医疗公司管理制度.doc

第一章 各级质量责任管理制度

为进一步开拓市场，发展经济，增加效益，本公司全体职员必须贯彻落实国家对医疗行业的方针、法规、条例、树立法制观念和质量第一的思想，严格遵守本公司质量管理方面的各项制度，保证产品顺利销售，更好的为社会主义事业贡献力量，制订以下规章制度。
一、 经理质量责任制
1、 抓好全体职员的质量意识教育，对本公司所经营的商品的质量负全部责任。
2、 贯彻执行国家有关医疗器械质量的方针、政策、法规、在“质量第一”的思想指导下进行经营活动。
3、 检查各级质量责任制度的执行情况，表彰和奖励在质量工作中作出成绩的员工，惩处质量事故的肇事者。
4、 组织本公司质量管理领导小组，建立有关规章制度和完善质量保证体系，定期召开质量会议，以研究解决质量工作方面的问题。
5、 发动职工开展企业全面质量管理工作，逐步实现企业的规范化、科学化、现代化的管理制度。
二、 副经理质量负责制
1、 在经理的直接领导下，贯彻“质量第一”的方针，正确处理质量与经济效益的关系，坚持“拥护质量第一”的原则，知道业务经营活动的健康发展。
2、 协助经理贯彻和遵守各项医疗器械的有关方针、政策、法规。
3、 协调部门之间管理方面存在的矛盾和问题。
4、 协调分管部门员工的思想工作，端正工作态度，确 保有关部门的工作质量。
三、 质量管理部门负责人质量责任制
1、 在经理领导下，全面负责本公司质量管理与检验方面的工作，对医疗器械质量具体领导责任。
2、 认真贯彻国家和上级有关质量的方针、政策、研究落实组织措施。
3、 组织编制企业有关质量方面的规章制度及质量工作规划，并负责督促执行。
4、 定期或不定期组织有关人员对仓储、门市部门进行质量检查，发现的质量问题及时向经理汇报采取措施，以保证器械质量。
5、 定期向主管质量的领导汇报质量管理工作开展情况，对存在的问题提出改进措施，对在质量工作中取得成绩的集体和个人，及质量事故的处理，提出奖励意见。
四、 质检员质量责任制
1、 执行国家各级质量保准，对所检验的各种质量问题负具体责任。
2、 认真做好检验原始记录，对数据的可靠、正确性全面负责。
3、 对公司的仪器、设备的管理，保养和安全操作负责。
4、 负责对仓库器械进行抽查检验，发现问题及时向质量管理负责人汇报，采取措施，杜绝不合格品流入市场。
五、 销售员质量责任制
1、 认真学习医疗器械生产经营的有关部门政策，法规以及企业的各项规章制度并严格遵守
2、 购进的器械必须是“两证一照”齐全的企业和卫生部门批准的品种，对本人业务范围内出现假、劣产品负具体责任。
3、 编制进货计划时，应贯彻“按需进货”，择优选购的原则，对盲目购进造成产品积压，变质负具体责任。
4、 购进产品生产日期超过规定期限的产品，进货员要签字，以示负责。
5、 对首次经营器械要填写“审批表”，经研究讨论后方可进货。
6、 正确介绍产品的性能、用法、注意事项、不夸大宣传。

第二章 产品的质量验收、保管、养护及出入库复核制度

一、 质量验收制度
1、 质量管理、验收人员应身体健康，并须经市级以上药品监督管理部门培训，考试合格后方可上岗。
2、 医疗器械的验收，应有适宜的场所，便于进行验收、登记。
3、 入库验收时，应查检加盖供货单位红色印章的《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《医疗器械产品注册证》及合格证明复印件。
4、 入库验收时应逐批查验器械品名、规格、型号、数量、生产单位、外包装、生产日期、商标、有效期等，并应详细填写医疗器械入库验收记录。
5、 商品入库前，要进行质量检验，如发现有质量、数量问题进，按调拨责任制的规定作拒付、查询处理。查询单填写要内容完整，字迹清晰，提出退回修理、退货、换货或来人检修等明确处理。商品入库必须由验收员检验合格在入库作证上签字后入库，对退回的医疗器械要单独存放，核对与原销货记录是否一致，认真填写退货记录，做好各项登记工作。
6、 保管员应凭验收员签章的入库凭证办理入库手续，对质量异常、樗模糊的医疗器械应拒收。
7、 质量检验人员负责医疗器械的质量验收，对证件不全、外观或商品包装樗不符合规定和质量标准的，有权拒收并提出处理意见。
二、 保管养护制度
1、 保管养护人员应熟悉医疗器械质量性能及存储条件，根据商品的性质，选择合适的温湿度、通风、避光等措施进行保管养护，库存内应避免阳光直射，严防虫蛀、霉变、融化、潮解、挥发、渗漏，有防火、防盗、防鼠措施，对温湿度、光线有特殊要求的商品要有相应的保证措施，并应注意养护和记录。
2、 在库储存商品，应重视科学养护管理，保管员、专职养护员相互配合，负责经常性的养护工作，质检部对商品保管、养护工作给予技术指导。保管、养护人员如发现库存商品质量问题时，要与质检部联系，共同研究采取处理措施。重大质量事故，应立即向经理报告。
3、 医疗器械的储存均应衽色标管理，分待检区、合格区、不合格区、并按商品类别、型号、规格分区、分类存放，并应体现先进先出的原则。视情况经常或定期倒垛、通风。垛与垛的间距应不小于100cm，垛与墙的间距应不小于50cm，垛与地面的间距应不小于10cm，库房内主要通道宽度应不小于200cm，垛高应符合产品标准要求。
4、 特殊商品应按以下条件存放、保存：
（1） 橡胶：橡胶、乳胶、塑料和医用高分子商品应存放在干燥通风的阴凉场所，切忌阳光照射，应远离热源，避免与酸碱、油类和腐蚀性气体接触。
（2） 精密医用光学仪器应专室存放，室内除应通风、干燥和无腐蚀气体外，还应有防尘设施。
（3） 医用电子、电气设备应严格防潮。
（4） X线胶片应存放在阴凉干燥仓库内，温度控制在25℃以下，相对湿度控制在70%以下，远离热源，与放射源隔离。
（5） 荧光屏应防潮、防热、防震、防重压、防光照。
（6） 齿科材料中易挥发的液剂应专室存放，牙髓失活剂、牙托水等齿科材料，还具毒性，应属危险品的管理，应专室存放。
（7） 温度要求高的产品，应冰箱保存。
（8） 植入医疗器械应专柜、专账，建立植入医疗器械档案，以便实现可追溯性。
（9） 易燃、易爆等危险品应严格分类存放于有专门设施的专库。
（10） 效期商品应挂有效期标志，记录失效日期。
（11） 库存商品账目应日清月结、认真核对、作到账、卡、物相符，按季度进行清查、盘点。

第三章 效期产品及库存产品管理制度

1、 入库验收时按产品有效期（含使用期、保质期）的
规定期限进行收货。
2、 期产品要有明显的标志，按照效期远近依次存放，并坚持“先产先出”的原则。
3、 好效期产品入库养护和定期检查。
4、 有限期尚有一年时，保管人员在每月五日前填写有效期产品销毁表报有关部门。
5、 存原产品每季五日前填写依次催销表报有关部门，以防积压。
第四章 不合格产品管理制度

一、 不合格产品的范围
1、 超过有效期的产品。
2、 包装破碎、污染、霉烂变质、残损不能使用的产品。
3、 质检部门出具不合格检验报告书的产品。
4、 出厂时间在三年以上，无使用价值，经有关部门审定同意报损的。
5、 国家禁止使用或明令淘汰的产品及假冒产品。
二、 不合格产品管理
1、 入库发现的不合格产品，财务部门应拒付货款，由财务部门负责办理退、换货手续。
2、 在库检查时发现不合格产品，应立即停止销售，由业务部门负责查询及办理退、换货手续。
3、 对无挽回价值的过期失效及不合格产品，应统一移至不合格区，并造册登记，再填写不合格产品报损批表，由主管部门审批注销。
三、 不合格产品的销毁
1、 经审批同意后报损的一般产品，由销售部门牵头，质检、财务、业务部门共同检查监督销毁。
2、 人员在“商品报损审批表”上签名，由销售部门保管存档并以此为据进行报帐。

第五章 质量跟踪和不良反应的报告制度

一、 质量问题造成产品报废、混药、品种混淆、威胁人身安全及其它不良影响的均为质量事故。
质量事故分为一般事故和重大事故两类：
1、 由于保管不当，使在库产品整批虫蛀、霉烂变质、污染、破损、失效造成直接经济损失的。
2、 产品发生混淆或其它质量问题，并严重威胁人身安全，性质恶劣或已造成医疗事故者。
3、 经销假、劣产品者。
二、 凡发生重大质量事故，应按规定要24小时内上报主管部门，三天内写出书面材料，内容包括：事故经过、原因、造成直接经济损失情况、处理意见、教训、今后的措施。
三、 发生一般质量事故，应立即报告经理处理，并组织有关人员进行调查处理。
四、 质量事故处理做到“三不放过”，即：事故原因不放过，事故责任者和群众没有受到教育不放过，没有防范措施不放过。

第六章 产品售后服务制度

关于售后服务问题，我公司特做以下说明：
1. 对客户所订购的产品，本公司一律采取送货上门制度，由本公司专项工程师上门安装、调试。 本公司的工程师均由厂家进行专人、专项培训，维修是由本公司工程师配合原厂工程师进行维修。 对客户提出的产品质量、维修方面的问题，本公司一律在24小时内给予答复。
2. 保修期内产品：24小时做出响应，人员到位，相关产品及时送总公司维修，及时调换配件，保证临床使用，已达到临床的最大满足。
3. 超过保修期的产品，只收取工本件费外，不收取工时费并给予产品在保修期内的相同服务。
4. 如遇到属贵院使用不当，造成产品出现故障，本公司同样给予最大程度的支持与服务。

第七章 文件资料记录管理制度

1、 文件包括上级有关部门下发和本公司规定的文件、工作计划、职责等。
资料是指公司经营的必备的各种证照、材料、档案等，如本公司的各种合法证照、人员资格证明、房屋租赁合同、供销合同、人员健康档案、质量信息、与待业有关的法律法规规章、有关单位的合法证明、产品质量标准、产品合格证等。
记录是指工作中按照要求所填写的比较规范的账簿、表格、凭证等，如验收记录、入库凭证、保管帐、养护记录、销售记录、退货记录、不合格品记录、用户对产品服务质量的意见、质量工作记录、售后服务记录、人员培训记录。
2、 办公室负责文件、资料的接受和本单位文件的制订，并提出拟办意见，经领导批准后实施。
3、 记录填写要仔细、认真，分类归档，注意保存，质量方面记录保存三年，其他记录按有关规定执行。
4、 文件的起草、修订由办公室负责，各部门使用记录的起草、修订由部门领导负责，资料变更由使用、保管部门负责，文件、资料、记录变更后必须经领导批准方可实施。
5、 文件、资料、记录均应执行现行文本，已撤消和过期的文件、资料除留档案备查外，不得在工作现场出现。
文件、资料、记录稿专人，不得随意借给他人。相聚入微机的文件、资料、记录应加密保存，未经许可不得随意复制、打印、浏览。合同管理制度

1 范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。
2 规范性引用文件
《中华人民共和国合同法》
《龙腾公司合同管理办法》
3 定义、符号、缩略语
无
4 职责
4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。
4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。
4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。
4.5 合同管理部门履行以下职责：
4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；
4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；
4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；
4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；
4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；
4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；
4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，
4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：
4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；
4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；
4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；
4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责
合同管理制度

1 范围
本标准规定了龙腾公司合同管理工作的管理机构、职责、合同的授权委托、洽谈、承办、会签、订阅、履行和变更、终止及争议处理和合同管理的处罚、奖励；
本标准适用于龙腾公司项目建设期间的各类合同管理工作，厂内各类合同的管理，厂内所属各具法人资格的部门，参照本标准执行。
2 规范性引用
《中华人民共和国合同法》
《龙腾公司合同管理办法》
3 定义、符号、缩略语
无
4 职责
4.1 总经理：龙腾公司经营管理的法定代表人。负责对厂内各类合同管理工作实行统一领导。以法人代表名义或授权委托他人签订各类合法合同，并对电厂负责。
4.2 工程部：是发电厂建设施工安装等工程合同签订管理部门；负责签订管理基建、安装、人工技术的工程合同。
4.3 经营部：是合同签订管理部门，负责管理设备、材料、物资的订购合同。
4.5 合同管理部门履行以下职责：
4.5.1 建立健全合同管理办法并逐步完善规范；
4.5.2 参与合同的洽谈、起草、审查、签约、变更、解除以及合同的签证、公证、调解、诉讼等活动，全程跟踪和检查合同的履行质量；
4.5.3 审查、登记合同对方单位代表资格及单位资质，包括营业执照、经营范围、技术装备、信誉、越区域经营许可等证件及履约能力（必要时要求对方提供担保），检查合同的履行情况；
4.5.4 保管法人代表授权委托书、合同专用章，并按编号归口使用；
4.5.5 建立合同管理台帐，对合同文本资料进行编号统计管理；
4.5.6 组织对法规、制度的学习和贯彻执行，定期向有关领导和部门报告工作；
4.5.7 在总经理领导下，做好合同管理的其他工作，
4.6 工程技术部：专职合同管理员及材料、燃料供应部兼职合同管理员履行以下职责：
4.6.1 在主任领导下，做好本部门负责的各项合同的管理工作，负责保管“法人授权委托书”；
4.6.2 签订合同时，检查对方的有关证件，对合同文本内容依照法规进行检查，检查合同标的数量、金额、日期、地点、质量要求、安全责任、违约责任是否明确，并提出补充及修改意见。重大问题应及时向有关领导报告，提出解决方案；
4.6.3 对专业对口的合同统一编号、登记、建立台帐，分类整理归档。对合同承办部门提供相关法规咨询和日常协作服务工作；
4.6.4 工程技术部专职合同管理员负责收集整理各类合同，建立合同统计台帐，并负责
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