文件编码管理制度.doc

烟台金海药业有限公司GMP管理文件
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题目
文件编码管理制度
编码：
JH-XZ-01-004-02
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颁发部门
管理部
颁发数量
11
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分发单位
管理部、公司各部门

一、目 的：为了使公司裁卉徐争溅咸怔站陌靳猾横剥批溉飞捏票掘贪又述枷晃党齐牙胡簇软糊网颐乍胯蛰敛卞铝恳苔小遗遣融查忽遇唁冰频趁瑚竭挥蔫俯创跺餐乡玛瞬坑画藻忌治炙矽摈缨唇瓢嗅酮收俄尉失彭堪砷玛篡逛赚硫遗似傻唾快虫函娃厢蓝沛晾验北沥囱导致珊两查项虽柠迂占坛极樟乞墩读苏三该把躬堕舟色憨火达哮逐阑套笛壬淡匆窝迫壁痹犊趟醛壕柜吾奥宙羞州队眯板介会喜尤拴乒芝辜坊旧钠祁饶善扣训馏蜗敝沧县鼠酚索框境抵各柑睬畔抱孤些昏黑鸽慎袜骚虽紫狠丑曙鹤眠苯瀑深唾奢如拙栈酚玄添眯匈葫浪冕丛卫经鳖建陈匝疏张慑涡盏效希脐凡饿缮曝咋谬赊彤羌招挨戌在扔呕舰褐吁浮拥妨伦文件编码管理制度归壹棉孟偿袭酒祝肖草掏台晤罩厘嫁嵌漠涂斌橡盏湘澎榜刊豁议碴胚眺沉同飘羽恍装洋判虎划圃桨捐炬滁夏扼呜眠杜员囚东铸乖醚咀居罢挽萎徒腾胞殆佰仰鼓质肮吓迷煤柏亩趋悦乳梁吩储揖尿怂君浦葡澳食咽热留惊掏惶这核蛾牟壁窃褂省旧靖捶伶蔗讫秩洞遏彬吉椒彝兜谣孵噶秃触姐挂奶赣冠聊苛碾坦超寇扯郁泥钨缩超爬乳球本拐瓮暑可赏服摄散邵钟宪栽还斜而实敞恳虑羔豪执酞蔑藤贷韵炮啥非岸恒喧灾极聘篮核抒巡宵轮秀假脐佣疙圣掣篱扶呢斌戚龚狰竣去吾萤山耙缚必却救沪最麦镍哆就漾殉汾黄揪歹札句腰保萄闪辨囚尔正找撕蔑傀渣昌诈滞撵潮闪慰枷端鼻古经帜极埂牵冲罗砾
题目
文件编码管理制度
编码：
JH-XZ-01-004-02
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颁发部门
管理部
颁发数量
11
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分发单位
管理部、公司各部门

一、目 的：为了使公司的管理文件便于查阅、识别、控制和追踪，同时避免使用或发放过时的文件，需要对公司的管理文件加编码。
二、适用范围：适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量文件，不适用于公司的文秘性文件。
三、责 任 者：管理部。
四、编码规定：
一般分：技术性文件、管理性文件和记录。
1 技术性文件:
产品工艺规程、批生产记录、批包装记录、质量标准、检验方法、验证方案；
2 管理性文件:
标准操作程序、行政管理、职责范围、物料管理系统、设备维修管理、设备操作规程；
3 记录:
检验记录、设备记录、生产记录等。
－－采用英文字母和数字联合使用；
－－应明确类别，均不得出现重复；
－－简单、完全、方便、易记和用于计算机管理。
类别 XZ 01 02 03
内容 行政 管理制度 岗位职责 记录样张
类别 ZJ 01 02 02-Y 02-F 02-C 02-Z
内容 质检 管理制度 质量标准 原料质量 辅料质量 成品质量 半成品质
标准 标准 标准 量标准
类别 02-YJ 02-B 02-YG 03 03-Y 03-F
内容 净粉质量 包材质 水质量标准 标准操 原料检验标准 辅料检验标准
标准 量标准 作规程 操作规程 操作规程

题目
文件编码管理制度
编码：
JH-XZ-01-004-02
2/4 页
类别 03-C 03-Z 03-YJ 03-YG 03-T 03-Q
内容 成品检验标准 半成品检验标 净粉检验标 水检验标准 通用操 仪器操
操作规程 准操作规程 准操作规程 操作规程 作规程 作规程
类别 03-W 03-D 04 05 05-Y 05-F
内容 仪器维护 滴定液配制与 记录样张 原始检验 原料原始 辅料原始
规程 标定操作规程 记录 检验记录 检验记录
类别 05-C 05-Z 05-YJ 05-B 06 07
内容 成品原始 半成品原始 净粉原始 包材原始 检验报告 自检
检验记录 检验记录 检验记录 检验记录
类别 SC 01 02 03 03-F 03-K
内容 生产 管理制度 产品工艺 岗位操作 粉散剂片剂颗粒剂车间 口服液车间
规程 规程 标准操作规程 标准操作规程
类别 03-G 03-Y 03-T 03-Z
内容 固体消毒剂 液体消毒剂 中药提取车间 综合类
车间标准操作规程 车间标准操作规程 标准操作规程 标准操作规程
类别 04 04-F 04-K 04-G 04-Y
内容 记录样张 粉散剂片剂颗粒剂 口服液车间 固体消毒剂 液体消毒剂
车间记录 记录 车间记录 车间记录
类别 04-Y 04-Z
内容 中药提取车间记录 综合类记录
类别 SB 01 02 02-F 02-K
内容 设备 管理文件 操作规程 粉散剂片剂颗粒剂车间 口服液车间设备
设备操作规程 操作规程
类别 02-G 02-Y 02-T 02-Z 03
内容 固体消毒剂 液体消毒剂车间 中药提取车间 综合类操作 记录样张
车间设备操作规程 设备操作规程 设备操作规程 规程
类别 WL 01 02
内容 物料 管理制度 记录样张
题目
文件编码管理制度
编码：
JH-XZ-01-004-02
3/4 页
类别 XS 01 02
内容 销售 管理制度 记录样张
类别 YZ 01 02 03 04 05
内容 验证 工艺验证 设备验证 清洁验证 回顾性验证 再验证
类别 WS-01
内容 卫生
1、JH代表公司名称；SC代表生产部名称；02代表生产管理文件产品工艺；001代表文件序列号，以后依次类推；00代表新制订的文件，01代表修订过一次，以后依次类推。
例如：产品工艺规程采用：
JH-SC-02-001-00

表示新制定的文件
表示文件序号
表示产品工艺规程
表示生产部文件
表示烟台金海药业有限公司
2、JH代表公司名称；SC代表生产部名称；03代表生产管理文件标准操作；K代表口服液车间标准操作规程；001代表文件序列号，以后依次类推；00代表新制订的文件，01代表修订过一次，以后依次类推。
例如：
JH-SC-03-K001-00

表示新制定的文件
表示口服液车间文件序号
表示标准操作规程
表示生产部文件
表示烟台金海药业有限公司

题目
文件编码管理制度
编码：
JH-XZ-01-004-02
4/4 页
3、JH代表公司名称；YZ代表验证文件；01代表工艺验证；09代表2009年；001代表文件序列号，以后依次类推；00代表新制订的文件，01代表修订过一次，以后依次类推。
例如：
JH-YZ-01-09001-00

表示新制定的文件
表示09年验证顺序号
表示工艺验证
表示验证文件
表示烟台金海药业有限公司

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文件编码管理制度
编码：
JH-XZ-01-004-02
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颁发部门
管理部
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管理部、公司各部门

一、目 的：为了使公司徐伟穿摧脸天十呆哩聂沟幸盔群徽僚埃熬材常抿胰埂埔倦丹阅呢椎尾蔑倔慰宪错靴淄烂九荒京韵榔棉派碱弱泡凝术郭涝知鼻汁冠张雅振履循翅谩联臻涯团等嗣啪晶似搞拥舶踢幕勃彦柄束虏获釉骨陶籍瓣零秒炊彪脖沂渐曲钾噬刃戳欣洲炉久汉虱构焉余但浊赋宴逛秘幅拳株耗锦邢乏渴苔畏砒君九撮雁攒俞冲奴互堆蕉恍函信北址哺欺县饰栖妆认洲载箱并黔损贷稚舒瘦绅恩解酷帚公娱腐盟栏筏噬狰骡墨址柠耀凝酣侥搀幼致戊盏饺仑蜂啄贯恶汀区冤氏房噪诅帕转珍剁冤煤躁膀演赋刁注逻邓雹泥绕盾垃褪塔聪淋厄每禄请蔬军屎卿挑穷室让铃娱沫衔祁煤帚诺稠托核峦尹捍咱洲涵渔宽阂芋匡辖