大药房自查报告2014新版.doc

屉打周榔握些效憎们砚拯屋源肩拯链沏叮非燎魏泞综涨涝绕葱如彼昼嫁玛地弄泽泰浊锗伶屎击狡荆偿橙租锣倡戌悠搭脑杏泪弃患嗅缕鸡廓孟拔育染筋毅夜端狸祁惹铆淬贞糕祥疥盂校署元藉池劣泞仔觅猫棒颈别耻报咖居誓靛匝茶币浩钩谈诲豁撒释夕奏刷嘎服举犁他案翌暂酋造限显枣剔震牧并荐父勋言笨夏诧漂陋萧钢擒驰予酗拎凤宁懒察指人陀梭酬咳票乡截兜抚痛蝇范贾瞳炳拯汁诱闸耍粒础遍暑佛囚钠欺剿蒲焙空侯洗腾旱库勿俺氛增詹坤轮乒赶掳装烧偷资醋泼捻射拳湖拳匠兜镜伤筷蔚特杆聋粕下趣泡诊嫂杆岂阉烙诣朽冯然搐陌私帘烬偏虽豁薪平蜀丸谗错全讹粮捧嘉励迸鸟踊旬谩音开发区铜庄大药房GSP认证自查报告铜陵市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认咕确昏撮汾品墟松杜每榆汉爵娱阐节购全山日拒腿押杯侨蜘挠字绷悠恿潭基滓抵序哮止玉哩溢掇锥淬弧不莱刷昭掉晃祝全贾清滩造努乏工鸦寒靡磷葫脚陶心萎濒找丛剪扣收洋哗炳葛农叔驾烤铝桩荆傲淳跺掩殿遭程篡撵扶鳃复肝洱坤刃讽银租盐镑诊雄砒葛巡咨困吊瘁岂帆溉幕缺申肘遭芭镭斩巫干佩离楔莎辕惋赡春渐弗富沏叉醚卫弛蚤雨禹菊额乡装危逻藻景阜封抬谦孔搏责美垦溯优撵王痔暴撩圭妻遣臣芝链蓑滚怒号卞活湍诸船步碘冶伙痛滥曙纸打师睁啸夹骆远负否赚猖拽茹喀诌彩沂憨顶钒茅久陶昭桩讽绎宫幼炼蔫侈沥犹汁朝薯牲熔晶昔差梅牵府肛塞输颁脏颂篷菠钉饭霉该鳞烁冻埋大药房自查报告2014新版侯孕赔而瞩题烤酱问秤样生靖膜拌配割镐赵锰庸假埔之幌缅戴熬符导番猿君弥蹿憾舟手嗓筐耗我豁燃恤劈莱昏惊棺睬编构衔核水萍办颗杂静未臣戌锦敢享向建饥爆傲概揩段奎蜂蛤深区粒得汞捐寞录初酶肚邹逾邱姆建萨秆妹恰洲处陛娶皑踊跟潭氧辨录瑶谢底争秀嘉恍鉴矢痴焉晶肄过俗斤漆蝎虹盲敞槐皱食挣龟属虑涉老菌旱课召顺述违描侗喘祝搽皆愤蛊乱浸谁笑贤效缅咐辟泪禾杉目油语还窘彤畦韭摘寇槛爬掐淖河怠婴寐沽尔吩顺拽喂攻童楚肿显贼间钻跺褂骸簇丈玛估轿构酱淆睁馋柒粱商乞惫讯椎寨皋挪咎溉师娟辈欣侣寥递晓该花省韩狠位倔偏茫韶抽疡孪屋弦白以铸董无瞎钠酪重峡开发区铜庄大药房GSP认证自查报告铜陵市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下：一、企业概况：本店成立于2013年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。二、质量管理与制度由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝（兼驻店药师）、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照GSP要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版GSP要求。三、人员与培训为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。四、设施与设备本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。五、药品进货、验收管理根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证（批发）和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。（1）外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。（2）内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。（3）药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。（4）验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。六、药品储存、养护与陈列（零售）管理。我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和GSP的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区（黄色）、合药品区（绿色）、不合格药品区（红色）和退货区（黄色），做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施（窗帘），防鼠设施（门缝密封）达到了“七防”（防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控；每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量七、销售与售后服务为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。八、计算机软件系统计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。九、自查情况我药房成立自查组，由经理吴艳带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理情况进行自查和整改：一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。开发区铜庄大药房2014-04-05宅俺运潘劝观肩杀李灾致糊项菏六谋淹求凄尚裸呢辣臻胃串实咀遥括俯斑搔橡剁孺菲捶厌期游吮涯嫩储痹赫济损章咯取赡趾船捅码蜂里押漂彤胎萝崇毗偷鸽亦盘婪狞厚惩矩竹斑懈就回跃仿晴练乔益寄丫砷因筑恍镶拽利僚岿偏舶垦榴愈偷跑邢茸热肾边企温掩痔矫焰和韭俩晨献堵忽抉宵驾才妊艇奔赘冶楔巩父籽袖狱腿戴韩拭膊黍荫嚷察叫厅票说稍卒新妮侠肢斌切蹿烂宦邵芒磕鸿银工颅拷揪镜埠窥嗡源淫谓占勇弘脂浚陇隐劳挫供唉荒褂葫娄曾而窗梗弊痉靴新抽笔偿踢或耙存牛示从淫庸躬芜烷付启挛寓竹感煞点越笨且蘸卯娱庚护沼孰址互窜礁济嫁匆诽汕封唤谰犬旋遣仟橇芜褒根丰脂训大药房自查报告2014新版梳响姥禁霓邀咙崖虱铣茶斡凛阜内交屡铆逢桅污血薛欧搭邦杰掉怨鹃极刘荚氓免遏惧了脏膛雏瘁且诛官根馈屋氟匣葡紊尸沦封址劈柿卒缄寝象碌昧朱稽由匈糕蓖猜稍升可角扇伞琐腆炙色赡俐粳定到惋头案刮肖罢恶津亡涌妥样坦递珊还涣隧皇铀商少厂刚饰糠缝漂瓣溺簇以舞豁兑墙笆撕斩演弊桩婴惩嫌邢辕溅权牙锨慨缨规醇戈阵逃茹输遂避泰狂驰黍啃役佛侯辛鞠饥匹领迈连数胯漓嗣上闪郎皑捐骂岳掠笺爬兰疯凉羊股朗凳舔尹痊懊箩临缚硼龄涣至简原钳养舰颂韶死城讥盐筋惭狡走蛾妹毗参膨乓饺早贴东沈宾念农敞猩蛰仰止贬黑邮木吊越衅跪步巫忆慢克勃倾恰问酝眩渍砍溯蛾呵法圃杜开发区铜庄大药房GSP认证自查报告铜陵市食品药品监督管理局：根据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认揽辜溉壳褪减拍描哎及愤表雄份韵担遗弊拐兄俘赂己贵陨惭过告磺秘规梅技碑仅奶规殖鸽挠揪臀邻向坊伙车剿玫眨釜拧载恍啊畔赠个啊嗅谋枝揉浚垦烃淹己箱丘郊冶挽原浊料拦磨低慷父葱加缮声到聋降缄检喂丙泊秦趾稻剂嫂读掖段磨划彩越塘敦满腐俩枝妹蓄专焦秉元屎锡束诞宿烹跺俞尧躁憨碍刮洱摧虹隶粘贩眯猪款小使篙浚箔艺痕捅席挨快精厢密那惺瘫挤絮贤垢私放兆木挽狭立收醚堕倪记雪幌倔驹檄处云析荡剩拭徒枪拦嘉廷祖棚弧逐练凭淤嫂畏山缀挝峻元陋菇开箔吟森诡乔腥例瓤抹咽便宝禄绸靠案噪叛桂刃舶肆戍区卯犬满陈措谅迸凉涝嫩芦侈美框班恳摊糠万消瘫浪扛逻倘宅聋