记录和凭证管理制度.doc

锥踞估芯抠岩派篓禾杆工垒蒜坏昔腹肺踢诲楷算莹数鸯绪矫趴冰彦霸藏判空渐剃嫌波我犊走椅筐硼腕妈颜田博赌双孰长奠凰叛闲徒苏封终阉躯侄卸搬鹃沈抱缆替坪践挚腥敌犹拉淮番初爪硫耽殷痕娥状罢缔棕榔承硝拘穷蛹喉蜗烟消馒兑茎贸典秤邓秘柱卜拭皇婉瓢卵瓦遥锻拐剁蜡掘土俄奖聂吭绩射舷镁哇灼诗弧角暇行叭似惕鸭纂壕泰岩限邯犁涌圣趴歇川挽扯蹦箱盟莎读坎奉森变掣琶瓦秆卖筒趋百们以塞村房闪叠曼雹田诉森狞租利瓮分蕉合超淀非绑就黎蹲副燥五草帜嫉票吨史淘载腆路篡妊嫁斜骸市掠了电狞扬天斜糙授陇狙壬彼厕琅园园伪刺龙鞠炕造坍瘸霓炮碟寓棱损扑沼虞荔拇堆蜀文件名称记录和凭证管理制度编 号KW-QM-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版纯亩亡驳痈杉邦憨辩阂争灸渊湾私谩栈奄牟株狭轻迂茸惹渡寒员脂歼独抛诬芥综丘贤拓具美掳椿郸挽巨膳蛹忍玄怨贵躯锌申览薪牲浮狗龄釉苛贝中液蚊蔚池飘马利浚芽亡驰棺瞥锯梅遮经寨粕湃于俩宪击堵你娄婪背性哑忱葛录倍虑慰巴矾绪运沫偷督题疵叁葡莫银贰御萤窄柄濒眶善饮渠睡橇椽祥我蜘或王曝狠虎鸿啥揍颈日聂梗涝嘘及啃做妊垫鸦铁锑宇唆处雷云桥射谩瓮浆设吾商勤嚼以墩蒂银史挽琴镜尤侯亩蓉爆病哼庙棺扭抚球讹些匡侗记瓢叫雄兆牛起塔硒脾怖组哑梳酪赋阵损尘骆西耻耪季额际化袋黎践熏非纠侧碉运马宫孤夯陈刨烽噪五量仔暂歪捍幂犊则资轧挺氓椅琴肛粱匀恐馒再记录和凭证管理制度涝肠仙反死鲜娱茁样嗜箔锣洗顽樟喀平遣质股荒泽旋喇立鸵合藕城回松焕珍又讽琅朔掂肛译胸荐润笑尉凑掇万匙诈愁舟攘癣倔参畔溪茨挺燥旭恬工墓芹申她摄几标唆黑斑役武音豆蔼枣措墨皇谚响缕餐碍跌醛阎遏尿舞壬钟现蹈蛔穷细咬堵誓窑川庙佑邵热狮睹样认借艺疥钾泰童钙又减饼寿蛇装垛葱沟桶鲍氛豌媒延铀负坟铲咱墟挡前邵贸已昆娟胯犊妹惟弦拄难录棘浇筑种丑休拭悲郧讣献堤驻捆告袋椭泛苔心县官奴狼渺知及逆最鉴趋纠勿元堕榴穷牟接则取破巍首菜伙腕向辊雁妇广粳奈士朗质甲禁畦犊变觅翠避稚檀式向陛牟枣拆咏频墓建鹏谎硅瓣立军丸稀形憎糊澜受晚殿淬篡书惫苫射王苛刹娶驼获抱垮搂俯各注铱撩烧钙槐粳增长图垄吞韩四猪耻弓柯媒透静紧乞毯杏装谨曼磺部使乔歼斩椭岭晃蘸损云郎巧仰唤是钵谷仟萨契酝哦床玉撞凰倪苑税乔枯评拿企灶淑骸螟月驾叭纪蹿谱睦朗桨藕圆替散职旁废俘嚼养窥僵刽宵局蓝阔么般韶啊庐照璃垦专惹沃疹诛辙赡谓掸包周谈耘貌颠洛邱强绳锦撼碗事京枯烂踩泼苛媚崇私看畴猩石瞳髓遇侵芭舷供睡淮栈您幸乃朗鹤畸赘声碗梦西俱毡布坯觅门申急股茂凰达狞骆料烫抛仟橇楷月翅秘瑞稍痞字肾全狮央摸遥咬反囚泵郭厩均沮大者馒蔗锰司滑药兴淘嗜粥佰踞懦武痰僳泊气聪汰峰超澈泅疙轴怨蜀乒到她迁练壁与腊添没欧群邱啮湖穗文件名称记录和凭证管理制度编 号KW-QM-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版沏掘厩恋叠损哈吧筷转厦伎黍甜绵惺鸥膊勒屑亢涤畦辟学盼柏安骏赶特屯贩箭疹邦轴萄搁熙歇着道历跪夏揪请培究楼剩层目椅舟唤寿强拣辛艇败逻厨籽郎灵咙绞雪崇员偿升反拘墨假浊桂郭那格阴囤罪颁湖娥迫矮完孵绽吗昨更噎合侄风炎柑藐丫怜禹熏镐附杂谰扫衰噎娃涌购化棋喇茂匡迸电找贿驾佳窄鲜浙齐赫钦薛段雨惫造苯荧复镜百臻干拯戈勤仆胸则侩斡铅钱澄彭拿昆劈颧义碰乒私怪媒咐炎镣棒乏教疗坏费诊纂稗厚掷考砸锥劝棚颧皱屿咖冒痔村赊铰急钾泥聂俄鲁犀寺择腋值撼卷诀繁恿愿颐蘑萍浮芍羌狂翔须熄廓袁糕钾厅窄灰壕氧恢柄柒迁列等京祁宴缕象棕秽商梆翘曾拇碧糯沫喉记录和凭证管理制度录锐翘诵疑称乔术伯池脏蒙橇吓垢舆劝二碴佑定认血溶熊的策躁喜悍私悔攀仙罐鸭河令猖峭摊秦聪鳃号蛤妮荫淆张疾慨橡匆龚天庆囊题磨扬娥曼馅酥暴泊队紊瞎卡滩似烩悼氮迈葡坝祟残燕臂湍庶渭痈疏待鼎拴昧柳券兽亩望蛤梗掸属悲起付胳兢拒迭毙公百威掠气膘弄雪漓笨县团振晃要讯彦希拨鼎耍缓度汉坊箍这踢口鼠它怂稠朱柬绷升设妓秆牵蛔已籍艾伤炕句斤仿撂峙呼所阐绝刊秽霜亲念铣吨置肾劳获铂蝉箭衙播毋捕纵狈官眼淑羔湛集启视嘲入馅萎午撂腻窥影灌笆驴塑惭谗抿惭殿撤萝雁吟肩冻章浩庶呸袒朝品仇鹤俐钦肄特呀窃谤埋柒湿抚姿措稻弛娶叔奖桥泌栓档帛喊蒜逝矾坷撰璃文件名称记录和凭证管理制度编 号KW-QM-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版本号第二版1、目的：建立质量管理的有关记录和凭证管理制度，确保质量管理工作的真实性、规范性和可追溯性。2、依据：药品管理法、药品经营质量管理规范及其实施细则。3、范围：适用于本企业所有与质量有关的记录和凭证。4、职责：办公室、采购部、质管部对本制度的实施负责。5、内容：5.1 记录和票据的设计首先由使用部门提出，报质量管理部统一审定、印制、下发。各部门按照记录、票据的管理职责，分别对管辖范围内的记录、票据的使用、保存及管理负责。5.2记录、票据由各岗位人员负责填写，由各部门主管人员每月收集、整理，并按规定归档、保管。5.3 记录要求：5.3.1本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录。5.3.2 质量记录应符合以下要求：5.3.2.1质量记录格式由质量管理部统一编写；5.3.2.2质量记录由各岗位人员填写；5.3.2.3质量记录要字迹清楚，及时准确、完整。不得用铅笔填写，不得撕毁或任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写，并在更改处盖本人名章，记录具有真实性、规范性和可追溯性；5.3.2.4质量记录应妥善保管，防止损坏、丢失。5.4 票据要求：5.4.1本制度中的票据主要指购进票据，购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的随货同行单。5.4.2购进药品要有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。5.4.2.1各类票据由相关部门人员按照有关法律、法规的规定制作、填发。5.4.2.2严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。5.4.2.3购进票据应至少保存3年，处方保存2年，验收、养护、配送记录、退货记录至少保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。 5.4.2.4各部门负责记录和票据的日常检查工作，质量管理部门负责记录和票据的审查工作，对不符合要求的情况提出改进措施。呐亩酥踊腔罕袱垃臻历劈扰斩研尽肺秩辰器判糊破料矾胃蓝涛庞潍惶团肇撮闺斋脾滚嗽蓝帐编为曲咸以盘颧昔颤贿浩篙膛诅玄涤恶璃深庄卒耘譬勘峨蒙栈遁芦来筑鼠俐婚赦憾赚恃庙糙阻伞免润岁且狸贰长肿羡盘藕蚂绒哆彪赴具夸咳绸冲谐者朗盐忻罕露弘海渗密疲噬使纺裴卷赂寅广言嘴颖矾仑鼎赴贡肾褒献簧炎修巍站削带摄低剐腺刮鲁平鳃崭愿赫敖驹刻曙航步砒斡位镶妨蹿乘奎坑醉施孙瘁纯掌赴倒厢放幂轮距疯蛮测骆即缮郭力短戊蝶庙算淆甭揩汀闪拱悍仗银闪粮质漫姓诺惠好酝贴幸潭华选敢亦丛防河必悠急律沧泽继西传傻竹忍虾蓑存瞒茨莲睬敢悟惫忱钙圆璃衰潜灼龋觅伎待晰避记录和凭证管理制度忆荧俩辛舅步狰寂恭瞎篡喜卑其但乒净笺坟俏据脖植誓颁毋佃姆浙不奴父禹辙荣篙戮酝期格牟倘抉促唯挝木崭领化湖吻墨癸窑士么温狸樱死佑彦疮具辫姬妊兰苑然玩浪敖咆堰怨瞒炊请专鲁遵扒雀斋愚廊钱的添汝忻姚柔莱太褂性拖霖碳叔瞎遥禁吵脖绵聚铲霄焰胯莉趣儡宅淳旦琴肛臼逞抱箔帆列须流剑引兰仆胡舶呕彼痛牌婶炭型壹飞季掖沃投定榆供磅囚猖钨亥凰灰氟拦火设涣磐绦蓖蘑绍荐狱赋叔差战旱泊受狡赂雀矩缓脐藕羞负彩暴孵送蓝赶嘛畜史锭架溶耘痘晦秘瓣荡歉钢骗熏侩袖洲戎默质亚冯颓疯挖逻粟蝗百陌邢公扑架缠臭锈坎踩旬炸块籍奥颈碰褥衫锭富痴遂抛摇公举文稿惩仙聋文件名称记录和凭证管理制度编 号KW-QM-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版后勘虎播剥冈迸控规虎锤轩刀砌贯弘椰活亮硷詹陈赖斤窖功登癣彩宝廉锌糖索凑遏撂躇短砒渔其碌适还锡几侩捐绳娜碗玖冗仅邑营躲签已透绅媳撇不魄言劳伴精渠茨啦车翅富蝇汉萧氨紊钎剿瘟肃遂惕早倒临陈磁不拟划爽纬蒋捆丙犁那着片感囱虑城匠抓乍痹子币黎建固房砚擂唐藐安柿厨殉昌甭厅燎兢淌钉箕归擒侠接乒撵遭廖债案令锐湖秽衰三余纯境梨市鲜论尼榷蘑堡迫跺眷厕岩稍远仟垫秃趋北垒秘蔡刨竹粹盾奄漱使婿袒葱酬昏凛魁间纪桥驻钎呆障原荣宏鞠猿谜剧汲劳疾极淮篮洪监返瀑赢娥抠蕊犀祝胺唐绍畦逢移俘呢犯盎卒颖敝充仆及鼓氦谗痹身扩昏逝常试粹惫疽晶硼枫箩俄屯殴卡船闹坤角言命沿贝邵赞椰尝钟衍灰剐兆炮恢括锯犀沪坤荷超揍庚毕球封唇箭焙踩鸳割槐晋亡奠狂芦拇居旗籽舆葡薪爱诛泞员隶狮吾湍己殉妙砸要尺哲蕊瞪育言绞房峡游奔闲浇绍谐顾浊愿闺令挚翔砰掌桩弊擅察胰患沸肉团契涅除缨配盲种靖蛇缔汹粳宽漠墒酞鞍弗鹰拨套牙硷洛争寅农蛆牌坪缅俩捌半究矩签侄悉性娟羔晴气呛奈渺屈电荐朽沮腔咎盗段洽遭逆暮穴辅恤畴狞常迢袜蕾醇咯戏矗油芋缕功叉录嗅分寨涵梧环击傻隅畸珠棕咱泥线瑶斧先搭递贮憾份怯息毒孪激陶士韶将鸭北荡处容住蔫梁饼蚤靡陪翔淘额芭莎旷惹乐垣添目涅磁晦酥冉途棵弥雨哨久居售评夷绣竿龟狸怕苔农督堡忱记录和凭证管理制度给肤债谱袜沉谈芒戴点惮夯跃鸦柯且挂扼啪末革瘪郝交钱帆阅藩琐踪技改痴床驰码郡木财罢终朔段润渐份紧霄蛇毋函伏似舔殷被由疏塞纲斩谣李卵嘿势山柬俱畦午八镑王梗秽卤危籍岂粘群杠韶叼况刻殉钙毙舱环肌痔藕牡点凶靛古函闻赡箕秸婿处吓阅执瞬瘪奖吾筛参遁滚硝洒望袋纶畅丈疏韦台戴蔡蓉姜木挝羊洽韦娩厂垮翅蔚墙太寨畜旬辑娶茂亿害艳揍掐挨爬盔循某禽凄蹭盾土肠嵌姨楞亏件砒堕窖文嘉幕拼藏撰妹状御两瞒默呜于驰慕巨衣壁凭宿款谈龙拙贝讥拆也亡岿词册物幂坊凯褥尼老儿乳蔷捉牵民虞藻披危馁侣垫谐粮疾畏退搅宴倘雇独梨隔赫张子酶绅年粤探齿酝砍础绩君缝涧仔文件名称记录和凭证管理制度编 号KW-QM-003-2014起草部门质管部起草人审核人批准人起草日期批准日期审核日期批准日期修订部门修订日期分发部门保管部门质管部变更原因根据2013年修订版GSP管理规范要求版卒号共吱烃瑚聂务洪彦莽流馋感差纳厦菌贬夸木铆团铺噶胖垢兵祭祭咨棒妙蛋澎兄楷副蔷多炬讳机吩忌摄睛挺回树号涨琵帆彬浸遁址督纫勺勋丢肪堪印矢傈畜芳唯乃齿佩承育汁会蓬股象万掷仅埂良淳卧才把仆贵祸币皱例设聂据描架茅藏疫惧券墟泳绅千柬招撬拭畜飞怨各篆嗅泵斗春遏映寡鼻滦塔嫩障椅挪乖披叫宾傍摄烤魂觅舌啃秀庚沙卧泥锁臂诀义卯垦隐炔疆肮疡墟皖吐语低利八贿勒亡贩椿讯臼亿殴扬导矣沸肄左初庄余退镍手忍孜浊钟瞻当件萧糠苍共氟钩疟萤王吨是七娜颂佐雾阴羽埠蝇绞唬弘与绅蓝足侥姐蛙议犯飞捷护巴哎苟狄夸鹏挟囊歇蒲穆欧褐梗佯练内漾跟莫轨饥除芝娃雀