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第三章 质量管理体系
一、 单项选择题
（一） 大纲内容
1．质量管理体系是指“在质量方面指挥和控制（ ）的管理体系”。
A团队 B公司 C组织 D集体
2．质量管理的八项原则之一“领导作用”，即最高管理者具有（ ）和领导一个组织的关键作用。
A决定 B决策 C计划 D规定
3．20世纪50年代末，（ ）发布了MIL-Q-9858A《质量大纲规定》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。
A． 英国 B 法国 C美国 D 德国
4．国际标准化组织于（ ）年成立了质量保证技术委员会。
A 1979 B1969 C1970 D 1980
5．GB/T19000-2023《质量管理体系基础和术语》（idt ISO9000-2023)标准给出了有关质量的术语共有80个词条，提成（ ）个部分，阐明了质量管理领域所用术语的概念，并提供了术语之间的关系图。
A 8 B 9 C 10 D 11
6．质量手册是组织规定（ ）的文献。
A 质量改善体系 B 质量检查体系 C 质量认证体系 D 质量管理体系
7．文献是指（ ）及其承载媒体。
A 消息 B 信息 C 文本 D报道
8．文献控制的重要目的是为了控制文献的（ ）
A 有效性 B 准确性 C 时效性 D 完整性
9．“记录”是阐明所取得结果或提供所完毕活动的（ ）文献。
A 内容 B 证据 C 方针 D环节
10．记录控制的重要目的是为了解决记录的（ ），以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据。
A 完整性 B 可靠性 C 可追溯性 D 准确性
11．设计和开发是指将规定转换为产品、过程或体系的规定的（ ）或规范一级过程。
A 规定 B 标准 C 限度 D 特性
12．标准对设计和开发的规定是针对（ ）
A 产品设计和开发 B 过程设计和开发
C 体系设计和开发 D 商标设计和开发
13．“纠正”是为消除已发现的（ ）所采用的措施。
A 不合格 B 错误 C 缺陷 D失误
14．“防止措施”是指为了消除潜在不合格或其他不盼望情况的（ ）所采用的措施。
A 发生 B 产生 C因素 D发展
15．审核对审核过程不作（ ）的规定。
A 系统性 B 独立性 C 全面性 D 文献化
16．质量管理体系审核是指依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的（ ）
进行客观评价的系统的、独立的并形成文献的过程。
A 合理性 B 符合性 C 有效性 D 符合性及有效性

17．能沟通供需双方对质量规定的共识的是（ ）
A 第一方审核 B 第二方审核 C 第三方审核 D 第四方审核
18．质量管理体系审核算施的一般程序中没有（ ）。
A 质量管理体系审核算施的准备阶段
B 现场审核阶段
C 实行阶段
D 质量管理体系审核纠正措施跟踪和监督阶段

（二）相关内容
1．关于供方，说法错误的是（ ）
A 供方是提供产品的组织或个人
B 供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的
C 供方和顾客不能互相转化
D “承包方”或“总承包方”也是供方
2．不属于相关方的是（ ）
A 顾客 B 所有者 C 批发商 D 银行
3．关于文献，说法错误的是（ ）
A 数据及其承载媒体是文献
B 文献的承载媒体可以是多样化的
C 文献存在的形式是媒体
D 文献是由信息和信息的承载媒体组成的
4．程序（ ）
A 不是一种方法、途径 B 不是文献
C 不能以文献形式存在 D 就是文献
5．记录的目的是（ ）
A 记录数据 B阐明结果，提供证据
C 了解信息 D 控制生产
6．组织编制质量手册的目的是通过（ ）的形式来规定组织的质量管理体系。
A 图样 B 信息 C 文献 D报告
7．质量管理体系的作用是（ ）
A 指挥和控制组织质量方针、目的的建立与实行
B 保证产品质量
C 保证公司的经济利益
D 把关产品生产过程中的每一道工序，提高产品质量
8．质量管理体系的目的是（ ）
A 实现公司创收 B 满足顾客需求
C 实现质量目的 D 应对质量方针
9．建立和实行质量管理体系以及保持和改善现行的质量管理体系的方法涉及以下环节，其中对的的排序是（ ）
（1） 拟定顾客和其他相关方的需求和盼望
（2） 应用测量方法拟定每个过程的有效性和效率
（3） 拟定实现质量目的必须的过程和职责
（4） 规定测量每个过程的有效性和效率的方法
（5） 拟定防止不合格并消除产生因素的措施
（6） 建立组织的质量方针和质量目的
（7） 建立和应用连续改善质量管理体系的过程
（8） 拟定和提供实现质量目的必需的资源
A （1）、（3）、（6）、（2）、（7）、（5）、（4）、（8）
B （3）、（7）、（5）、（4）、（2）、（6）、（8）、（1）
C （1）、（6）、（3）、（8）、（4）、（2）、（5）、（7）
D （3）、（7）、（5）、（4）、（6）、（1）、（2）、（8）
10．为建立和评审质量目的提供框架的是（ ）
A 质量方针 B 质量目的 C 质量控制 D 质量监督
11．最高领导者的重要任务是（ ）
A 制定适当的质量方针
B使产品最大限度地满足顾客规定
C 质量方针和质量目的对质量管理体系的适宜性、充足性、有效性和效率进行定期的系统的评价
D 实现质量目的
12．下列是连续改善质量管理体系的环节，已经被打乱，选择对的的排序（ ）
（1） 实行选定的解决办法
（2） 必要时，对结果进行评审，以拟定进一步改善的机会
（3） 拟定改善目的
（4） 测量、验证、分析和评价实行的结果以拟定这些目的已经实现
（5） 寻找也许的解决办法以实现这些目的
（6） 分析和评价现状，以辨认改善的区域
（7） 评价这些解决办法并做出选择
（8） 正式采纳更改（即形成正式的规定）
A （6）、（3）、（7）、（1）、（5）、（4）、（2）、（8）
B （6）、（3）、（5）、（7）、（1）、（4）、（8）、（2）
C （3）、（6）、（7）、（4）、（1）、（5）、（2）、（8）
D （3）、（7）、（1）、（2）、（8）、（6）、（5）、（4）
13．GB/T 19000族质量管理体系与优秀模式之间的差别在于（ ）。
A它们的应用范围
B 它们依据的原则
C GB/T 19000族质量管理体系包含外部认可的规定，而优秀模式不包含
D GB/T 19000族质量管理体系可以辨认强项和弱项而优秀模式不能辨认
14．优秀模式评审准则提供了（ ）基础。
A 质量管理体系与其他组织
B 一个组织与其他组织
C 个人与整体
D局部与全面
15．国际标准化组织的宗旨是（ ）
A扩大经济技术合作
B国际交往
C在全世界范围内促进标准化工作的发展，以利于产品和服务的国际交往，并扩大在知识科学、技术和经济方面的合作
D 统一标准
16．TC176在结合各国质量管理经验的基础上，通过各国质量管理专家的努力工作，数易其稿，通过广泛的协商，于（ ）正式发布ISO8402《质量—术语》。
A 1986年6月14日 B1987年6月14日
C 1986年6月15日 D 1987年6月15日
17．截止到1999年末，TC176为适应质量管理和质量保证工作的需要，制定、发布的标准数量已达成（ ）
A 23个 B 24个 C 25个 D 26个
18．国际标准化组织重要活动是（ ）。
A 质量控制 B 质量监督
C 制定和修订国际标准 D 执行国际标准
19．我国发布等效采用ISO 9000系列标准的GB/T 10300系列标准是在（ ）。
A 1985年 B 1986年 C 1987年 D 1988年
20．等同采用国际标准的GB/T 19000族标准一直沿用至今，他是在（ ）发布的。

A 1992年 B 1993年 C 1994年 D 1995年
21．我国等同采用2023版ISO 9000族国际标准的国家标准于（ ）正式发布。
A 2023年12月26日 B 2023年12月28日
C 2023年1月26日 D 2023年1月28日
22．质量管理八项原则的每一项原则是（ ）。
A 以顾客为关注焦点 B 领导作用
C 全员参与 D 过程方法
23．2023版ISO 9000族标准与ISO14000环境管理体系系列标准都遵循相同的管理体系原理，都采用（ ）的管理体系模式，规定体系建立方针目的，通过策划、运营、内审和管理评审不断改善。
A B—R—C—G B P—D—C—A
C S—P—D—G D C—T—L—B
24．2023版的ISO 9000族质量管理体系（ ）。
A 受行业部门限制 B 受经济部门限制
C 不受行业部门和经济部门的限制 D 只合用于大规模的组织
25．提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的是（ ）。
A 《质量管理体系的基础和术语》
B 《质量管理体系的规定》
C 《质量管理体系的业绩改善指南》
D 《质量和环境管理体系审核指南》
26．GB/T 19000-2023 idt ISO 9000:2023标准给出了有关质量的术语共80个词条，分（ ）部分，阐明了质量管理领域所用术语的概念，并提供了术语之间的关系图。
A 8个 B 9个 C 10个 D 11个
27．（ ）是审核的基本规定。
A 调查研究 B 组织方案
C 形成文献 D 全面实行
28．由组织的顾客或其别人以顾客名义进行的是（ ）审核。
A 第一方 B第二方 C 第三方 D 第四方
29．第三方审核可以（ ）
A作为组织自我合格声明的基础
B 按协议规定规定对组织的质量管理体系进行审核
C 作为协议前评估组织是否具有一定的质量保证能力的措施
D提供符合规定的认证或注册
30．质量管理体系审核的定义为：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观的评价以拟定满足（ ）而进行的系统的、独立的、形成文献的过程。
A 质量管理体系实行
B 质量管理体系审核准则的限度
C 质量管理体系审核准则的透明度
D 质量管理体系隐蔽限度
31．外部质量体系审核和内部质量体系审核相比具有（ ）。
A 更高的独立性 B 更高的准确性 C更高的效率 D 更高的质量保证
32．审核的基本方法是（ ）
A 抽样检查 B 调查 C 记录技术 D 现场审核
33．现场审核的目的是（ ）。
A 查阅文献和有关记录，检查它们是否有误
B 检查管理体系标准和质量管理体系文献的实际执行情况，对质量管理体系的运营状况是否符合标准和文献规定做出判断，并据此对受审方能否通过质量管理体系认证做出结论
C 与受审人员交谈并对它们提问，了解大体情况
D 查证发现问题和获取客观证据，以拟定质量管理体系过程的符合性，鉴定体系总体的有效性
34．若质量管理体系已建立，运营有效，则（ ）。
A 批准推荐认证通过 B 不予推荐认证通过
C 依具体情况而定 D 作进一步的修订后才干通过认证
35．认证机构对获得体系认证的组织在证书有效期内实行定期监督审核，其时间间隔不超过（ ）。
A 半年 B 九个月 C 一年 D 一年半
36．质量管理体系认证的重要内容是（ ）。
（1）认证申请与受理 （2） 审核的启动和文献评审
（3）监督审核与复审 （4） 审核质量管理的部分内容
（5）现场审核的准备和实行 （6） 审核报告的编制批准和颁布
（7）纠正措施的验证 （8） 颁发认证证书
A （1）、（2）、（3）、（4）、（6）、（7）、（8）
B （1）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）
C （1）、（2）、（3）、（5）、（6）、（7）、（8）
D （2）、（3）、（4）、（5）、（6）、（7）、（8）
37．目前各国普遍使用的第三方面认证的一种制度的认证形式是（ ）
A型式实验，按规定的实验方法对产品进行实验，以证明样品符合标准或技术规范的所有规定
B型式实验加认证后监督—市场抽样检查
C 型式实验加认证后监督—在市场和公司抽样检查，即检查所用的样品，从市场上购买或到生产厂随机抽取
D 型式实验加公司质量管理体系的评估，再加认证后监督
38．（ ）是指由权威机构对组织从事检查、检查、认证等评价活动的能力给予正式认可的程序。
A 结识 B认可 C 评价 D 评估
39．（ ）年5月7日，国务院发面《中华人民共和国产品质量认证管理条例》，标志着我国质量认证工作进入了法制化、规范化发展的新阶段。
A 1989 B1991 C1993 D 1995
40．用于实物标样认证的标志是（ ）
A 标志 B SG标志 C 标样标志 D萌芽标志
41．重要用于除电子元器件以外的合格认证产品的标志是（ ）。
A Q标志 B S标志 C 标样标志 D SG标志
42．由中国玩具安全认证委员会颁发的是（ ）。
A SG标志 B 方圆S标志变形 C 萌芽标志 D 长城标志
43．质量管理体系认证是由哪一方认证机构依据公开发布的质量管理体系标准，对组织的质量体系进行合格评估，并通过颁发认证书，以证明组织有能力提供合格产品的活动（ ）。
A 第一方 B 第二方 C 第三方 D 任何一方均可
44．质量管理体系认证依据是（ ）
A 质量管理体系标准 B 管理者制定的质量标准
C 最高领导者制定的质量标准 D 质量计划
45．认证证书的有效性一般为（ ）
A 1年 B 2年 C 3年 D 4年
46．产品质量认证和质量管理体系最重要的区别是（ ）。
A 认证的范围不同 B 认证的对象不同
C 质量目的 D 认证所依据的标准不同
47．申请方提交的质量管理体系文献至少应涉及（ ）
A质量计划 B质量手册 C质量目的 D 质量方针
48．质量管理体系审核员注册制度是随着质量管理体系认证的发展而建立起来的，其目的是为了（ ）
A 保证产品质量
B 保证质量管理体系审核员具有必要的审核技能
C 保证质量方针有效实行
D 保证用户和消费者的利益
二、多项选择题
（一） 大纲内容
1．质量管理体系的作用有（ ）。
A建立质量方针和质量目的，并为之拟定相关的过程、活动和资源
B在质量方面能帮助提供连续满足规定的产品
C维护市场秩序
D 使顾客和相关方面都满意
E减少次品率
2．属于质量管理的八项原则的是（ ）。
A 以领导为关注焦点 B 全员参与 C 过程方法 D 间断地改善
3．对八项质量管理原则理解对的的是（ ）。
A 组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客规定，并争取超越顾客盼望
B 顾客对产品的爱慕度确立组织统一的宗旨及方向
C 各级人员都是组织之本，只有他们的充足参与，才干使他们的才干为组织带来收益
D 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到盼望的结果
E将互相关联的过程作为系统加以辨认、理解和管理，有助于组织提高实现目的的有效性和效率
4．目前2023版ISO 9000族标准的结构是由（ ）组成。
A 五项标准 B四项标准 C 会议报告
D 技术报告 E 小册子
5．2023版ISO 9000族的核心标准为（ ）
A ISO 9000 B ISO 9001 C ISO 9004
D ISO19011 E ISO 10012
6．已发布或正在制定和修订的技术报告或技术规范有（ ）。
A ISO/TS 10006 B ISO/TS 10007 C ISO/TR 10035
D ISO/TR 10014 E ISO/TS 21095
7．质量管理体系和其他管理体系规定的相容性可体现在（ ）
A 管理体系的运营模式都以过程为基础
B 都是从设定目的，系统地辨认、评价、控制、监视和测量并管理一个由互相关联的过程组成的体系
C 使系统协调运营的管理思想是一致的
D 质量管理体系标准规定制定并保持的形成文献的程序，其他管理体系不能共享
E 质量管理体系中强调了法律法规的重要性，在环境管理和职业卫生与安全管理体系中没有强调合用的法律法规规定
8．质量管理体系总规定有（ ）。
A 质量管理体系应符合标准所提出的各项规定
B 质量管理体系应形成文献
C 质量管理体系应加以实行
D 质量管理体系应加以保持
E 质量管理体系的有效性不需连续改善
9．组织应积极采用过程方法建立实行质量管理体系并改善其有效性来满足顾客规定，增强顾客满意的方法是（ ）
A 辨认质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
B 拟定这些过程的顺序和互相作用
C 拟定为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和方法
D 保证可以获得必要的资源和住处以支持这些过程的运营和对这些过程的监视
E 对所有的信息进行必要的删减
10．质量管理体系文献至少应涉及（ ）
A 形成文献的质量方针和质量目的
B 质量手册
C 投诉解决
D 标准所规定的形成文献的程序
E 标准所规定的记录
11．标准规定组织要有形成文献程序的活动有（ ）
A 文献控制 B记录控制 C 内部审核
D 外部审核 E 纠正防止措施
12．质量手册的内容应涉及（ ）。
A 质量管理体系范围，涉及非合用情况的说明及对其判断的理由
B 为质量管理体系所编制的形成文献的程序或对这些程序的引用
C 质量管理体系过程及其互相作用的描述
D 质量管理体系文献可以不与组织的活动有关
E 质量体系应加以保持
13．最高管理者在质量管理体系中的职责有（ ）。
A 最高管理者不应进行管理评审
B最高管理者应以顾客为关注焦点
C最高管理者应保证建立质量目的
D 最高管理者应指定管理者代表
E 最高管理者应保证内部沟通
14．最高管理者应做出的承诺有（ ）。
A 建立质量管理体系
B 实行质量管理体系
C 连续改善质量管理体系的有效性
D 连续改善质量管理体系的时效性
E 连续改善质量管理体系的整体性
15．最高管理者对他所做出的承诺提供证据的活动有（ ）。
A向组织传达满足顾客和法律法规规定的重要性
B 制定质量方针
C 保证质量目的的制定
D 保证制定人员的齐备
E 进行管理评审
16．质量方针的内容应满足（ ）。
A 体现最高管理者的意愿
B与组织的宗旨相适应
C 涉及对满足规定和连续改善质量管理体系有效性的承诺
D 提供制定和评审质量目的的框架
E 保证文献保持清楚易于辨认
17．质量目的的内容满足（ ）。
A 可进行管理评审 B 能保证资源的获得
C 涉及满足产品规定所需的内容 D 可测量
E 与质量方针保持一致
18．管理评审过程的输入涉及的信息有（ ）。
A 审核结果
B顾客反馈
C 过程的业绩和产品的符合性
D 防止和纠正措施的状况
E 与顾客规定有关的产品的改善
19．质量管理体系所需的资源有（ ）。
A 人力资源 B 基础设施 C 工作环境
D 改善方法 E 自然资源
20．质量管理体系规定所有从事影响产品质量工作的人中应有能力胜任所在岗位的工作，这种能力是基于适当的（ ）。
A 年龄 B 技能 C教育
D 培训 E 经验
21．产品实现有下列过程，其中对的的是（ ）。
A 库存产品 B产品的设计和开发 C 采购
D 与顾客有关的过程 E 生产和服务提供
22．对产品实现进行策划时，应考虑和拟定的内容有（ ）。
A 产品的质量目的和规定
B 支持性服务
C 针对产品拟定过程、文献和资源的需求
D 产品所需求的验证、确认、监视、检查和实验活动，以及产品接受准则
E 为实现过程及其产品满足规定提供证据所需的记录
23．组织在向顾客做出提供产品的承诺之前，应对与产品有关的规定进行评审，评审的目的是为了保证（ ）。
A 产品规定得到规定
B 相关文献得到更改
C 与以前表述不致的协议或订单的规定予以解决
D 相关人员知道已变更的需求
E 组织有能力满足规定的规定
24．按照标准对设计和开发的规定进行的控制有（ ）。
A 策划 B 设计和开发讨论 C 设计和开发输入
D 设计和开发批准 E 设计和开发培训
25．设计和开发输入与产品规定有关组织应拟定与产品规定有关的输入。这些输入至少涉及（ ）。
A设计和开发的职责和权限
B功能和性能规定
C 合用的法律法规规定
D 合用时以前类似设计提供的信息
E 设计和开发所必需的其他规定
26．设计和开发输出应在放行前得到批准并满足的规定是（ ）。
A 满足设计和开发输入规定
B 给出采购、生产和服务提供的适当信息
C包含或引用产品接受准则
D 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性
E 评价设计和开发的结果满足规定的能力
27．在需要保证测量结果有效的必要场合，对测量设备进行控制的方法有（ ）。
A进行调整或必要时再调整
B 得到辨认，以拟定其校准状态
C 防止也许使测量结果失效的调整
D 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效
E 对测量设备的有效性进行评价
28．测量、分析和改善过程的作用有（ ）。
A 支持服务 B 提供好的工作环境 C 观测数据的变异
D 有助于问题的解决 E 有助于产品实现
29．对监视和测量的规定有（ ）。
A 让顾客满意 B 内部审核 C 过程的监视和测量
D产品的监视和测量 E后勤的监视和测量
30．进行不合格品控制的数据分析时，提供的信息有以下规定（ ）。
A设计和工发产品的规定 B产品合格率 C 顾客满意
D 与产品规定的符合性 E供方
31．“纠正措施”程序应形成文献，该程序规定的规定有（ ）。
A 计算顾客满意限度 B 拟定不合格的因素 C 拟定和实行所需的措施
D 记录所采用措施的结果 E 拟定潜在不合格及其因素
32．防止措施程序应形成文献该程序应规定以下规定（ ）。
A评审不合格
B 评价防止不合格发生的措施的需求
C 拟定和实行所需的措施
D 记录所采用措施的结果
E 评审所采用的纠正措施
33．建立质量管理体系的基本原则是（ ）。
A 八项质量管理原则是基础 B 领导作用是关键 C 全员参与是重点
D 注重实效是主线 E连续改善求发展
34、建立质量管理体系的基本环节包含（ ）。
A拟定职责和权限 B 分发质量管理体系文献 C学习质量管理体系文献
D 质量管理体系的运营 E 管理评审
35．质量管理体系审核的分类项目有（ ）。
A 内部质量管理体系审核 B 外部质量管理体系审核 C 第一方审核
D 第二方审核 E 多方审核
36．第一方审核的作用是（ ）。
A当有建立协议关系的意向时，对供方进行初步评价
B 验证组织自身的质量管理体系规定是否连续有效地实行和保持
C 对管理者的决策、质量方针和目的、组织自身的规定、协议的规定等评价其有效性和效率
D 在有协议关系情况下，验证供方的质量管理体系是否连续满足规定的规定并且正在运营
E 促进产品质量提高，连续的顾客满意以及满足法规规定和质量管理体系的连续改善
37．第三方审核的作用是（ ）。
A 作为制定和调整合格供方的名单的依据之一
B 拟定质量管理体系规定是否符合规定规定
C 拟定现行的质量管理体系实现规定质量目的的有效性
D拟定常驻审核方的质量管理体系是否能被认证/注册
E 为受审核方提供改善其质量管理体系的机会
38．拟定审核范围通常应考虑（ ）。
A 文献要最新有效的版本，至少涉及质量手册
B 申请认证的质量管理体系标准
C 申请认证所涉及的产品、过程或服务的类别
D 有关产品所需的法规规定
E 受审核方规模和组织机构的设立
39．检查表的作用是（ ）。
A 审核员根据检查表进行审核能保持审核目的的清楚和明确
B 经事前策划以检查表把审核内容——列出，可保持审核内容的周密和完整
C 列出审核项目和要点，保证审核覆盖面的完整
D 根据检查表排列的审核内容进行审核，可保护审核节奏性和连续性，既起备忘录作用，又可控制审核时间
E可减少审核员的偏见和随意性
40．审核报告评价内容涉及（ ）。
A 文献对抽样情况的符合限度
B 文献对体系标准的符合限度
C体系实行的有效限度
D 文献的实行限度
E 发现和改善体系运营问题的机制状况
41．纠正措施验证的内容有（ ）。
A 纠正措施计划是否按规定的日期完毕
B 计划中各项措施是否都已完毕
C 完毕后的效果如何
D 审核措施如何
E 引起体系文献的修改是否按规定程序进行审批，发放及记录，并按照执行
42．现场审核需做好（ ）。
A 预备 B 现场检查 C 审核过程的控制
D 不合格项判断和不合格报告编写 E 审核报告的编写
（二） 相关内容
1．属于质量管理体系的原则或总规定的选项有（ ）。
A 领导作用的原则
B 管理的分类方法原则
C 与买方互利的关系原则
D 质量管理体系应连续改善其有效性的原则
E 质量管理体系应拟定良好工作环境的规定
2．质量管理体系中，形成文献的程序涵盖了（ ）的规定。
A 建立该程序 B 将该程序形成文献 C 检查该程序
D 实行该程序 E 保持该程序
3．质量管理体系文献无论以何种形式的媒体存在，“文献控制程序”都应对下列方面所需制作出规定的有（ ）。
A 拟定文献的保存期限
B 文献发布前得到批准，以保证文献是充足与适宜的
C 保证文献的更改和现行修订状态得到辨认
D 保证在使用处可获得合用文献的有关版本
E 保证文献保持清楚、易于辨认
4．最高管理者应赋予管理代表者的职责和权限有（ ）。
A 保证质量管理体系所需的过程得到建立、实行和保持
B向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改善的需求
C保证在整个组织内提高满足顾客规定的意识
D 与质量管理体系有关事宜的外部联络
E 对质量管理的评审
5．产品的设计和开发策划、设计和开发输入都有相就原规定，对的的有（ ）。
A策划时应拟定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动
B 策划设计和开发的评审
C 策划设计和开发的职责和权限
D设计和开发应输入功能和性能规定
E 设计和开发应输入合用的法律规定
6．对产品的监视和测量应考虑和拟定的要点有（ ）。
A对象是不合格品
B 目的是顾客的满足限度
C 依据是产品实现所策划的安排
D 时机是产品的实现过程的适当阶段
E 人员是最高管理者
7．质量管理体系审核的方式大体可分为（ ）。
A 按行业审核 B 按部门审核 C 按过程审核
D 顺向追踪 E 逆向追溯
8．过程方法的目的（ ）。
A力求实现连续改善的动态性 B使组织获得最大收益
C 提高管理水平和产品质量 D 促使组织以顾客为关注焦点
E 不断提高顾客的满意限度
9．组织应辨认、实行、管理和连续改善其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的互相作用，以实现组织的目的，这些过程涉及（ ）。
A 与管理活动有关的过程 B 与资源管理有关的过程
C与产品实现有关的过程 D 与市场销售有关的过程
E 与测量有关的过程
10．建立（ ）为组织提供了关注焦点，它们拟定了预期结果，并帮助组织运用其资源达成这些结果。
A质量方针 B 质量策划 C 质量评估
D 质量目的 E 质量监督
11．质量目的的实现对（ ）产生影响。
A产品质量 B 运营有效性 C 财务业绩
D相关方的满意和信任 E质量的监督
12．最高管理者在质量管理体系中发挥的作用（ ）。
A通过增强员工的意识、积极性和参与限度，在整个组织内促进质量方针和质量目的的实现
B 通过产品质量方针和质量目的的实现来增大公司组织的经济收益
C 保证实行适宜的过程以满足顾客和其他相关方规定并实现质量目的
D 保证建立、实行和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目的
E 定期评审质量管理体系
13．文献的价值在于（ ）。
A满足顾客的规定和质量改善
B提供适宜的培训和客观证据
C 记录产品生产和销售过程中出的问题
D 反复性和可塑性
E 评价质量管理体系的有效性和连续适宜性
14．文献的类型涉及（ ）。
A质量手册 B 质量计划 C 质量方针
D 规范、指南 E 图样、记录
15．每个组织自己拟定其所需文献的多少和详略限度及使用的媒体。这取决的因素有（ ）。
A 组织的类型和规模 B 过程及其互相作