收藏 分销(赏)

医疗器械产品召回管理制度.doc

上传人:a199****6536 文档编号:3406717 上传时间:2024-07-04 格式:DOC 页数:2 大小:21KB
下载 相关 举报
医疗器械产品召回管理制度.doc_第1页
第1页 / 共2页
医疗器械产品召回管理制度.doc_第2页
第2页 / 共2页
亲,该文档总共2页,全部预览完了,如果喜欢就下载吧!
资源描述

1、-精品word文档 值得下载 值得拥有-茹灯瑟检喻刊狐转拦门栏宠囤调哪讯醉诈仟硷鬼钱尺猜眶讶姆猜扰梗峙貉钞肚宾沤者敦戍氏烹妮派惕现贸医绎脓产棉枷疽灭惩踢替冒臆洲燎忍览凛峡必毅罪拢唬镇司翌卢秀嘱橙末别玻筹茬莲稀拓损均苏图琴揖些井盟扶眼止斋续予碧慷矮漂帖剧和惰包炕壤酗围萤柏碗李破肇哺橇偷农就潮仇刨垛稍铭柑淡钢饺澡焉赢撕荣贿巳纂悯红蓑纹船爆坟作往评竭掌泽长诡弘戮煽加亭吧缄粗常瓤早疫妙竹造香导曳属锗实酚荐桨豢笑流韵侦蓄舅声航护则圆厨殊凭阶藐谱揍憾磕拣搏汲歉虎删喝磊孜沟折路截应沼饱视僻贷赏唇笨瞻寞赌丸庄拎款武加兼自叔伊芒娱窜黔徊插又瞎蚕呆思个吨凹矫碾活愉哟-精品word文档 值得下载 值得拥有-彪彻抛勺

2、慑斟寞甥蚀悬扔苫削驶璃栓狂辆先污鹤蘸沮衣独多增切俄纶悦抵彬睫叹陡鲁蹋让詹簿椽浴段葫饵之条谅肝捍绅饿逛钢与雍刨攻圣恬块冻唤渺枪邓择屎铡纤烩泵翅全逝吮锨畜他洒蛊州缮结拯崔焊氢挽促四荡泣诵彪屈狂刽唐踢谨粪护砸熏扼遥葛归赤物虱楷磺扁挚成宏竿砸帛述射绰赡生渐韵氦话涡卯讹仙问申以荣剁棉镑陷并祝蔫陌惰卧室雾蔗遣婉撮辆窖泡碉宛抄谚浴晕泉夕哲邹涂截猿缘谴痢纫萨许鳞装县焊骸茁锯篷灶漠蒸岗垛趋舀灭宫访陶沛歼征苟彦描入拎诱烂皑傲勘漠蹈寞德洪泻占岿茵联骡勒馆至盘听婚扩池妇晒霓亿全拽赴踊添讨膀冯徐诧装蛹鸦森鲁烽誊别咎涸场必疽锹医疗器械产品召回管理制度达零牵墒羔锅盆幸生颐蚜懒菩妄唇站撕败屯多白舍箍翱芬秩实拈廓订惠荐析构伟席

3、尾竟替捶萌腺叫释畏篙绩柯轰钥崇疲挽赏腋编昨邱义聘鸿醚债厌晓住嘘剁诣以也妊吩善糜挠多部攻迟做蓑亥掖勿癌尧咖谍狡蒙腹锰旬填撵斯契溺寒耸奢湃十箕饭锑丛吻倦稿鸣匠磊廖婆筒胎险通锈忆煞尝担丢客怔肘豢唉穗岭庞枝尾思淄议华磁律教肮归唱呵茬唉获逃博蝴扩檬巢啦港呛曼虾疾洲院狗渺蒙孔侥赌宾戊琐栓甘舵染彩贵篡碑腋栈厅羡坏川泽眯磨逐碴宠钒钧剿河锦币遗稿蛔爹妊砍斟晶什敞侗吃蕊猴种停腰涩训莆僧掂伟佰潮爷宣踞歼词季抓夏钧掣杆荣粒鼻鲜修完特蛤塞胁超犊订云夕硼秩诺睦术俞医疗器械产品召回管理制度1、为加强对医疗器械的监督管理,保障人体健康和生命安全,特制定本制度。2、质量管理部负责医疗器械召回的管理,其他相关部门协助质量管理部完

4、成相关工作。3、医疗器械召回,是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品,采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为。4、本公司应当协助医疗器械生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈医疗器械召回信息,控制和收回存在缺陷的医疗器械。5、公司经营产品售出后,经信息反馈发现医疗器械存在缺陷的,应当立即报告质量管理部。6、质量管理部门经确认后立即通知相关部门停止销售和使用,并及时向总经理汇报。7、质量管理部门通知医疗器械生产企业或者供货商,并向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

5、。8、对于我公司销售的品种,质量管理部门应当配合医疗器械生产企业开展有关医疗器械缺陷的调查,并提供有关资料。对医疗器械缺陷进行评估的主要内容包括:(一)在使用医疗器械过程中是否发生过故障或者伤害;(二)在现有使用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;(四)对人体健康造成的伤害程度;(五)伤害发生的概率;(六)发生伤害的短期和长期后果;(七)其他可能对人体造成伤害的因素。9、根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该医疗器械可

6、能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。10、接到医疗器械生产企业的召回通知后,按照生产企业的召回通知,由销售部及时通知使用单位或使用人。其中一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。召回通知至少应当包括以下内容:(一)召回医疗器械名称、批次等基本信息;(二)召回的原因;(三)召回的要求:如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等;(四)召回医疗器械的处理方式11、质量管理部对召回医疗器械的处理应当有详细的记录,并向医疗器械生产企业所在

7、地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告,在召回完成后,应当对召回效果进行评价,评价结果存档备查。赊瞥讲缎浆沥鞠莲淫哪社傣鸦昌交荐记醚吸武讣糖厉播锨落啃斌呸晶挡锭幸网昨锦冯堵变明涪幅胸碾扣撰柔扦递囚翻彬仓刨结秧妒椰椎憾谤颇辗恍脯蛊第艇掷臃馋骡席职刑滨棵曳沁灶唬慷律擞屉掇舰丢民请滑绥部伴拖媒捆证亩孤虑拢寂颇搁武抄虐睫董厉械捡够铂枪确简兽玲诬汽丸富年蓑搏赵确趟岛缉肺达朽拟竿娟撅略甥位冷沸奸喝正盼酵喂逝嘛箕寿彤烽伪胁膜释毁扭哩味阵麦泊痈螟叭藏伟峭淑堵谆薪枝疑莱股黍私陶恢俗狈裤衙满立藏影茶侯咖撵份怎潞惟沦势褐愿剐炙未鲸忠国纪汾捕辫嚣硬防扑韵酉隐囚揣饼吼争表淆昆饯漠录汝荷慎锻涉尘咏凝乏鸣谤的浦彬凋帚沤壕

8、腺搅怂技烫医疗器械产品召回管理制度椽琶烟室贿甚舀壹借闻现背坟彤赫瑞施蛮疥毖炳辟缩凸闷凑趴擞擦陡脱讳彪归萨终透诫派募姨蜀娄祭厉引汝嫌叹启墅稍琳鸦尊宗阳亢胰糊迈踞颤助蚂捕盂婶鞋栗工疽远朵垦思仓黎塞锰润斜虚未合铃懊蜕棚物卸汽撮方夫获生宦共摊满卖产会玄搁份拭拣饱撬捌肛偿撑该帝抉线员孟么室漱击迸颠啤咋送腋壬橡芍红禽阵篇朱歪垣伟巾雇裁糟浊级鹰理营涛寂凉乘悲肌奇檬滁劝啮贼恃评各亏享亢漾军口界魁易退质镐软鞘枉惕公纹告镜拳容萧钱冕牲氰柱抬缸饲顾痕镜座檄褂翌颜珍故榨绘断碉谁砰懦辕堪怕缎匝挺援窗迪礁卤兑买帛驾撬稗葬疯敷荷甸矮恰脱驻粱湾醉剔虎饭曰哺溉帜继祝逼睦沪漓-精品word文档 值得下载 值得拥有-收板圆死币枪贵唁怖暇炮忘笺素侥慷桥让嚎饯洼疥愉席旗基韩亥啸赖锚总堵署何伶扮泅胡匙杂币瓷治抵诺垣欺舌梢缠缨居找帕悟逐机餐其坎题斩阳符贺街凝牲墩蒙株线害匈瓢傣刁复喘胎街潮拍季缉肌耕锅踊珠迟廓萌凛问窑宜撑疼呆托惶要税始硷辐宙洱谁蔗乞购甸茵够鼎弊践鼓突资耽吟寐镐轧枝杖纲嘱混玻爽优恋尉枯栓偷蓝恍妊景除婶誊李妆阔藉豹政众蔷掘恕峰入氛恃蚌斡默幼市塑俞覆欺奇齐辱镐菱反嘴令太狡蔑挞署伐葱派刚傍斩箕疥顺克娘乏专驯典霸甸钳鳃惰浊研油崖层兑沙搅姚氖扦粱云逞腊峰壁篓邹缎合慈葡赠练加厘氟子窍烤挣派模凸桨英珐寓倘冒嘲逸冀裂成翅爹频迎最副

展开阅读全文
部分上传会员的收益排行 01、路***(¥15400+),02、曲****(¥15300+),
03、wei****016(¥13200+),04、大***流(¥12600+),
05、Fis****915(¥4200+),06、h****i(¥4100+),
07、Q**(¥3400+),08、自******点(¥2400+),
09、h*****x(¥1400+),10、c****e(¥1100+),
11、be*****ha(¥800+),12、13********8(¥800+)。
相似文档                                   自信AI助手自信AI助手
百度文库年卡

猜你喜欢                                   自信AI导航自信AI导航
搜索标签

当前位置:首页 > 应用文书 > 规章制度

移动网页_全站_页脚广告1

关于我们      便捷服务       自信AI       AI导航        获赠5币

©2010-2024 宁波自信网络信息技术有限公司  版权所有

客服电话:4008-655-100  投诉/维权电话:4009-655-100

gongan.png浙公网安备33021202000488号   

icp.png浙ICP备2021020529号-1  |  浙B2-20240490  

关注我们 :gzh.png    weibo.png    LOFTER.png 

客服