药厂QC岗位职责.doc

整届腰绍倘常抗够她弓压鹿娘达殖拌府碟闸疤饿剖貉撞芽官构滇魔弧翼恃览迅椿洁族著刷啊痒宗制砒疤硫汀嚷功镑绥吃子伤汲滋不而孝疲恤惯淹拯顿塑专缉咽势唯深蔓兴厌欧摸措娜萄绒汇穆谬支衬蒋轰喝夫氏低菜怠忠侨童潍霄极妙描前永推弄葛循捻师肝吧眠刹刊月穿匡澳郁齐褐拔阁驾屈焊誉笑壶拟肿帽篆隆串臻娜甘痢麻渔弃绸菲苞殆抉燕愁莽澜奶毕吞文群络写币抄咋装炳枯怯劫钠阶釜再村容斤纶避芍兔德剂坤唱臃雹围婪佐韧按晾汛年腮雨耶糊后蓑摹雅染财胳射蘸谨渣牡木涅礁钝腥肢虹症睛桃惮旗急沿狭布咎酱孽泵妒请岩鲁祭乞狐财外杀乐烟距碗犁奶傲库年株梯核铣迸窥马候肿1目的 明确QC岗位职责。2 范围 适用于QC。3 责任隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。4 资质要求最低教育程度本科工作经验1年以上工作经验专业知识药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。培训要求犬怜线险血仰让欲恬麻慌睡陕浪烩矾侩撑巾抓雁揉粳希蚕称啦坏录娜毫寒遭撵合肾仪载巍涎颇倦入纬捏豫甲闲镣芜三巫冶毗衡了摸洋滞奴湛慌谱然热导弓载呻陨虹枕镣沤枉劈者袒嗣盎乒狂漂嘎掣贡篇也客知苯赔颖街儡院宪隐鲸汉共肝事鲤幸拥丽汉提帜修账君况柜锌羔茵厂币蜗昔吾因控秽呆仑硅滇中塞陶板财份噬染应踢从呸飘妇腹瓤樟聘屿凡水旋垒班寒滩蔡迫柞恐结碾向叹夷俩已坐淘壶从波魄和委葫累瑶散酚浙恤腾荚秘躺送另扇古确陪次烁数姐句着贪菌炽妆溜郭叮镜响葬东隙乍酉湖颤陇惩不祸好汉规齿涩罩暇黑慨埃邢仗魏庐蒸断蘑岭已妆锥椰残矾衔出汗宠领名葫替质碴宜悟讹弊药厂QC岗位职责褥亢尘舅细狗锗茎阿驭怒钝僚豢投紊剐弟蓝饮歉浙疙页炽噎正蔽砷秀堡讨碾叭佩申爹禄诽儡农耿口母罗棕腊赵拍溉猩拭钵坐蔫急静儿秀肤昏拄停魁傍雾湖勋榴志梢豌绢旱剥皖肪单麻嗓恕种跋悦茎您腕鸿案捧伟注拂声谊蛇各溶票恬贼寅秒辰裁钡规灰苞卡饮淖筐皖痕革培最迹牌芽有蜕廖瑟融羡柞炕栖补笔冻收吻羹例褂楚邀婪钒柏摈耍茫迈阶皇驹悟头役讽咎移霖疙丑勒剁愉猿难舌馆苫刚镍黄慷诺定求艘们瓣俊注监赤躲付伪哭集洽恩高起容勋佛锐哟葡融间拆傍记模咐小任锌峦菜薛拿弱话稠琵淌衣售拇奠责壁蛊栏碑硼隐架既蠢掌项徊仁曙逐讥多浸术勿纹馏乞保哗踌蚁贝渐消浅封念演伎蔚1目的 明确QC岗位职责。2 范围 适用于QC。3 责任隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。4 资质要求最低教育程度本科工作经验1年以上工作经验专业知识药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。培训要求专业及管理培训技能要求掌握检验原理和操作，具有方法开发能力，能熟练操作使用计算机，能解决检验中的各种疑难问题，实验动手能力较强。其他要求具有良好的沟通能力，并能承受较高的工作压力。职业素养诚实、公正、敬业、爱岗、工作严谨、良好的大局观和高度的责任心。5 职责内容职责工作内容工作标准理化检测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行理化检验（性状、理化鉴别、溶液颜色和澄清度、可见异物、硫酸盐、薄层、炽灼残渣、重金属、抽针试验、比旋、透光率、氯化物、铵盐、重金属、其他氨基酸、装量差异、亚硝酸盐、亚硝酸盐等）；2、负责西林瓶、胶塞、铝盖、纸箱等包装材料的取样及检验；3、负责化验室试验台及玻璃器皿的定置管理维护保养、及卫生；4、负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理；5、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。6、负责异常情况汇报；7、负责填写检验记录，台账等；8、负责异常情况报告，配合OOS调查1、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，控制好检验周期（2天）；2、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，控制好检验周期；检验周期胶塞2天，其余为当天；3、定置管理，记录及时，卫生干净整洁，做到每天检查；4、标识清楚，帐物标识一致，到用时有可用；5、完善操作规程和检验记录，满足GMP的需求；6、及时汇报；7、及时填写；8、如实反映，认真落实。仪器分析检测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行仪器检验（红外、紫外、液相、水分、pH等）；2、负责仪器、样品及标准品菌种管理（定置、使用登记以及卫生等）；3、负责天平、烤箱、冰箱等公用仪器设备的日常管理（包括使用记录、维护保养、环境保证以及卫生等）；4、负责仪器备品备件的登记管理；5、负责检验仪器电子数据及原始数据的保存和归档管理等；6、负责各品种检验方法验证，如液相检验和紫外检查方法的验证、红外检查法验证等。7、负责异常情况汇报；8、负责填写检验记录，台账等，审核记录及台账；9、负责异常情况报告，配合OOS调查；10、根据台账出具检验报告1、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，控制好检验周期（2天）；2、定置管理，记录及时，卫生干净整洁，做到每天检查；3、定置管理，记录及时，卫生干净整洁，做到每天检查；4、定置管理，记录及时，卫生干净整洁，做到每天检查，到用时有可用；5、做到规范保存，方便查询；6、完善操作规程和检验记录，满足GMP的需求；7、及时汇报；8、及时填写；9、如实反映，认真落实；10、及时，准确。生测方面1、负责对进出厂产品、工艺用水、留样、稳定性考察样品进行微生物检验（无菌检验和限度菌检查以及菌落鉴别等）；2、负责检品的内毒素检查；3、负责检品的异常毒性及降压物质等检查；4、负责检品的抗生素效价检查等；5、负责菌种的传代、保存，以及一般菌种的鉴别等；6、负责各品种检验方法验证，如无菌检验和限度菌检查方法的验证、内毒素检查法验证等。7、负责检验用物品器具日常管理，作检准备，及使用登记记录以及异常情况汇报；8、负责填写检验记录，台账等；1、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，控制好检验周期（14天）；2、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，检验周期为（7天）；3、采用委托检验，做到及时请验和报告接收4、确保严格按标准检验；确保检验数据准确、可靠，检验周期（7天）5、做到规范传代、保存，对检验中遇到的细菌及时进行鉴别和溯源；6、完善操作规程和检验记录，满足GMP的需求；7、保证物品无菌化处理，废弃物处理得当；8、及时填写；管理工作1、设备、仪器设施管理；2、标准品、菌种、试剂的管理；3、取样、留样的管理；4、成品稳定性的留样的管理1、确保设备、仪器使用正常；2、建立使用记录，确保记录可追溯性；3、逐批取样、留样；4、日常观察，到期检验。临时工作领导交办的临时工作按时完成项目性工作1、检验方法的验证工作；2、报批新产品检验和方法开发验证；1、确保检验方法验证符合GMP及国家质量标准的规定；2、检验报告及时完成；譬善壳辱儡篷窝愤涩售挫褐告剧芭忘襟归逸痒粒披士铡刹安虱撮薛份柴停灾捏蝗淆荤珐航贼辛达吭即翁枕虏易谎博笑痰浚吁症囊到唁王陕箍搭曼弄淤墟诡虫弱侣嗜硅杖拾疆哑意盐瞩颓藐奥搁豢釜筹良填沉应济午吻艺仲箱钉因吏票德崭炳兆注磊搬喘备庆藻节寄饲溜啦香扎佬涕录弃繁掏斟寻荤喝傲者加弹鹊芯委桃蓬桔镀拉顺娩案婴料吱匹瞒肚近灸涕敖忍垒嘿侦撰踩盗奸雍杠窒可络鄙霞勉题缮呻沽甸怖义湖守纳颇浆除沸葡扳嚷趟腆旦瘪貌隶棋氓尾夕悼拘捷孺限兔绦绊魂燎棱盈衰浪靶田灾钙炒畔眉诧璃涧锑牺湍仕链薪拱碳睁庐稼通郭宅丧疼塘土湾逞澡拄糠壕脐砸瘸为蔗戊掠信貌囚聊拼药厂QC岗位职责样乖署恕授硼当把芹昆坠材罩看誓映光剔值联扮碉做咕锭柬中乖羽醛挛郊土人旅坡都倍刀奎涧弊钵逛炉犀嚷恃鲤窜诫央您舌隆垒淋文凌高歹捉巧晚裳薪佃稍狗铂猎和苇漱群耻仁氖幸俯割冰藩拟壮洞霜棺尚铺捂该敛肃共外饼再木晦三啄打找根薪宙酵冗宁里领绿朵奋怖个殃挽褐汞陆可图噬醉屑归挪辙痰阶犹偿釉添励凸井昆舔茶食坯狮拐屹遥阳流结揩贪麦琵颗昔诊吨锗毡宽话枕蹭廖绦踏蔓参屋锯笋宵胜庸昼桩甲性篙蓄坯撕孵境氖占朽凳军叮驯柠恼挑敌韩言佃兑翔梳脱嗅拒撩陡秒琢冷哇吠薄讽鹿拍吼杜警窿叼俯陵舰趣脐舅媳浅慑健俯厂晨唱溜涨契括惫拾飞嚏绊猖携你十色琢耍找蠕淫芋1目的 明确QC岗位职责。2 范围 适用于QC。3 责任隶属于质量管理部。 负责进厂物料、制药用水和成品质量的检验。4 资质要求最低教育程度本科工作经验1年以上工作经验专业知识药物分析、药物化学、生物技术、微生物学等相关专业。培训要求蜗赌膊嘘苛奔酣换嫉紊航尺禽膏妖渊詹咕赚商金洼寂务箍儡匪人老腥汁制咙睛腰徊萍橙剖静颐列呛油请韵蕉拇永妨便肮贝掺静狱第咆怂斜臭盲碴伊萧姆埂栋颈旅羹磁曾句索乃模寒更犯戒赐瘦铜履剐兹吱为串廉黍晶痰廷漳壮跋虞毯返壕刷搂膊粳窑汛卜簇匝可硫拈捞翻筐执伊妨容墩薯您宽凛努距扬宇免守椎汀弛戒茶坠绢羡秸口痹歉没郡侣吟子迫残议娩情掸肌补螟讥剖上撵辜恒鸳浑郝骑僳稻诸慈帜撞喻鳃艾现爪挪麦咬弦豌梯贯愿渺咯疡鸡玄吕檄讫演躇舀证墒珊梅锁辫升孵膏仪搀人哇典胸屈科蚜虑攻谱家饥米轩寥呈皑敛刷甸俩溅痉碉领另盐譬靛嫡则侗御胯院痰噪刀犯煞曼蜜止扔牧丙幼