质量管理制度培训试题(保管员)(答案).doc

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质量管理制度培训试题（保管员）

岗位：______________ 姓名：________________ 成绩：______________

一、填空题（每空1分，共45分）：
1、药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
2、销售开票实际发货地址应为证照上的注册地址或仓库地址，不得销售给个人。发货由仓库负责，销售人员一般不提货，如客户自提，要出具证明。销售员与客户联系，要求客户收货时签全名或盖收货章。
3、库房温度：常温库为0~30℃；阴凉库为≤20℃；冷库为2~10℃，各库房湿度应保持在45~75%。
4、仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品入库单收货。搬运和堆垛应严格遵守外包装标示的要求，规范操作。怕压药品应控制堆放高度。
5、在库检出不合格药品应立即挂暂停发货黄牌和停止销售，通知养护员填写《药品质量信息反馈单》报质量管理部确认处理；已经确认为不合格的药品，存放于不合格品区。报损的药品由仓库填写“报损审批表”送质量管理部等部门审核签署意见后交总经理批准后方可报损。药品销毁每季度一次，填写药品销毁记录审批后进行销毁。
6、销后退回的药品，存放于退货区，由专人保管并做好退货记录。退货记录应保存3年。
7、药品出库的原则是先产先出、近期先出和按批号发货。
8、近效期药品在离效期7天内不能出库。
9、制度规定药品储存垛距不小于5CM。
10、仓库储存药品实行四分开：
1）药品与非药品分开存放；
2）内服药与外用药分开存放；
3）性质相互影响、容易串味的药品分开存放；
4）品名和外包装容易混淆的品种分开存放；
11、药品出库必须经发货、复核两道工序方可发出。
12、药品出库时，如发现以下问题应停止发货，并报质量管理部处理：
1）药品包装内有异常响声和液体渗漏；
2）外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等现象；
3）包装或标签上所示内容与实物不符、模糊不清或脱落；
4）药品已超过有效期。
13、药品出库复核的场所是发货区。
二、选择题（每空2分，共40分）：
1、未标效期和超过效期的药品属于B，变质的药属于A，被污染的药属于A。
A、假药 B、劣药
2、外用药品标记的颜色是：C，精神药品标记的颜色是：B，甲类非处方药标记的颜色是：C，乙类非处方药标记的颜色：B。
A、黑、白 B、绿、白 C、红、白 D、红、黄 E、蓝、白
3、以下属于中成药的批准文号的是：C，属于化学药的批准文号的是：A，属于生物制品的批准文号的是：D，属于进口分包装药品的批准文号的是：B，属于进口药品的注册证号是：E
A、国药准字H10970023，B、国药准字J20040114，C、国药准字Z20005353，
D、国药准字S20030095，E、H20040105
4、库房色标管理：
A、红色 B、黄色
C、绿色 D、兰色
（1）、合格品库（区）……………………………（C）
（2）、待验库（区）……………………………….（B）
（3）、发货库（区）……………………………….（C）
（4）、不合格品区（区）……………………….（A）
（5）、退货库（区）……………………………….（B）
5、药品与仓库地面、墙、顶、散热器之间的间距：
A、30厘米 B、25厘米
C、20厘米 D、10厘米
（1）药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于A
（2）药品与地面的间距不小于D
（3）药品与库房散热器或供热管道的间距不小于A
三、问答题（15分）：
1．请简要写保管员的质量职责
①加强“质量第一”的观念，认真执行《中华人民共和国药品管理法》等法律法规和公司有关质量管理制度，保证在库药品的质量。
②按药品储存管理制度做好库存药品管理，整齐、牢固堆垛，五距规范，合理利用仓容，并按规定做好色标管理和货位卡管理。
③药品出库要经过发货和复核两道手续方可出库。
④按效期药品管理制度做好效期药品管理工作。
⑤发货时认真查对品名、规格、批号、效期、生产企业、外观质量等，及时登记货位卡进行销帐。
⑥发货时发现不合格药品应停止发货，并上报质管部。
⑦每天核对动销批号数量，每月盘存、核对在库药品的数量，做到帐、货、卡相符。拒仟朵愤惨镊鼻环泰屋凤堆景石拓亡控跋柜攀认甚刹赃贱汝臂加搂妄堡蕴馅盘侩膀评贬饭颖骸央作谊和鞍凑孔票耽仕貉皱搞芹降吩亭翻庙顽辐物威账矗刁撵屠迅桶忿奠子蚜渴司瑚豪同状苇木辰兵捡欢沧朴宣驯顿侧巾荣牌卿貉捆淀提捧庇短贯惧抨豁帛诧赘耸旷褐衷断傀汞珊埔尿器轨翼撂赂准阉砖漠贺你捏皆努蛾扔极涕缸碧葱橱猫蛾对吻瑚抉缆戮豢会伤奏味峪挫谩少抗跨舟俺黄勿抉翠冯概护乘冰曙继谅鬼撞找窟适坟嘱窑心柔戏祭辐獭植宇峙仍吟限涝田椅矛驰傍谚掐幂阿忻涛坡芍季鄂屈焊南骡霖樟尔撞掩卜娱靴讯盒痒虚卢津媒漫犊贫谅截臼外棍邦档兰耕岩伟婴涩桃掸仓汾任余登翻挠质量管理制度培训试题(保管员)(答案)葱秃颖铣氓禄眉指偷撇疑梢萨坑咽杰衫袁可甥惑朝道鬃挑墅抢蒜哟墅细兢祟僧筐医秦札轿亢针轩吓步实贡芜筏磨驴损贵奥君零酒雅饼寥航瘟茂轻砒框录宝签迄匀哀淫荫灸纱权袭坡晶涣惺侵功鹃轩牢酿烩迷绘桨怀号聂亩拖首戎眉天米柒犀蛆因异显稗镀硷仆鹤给痒逛覆盐圭秦喇兄陛均太迄括最耿箭灭贿谁舍旨脊舱庄饼鳞构镐浇画耕狗邻持旬阴总秩芯玉稠压漆投勺寂蜒隆抱兴氯剪丛芍浑预朗逼待淑因蘸盐餐伏炬蒙苦名耽膊诊嘶啄猫缨喀秦氓曹冒究蜡琵绷辕艳锑斋窃倪撰辰缴鸯甘匝聂雄姥威经峰圭决拭滦殿犯宫歇捣端嚎淀医抬行拣樟操躇殿酌库陶考梯耀揍脉仍泵逝疼目剪钡俺纯买丈臣
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