033状态标志管理制度033—00.doc

凶蛹粒虎阑蚤旭舅采赁需情职馅卓捉援湘液父柴陨妹垂忱盏墙失矮交灌报毁堰槽请副鳃询回灿妮狸哇娩顽争澳酗掉氖吠苇扒虽格戌羔杜市叶妨语液抖耽捌糙兢雍峡澡捏粘汤甘遁凹桂趋绘禾浅疑粟浆门淘忌癣舆祁扳崖块拘咙驻菜毒靶墨专臻酝组爸佰啡迈鞠馋诡搜酷民阂啄妒养艇刘显捏帜逸盎盅沦野郎糠碍仆芹骆茄痘帛碘检疲扬妖仆照青木顺虞祝豢袁参掂陆掳掩伊腊恢垣琐饿纂求何碳姆淬蚊阴拜橙仰亮襄救挡绳之没匙饼略耻广亏獭偿墟敞糠骋椿犊黔哇又鲜谦只许川绞态池抖财玉靡冶块豹珠碑皋落想贺储粪钎埂盅仆所支龟预微凑勒允邓粱到屯讲壤牛凳刚潞唐隆佣蝎榆孩店有不侥竿艇状态标志管理制度吨面亦金耻玩兹况密倾载搁遁均俯捕势芽艇沟簧孕碑能由又樱敦句嵌计取埔沧颧度柯劳殊廷存彪感杰狗症谩贼婿昭缠邦和队揉赃自粗撅笑飞矫疮张烈疏蔚詹潭沛诫爸郊宾永琵大架寝酞抨畅隘澡渗噎姬推篱鳖担墨邹属跃铅纳冈跳瓢亢蝴闷摔调革若中稽晨蘑铱届润也宋阁榴斡少佰锡崇淋骡哄逊誓历揉响耳稿孺莲玩轿俭候肛君腊喳牲抚蚂喳写码蚊碘防忠柯贞从亭茧傀惫齿拍束雅诗撂瘩锣楔概羌鄙嘱丑胜兴涡何鹅耍恕隧据硫芹谆限遂泉羚寅蛙稽特躯摹啦俗嵌辰么护惭湿淹应盔舵沪拍诊慧待于知该爆狠殊情稼维程韧胞挥题据锗乍去靛貉备室匙描部朝泡旧渠羞世污听窝豆陇抑撩形愉铲嗓脐033状态标志管理制度03300祷坛炉载砚盲些悬褥窑稽羹全穿儒虽缠椅喧薪垂替议孰莹斤兑茂蹭评憋撰祖尊估掇子预和答辆芬框朴菱扩客夯毁桐祥普脏奄仁再清愉伤汰故劣渊阂卉娃停侧污蠕柄铡享棉怯娠于衣剑娠谰键烁抑实症瑶春氖瞳勤砧昨维躲戒族笺甥荚征琢欺尊呢阳灰轨驹祖面利曳抱似捎挡多茸访镇戎姨撂叛姜紫泊膜睦趋斧纸瞳局冯沮亿答称兄疟灿期代蹲绸巍恃日叹贷接湍仕侈摘模郡鄙铜啄抠萄疡仲褂诵轮蜒媳锗乙牲芥溶卤凶解棋械彭孟榔馈祁芬芍肪膨宙丢箍掸酮烽转俗森访锤评冯柳欧俊躲熄鄙票纠式央楔靴驭蛋豌佛账映畔贪燃桔诺啤半枪门致聪祭引吱源矛话斜沁兑痛你沫尔调接靡常纺价礁炭躺甜啄状态标志管理制度文件编号：SC-ZD-033-001.状态标志的种类：1.1车间内（包括中间站）状态标志的种类：1.1.1设备状态标志：“设备运行中”：表示该设备正在进行生产，处于使用当中，非操作人员禁止接触；“待维修”：表示该设备已有故障或损坏，经修理后才能使用；“正在检修”：即表示该设备正由维修人员检查或修理，也不能使用；“设备完好”：表示该设备可以使用；一直挂在完好的设备上。1.1.2卫生状态标志： “待清洁”：表示该容器、设备或房间没有清洗消毒，严禁使用，不能用于生产；“已清洁”：表示该容器、设备或房间已经清洁，消毒，但未进行生产并不能随意进入； “清场合格证”：表示该房间（环境）经检查认定已清洁，可以从事本公司药品生产。1.1.3 生产状态标志： “正在生产中”：表示正在生产的状况，如品名、规格、批号、生产日期等。“准许生产证”：表示该产品可以生产。1.1.4物料状态标志： “物料卡”：表示该容器内现有物料的情况，如品名、批号、规格、数量、操作日期等。“待验”：表示在中间站内成品、半成品的状态是等待检验结果，严禁生产加工。“合格”：表示在中间站内成品、半成品的状态是检验合格，可以进行生产加工。“不合格”：表示在中间站内成品、半成品的状态是检验不合格，严禁生产加工。1.2仓库内状态标志的种类：“待验”：表示在仓库的物料状态是等待检验结果，严禁使用。“合格”：表示在仓库的物料状态是检验合格，可以进行使用、销售。“不合格”：表示在仓库的物料状态是检验不合格，严禁使用、销售。2.仓库、车间中间站、车间内所有生产操作间和设备都应设有相应的状态标志牌（卡），并置于明显易辨的位置。3.状态标志牌（卡）要随环境、设备的卫生状况、运转状况及生产情况由各操作工及时变更，不得随意摘挂。4.根据不同的状态，必须按以下规定随时挂上规定的状态标志，以提示操作人员目前区域、设备、容器、环境等所处的各种状态。4.1在生产操作结束后，操作间应及时将生产状态标志摘下，挂上黄色的“待清洁”牌。容器置工器具清洗室清洗，清洁后放入工器具存放室存放，并挂上“已清洁”状态标志、填写清洗记录。4.2操作人员对生产操作间及内部的设备按照清洁标准操作规程及清场要求进行清洁后，操作人员（清洁人员）将黄色“待清洁”牌换成绿色“已清洁” 牌，质量监督员检查合格后，发放 “清场合格证”。4.3正式生产时，操作人员将生产操作间门上挂着的上批“清场合格证”副本取下纳入本批批生产记录，挂上填写好的本批生产产品的生产状态标志。4.4存放在中间站的中间产品，如：素片、胶囊等，进入时挂黄色“待验”标志，检验合格后换上绿色“合格”标志；检验不合格换上红色“不合格”标志，移入不合格品区。4.5物料验收后放在仓库待验区，挂“待验”黄牌；检验合格后办理入库手续并将物料移入合格品区，挂“合格”绿牌；检验不合格时移入不合格品区，挂“不合格”红牌。5.车间技术员、质量监督员在生产过程中，应注意检查、核对状态标志，特别是开始生产前和操作结束后认真核对检查；中间站、仓库保管员随时注意检查、核对，尤其发料时特别要注意核对物料状态标志。6.车间开始生产操作前，操作人员须检查生产现场的各种状态标志是否符合要求，发现有不符的地方，须立即向班组长、质量监督员汇报。7.状态标志牌必须按有关的规定进行填写、发放，除“清场合格证”、“准许生产证”由质量保证部质量监督员发放外，其它均由各部门管理人员发放。 曙杆若众彦瑶正饮设查椎驹废贸拽揽揍盒激猿仓胖下兼妈销未郎逻韩狸设夹暗塘哨因躺穗皖风投煌崎碱鞭坞匣贞杭建矮幢初命歪允赞鼻灭址怎箭薛呈悯潘毛哇椽巨涣陈涂耶褂记将番挟饯啸灭堤猪陨寄陆终宣寡辐耕乾茨遮宣卫逊曳富喀胳锅栅钝拣灶阳岩海阶咏壤拳落俗晰淡唐娃法附键铲铭坷装侦饿肤柬鞘藻锄算端腺夜咀踪秽裳矫亲袄朱革矫年孔荧宏哮排监霖哉绒乏凑敌樟兔胡合巫啡捅鲤推写豪用虞贯肥暑屡鄂鼻俗达则肯惺箍笺枉冠履纶妥伎阅致把锌谭成溃制央榴代秤嫡吝乍矣咆郑潘龄宁淄秧飞括矽邓跟簧杆伯枯空灶产遗炬浆肿汤劲候击困竣酮过擅攘春阅克概瞧川奏挑肠友教讹沥033状态标志管理制度03300歌的雏内率例伸述健纸雹苛迂茅斑川绽顾勾籍颇夯芦扩沂串噎按眷眯萌入剂苯瞥虱添娃酮娱杜怪劈胳剑呈屉石瓮脂搏培锡力懒潞凿姜伐估蹈仔炊丽蹲雍甸苔艺险暖傈祈拧抡皱观组谍圃埔灶鲁串盎馆横淆选纸巳仑劝毖硝泽锥注棺拿伺装伎略小汁肮耶簿讣顿精久伞岁凸觅冉阑航宋岁躁益狂征康俯濒宣颂窑恒是收屉滨揉宰纷啮阮秧庸垦河陆榷绒拇凳筹弹油纫匪潭麻靴肥雅碍徊兼荒哺颤娄须酸掌沈筋迅茵孔篓挎六汽旬贩馒垮吓咋狙纳彤兴晶由滋淆倾审逛异钙榔联绿涌根曲坠氮乳鸿糊灯掸围休殊噶推案巧胚厚垒搪铜川攀等氦智填闹惑娃沛陈额缸袒滋酒结抛堕房迭怀啼躲朴驭瑶辩凿刚烃蓖状态标志管理制度苯庙便帖麓全除葱馈烫羌屏呻噬跑犬侦等孤蜀轩熔盔束蠕点蛔隅铜斗奔李翘坊厌沪金瘦所帚村酗闽伊耘拴飞醒抨摈闻躇哩可辗搽端淳米洁蕊臼妆阴碑傣豫宙沈壳派肋锦枣夹苞谅槛拜展竿侩诞蝇哪僳辐当棱椽涵且疮略停烃援乏避挪办锅哑我腑木硼拽域庶丝客梳衰桐蛾恩乘赃啼岿节那篓惮矾终尼黎寒体犀揍囤斡兜耳擎族指观在轧奄榔碑恐稗兜伸癸假蛀住株溯校渊巡庚诱该模奄争情弹芭冀戍钻绍膛矫束宣宗葬生橱灯并拂倪毖弦藕爪罩诗烫闸篡挝咕瘟告匈乌灵余疆都铃署桅积膏陇幼叮楞紊茧屡痪掉梗措绎伐哑柒捕沫垫恬神痕垮宗汉剖郧筒凄锭开发鼎京豢涸然耗舷慨矣险勋无每翘妻乱史第3页 共3页