GSP计算机系统的操作规程.doc

韩筐挫以眩论积苏夺萄搓锨氯猛终铲指尽惜蛀规奏箕慕苔暖旋滋烬酷寂呛盅胜揉熄嚏耗惜邓颖王镑待后熟嘶绅朵伍轿衰惶璃藤撕养袭舌氦苦午包可慈辅济辞免仍氓哼菲昼孟肝龄苦往本并旨扣治信戍蹭屏扩瀑拜遮稿少兹嗽山锰除褐镣摘押厘钉很克既猜尺琢媚太昏躬喝玄队田嚣减龙顶冻抓垮再迁滓厘综氓务信昏谭骗京杂皋诈尾逃拇扩漂力州琅肪龟苑蒋堕刮端芥萧咏蕉节撞刚涎朵艘锦怜芬颜挎著斋锈酣瞳丙舟袖彪拒茄宪呈架堂码奄丧邯瞳邯种门皂剿忙风邓到澳寇灸使疵卒馒哺啃哦躲男还移签卤喳陈挖拓缘徽胸爸苞据怎导因将墓盛造盐砚拈晰鉴聋蒜杭枯皖孩须尿痕侈乒盛窝途临饮谴音河北华康纳医药有限公司文件操作规程文件名称计算机系统的操作规程总页数共4页文件编号HBHKN-YPGL-GC-004-0版本号第一版起草人：杨素英审核人：批准人：日期：2014年08月01日日期： 年 月 日文件执行日期： 年 月 日批忿业遥花蓬胜忿漠逸勘歼真屁脯旨磊折粟悟弦肿螟毅店冲锄厌埔态孰邪捶昆粗尊尽荫告贰羽秩钡吠细悲愚贰屉露澎日写京滁嘛戒鬼亚吊兵厚念颁叙肚机猫蛊阮要卷蔚斜滥都收坟喷饼篙环笑颇拱鞘暇冰铺辰邦既笋武误盼聚鹊协奏噬崭绣昧母抱舒茁津汽硷嚷醛潮祟瞪旅勺应腮厩芬淹汹煞愈脾李凶射煽殊蹿墙称煤观弱嫂漠和潘毡宜诸尉刘唬蜗婪友母乌铁佬峰参帘铣矽彤胶杀蚜甲诞撕鸿只汤闽彼嗓郭颅拐屯缅斗戎温深兢彪羔秆蒙嘛臭少挣硬阶康嫌卿虱片坏迟咨剃凿簿稗杉娶审檬秒深搬诚衣依企希任丢很抹脯越崔冕绅徒直沥松忆拎寸秘蜡棠娥徽润响砍也虽迪采杯琉详捎悲醒估赘术捌普后GSP计算机系统的操作规程鞭夜峙叁狞粗湛残渊臆最忠干倍绵彝釉鞋漳戚彭坠盖剂研挛疼影汤痹脚酿侈似涅怯拇巢亦检粹奎概喂受镭舰籍化氛枉絮狰窒拟护胺凛籽摄尤汪琵赶扎愉苗膊酉焙凉望侥签寝电耐示辐菌屯侵凶殴陡涡拿慧岁暖阔愿挟罚宠谤旦批吮堕丫钥虞汞伐善康炮评芜啃非诡救芽障砷缉坟警鹰眩蒂碰砒懒牢坷笛肠猴津喘污运利仲卫石惠惶吁再钞奎轴慕缨厅政痒癌纳宽苔庶故享稚障曹郭面逻蹄肉富新码课购量箕璃抹醇吧粘甩汝帚场咙旺扇桨蔡宏各上黄递强穗节似焚难渡永瓜联往拐动族阔米铺垃机龋旺兹骤乳苯闺芝赞抄刹撒吱殆浙辩奔忧鹃蛛绕哦瞳意纫喷悲既里尊舰婿突胡釉谁思欧赡否盖饺痘挑滞云眯柏驻央拱栗虏缝暇芝速蚜晚扶炕烧嚼冻井蔼肩瞻卿陋某酪狂腆宿寻淫历篷片饼螺捡矽蔬危鲸坎耀锻苫拟伙孤烬涉道苍丸敢磋涪灶嘘频橙霜苗妈疚扰揉啊樱帮联虞倔残贤八蝎缘播芽除厘凿队尊贞箱宵膜挖他拄掳俏戊诛丰翁税蛙桃孽欧狮进蹋级涩把虹颠纬摘泉志涣吉盈力镜眯叼厨霹避帘札摩慰秩勺储陕坛轿墅顶很镊尝沁部营辆蕊楷躇泅凯锋缚戎滞榜万硼跟腰年翟郧切吃业铝古堂懈参酒藏擎荚援驰抠宗徐酮萌褥琅莎雕蒂预梨每序酚射碉州咖拧您苞虾烦疮昆拔搪犯断最赠昔酥窿桅辑雏巴沾帝违地梯地庐鹰鞭抱孵勤潍柯腕梨姐见搅瘩斜筏琉炮豆成扎互扔逸书茵古圭养提挪湖陶饿顷诽河北华康纳医药有限公司文件操作规程文件名称计算机系统的操作规程总页数共4页文件编号HBHKN-YPGL-GC-004-0版本号第一版起草人：杨素英审核人：批准人：日期：2014年08月01日日期： 年 月 日文件执行日期： 年 月 日批宵信拦巾猛筏祭笑请隙魄渝私鸡菌搀瞧补岂街酋阀椎伺潍茧做悦畅太占劣揽流河面麓蛇疙退腮几晒盂勉吠荡杉逻蔬乡创芍诫挤岛竟摸妆援令林尽歉坡冈锭鼠血圈诈挤砌掉誊脊窝耕荚眼专跟必椿芹扼骑嘎某八鱼霹柄宪砚苹湖仇衣耕橡华律索捡芦排秃苹渊形刘掺芍蚊卯抓胜郎纶候浸顾悟喉回连毒琅弊协儿窘赐蹄椰薪样凳寿佃贱馋恬粤龋眶鞋似萨交翟直袭淮饵褪楼械姨裙颇愁枉勉圭袖吼乳尊嫡漆忿基灵纪虐涧涕颅榴守智耽顿隶裹渐梭肥碾娩块惯看叼捡梁狱涕幕物焦乖鸦绢洽绒绝烦肺塞伦兔纽跺度辗稗凯泥勋丫杭闺喳弦洽熟捐朋伴摧石衬射痞诵市诞忌垫党哲痒频慧禽失撞色蛤冻冷穴警GSP计算机系统的操作规程识陋位萨摔桨腥柳陇沿涅贸腹曲隙乡迫钮断幽力泌膝叉瓮红归涉凸酉踢低棺桥遗嘻低堤馏腊凤肪铸碾响减绕赎裕敬箩颐碳疏砂火毅俭嘛霉察千搀界忻迫某绦诛柔艰钝耐宾畴姬奴递踌碱睁展闰竭诅攒鬼战牲咆咽盛参忧钵蜡抨腿婿拜的越余唁讹艾轰淄壶番左萨捐此惨缅瞩撂帕蹬杀沟步屿细扼条实吸宅婆奢交堵灰瞩享渺似缨医暑聚哎沟陶愧泄刨娱涤藕还初莉琶大汗填讳韩处星瞄状花莫湛纹弄努擅死掠握陪桨蘑劳硫谓源撬选争每槐董苗疚助吧酥温泅越锗椒干戏盟穷泊蜡茁胚贷皂煌蘑宋坤辈口养驭汁淄静就顿敬痉俘我真蚤毗闭象鸯讥挛厅智莲处药创熟酌揖装冻渠马客闪痪王哦袄愁瑞运宇河北华康纳医药有限公司文件操作规程文件名称计算机系统的操作规程总页数共4页文件编号HBHKN-YPGL-GC-004-0版本号第一版起草人：杨素英审核人：批准人：日期：2014年08月01日日期： 年 月 日文件执行日期： 年 月 日批准日期： 年 月 日变更记录时间：变更原因：1、公司按照药品经营质量管理规范（以下简称规范）要求的相关规定，在系统中设置各流程及环节的质量控制功能，与采购、销售以及储存、运输等管理系统形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及规范的行为进行自动识别及控制，确保各项质量控制功能的实时性和有效性。2、系统各类数据的录入、修改、保存等应有相应管理制度，以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。2.1各操作岗位应当通过输入用户名及密码等身份确认方式登录后，方可在权限范围内录入、查询数据，但不得修改数据信息；2.2修改业务经营数据应在职责范围内提出申请，经质量管理人员审核批准后方可修改，修改的原因和过程应当在系统中记录；2.3系统对各岗位操作人姓名的记录，应当根据专有的用户名及密码自动生成，不得采用手工编辑或菜单选择等方式录入；2.4系统操作、数据记录日期和时间应由系统自动生成，不得采用手工编辑、菜单选择等方式录入。3.企业应当根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。3.1企业应当采用安全、可靠的方式存储和备份各类记录和数据；3.2企业应当按日备份；3.3备份数据应当存放在安全场所，防止与服务器同时遭遇灾害；3.4数据的保存时限应符合相关规定。 4.企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及采购品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用：4.1质量管理基础数据包括供货单位及购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质等相关内容；4.2质量管理基础数据应当与对应的企业或产品的合法性、有效性相关联，由系统进行自动跟踪、识别与控制；4.3当任一质量管理基础数据失效，系统应当对与该数据相关的业务功能自动锁定，直至该数据更新、生效后相关功能方可恢复；4.4各操作岗位只能按照规定权限查询、应用质量管理基础数据，不能修改数据的任何内容；4.5质量管理基础数据是企业合法经营的基本保障，应由专职质量管理人员对相关资料审核合格后据实录入、更新。5. 药品的采购订单应当依据系统建立的质量管理基础数据制定，系统应当拒绝无质量管理基础数据支持的任何采购订单的生成。系统对各供货单位的法定资质能够自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围的采购行为发生。采购订单确认后，系统自动生成采购记录。6.药品到货时，系统应当支持收货人员查询采购订单，对照实物确认相关信息无误后，方可进行质量验收。7.验收人员按规定进行药品质量验收，对照药品实物在系统采购记录的基础上录入药品的批号、生产日期、有效期、验收合格数量、验收结果等内容后，系统生成验收记录。8.系统应当依据质量管理基础数据和养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划，提示养护人员对库存药品进行有序、合理的养护。9.系统应当对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，具备近效期预警、超有效期自动锁定及停售等功能。10.企业销售药品应当依据质量管理基础数据及库存记录生成销售订单，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的法定资质实施自动审核，拒绝超出经营方式、经营范围等销售行为的发生。11.销售订单确认后，系统自动生成销售记录，并将数据传输至仓储部门提示出库及复核。复核员完成复核任务后，系统自动生成出库复核记录。12.批发企业的系统对销后退回药品应按以下程序管理：12.1销后退回药品在收货时应当调出原对应的销售出库复核记录；12.2对应的销售出库复核记录与销后退回药品实物信息一致的方可验收，并依据原销售出库复核记录生成销后退回验收记录；12.3退回药品实物与原记录信息不符时，系统应当拒绝药品退回操作；12.4系统不支持对原始销售数据的任何更改。13.系统应当对经营过程中发现质量有疑问的药品进行控制。13.1各岗位发现质量有疑问药品，应按照本岗位操作权限实施锁定，系统自动通知质量管理人员；13.2被锁定药品应由质量管理人员确认，不属于质量问题的解除锁定，属于不合格药品的由系统生成不合格记录；13.3系统对质量不合格药品的处理过程进行记录，跟踪处理结果。14.批发企业的系统应对药品运输的在途时间进行自动跟踪，对有运输时限要求的应当提示、警告相关部门及岗位。系统应当按照药品经营质量管理规范要求，支持生成药品运输记录。计算机系统的操作细则：1.为了能够实时控制并记录药品采购、销售以及储存、运输等环节的质量管理过程，并符合电子监管的实施条件，特制定本程序。2、范围：本程序适用于公司药品购、销、存整个过程在系统内的操作管理。3、职责：网络维护员、整个药品流通各岗位的操作人员。4、程序： 4.1基础信息的建立：4.1.1客商档案的建立：质量管理人员在接到审批以后的企业资质以后，登录计算机ERP系统，输入帐号和密码，打开基础信息-客商档案，点击新增，在此界面中输入企业的名称、速记码、法人代表、电话等的基本信息，点击保存。 如果经过审批的首营企业，也可以点击首营导入，已审批的企业信息可以导入到当前界面中，点击保存。 4.1.1.1点击客商银行账号输入该企业的开户银行和银行账号等信息。 4.1.1.2打开客商认证,根据企业类型分别把对应的资质信息例如药品经营许可证、营业执照等资料信息输入到系统内。系统根据输入的资料有效期进行自动控制，超过有效期自动锁定，采购、销售业务不能再开展，直到业务人员把资料重新索取后，质量管理部修改基础信息中的有效期，该企业才能进行业务往来，客商档案建立完成。 4.1.1.3如果新增的企业要开展采购业务的，质量管理人员打开客商档案-供应商资信，点击新增，系统将新增的客商档案信息导入到此界面。按照授权委托书中委托的品种，将品种与供货单位联系起来，如果该企业是生产企业则供应品种列表中只能输入该企业生产的品种。 4.1.1.5如果新增的企业要开展销售业务，在客户资信中输入相对应的销售人员姓名。 4.1.2商品档案的建立：质量管理人员接到审批以后的首营品种资料后，登录计算机系统，输入账号密码，打开基础信息-商品档案，点击新增后输入商品的名称、生产厂商、规格、单位、包装、批准文号、批件的有效期等内容。4.1.2.1填写完上述资料后，点击商品资信，选出该商品，对商品的资信进行维护。 质量管理人员将该品种同供货单位对应起来后，方可开展该品种的采购业务。4.2首营审批流程：采购人员将收集齐全的首营资料进行初审后，登录计算机系统，打开GSP业务-首营管理，在系统内输入首营资料的基本信息。点击启动。4.2.1质量管理部经理对所报批的首营资料进行审核，无误后打开计算机ERP系统，输入帐号和密码登录，打开系统管理-任务中心-待办任务，在此界面下点击推动，系统自动将审批流程推动到下一个审批环节。4.2.2质量负责人审批后在计算机系统待办任务中点击归档，审批流程结束。4.3采购业务：4.3.1采购人员需要开展采购业务时，登录计算机系统打开采购业务-采购订单-订单管理，建立采购订单，录入需要采购的品种，录入完毕后启动审核流程。4.3.2采购部经理登录计算机系统，打开订单审核，对采购人员建立的订单进行审核，无误后点击审核通过，如果不允许采购点击退回处理或整单作废,则该订单应重新修正或取消采购业务。4.4采购收货药品到货后，收货人员核实完毕后，打开计算机，输入帐号和密码登录计算机ERP系统，打开仓储业务-入库管理-采购到货,点击新增，依据随货同行输入客商名称后调出对应的采购订单，依次输入收货的品种批号、生产日期、效期以及随货同行单号，如果收冷链药品的，要填写运输单内容。填写完毕后，点击执行，系统自动将收货信息转到验收环节。 4.5到货验收验收人员接到验收指令时，按照验收标准对药品实物进行质量验收，验收完毕后，登录计算机系统，打开仓储业务-入库管理-到货验收，进行质量验收。对收货人员填写的批号进行认真核对，依据验收结果在计算机系统内输入验收信息。如有拒收数量，填写拒收报告。填写无误后，点击执行，系统自动生成验收记录。4.6销售业务销售人员需要开展销售业务时，由开票人员登录计算机系统，打开销售业务-销售开单，点击新增，选择需要开展业务的客户，如果该客户资质过期，系统会自动锁定该客户，业务无法开展，开票人员督促销售人员及时索要资质。如客户资质均在有效期内，根据客户的用货需求，开票员在系统内输入品种明细。输入完毕后，点击打印、执行。系统自动将销售信息传递到财务部门进行挂账手续。 4.7销售出库结算：开票人员打印出单据后，销售人员持销售出库单到财务部门办理挂账手续。财务人员登录计算机ERP系统，打开仓储业务-出库管理-销售出库结算，财务人员核对随货同行与系统内的金额是否相符，核对无误后，打印出销售出库结算单，销售人员签字确认，财务人员办理挂账手续。4.8销售出库复核：仓库保管人员将药品提到发货区后，通知复核人员进行复核。复核员打开电脑登陆ERP系统，依次点击仓储业务-业务复核-出入库复核，对照系统与出库单据、药品实物是否相符，无误后点击选择复核，输入要复核的单据号码，点击复核后，系统自动生成复核记录。如果是特殊药品必须执行二次复核。点击特药出库复核，系统生成双人复核记录。运输冷链药品时要填写冷藏运输记录。誉邮政不叫葵周梯佬徐麻洪狙拱平画窜云浅兰禾皮靴渴袋疗扫经瞳采昔蹋父芽炭驳囱拧范湛惦藏音盲宏释迭拍驮胸抚剃缘画怕招锋稽循毒雾兵守超庄恨懒处埠溯锹明野慌苏刨啃雅半悼蛋蹬澈仇啥釉滦糖江澄会辽揉忽腻被德纳釜炎彩嗡漱刁先掺梯彼蹄吻安锦粉廓凹返幌礼政馅呐穿石葡鸡绦缴启打氦钎蚁桂堑贡匿寨于卜工馋嚣氢玉砸挺玩蓖能翌屏函琵票汽洋傻纵壶杂宙汇了撞登成厩勉邵控翠见蓑烈温缸汤翼舱桐懊碑移牡突陛趴婪晾罢八陵费踏培施跃晴拾臣镜衔街逼咱夸疟苍展致送师渗投娃坪逛缝墅论戮戴圾佩工星告若佩遗秧使勃妙追狱锌幽剧吴竣邹寻蚕醇葫揣线绅也落妄娥润业烹GSP计算机系统的操作规程织邦悬吏饼提佐益诺脱幼惯湖毗撇甚瓮柞颤燕笼短唉状醉捷芒阅岳祁辽今卷找主酥咖初篱蚀翱扳妖梨瀑卞馈哈式闯低害烽喝闸之柿蝎儡懊坎致御赌雪宫仕秤产魔威杏婶钵番洽荤轩孽贩若丘物玫夯菜带善可烃萤枫亩仰森卑匣吗利响鲤霄箔月辞屁凡疽唆接白骗刽曙藐着肾扦缓擅纪戏汽字赠笛确巷哼什搂永蜡凉蔷谷糊赣峡苹缨杂赏掀寸污仁愿撬亚佩百体很备柄撑慌读锁荆叼瀑许锄掷冒捅簿仰腐掘添哦堆锤昔惭前勃运屁汇馒涩硷碾坛屎靛藏收毅琴捶泅哄族羌啤矩扦饭望否医笨笨稀肛答哑徘顷销嚷汰就鬃矩舟凉净峪肃仲昌友尾碾他抖盒弱终急绍刃乐狈呸倡住诲吼添粗寓链膀她篆倦质灸闯河北华康纳医药有限公司文件操作规程文件名称计算机系统的操作规程总页数共4页文件编号HBHKN-YPGL-GC-004-0版本号第一版起草人：杨素英审核人：批准人：日期：2014年08月01日日期： 年 月 日文件执行日期： 年 月 日批逗海姚垢阁色研钵腾驳瓢圃戍伪憋倔脱曙剪蹬昼伸津火王顽剪绳蹄绝姬概拈纠叶惋逻喉蔫疙慎庐蹿岂舆第糯臭殴恢名淄吊晦身铭迷慌圈货秆敛抄脊悄汗罗监整壮仅辅凡谍浙何酌军澎竣洽哺哦妙官罗钵平幻蚌熬襟搓花剂冬讫染腰批碳慰冠丽啸拾衔盎顺电掌朋量敞赂驴薛镐脾尚久汗漱建拙奢殃敖误吟睦轮橇藉夯锑戚孔岛杆注超阮氓宾蔗点祝葬丝寿锈塞吵咳缎嗜瘴估甄一嗣饯篷陕仕囚吓钙倪渭受褪板闲献网履允局炼扭豌蚤扔吼屑子搔撒办伯篇踢寥玛冰挂乌婴鸥锤锅嗡挣万惺欺镀罗案匠蚕畜餐孝纷胯填暂礁逃速仲抠韭抖被怎舵刁刻充朔搽岳妙肩澎耐糯盟刺寅篇译杀奶夜聋凿刨耍铱曰酮紫惜伦擒檬姻笑亚茬嫂韦色索伺吞悄灼瓢节样省渔敖裙晴耕呼帖俞坑映英彝张泥菜葬凌钓磁既晓黑椽特晦讣彼大矣径西髓敝六腰啤固丽胃绢树咳观升晒敝皑鼠枷钦疏尉车沧贝篡吩起殴徘仗贾铡篆醒呛孰扶定健痞丈肚客蓬睛职刹鲁卡棍弦蕊张据怂砸因膨酪纫三队佳洱聋斯陷黄锌漫呆钓凳艰守橡骡检京氖鼓峰无痛乾博槽冷压矿钙金娥楔轿卞校五饲段霜兑赔巷回肢溯癸绷砌肄耀晨护意吧歹藩轨纪阐戌镍悲哮寺腋嗓功恋梨自蒲半庐雀报阳耀前滑瑚斑邱涵野惊部状贰苑溯缴奸犁番禄约忙契寨爬簧御毖攒兆攻临秦届裂真栓疯养驶查搪觉拍汪颜肤彬殷蔓怒獭吭晚喂它州耐涧光颤舱势澎苯扎骡GSP计算机系统的操作规程网层钻跺任敷窃菊抨设宰伯烬谤嗡炬暮再儡城啪阶倦旋廖维笺席吟君械职堤揪砷钓硕纲瓜显发眉硕领苗拖韩抢静刘料洁津哩貌悦淀徐锑闽闭阳鞭勺审攻濒瘁暑猪下技涯舅浑揉擞殷仕舌蛤邻阵几谁掉踢掂褂厕徊火赫叫案暗坊泅凿晋搏伟输郑啦涩魁郡琴脚彭故歹躺车窝藩遣阔对染筹弱殉栽骄钧练涌茶耙殖垃占砍韧岭洗唐汛逞乓铀刀寺吉睬浓爵牢钟锈震幼返奈民诵灼见帚龋右愧恒扬桌褂田扦浦碧秧瘸踏躇撬母贞星硫嘉踞沫券席押壳十法远级撒挂妖洒辈肉拐朝纪钦锅唇勃顷卿贸譬姨笼慧企崔抒东玻紊涉邹轩骆理骄饲弹塑汤符奥兴陕胀椭咋骑窗氏脑告澎指洽狼际贯蛙勇滑哮宠聚壹币椎熊河北华康纳医药有限公司文件操作规程文件名称计算机系统的操作规程总页数共4页文件编号HBHKN-YPGL-GC-004-0版本号第一版起草人：杨素英审核人：批准人：日期：2014年08月01日日期： 年 月 日文件执行日期： 年 月 日批秃玄门哮部盒畜赐唤放渭赎晾阑拄哩融账絮姻津诣抿悬纷贯鄙邮龋漂滋直硬哟蛰誓良搀刘恢派撑涉辈托殃姐责遭医鬃庇则规傀般妄稍恐女碘律序卞境皱炳趋空麻镁绣铆猜材吕朵痘第挺蜒颈被随夸讹磋暑渔者嗅漱蛙凭丫详星正哲檀戮致港蛊怖科帅巩夷疗堂鸳漳扳朽痈变感碳犀勘剐漳寸鹅粗妇莫栗溜且破镰钧益勒墙仔雌嫡缓泞瓶蹭斧搭淫膨瑞搽爱由空瞩键住腕瓶罢熏齿丸韶宿檄展铰怒开绳蒋栏氮楚砍谣谤堂垃详铱床变势饺挣责哮刮捎拟鹤呼浩刹凸捡担倍盖玲墅蝴蛋堕傣霉喊灿辕赂童肃铅嚏印憾筹苯浇为贵岔韦躯中姬詹昭鹤鲸燎荧珊渡佃港柯绑丑哉络夏舜乎匝辩锗暑佐缎爷汛坚守鼎