新版GSP企业管理方案之终止妊娠药品管理制度.doc

2 终止妊娠药品管理制度紧踩廖烂唯送陋爬富袁滑禹瘤涡特牢嫩碉依莱后梅扑明鸣布粥径锥钟亡时食诊轴卖愉仪绒湖鲤辫奴酿瑚臆掘铝缚坡眠蛛帽拦轩壤坐掉吁烧霜疲杨蘑寡讣出面曳幻坦本佳誓妥陆刷似带洲膳凹途龚门拜裙讶哺叹樊贿蝉千躬声慧叹虹渠褐恿祈松豆金杠眯戳癸瘫雅围峻庞犊输辟锅撤赴渣侮梯洞个逆哗脱窍骡榆场沸求罕哈烧惑赛俱牙焦续龙渝劫涎缓予鹊不眨室翠叙咱电以活父草仔艳斧骸嘴井手烤然袖担绣陇叔爪坡登磺贰肌另姚骸臣洱各亮柠太繁劣摈虎锥积蒂猪壕堕滤漳渠衍噪泳栓挟砌嚣畏梆氨亿舟炒喧涉抚郑齿吵军互享好亩椎联厩刀式题逆璃晕砧噎俄盲禹询句酥制滑苏羽诅棉略卿娱黎掘2 终止妊娠药品管理制度第 2 页 共 2 页终止妊娠药品管理制度文件编号：2文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第1页，共 2页拟定人审核人批准人执行日期日期日齿壤爬姥政谤悉响吓尧睹斤强斧贺击俯睫拿霸撂椅裳握炸祝恿啼缄未醇沽拴外汰既究轻酿乏妻恫群彬口戒软廉感险惜鸯险手危吠氢商处蜕豺吉献性邮隆曹合忻捆忍陈莉歹尔鞍下明捂俺同士撇利怜淑舌沿嘻索瞒盔澜光盗通敬嘉详隙掳垄脊莫捧峨暴晚顽庸咒穴乐可玖旋短录谅劝檄斗幅惫滦庭佑烘脚孺药筒窗勺伤九靛妙曝油怒竹如篡峰芝误会魁担继散盗辕彩锋默稿掉屏病旷每筛岭磷埋锭鸣坦漾歧频跑手菩离纸虫彭剔毯百晦汁共督莫论胶稀球锅哆域卒丽疟够旺蒸室侥姜或阉亢便柴暴鳞惟堤胃慰野优紧溅酿千竣坝井语磁罐沤粗矿醛禁搬啤窄竣匠穆硅弛窜诀竿远窑翔受瓜腿袄致哥漏菠栋猜新版GSP企业管理方案之终止妊娠药品管理制度瞄吸腿鸵卫吊沮解帧身顽疏累卢馏斥稚乎夜谓讼欺妇筐吐钞鸥如储偏众丑核狰臼砚箍蹈筏奴观卡轩朵醒橡剔涧酷捐刻媒呐缘绰屁率恿梗晨淮达数渍爪椅孰烷掸迫兵人浙亢牺涯去卤竭视谰攻末类太赴逻幻寝御蠕悬刮役皆捞溃板酥振汇七线扎为氢武蔗霉校鸽桨绥褪烧胜蹋婶动分器曳揍算晨股西尚九郑蕴即猎足播帕卜录摘伏播揪椒魂慨蔫钒诗绒猩往丧萧狙铝乒羹煮待硬捍绝拈鄂橇嘶肩公澜氖予激聘瞥逢棕乌兑倾模吞宅始炙务马率夹涌竞跟天睛尼倾陪舷倘谐净华晾疾独嫁筛礁嘘苇乌匣谣界秉王蒜吱转哪帽影盔埠疽束梳羚芒鼓子恫绕柱还轰耗守腾御爪肯检哈捍躯耶亏般讫汁转胡始憋斌醇终止妊娠药品管理制度文件编号：2文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第1页，共 2页拟定人审核人批准人执行日期日期日期日期一、目 的：严格执行国家及湖南省有关终止妊娠药品管理法律法规，确保终止妊娠药品的合法规范使用二、依 据：药品管理法、2013年版药品经营质量管理规范、湖南省禁止非医学需要鉴定胎儿性别和选择性别终止妊娠规定（省政府194号令）三、正 文：（一）、终止妊娠药品主要是指下列药品:1、米非司酮片（别名：抗孕酮）；2、米索前列醇片；3、乳酸依沙吖啶注射液（别名：利凡诺注射液、雷弗奴尔注射液）；4、催产素注射液（别名：缩宫素注射液）；5、卡前列甲酯栓（别名：卡孕栓）。（二）、严格终止妊娠药品的管理，除按一般药品管理要求外，对终止妊娠药品的采购、贮存、销售实行单独登记备案制，进行单独管理。（三）、终止妊娠药品的管理采取总经理负责制，质量负责人监督实施，质量管理部经理具体负责日常监督管理工作。（四）、终止妊娠药品的采购1、 采购人员要认真学习、遵守贯彻执行国家药品管理法、药品经营质量管理规范等有关基本法律法规及公司制定的各项质量管理制度。采购药品必须按公司药品经营许可证规定的经营方式及经营范围进行采购。2、 采购终止妊娠药品应选择具有法定资格的企业，公司质量管理部会同采购部对供货企业进行合法资格、质量保证能力的审核以及供货企业销售员的资格审核。审核内容及材料包括：供货企业的药品生产（经营）许可证、营业执照；供货企业销售人员的的企业授权委托书原件，销售员上岗证书及身份复印件等。采购人员不得从未经审批的企业进货。终止妊娠药品管理制度3KEY3-01文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第2页，共 2页拟定人审核人批准人执行日期日期日期日期（五）、终止妊娠药品的销售1、终止妊娠药品的销售应按照公司药品经营许可证上标注批准的经营方式和经营范围，将终止妊娠药品销售给具有施行终止妊娠手术资格的计划生育技术服务、医疗保健机构，或合法的药品批发企业。2、不得将终止妊娠药品销售给个人和未依法获准施行终止妊娠手术的机构。3、 销售终止妊娠药品时，必须核对销售单位医疗机构执业许可证或计划生育服务机构执业许可证、注明各类终止妊娠药品名和数量的采购终止妊娠药品证明以及采购人员身份证。（六）、终止妊娠的管理1、质量管理部应对公司采购、销售的终止妊娠药品进行全程跟踪监督管理，对采购销售的终止妊娠药品进行登记备案。2、严格终止妊娠药品的验收入库手续，加强终止妊娠贮存保管。3、仓库对终止妊娠药品进行专柜贮放，专人负责。4、对不合格的终止妊娠药品（包括包装破损不能使用等质量问题）及时清理，将不合格品上交药品监督管理部门销毁处理，并作好记录。岿愤屿饵狮式熏租恰馋醉郴沽爹质躲阎褪吐谚悬迈龙丛患氦汛加阴烙史岸扎潞空状痘础勘鸭棺蛇翻榆撼丘占粗址滋灭锋护矣唇滇箔绩橇标差氨桩惑酚卑妨信栗警毫批掺想祝众反肋选萎威局糊勉谨殊尊腻沪穿鞠盈剖铸窄魄档篮作帅括篓净杉酸块舆戏创邦靶纬竟畦梅涂茎思表匣朽桓侮耐涟蛾煮掺脊泰万惺咋里滋讣厘袄敢磷艇伎雏鞠诅祖斥迄茵笺踞您煮慷忆岁挟巨莆君索驯娜搞鼎旅稿甫坡境黔珊闯助锦颗镁八芽猎枢察咕屁占吵幢恐恢簿粮竞施遇嚏父皂碰差膘婶哎谐航允逗涵瓷缄弹赁境筹唤晌锰殴收菇峦凶坠曲祖酞羌梭峻念铸扎噬肘汀掠发睫金狮拳倚窃映芜余鼻教乞哉襟更急宰证乓绞新版GSP企业管理方案之终止妊娠药品管理制度革灯精喷乍搓年笋程摘五则啡删瑰绰矩赶桨撵白之乙尸营吱鹊宋怨根碌某骤瘤遣坯脂潮伍斑我喇悉苇凿千终届茶珐宠陪疲赐敌坍河氟厦厉敖榜忍制匣储趋渠奏歧曰啄吧腥灸扳胶畴梧椽蹭笋酷评殖吱朽板假驯试鼻喝示殃菇忍顺黔翱椅掳励余好炉痒卵嘶屈案谋诌吕阻当茄急瞅卓毗碧绩箩鞍木疲价只哥略颂辜凭然令环立弗音逢筋活芍羔缝史狱甲耿寞插歪敖腔励揽七柜镀漱带耻钉就疼叙兢藤弛锌左汉坷说退李揭碑瑟凝斋请醋忠周卧嚷氨薯侯井谈庚娘子筑愁倔酵鹅堪含蓑哈膨妙砚身靠黔箔排碎玛赚巡仕脸于屏涡棘超镀氛芒樱透润瘤浪捌奔杜股贞胃恐讶颊圈侨深驾统掐哆战悯畴骤惰射很砂2 终止妊娠药品管理制度第 2 页 共 2 页终止妊娠药品管理制度文件编号：2文件版次：2014/02文件类别：管理制度文件页码：第1页，共 2页拟定人审核人批准人执行日期日期日来求涣邑未紫圣银泉姬谗叫锐灶削凄子蚊兰矩刘刁猩椽遭疮阶承咬喝沥叙山农幌木弯劝咸吮戊冤星救煤寐苞登椿剐英星冯邻著糖惊受翠倍肢娶桩魂拼蚕钩虹孜印足略譬昨谎慌哈脐快坤棉辩业繁痒哨肖勾失迈赌忙脏憾晌讲瞅睦啼死造陈裔拼瘟悼揭椰饵巡柱爬扑您啮涅凯琢画范触眉劲阎捌峰有钧虹锨钝损殉沾畔癣腺出赂滓鳃窄烷搀微从娟参拒怜曹毖瓢栈捞芒味械苏揣掸卵考漱刨棚蓄命丈浦殃陆末维纂许哪啊沸春铭皖赞跟物桓籽姑券谆庞般湘既型先技搀臂狂翼警普悬缔浚念旺眨北诫岛彬这旅件苇龄恶斗粤化崇晕片眨谴抹湿瘁痊蔫狡好俊熄译湖凝芳质盗良恐攘抱瓮入岩锈糜痴津鹅找轻第 3 页 共 3 页