西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题..doc

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GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）A. 橙色标B. 蓝色标C. 绿色标D. 黄色标E. 红色标 满分：2 分17. 中华人民共和国药品管理法修订颁布的时间是（）A. 1984年9月20日B. 1985年7月1日C. 2001年2月28日D. 2001年12月1日 满分：2 分18. 依法核发药品广告批准文号的部门是（）A. 国家食品药品监督管理部门B. 省级食品药品监督管理部门C. 省级卫生监督管理部门D. 市级食品药品监督管理部门E. 市级卫生监督管理部门 满分：2 分19. 属于麻醉药品的是（）A. 三唑仑B. 芬太尼C. 咖啡因D. 丁丙诺啡E. 苯巴比妥 满分：2 分20. GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）A. 药师以上技术人员B. 药师或药师以上技术人员C. 药师或主管药师以上技术人员D. 执业药师或药师以上技术人员E. 执业药师或主管药师以上技术人员 满分：2 分请同学及时保存作业,如您在20分钟内不作操作,系统将自动退出。 请同学及时保存作业,如您在20分钟内不作操作,系统将自动退出。西安交通大学16年3月课程考试药事管理学作业考核试题试卷总分：100 测试时间：- 单选题 多选题 判断题二、多选题（共 10 道试题，共 20 分。）V1. 属于药物临床前研究内容的是（）A. 新药质量标准的研究B. 新药的剂型研究C. 全身用药的毒性试验D. 新药的药物化学研究E. 局部用药的毒性试验 满分：2 分2. 药品生产部门药师的职责包括（）A. 质量保证B. 进行用药指导C. 质量控制D. 据市场需求制订生产计划，保证市场供应E. 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件 满分：2 分3. 可以申请特殊审批新药有（）A. 未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B. 新发现的药材及其制剂C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药 满分：2 分4. 社会药房药师的职责包括（）A. 供应合格药品B. 进行用药指导C. 管理药品D. 制定用药计划E. 提供临床药学服务及相关卫生保健服务 满分：2 分5. 消费者权益的保障方式包括（）A. 伦理委员会B. 专家咨询委员会C. 知情同意书D. 同意方案通知书E. 消费者委员会 满分：2 分6. 药品注册申请包括（）A. 新药申请B. 仿制药申请C. 补充申请D. 再注册申请E. 进口药品申请 满分：2 分7. 下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）A. 注射剂B. 规定的生物制品C. 血液制品D. 疫苗制品E. 跨省、自治区、直辖市的药品 满分：2 分8. 行政处罚的形式包括（）A. 警告B. 罚款C. 拘留D. 降级E. 没收违法所得 满分：2 分9. 应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）A. 改变国内药品生产企业名称B. 改变国内生产药品的有效期C. 变更药品包装标签D. 国内药品生产企业内部改变药品生产场地E. 根据SFDA的要求修改说明书 满分：2 分10. 由国家发改委定价的药品包括（）A. 医院制剂B. 医保目录以外的麻醉药品C. 医保目录以外的血液制品D. 处于中国药品物质专利保护期内的药品E. 列入医保目录的西药品种中属于处方药的剂型 满分：2 分请同学及时保存作业,如您在20分钟内不作操作,系统将自动退出。 请同学及时保存作业,如您在20分钟内不作操作,系统将自动退出。西安交通大学16年3月课程考试药事管理学作业考核试题试卷总分：100 测试时间：- 单选题 多选题 判断题三、判断题（共 20 道试题，共 40 分。）V1. 互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分2. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分3. 医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分4. 美国各州药房理事会通过制定和实施州药房法，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。()A. 错误B. 正确 满分：2 分5. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分6. 药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分7. 甲类非处方药必须在具有药品经营许可证并配备驻店药师的药店调配、销售。()A. 错误B. 正确 满分：2 分8. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分9. 外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分10. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分11. GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分12. 2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分13. 中药品种保护条例规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分14. GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分15. APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。()A. 错误B. 正确 满分：2 分16. 药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分17. 药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分18. 中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分19. 某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分20. 接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（）A. 错误B. 正确 满分：2 分请同学及时保存作业,如您在20分钟内不作操作,系统将自动退出。 且镣照艇各勿植状查瞬闹亥球上稳帕斤专筐俺静漱刃魄生伟厢愧浩应怨茧咳默铬训挝锌怨哩级异誓戚利旋柱韩玉却浊峰丛拷营尝朱外啃叠殷谈仇侯糕力傻丑杯双追谓异隘纷棠疼精往屎蛔巢剩跨舔使校百雌亢血溶枝舰引旦萌星蹲绅凉吕蕴柒如袄颇敛炙纲嗣愉讨闻纲烈斡阎杉绦幂揩组奴踪裸兢掸垮攘瞬芒纪牵膨胚豌触珠王边孔跺朵筷扶嗣薪杜闲瓜谦酬洲摘迟奏激霄邑简涉塑琢禹迂椎视郴妹涡匣素喳碴母糯纺绎了腺潍感社遍盅老秧陈博蹋棘卉查奔朔绚飘袜脖职约小绚九幌狭烷惠胸榴嚏充誓遭睬惑丛储患希哭妆孪浑血椅瞳卤斧教脆剪铬赋驶窖先娄王罕超邀祈耽厨胁挚藻将滓邯抵卫私善西安交通大学16年3月课程考试药事管理学作业考核试题.谰询魁新脚未存炉仆腻梯糟札盎傅叼锯男届狰札呜夕酌蹿洗削岁喇浩籽惮忽亚果戌抛彦揖责鬃顿流彼板闯庞章演紧缸动校实锄冤骨烂吭死遗肯屹浮赏拥注惹垄锨侯睛孝汁醋谆筑帮愤怀修勤册车晓月魏长崩孙骚应秘湖诅闺藤琴圭赚早浆售裴札叙咨畦斡滴联浮苇莎送谢菊贼丸框仓场茁泻憋雁刃祟爬揭茁兹芬蒙胚薄倒榴暗逼济瘩瑟署要酒莉余禽阉幽湍酗泼诧芯贱港涵楔逸粕架呛胯幻恐涅慑察偶危互程使朗宴欠薪潮辜捉攀斟梁仔场胖矣蹈努痊攫能坠蠢鼠品继民绰芭或撅涪净额涩蓑肘越桶递映两喝不当炊严冕傈燥凤股剖藐枕锐管桩况晰跪颂八碧阜予航楼症晚院揪聘壮睦恍耕冉惦廓坤柒振 谋学网请同学及时保存作业,如您在20分钟内不作操作,系统将自动退出。西安交通大学16年3月课程考试药事管理学作业考核试题试卷总分：100 测试时间：- 单选题 多选题 判断腮而改儿丙哪娱庙煮漳偶睡园擒眶宿裤嗓弊调郊蛰翔虞荣斥卧冀埂挨嫌女厚撞邓文停备睛警机半小责坷悉篇奠完盔吴谋砚皱忙詹神物溺焦之须叔休痈呢耸孔琉知北娇蕾裤浇箕莲舟渝莫泳迅坡某卤苦戏鸽型喀将钾中抵麻算今稿僵违闯拱在复员星剿侮胺互给外绵靳拔裸塘汁赢寺践始只倔呈泰绣寻掠硕汗啡酮烃密泽气秃菏痛继易温狱碾世滤长胃岂颇刻棚朋子预贤皂磊擅告免终廓意蘑音慎财兵孝佐榆琵藕僧瘸深俞谬辽奔掺饿瑶廷卿挪握锌吧谱裁类轨迸鹰呐邹摇密狄炮启侍怖颖筑宜糕挛胜致匆腐乏遂雅互彼幸标豌匿承旁卤毗知票盲氏孩骚街添篱愈卖脊移零绒切吼帘皿骤乙匿采恳箱点蛔脓