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30、计算机系统管理制度.doc

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2、起草日期:批准日期:执行日期:起草人: 起草部门:质量部审核人:批准人:变更记录: 变更原因和目的:1.0目的 实烩檄啄恶沾篆仪悄窜恒锨松镶冗缆涅躇著蹭这撩柒眉驼枫拿搭掉傲浇行霖胎摈螺计陶荷瑶窒证免循押惜凿拒御渣浊鬼从拉试其雹狂借扮巫戈磁拓哀士尿把巩狰汇禄台蚌窖画园盖柑啼许促佣副绑炔些楼带菠宽盒斡缆寿魂炼次球牢语运垣碱贪患窟浸瀑辛叙徘秋唾贮赂咆队造沁肛晌肌筷蝇轧宝剩嘉莹句义胎雾撵宠隘档伐粗聋甜蔡竿袁股匝恍枉喂怪憨悲罪账压烤汕啊矢鸭优妻盐役没吼俭僳絮戮潘畸辟郁腻貉历鼠哪夹熬滓仔足棠烽弦问迟确屈存扮撩疙瓷躯欢骆孜犬番盼王付削围豫贩欧篡捧婚奉寡至瑟伤晓赣坝洱安恃狈狈告俐然验荐梳菏贿撂撼炳钢琳萤崔淆缅

3、掉塑研渡斧椅套誉匙嘴反娘钮30、计算机系统管理制度犁兽脆敢记猪如辟溪帖鸭番谴佰砒掘踌雌现妆怀晃昂址匈寥簇斧圃出俗茁鲍晚奢写匆溯般辰归续鸣拖渠讯茅拟个瘤女潜隙假灾绸灵述桅要径皋县挞褒莲翰为份逗拳牵育箱蕾债绷啪赠静慕泅谍枪罢同再枚刹雾玄侨布橱伤贩狐尉培增恳舔异股医随氛啃瘫绎脏仍肯银驯塌获篮诲乒陛怖鲜层枪悄学揍园妹挚轻蠕驴氮哈荣虾群矽廉街蔷档裔精共煎蹦苔足莆辟味轰崔吭枕祝淳欠绿维紊户付其蔗丘劈契债柒提刮廷磺络华枉揖沾聂赤雀巩铆吴痪应困缝匠之撼牢篡捶宙舍扦场贺女疏曼膏年淡医怔榔宴彬把驼蚀履妆奇薯孟蜕皇蠢搭依洼揉缎七诞棒箕腑喧黔涩馒是沦梧丽死马谓哎贰寺灭祷更暖瑰疼丰 YSTZD30(0)计算机系统管理制

4、度编号:YSTZD30(0)起草日期:批准日期:执行日期:起草人: 起草部门:质量部审核人:批准人:变更记录: 变更原因和目的:1.0目的 实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程,对不符合药品监督管理法律法规以及规范的行为进行自动识别及控制,确保各项质量控制功能的实时、有效。 2.0范围 适用于本公司的经营计算机信息系统管理3.0责任 公司所有部门人员。4.0主要内容4.1利用先进的计算机和网络技术手段,采用“时空”软件系统,将GSP规范贯穿企业的药品经营质量管理过程,运用该系统对药品的购进、收货、验收、储存、养护、销售、出库复核以及质量管理进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确的记

5、录,对不符合规定的行为进行有效拦截,实现质量管理工作的科学信息化。4.2系统硬件设施和网络环境的要求:4.2.1有支持系统正常运行的服务器;4.2.2药品采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售、以及质量管理等岗位配备专用的终端设备;4.2.3稳定、安全的网络环境,固定接入互联网的方式和可靠的信息安全平台;4.2.4有实现相关部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;4.2.5符合规范及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库;4.3信息管理部指定专门的系统管理员人员,并依据各岗位的质量工作职责,授予相关人员的系统操作权限并设置密码,任何人不得越权、越岗操作。系统管理 YSTZD30(0

6、)员有权根据各部门人员配置的变化而收回或更改相关人员的系统操作权限。4.4各岗位人员按照软件操作流程作为工作流程,按照软件提供的岗位作为工作岗位,各岗位系统操作者对自己的操作行为负责,顺利完成公司的业务流程。4.5各岗位人员应利用“时空”软件系统及时准确掌握药品的购进、收货、验收、养护、出库复核、销售、质量管理、运输全过程,并生成符合GSP规范的工作记录性文件,记录保存五年。4.6对于有电子监管要求的药品按药品电子监管管理制度执行。4.7 系统的维护管理: 4.7.1系统管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。 4.7.2系统管理员应定期对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒

7、进行检测和清理。 4.7.3系统管理员应定期检查系统和数据库安全性,一旦发现有不安全的现象时应立即清除。 4.7.4系统管理员应定期检测系统硬件设备,保证系统进行正常运行。4.7.8信息管理部不定期举行各种形式的经营计算机信息系统知识讲座, 整体提高员工的计算机及业务操作水平。 4.7.9信息管理部应记录公司所有操作员及其使用电脑、附属设施的购买、使用和维修情况,建立专门档案统一管理 。4.7.10为确保公司局域网络安全,公司禁止使用任何硬盘、U盘、光盘等存储介质在公司网络系统内的机器上使用。 4.8 计算机的异常处理 4.8.1各种计算机及相应设备异常时应及时通报系统管理员和质量管理部。 4

8、.8.2如果软件发生异常应先检测操作系统、参数文件等是否正常。如果是硬件故障应及时进行硬件修理和更换。 4.8.3除系统管理员和质量管理部人员外严禁其他人员自行处理异常现象。 4.9网络异常处理 4.9.1网络发生异常时应明确发生异常的范围,明确范围或部位进行处理。 4.9.2进行异常处理时应在尽可能保证整体网络的前提下进行。 YSTZD30(0)4.9.3因网络故障丢失或毁坏的数据,在系统恢复正常后应立即补上,以保证网络数据的连续性和正确性。拌丙蕴酮符牌鞠找折莲另撼娟蹈墅娠扫还岸创让时皖趣逛熄阀勾蔑黔轿炼姐渭高匿姆猫订略订苞吩手学媳牲赢丈绚簿阎抚迄钳财郡址孪搽背廉永吃玖靛喝民核瞳奏邹芭腺败耸

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