西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题..doc

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西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题
试卷总分：100 测试时间：--

单选题
多选题
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西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题
试卷总分：100 测试时间：--

单选题
多选题
判断题

一、单选题（共 20 道试题，共 40 分。）
V
1. 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
满分：2 分
2. 决定人第一印象的“55387定律”中，“55”是指（）
A. 服饰外表
B. 声音
C. 表情
D. 谈话内容
E. 姿势
满分：2 分
3. 药事管理的特点是（）
A. 专业性、政策性、实践性
B. 专业性、法律性、严肃性
C. 专业性、政策性、时间性
D. 专业性、紧迫性、严肃性
E. 法律性、严肃性、实践性
满分：2 分
4. 我国的药品价格包括（）
A. 政府价格、部门指导价和市场调节价
B. 部门定价、企业定价和市场定价
C. 政府定价、部门定价和市场定价
D. 政府定价、政府指导价和市场调节价
满分：2 分
5. 医药发明专利权的期限为（）
A. 20年
B. 15年
C. 10年
D. 5年
E. 1年
满分：2 分
6. 修订后的《药品管理法》共计有（）
A. 10章106条
B. 11章106条
C. 10章121条
D. 11章121条
满分：2 分
7. 在药患互动沟通模式下，（）
A. 药师单纯根据患者的疑问进行解答
B. 药师相对主动，患者被动接受指导
C. 药师在咨询室解答与用药有关的问题
D. 药师在调剂窗口为患者调配发放正确的药品
E. 药师本着为患者服务的思想，不仅关心患者的生理状况，同时关注其心理和精神状况
满分：2 分
8. 执业药师报考条件为（）
A. 药学或相关专业大专毕业工作满6年
B. 药学或相关专业研究生班毕业工作满2年
C. 药学或相关专业中专毕业工作满8年
D. 药学或相关专业大学本科毕业工作满3年
E. 药学或相关专业硕士毕业工作满3年
满分：2 分
9. 负责国家药品标准品、对照品标定工作的部门是（）
A. 国家药典委员会
B. 国家药品评价中心
C. 中国药品生物制品检定所
D. 国家食品药品监督管理局
满分：2 分
10. 药品生产、经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须（）
A. 每半年健康检查一次
B. 每年健康检查一次
C. 每二年健康检查一次
D. 每三年健康检查一次
满分：2 分
11. 药品零售企业购进药品应建立完整的购进记录，记录保存至（）
A. 药品有效期满后1年，不得少于2年
B. 药品有效期满后1年，不得少于3年
C. 药品有效期满后2年，不得少于2年
D. 药品有效期满后2年，不得少于3年
E. 药品有效期满后2年，不得少于4年
满分：2 分
12. 互联网药品信息服务网站可以刊登的信息是（）
A. 精神药品信息
B. 放射性药品信息
C. 戒毒药品信息
D. 抗生素信息
E. 医疗机构制剂信息
满分：2 分
13. 负责制定药品生产、流通方面的质量管理规范的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省级卫生监督管理部门
D. 市级食品药品监督管理部门
E. 市级卫生监督管理部门
满分：2 分
14. 依法实行市场调节价的药品定价时依据的原则为（）
A. 公开、公平、诚实、质价相符
B. 公平、合理、诚实信用、质价相符
C. 公平竞争、合理、质价相符
D. 诚实信用、公开公平、质价相符
满分：2 分
15. 属于麻醉药品的是（）
A. 氯胺酮
B. γ-羟丁酸
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. 美沙酮
满分：2 分
16. GSP规定，药品的储存实行色标管理，其中待验药挂（）
A. 橙色标
B. 蓝色标
C. 绿色标
D. 黄色标
E. 红色标
满分：2 分
17. 《中华人民共和国药品管理法》修订颁布的时间是（）
A. 1984年9月20日
B. 1985年7月1日
C. 2001年2月28日
D. 2001年12月1日
满分：2 分
18. 依法核发药品广告批准文号的部门是（）
A. 国家食品药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理部门
C. 省级卫生监督管理部门
D. 市级食品药品监督管理部门
E. 市级卫生监督管理部门
满分：2 分
19. 属于麻醉药品的是（）
A. 三唑仑
B. 芬太尼
C. 咖啡因
D. 丁丙诺啡
E. 苯巴比妥
满分：2 分
20. GSP规定，药品零售企业中处方审核人员应为（）
A. 药师以上技术人员
B. 药师或药师以上技术人员
C. 药师或主管药师以上技术人员
D. 执业药师或药师以上技术人员
E. 执业药师或主管药师以上技术人员
满分：2 分
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西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题
试卷总分：100 测试时间：--

单选题
多选题
判断题

二、多选题（共 10 道试题，共 20 分。）
V
1. 属于药物临床前研究内容的是（）
A. 新药质量标准的研究
B. 新药的剂型研究
C. 全身用药的毒性试验
D. 新药的药物化学研究
E. 局部用药的毒性试验
满分：2 分
2. 药品生产部门药师的职责包括（）
A. 质量保证
B. 进行用药指导
C. 质量控制
D. 据市场需求制订生产计划，保证市场供应
E. 追踪上市产品使用信息，及时处理不良事件
满分：2 分
3. 可以申请特殊审批新药有（）
A. 未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份
B. 新发现的药材及其制剂
C. 未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂
D. 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
E. 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
满分：2 分
4. 社会药房药师的职责包括（）
A. 供应合格药品
B. 进行用药指导
C. 管理药品
D. 制定用药计划
E. 提供临床药学服务及相关卫生保健服务
满分：2 分
5. 消费者权益的保障方式包括（）
A. 伦理委员会
B. 专家咨询委员会
C. 知情同意书
D. 同意方案通知书
E. 消费者委员会
满分：2 分
6. 药品注册申请包括（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 补充申请
D. 再注册申请
E. 进口药品申请
满分：2 分
7. 下列委托生产的药品，由国务院药品监督管理部门负责受理和审批的是（）
A. 注射剂
B. 规定的生物制品
C. 血液制品
D. 疫苗制品
E. 跨省、自治区、直辖市的药品
满分：2 分
8. 行政处罚的形式包括（）
A. 警告
B. 罚款
C. 拘留
D. 降级
E. 没收违法所得
满分：2 分
9. 应由省级药品监督管理局审批的补充申请包括（）
A. 改变国内药品生产企业名称
B. 改变国内生产药品的有效期
C. 变更药品包装标签
D. 国内药品生产企业内部改变药品生产场地
E. 根据SFDA的要求修改说明书
满分：2 分
10. 由国家发改委定价的药品包括（）
A. 医院制剂
B. 《医保目录》以外的麻醉药品
C. 《医保目录》以外的血液制品
D. 处于中国药品物质专利保护期内的药品
E. 列入《医保目录》的西药品种中属于处方药的剂型
满分：2 分
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西安交通大学16年3月课程考试《药事管理学》作业考核试题
试卷总分：100 测试时间：--

单选题
多选题
判断题

三、判断题（共 20 道试题，共 40 分。）
V
1. 互动沟通模式下药师在调剂窗口发药，并就药物的用法用量、注意事项等对患者进行指导，药师相对主动，患者被动接受指导。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
2. 麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
3. 《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，处方每次剂量不得超过2日剂量。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
4. 美国各州药房理事会通过制定和实施《州药房法》，负责州内药师执业许可和管理的具体工作。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
5. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
6. 药师和患者不应成为医疗团队的重要成员。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
7. 甲类非处方药必须在具有《药品经营许可证》并配备驻店药师的药店调配、销售。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
8. 与药师的交流可以增加患者的药物知识和提高其用药依从性。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
9. 外包装系指内包装以外的包装，按由里向外分为小包装和大包装。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
10. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
11. GCP的总体要求是各环节的研究工作必须符合伦理学（即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害）的要求。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
12. 2005年10月，在中国药学会第九届药师周大会上，确立的药师宗旨为药师以人为本，全力维护人民健康。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
13. 《中药品种保护条例》规定，中药保护品种必须是国家药品标准收载的品种。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
14. GMP规定厂区分为生产、行政、生活和辅助区，防止交叉污染。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
15. APhA负责全美执业药师的考试、注册等的有关管理工作。()
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
16. 药物临床试验被批准后应当在2年内实施，逾期为实施的应当重新申请。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
17. 药品广告应以药品生产企业的质量标准为依据，做到真实、合法、科学，不得含有虚假、欺骗的内容，不得误导消费者。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
18. 中央医药储备主要负责储备重大灾情、疫情及重大突发事故和战略所需的特种、专项药品及医疗器械；地方医药储备主要负责储备地区性或一般灾情、疫情及突发事故和地方常见病、多发病防治所需的药品和医疗器械。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
19. 某药品标签有效期标注为“有效期至2010年6月”，则该药品可以使用到2010年6月30日。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
20. 接受委托生产的药品生产企业不仅负责按照委托方的要求生产药品，而且还应销售所委托的产品。（）
A. 错误
B. 正确
满分：2 分
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