产品生产过程风险评估-烤盘.doc

XXXX有限公司 产品生产过程风险评估PFMEA项目名称：烤盤產品生產過程風險评估 核心小组： 总经理林建军 業務部 郑建波 采购部 李璐 工程部熊双平 生产部卢晓东 品质部 李海燕 仓库部 厉孟华 行政部陈天明编制人：熊双平 关键日期：2018.3.15 FMEA日期：2018.3.16 复评日期：2018.3.15生产工序/生产过程潜在失效模式潜在失效后果严重度(S)潜在失效起因/机理频度(O)现行过程控制预防探测探测度(D)风险顺序數RPN建议措施责任和目标完成部门&日期措施结果采取的措施严重度频度探测度风险顺序数RPN1.原辅料采购物理：混入杂物、利器等直接影响产品质量7供应商包装区域及倉儲管理不到位2供应商管理；来料检验；684加强供应商管理；供应商品质辅导；采购部2018.3.19供应商品质辅导71535运输不当致包装破损而混入1供应商管理来料检验749改善运输方式或运输前摆放合理采购部2018.3.19改善运输方式71535化学：重金属等毒害物质直接影响产品使用安全10供应商品质监管不到位1供应商管理来料检验330加强供应商管理；定期送检外部第三方；采购部品质部2018.3.19加强供应商管理101110生物：材料霉变或有害虫尸体直接影响产品品质7供应商倉儲不当3供应商管理来料检验363要求供应商对倉儲进行温湿度管理及虫害管理采购部品质部2018.3.19实施温湿度及虫害管理；71177供应商运输不当（淋到雨水）2供应商管理来料检验114运输中对物料进行适当的物理保护采购部2018.3.19对物料进行适当的物理保护7117供應商延期送貨潛在影響產品交期8供應商內部管理不善4供应商管理来料检验132加强供应商管理；供应商品质辅导采购部品质部2018.3.19加强供应商管理及品質輔導82116來料重金屬或有害物質超標直接影响消者使用安全10供應商內部管理不善2供应商管理来料检验240加强供应商管理；供应商品质辅导采购部品质部2018.3.19加强供应商管理及品質輔導102116五金材料材質不符直接影响产品品质9供應商內部管理不善；下採購單時未明確材質要求；3供应商管理来料检验時核對採購要求；4108下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；要求供應商提供材質分析報告；定期抽查送第三方檢測；采购部品质部2018.3.19下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；要求供應商提供材質分析報告；92354包裝材料材質不符直接影响产品品质8供應商內部管理不善；下採購單時未明確材質要求；供應商故意偷料；5供应商管理来料检验時核對採購要求；3120下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；采购部品质部2018.3.19下採購單時明確採購要求；向合格供應商採購；實施樣品對比檢驗；實施試摔測試；823482.进料检验物理：检验中无意混入杂物、利器等直接影响消者使用安全7利器管理不到位1利器收发管理214每日对利器收发记录进行检验、核查品质部2018.3.19每日对利器收发记录进行检验、核查7117IQC檢驗漏檢、錯判潛在影響產品生產進度、交期7品質人員管理不善2來料檢驗報告的審核；IPQC對來料不良的統計；228開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；品质部2018.3.19定期培訓與考核712143.入庫產品運輸中倒塌潛在影響產品品質6擺放不當、運輸方式不當2倉庫管理程序、人員培訓；112加強人員培訓，規範運輸方式；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範運輸方式；6116未按劃定區域擺放加大產品混料的概率，潛在影響產品質量5未按照程序規定操作3倉庫主管巡查、人員培訓；230加強人員培訓，規範擺放方式；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範擺放方式；522204.原材料储存物理：杂质、利器等混入直接影响产品品质7倉儲管理不当4每日巡查定期盘点256物料按区域摆放；物料标识清晰；每日巡查；定期盘点；實施利器管控；倉儲部2018.3.19每日巡查72228生物：霉变、害虫尸体直接影响产品品质7倉儲管理不当3每日巡查定期盘点242倉儲进行温湿度管理及虫害管理倉儲部2018.3.19每日巡查72228倉儲環境不當潛在影響原材料品質7倉庫管理不善2制程IPQC巡檢中對來料的檢驗；228加強倉庫管理；原材料按區域擺放；溫濕度管控；定期盤點；倉儲部2018.3.19加強倉庫管理；定期盤點；712145.冲压領料產品運輸中倒塌潛在影響產品品質6擺放不當、運輸方式不當2產品內部運作管理程序、人員培訓；112加強人員培訓，規範運輸方式；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範運輸方式；6116錯領物料生產錯誤，潛在影響產品品質及交期8物料標識錯誤、未按照BOM、生產指令單領料2BOM表、生產指令單、首件確認116加強倉庫管理；加強對領料員的培訓及監管；严格落實首件檢驗；倉儲部品质部2018.3.19加強倉庫管理；加強對領料員的培訓及監管；严格落實首件檢驗；81186. 冲压、拉伸加工機器設備故障潛在影響生產進度6設備維護保養工作不善2日常維護保養；定期維護保養；336日常維護保養；定期維護保養；行政部2018.3.19日常維護保養；定期維護保養；61318中途停電潛在影響送測進度7用電異常1密切關注供電公司安排，提前做好生產計劃；856密切關注供電公司安排，提前做好生產計劃；配置備用發電機；行政部2018.3.19密切關注供電公司安排，提前做好生產計劃；71856尺寸不良產品報廢，影響進度；7模具錯誤；模具成型參數錯誤；未按訂單要求生產；員工操作不當；2冲压、拉伸操作指導書；成型關鍵參數，如油壓壓力、行程等每班監控；員工培訓合格上崗；首件確認；制程巡檢；228冲压操作指導書；員工培訓合格上崗；首件確認；制程巡檢；冲压部2018.3.23冲压操作指導書；員工培訓合格上崗，并定期培訓；首件確認；制程巡檢；71177.制程檢驗首件錯判、巡檢漏檢潛在影響產品品質6品質人員管理不善2IPQC檢驗報告的審核；後續工序IPQC的檢驗；448開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；品质部2018.3.19開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；612248. 喷涂领料塗料煉製时间不足；存储不当；间接影响产品质量7配料人员未按规定时间操作；未製作煉製作業指導書；未按规定要求储存；1实施煉製时间监控；實施存储条件监控；试喷以确定效果；工人培訓合格上崗；321实施煉製时间监控；實施存储条件监控；试喷以确定效果；工人培訓合格上崗；生产部品质部行政部2018.3.19实施煉製时间监控；實施存储条件监控；试喷以确定效果；工人培訓合格上崗，并定期培訓；7117煉製好的料未进行标识領料錯誤8煉製人员未按标识规定操作；未实施原料入库、出库管理；2塗料煉製完成，立即标识入库，适当保存；领料前小批量试喷以确定效果；工人培訓合格上崗；348塗料煉製完成，立即标识入库，适当保存；领料前小批量试喷以确定效果；工人培訓合格上崗；倉儲部2018.3.19塗料煉製完成，立即标识入库，适当保存；领料前小批量试喷以确定效果；工人培訓合格上崗，并定期培訓；821169.前處理前處理不良無操作指導書；未按照操作指導書操作；8工程未制定前處理操作指導書；工人操作不當；未進行監管；3現場張貼前處理操作指導書；工人培訓合格上崗；記錄藥水配比配方；處理溫度、時間、PH值每班監控；372現場張貼前處理操作指導書；工人培訓合格上崗；記錄藥水配比配方；處理溫度、時間、PH值每班監控；工程部烤漆部品質部2018.3.22現場張貼前處理操作指導書；工人培訓合格上崗；記錄藥水配比配方；處理溫度、時間、PH值每班監控；8234810.噴塗加工物理：存儲條件不當，導致油漆質量下降潛在影響產品品質8化學品倉庫存储温度不当2設置單獨的化學品儲存区；實施必要的溫度管控；348制定并實施严格的化學品儲存和使用管理辦法；溫濕度控制；倉儲部2018.3.19實施严格的化學品儲存和使用管理辦法；溫濕度控制；81324化学：重金屬超標或混入有毒有害物質潛在影響消費者生命安全10原料供應商管理不善1要求供應商提供相關測試報告；來料檢驗；制程檢驗；220加強供應商管理；與供應商簽訂承諾書；定期抽查供應商品質狀況；採購部品质部2018.3.19加強供應商管理；與供應商簽訂承諾書；定期抽查供應商品質狀況；101110塗層附着力不足直接影響產品品質8清洗液、磷化液配比不当；炉温过低；涂层过厚；烘烤时间不够；未嚴格實施關鍵參數監控；4清洗、磷化作業指導書；噴塗作業指導書；關鍵參數實施監控，如烘烤時間、溫度；百格测试；首件確認；制程巡檢；396清洗、磷化作業指導書；噴塗作業指導書；關鍵參數實施監控，如烘烤時間、溫度；百格测试；首件確認；制程巡檢；噴塗部品质部2018.3.19清洗、磷化作業指導書；噴塗作業指導書；關鍵參數實施監控，如烘烤時間、溫度；百格测试；首件確認；制程巡檢；82348不粘性能不良直接影響產品品質8未实施炉温监控或未严格按照规范实施实施监控；塗料性能不良；4從合格供應商處購買塗料；關鍵參數實施监控；烤蛋糕測試、煎蛋測試；首件確認；制程巡檢；4128從合格供應商處購買塗料；關鍵參數實施监控；烤蛋糕測試、煎蛋測試；首件確認；制程巡檢；噴塗部品质部2018.3.19從合格供應商處購買塗料；關鍵參數實施监控；烤蛋糕測試、煎蛋測試；首件確認；制程巡檢；83372抗腐蝕性不佳无法满足客户要求；产品质量下降；8未制定操作规范；工人未按照操作规范操作；塗層厚度不夠；5涂层厚度檢測；噴塗作業指導書；工人培訓合格上崗；首件確認；制程巡檢；280涂层厚度檢測；洗碗機測試；噴塗作業指導書；工人培訓合格上崗；首件確認；制程巡檢；噴塗部品质部行政部2018.3.19涂层厚度檢測；洗碗機測試；噴塗作業指導書；工人培訓合格上崗，并定期培訓；首件確認；制程巡檢；83124产品色差影響產品品質8配比涂料后未进行试喷确认；炉温及烘烤时间未进行监控；4涂料煉製后进行试配确认；对炉温及烘烤时间实施监控；首件確認；制程巡檢；264涂料煉製后进行试配确认；对炉温及烘烤时间实施监控；首件確認；制程巡檢；噴塗部品质部2018.3.19涂料煉製后进行试配确认；对炉温及烘烤时间实施监控；首件確認；制程巡檢；8211611.檢驗漏檢、誤判潛在影響產品品質6品質人員管理不善2檢驗報告的審核；包裝IPQC的制程檢驗224開展品質人員績效管理；加強監督；定期培訓與考核；品质部2018.3.19開展品質人員績效管理；加強監督與管理；6121212.包裝領料產品運輸中倒塌潛在影響產品品質6擺放不當、運輸方式不當2產品內部運作管理程序、人員培訓；112加強人員培訓，規範運輸方式；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範運輸方式；6116錯領物料生產錯誤，潛在影響產品品質及交期8物料標識錯誤、未按照BOM、生產指令單領料2BOM表、生產指令單、首件確認116加強倉庫管理；加強對領料員的培訓及監管；严格落實首件檢驗；倉儲部2018.3.19加強倉庫管理；加強對領料員的培訓及監管；严格落實首件檢驗；811813.裝配、包裝物理：杂物、利器混入直接影响消费者使用安全7利器控制不到位；灯管爆裂碎屑飞溅入产品包装；人为投入；包装区管理不到位；3產品包裝前實施全检；利器管控；车间日常巡查；包裝區域進行授權管理；5105每日核查利器收发记录，清查利器；加强对人员的培训和管理；加强包装区域授權管理；包裝線安裝防爆燈；玻璃安裝防爆膜；生产部品质部2018.3.19每日核查利器收发记录，清查利器；加强对人员的培训和管理；加强包装区域授權管理；包裝線安裝防爆燈；玻璃安裝防爆膜；72342化学：有毒有害化學品在清洗產品、包裝時混入直接影响消费者使用安全10化學品管理不當3供應商管理；成品送第三方檢測；個人藥品管控；260严格限制包裝車間化學品的使用，只有專人才可以使用；制定化學品領用記錄；從合格供應商處購買綠色環保化學品，確保無危害；個人藥品管控；生产部品质部2018.3.19严格限制包裝車間化學品的使用，只有專人才可以使用；制定化學品領用記錄；從合格供應商處購買綠色環保化學品，確保無危害；個人藥品管控；102240生物：霉变、害虫尸体直接影响产品品质7温湿度控制及虫害管理不到位3IPQC全检；车间日常巡查；温湿度控制；虫害管控；242佈置鼠籠；佈置滅蠅燈；车间日常巡查；生产部品质部2018.3.19加强温湿度管理；定期除虫；佈置鼠籠；佈置滅蠅燈；车间日常巡查；72228把手安裝鬆動-（適用於炒鍋產品）611614.包裝全檢物理：检验中无意混入杂物、利器等直接影响消费者使用安全7利器管理不到位1利器收发管理428每日对利器收发记录进行检验、核查；产品实施全检；品质部2018.3.19每日对利器收发记录及现场绑定情况进行检验、核查71214生物：害虫尸体混入直接影响产品品质7温湿度控制及虫害管理不到位3IPQC全检；温湿度及虫害管控242加强温湿度控制；佈置鼠籠；佈置滅蠅燈；车间日常巡查；生产部品质部2018.3.19加强温湿度管理；定期除虫；7222815.成品檢驗物理：检验中无意混入杂物、利器等直接影响消者使用安全7利器管理不到位2利器收发管理342每日对利器收发记录进行检验、核查品质部2018.3.19每日对利器收发记录及现场绑定情况进行检验、核查；利器绑定；71214未對關鍵質量控制點實施檢驗和測試潛在影響產品質量8品質人員管理不善2品质部對成品檢驗報告的審核580確保關鍵質量控制點被識別出來；提供相應的培訓給品質人；加強對人員的管理和監督；品质部2018.3.19確保關鍵質量控制點被識別出來；提供相應的培訓給品質人；加強對人員的管理和監督；8121616.成品入庫產品運輸中倒塌潛在影響產品品質6擺放不當、運輸方式不當2產品內部運作管理程序、人員培訓；112加強人員培訓，規範運輸方式；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範運輸方式；6116未按照規定區域擺放加大產品混料的概率，潛在影響產品質量5未按照程序規定操作3倉庫主管巡查、人員培訓；230加強人員培訓，規範擺放方式；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範擺放方式；5222017.成品库存物理：包装箱破损利器混入直接影响消费者使用安全7包装箱摆放不当；人为投入；利器管理及倉儲受控管理不到位；1倉儲巡查；出货检验；倉儲授权管理；倉庫授權管理；963规范包装箱摆放方式；加强倉儲受控管理；倉庫授權管理；倉儲部2018.3.19成品仓受控管理；倉儲每日检查存储货物安全情况；监控成品倉儲存过程；倉庫授權管理；71535未按照向上標、堆積層數警告語擺放潛在影響產品質量6擺放不當、未按照倉庫管理規定執行3倉庫主管巡查、人員培訓；培訓包裝線打包人員，規範擺放方式；118倉庫主管每日巡查；人員培訓；規範擺放方式；倉儲部生產部2018.3.19倉庫主管每日巡查；人員培訓；規範擺放方式；62112生物：霉变、虫害直接影响产品品质7倉儲温湿度管理及虫害管理不到位2倉儲巡查；出货检验；溫濕度控制；蟲害控制；228倉儲巡查；出货检验；溫濕度控制；蟲害控制；倉儲部2018.3.19加强温湿度管理；定期除虫；出货前抽检；布置鼠笼、滅蠅燈；7121418.出货物理：纸箱破损杂物利器混入直接影响产品品质和消费者使用安全7搬运不当；利器及出货区管理不到位；人为投入；2出货管理8112对出货区域进行特殊管控；加强利器管理；规范搬运方式；倉儲部2018.3.19出货区受控管理；规范搬运方式；监控装运过程；71535化学：无-生物：霉变直接影响产品品质7摆放不当淋到雨水3出货管理242设定特定的出货区域保护出货产品倉儲部2018.3.19设定特定的出货区域，杜绝淋雨；71214搬運中產品倒塌潛在影響產品品質6搬運方式不當、搬運工具不當2出貨裝運過程管理程序、人員培訓；224加強人員培訓，規範搬運方式，改良搬運工具適用性；倉儲部2018.3.19加強人員培訓，規範搬運方式；6116裝運時拋、投、擲、重摔貨物潛在影響產品品質7裝運人員未按照出貨裝運過程管理程序執行4出貨裝運過程管理程序、人員培訓；5140严格按照程序規定執行；加強人員的培訓；增加裝運過程的監管；倉儲部2018.3.19严格按照程序規定執行；加強人員的培訓；增加監柜人對整個裝柜過程進行監管；72456注：当RPN100时，必须采取措施；当严重度（S）9時，必须采取措施；当RPN100时，可按最可行的建议措施采取行动。8 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