予其充分的职责和权限。总经理任命有关质量实施控制的责任师、执行和验证工作人员，规定其职责、权限和相互关系。公司质量体系控制组织机构图见图2。1.4 职责和职权1) 公司总经理a) 负责制定公司质量方针，确定质量目标，并以文件形式正式发布，使公司所有员工都能理解和执行。b) 负责审批质量保证体系机构的设置，任免公司质保师和各控制系统责任工程师及各部门质量负责人、授权质保师实施和保持质量体系。c) 贯彻执行国家有关产品质量的政策、法规、标准，对压力管道元件制造质量负最高的法律责任。d) 批准和颁发手册。2) 质保师职责a) 协助总经理制订质量方针和质量目标，建立健全文件化的质量保证体系。b) 负责制订质量手册、质量管理标准等质量体系文件，对手册有最终解释权。c) 负责本单位质量体系各系统的指导和协调工作，对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查，正确处理质量和技术问题。d) 组织贯彻、实施有关压力容器的法规、标准、技术规定。e) 严格不一致事项和不合格品的控制，建立和健全内部质量信息反馈和处理系统，做好为用户服务工作。f) 定期组织质量分析，质量审核，并协助总经理进行管理评审工作。g) 坚持“质量第一”的原则，行使质量否决权，保障和支持质量体系工作人员的工作，有越权向质量技术监督部门如实反映质量问题的权力和义务。3) 设计责任师a) 负责编制、修订设计质量控制系统的相关程序及相关规定，监督检查设计质量管理程序的执行情况，对设计质量控制负责。b) 负责设计条件审查，对设计的可行性、经济性、安全性和压力管道元件设计图纸、资料的完整性和正确性负责。c) 下发设计任务书，指定各级设计人员，严格效审制度和质量评定工作。d) 组织编制压力管道元件设计管理制度，督促其认真执行。e) 负责最新压力管道元件（A级 井口装置和采油树）相关的法规、规范及标准在设计中贯彻执行。f) 负责组织整理设计图纸、资料，保证其完整性；创造良好的贮存条件，键全借阅制度。4) 工艺责任师a) 负责编制、修订工艺质量控制系统的相关程序及相关规定，监督检查工艺质量管理程序的执行情况，对工装设计、工艺质量控制负责。b) 负责工装设计条件审查，对工装设计的可行性、经济性、安全性和工装设计图纸、资料的正确性负责。对工装的使用、保管、建帐、验证等环节的进行监督、检查。c) 审核施工工艺及其它工艺文件、报告，对工艺文件的发放控制负责。d) 监督工艺纪律的执行。e) 组织编制压力管道元件制造通用工艺守则。f) 负责最新的制造、检验和试验标准、规范及法规在工艺文件中的贯彻。5) 材料责任师a) 负责编制、修订材料质量控制系统的控制程序，对压力管道元件（A级 井口装置和采油树）材料及零部件的采购、保管、发放的质量控制负责。b) 审核材料的质量证明文件、确定复检、补项内容、评审复验及试验报告，作出合格与否结论。c) 负责监督检查材料系统的质量控制活动。（如订货标准、采购、复验、标记编号、保管、发放和标记移植等活动内容）d) 参与对材料及零部件供货方质量保证能力进行评审，选择合格的供方。e) 负责组织材料不合格品评审。6) 热处理责任工程师a) 在质量保证工程师的领导下，负责热处理质量控制系统的建立和运行，改进和提高工作质量，定期向质量保证工程师汇报工作，并对其负责。b) 参加编制、修订、贯彻手册热处理系统的有关内容及制度，保证本系统质量控制正常运转。c) 负责审核热处理工艺文件，对文件的正确、统一、完整性负责。e) 负责审查热处理报告及热处理记录曲线图。7） 检验责任师a) 负责编制、修订检验质量控制系统的控制程序及相关规定，监督检查、检验质量控制程序的执行情况，对检验质量系统控制负责。b) 组织编制检验方案和进行质量检查，对检验记录完整性、正确性负责。c) 负责处理质量反馈和质量事故。d) 审核质量控制记录。8） 无损检测责任师a) 负责编制、修订无损检测质量控制系统的控制程序及相关规定，监督无损检测质量控制程序的执行情况，对无损检测质量控制负责。b) 参加编制、修订、贯彻手册无损检测系统的有关内容及制度，保证本系统质量控制正常运转。c) 负责组织本公司无损检测人员学习JB/T4730等无损检测标准，提高业务水平和工作质量。c) 负责无损检测人员的培训、考级工作，保证公司无损检测人力资源满足生产需求。d) 负责审查无损检测检验报告。9） 理化责任师a) 负责编制、修订理化质量控制系统的控制程序及相关规定，监督理化质量控制程序的执行情况，对理化质量控制负责。b) 组织和指导理化操作人员按规定的要求进行检验工作。c) 负责理化试验的技术管理工作，组织编制审核理化检验规程。d) 审批理化检验报告。10） 计量、设备管理负责人a) 负责编制计量、设备管理系统的控制程序及相关规定， 监督、检查计量、设备管理控制程序的执行情况，对讲师、设备系统管理质量控制负责。b) 负责公司计量器具的周期检定的监督检查工作。c) 负责指导设备动力管理工作，组织对设备事故的分析和处理。d) 审查设备年度修理计划，负责设备安装维修和验收监督工作。11） 车间、部门质量负责人a) 负责组织本部门的质量控制活动，贯彻实施质量手册及技术检验部门下达的各类技术文件中所规定的各项任务，对产品质量和管理质量负责，并应接受各系统责任工程师的检查、指导。b) 对本单位生产过程中出现的质量事故负责组织分析、制定改进措施并负责贯彻实施，必要时有权停止生产或工作以确保产品质量。c) 对责任工程师在其业务归口范围内所制定的质量目标和要求负责贯彻实施。d) 对生产施工重要环节进行监督和检查。12) 其他的岗位职责见各级人员岗位职责。总经理管理者代表设计研究所营 销 部供 应 部财 务 部公 司 办质 检 部生 产 部技 术 部 图1 组织机构图总经理设计责任师质保工程师工艺责任师材料责任师焊接责任师热处理责任师无损检测责任师 检验责任师理化责任师计量设备责任师 图2 质量体系图2 质量体系2.1 总则本章对公司质量体系文件结构和要求以及质量计划的规定进行了阐述。2.2 职责2.2.1 公司总经理负责批准手册和任命质保师和质控系统责任师。2.2.2 质保师负责组织和审定手册、批准发布质量管理制度和质量计划、并组织、监督各职能部门的贯彻实施。2.2.3 办公室负责组织质量管理程序文件的编制和更改工作。2.2.4 各质控系统责任师负责组织本系统的其它质量文件、操作规程、作业指导书、质量记录的编制、更改、监督工作2.3 控制要点2.3.1 公司建立文件化的质量体系，公司质量体系文件由三层次组成。第一层次：手册第二层次： 程序文件（管理制度）第三层次： 作业文件、质量记录、质量计划（控制表卡、施工方案等） 质2.3.2 手册手册是公司实施质量方针和质量目标以及公司在压力管道元件制造过中质量活动的纲领性、法规性文件，是向顾客及第三方阐述公司的质量体系和质量承诺。公司的手册是根据TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求和TSGD20012006压力管道元件制造许可规则法规文件的要求，结合许可项目特性和公司的实际情况进行编制，其中详细说明了公司所建立的质量体系及其运行方式。2.3.3程序文件（管理制度）程序文件（管理制度）与质量方针一致，满足质量保证手册基本要素的要求，符合实际情况，有可操作性。 2.3.4作业文件、质量计划、质量记录作业文件符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。质量计划能有效控制产品安全性能，合理设置控制环节、控制点。质量记录是质量体系建立、运行、审核、改进过程中全部活动的记录，是为质量活动结果提供客观证据。2.3.5质量保证体系结构2.3.5.1 公司质量体系采用体系管理、系统控制、责任到人的控制形式。2.3.5.2 公司建立以下质量控制系统：设计、工艺、材料、焊接、热处理、检验及压力试验、无损检测、理化试验、设备、计量质量控制系统。2.3.5.3 对组成质量控制系统的多个过程中需要重点控制的过程，确定为控制环节。2.3.5.4 质量控制环节中需要控制的重点活动，通过工艺文件、工艺流程、检验规程、操作规程等予以体现，由规定的人员执行、监控。2.3.6质量计划2.3.6.1 当本手册不能满足某些产品、合同项目或工程的需要时，应按特殊质量需求编制专用质量计划，专用质量计划由质保师组织相关质控系统责任师等有关人员按“质量管理基本要素”和技术标准进行编制，对产品的研制、生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定，以满足产品、合同、项目或工程的要求。2.3.6.2 专用质量计划编制后需经质保师批准，如合同要求时，还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。3 文件和记录控制3.1 总则文件和记录是公司进行质量活动全过程的工作依据和见证.本章对文件和记录的控制作出规定,保证公司各部门和人员执行有效的文件并及时回收作废文件,确保压力管道元件（A级 井口装置和采油树）制造质量体系运行的有效性.3.2 职责3.2.1 总经理负责手册的批准、发布。3.2.2 质保师负责手册的审定和程序文件及有关操作规程、作业指导书的批准、发布。3.2.3 各质控系统责任工程师负责各相关系统技术文件的审核和质量记录的编制和审核。3.2.4 办公室负责组织手册及有关质控文件的编制。3.2.5 国家有关的法规和技术标准由办公室负责收集并归口管理。3.2.6 各有关部门负责对所使用文件和记录按要求进行控制。3.3 控制要点3.3.1 文件和记录控制范围3.3.1.1公司的文件分成三部分：质量手册、公司第二级质量管理体系文件、外来文件3.3.1.1.1 质量手册（包含了所有过程控制的操作规程、作业指导书），由办公室备案保存。3.3.1.1.2公司第二级质量管理体系文件分为三类：a) 通用性操作规程，检验规程、作业指导书、各种质量管理制度等是支持性文件由办公室备案保存。b) 针对某个特定产品的工艺文件，由编制部门和使用部门共同保管。c) 质量记录由使用部门保管，超过一年由办公室保管。3.3.1.1.3外来文件法规、国家或行业标准类。3.3.2质量记录是质量保证体系有效运行的凭证，要求真实、客观、完整、清晰、规范、便于查阅。压力管道元件（A级 井口装置和采油树）制造过程形成的记录（包括电子媒体等），应按照质量记录控制程序规定进行记录的编制、填写、标识、确认、修改、收集、传递、归档、贮存、检索、查阅、处置的控制，有防止受潮、变质和丢失的措施。记录保存的负责部门应按照规定的方式、条件和期限保存记录，归档记录的保存方式和期限应满足安全技术规范要求并符合档案管理的有关规定。3.3.2.1记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去。3.3.2.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。3.3.2.3各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。3.3.2.4各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，使得质量记录保持清洁，字迹清晰；各部门按规定的期限保存记录。超过一年的记录交办公室存档。3.3.2.5办公室编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，并汇集备案记录的原始样本。3.3.2.6质保师每三个月检查一次质量记录的使用和管理情况。3.3.3 文件的编制、批准和发布3.3.3.1 办公室负责组织编制手册，质保师审定后交总经理批准发布。3.3.3.2 第二级质量管理文件由各系统专业责任工程师负责编制，质保师批准后发布。3.3.3.3工艺文件由工艺员负责编制，经相应专业的责任工程师审批后实施。3.3.4 文件的修改3.3.4.1 文件修改应由原编制部门提出，经原审批部门或审批人审批后进行修改，其余人员无权修改。3.3.4.2 当原编制审批部门或人员变动不能进行修改时可由质保师指定的人进行修改。3.3.4.3 文件的修改应注明与原件的关系及修改的性质，文件修改后应及时通知持有该文件的部门和人员，以保持统一性和有效性。3.3.4.4 同一文件经多次修改或作重大修改时应改版。3.3.5文件的编号 文件的标识采用文件名称加编号的方法。）、质量手册的编号：BSD-QMG-2008YH：*机械制造有限公司代号GJ：管件质量手册的简称2008：2008年编制、批准A/0：A版（第一版）/0次修改(未作修改)）、程序文件编号：PD-X.X-XXX-2008PD：程序文件X.X：程序文件名缩写XXX文件流水号2008：2008年编制、批准A0：A版（第一版）0次修改(未作修改)3.3.6 文件的回收和保管3.3.6.1 办公室负责文件的编号、发放、回收、修改、作废、销毁等工作。3.3.6.2 为确保有关部门使用最新版本的受控文件，防止使用失效文件，对失效和作废文件，由文件主管部门负责在发放最新版本时及时回收，集中销毁。3.3.6.3 对作废的受控文件需作为资料保留的，由保留部门提出申请，经文件主管部门负责人批准后，在原受控文件上加盖“保留文件”印章后方可保留。3.3.6.4 施工工艺及检验文件在产品完成后由组装车间质检员负责收集整理，交最终检验责任师审核后，由质检科编号存档，制造档案保存期为7 年。3.4 相关程序文件质量记录控制程序文件控制程序4 合同控制4.1 总则 通过合同控制，充分识别技术标准、顾客及公司对压力管道元件（A级 井口装置和采油树）产品的材料和压力管道元件（A级 井口装置和采油树）产品的要求并有效确认，确保合同的可执行性。4.2 职责4.2.1 总经理负责内部有关合同签订的重大事项的裁决和与外部的协商。4.2.2 销售科负责销售、采购合同签订工作的组织领导和销售、采购合同签订过程控制及销售、采购合同的管理。4.2.3生产技术科负责产品有关技术要求的确定、技术协议的签订。4.2.4各相关部门负责销售、采购合同有关要求的评审，参与、配合合同控制有关工作。 4.3 程序和内容4.3.1 合同应采用规范的书面形式签订，若以口头方式表达的订货要求，最终应当形成书面合同，正式合同经双方完备签字盖章才能生效。4.3.2 所有销售合同都应按照规定进行评审以确保有能力满足所做出的承诺。合同评审可采取会议评审、评审表传递、文件传递等方式。4.3.3 材料采购应在合格供方范围进行，选择合格供方应将质量保证能力及质量业绩状况作为首要条件。对物资采购的供方控制按照手册第7章规定。4.3.4 采购、销售合同及评审的结果、有关措施的记录应建档保存。5 设计控制5.1 总则为了规范设计控制活动，确保压力管道元件（A级 井口装置和采油树）的设计满足相关法规、标准和客户的要求。5.2 职责范围适用于我公司压力管道元件（A级 井口装置和采油树）的设计控制。5.3 公司的设计研究所负责压力管道元件（A级 井口装置和采油树）的设计。5.3.1依据签定的合同，技术部负责编制设计条件书。5.3.2设计责任师负责审核设计条件书，并将条件书交给设计研究所的设计人员进行设计。5.4条件书应包含下述内容 a）最大工作压力、工作温度、公称直径b）物料名称及特性c）建议所用材料d）对外连接型式e）是否需要作型式试验5.5压力管道元件（A级 井口装置和采油树）的设计应包含a）产品设计图（每种产品的全套图纸，含零件图、工艺工装图）及目录b）采用标准清单c）设计计算书（标准产品无要求）d）型式试验结果e）产品说明书5.6 设计责任师负责最新压力管道元件（A级 井口装置和采油树）相关的法规、规范及标准在设计中贯彻执行。5.7 设计责任师组织编制压力管道元件设计管理制度，督促其认真执行。5.8 每套产品图纸均要认真进行校审、填写记录、严格签字手续。5.9每套产品图纸均要进行设计质量评定，并填写评定记录。5.10设计责任师将全套产品图纸资料交总工程师审定后方可投产使用。5.11每套产品图纸资料（含电子版）均要归档保存，保证其完整性；创造良好的贮存条件，键全借阅制度。