黑龙江省发展生物产业暨生物医药产业专利发展的思考.docx

黑龙江省发展生物产业暨生物医药产业专利发展的思考 王巍徐兆光（黑龙江省知识产权局服务中心哈尔滨150001）近年来国内外产业发展的实践证明，生物医药是生物产业发展中最耀眼的一颗明星。黑龙江省具有发展生物医药产业的良好基础，研究建立技术、专利、标准、产业之间价值链条，形成规模产业，对于带动黑龙江省生物医药产业的全面发展具有重要的现实意义。一、生物产业发展现状（一）基本情况。据初步统计，2009年全省医药工业完成工业总产值170.90亿元，同比增长11.39%；完成工业增加值64.32亿元，同比增长12.42%；主营业务收入达226.83亿元，同比增长21.76%；实现利润总额29.25亿元，同比增长27.99%；实现利税总额45.07亿元，同比增长23.64%。目前，全省医药工业已形成以哈药集团为龙头、以哈尔滨开发区医药工业园和利民开发区医药科技园为侧翼，葵花、完达山、乌苏里江、珍宝岛、仁皇、多多、友搏、黑宝等企业共同发展的格局。（二）发展优势。一是产品优势。哈药集团制药总厂生产的30多种原料药和18种剂型的产品，具备年产6100吨抗生素原料及中间体、30亿支粉针剂的生产能力。氨苄钠、头孢噻肟钠原粉、头孢唑林钠原粉以及头孢唑林钠粉针的产量和市场份额均居全国第一位。哈药、三精、哈药六厂及世一堂4个中国驰名商标的品牌总评估价值已超过267亿元。二是产业优势。全省拥有哈尔滨医药工业园、哈尔滨利民医药科技园、牡丹江爱民北药科技园三个省级医药园区。2008年，入区企业已达80家，园区总年收入40.95亿元、利税8.59亿元。三是资源优势。全省中药材资源丰富、蕴藏量大，分布的中药材有856种，总蕴藏量27亿公斤，按照目前的市场价格计算，这些药材资源的价值约为65亿元。全省已建立了6个品种的野生药材资源保护区36处，保护面积5.9万亩，被列为全国十大中药材规范化种植基地之一。四是研发优势。全省医药行业拥有专利品种57个、国内独家品种51个、中药保护品种39个、中药保密品种2个；国家级新药1445个；实施新药研发项目154个，已获得临床批件66项，在研项目88项。九五以来，医药企业获得各级各类科技成果奖167项。二、生物产业发展需解决的问题一是创新能力不高的问题。目前，一些关键性产业技术、产品制备工艺长期没有突破，制约了医药产业向高技术、高附加值领域拓展，更阻碍了向下游深加工领域延伸。产品更新换代缓慢，绝大部分产品处于底端领域，靠巨额广告投资、大量人力做市场、低价竞销维持生存，缺少发展后劲。药物创制研发平台由于没有专项资金的支撑，尚未形成系统、有效的体系，直接导致黑龙江省新药创制进展缓慢。二是科技投入偏低的问题。2008年有35%的医药企业有研究开发经费投入，但投入的经费总额仅为1.74亿元，企业技术研发投入明显不足，全省R&D投入不足销售额的1%，与国际、国内实力较强的企业投入比例达15-18%相比，反差太大，造成企业缺乏高级技术人才、自主创新能力弱，创新成果产业化能力不足。这是黑龙江省医药产业在全国位次逐年下滑的直接原因。三是结构不尽合理的问题。企业结构不合理，虽然全面实施GMP、GSP认证，但规模小、集中度低、效益差的问题依然存在；企业、地区间发展不平衡，销售收入第一位的哈药集团与第二位葵花药业相差100多亿来自www.lw5u.CoM元；在黑龙江省拥有的7713个药品批准文号中，只有149个具有自主知识产权；新药开发档次不高，多为改剂型范畴，仿制品种占据主流。三、专利在生物医药产业价值链中的地位及影响生物医药产业价值链包括上游的基础研究和下游的应用研究，以专利为主的知识产权处于生物医药产业价来自wWW值链竞争的上游。剑桥大学的泰勒和西尔伯.特逊的研究结果表明，专利在医药工业中会影响到64的研究开发支出。美国著名经济学家曼斯菲尔德经研究分析得出结论：如果没有专利保护，60的新药就不会被发明出来。在整个生物医药产业价值链的价值增值过程中，知识产权产品和利润呈“U”型，是“微笑曲线”的二端。知识产权保护向产业价值链两端上游的知识创新和下游消费阶段不断延伸，产生出许多新的增值（下转第74页）（上接第71页）环节。从专利福利角度分析，生物药品专利保护与新药研发之间存在着很大的矛盾，过度利用专利保护制度，也会削弱技术创新的动力。因此，需要建立适当的专利保护体系激励技术创新、促进科技成果转化，同时又促进知识的积累，合理、有效地利用技术创新的资源，使产业价值链的可持续发展和利益最大化。四、生物医药产业专利发展的对策（一）实施生物医药产业知识产权专项工程。制定“十二五”黑龙江生物医药产业专利发展规划，明确未来5年黑龙江省生物医药产业重点发展领域、专利群布局、研发方向，形成独具特色的黑龙江省生物医药产业专利网；利用各种宣传手段，深化生物医药产业知识产权宣传工作，提高专利维权的社会影响力；将全省主要从事生物技术高校、科研院所的专利项目资助资金由50万元增至150万元，使资助方式由重点资助专利项目向重点建设生物技术专利服务平台转变，提高资金的辐射面和使用率。（二）实施专利支持服务体系建设工程。建设“黑龙江省生物医药产业专利情报服务中心”，搭建专业化专利情报服务平台，协助政府和企业预知研发目标可能存在的知识产权风险，及早采取措施、调整研发策略、避免未来受到他人专利制约；了解相关产业和技术领域的整体技术水平和发展趋势，帮助企业有效借鉴他人技术、及时调整研发方向、提高创新起点，为项目成果真正具备创新性和技术先进性，成功获得知识产权保护创造条件；依托哈药医药工业园区和利民医药园区的知识产权服务平台，提升企业知识产权专利创造能力；推进专利管理进入科技计划项目的申报、结题、验收全过程，提高科技成果的专利产出率。（三）实施生物医药知识产权联盟工程。联合大学、科研机构和企业一起结成知识产权联盟，配合政府做好专利技术信息服务和咨询工作，跟踪收集专利技术信息，并以技术信息服务为手段，间接引导、协调各企业的研究开发和生产，尽量避免低水平重复和恶性竞争；组成专利维权联盟，协调促成行业内的合作研究。从而实现技术共享、信息共享、整合各方资源，形成优势互补，共同研发和共享专利。（四）实施中药等优势领域技术标准工程。加大对重要专利技术的资金扶持和中药专利申请的政府财政补贴力度，奖励中药知识产权完成者，鼓励产学研合作；加强中药专利申请意识和技术标准意识，将最先进的技术及时转化为行业、国家甚至世界的技术标准，走一条“行业标准国家标准国际标准”的战略。（五）实施以俄罗斯为重点的国际科技合作工程。依托对俄罗斯、乌克兰、哈萨克斯坦、白俄罗斯等国的地缘和人文优势，重点开展同上述国家的国际科技合作，引进先进生物医药技术和产品，吸引这些国家的高层专家、学者来我省交流、讲学，共同从事生物医药前沿技术的研发活动，为我省生物医药企业提供强有力的技术支撑和保障。开展同欧美国家生物种资源交流，引进先进的生物医药专利或技术进行再创新，缩短我省同发达国家和地区在生物技术上的差距。推动生物医药专利技术和哈药集团等重点医药企业结合，加快科技成果转化，使企业依靠专利技术带动产业可持续发展。 -全文完-