生物安全实验室建设省公共课一等奖全国赛课获奖课件.pptx

生物安全试验室建设生物安全试验室建设浙江省疾病预防控制中心病毒研究所浙江省疾病预防控制中心病毒研究所翁翁景景清清第1页序言序言“工欲善其事工欲善其事,必先利其器必先利其器”“巧妇难为无米之炊巧妇难为无米之炊”建设方面考虑实用性、科学性和舒适性；建设方面考虑实用性、科学性和舒适性；第2页几个转变与几个观念几个转变与几个观念观念转变观念转变:安全第一观念、超前观念、发展观念安全第一观念、超前观念、发展观念CDC角色转变：从单纯检测服务到公角色转变：从单纯检测服务到公共卫生服务共卫生服务任务转变：创收为主到服务为主任务转变：创收为主到服务为主检测任务转变检测任务转变:以日常检测为主到公共卫生事以日常检测为主到公共卫生事应急检测为重点应急检测为重点第3页第一章第一章概述概述第4页试验室建设几个关注点试验室建设几个关注点科学规划科学规划精心设计精心设计周全考虑周全考虑高起点高起点遵照标准遵照标准CDC建设应以试验室建设为重点建设应以试验室建设为重点试验室设计在前，建设在后试验室设计在前，建设在后尽可能尽可能少留遗憾与缺憾少留遗憾与缺憾第5页一、理念一、理念安全性：安全性：符合生物安全需要、确保试验室人员及环境安全符合生物安全需要、确保试验室人员及环境安全科学性：科学性：选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进功效性：功效性：功效齐全、满足需要功效齐全、满足需要先进性：先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地超前意识、高要求、空间上留有发展余地可行性：可行性：经济情况经济情况方便性：方便性：便于控制、便于操作、便于管理便于控制、便于操作、便于管理舒适性舒适性:表达人性化和人文关心理念、营造舒适检测环境表达人性化和人文关心理念、营造舒适检测环境安全是前提安全是前提第6页几个标准几个标准安全首位标准安全首位标准经济实用标准经济实用标准适当超前标准适当超前标准专业布局标准专业布局标准第7页二、试验室概念二、试验室概念 试验室是人类为认识自然、改造自然，试验室是人类为认识自然、改造自然，利用自然界中与人类生产生活相关活动物理、利用自然界中与人类生产生活相关活动物理、化学、生物、辐射等各种原因，经特殊试验化学、生物、辐射等各种原因，经特殊试验技术，按照科学规律进行试验观察与研究活技术，按照科学规律进行试验观察与研究活动场所。动场所。试验室因从事活动内容及功效不一样，试验室因从事活动内容及功效不一样，可分为不一样类型试验室。可分为不一样类型试验室。第8页生物安全试验室？生物安全试验室？是指经过规范试验室设计建造、试验设备配是指经过规范试验室设计建造、试验设备配置、个人防护装备使用（硬件）；试验人员置、个人防护装备使用（硬件）；试验人员严格遵从标准化操作程序和实施严格管理要严格遵从标准化操作程序和实施严格管理要求（软件）等，确保操作生物危险因子工作求（软件）等，确保操作生物危险因子工作人员不受试验对象伤害，确保周围环境不受人员不受试验对象伤害，确保周围环境不受其污染其污染,确保试验因子保持原有本性所采取综确保试验因子保持原有本性所采取综合办法试验室。合办法试验室。第9页三项技术办法三项技术办法试验室生物安全需要采取三项技术办法来保障试验室生物安全需要采取三项技术办法来保障试验室生物安全，有样品隔离技术（机械、试验室生物安全，有样品隔离技术（机械、气幕），预防传染因子进入环境接触人体；定气幕），预防传染因子进入环境接触人体；定向流技术（三级负压系统），预防传染因子扩向流技术（三级负压系统），预防传染因子扩散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染散；消毒灭菌技术（物理、化学），灭活感染性生物因子。性生物因子。第10页三、试验室分类三、试验室分类按部门分按部门分医学试验室：医学试验室：1、疾控机构专业试验室（病原微生物、理、疾控机构专业试验室（病原微生物、理化、毒理、消杀、生化和动物试验室等）化、毒理、消杀、生化和动物试验室等）2、医学临床试验室：门诊化验室、生化试验、医学临床试验室：门诊化验室、生化试验室室3、教学试验室：大专院校、教学试验室：大专院校4、研究型试验室：研究院、各种重点试验室、研究型试验室：研究院、各种重点试验室5、其它特殊试验室：医药企业、其它特殊试验室：医药企业GMP厂房等厂房等第11页1、专业试验室分类、专业试验室分类疾病与控制机构：疾病与控制机构：1、病原微生物试验室（细菌、病毒）、病原微生物试验室（细菌、病毒）卫生微生物试验室卫生微生物试验室2、理化试验室、理化试验室3、毒理试验室、毒理试验室4、消毒杀虫试验室、消毒杀虫试验室5、媒介生物试验室、媒介生物试验室6、寄生虫试验室、寄生虫试验室7、放射与职业病试验室、放射与职业病试验室8、慢性非传染病试验室、慢性非传染病试验室第12页医疗机构试验室：医疗机构试验室：1、门诊试验室、门诊试验室2、生化试验室、生化试验室3、病理试验室、病理试验室4、免疫试验室、免疫试验室5、结核病诊疗试验室、结核病诊疗试验室6、HIV试验室等试验室等第13页大专院校大专院校教学试验室教学试验室研究试验室研究试验室生物、病原、物理和化学试验室等生物、病原、物理和化学试验室等第14页2、功效性试验室分类、功效性试验室分类1、常规（普通）试验室、常规（普通）试验室2、生物安全试验室：、生物安全试验室：BSL-1BSL-43、洁净试验室、洁净试验室4、感染动物试验室：洁净与生物安全、感染动物试验室：洁净与生物安全5、模拟试验室：消毒杀虫、模拟试验室：消毒杀虫6、移动试验室：现场检测、移动试验室：现场检测应急检测应急检测第15页专业生物安全试验室专业生物安全试验室主要专业试验室：主要专业试验室：PCR试验室试验室HIV检测试验室（检测试验室（BSL-2）结核病检测试验室（结核病检测试验室（BSL-2或或BSL-3）鼠疫检测试验室等（鼠疫检测试验室等（BSL-3）应急检测试验室：生物病原、理化应急检测试验室：生物病原、理化第16页五、试验室任务五、试验室任务1、疾病诊疗、疾病诊疗2、突发公共卫生事件病因诊疗、突发公共卫生事件病因诊疗传染病传染病食物中毒食物中毒化学药品中毒化学药品中毒其它原因其它原因3、技术开发与方法建立：快速诊疗与检测技术、技术开发与方法建立：快速诊疗与检测技术技术贮备技术贮备第17页六、新建试验室依据六、新建试验室依据1、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅、国家发展改革委办公厅和卫生部办公厅：省、地、县级疾病预防控制中心试验室建设指导意见省、地、县级疾病预防控制中心试验室建设指导意见省、省、地、县级疾病预防控制机构试验室主要仪器装备标准地、县级疾病预防控制机构试验室主要仪器装备标准2、浙江省市级疾病预防控制机构等级评审浙江省市级疾病预防控制机构等级评审检验考评指标检验考评指标3、生物安全试验室建设技术规范（、生物安全试验室建设技术规范（GB50346-）4、试验室生物安全通用要求、试验室生物安全通用要求GB19489-）。第18页七、试验室建设内涵七、试验室建设内涵试验设施建设：试验室及配套建筑试验设施建设：试验室及配套建筑试验室设备试验室设备:基本检测设备和发展设备、防护基本检测设备和发展设备、防护设备设备人员建设：业务队伍（梯队、专业）人员建设：业务队伍（梯队、专业）专业培训与技能演练专业培训与技能演练技术建设：技术引进、技术贮备、技术研发技术建设：技术引进、技术贮备、技术研发试验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安全试验室管理体系建设：规范制度、奖惩、安全第19页第二章第二章生物安全试验室建设要求生物安全试验室建设要求第20页第一节第一节试验室建设要求试验室建设要求 一、生物安全试验室分级一、生物安全试验室分级依据试验室设计特点、建筑结构和屏障设施等可将依据试验室设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全试验室分为四个安全防护等级，即生物安生物安全试验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级（全防护水平一级（biosafetylevel,BSL-1）生物生物安全防护水平四级（安全防护水平四级（biosafetylevel,BSL-4），），BSL-1防护水平和隔离要求最低，防护水平和隔离要求最低，BSL-4防护水平防护水平和隔离要求最高。和隔离要求最高。BSL-1、BSL-2试验室属基础试试验室属基础试验室，验室，BSL-3试验室为屏障试验室，试验室为屏障试验室，BSL-4试验室试验室为高度屏障试验室。为高度屏障试验室。但使用频率最高，最频繁是但使用频率最高，最频繁是BSL-2级试验室，所以，级试验室，所以，这里需要对这里需要对BSL-2试验室建设问题重点讨论。试验室建设问题重点讨论。第21页二、试验室建设防护要求二、试验室建设防护要求试验室生物安全防护基本要求，首先是试验室在试验室生物安全防护基本要求，首先是试验室在建设前就要委托含有生物安全试验室设计资质设建设前就要委托含有生物安全试验室设计资质设计单位，进行科学合理设计，并组织专业人员对计单位，进行科学合理设计，并组织专业人员对设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布设计方案进行安全性、科学性、实用性、选址布局合理性及可行性等方面论证。其次，试验室建局合理性及可行性等方面论证。其次，试验室建设应由含有生物安全试验室建设经验单位承建；设应由含有生物安全试验室建设经验单位承建；再者，在建设过程中施工质量及用材等方面进行再者，在建设过程中施工质量及用材等方面进行监督与质量控制，最终应对建成试验室进行工程监督与质量控制，最终应对建成试验室进行工程质量验收。质量验收。第22页生物安全试验室在平面布局上可经过分区物生物安全试验室在平面布局上可经过分区物理隔离办法，将试验污染区和其它清洁区进理隔离办法，将试验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是经过气流组织方式，使试行隔离，还有就是经过气流组织方式，使试验室形成单向气流（负压梯度），即空气气验室形成单向气流（负压梯度），即空气气流由清洁区向污染区方向流动，到达抑制感流由清洁区向污染区方向流动，到达抑制感染性因子外泄目标。染性因子外泄目标。第23页三、生物安全试验室布局要求三、生物安全试验室布局要求1、安全标准：、安全标准：毒性强、感染性高专业试验室应与办毒性强、感染性高专业试验室应与办公区域隔离，成独立或相对独立区域；公区域隔离，成独立或相对独立区域；病原微生物试验室等尽可能设在人员流动病原微生物试验室等尽可能设在人员流动少区域（新建最好独立设置）少区域（新建最好独立设置）2、试验室流向：由安全低毒试验室向高毒高、试验室流向：由安全低毒试验室向高毒高感染性试验室过分，高度高感染性试验室应远感染性试验室过分，高度高感染性试验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端离人员活动频繁区域，设在建筑物末端第24页3、人流物流通道尽可能分开、人流物流通道尽可能分开人员进出通道和物品通道分开人员进出通道和物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开4、按项目设置专业试验室、按项目设置专业试验室HIV、PCR、正常细胞、血清免疫学、正常细胞、血清免疫学动物、放射等，形成合理分区布局动物、放射等，形成合理分区布局5、隔离：通风系统、隔离：通风系统布局：洁净与污染区域布局：洁净与污染区域维护结构：维护结构隔离维护结构：维护结构隔离物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等物理抑制设备：安全柜、负压通风柜等第25页6、试验室层高：、试验室层高：建筑层高：建筑层高：3.54.0M内部净高：内部净高：洁净试验室：洁净试验室：2.52.6M生物安全试验室：生物安全试验室：2.52.6M普通试验室：普通试验室：2.72.8M设备层高度（技术夹层）设备层高度（技术夹层）:1.21.5M第26页7、试验室走廊和门宽度：、试验室走廊和门宽度：走廊：走廊：1.62.0M门：门：1.11.5M,留有设备门留有设备门8、试验室开间模数：、试验室开间模数：宽宽3.54.0M,净深：净深：69M，78M为宜为宜 第27页8、选址考虑：、选址考虑：普通试验室没有特殊要求普通试验室没有特殊要求高等级生物安全试验室应符合国家标准要求高等级生物安全试验室应符合国家标准要求第28页第二节第二节BSL-2试验室建设要求试验室建设要求一、生物安全二级试验室选址与布局一、生物安全二级试验室选址与布局BSL-1和和BSL-2级试验室在选址和建筑物间距级试验室在选址和建筑物间距方面并没有特殊要求，也不要求有单独建筑物，不方面并没有特殊要求，也不要求有单独建筑物，不过过BSL-2级试验在布局上还是强调要与办公用房和级试验在布局上还是强调要与办公用房和其它公共用房隔离，尽可能自成一区或设在建筑物其它公共用房隔离，尽可能自成一区或设在建筑物一端，远离公共活动场所，对功效靠近试验室最好一端，远离公共活动场所，对功效靠近试验室最好集中布局，尽可能降低对其它区域影响。集中布局，尽可能降低对其它区域影响。BSL-2试试验室内部平面布局普通应分成准备区和污染区，依验室内部平面布局普通应分成准备区和污染区，依据包括病原微生物危害程度，必要是可增加半污染据包括病原微生物危害程度，必要是可增加半污染区。区。第29页BSL-2试验室分区应依据试验室包括病原微试验室分区应依据试验室包括病原微生物危害程度和传输路径特点以及各功效试生物危害程度和传输路径特点以及各功效试验室专业要求，依据有利于试验污染因子控验室专业要求，依据有利于试验污染因子控制和预防扩散标准进行布局制和预防扩散标准进行布局，标准上应尽可，标准上应尽可能将相对危害程度高，轻易扩散病原微生物能将相对危害程度高，轻易扩散病原微生物检测试验室要设置在试验室末端，并将功效检测试验室要设置在试验室末端，并将功效相近试验室相对集中，相邻布局为宜。相近试验室相对集中，相邻布局为宜。第30页二、建筑结构与设施要求二、建筑结构与设施要求一）、建筑结构要求一）、建筑结构要求BSL-2试验室对建筑物可靠度和抗震设计方试验室对建筑物可靠度和抗震设计方面没有尤其明确要求，依据国家面没有尤其明确要求，依据国家GB50346-生物安全试验室建筑技术规范生物安全试验室建筑技术规范中要求，中要求，BSL-2试验室可采取窗户进行自然通风，但试验室可采取窗户进行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。第31页二）生物安全二级试验室设施要求二）生物安全二级试验室设施要求生物安全二级试验室安全主要经过试验室生物安全二级试验室安全主要经过试验室内部合理专业设计、合理功效分区、配置内部合理专业设计、合理功效分区、配置必要生物安全设备及严格规范个人防护办必要生物安全设备及严格规范个人防护办法，还有完善安全管理制度与标准试验操法，还有完善安全管理制度与标准试验操作程序来保障。标准试验室设施和必要防作程序来保障。标准试验室设施和必要防护设备是基础，正确规范个人防护是确保，护设备是基础，正确规范个人防护是确保，严格管理办法是关键。只有三者均到达对严格管理办法是关键。只有三者均到达对应要求，才能确保试验室安全。应要求，才能确保试验室安全。第32页生物安全二级试验室设计和设施方面要求，生物安全二级试验室设计和设施方面要求，除了满足除了满足BSL-1级试验室条件基础上，还应级试验室条件基础上，还应符合以下要求：符合以下要求：1、试验室门要求、试验室门要求能自动关闭能自动关闭有可视窗有可视窗有防介肢动物设施有防介肢动物设施第33页 2、报警系统、报警系统火灾报警器（声、光报警）火灾报警器（声、光报警）停电报警停电报警3、试验室通风要求、试验室通风要求1）可采取自然通风，但应有防虫纱窗）可采取自然通风，但应有防虫纱窗2）、人工通风系统，对气流进行组织，形）、人工通风系统，对气流进行组织，形成定向气流，气流从洁净区向污染区方向流成定向气流，气流从洁净区向污染区方向流动，试验室排出空气应经高效过滤器过滤后动，试验室排出空气应经高效过滤器过滤后排出。排出。第34页4、电源、电源1）有稳定可靠电力供给，最好有双路供电或备）有稳定可靠电力供给，最好有双路供电或备用电源，确保生物安全柜、培养箱、冰箱等用电源，确保生物安全柜、培养箱、冰箱等主要设备正常运行。主要设备正常运行。2）有应急照明系统）有应急照明系统3）有在黑暗中能区分方向标识）有在黑暗中能区分方向标识第35页5、试验空间、试验空间有足够空间放置试验物品和器材摆放，试验有足够空间放置试验物品和器材摆放，试验区域内有存放个人防护用具条件。区域内有存放个人防护用具条件。第36页6、层高要求、层高要求试验室层高要求应依据试验人员舒适度、试验室层高要求应依据试验人员舒适度、能源消耗及设备高度等原因来确定，因为，能源消耗及设备高度等原因来确定，因为，层高过低，试验人员会感觉很压抑，影响层高过低，试验人员会感觉很压抑，影响工作情绪，有些设备如生物安全柜等放置工作情绪，有些设备如生物安全柜等放置高度不够，管道铺设有困难等，但相对比高度不够，管道铺设有困难等，但相对比较节约能源，假如层高较高对试验人员来较节约能源，假如层高较高对试验人员来说感觉宽大，比较舒畅，但能源消耗就比说感觉宽大，比较舒畅，但能源消耗就比较大。所以各有利弊，层高多少因依据实较大。所以各有利弊，层高多少因依据实际情况来定。际情况来定。第37页BSL-2试验室层高方面应依据是否设置送排试验室层高方面应依据是否设置送排风系统和自然通风方式有所不一样，假如采风系统和自然通风方式有所不一样，假如采取自然通风，试验室层高应以取自然通风，试验室层高应以2.62.7M为宜，为宜，如试验室采取送排风（气流组织）话，则以如试验室采取送排风（气流组织）话，则以2.52.6M为宜，但同时应考虑设备技术夹层，为宜，但同时应考虑设备技术夹层，其高度为其高度为1.21.5M或更高，确保送排风管道或更高，确保送排风管道铺设与检修。铺设与检修。第38页7、开间大小、开间大小普通试验室开间模数确实定以方便操作、降低浪普通试验室开间模数确实定以方便操作、降低浪费为标准，大多采取费为标准，大多采取3.24.0M之间，但以之间，但以3.6M较较为理想。可是生物安全试验室，尤其是包括病原为理想。可是生物安全试验室，尤其是包括病原微生物试验室，假如开间模数过大则会增加控制微生物试验室，假如开间模数过大则会增加控制难度，所以，普通难度，所以，普通BSL-2试验室在面积要求上并试验室在面积要求上并不追求大开间，而是以满足检测工作需要为标准，不追求大开间，而是以满足检测工作需要为标准，通常污染区（检测区）以通常污染区（检测区）以15M2左右为宜，过大左右为宜，过大不但浪费，而且会增加气流组织困难。缓冲区以不但浪费，而且会增加气流组织困难。缓冲区以23M2为宜，准备区（半污染区），不宜过大，为宜，准备区（半污染区），不宜过大，标准上不能在此区域进行任何可能造成污染试验标准上不能在此区域进行任何可能造成污染试验操作。操作。第39页8、地面与墙面要求、地面与墙面要求普通试验室地面选材要求采取耐腐蚀，耐磨损、普通试验室地面选材要求采取耐腐蚀，耐磨损、易清洁建筑材料，如地砖等，但生物安全试验室及易清洁建筑材料，如地砖等，但生物安全试验室及其它特殊试验室需要考虑满足整体无缝隙要求，地其它特殊试验室需要考虑满足整体无缝隙要求，地面较多采取环氧树脂自流坪或面较多采取环氧树脂自流坪或PVC卷材。卷材。生物安全试验室墙体可依据试验室专业要求及投生物安全试验室墙体可依据试验室专业要求及投入资金情况等选取表面吸附性小、易清洗、光滑平入资金情况等选取表面吸附性小、易清洗、光滑平整材料，有条件可优先选取厚度薄、保温性好、施整材料，有条件可优先选取厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有保障新型轻质板材，这些材料不但工方便、牢度有保障新型轻质板材，这些材料不但美观平整，还可扩大试验面积，提升试验室档次、美观平整，还可扩大试验面积，提升试验室档次、展现良好形象，而且有利于今后试验室改扩、建。展现良好形象，而且有利于今后试验室改扩、建。第40页9、通风及空调通风及空调在通风净化方面在通风净化方面BSL-试验室能够采取带循试验室能够采取带循环风空调系统，但要强调一旦需要包括有环风空调系统，但要强调一旦需要包括有毒、有害、挥发性溶媒和化学致癌剂或放毒、有害、挥发性溶媒和化学致癌剂或放射性同位素等核素试验操作时，试验室则射性同位素等核素试验操作时，试验室则应采取全排风系统。应采取全排风系统。BSL-2试验室假如设置试验室假如设置全排风系统，个别试验室必要时可对试验全排风系统，个别试验室必要时可对试验室气流进行组织（负压），使试验室空气室气流进行组织（负压），使试验室空气形成单向气流，保持气流由洁净区域流向形成单向气流，保持气流由洁净区域流向污染区域，确保病原生物因子不会从试验污染区域，确保病原生物因子不会从试验室逃逸到周围环境。室逃逸到周围环境。第41页BSL-2试验室送排风形式最好采取上送下排，试验室送排风形式最好采取上送下排，也可采取上送上排方式，但应注意送风口和也可采取上送上排方式，但应注意送风口和排风口位置要合理，普通要求送风口应设在排风口位置要合理，普通要求送风口应设在房间入口处上方，排风口宜设在房间最里侧，房间入口处上方，排风口宜设在房间最里侧，使风向形成单一气流。在空气净化方面也应使风向形成单一气流。在空气净化方面也应有所考虑，普通要求设置初、中、高效三级有所考虑，普通要求设置初、中、高效三级过滤器，洁净度到达过滤器，洁净度到达78级，有利于延长过滤级，有利于延长过滤器使用寿命和降低对试验样本污染。器使用寿命和降低对试验样本污染。第42页10、给排水要求、给排水要求生物安全二级试验室对给水没有尤其要求，生物安全二级试验室对给水没有尤其要求，但对于试验室排水有比较严格要求，尤其是但对于试验室排水有比较严格要求，尤其是试验室废水排放必须符合环境保护要求。要试验室废水排放必须符合环境保护要求。要求生物安全试验室要设置独立污水处理系统。求生物安全试验室要设置独立污水处理系统。第43页11、其它要求、其它要求1)防雷和抗震与消防防雷和抗震与消防防雷防雷依据要求试验室应设置完善防雷系统，依据要求试验室应设置完善防雷系统，BSL-2以上试验室宜设置独立防雷系统以上试验室宜设置独立防雷系统。第44页防震防震BSL-2试验室抗震等级应不低于乙类建筑。试验室抗震等级应不低于乙类建筑。消防消防BSL-2试验室应设在耐火等级不低于二级建试验室应设在耐火等级不低于二级建筑物内，并设置火警自动报警装置。筑物内，并设置火警自动报警装置。第45页智能化智能化因为生物安全试验室主要用于公共卫生事件相关因为生物安全试验室主要用于公共卫生事件相关病原微生物检测与诊疗，含有生物安全要求，所病原微生物检测与诊疗，含有生物安全要求，所以，在试验室综合布线、用于试验数据统计与传以，在试验室综合布线、用于试验数据统计与传输计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分输计算机网络、楼宇自控、安全防范等方面充分考虑智能化系统建设，并留有一定发展空间。考虑智能化系统建设，并留有一定发展空间。BSL-2试验室智能化建设主要应考虑试验室数据试验室智能化建设主要应考虑试验室数据传输、试验室人员联络、试验室安全和运行情况、传输、试验室人员联络、试验室安全和运行情况、环境条件及主要设备监控以及电子门禁系统设置环境条件及主要设备监控以及电子门禁系统设置等控制。试验室宜设置通信广播系统以及背景音等控制。试验室宜设置通信广播系统以及背景音乐播放系统。乐播放系统。第46页电力供给电力供给在新建或改、扩建试验室时应充分考虑试验室用电在新建或改、扩建试验室时应充分考虑试验室用电负荷，留有足够附和余量，为了确保仪器设备正常负荷，留有足够附和余量，为了确保仪器设备正常供电，尤其是确保关键设备电力供给，有条件应采供电，尤其是确保关键设备电力供给，有条件应采取双路供电，不具备双路供电应自备电源，必要时取双路供电，不具备双路供电应自备电源，必要时应有不间断电源（应有不间断电源（UPS）。）。试验室用电量容量设计应以现有试验室用电量试验室用电量容量设计应以现有试验室用电量2倍进行估算。分户线宜适当放大，每个试验室都应倍进行估算。分户线宜适当放大，每个试验室都应设置配电盒，安装位置选在试验室入口处。设置配电盒，安装位置选在试验室入口处。第47页照明照明BSL-2试验室照明可采取吸顶式密封防水设试验室照明可采取吸顶式密封防水设计，尽可能降低积尘，光照要求不眩目、计，尽可能降低积尘，光照要求不眩目、刺眼，光线柔和。照明包含：正常照明、刺眼，光线柔和。照明包含：正常照明、应急照明和工作状态显示灯。照度标准：应急照明和工作状态显示灯。照度标准：主试验区主试验区200350lx或以上，特殊区域为或以上，特殊区域为500lx。应急照明应能确保。应急照明应能确保30min照明时间，照明时间，便于试验人员安全退出试验室。便于试验人员安全退出试验室。第48页BSL-2级试验室级试验室布局：试验区末端、准备区和检测区，必要时入口布局：试验区末端、准备区和检测区，必要时入口处设缓冲区处设缓冲区面积：检测区面积：检测区1215平方米左右平方米左右,视工作而定视工作而定应设应设:门禁系统、标识、防节肢动物、蚊虫设施逃生门禁系统、标识、防节肢动物、蚊虫设施逃生通道通道气流方向：必要时组织气流和一定洁净度气流方向：必要时组织气流和一定洁净度出口处：洗眼器（多形式）出口处：洗眼器（多形式）第49页设备配置：生物安全柜（设备配置：生物安全柜（B1或或B2型）、高压灭菌型）、高压灭菌器、检测相关设备器、检测相关设备送排风：最好上送下排，送风口在入口出上方，排风送排风：最好上送下排，送风口在入口出上方，排风口在生物安全柜下方。口在生物安全柜下方。电源：电源：双路供电双路供电水：水：预防倒流装置、污水排放与处理预防倒流装置、污水排放与处理第50页第三节第三节专用试验室建设专用试验室建设一、一、PCR试验室试验室标准上分四个区：准备区、样品处理区、核标准上分四个区：准备区、样品处理区、核酸扩增区、产物分析区酸扩增区、产物分析区各区隔离预防交叉污染，相互间可设传递窗各区隔离预防交叉污染，相互间可设传递窗外围设两道缓冲区外围设两道缓冲区准备区配置净化工作台准备区配置净化工作台样品处理区配置生物安全柜样品处理区配置生物安全柜PCR试验室应配置自动高压灭菌器试验室应配置自动高压灭菌器第51页一）一）主体结构主体结构主体为彩钢板、主体为彩钢板、铝合金型材。室内全部铝合金型材。室内全部阴角、阳角均采取铝合金阴角、阳角均采取铝合金50内圆角铝，从而内圆角铝，从而处理轻易污染、积尘、不易清扫等问题。结处理轻易污染、积尘、不易清扫等问题。结构要求牢靠，线条简明，美观大方，密封性构要求牢靠，线条简明，美观大方，密封性好。好。第52页二）二）标准四区分隔和气压调整标准四区分隔和气压调整将将PCR过程分成试剂准备、样本处理（核酸过程分成试剂准备、样本处理（核酸提取）和核酸扩增和扩增产物分析四个独立提取）和核酸扩增和扩增产物分析四个独立试验区，每个区域应严格分开、隔离。整个试验区，每个区域应严格分开、隔离。整个PCR试验区域试验区域有一个整体缓冲走廊。每个独立试验区与走有一个整体缓冲走廊。每个独立试验区与走廊间应设置有缓冲区，廊间应设置有缓冲区，同时各区经过气压调同时各区经过气压调整，使整个整，使整个PCR试验过程中试剂和标本免受试验过程中试剂和标本免受气溶胶污染并降低扩增产物对人员和试验环气溶胶污染并降低扩增产物对人员和试验环境污染。境污染。第53页在缓冲区在缓冲区和和PCR扩增区可安装排风扇往外扩增区可安装排风扇往外排风，在试验区外墙上和各扇门上都安装有排风，在试验区外墙上和各扇门上都安装有风量可调回风口，空气经过回风口向室内换风量可调回风口，空气经过回风口向室内换气。要注意预防试验环境对核酸制备区影响，气。要注意预防试验环境对核酸制备区影响，预防造成污染。提议核酸提取工作在生物安预防造成污染。提议核酸提取工作在生物安全柜中进行。全柜中进行。第54页注：注：1各工作区域必须有明确标识，防止不一样工作各工作区域必须有明确标识，防止不一样工作区域内设备、物品混用。区域内设备、物品混用。2进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区即试剂储存和准备区标本制备区标本制备区扩增反应混合扩增反应混合物配制和扩增区物配制和扩增区扩增产物分析区。扩增产物分析区。3不一样工作区域使用不一样工作服（比如不一不一样工作区域使用不一样工作服（比如不一样颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工样颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。作服带出。4参考参考临床检验扩增检验试验室管理暂行办临床检验扩增检验试验室管理暂行办法法第55页四）四）消毒要求消毒要求在三个试验区和缓冲区顶部以及传送在三个试验区和缓冲区顶部以及传送窗内部安装有紫外灯，供消毒用。窗内部安装有紫外灯，供消毒用。在试剂准备区和标本制备区在试剂准备区和标本制备区还设置移还设置移动紫外线灯，对试验台面进行局部消毒。动紫外线灯，对试验台面进行局部消毒。第56页五）五）机械连锁不锈钢传递窗：机械连锁不锈钢传递窗：试剂和标本经过机械连锁不锈钢（不提议试剂和标本经过机械连锁不锈钢（不提议使用电子连锁方式）传递窗传递，确保试剂使用电子连锁方式）传递窗传递，确保试剂和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。和标本在传递过程中不受污染（人物分流）。第57页六）六）地面地面地面提议使用地面提议使用PVC卷材地面或自流坪地面，卷材地面或自流坪地面，整体性好。便于进行清扫，整体性好。便于进行清扫，耐腐蚀。没有条件也可采取水磨石地面，或耐腐蚀。没有条件也可采取水磨石地面，或大块瓷砖（最少大块瓷砖（最少800mm800mm）接缝需要）接缝需要小于小于2mm。第58页二、二、HIV试验室试验室HIV检测试验室主要是指各级疾病预防控制机构及医疗及采供血机构等单位建立HIV筛查试验室和确认试验室。依据全国艾滋病检测技术规范要求，HIV血清学检测（包含筛查和确认试验室）、免疫学和核酸检测应在符合级生物安全试验室（BSL-2）要求艾滋病检测试验室中进行。而HIV分离、研究HIV分离、细胞培养及研究工作应在级生物安全试验室（BSL-3）中进行。第59页一）试验室分区一）试验室分区依据依据全国艾滋病检测工作管理方法全国艾滋病检测工作管理方法附件附件1艾滋病试验室基本标准艾滋病试验室基本标准中要中要求，求，HIV检测试验室需有独立符合二级检测试验室需有独立符合二级生物安全试验室要求，试验室应划分为生物安全试验室要求，试验室应划分为清洁区、半污染和污染区。试验室应有清洁区、半污染和污染区。试验室应有显著标识及充分操作空间；显著标识及充分操作空间；第60页二）二）墙面和地面要求墙面和地面要求试验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、试验室墙面、地面、台面材料应耐酸、耐碱、易清洁消毒、不渗漏液体；室内应有防蚊、易清洁消毒、不渗漏液体；室内应有防蚊、防蝇、防鼠等设备；防蝇、防鼠等设备；第61页三）三）设备要求设备要求HIV试验室应依据负担检测任务和职责配置试验室应依据负担检测任务和职责配置对应基本设备。对应基本设备。第62页1检测设备检测设备不一样等级不一样等级HIV试验室其检测设备配置也有所试验室其检测设备配置也有所不一样，详细要求以下不一样，详细要求以下1）爱滋病参比试验室爱滋病参比试验室酶标读数仪、洗板机、基因测序仪、流式细酶标读数仪、洗板机、基因测序仪、流式细胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、胞仪、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备及摄像器材等。理设备及摄像器材等。第63页2）省爱滋病确认中心试验室）省爱滋病确认中心试验室酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等理设备等第64页3）爱滋病确认试验室爱滋病确认试验室酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转超低温冰箱、水浴箱、温箱、离心机、旋转震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压震荡器、摇床、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等灭菌器等污物处理设备等第65页4）爱滋病筛查中心试验室）爱滋病筛查中心试验室酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、离心机、温箱或水浴箱、移液器、专用计算离心机、温箱或水浴箱、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等。机、高压灭菌器等污物处理设备等。第66页5）爱滋病筛查试验室）爱滋病筛查试验室酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、低温冰箱、温箱或水浴箱、离心机、移液器、专用计算机、温箱或水浴箱、离心机、移液器、专用计算机、高压灭菌器等污物处理设备等。高压灭菌器等污物处理设备等。第67页2消毒装置消毒装置检验台上应装置紫外灯和消毒喷雾装置；检验台上应装置紫外灯和消毒喷雾装置；第68页3.其它要求其它要求1）备有消毒药品、消毒器材和设备；）备有消毒药品、消毒器材和设备；2）装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，）装有脚踏或感应流水装置，备有冲眼睛水，足够一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜；足够一次性手套、口罩、隔离服和防护眼镜；3）清洁区（间）备有存放个人衣服、用具设）清洁区（间）备有存放个人衣服、用具设施；有条件可设专用沐浴设备；施；有条件可设专用沐浴设备；4）试验室应装置恒温设备，室温保持在）试验室应装置恒温设备，室温保持在20-25。第69页三、结核病诊疗试验室三、结核病诊疗试验室结核病诊疗试验室是用于结核病痰涂检测和结核杆结核病诊疗试验室是用于结核病痰涂检测和结核杆菌培养、药敏试验等试验诊疗专用场所，因结核杆菌培养、药敏试验等试验诊疗专用场所，因结核杆菌主要经过呼吸道传输感染，所以，规范结核病诊菌主要经过呼吸道传输感染，所以，规范结核病诊疗试验室建设和严格个人防护及推行科学试验室规疗试验室建设和严格个人防护及推行科学试验室规范化管理显得十分主要。范化管理显得十分主要。结核病诊疗试验室建设应依据不一样试验内容和结核病诊疗试验室建设应依据不一样试验内容和试验性质，在试验室建设、设备配置和个人安全防试验性质，在试验室建设、设备配置和个人安全防护方面遵照相关管理要求，确保试验人员和试验环护方面遵照相关管理要求，确保试验人员和试验环境安全。境安全。第70页从生物安全防护基本要求考虑，结核病诊疗从生物安全防护基本要求考虑，结核病诊疗试验室应尽可能和其它区域分开，宜形成一试验室应尽可能和其它区域分开，宜形成一个独立试验区域。个独立试验区域。结核病诊疗试验室主要分为涂片试验室和结核病诊疗试验室主要分为涂片试验室和培养与药敏试验室，其试验室建设基本要求培养与药敏试验室，其试验室建设基本要求分述以下：分述以下：第71页一）一）涂片试验室基本要求涂片试验室基本要求1涂片试验室应进行合理分区、布局。并应涂片试验室应进行合理分区、布局。并应在试验室出口处设专用洗手池。在试验室出口处设专用洗手池。2试验室墙面、地板和天花板应平整、防试验室墙面、地板和天花板应平整、防滑，便于清洁、不渗水、并耐化学品和消毒滑，便于清洁、不渗水、并耐化学品和消毒剂腐蚀。剂腐蚀。3试验台面应耐高温、耐酸碱，防水。试验台面应耐高温、耐酸碱，防水。4试验台柜应牢靠、平稳，台柜间应留有试验台柜应牢靠、平稳，台柜间应留有一定距离便于清洁。一定距离便于清洁。第72页5试验室如采取开窗自然通风时，应设置试验室如采取开窗自然通风时，应设置防蚊虫纱窗。防蚊虫纱窗。6试验室应有符合要求照明，但要预防强试验室应有符合要求照明，但要预防强光和防