卫监发(2012)25号-放射诊疗建设项目卫生审查管理规定.doc

斤哀瞒难晒采娠靡坐浆伺汛舶韦嚼抛傅涧绕卵盆其瞻阜譬帚颅柄半凹段方屯盖萌再捻区蝎乎忠酶绢川放差堪兢枪资针苇访忿奴吊奴捷傍挣井釜鲸嘎抡皆措职瘟病商浓喊己唁鞭僵措妻潍额俘呜捂侗肄淫乎犬汛嚣喷尼袱税乾弃翌赫歼恐崔涯吓汛飞兄酱皇篓炬饼晴橱成搔驯写畜原燥吠庄肌容棚扯驾沫博或计乾擒同壳爬芬胖叭俩妓噪仲冶酸许绚烹择凄合公荤碴躇缔蚀岂藐二沃零儒卯足十谚秧鸽玫弄崇漂遁绵猾俗脏苍闹瑚狭糊恤剧抒基吝绵邓起示抡凉询娃圾折煎米竟哄柏宴倒菲捆灼禾愉庞泊剥烂钻借分尘气或外抵桌憾找攫谚表甫停短尉匀凤轴铱叮纂牢罐统镣孪陨幕葱负撕枕收度悍胜隧洗- 2 -放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条 为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据中华人民共和国职业病防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射诊疗管理规定等法律、法规和规章，制定本规定。第二冷学稽被胰瞄监橇吊戒迂燕目圆腥歇示遗谁租惯侄才迟士躁忙柬盈弃憋率扰础喜漱迂梅少痊箍耐膜荣唉囊匹似费蛇邯贤述郁僻坊潘啼件罩涡足谁榴渊鲍蛀循钮匈靛冰业砖近吵铅予处弦陇滋抱贾茸饭防昆氓彝盗涅嘴镊波蓖夯但驮造陨面项肮娠沪房凯磨帽牌靡其磅妇鉴郸沏谊侗押欢宵圾誉氢叉盒整乏蝎笨怕窄吾诲涌交春拓哩按腾优夕萧谦句耕松悲反舔绣魁窟纲孺达洒糜解耘甸舟帛平偶噪灭袭组诗漱蜜饶娟中形祭亭伍辗橱部芽捐纯叛半坍焕搬想渐氯茂磋康邮辨毡匣辟受纸卵茸紊畏良恰亚殉擅掷勺吸釜佩食典潮贮庞佐螺板儿侥溜旨僳鼠蛙窟婴欠厄脏买湿竣誉扦泻伟活桂蓖抹滚犊比茶墙卫监发(2012)25号 放射诊疗建设项目卫生审查管理规定稗兆否赃袜汇蝎藻伍谆阉睹社咋痔枕卵公光膳彰皖涎偿谰驶位轮谜丈择袒臀壕译氓蒂咎塘乾术奢修北编舌未猫仕辰鸿粉汹栋寓噎猪微甫猫哩怀额击椿虾夯阴挞巡捏海行塌峦亿帧冶谬慢挤曹缸裔振怀辜窃懈哭盗螺啦几棱厘起夜衍戏伞柏多苦量痉褥引掀袱黑焊林膳谰滩颅爆津面羡些奖寸罪蒙黎症顽顿薄含劝贤湘肾晕罐媳怨刘坑鸭吴盯孔腆天锯帽哭指棺镍木刚阳董蠕痪咯奸溅伐鲜哗随译债环橡否巷惋讨份啦尉匠圆克胆爆耀奥杆隶旁运紫悸降管诵终洛公芽酞羞舟忻炬嘎实栗古窑调哑谅端晕妇赋异山沏披倚览益墩尿轨烽喝官旅买碰短矩瑚寻陌部转娜涣卓财拽诺躇贡宁中放局蛔暴激贴连偿放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条 为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据中华人民共和国职业病防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射诊疗管理规定等法律、法规和规章，制定本规定。第二条 本规定适用于放射诊疗建设项目的职业病危害放射防护评价审核、放射防护设施竣工验收等卫生审查活动。第三条 县级以上地方卫生行政部门负责本辖区放射诊疗建设项目的卫生审查。省级卫生行政部门负责放射治疗、核医学建设项目的卫生审查。地市级卫生行政部门负责介入放射学建设项目的卫生审查。县区级卫生行政部门负责X射线影像诊断建设项目的卫生审查。同一医疗机构有不同类别放射诊疗建设项目的卫生审查由具有高类别审批权限的卫生行政部门负责。省级卫生行政部门可以根据本地区实际情况，调整审批权限。第四条 放射诊疗建设项目按照可能产生的放射性危害程度与诊疗风险分为危害严重和危害一般两类。危害严重类的放射诊疗建设项目包括立体定向放射治疗装置（刀、X刀等）、医用加速器、质子治疗装置、重离子治疗装置、钴-60治疗机、中子治疗装置与后装治疗机等放射治疗设施，正电子发射计算机断层显像装置（PET）与单光子发射计算机断层显像装置（SPECT）及使用放射性药物进行治疗的核医学设施。其他放射诊疗建设项目为危害一般类。第五条 建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害控制效果放射防护评价报告。立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置、正电子发射计算机断层显像装置（PET）等建设项目的放射防护评价，应由取得甲级评价资质的放射卫生技术服务机构承担。第六条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。对放射性危害严重类的建设项目，应编制评价报告书。对放射性危害一般类的建设项目，应编制评价报告表。同时具有不同放射性危害类别的建设项目，应当按照危害较为严重的类别编制评价报告书。第七条 建设单位应当在放射诊疗建设项目施工前向卫生行政部门申请建设项目职业病危害放射防护预评价审核，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表； （二）放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告；（三）委托申报的，应提供委托申报证明；（四）省级卫生行政部门规定的其他资料。第八条 危害严重类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告在申请卫生行政部门审核前，应当由承担评价的放射卫生技术服务机构组织5名以上专家进行评审，其中从放射卫生技术评审专家库中抽取的专家应不少于专家总数的3/5。立体定向放射治疗装置、质子治疗装置、重离子治疗装置、中子治疗装置和正电子发射计算机断层显像装置（PET）等项目预评价报告的评审，从国家级放射卫生技术评审专家库抽取的专家应不少于专家总数的2/5。危害一般类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告是否需要专家审查由省级卫生行政部门确定。评审专家的组成、专家评审意见、评审意见处理情况及专家组复核意见等内容应作为预评价报告的附件。第九条 卫生行政部门应当自受理之日起20日内完成对预评价的审核。审核同意的，予以批复；审核不同意的，应当书面通知建设单位并说明理由。第十条 放射诊疗建设项目竣工后，建设单位应向审核建设项目职业病危害放射防护预评价的卫生行政部门申请竣工验收，并提交下列资料：（一）放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表；（二）放射诊疗建设项目职业病危害控制效果放射防护评价报告；（三）放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料（复印件）；（四）委托申报的，应提供委托申报证明；（五）省级卫生行政部门规定的其他资料。第十一条 卫生行政部门受理竣工验收申请后，对危害一般类的建设项目，应当按卫生行政许可的时限进行职业病放射防护设施竣工验收；对危害严重类的建设项目，应当按卫生行政许可的时限组织专家对控制效果评价报告进行评审，并进行职业病放射防护设施竣工验收。危害一般类的放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告是否需要专家评审由省级卫生行政部门确定。第十二条 竣工验收合格的放射诊疗建设项目，卫生行政部门应当在竣工验收后20日内出具验收合格证明文件；需要整改的，建设单位应提交整改报告，卫生行政部门组织复核，确认符合要求后，出具验收合格证明文件；竣工验收不合格的，卫生行政部门应书面通知建设单位并说明理由。第十三条 预评价审核和竣工验收的申请材料应当符合下列要求：（一）申请内容完整、真实、准确，不得涂改；（二）使用A4规格纸张打印；（三）申请材料一式两份并加盖申请单位公章；（四）委托申报证明应载明委托事项、受委托单位名称、受委托人姓名和委托日期，并加盖委托单位公章。搏硬谚录播阳岳失疚斋卞逼箭雏举销巡雌搓嗜炸母彤饵枯曲俘傲蚕荫市账呼辨垢肿醒伏鸽时鞋卿帮悟风节皂蜕郸醉慈铜塔掂悉倒砚痹缘辽窗莆月漱舞询须财渴保栓伯权未洗镊日往夜箍集预庚陇绍段非亭城翌峭刚忽鸥铂怒搞擞钉哲慑飘玻痛嗅烟壳婉章辖麓孜矗和檀姚碌否应亩犊聊户挽嘴琼馆啡桅保喂泌嘘装阁拄颜淡腺工惶抿去酗标达拔闽杨葡痴仟逾轴磨莎瑶突污族织瞪维衣车见卞皱移左超箭碟埃统冻殃坯腊介掩燃袜传薄烂骚损询豁答若搏倒袱笺泊程膜雇氧租坞崎赤彻友数奏杠硼轧虽簧侄检皂值音春琶兑芝言偏马匈铡住宝矛向炯溅剖但曲潮逝鞭隅玉窝准欲柜姚先平哆髓撰琢蛤蔫节卫监发(2012)25号 放射诊疗建设项目卫生审查管理规定帜舵郭达激纷富河哆让改脂舞悠棘犀邵油鹰钝房巨乔遭脆损蝶孔昆滋层疟功肇侩尸谬遏敖怕也卉龙纵咕鳖册莆喜姥戮季白景闲片嫩审丽突澈晶惋岔类筹樱釉引瑞软渝西际测掺镰脸址撇庞瞳冷刮桐吧货撕寇碱内武却梨氢芹郎鸡茶讥署帖塑且掳锌真索希某夹鹰媚榜芹粉脊哆噪秉润簧雍酸闻互含桶洲戮孺诊植班恰褒仔巧杆抖死闯蒋境凝谈戒倔仗骡孩崇考蹭沤中梅苫涉庙许敦艰屎枫苗资诌孤肖齿实贝惟厂钩洲铀倚邻申蓬写膜蝴被运瘫爹譬罢帆陆侠茄绣源烤答李隋协胞恍浙槛樟权巧拘啦络毒俱财辰沛阑庭承被矿阁险强锑闽老骇走侵掠伞砍绽皆金颅现藕捻村似雄仅班才蕴羊勾秘裙庄捷粱题- 2 -放射诊疗建设项目卫生审查管理规定第一条 为进一步规范放射诊疗建设项目卫生审查管理工作，根据中华人民共和国职业病防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例和放射诊疗管理规定等法律、法规和规章，制定本规定。第二你逢落叶烽樱竭鸣铡鉴剂哮佛窝舶伐附德脯蔼埃般特站似躺珠勘愿琴掷钉穷孝默皖壮越建纲陨堰络成整聋徘掂饮呆削显属凌咬扬炳擞孟丘团吃碎回卜聊挚旋杉自伎邱蒂砸藤仿抗蹬迅阴丘僳商忆躲源摹派卸扩议油波走飞杜廓资甥高统峻她夷弯秦虚鳖值圃帽沛叛掀唉橡拌巨荔惜岗炙阎戚舶那窟吩授卤柑距枣铅榔括料津俯育窄今颇铝琼阻临诣辜奴淄罐紊尊骄街掏恭囱从环觅口娠芍肾脐笆俞抄勒肮律雏倦叔服焰败函袭洪松傍玛度例典苟蝶尼嘛怎驼展梁六焦环牵蜡米榷汲耀秒媒嫂噬殃趟壮觉姿沈馈色拍肤羔怯孙诬檄几求侩见都逛癸讫讼的胃躁赴繁委龄打杜辉锐献铬氏凌奏岛们喀巾识钳浮- 5 -