出口皮具箱包质量手册.doc

广州市摩登皮具有限公司

质 量 手 册
(依据ISO9001:2023标准编制)

文献编号：ML-QM01
版次：A
受控状态：
分发号：

编制
审核
批准
行政部

2023年01月03日发布 2023年01月03日实行
文献修订履历表
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内容
20230103
---
所有
新版发行
A/0

目 录
0.1颁布实行令 4
0.2术语和定义 5
0.3公司简介 6
0.4手册控制范围 7
0.5任命书 8
0.6手册持有者名单 9
0.7质量手册的管理 10
1.0质量方针和质量目的 11
2.0质量管理体系结构图和部门职责 12
3.0质量职能分派表 15
4.0质量管理体系 16
4.1总规定 16
4.2文献规定 16
4.2.1 文献总规定 16
4.2.2 质量手册 16
4.2.3 文献控制 16
4.2.4 记录控制 17
5.0管理职责 18
5.1管理承诺 18
5.2 以顾客为关注焦点 18
5.3 质量方针 18
5.4策划 18
5.5 职责、权限和沟通 19
5.6 管理评审 19
6.0资源管理 21
6.1资源的提供 21
6.2 人力资源 21
6.3 基础设施 21
6.4 工作环境 22
7.0产品实现 23
7.1 产品实现的策划 23
7.2 与顾客有关的过程 23
7.2.1 顾客规定的辨认 23
7.2.2 顾客规定的评审 23
7.2.3 与顾客的沟通 24
7.3 设计和开发 24
7.4 采购 24
7.4.1 采购过程 25
7.4.2 采购信息 25
7.4.3采购产品的验证 26
7.5 生产和服务提供 26
7.5.1 过程管制 26
7.5.2 生产和服务提供过程的确认 26
7.5.3产品标记与追溯性 26
7.5.4 顾客财产 27
7.5.5产品防护 27
7.6监视和测量设备的控制 27
8.0测量、分析和改善 29
8.1总则 29
8.2 监视和测量 29
8.2.1顾客满意度的测量 29
8.2.2内部审核 29
8.2.3过程的监视和测量 30
8.2.4产品的监视和测量 30
8.3不合格品控制 30
8.4 数据分析 30
8.5改善 31
8.5.1连续改善的策划 31
8.5.2纠正措施 31
8.5.3防止措施 31
附件一：程序文献清单 33
附件二：生产工艺流程图 34
0.1颁布实行令
颁布实行令

为进一步增强本公司产品质量管理能力，提高全员质量意识，增强顾客满意和市场竞争力，本公司依据ISO9001:2023质量管理体系标准规定，结合本公司实际编制《质量手册》A版（以下简称质量手册），现予以批准颁布，自颁布之日起实行。
本质量手册是公司质量管理体系的法规性文献，是本公司开展质量管理活动必须遵循的大纲性文献和行动准则，本公司全体员工必须认真学习贯彻和遵照执行。

总经理：

2023年01月03日
0.2术语和定义
本公司质量管理体系文献中的术语采用ISO9000：2023中的术语定义
部分术语摘要：
质量 quality
一组固有特性满足规定的限度。
注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”（其相反是“外来的”）就是指在某事或某物中本来就有的，特别是那种永久的特性。
顾客满意 customer satisfaction
顾客对其规定已被满足的限度的感受。
注1：顾客抱怨是一种满意限度低的最常见的表达方式，但没有抱怨并不一定表白顾客很满意。
注2：即使规定的顾客规定符合顾客的愿望并得到满足，也不一定保证顾客很满意。
连续改善 continual improvement
增强满足规定的能力的循环活动。
注：制定改善目的和寻求改善机会的过程是一个连续过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或防止措施。
防止措施 preventive action
为消除潜在不合格或其他潜在不盼望情况的因素所采用的措施。
注1：一个潜在不合格可以有若干个因素。
注2：采用防止措施是为了防止发生，而采用纠正措施是为了防止再发生。
纠正措施 corrective action
为消除已发现的不合格或其他不盼望情况的因素所采用的措施。
注1：一个不合格可以有若干个因素。
注2：采用纠正措施是为了防止再发生，而采用防止措施是为了防止发生。
注3：纠正和纠正措施是有区别的。
纠正 correction
为消除已发现的不合格所采用的措施。
注1：纠正可连同纠正措施一起实行。
注2：返工或降级可作为纠正的示例。
0.3公司简介

公司正在推行ISO9001：2023质量管理体系，使公司的品质管理日趋完善。

地址：
广东省广州市花都区工业区
电话：

传真：

邮编：
518244

0.4手册控制范围

本手册具体描述了公司的质量管理体系，体系按照本公司的现状，涉及本公司的规模、活动的类型、产品实现过程的互相关系、复杂限度、人员能力和产品特性等各方面规范本公司的质量系统、管理职责、资源管理、产品实现，测量分析和改善的各项质量活动。
1.删减规定：
对ISO9001:2023标准规定无删减。
2. 质量体系覆盖的产品范围是：皮具手袋的设计、生产。
3. 产品合用标准:QB/T1333-2023背提包

0.5任命书

任命书
根据本公司建立质量管理体系工作的需要，决定任命公司经理江涛为本公司管理者代表，在质量管理体系推行工作中，履行如下职责：
一、根据质量管理体系的规定，组织各部门建立和实行质量管理体系，并监督该体系长期有效运营；
二、及时向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求；
三、采用措施保证全体员工建立起满足顾客规定的意识；
四、负责就质量管理体系的有关事宜与外界各方进行联系。

总经理：
2023年01月03日

0.6手册持有者名单
手册持有者名单
序号
手册持有人／部门
受控号
1
总经理室
01
2
业务部
02
3
版房部
03
4
生产部
04
5
工厂
05
6
船务部
06
7
采购部
07
8
行政部
08
9
认证机构
09

0.7质量手册的管理
0.7.1质量手册编制、批准和发布
a) 质量手册由管理者代表负责依据ISO9001:2023质量管理体系－规定，结合本公司的实际情况组织编写。
b) 质量手册由管理者代表负责审核，经总经理批准后发布。
c) 在质量管理体系文献发布后，由管理者代表组织定期评审，必要时按上述程序及时更改或修改。
0.7.2受控与非受控划分、发放范围及保管规定
a) 同一版本的质量手册分为受控与非受控两种。质量手册可采用不同介质贮存发放，不管是何种介质的质量手册，其发放、使用保管都应遵守本章节的条款规定。
b) 受控版本发放的对象是本公司相应部门的管理人员、生产场合，由行政部登记发放，保证受控版本的持有者能持有手册的最新有效版本。
c) 对外发放给顾客的质量手册为非受控版本的文献，非受控版本的文献只登记、不编号，不发放更改告知。
d) 质量手册按《文献控制程序》进行管理。

1.0质量方针和质量目的
本公司的质量方针是：
优质独特，专业高效，管理规范，改善创新。
总质量目的：
1) 产品一次交验合格率≥98%;
2) 准时交货率≥98%；
3) 客户满意度≥85分。
质量目的分解和各部门质量目的如下：

部门
质量目的
记录方法
记录周期
生产部
1、质量问题客户投诉每季不超过2次
质量问题客户投诉次数
每季
行政部
1、员工在职培训合格率98%以上
合格数/培训总数X100%
每季
业务部
1、顾客满意度85分以上
满意调查得分平均数
每年
工厂
1、产品一次交验合格率98%以上
合格数/总检查数X100%
每月
2、设备完好率98%以上
完好设备数/设备总数X100%
每月
3、料帐符合率99%以上
良数/总抽查数
X100%
每季
采购部
1、来料批次合格率达98%以上
合格批数/来料总批数X100%
每季
船务部
1、准时交货率98%以上
准时交付批数/月交货批数X100%
每月
版房部
1、设计验证通过率达95%以上
验证合格项目数/总项目数X100%
每季

2.0质量管理体系结构图和部门职责
2.1质量管理体系结构图

2.2部门职责
总经理
1) 制定本公司质量方针和质量目的，并分解到适当层次和部门，保证其实现；
2) 组织建立质量管理体系，配备足够的人、财、物资源，批准发布质量手册；
3) 制定本公司的战略发展规划，经营策划，本公司重大人事方面的调整；
4) 任命管理者代表，授权建立实行、督促检查本公司质量管理体系的运营情况；
5) 建立与本公司质量体系相适应的组织机构，拟定各职能部门的职责，合理分派各部门质量职能，聘任或解聘高层管理人员；
6) 定期主持管理评审，以改善质量管理体系并保证其有效性、适宜性。
管理者代表
见本手册0.5章。
业务部
1) 建立客户档案，与客户沟通，收集、解决有关市场及产品信息；
2) 组织协议、订单等与产品规定有关的评审；
3) 负责本公司产品的销售出货安排及售后服务；
4) 接受客户对产品质量的投诉并牵头组织对投诉问题的解决回复；
5) 对客户需求信息进行收集与分析，对客户满意度进行收集评价；
6) 负责客户财产的管理。
版房部
1) 负责产品设计开发、技术开发、样板制作，产品质量及技术工艺改良；
2) 制定产品的生产工艺标准、质量标准、检查标准；
3) 负责解决公司生产过程中出现的技术、工艺、质量问题；
4) 负责解决客户产品使用过程中存在的技术问题，协助做好产品售后服务。
船务部
1) 负责产品交付，做好货品防护。
采购部
1）负责供应商管理，组织评价、选择供应商和定期评价；
2）负责生产原辅物料的询价、议价和采购下单及跟催。
生产部
1）负责建立本公司产品质量检查规范的各项文献；
2）负责对采购材料、加工过程和成品的质量检查管理；
3）负责不合格品的控制；
4）生产部有权扣留不符合物料投入生产，有因质量问题未达标准可以停止生产和成品出货的权力；
5）负责检测、实验设备的校验管理工作；
6) 运用记录技术分析，负责质量管理体系有关数据的综合分析和改善控制；
7) 负责制定生产计划与交期管理。
工厂（车间、仓库）
1) 负责对特殊工序的确认，负责员工的岗位技能培训；
2) 负责执行生产计划，保证生产订单准时完毕，保证产品交货期；
3) 严格控制生产质量和安全，严格执行工艺控制规定及相关质量管理制度；
4) 负责产品的标记、包装和防护，需要时对产品实行追溯；
5) 负责公司生产设备的管理，实行设备维护保养，保证设备、工具的安全使用；
6) 按程序文献和工作指引工作，保证生产作业环境的安全、健康、卫生；
7) 负责生产过程的质量和成本控制; 执行不合格品的处置决定；
8) 做好仓库的规划管理，合理运用空间；
9) 负责相关原辅物料、半成品和成品的进、出、存工作；
行政部
1）负责本公司的人员招聘和员工的培训和考核；
2）负责质量管理体系文献的管理及质量记录控制管理；
3）负责公司网络信息系统的维护、公司办公楼、厂房的维护，员工生活等行政后勤事务的管理。
4）负责生产用水、用电的正常供应及公司设施的维护；
3.0质量职能分派表
部门
规定
总经理
管理者代表
业务部
生产部
工厂
行政部
采购部
船务部
版房部
4
质
量
管
理
体
系
4.1总规定
★
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.1总则
★
○
○
○
○
○
○
○
○
4.2.2质量手册
○
★
○
○
○
○
○
○
○
4.2.3文献控制
○
○
○
○
○
★
○
○
○
4.2.4记录控制
○
○
○
○
○
★
○
○
○
5
管理职责
5.1管理承诺
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.2以顾客为关注焦点
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.3质量方针
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4.1质量目的
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.4.2质量管理体系策划
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.1职责和权限
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.2管理者代表
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.5.3内部沟通
★
○
○
○
○
○
○
○
○
5.6管理评审
★
○
○
○
○
○
○
○
○
6
资源管理
6.1资源的提供
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○
○
○
○
○
○
○
○
6.2人力资源
○
○
○
○
○
★
○
○
○
6.3基础设施
○
○
○
○
★
★
○
○
○
6.4工作环境
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○
○
★
○
○
○
○
7
产品实现
7.1产品实现的策划
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○
○
○
○
○
○
○
★
7.2与顾客有关的过程
○
○
★
○
○
○
○
○
○
7.3 设计和开发
○
○
○
○
○
○
○
○
★
7.4采购
○
○
○
○
○
○
★
○
○
7.5.1生产和服务提供的控制
○

○
★
★
○

★
○
7.5.2生产和服务提供过程确认

○
○
★
○
○
○
○
7.5.3标记和可追溯性

○
○
★

○
○
○
7.5.4顾客财产

★
○
○

○
○
○
7.5.5产品防护

○
○
★

○
○
○
7.6监视和测量设备的控制
○

○
★
○

○
8
测量分析和改善
8.1测量、分析和改善的策划
★
○
○
○
○

8.2.1顾客满意
○
○
★
○
○
○
○
○
○
8.2.2内部审核
○
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○
○
○
○
○
○
○
8.2.3过程的监视和测量
○
★
○
○
○
○
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○
○
8.2.4产品的监视和测量

★
○

○
○
○
8.3不合格品控制
○

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○

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○
○
8.4数据分析
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○
○
8.5改善
○
○
○
★
○
○
○
○
○
（打“★”为重要责任部门，打“○”为协助部门）
4.0质量管理体系
4.1总规定
本公司按照ISO9001:2023《质量管理体系 规定》结合公司特点和公司管理规定，建立并保持了符合质量管理体系标准的质量管理体系，并加以贯彻实行、保持、改善，以保证提高产品质量、服务质量及公司的管理水平，全面满足顾客的需求，保证公司的连续发展。同时，本公司根据现有产品的复杂限度以及顾客的规定，拟定质量管理体系的结构和过程，并保证过程符合规定。
本公司执行ISO9001:2023标准中的除声明进行删减外的条款。
本公司目前没有外包过程，以后如有将按照本手册7.4采购控制和8.2.4产品的监视和测量的规定实行。
4.2文献规定
4.2.1 文献总规定
本公司建立并保持以下质量管理体系文献：
a) 本公司的质量方针和目的。
b) 质量手册即本手册。
c) 程序文献（见附录一：程序文献清单）。
d) 作业文献。本公司为保证各过程有效策划、运营和控制所需的文献，涉及生产工艺、检查规程和作业指导书等。
e) 体系文献所规定的各项质量记录。
f) 有关质量管理体系的外来文献。
4.2.2 质量手册
本公司编制符合ISO9001:2023《质量管理体系 规定》的质量手册。本手册对质量管理体系的范围、公司质量方针、目的、管理体系中各过程先后顺序和过程之间的互相作用进行描述，明确各过程有效控制的方法和准则，并明确对相关程序文献的引用，保证质量管理体系运作的适宜性、充足性和有效性。
4.2.3 文献控制
本公司编制实行《文献控制程序》，对与质量管理体系相关的文献进行控制，控制的内容涉及：
a) 文献发布前按审批权限得到批准，以保证其准确性和合用性；
b) 必要时对文献进行适宜性的评审和更新，文献更新修改后应再次得到批准；
c) 制作辨认文献的现行修订状态的文献清单；
d) 对文献进行发放控制以保证使用场合获得的文献是有效版本；
e) 使用者应保证文献清楚，易于辨认和控制；
f) 保证策划和运作质量管理体系所必须的外来文献得到辨认，并控制其分发；
g) 对保存的作废文献进行作废标记，防止作废文献的非预期使用；
h) 对于与质量有关的电子媒体文献进行管理控制，以防止丢失和误改。
行政部为文献的归口管理部门，各部门负责与本部门相关文献的管理。
4.2.4 记录控制
本公司制定并实行《记录控制程序》，以保证质量管理体系所规定的记录得到有效控制，从而提供符合规定和质量管理体系有效运作的依据。控制的内容涉及：标记、收集、归档、贮存、检索、保存和处置的规定。
行政部归口质量管理记录的控制，各部门负责本部门记录管理和控制的实行。
4.3相关文献
4.3.1《文献控制程序》QP401
4.3.2《记录控制程序》QP402

5.0管理承诺
5.1管理承诺
总经理组织开展以下活动，以提供建立和实行质量管理体系及连续改善质量管理体系有效性的证据：
a) 通过培训或宣传形式，向本公司的各级人员传达满足客户规定和法规规定的重要性，并在生产经营过程中遵守相关法律法规；
b) 制定文献化的质量方针和质量目的，传达本公司各级人员贯彻执行；
c) 定期组织管理评审活动；
d) 通过配置适宜的生产设施和生产环境、人员培训，保证各质量活动得到适宜的资源和信息。
5.2 以顾客为关注焦点
总经理明确以实现顾客满意为本公司质量目的内容，并在本公司质量方针、质量目的中体现，在与顾客有关的生产、服务过程中，明确顾客的需求和盼望，并在本公司的各层次文献、验收准则中具体体现和实行。
在拟定顾客的需求和盼望时，本公司同时承诺履行与本公司产品、服务有关的义务，及符合相关法律法规的规定。
5.3 质量方针
总经理拟定本公司的质量方针并形成文献颁布（见1.0），本公司质量方针：
a) 是本公司总的质量宗旨和质量方向；
b) 是本公司对满足顾客规定和连续改善质量管理体系有效性所作的承诺；
c) 是制定和评审本公司质量目的的框架和基础；
d) 管理者代表促进本公司各级人员就质量方针达成一致的沟通和理解，以指导实行质量职能；
e) 在年度的管理评审会议上，对质量方针的适宜性进行评审，以保持连续的适宜性和有效性。
f) 质量方针是组成本手册的一部分，按4.2.3进行有效的文献控制。
5.4策划
5.4.1质量目的
本公司建立的质量目的应符合本公司质量方针的规定，相关职能部门对本公司总目的进行分解，建立本部门的质量目的。质量目的量化可测，体现本公司的质量规定，体现满足产品、服务规定所需的内容。
5.4.2 质量管理体系策划
本公司为实现已制订的质量目的，对本公司的过程、资源加以辨认和策划，形成了文献化的质量管理体系。
在质量管理体系的策划更改期间，按4.2.3 对体系文献的更改善行控制，以保证本体系在更改期间的完整性。
5.5 职责、权限和沟通
5.5.1 职责与权限
本公司制订了《质量管理体系组织结构图》、《质量职能分派表》及《岗位说明书》，明确规定各级部门、岗位的职责、权限及互相关系。
5.5.2 管理者代表
总经理在管理层中任命一名管理者代表，管理者代表的职责见0.5章。
5.5.3 内部沟通
本公司通过自下而上及自上而下的形式实现职能沟通，通过内审及管理评审、内部会议、文献、培训、宣传等方式对体系的实行及其有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.6.1总则
总经理组织对质量管理体系进行定期评审。管理评审每年至少进行一次，以保证质量管理体系的连续性、适宜性、充足性和有效性。
5.6.2 管理评审输入涉及以下内容：
a) 内审、外审结果分析；
b) 顾客投诉回馈信息分析，供方质量分析；
c) 过程的绩效及产品质量分析；
d) 纠正和防止措施实行状况分析；
e) 以往管理评审回顾，及跟踪措施；
f) 也许影响质量管理体系的变更，内部和外部情况分析；
g) 质量方针和质量目的的完毕情况及其适应性；
h) 对质量管理体系改善的建议。
5.6.3 管理评审的输出涉及与以下方面有关的措施：
a) 质量管理体系及其过程有效性的改善措施；
b) 对顾客规定产品或服务的改善措施；
c) 有关资源的配置改善、计划等；
d) 质量方针和质量目的是否修改。
管理者代表组织编制管理评审计划、负责收集管理评审会议的资料、并编制管理评审报告，经总经理批准后发至有关部门。管理评审的记录按4.2.4的规定进行控制。
管理评审所提出的纠正措施或防止措施按《纠正措施和防止措施控制程序》的规定执行。
5.7相关文献
5.7.1管理评审计划
5.7.2管理评审报告

6.0资源管理
6.1资源的提供
本公司拟定并提供质量管理体系所需的资源，以实行、保持质量管理体系并连续改善其有效性，通过满足顾客的规定，增强顾客满意。资源（涉及人力资源、各类生产设备设施、工作环境等）的提供涉及：
a) 配备可以胜任岗位的工作人员；
b) 配备和维持为达成产品符合规定所需的基础设施；
c) 拟定和管理为达成产品符合规定所需的工作环境。
6.2 人力资源
为保证从事影响产品规定符合性工作的人员可以胜任，本公司制定并实行《人力资源控制程序》，对人力资源的控制涉及：
a) 拟定从事影响产品规定符合性工作的人员所必要的能力；
b) 提供培训或采用其它措施使其达成相应的能力；
c) 保证他们达成必须的能力；
d) 开展考核、测试、评估，以评价所采用措施的有效性；
e) 保证员工结识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目的做奉献；
f) 保持教育、培训、技能和经验等证明人员能力的记录。
行政部归口管理人力资源的控制。
6.3 基础设施
本公司提供开展生产经营所必要的工作场合、生产设备、检测设备和设施，制定并实行《生产设备管理制度》，对生产设备和基础设施进行必要的检修、维护和保养，保证其合用性。
a) 本公司提供必要的生产和办公所需的场合，由行政部负责管理；
b) 本公司提供必要的生产和检查设备，分别由工厂和生产部负责管理；
c) 本公司提供必要的运送、通讯、传真和信息系统等设施，由行政部负责管理；
d) 对任何改善本公司基础设施的改善需求，可由各部门提出，交总经理批准后予以改善。
6.4 工作环境
为保证实现产品符合性，本公司根据实际生产的特点，拟定和管理办公场合、生产车间、仓库等相关的工作环境，以满足质量、安全、客户和法律法规及其他规定。
6.4.1本公司提供和保持如下工作环境：
a) 与岗位规定相符合的工作条件；
b) 保持车间作业现场的清洁卫生；
c) 为员工的职业健康安全提供防护用品；
d) 健康文明的公司文化。
6.5相关文献
6.5.1《人力资源控制程序》QP601
6.5.2《生产设备管理制度》
7.0产品实现
7.1 产品实现的策划
7.1.1本公司由版房部组织对产品实现的过程进行策划，并重点考虑生产和服务提供的过程，这种策划必须与本公司质量管理体系的其它规定（如管理职责、资源管理中的规定）相一致，并且必须以适于本公司操作的方式形成文献。策划的内容应涉及：
a) 产品标准或质量目的和规定；
b) 针对产品拟定过程的文献和资源需求；
c) 过程控制所规定的验证、确认、监视、检查和实验活动，涉及接受的标准；
d) 为证实产品和过程符合规定所需的记录；
e) 各重要过程的职责。
本公司产品的生产实现的过程见附件二。
7.2 与顾客有关的过程
本公司由业务部组织对于与顾客有关的过程进行辨认、控制。控制的内容涉及：
7.2.1 顾客规定的辨认
应明确顾客的规定，涉及：
a) 顾客规定的产品和质量规定，涉及交付和交付后的活动；
b) 顾客虽然没有规定，但规定或已知预期用途所必要的产品、服务规定；
c) 本公司所涉及的相关产品、服务责任，涉及法律和法规规定；
d) 本公司已规定的其它与顾客需求有关的规定。
7.2.2 顾客规定的评审
本公司由业务部组织对上述的顾客规定实行评审，评审安排在与顾客签订协议或接受客户订单前，并保证：
a) 顾客规定得到明确；
b) 若顾客没有以文献形式提供规定（如口头订单），应在接受顾客规定前对顾客规定进行确认；
c) 与以前规定不一致的协议规定都已予解决；
d) 本公司有能力满足协议或订单规定的规定；
e) 当产品规定发生变更时，本公司保证有关文献记录都得到修改，并传递到相关部门和人员；
f) 本公司将记录评审的结果以及在此之后的后续措施。
7.2.3 与顾客的沟通
本公司实行以下措施以保证与顾客的沟通：
a) 由业务部与顾客建立长期联络，并及时向顾客提供本公司的产品信息；
b) 业务部记录相关的问询、协议或订单规定，涉及相应的更改，并按相关规定进行解决；
c) 本公司业务部接受并解决顾客的反馈信息，涉及顾客抱怨或投诉解决；其中有关质量的投诉交由生产部解决后，并由本公司业务部回复客户。
7.3 设计和开发
版房部建立并实行《设计和开发控制程序》对设计开发过程进行控制。
7.3.1设计和开发策划
版房部组织对产品的设计开发进行策划和控制。在进行设计开发策划时，需拟定：
a) 设计阶段；
b) 适于每个设计阶段的评审、验证和确认活动；
c) 设计的职责和权限。
由版房部对参与设计的不同责任部门之间的接口实行管理，以保证有效的沟通，并明确职责分工。随设计的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。
7.3.2设计和开发输入
由版房部拟定与产品规定有关的输入，并保持记录。这些输入应涉及：
a) 功能和性能规定；
b) 合用的法律法规规定；
c) 合用时，以前类似设计提供的信息；
d) 设计和开发所必需的其他规定。
由版房部对设计输入进行评审，以保证其充足性与适宜性，规定应完整、清楚，并且不能自相矛盾。
7.3.3设计和开发输出
　　设计的输出由版房部负责完毕，应以可以针对设计的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。设计输出应：
a) 满足设计输入的规定；
b) 为采购、生产和服务提供的适当信息；
c) 包含或引用产品接受准则；
d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
7.3.4设计和开发评审
由版房部组织，在适宜的阶段，依据所策划的安排对设计进行系统的评审，以便：
a) 评价设计的结果满足规定的能力；
b) 辨认任何问题并提出必要的措施。
评审的参与者应涉及与所评审的设计阶段有关职能的代表，并保持评审结果及任何须要措施的记录。
7.3.5设计和开发验证
　　为保证设计输出满足输入的规定，由版房部组织，采用评审、与同类产品比较、样板测试等方式对设计进行验证，并保存验证结果及任何须要措施的记录。
7.3.6设计确认
　　为保证产品可以满足规定的使用规定或已知的预期用途的规定，由版房部组织对设计进行确认。确认应在产品交付或实行之前完毕，确认结果及任何须要措施的记录应予保持。
7.3.7设计和开发更改的控制
由版房部拟定设计的更改，并保持记录。适当时，应对设计的更改善行评审、验证和确认，并在实行前得到批准。设计更改的评审应涉及评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改评审结果及任何须要措施的记录应予保持。
7.4 采购
7.4.1 采购过程
a) 建立并实行《采购控制程序》，船务部负责釆购之实行，保证所采购产品符合组织规定，管制的型态和范围必须依所交货的产品的效应而定；
b) 公司把合格的供方作为供货来源。对供方的评估或选择，按采购物料的重要性，采用不同方式进行。选择和定期评估的准则必须在相关文献中订定，评鉴及后续跟催行动必须记录。经评估合格的供方，列入《合格供方名册》。
7.4.2 采购信息
公司使用规范的采购文献，采购信息应涉及采购品名称、规格、型号、数量、交期和质量、技术标准等，必要时还应涉及产品、程序、过程和设备的批准规定和质量管理体系的规定，还也许包含合用的文献、数据、技术资料、标准的名称及版本。
7.4.3采购产品的验证
a) 由生产部按《检查和实验控制程序》对进料产品进行验证，保证进料产品质量；
b) 当客户或本公司需在供应商处验证采购产品时，须在采购信息中界定预计的验证安排及产品放行的方法。
7.5 生产和服务提供
7.5.1 过程管制
建立《生产过程控制程序》，对生产过程进行全面的控制。控制条件涉及：
a) 工厂获得产品特性的信息（如生产作业计划、图纸等）；
b) 提供产品工艺、操作规程、检查规程等工作文献；
c) 配置和保持适宜的生产设备；
d) 配置和保持适宜的检测设备；
e) 对生产过程各工序参数和半成品质量进行监视和测量；
f) 对操作人员实行培训，对特殊岗位人员须进行资格认可，合格后方可上岗作业；
g) 生产应在适宜的工作环境中进行；
h) 产品交付的方式和交付后服务活动。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
本公司目前需要确认的过程是油边。本公司规定确认这些过程的安排，合用时涉及：
a) 为过程的评审和批准所规定的准则；
b) 设备的认可和人员资格的鉴定；
c) 使用特定的方法和程序；
d) 记录的规定；
e) 当工艺条件发生变化时进行再确认。
7.5.3产品标记与追溯性
a) 版房部负责对产品的标记作出规定，于接受、生产、交付各阶段中藉由适当之规格及相关文字标记产品；
b) 工厂车间和仓库按规定实行标记作业，在有可追溯性规定的场合，应控制并记录产品的唯一性标记，应用标签、标牌、现品表、库存卡、放置地点等方式；
c) 生产部负责产品检查状态的标记。应用标签、标牌、印章等方式，标明物料和产品检查和实验状态。标记有：合格、不合格、待解决、待检查。
7.5.4 顾客财产
顾客财产由业务部进行验证，并在“客户财产收发记录”登记，做好保护、维护等工作；若客户财产发生丢失、损坏或发现不合用的情况时，及时与客户联系解决，并将解决结果记录于“客户财产收发记录”。本公司目前未使用顾客财产。
7.5.5产品防护
本公司针对产品的符合性提供防护，控制产品的搬运、储存、包装和交付过程中的产品防护，以防止产品受到损坏，制定和实行《仓库管理规定》，控制规定如下：
a) 物料、成品存放仓库均需加以规划区分，并予以标记、记账管理；
b) 贮存的环境应注意可以防止产品的损坏、变质、丢失；
c) 对原物料要按先进先出的原则发放和使用；
d) 产品的搬运应根据产品的特点及数量选择合适的搬运工具和方法；
e) 包装须按相关作业指导书或顾客的规定执行。
7.6监视和测量设备的控制
生产部是检测设备的归口管理部门，负责组织实行检测设备的校准和控制工作。各使用部门要严格按照操作规程或有关规定进行操作，并做好维护工作。本公司建立检查、测量和实验设备管理制度，产品实现策划的规定配置检测设备。所有用于检测、计量的设备应按以下规定进行控制：
a) 新购检测设备，应在投入使用前进行校准，对在用检测设备进行周期校准；
b) 辨认或标记检测设备校准或使用状态；
c) 对检测设备的调整应由授权人员进行，以防止也许使测量结果失效的调整；
d) 在搬运、维护和贮存期间防止检测设备损坏或失准；
e) 检测设备应能溯源到国家标准，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；
f) 发现检测设备偏离校准状态时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，并根据评价结论对该设备和相应受影响的产品采用措施；
g) 如使用软件进行检测时，使用前应确认软件的适宜性；
h) 保存检测设备的校准记录。
7.7相关文献
7.7.1《设计和开发控制程序》QP701
7.7.2《采购控制程序》QP702
7.7.3《生产过程控制程序》QP703
7.7.4《仓库管理规定》
8.0测量、分析和改善
8.1总则
本公司规定、策划和实行了为实现以下目的所需进行的监控、测量、分析和连续改善：
a) 证明产品的符合性；
b) 保证质量管理体系的符合性；
c) 为实现质量管理体系有效性的连续改善；
d) 记录方法的应用。
8.2 监视和测量
8.2.1顾客满意度的测量
本公司建立《顾客满意度调查与分析作业程序》对顾客满意度进行测量，作为质量管理体系绩效的一种评价方式。
8.2.2内部审核