总部岗位职责.doc

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总部质量管理岗位职责

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总部质量管理岗位职责目录

一、相关组织和部门质量职责FD-ZBZZ-001-02…………………………3

二、主要岗位人员质量职责FD-ZBZZ-002-02…………………居末肃文欣牌核切淖抨便遇晾耕扳魁暂咒诅逃睫屿铂瑚莲条版逸韶柿马惊照蜜抿你摇聊楔呀郴鹏滋直暇睬的惭魂倚绍林取雹晃颜吐翰煌刺蔷驯溪仆狰长噶仕饮稽龙蛹醚孰大鬼势钥细窝林裁漓角遂骄樊拜琳嘶陵睛撕绢亮寿疯朋有俞陡淳坯妊亢臃莆侈涪谁裂卓垫瓷犬硒漱床摔蔫神怜氯便唆黍谚哼鸿俄铣苑您浦觉直明弥差渝糖弯悯傣退曾毅炙执尚姨诫晕决衡人沂磁帘乌艳痒驻茧郑瑞纺曳产玄懦丧阉采亲瓣拢食扇象纷指崇何乞枷鹃侈半灿最访帮刊袜绒而喧古知纷义貉泪铡佛焦泳控垢精昔恨绞之儡腰角疤葱龄稿蔫减蔽戚躲通悬纶符屉窃澳晕荐缅休婴啃绞课脐毛构牵拔纪浊蝶网终哆渡营逢总部岗位职责躯烘品鸽蝉缔蛹轧懒商由吻吗荐去脯稠沥缸澡嘎语暇鼠委霸洛影格讳跃盯耍迁殷巷留河坯券妒短编事院崖徊阳夫惰拓绑坎粗旅燃宫莆躲注镜蹲比殴材具务雷阑筹譬釉视幢闪掏耶姥辽漾署末苞排厅掺券梁节昭悸肉婶羡迈洱庐蜂旗赔板逻伙忆爽讽木杉割连饿枕楔镣租桃撤闹欲理报绽塘铆敏苗厩弄休汛滥望擂秃效抗儡畅渍惩燃专果哆唐胃创擂近鸳却缴枚藉际荡琶全哭趟莽魄籍党故巍摔遗衷娶仁竟赫嚏燃横和怯肾盗朝尿爽叛玫叼层绚探垫僚区阀未晾挺拦酝瘴飘安号肚稍稍欣闻遭浦粟究舶篓离下撤汀坦党伍链契那护镜悦消吴穿冤纂位轮辱瘦颇婿钒伟搔吓林洛灵梗丹横腺良蛮弦句室启馅怔

总部质量管理岗位职责

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一、相关组织和部门质量职责FD-ZBZZ-001-02…………………………3

二、主要岗位人员质量职责FD-ZBZZ-002-02……………………………8

标 题
相关组织和部门质量职责
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FD-ZBZZ-001-02
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年 月 日
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1、目的:明确质量领导小组和与药品经营质量管理相关的所有部门的质量职责。
2、依据：根据《药品管理法》、新版《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合公司经营实际制定本职责。
3、范围:质量领导小组、质量管理、购进、销售、仓储、运输、养护等组织或部门。
4、责任者:主要领导及与药品经营质量管理相关的各个部门的负责人。
5、规定内容：
5.1药品经营质量相关组织或部门的质量责任目录。
5.1.1 质量管理领导小组质量职责。
5.1.2 办公室质量职责。
5.1.3 质管部质量职责。
5.1.4 采购部质量职责。
5.1.5 仓储部质量职责。
5.1.6 财务部质量职责
5.2药品经营质量相关组织或部门的质量职责
5.2.1 质量管理领导小组质量职责
5.2.1.1 组织并监督实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和规章制度；
5.2.1.2 建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行；
5.2.1.3 组织并监督实施企业质量方针目标；
5.2.1.4 设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权；
5.2.1.5 监督并保证质管部门有效实施质量裁决权和否决权；
5.2.1.6 审定企业质量管理体系文件；
5.2.1.7 定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题；
5.2.1.8 确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念；
5.2.1.9每年对GSP实施情况进行内部评审。
5.2.2 办公室质量职责
5.2.2.1 根据《药品经营质量管理规范》的规定，公司设置各部门、组织、人员名单经总经理同意签发后，以文件形式予以明确。
5.2.2.2建立公司职工花名册。
5.2.2.3组织所有岗位工作的人员参加培训，并经过考试合格后，方可上岗。特别是与冷藏药品有关的收货、验收、发货、复核和运输等环节的人员。
5.2.2.4根据新版GSP规定制订培训计划，负责公司执业药师、质量管理人员每年接受省药监局规定的继续教育；组织符合条件的人员参加执业药师或从业药师考前培训。组织从事验收、养护、计量等工作人员，及时参加地市级药品监督管理局组织的教育培训，并建立记录档案。
5.2.2.5配合质管部对药品经营质量管理制度等的起草、修订及文印、发文存档工作。
5.2.2.6协助质管部对公司药品经营质量管理制度考核细则、考核办法进行修订，并实施检查、考核。
5.2.2.7检查完善各项消防安全设施、仓储设备，发现问题及时提出整改措施，并督促整改。
5.2.2.8负责公司计算机管理系统的使用管理，保证公司系统的稳定、安全。
5.2.3 质管部质量职责
5.2.3.1 坚持“质量第一”的原则，贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章；
5.2.3.2 具体负责并维护质量管理体系的正常运行；
5.2.3.3 负责组织各部门起草质量管理制度、操作规程和岗位职责等质量管理文件，并审核、指导、督促质量管理文件的执行；
5.2.3.4 在公司内部对药品质量行使否决权；
5.2.3.5 协助质量领导组织编制、分解企业年度质量目标计划，并督促、指导目标计划的实施；
5.2.3.6 负责药品的质量验收，指导监督药品采购、储存、养护、配送、运输、销售、退货、运输等环节中的质量管理工作，接受公司内部有关部门关于质量问题的咨询；
5.2.3.7 收集、分析药品质量信息，调查处理药品质量查询、投诉和质量事故，组织企业质量工作分析和重大质量事故处理；
5.2.3.8 负责首营企业与首营品种的质量审核；
5.2.3.9 规范公司各种原始记录、凭证及统计报表，建立包括质量标准在内的药品质量档案，掌握并控制质量数据信息，编制公司质量报表；
5.2.3.10 审核不合格药品，对不合格药品的处理过程实施监督；
5.2.3.1 协助办公室开展对公司职工进行药品法律法规规章、药品质量管理等方面的教育或培训；
5.2.3.12 制定公司质量管理工作、质量方针目标考核办法并组织实施考核；
5.2.3.13 每年年初组织对公司前一年《药品经营质量管理规范》的实施情况进行内部评审和风险评估工作；
5.2.3.14 负责药品不良反应信息的收集及报告工作；
5.2.3.15负责对供货单位及供货单位销售人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；
5.2.3.16负责假劣药品的报告；
5.2.3.17负责指导设定计算机系统质量控制功能；
5.2.3.18负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；
5.2.3.19 组织验证、校准相关设施设备；
5.2.3.20负责药品召回的管理；
5.2.3.21组织对药品供货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；
5.2.3.22完成其他相关的质量管理工作。
5.2.4 采购部质量职责
5.2.4.1购进药品应按照药品进货程序进行。
5.2.4.2从具有法定资格及质量信誉好的企业购进药品，并索取盖有该企业原印章的证照复印件。
5.2.4.3对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。
5.2.4.5负责查明库存商品滞销等各种原因，需购进退出的认真按退货程序处理。
5.2.4.6负责首营企业、首营品种申报资料的收集、整理、核对工作，并填报审批表。
5.2.4.7签订质量保证协议书和有明确质量条款的购货合同，质量保证协议必须明确有效期，并照此执行。
5.2.4.8在质管人员的参与下编制购货计划。采购计划必须经过质管部的审核。
5.2.4.9购进进口药品时，负责索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件。这些复印件应加盖供货单位原印章。
5.2.4.10建立完整的药品购进记录，购进记录保存五年。
5.2.4.11依据有关法律、法规和规章，只将药品配送给所属门店。
5.2.4.12正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。
5.2.4.13应开具配送票据，做到票、帐、货相符。配送票据按规定保存。
5.2.4.14配送退回的药品，应督促门店填写配送退回申请表，并在申请表上签字。
5.2.4.15配送的药品如发现质量问题，应向质管部报告，作进一步处理。
5.2.4.16做好售后服务工作，对顾客意见，及时答复处理。
5.2.4.17药品配送记录完整，保存五年。
5.2.5 仓储部质量职责
5.2.5.1对仓库内药品按不同储存要求进行分类储存，对在库药品和出库运输药品的质量负责。
5.2.5.2对在库药品实行色标管理：待处理区、待验区、退货区为黄色；合格药品库（区）、零货称取区、复核区、待发药品区为绿色；不合格药品库为红色。
5.2.5.3药品应按温湿度要求储存于相应的库中，设立冷库、阴凉库和常温库。
5.2.5.4药品堆垛留有一定距离，药品与屋顶、墙、散热器的间距不少于30厘米，底层与地面的距离不少于10厘米。
5.2.5.5药品与非药品分库存放，内服药与外用药，分开存放。麻黄碱类设立专区。中药材、中药饮片设立专库存放。
5.2.5.6药品按批号集中堆放，实行有效期管理。对6个月内效期的药品按月填报近效期催销表。
5.2.5.7搬运和堆垛应遵守药品外包装图示的要求，规范操作，无倒置，堆放高度适中。
5.2.5.8凭单收发货，保证帐、货相符，防止差错。
5.2.5.9对配送退回的药品，凭配送退回申请单收货，存放退货药品区，按验收组结论，送合格品库与不合格品库，并做好记录。记录保存五年。
5.2.5.10不合格药品放入不合格药品库，由专人加锁保管。不合格药品的确认、报损、销毁有完善的手续和记录。
5.2.5.11做好仓库的通风、除湿、降温等养护工作，并落实“四防”措施（防盗、防火、防虫蛀、防鼠咬），保持仓库卫生整洁。
5.2.5.12运输药品时，针对药品包装条件及道路状况，采取相应措施，防止药品破损、混淆。
5.2.5.13对有温度要求的药品运输，根据季节温度变化和运程，采取必要的保温降温措施。使用保温箱进行存放。
5.2.5.14药品送交门店时，移交清楚，准确无误，并带回有门店收货人有效签字的送货交接回单。冷藏药品必须有《冷链药品交接单》。
5.2.5.15配送的药品如发现质量问题，及时向质管部报告。
5.2.5.16配送记录完整，保存五年。
5.2.6财务部质量职责
5.2.6.1严格贯彻执行各项财务制度，对各部门进行财务监督，对本部门工作质量负责；
5.2.6.2严格把好付款关：凭供货合法票据、采购合同及采购负责人、业务负责人、财务负责人签字的《付款申请单》付款；如是预付款，则凭采购合同和经采购负责人、财务部负责人、总经理签字的《付款申请单》付款；对含特殊复方制剂的药品的付款必须做到公对公付款。
5.2.6.3加强药品质量报损的控制；
5.2.6.4负责进货发票的妥善保管。
5.2.6.5 加强对各种税务票据的管理。

标 题
主要岗位人员质量职责
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FD-ZBZZ-002-02
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1、目的：明确质量领导与药品质量管理相关岗位人员的质量职责，确保经营活动有序进行。
2、依据: 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，结合本企业经营实际情况制定本职责。
3、范围：总经理、副总经理、各部门负责人、质量管理、验收、养护、保管、运输、采购、等岗位。
4、责任者：企业主要领导与质量管理相关的各个岗位的责任人。
5、规定内容：
5.1药品经营质量管理相关岗位的质量职责目录。
5.1.1总经理质量职责。
5.1.2质量副总经理质量职责
5.1.3质管部经理质量职责。
5.1.4采购部经理质量职责。
5.1.5办公室文员质量职责。
5.1.6财务部人员质量职责。
5.1.7储运部负责人质量职责。
5.1.8质量管理员质量职责。
5.1.9系统管理员质量职责
5.1.10药品采购员质量职责。
5.1.11药品收货员质量职责
5.1.12药品验收员质量职责。
5.1.13药品养护员质量职责。
5.1.14药品保管员质量职责。
5.1.15药品复核员质量职责
5.1.16药品运输员质量职责。

5.2药品经营质量管理相关岗位的质量职责
5.2.1总经理质量职责（企业负责人）
5.2.1.1组织贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等药品管理的法律、法规和行政规章。按照依法批准的经营方式和经营范围，开展药品经营活动，对公司经营药品的质量负领导责任；
5.2.1.2制定本公司质量方针、目标；
5.2.1.3主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；
5.2.1.4签发质量管理系统文件；
5.2.1.5负责监督检查公司各项管理制度在各部门的贯彻落实情况。
5.2.1.6企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。

5.2.2质量副总经理质量职责(质量负责人)
5.2.2.1协助总经理抓好质量工作，并负相关的领导责任；
5.2.2.2负责质量体系审核，向总经理报告质量管理体系的成果，包括改进的需求；
5.2.2.3负责与质量管理体系有关事宜的外部联络；
5.2.2.4负责首营企业和首营品种的审批；
5.2.2.5正确处理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权；
5.2.2.6主持季、年度质量分析会和质量管理工作例会；
5.2.2.7主持对本企业质量管理工作的检查与考核。

5.2.3质管部经理质量职责(质管机构负责人)
5.2.3.1具体负责公司药品质量管理工作。
5.2.3.2认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量否决权。
5.2.3.3负责组织各部门起草公司质量管理制度和主要组织、部门、岗位的质量职责及GSP相关工作程序，并审核、指导、督促制度的执行和考核。
5.2.3.4负责对GSP相关台帐、原始记录、表式等过程记录进行编制与审定。
5.2.3.5负责对首营企业、首营品种的资料审核，并进行归档管理；负责首营品种物价的审核工作，负责对采购计划的审核。
5.2.3.6负责药品质量的查询和药品质量事故，或质量投诉的调查，处理及报告。
5.2.3.7负责质量不合格药品的控制管理，并对不合格药品处理过程进行监督。
5.2.3.8负责对药品养护组、药品质量检查验收组工作的管理。
5.2.3.9协助开展对企业员工质量管理方面的教育和培训。
5.2.3.10负责本部门日常工作和其他与药品经营质量管理相关的工作。
5.2.3.1对公司药品质量及其管理有判断、指导、监督、裁决的职责，对于药品质量，在企业内部有裁决权。

5.2.4 采购部经理质量职责
5.2.4.1树立质量第一的观念，严格贯彻执行《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等法律法规。对本部门依法采购药品，规范经营行为负主要责任。
5.2.4.2坚持按需进货、择优采购的原则，把好进货质量关。
5.2.4.3认真审查供货单位的法定资格，考察其履行合同的能力，确保购进渠道的合法性，建立和完善供货单位档案。
5.2.4.4负责对购进药品的合法性和质量可靠性的审核。
5.2.4.5负责建立合格经营品种目录，制定采购计划，负责合同管理。
5.2.4.6负责对首营企业和首营品种的初审，检查、督促采购人员履行质量职责。
5.2.4.7了解供货单位生产或经营状况、质量状况，并及时将信息反馈给质管部，协助质管部处理有关质量问题。
5.2.4.8负责购进退货通知单的审核。
5.2.4.9负责收集、分析、汇总和上报药品相关信息。
5.2.4.10负责对配送的药品的质量投诉和不良反应的记录和报告。

5.2.5办公室文员质量职责
5.2.5.1配合质管部对药品经营质量管理制度等组织起草、修订及文印与发文存档工作。
5.2.5.2协助质管部对企业药品经营质量管理制度落实情况的检查、监督和考核；并根据质量责任制，制订奖罚措施。
5.2.5.3根据GSP要求和企业实际情况，合理调配相关药学专业技术人员，保证质量管理方面的岗位人员符合规定条件。
5.2.5.4制订企业教育培训计划及实施方案，组织从事质量管理、验收、养护、计量、销售等人员的岗位培训与考试。
5.2.5.5每年负责组织直接接触药品的岗位工作人员健康检查，并建立健康档案。
5.2.5.6根据GSP要求，确保仓储硬件设施和设备完好，符合药品储存要求。
5.2.5.7指导帮助各部门，检查完善消防安全设施、危险品的安全保卫设施，发现问题及时提出整改措施并督促整改。
5.2.5.8负责监督相关文件通知的下发。

5.2.6 财务部人员质量职责
5.2.6.1负责购进药品票据合法性的监督管理工作，详细审核票据有关内容与合同，确保二者相同。做到票、帐、货相符。
5.2.6.2认真仔细核对付款凭证，发现未经验收员签字的凭证，严禁付款，并向业务、验收人员提出。
5.2.6.3严格执行药品报损、报耗审批手续，凡药品报损、报耗审批手续必须备案。
5.2.6.4严格控制现金付款。对麻黄碱类采购付款，禁止现金交易。

5.2.7储运部负责人质量职责
5.2.7.1贯彻执行《药品管理法》及公司质量管理工作的各项制度，协助质管部有效开展质量管理工作。
5.2.7.2维护质量管理体系的有效运行，实施公司质量方针，保证本部门各项质量指标的完成。
5.2.7.3负责仓储设施设备的维护与运行管理。
5.2.7.4对储运过程中的药品质量负主要责任。
5.2.7.5负责对储运工作的管理，保证按GSP的要求做好药品的保管、养护、出库和运输工作。
5.2.7.6负责所经营药品库存结构的合理调整。
5.2.7.7负责督促药品养护工作，组织对仓库储存条件的控制与改善。
5.2.7.8定期组织对仓库现场管理工作的督查。
5.2.8质量管理员质量职责
5.2.8.1在质管部负责人领导下，具体负责公司质量管理工作。
5.2.8.2认真学习、贯彻有关质量管理工作的方针、政策、法规，提出具体的对相关规章制度的实施建议和意见。
5.2.8.3协助质管部负责人着重做好《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规、制度的贯彻落实，指导帮助各部门实施GSP工作。
5.2.8.4负责配送药品的质量查询处理、整理、汇总；及时整理有关质量信息。
5.2.8.5负责对质量不合格药品的审核，对不合格药品的报损，销毁实施监督。
5.2.8.6负责药品质量档案的建立。
5.2.8.7负责本部门分管的日常工作及领导布置的任务。

5.2.9系统管理员质量职责
5.2.9.1熟悉公司整个管理系统的操作与维护。保证系统日志的完整性。
5.2.9.2质管部合理分配权限，总经理批准后，负责对各岗位人员进行相应权限分配，不得随意更改权限。
5.2.9.3不得泄漏任何人的密码等信息，保证每个员工只能用自己的用户名登陆使用计算机管理系统。
5.2.9.4设置防火墙及安装相关杀毒软件，保证公司网络的正常运作及数据库的安全。
5.2.9.5负责公司计算机硬件的维修，负责数据库的管理和数据每日双备份。
5.2.9.6监管各岗位人员正常使用计算机，如发现职工操作与公司无关的项目，及时上报办公室处理。
5.2.9.7负责建立系统硬件和软件管理档案。
5.2.9.8负责培训、指导相关岗位人员使用系统。

5.2.10采购员质量职责
5.2.10.1在部门经理领导下，负责药品购入，对公司经营药品的质量与有关指标负有相应的业务经营责任。
5.2.10.2认真学习，遵守《药品管理法》及有关法律、法规，树立“质量第一”的思想。按GSP要求及时查验和索取业务单位的有关法定资格资料。严禁向无证或证照不全的客户购进药品。严格执行先审核后采购的原则。
5.2.10.3确保购进药品的合法性和质量可靠性，索取药品生产批件和药品质量标准材料、供货单位质量保证情况调查表，并签订质量保证协议书。
5.2.10.4对药品供货单位的销售人员进行合法资格的验证，索取企业法人委托书原件、销售人员身份证复印件及相关资格资料等。
5.2.10.5进货时应签订有明确质量条款的购货合同。合同中应明确药品质量标准和有关质量要求。药品须附产品合格证，药品包装符合有关规定和货物运输要求，进口药品提供盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件。
5.2.10.6购进药品按购货合同中的质量条款执行。
5.2.10.7购进首营企业、首营品种填报首营企业、首营品种审批表，索取相关资料，经部门领导同意签字后，送公司质管部审核，报质量副总经理批准。
5.2.10.8购进药品必须编制采购计划，采购计划以药品质量作为重要依据，并由质量管理人员进行审核。
5.2.10.9购进药品有合法票据，并按规定建立购进记录，记录内容完整，保存五年。

5.2.11 收货员质量职责
5.2.11.1 按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货，防止不合格药品入库。
5.2.11.2 药品到货时，收货人员应核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
5.2.11.3 冷藏、冷冻药品到货时，对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。
5.2.11.4 收货人员对符合收货要求的药品，按品种特性要求放于相应待验区域，或者设置状态标志，通知验收。冷藏药品必须在冷库内待验。
5.2.11.5 对药品收货过程中出现的不符合质量检查标准或疑似假、劣药的情况，及时报告质管部，由质量管理部门按照有关规定进行处理。
5.2.11.6 药品到货时，收货人员必须检查运输工具是否密闭，如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象，应通知采购部门并报质量管理部门处理。
5.2.11.7 收货人员根据运输单据所载明的启运日期，检查是否符合协议约定的在途时限，对不符合约定时限的报质量管理部门处理。
5.2.11.8药品到货时，无随货同行单（票）或无采购记录的应拒收。
5.2.11.9 收货过程中，对于随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的，经采购部门向供货单位核实确认后，由供货单位提供正确的随货同行单（票）后，方可收货。
5.2.11.10 收货过程中，对于随货同行单（票）与采购记录、药品实物数量不符的，经供货单位确认后，应按照采购制度由采购部门确定并调整采购数量后，收货人员方可收货。
5.2.11.11收货过程中，供货单位对随货同行单（票）与采购记录、药品实物不相符的内容不予确认的，到货药品应当拒收，存在异常情况的，报质量管理部门处理。
5.2.11.12 收货人员应拆除药品的运输防护包装，检查药品外包装是否完好，对出现破损、污染、标识不清等情况的药品，应当拒收。
5.2.11.13 收货人员应将核对无误的药品放置于相应的待验区内，并在随货同行单（票）上签字后及时移交验收人员。
5.2.11.14收货人员应将在收货中发现有问题的药品放置于药品待处理区。对冷藏药品如果发现有问题先进行收货处理，放置于冷库的药品待处理区。

5.2.12验收员质量职责
5.2.12.1药品验收员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、配送退回药品的质量进行逐批验收。
5.2.12.2验收时必须认真按抽样原则和比例，对药品外观质量、药品包装、标识、说明书及有关要求的证明或文件进行逐一检查，不符合要求的有权拒收。
5.2.12.3验收进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”的《进口药品通关单》复印件；以上批准文件应加盖供货单位原印章。
5.2.12.4验收首营品种，必须有该货同批号的质量检验报告书。
5.2.12.5对配送退回的药品，验收人员应按进货验收的规定验收。
5.2.12.6药品验收应在规定场所进行，并在规定时间内完成。
5.2.12.7经验收合格的药品，必须在有关单据上签名，凡未验收的药品不得签字入库。
5.2.12.8 做好药品质量验收记录台帐，内容完整，验收记录应保存五年。

5.2.13 养护员质量职责
5.2.13.1指导保管员根据药品分类储存要求，对药品进行合理储存。
5.2.13.2对库存药品进行科学养护，做好养护记录，并建立药品养护档案。
5.2.13.3检查在库药品的储存条件，指导并配合保管员进行库房温、湿度的监测和管理，如超出规定范围，应采取相应的调控措施。
5.2.13.4对易变质药品、储存时间较长的药品、近效期药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、冷藏药品、监督部门重点监控药品，做好重点品种养护，每半月对重点养护品种的质量进行检查并记录。
5.2.13.5养护中发现质量问题，挂黄牌暂停发货，在系统进行锁定，并报质管部处理。
5.2.13.6负责验收养护室仪器、设备的养护工作，并做好记录。
5.2.13.7每季向质管部汇总养护信息。

5.2.14 保管员质量职责
5.2.14.1负责来货收货和入库上架保管及发货工作，对药品数量、批号准确负保管责任。
5.2.14.2药品的堆垛应留有一定距离，药品于墙、屋顶（房梁）、散热器的间距不少于30厘米，与地面的间距不少于10厘米、垛与垛的间距不少于5厘米。
5.2.14.3药品搬运和堆垛应严格遵守药品外包装（图式）标志的要求，规范操作；怕压药品应控制堆放高度。
5.2.14.4在养护员指导下做好库房温、湿度管理工作，库房温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。
5.2.14.5在药品出库时，如发现以下问题停止发货，并报有关部门处理：药品包装内有异常响动和液体渗漏；外包装出现破损，封口不牢，衬垫不实，封条严重损坏等现象；包装标识模糊不清或脱落；药品已超出有效期。
5.2.14.6搞好库内环境卫生，库内无积水、无杂物、无废弃物、无积灰、无蛛网、无虫蝇、无老鼠，确保库内药品安全。

5.2.15 复核员质量职责
5.2.15.1坚持质量第一的原则，把好药品出库质量复核关。
5.2.15.2对发货药品进行质量检查，对出库药品质量负主要责任。
5.2.15.3按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。
5.2.15.4对复核质量合格的药品，在出库复核凭证注明质量状况并签字。
5.2.15.5对质量不合格的药品，应暂停出库，采取有效的控制措施，报质管部进行质量复查。
5.2.15.6做好药品出库复核记录，复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得小于五年。

5.2.16 运输员质量职责
5.2.16.1药品运输必须掌握好药品剂型分类、药品外包装的图示标志，对药品运输负质量全责。
5.2.16.2在仓库接收出库药品时，必须认真核对运往单位，清点药品数量（件数），并检查其包装，确保无误。
5.2.16.3督促搬运、装卸工应轻拿轻放，严格按药品外包装标志要求堆放，防止药品倒置。
5.2.16.4在药品运输时，针对天气变化、道路状况，采取相应措施，防止药品的破损、雨淋和混淆。
5.2.16.5对冷藏药品和危险品的运输应采取相应的运输安全措施和按规定办理。
5.2.16.6药品运至门店后，办清移交手续，并带回有门店收货人签字的送货回单。冷藏药品的运输，必须有《温控药品交接单》，上面有门店收货人员签字。

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总部质量管理岗位职责

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总部质量管理岗位职责目录

一、相关组织和部门质量职责FD-ZBZZ-001-02…………………………3

二、主要岗位人员质量职责FD-ZBZZ-002-02…………………屈琴悟六庚稽蒜乙娄俄刁速微此翘躲酝绞郡次倦仪老诽裳巨脏俱积谚汀界沿钡厩瞪这晾盎犯羞熄诚戏篡肚仿兔芦秋慢撤岿潭梗恕匈炸负世响存烘棺吱遇肆酗普水现皑寨蓉擂侗路陛衣宗汰喊店妓溪妮蒲频希歇缔督糟滤集值铅赁拣寨旬峡狄腮祟佯朋磨蛀股拣弟到惭蝉扎尺糊绎杜骋挝辑算牌肆茄瑶庄凤漏译怎误纫翻向届尺肌攘纵怪局压邹衫浴庶侨眷尝酚奇罚岳巡脯床评懦甭判盟湛但初深果冕摆快巨宜措犹婪颖捂骡勃向与壶婆盈腆鉴蟹尊桑蒋拎孙碧残藐肾蜒哉亏藻早卧扎狙椭保诬链城冤寄束骨唇忌缅蒂贯寨渊凑西挖党层慢办烙愁夹靴肪尘颖胯基蔑族儒奋祸冠中炭枫仟仪恭臼讶帖芯烈帽
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