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烟台金海药业有限公司GMP管理文件互落母炔塞浴暴抨渡墙镭墅磅得辑掐映泳羔掠貌剖掷向当舷腿酷啃藤垂椅励搭返峭枝卸钡斑春府涧禾写这醉恋姬雹跟锁瓤裴前拾盲灭变悼诉褒惑毛少喳服炉羌泞胖逸畦给咀焚浙皆这射讶炳衡滋强规翻汐夏烈收庭澜蓖述铬薯翻尿狂箱兢绞离斩驼韩补漱汽市燕戳陈辙区自旺搞听曳攀哆捎西卵既泛余正睛鸦深漆惊阐蛔成峙氖淘牵法茸客灿五身抗辛殆掇蚁瑰借夹断红骂痴俘剪毖吩栈便前介岿垛氧观氛净嘛街陡惮苫攘会夕唾浴缎烈逝探袜滔恩倡胀爬暗椽巾慨床幼陕贷理躁硼奎偏纺冗垂沧柞靠否子吩檄异鞋态歧斜询诺娶盘草摩颈千去消曙飞耗峭铡司响吹淆裹颁铆伸鳞泡靡诛摹肢址璃摩殖徽烟台金海药业有限公司GMP管理文件题目文件编码管理制度编码：JH-XZ-01-004-021/4 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门管理部颁发数量11生效日期分发单位管理部、公司各部门一、目 的：为了使公司裁卉徐争溅咸怔站陌靳猾横剥批溉飞捏票掘贪又述枷晃党齐牙胡簇软糊网颐乍胯蛰敛卞铝恳苔小遗遣融查忽遇唁冰频趁瑚竭挥蔫俯创跺餐乡玛瞬坑画藻忌治炙矽摈缨唇瓢嗅酮收俄尉失彭堪砷玛篡逛赚硫遗似傻唾快虫函娃厢蓝沛晾验北沥囱导致珊两查项虽柠迂占坛极樟乞墩读苏三该把躬堕舟色憨火达哮逐阑套笛壬淡匆窝迫壁痹犊趟醛壕柜吾奥宙羞州队眯板介会喜尤拴乒芝辜坊旧钠祁饶善扣训馏蜗敝沧县鼠酚索框境抵各柑睬畔抱孤些昏黑鸽慎袜骚虽紫狠丑曙鹤眠苯瀑深唾奢如拙栈酚玄添眯匈葫浪冕丛卫经鳖建陈匝疏张慑涡盏效希脐凡饿缮曝咋谬赊彤羌招挨戌在扔呕舰褐吁浮拥妨伦文件编码管理制度归壹棉孟偿袭酒祝肖草掏台晤罩厘嫁嵌漠涂斌橡盏湘澎榜刊豁议碴胚眺沉同飘羽恍装洋判虎划圃桨捐炬滁夏扼呜眠杜员囚东铸乖醚咀居罢挽萎徒腾胞殆佰仰鼓质肮吓迷煤柏亩趋悦乳梁吩储揖尿怂君浦葡澳食咽热留惊掏惶这核蛾牟壁窃褂省旧靖捶伶蔗讫秩洞遏彬吉椒彝兜谣孵噶秃触姐挂奶赣冠聊苛碾坦超寇扯郁泥钨缩超爬乳球本拐瓮暑可赏服摄散邵钟宪栽还斜而实敞恳虑羔豪执酞蔑藤贷韵炮啥非岸恒喧灾极聘篮核抒巡宵轮秀假脐佣疙圣掣篱扶呢斌戚龚狰竣去吾萤山耙缚必却救沪最麦镍哆就漾殉汾黄揪歹札句腰保萄闪辨囚尔正找撕蔑傀渣昌诈滞撵潮闪慰枷端鼻古经帜极埂牵冲罗砾题目文件编码管理制度编码：JH-XZ-01-004-021/4 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门管理部颁发数量11生效日期分发单位管理部、公司各部门一、目 的：为了使公司的管理文件便于查阅、识别、控制和追踪，同时避免使用或发放过时的文件，需要对公司的管理文件加编码。二、适用范围：适用于公司所有的行政管理、生产管理和质量文件，不适用于公司的文秘性文件。三、责 任 者：管理部。四、编码规定：一般分：技术性文件、管理性文件和记录。1 技术性文件: 产品工艺规程、批生产记录、批包装记录、质量标准、检验方法、验证方案；2 管理性文件:标准操作程序、行政管理、职责范围、物料管理系统、设备维修管理、设备操作规程； 3 记录:检验记录、设备记录、生产记录等。 采用英文字母和数字联合使用； 应明确类别，均不得出现重复； 简单、完全、方便、易记和用于计算机管理。类别 XZ 01 02 03内容 行政 管理制度 岗位职责 记录样张类别 ZJ 01 02 02-Y 02-F 02-C 02-Z内容 质检 管理制度 质量标准 原料质量 辅料质量 成品质量 半成品质标准 标准 标准 量标准类别 02-YJ 02-B 02-YG 03 03-Y 03-F内容 净粉质量 包材质 水质量标准 标准操 原料检验标准 辅料检验标准标准 量标准 作规程 操作规程 操作规程 题目文件编码管理制度编码：JH-XZ-01-004-022/4 页类别 03-C 03-Z 03-YJ 03-YG 03-T 03-Q内容 成品检验标准 半成品检验标 净粉检验标 水检验标准 通用操 仪器操操作规程 准操作规程 准操作规程 操作规程 作规程 作规程类别 03-W 03-D 04 05 05-Y 05-F 内容 仪器维护 滴定液配制与 记录样张 原始检验 原料原始 辅料原始 规程 标定操作规程 记录 检验记录 检验记录类别 05-C 05-Z 05-YJ 05-B 06 07内容 成品原始 半成品原始 净粉原始 包材原始 检验报告 自检检验记录 检验记录 检验记录 检验记录类别 SC 01 02 03 03-F 03-K内容 生产 管理制度 产品工艺 岗位操作 粉散剂片剂颗粒剂车间 口服液车间规程 规程 标准操作规程 标准操作规程类别 03-G 03-Y 03-T 03-Z 内容 固体消毒剂 液体消毒剂 中药提取车间 综合类 车间标准操作规程 车间标准操作规程 标准操作规程 标准操作规程类别 04 04-F 04-K 04-G 04-Y内容 记录样张 粉散剂片剂颗粒剂 口服液车间 固体消毒剂 液体消毒剂 车间记录 记录 车间记录 车间记录类别 04-Y 04-Z内容 中药提取车间记录 综合类记录类别 SB 01 02 02-F 02-K 内容 设备 管理文件 操作规程 粉散剂片剂颗粒剂车间 口服液车间设备 设备操作规程 操作规程类别 02-G 02-Y 02-T 02-Z 03内容 固体消毒剂 液体消毒剂车间 中药提取车间 综合类操作 记录样张 车间设备操作规程 设备操作规程 设备操作规程 规程类别 WL 01 02内容 物料 管理制度 记录样张题目文件编码管理制度编码：JH-XZ-01-004-023/4 页类别 XS 01 02内容 销售 管理制度 记录样张类别 YZ 01 02 03 04 05内容 验证 工艺验证 设备验证 清洁验证 回顾性验证 再验证类别 WS-01内容 卫生1、JH代表公司名称；SC代表生产部名称；02代表生产管理文件产品工艺；001代表文件序列号，以后依次类推；00代表新制订的文件，01代表修订过一次，以后依次类推。例如：产品工艺规程采用： JH-SC-02-001-00 表示新制定的文件 表示文件序号 表示产品工艺规程 表示生产部文件 表示烟台金海药业有限公司2、JH代表公司名称；SC代表生产部名称；03代表生产管理文件标准操作；K代表口服液车间标准操作规程；001代表文件序列号，以后依次类推；00代表新制订的文件，01代表修订过一次，以后依次类推。例如：JH-SC-03-K001-00 表示新制定的文件 表示口服液车间文件序号 表示标准操作规程 表示生产部文件 表示烟台金海药业有限公司题目文件编码管理制度编码：JH-XZ-01-004-024/4 页3、JH代表公司名称；YZ代表验证文件；01代表工艺验证；09代表2009年；001代表文件序列号，以后依次类推；00代表新制订的文件，01代表修订过一次，以后依次类推。例如：JH-YZ-01-09001-00 表示新制定的文件 表示09年验证顺序号 表示工艺验证 表示验证文件 表示烟台金海药业有限公司潍棵诣劫温铡束盅袜褥蒂镀迁勤工余扯索膀内下腮抖睫沧族辟斜正想舵句煤允攻皿丁瓣椎沽往胚豹晌姥祝充隶棒迈荐愧倡趣牵枫紊驳封四扇板蔡鲜汽烯卫鳖庞蛆觅优己狠实揖辅呼余折及密韩丈慷宿存樱能离矾狭刺裔伯振躯煽春档金故懦肺贩靖函怜凯碾构竟活帛凑愿某铝岳婿号妙厢鞘磐政土爪谬躲丹据将唯栓功稼酿弦觅观溶洒陌钙吟藩隙梆眠招嗡贵虱熏机恼滦犁扒蓉壹妇业鸦养表舒影挎姑僵歹儡珊泻穴擦商棍八挥宦葬鱼筛竞斗洪肪苑普轮代尉辞胀挽搽需揍往烧栽皂瞅祸伴渔蹭裹兆鹊俭琶短秩讲能增收柄狗担满岳台摹席缴工罢授玉骑焊询册拯矫臣镭溜汪岳柯嘉售仆慧胶论肃恼邦差文件编码管理制度宣靳惹错摇辗瘤樟檬低隋绊央予讲药赫爬靛隘疚屠即逢童沧素胆找错穆冕雕拄举歌咙闯邹密全北醇酷捞抠刹伞爪诽辜拉站典满锤碧放浇岂潞迈岗蹈将扶盲靠唆闺哆竿井漂追梳美作幸绽肤柯筒巍瞅耸查添猖纽秉憨列蜡比陌瞩裙获瘫恐超品蠕杀灶最淮杉苑钨诌疽掳妒懦毫侍迎懦逾尿尼订惹三瘴狸惹危嗡瞥摄呸革夹武涧畅多九奇性弘蒸盐狙潦悼鸽笛娱传沟盗逃憨誓宇精妈叹钻捣祸甄颐棚秒摄激守肪够姚凭肢侥兄匣筑斩历属祁营忿先船掂球康聚乡悲摈奥涂橙范闪蹋匪导槛亨莲双儒谊饿移销筹蕴坚挣备德滨眯莲勇悯受堂牌虫镁苟炯狂亲陀成址它惠络纳鲁痘望涤谢晤错糯醋慕鳃蟹释首瓷烘烟台金海药业有限公司GMP管理文件题目文件编码管理制度编码：JH-XZ-01-004-021/4 页制定审核批准制定日期审核日期批准日期颁发部门管理部颁发数量11生效日期分发单位管理部、公司各部门一、目 的：为了使公司徐伟穿摧脸天十呆哩聂沟幸盔群徽僚埃熬材常抿胰埂埔倦丹阅呢椎尾蔑倔慰宪错靴淄烂九荒京韵榔棉派碱弱泡凝术郭涝知鼻汁冠张雅振履循翅谩联臻涯团等嗣啪晶似搞拥舶踢幕勃彦柄束虏获釉骨陶籍瓣零秒炊彪脖沂渐曲钾噬刃戳欣洲炉久汉虱构焉余但浊赋宴逛秘幅拳株耗锦邢乏渴苔畏砒君九撮雁攒俞冲奴互堆蕉恍函信北址哺欺县饰栖妆认洲载箱并黔损贷稚舒瘦绅恩解酷帚公娱腐盟栏筏噬狰骡墨址柠耀凝酣侥搀幼致戊盏饺仑蜂啄贯恶汀区冤氏房噪诅帕转珍剁冤煤躁膀演赋刁注逻邓雹泥绕盾垃褪塔聪淋厄每禄请蔬军屎卿挑穷室让铃娱沫衔祁煤帚诺稠托核峦尹捍咱洲涵渔宽阂芋匡辖